Лечение растяжения голеностопа в домашних условиях

Растяжение голеностопа у взрослых

Что такое растяжение голеностопа у взрослых

Растяжение связок голеностопа – травма, когда связка частично или полностью разрывается. Сам голеностопный сустав – это подвижное сочленение, у которого немаленькая степень свободы движения. На этот сустав и так идет повышенная нагрузка – вес тела, а при занятиях спортом он увеличивается еще больше. Растяжение связок – травма, чаще встречающаяся у спортсменов, когда они не соблюдают технику безопасности и неправильно выполняют упражнения во время тренировок. Специалисты отмечают, что растяжение голеностопа можно заработать и в быту – достаточно неудачно упасть.

– Растяжения связок голеностопного сустава при современном образе жизни является распространенной травмой, которая происходит как при занятиях спортом, так и в обычных условиях. По статистике, травмы голеностопа составляют около 15 – 20% из всех травм, полученных в спорте, – говорит врач травматолог-ортопед Артур Нухов.

Симптомы растяжения голеностопа у взрослых

Самым главным признаком растяжения голеностопа у взрослых является сильная боль. Есть несколько форм растяжения, поэтому если боль не проходит, сопровождается еще и кровоизлиянием, и отеком, нужно незамедлительно обратиться к специалисту.

Обычно первая степень не требует стационарного лечения, но если запустить, первая степень может превратиться во вторую, и тогда ситуация только усугубится. Даже если боль появилась ночью, не нужно выжидать – обратитесь в травмпункт.

Причины растяжения голеностопа у взрослых

Как было сказано выше, травмы получают как спортсмены, так и те, кто не дружат со спортом.

Причины растяжения голеностопа при занятиях спортом:

  • неправильное выполнение упражнений;
  • несоблюдение техники безопасности во время занятий;
  • неправильно подобранная обувь.

Также нужно знать, что растяжение голеностопа легко заработать футболистам, хоккеистам, гимнастам.

Причины растяжения голеностопа в быту:

  • неудачное падение, как откуда-то, так и на месте;
  • сильные удары или надавливания;
  • резкий разворот стопы, такое часто бывает, когда человек ходит по неровным местам, например, в горах;
  • неправильно подобранная обувь – нога в этом случае подворачивается и происходит растяжение.

Лечение растяжения голеностопа у взрослых

Итак, вы подозреваете, что растянули голеностоп. В первую очередь нужно приложить холод. В основном лед или аккумуляторы холода заворачивают в полотенце и прикладывают на больное место. Держать нужно в среднем 15 минут, чтобы не допустить ожог. Процедуру можно повторять несколько раз.

Следующий важный момент – стопу нужно обездвижить. Лучше наложить повязку, только следует учесть, что она не должна быть тугой. Иначе она пережмет сосуды.

Больную ногу лучше уложить выше уровня тела, например, положить на подушку или валик.

Чтобы отслеживать, приносят ли лечебные действия результаты, сделайте фотографию «до».

Как правило, эти процедуры помогают, но, если у вас тяжелый случай, и легче не стало, это уже повод обратиться к врачу, который подберет для вас необходимое лечение.

Диагностика

Если боль не проходит, а только усиливается, нога вырастает в размерах, нужно идти к травматологу.

Диагностика начинается с визуального осмотра – если степень повреждения легкая, дополнительные исследования могут не пригодиться.

Доктор оценит место повреждения, попробует согнуть и разогнуть стопу – это нужно для того, чтобы стало ясно, какая именно группа связок повреждена и не работает.

Врач проведет рентген, при необходимости назначит МРТ и другие дополнительные исследования, если ваша ситуация непростая.

Современные методы лечения

Если врач диагностировал у вас частичный или полный разрыв связок, придется наложить гипс, эластичные бинты в этом случае вас уже не спасут. К сожалению, есть и случаи, когда пациентам с растяжением потребовалась операция, которая восстановит волокна связок.

Лечение голеностопного сустава проводится и в стационарах, поврежденную ногу обездвиживают на 4 – 6 недель, в зависимости от того, какой разрыв. Восстановление длительное, есть случаи, когда оно растягивается на 3 – 6 месяцев.

Важный момент – нужно вовремя начать лечение, если вы подозреваете у себя растяжение. Не нужно терпеть боль и надеяться, что пройдет само по себе.

В стационарах медики могут использовать нестероидные противовоспалительные препараты, колоть Лидокаин, Гидрокортизон. Если на месте растяжения скопится кровь, придется пережить и пункцию. Процедура проходит таким образом: жидкость отсасывается шприцом, а на ее место медики введут Новокаин.

При лечении нужно отдать должное физиотерапевтическим процедурам. Они назначаются врачом, процедуры помогут восстановиться быстрее.

Как быстро восстановить голеностоп после растяжения или разрыва связок

Вы оступились, неаккуратно приземлились на стопу после прыжка на тренировке, ударились или поскользнулись – в любом из этих случаев может произойти растяжение или разрыв связок голеностопа. Неосторожные движения чаще всего становятся причиной таких травм. Особенно это касается женщин, носящих высокие каблуки. А уж в зимнее время оступиться и получить подобную травму может каждый.

При травме боль чувствуется не в одном месте, а по всей длине мышцы. При надавливании она усиливается. Через пару дней может измениться цвет кожи и появиться отечность.

Традиционное лечение растяжения голеностопа

Для лечения растяжения связок больному назначают постельный режим. Конечность держат в приподнятом положении, накладывают на голеностоп фиксирующую повязку. По мере стихания боли сустав начинают разрабатывать легкими упражнениями. Операция при растяжениях требуется в редких случаях, только когда связка полностью разрывается или же нарушается ее функция.

Эффективность традиционного лечения растяжения или разрыва связок

Традиционная терапия действительно необходима. Это в первую очередь иммобилизации поврежденного сустава, поскольку без этого травму не вылечить. Назначают противовоспалительные и болеутоляющие мед.препараты, для снятия бои и уменьшения отечности. Но в дальнейшем область голеностопа становится более уязвимой из-за травмы связочно-мышечного аппарата голеностопа, поэтому существует риск повторного повреждения.

Читайте также:
Почему отекают верхние веки?

В группу риска входят как спортсмены, так и люди с малоподвижным образом жизни. В первом случае суставы испытывают повышенное давление, а во втором в них наблюдаются застои, поскольку человек постоянно находится в сидячем положении.

Кроме того, после заживления растяжения у пациента все равно могут сохраняться неприятные симптомы. Сустав начинает болеть или ныть, особенно при смене погоды. Из-за этого многие слишком часто прибегают обезболивающим, которые негативно влияют на сердце, почки и печень. Так, при обычном растяжении человек, сам того не замечая, может медленно ухудшать свое здоровье.

Эффективность современных методов лечения растяжения или разрыва связок голеностопа

Причина повторных травм в том, что клетки тканей в области сустава недостаточно активны. Из-за снижения их природных вибраций ухудшаются обменные процессы, нарушается капиллярное кровообращение и ткани недополучают питательные вещества и не очищаются от токсинов. В результате даже при малейшем отклонении от нормального положения голеностоп вновь травмируется.

Современные методы лечения позволяют не только восстановить голеностоп после травмы, но и предотвратить их в будущем. Суть терапии очень проста – вы ежедневно носите устройство «Физомед-Артро» на голеностопе. Оно стабилизирует состояние волокон и тканей, улучшает кровообращение и в кратчайшие сроки снимает отек сустава.

Другие результаты от применения устройства:

  • избавляет от приступов боли;
  • устраняет застойные явления в травмированных тканях;
  • максимально уменьшает осложнения после травмы;
  • помогает вернуться к активному образу жизни;
  • укрепляет связочный аппарат;
  • восстанавливает работоспособность голеностопа на 100%;
  • нормализует подвижность сустава.

Плюсы домашнего лечения приборами «Физомед»

Приборы для домашнего лечения суставов восстанавливают вибрации клеток. Это полезно и профессиональным спортсменам, и тем, кто не может оторваться от сидячей работы. В обоих случаях клетки становятся более активными. В результате ткани и сустав даже в несвойственных для голеностопа положениях не травмируются, а «подстраиваются» под нагрузку. К плюсам приборов «Физомед-Артро» также можно отнести:

  • устранение причины травм, что исключает их появление в будущем;
  • отсутствие противопоказаний и побочных эффектов при длительном применении;
  • возможность использования без назначений врача;
  • единоразовые затраты только на покупку прибора;
  • возможность носить устройство в любое время и в любом месте;
  • отсутствие возрастных ограничений.

Вы будете восстанавливаться после травмы, не ходя по врачам и не отрываясь от своих дел. Устройство можно использовать и для профилактики травм в будущем. Оно не временно снимают боль, а полностью восстанавливают сустав, избавляя от боли в нем навсегда.

Лечение растяжения связок голеностопного сустава

Наиболее «проблемным» суставом, подверженным различным травмам, является голеностопный. Его слабость обусловлена тем, что он вынужден принимать и держать на себе массу человека. Голеностопные суставы уязвимы и во время занятий спортом. Вероятность травматизма, если обратиться к статистике, сравнима исключительно со связками колен и запястья.

Большинство полученных повреждений и растяжение сустава, как говорят специалисты по физическим тренировкам, происходят в результате рабочей или бытовой травмы. Только шести пациентов из тысячи, обращающихся за помощью, растягивают связки из-за повреждения голеностопа на тренировках, а остальные никак не связаны со спортом.

Связки лодыжек растягиваются, как правило, по причине неправильной координации движения, которое приводит к выворачиванию во внутреннюю сторону пятки, а лодыжка начинает двигаться наружу. Боковые и наружные связки колен нередко напрягаются. Последнее значительно ухудшает положение.

В группе риска находятся девушки, которые предпочитают носить модельную обувь не на среднем, а на высоком каблуке. Слишком большая высота и тонкость шпильки, недостаточная опытность приводят к повышению шансов того, что центр тяжести может неудачно сместиться, а стопа подвернуться.

Нередко во время получения травмы пострадавший слышит треск либо хруст. Это довольно тревожный сигнал. Подобный резкий звук чаще всего ознаменовывает вероятность разрыва связок и даже то, что кость повредилась.

Растяжение связок сопряжено с довольно сильными болезненными ощущениями. Они усиливаются при нагрузках. Нередко настолько сильны, что человек просто не в состоянии передвигаться.

Если травма тяжелая, через некоторое время проявляются обширный отек и гематома. Из-за отечности чувствительность становится еще выше, а поврежденный сустав — ограниченным в движении. Пациенту, повредившему связки голеностопа, необходимо минимизировать подвижность.

Какие причины приводят к растяжению?

Первопричина получения травмы голеностопа — это нахождение ноги в неправильном положении, когда она заворачивается во внутреннюю сторону. Есть и другие факторы, которые приводят к растяжению:

  • супинация либо высокий свод стопы;
  • слаборазвитые мышцы стоп и малоберцовые, что нередко возникает на фоне интенсивных тренировок на другие мышечные группы, когда основное внимание приходится на жим лежа и занятия на тренажерах в ущерб нижним конечностям;
  • в противовес предыдущему пункту связки могут слабеть в результате минимальной активности человека, что приводит к их размягчению, когда кости плохо удерживаются вместе;
  • диспропорция размера и непропорциональный рост костей;
  • нарушение нейромышечного соединения, которое приводит к непроизвольному подворачиванию голеностопа;
  • получение незначительного растяжения связок и мышц в прошлом, что делает голеностоп неустойчивым и слабым.

Нередко связки подвержены постоянному растяжению у людей, неправильно совершающих шаги — разворачивающих или подворачивающих стопу внутрь или наружу под большим градусом. Подобная привычка ходить делает голеностопный сустав ослабленным, а связки в конечном итоге неизбежно травмируются.

Читайте также:
Свечи для лечения геморроя и трещин

Симптомы растяжения

Степень травмирования связок голеностопа различается по тяжести:

  • Незначительное (легкое). Связки травмированы, но без разрыва.
  • Частичное (неполное). Сопровождается локальным подкожным кровоизлиянием и несильной припухлостью. Синюшные и черные пятна, образуемые при травме, болят после оказания на них давления. Сильная боль возникает и во время ходьбы.
  • Острое. Травмированное место набухает, образуется сильная гематома, нередко свидетельствующая об отрыве и разрыве связок. Человек не в состоянии нормально передвигаться, а сустав становится нестабильным.

Заниматься самолечением растяжения настоятельно не рекомендуется. Иначе велика вероятность неполноценного восстановления, приводящего к хронической нестабильности боковых связок голеностопа, к регулярному травмированию. Она возникает как при физических нагрузках и ходьбе по пересеченной местности, так и при обычной неторопливой и размеренной ходьбе.

Лечение растяжения связок голеностопа

Учитывая серьезность травмы, некачественное или недостаточное лечение может стать причиной осложнений, в том числе и достаточно серьезных. Комплексная и правильная терапия подразумевает обязательное обращение к специалисту.

Определить степень травмирования голеностопа способен исключительно квалифицированный хирург, который проведет все требуемые манипуляции, чтобы восстановить нормальную работу сустава. Следование рекомендациям врача позволяет свести к минимуму последствия после растяжения.

Острое и чрезмерное травмирование требует обязательного обращения к хирургу, а легкое проходит, как правило, само по себе. Однако, если в течение двух недель симптомы растяжения дают о себе знать, наступать на ногу практически невозможно, незамедлительно требуется помощь специалиста.

Действовать без промедлений следует особенно в тех случаях, когда отечность распространяется на кости голеностопа либо заметна существенная деформация этого сустава, которая сопровождается нестерпимой болью. Наличие этой симптоматики не требует выжидания 14 дней, а свидетельствует о необходимости обратиться к врачу.

Реабилитационный период после растяжения

Травмирование голеностопа происходит моментально, а не представляет собой длительный процесс развития болезни, если сравнивать с инфекцией. Восстановить связки можно лишь постепенно, а сама терапия, фактически, является реабилитацией. Чтобы голеностопный сустав быстрее зажил, существуют специальные методики, которые известны даже тем, кто не имеет никаких медицинских знаний:

Неподвижность и покой

Следует минимизировать нагрузки на ногу и стараться ходить исключительно тогда, когда в этом возникает реальная необходимость. Любое оказываемое на поврежденный сустав давление приводит к возникновению осложнений. Главным ориентиром должна стать боль. Она возникает не просто так, а представляет собой предупреждающий о повреждениях в организме механизм. Нельзя игнорировать болевые ощущения для демонстрации силы воли и мужественности.

Пренебрегать болью, значит, усугубить имеющуюся травму. Ногу, если садятся, аккуратно укладывают на пуфик, а когда ложатся спать, подкладывают под нее подушку или подставку. Благодаря этому, кровь отливается от поврежденного голеностопа, боль значительно притупляется. Это позволяет спокойно отдохнуть и поспать.

Холод

Поврежденный участок необходимо обработать с помощью спрея-заморозки. К сожалению, не все занимающиеся спортом люди носят с собой это средство, а потому чаще всего для этой цели используют лед. Его предварительно заворачивают в ткань. Прикладывать лед рекомендуется максимум на четверть часа. Процедуру повторяют еще раз, но уже спустя шестьдесят минут.

Воздействие холода позволяет снизить скорость кровотока, а, следовательно, способствовать уменьшению отечности и болевых ощущений. Серьезные травмы голеностопа допустимо охлаждать целые сутки, но только с интервалами, указанными выше, после чего холод сменяют теплом, прикладывая к месту растяжения грелку и принимая горячие ванны. Этот механизм чередования температур позволяет сначала предотвратить образование большого оттека и успокоить сустав, а затем вновь усилить кровоток, который снабжает связки кислородом и веществами, требующимися для скорейшего восстановления.

Фиксация

Сустав обязательно стабилизируют. Эластичный бинт накладывают плотно восьмеркой. Это помогает зафиксировать кость в правильном положении и препятствовать образованию отечности.

Поднятие голеностопа выше, чем сердечная мышца

В больничных условиях нога подвешивается на специальную конструкцию, а дома допустимо применять различные подручные средства — стулья, подушки, подлокотники диванов и кресел.

Разминка

Терапевтическая физкультура подразумевает выполнение вращения, сгибания и разгибания сустава. Она начинает выполняться на вторые-четвертые сутки после получения травмы. Все зависит от степени повреждения. Разминку не делают при возникновении болей.

Упражнения подбираются только реабилитологом. Правильно составления программа ускоряет, а не тормозит восстановительные процессы. Благодаря разминке, возвращается подвижность сустава.

Медикаменты

Чтобы снизить болевые ощущения и предотвратить воспаления, назначают противовоспалительные лекарства, к примеру, Ибупрофен. Третья (острая) степень растяжения связок подразумевает назначение отпускаемых по рецепту болеутоляющих препаратов. Нередко возникает необходимость принимать пищевые специальные добавки, активизирующие зарастание соединительных тканей голеностопа.

Дополнительная информация по восстановлению

Вторая и третья степень растяжения связок требует повышенной осторожности. На голеностоп не должно оказываться абсолютно никаких нагрузок, поэтому добраться до пункта реабилитации довольно затруднительно. Ситуация осложняется, если человек, получивший травму, один. Не следует предпринимать никаких самостоятельных шагов. Надо связаться с кем-нибудь и позвать на помощь, но ни в коем случае не вставать на поврежденную ногу.

Имеющиеся при себе холодные жидкости или предметы, если таковые есть, прикладывают к ноге. Люди, занимающиеся спортом, должны всего иметь с собой спрей-заморозку и эластичный бинт. Если самостоятельными усилиями удается оказать себе первую помощь, дальше ничего не предпринимают. Ногу помещают на возвышение и ожидают квалифицированной помощи.

На второй либо четвертый день, когда отечность исчезает, приступают к выполнению упражнений. Возникновение боли требует незамедлительного прекращения разминки. Хирурги и травматологи рекомендуют начинать делать упражнения как можно раньше, но нагрузки увеличивать постепенно.

Читайте также:
Лейкоциты в моче у ребенка: таблица нормы у детей

Разминка необходима в качестве превентивной меры к срастанию связок в одном положении, что нарушает подвижность голеностопа, а также может спровоцировать атрофию мышечных тканей из-за длительного отсутствия каких-либо нагрузок. Подобное характерно для переломов, поскольку они требуют длительной реабилитации.

Скорейшему восстановлению способствует применение мазей с анальгетиками и анестетиками, а также противовоспалительных препаратов. Главное, уделить внимание травме, пройти правильную реабилитацию, и заживление пройдет быстро и без осложнений.

Профилактика растяжения связок

Чтобы снизить вероятность повторного получения травмы, следует всегда:

  • носить фиксатор для голеностопного сустава при повышенных нагрузках;
  • обязательно растягивать мышцы перед занятием либо после тренировки;
  • укреплять малоберцовые мышцы;
  • использовать специальные вставки под пятку, предотвращающие смещение голеностопа.

Правильная обувь

Снизить риски растяжения связок голеностопа помогает хорошая поддерживающая обувь в повседневной носке и высокие кроссовки во время занятия спортом.

Правильная пара обуви должна иметь:

  • твердый задник;
  • широкий носок, который не сдавливает пальцы;
  • полу- либо полностью жесткий супинатор;
  • съемную стельку;
  • длинный передок;
  • 1,5-2 см каблук.

Общие рекомендации

Ношение высокого каблука, если обойтись без такой обуви невозможно, требует соблюдения осторожности, обхождения любых ухабин и ям. Любая степень ожирения приводит к повышенной нагрузке на суставы. И чтобы снизить риск травмы, от излишка массы следует избавляться, нормализуя питание и занимаясь спортом. Умеренная физическая активность помогает укрепить связки.

Когда нужна врачебная помощь?

При перечисленных ниже симптомах без медицинской помощи не обойтись:

  • пронизывающей сильной боли, препятствующей движению в суставе и ходьбе;
  • онемении места травмы или всей нижней конечности;
  • обширном покраснении и гематоме в области травмы;
  • отсутствии или повышенной (ненормальной) подвижности сустава при болях;
  • потрескивающем звуке в голеностопе;
  • ознобе и повышенной температуре;
  • отсутствии улучшения в течение нескольких дней после растяжения.

Пульмикорт : инструкция по применению

Состав

В 1 мл суспензии содержится:

Активный ингредиент: будесонид 0,25 мг или 0,5 мг.

Вспомогательные ингредиенты: динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), натрия цитрат, вода для инъекций.

Описание

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

Фармакологическое действие

Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Фармакокинетика

Абсорбция Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.

Метаболизм и распределение Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов бр-гидрокси-будесонида и 16а- гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Выведение Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у пациентов с нарушением функции почек не исследовалась.

У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Дети У детей, страдающих астмой, в возрасте 4-6 лет максимальная концентрация препарата достигается в течение 20 минут от начала ингаляции и составляет примерно 2.4нмоль/Л при применении дозы 1мг. У пациентов с астмой в возрасте 4-6 лет объем распределения будесонида в легких составляет 6% от номинальной дозы, системная доступность будесонида после ингаляции небулайзером составляет 6% от номинальной дозы. У пациентов в возрасте 4-6 лет будесонид обладает системным клиренсом составляющим 0.5 л/мин. В перерасчете на кг массы тела системный клиренс у пациентов 4-6 лет приблизительно на 50% выше чем у взрослых. Период полувыведения будесонида у * детей, страдающих астмой, после ингаляции составляет 2 часа, что аналогично периоду.

Экспозиция (Стах и AUC) будесонида после ингаляции препарата при помощи небулайзера в дозе 1мг у детей в возрасте 4-6 лет сопоставима с экспозицией будесонида ингалированного в той же дозе используя тот же небулайзер у взрослого человека.

Показания к применению

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к будесониду.

• Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Читайте также:
Препараты при невралгии спины

Беременность и период лактации

Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида. Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма. Детям максимальная дозировка (2 мг/сутки) должна назначаться только в случае тяжелой астмы в течение ограниченного периода времени.

Рекомендуемая начальная доза:

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25- 0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.

Взрослые/пожилые пациенты: 1- 2 мг в сутки.

Доза при поллепживаюшем лечении:

Дети от б месяцев и старше: 0,25- 2 мг в сутки.

Взрослые: 0,5- 4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды

Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозировке.

В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Побочное действие

До 10 % пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту.

Передозировка

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. I

Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличения концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3 А4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особенности применения

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.

При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.

Как и в случае других методов ингаляционного лечения сразу после приёма дозы лекарственного препарата может наблюдаться парадоксальный бронхоспазм. В случае сильной реакции необходимо произвести переоценку целесообразности выбранного метода лечения и при необходимости использовать альтернативные методы лечения.

Если эффективность лечения в целом начинает снижаться, пациентам следует рекомендовать обратиться к своим лечащим врачам, и повторные многократные ингаляции при сильных приступах астмы не должны заменять другие эффективные способы лечения или задерживать начало их применения. В случае серьёзного ухудшения состояния пациентов лечение на короткий период времени необходимо дополнить курсом оральных стероидов.

Читайте также:
Последствия опущения матки у женщин

Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности. 5 контейнеров соединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать. Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Пульмикорт суспензия для небулайзера – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

суспензия для ингаляций дозированная

Состав

В 1 мл суспензии содержится:
Активный ингредиент: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг или 0,5 мг.
Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид 8,5 мг, натрия цитрат 0,5 мг, эдетат динатрия (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)) 0,1 г, полисорбат 80 0,2 мг, лимонная кислота (безводная) 0,28 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Код ATX: R03BA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.
Фармакокинетика
Абсорбция
Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.
Метаболизм и распределение
Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1 % глюкокортикостероидной активности будесонида.
Выведение
Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания к применению

• Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
• Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к будесониду.
• Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с грибковыми, вирусными, бактериальнымиинфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Применение во время беременности и лактации

Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.
Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.

Читайте также:
Волдыри на половом члене: как лечить

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз – (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма.
Рекомендуемая начальная доза:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.
Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.
Доза при поддерживающем лечении:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки.
Взрослые: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

Доза, мг Объем препарата Пульмикорт суспензия для ингаляций
0,25 мг/мл 0,5 мг/мл
0,25 1 мл*
0,5 2 мл
0,75 3 мл
1 4 мл 2 мл
1,5 3 мл
2 4 мл

*) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу. В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды
Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся: полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.
Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп):
Дети от б месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Побочное действие

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:
Часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.
Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

Читайте также:
Лечебные и очистительные свойства растений

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Применение Пулъмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.
Важно проинформировать пациента:
– внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
– для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
– Пульмикорт суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин.
– после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;
– для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
– рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя;
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт ® с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхните контейнер легким вращательным движением.
2. Держите контейнер прямо вертикально (как показано на рисунке) и откройте его, поворачивая и отрывая “крыло”.
3. Аккуратно поместите контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое контейнера.
Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.
Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.
Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов.
Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.
Примечание
1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.
2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции.
Очистка
Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.
Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности. 5 контейнеров соединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Условия отпуска

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

(информация указывается только при упаковке на предприятии АстраЗенека АБ, Швеция):

Название и адрес фирмы-производителя

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье. Швеция

Дополнительная информация предоставляется по требованию:
Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания,
в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз:
125284 Москва, ул. Беговая д. 3. стр. 1

Или (информация указывается только при упаковке на предприятии ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия):

Фирма-производитель

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция

Выпускающий контроль качества
ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, 2

Дополнительная информация предоставляется по требованию:
Представительство компании АстраЗенека ЮK Лимитед, Великобритания,
в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз:
125284 Москва, ул. Беговая д. 3, стр. 1

Срок и условия хранения пульмикорта до и после вскрытия

Средство пульмикорт относят к глюкокортикостероидной фармакологической группе, и применяют для лечения болезней дыхательной системы. Оно предназначено для ингаляций не только взрослых, но и детей по причине отсутствия ярко выраженных побочных проявлений. Поэтому многим мамам не помешает информация, как и сколько можно хранить пульмикорт открытым.

Состав и форма выпуска

В продажу лекарство поступает в виде суспензии, которую потом еще разводят физраствором. Именно такая лекарственная форма позволяет использовать его путем заливки в специальный ингалятор.

Читайте также:
От чего у мужчин бывает простатит

Пульмикорт является составом белого цвета с жидкой структурой. При его длительном хранении может образоваться осадок. Но это считается нормой.

Активное вещество, будесонид, может содержаться в 1 мл пульмикорта в концентрации 250 мкг и 500 мкг. Этот гормон обладает противоотечным действием и способен снимать воспаление в короткие сроки.

Дозировка препарата рассчитывается на 1 применение (2 мл). При этом он распределен по герметично запечатанным полиэтиленовым емкостям, которые в свою очередь упакованы в ламинированную фольгу по 5 штук.

В общей картонной коробочке находятся 4 упаковки. Таким образом, общее число препарата рассчитано на 20 ингаляций.

Внутри коробки есть инструкция по использованию лекарства, в которой детально расписано, как и где хранить пульмикорт для ингаляций и чего следует избегать в процессе его использования. Но дозировку препарата и интенсивность его применения назначает только врач. Берется во внимание возраст, масса и симптоматика пациента. Для малышей доза не может превышать 1000 мкг в сутки.

Срок хранения

Хранить пульмикорт в запечатанном виде можно в течение 2 лет, после чего его использование недопустимо. Если же в процессе хранения герметичность упаковки, даже незначительно, была нарушена, время годности препарата составляет только 3 месяца.

Хранить пульмикорт после вскрытия пакета из фольги, в котором находятся 5 одноразовых доз препарата, также можно не дольше 3 месяцев. Их обязательно оставляют в упаковке производителя, чтобы защитить от света.

Можно ли хранить открытую ампулу пульмикорта? Да, но не дольше 12 часов.

Готовый к применению раствор натрия хлорида (0,9%) с суспензией нужно использовать за 30 минут.

Условия хранения

Хранить пульмикорт нужно в условиях прохладного воздуха, в темном и не доступном для детей месте, при максимальном температурном значении +30°С.

В запечатанном виде держать препарат можно в условиях комнатной температуры на полке закрытого шкафа в течение 2 лет. Срок годности пульмикорт после вскрытия составляет только 3 месяца. При этом его нужно поместить в более прохладное место. Но перед этим максимально герметично упаковать.

Чтобы потом не забыть дату вскрытия упаковки, на нее наносят соответствующую маркировку. Желательно, сразу подсчитать и написать дату окончания срока годности состава.

Всегда нужно помнить, что при использовании части суспензии из ампулы (монодозовая упаковка), оставшееся в ней средство уже не будет стерильным, как его ни закрывай. При этом есть правило, как хранить открытый пульмикорт: только в вертикальном положении для предотвращения его оседания.

Влияние света и тепла негативно отражается на качестве суспензии. При этом не следует держать ее в холодильнике и, тем более – в морозилке. Ванная комната – тоже не лучшее место для хранения препарата. Резкая смена температуры и повышенная влажность быстро приведут его в негодность.

Если правила хранения пульмикорт будут строго соблюдаться, его можно использовать до момента истечения срока годности.

Препарат после окончания срока годности

Можно ли использовать пульмикорт после окончания срока годности? Даже если внешний вид и запах суспензии не изменились, просроченное средство не стоит использовать для лечения. Но и когда внешние изменения (помутнение, расслоение, склеивание осевших на дно частиц и др. метаморфозы) происходят с препаратом до истечения срока годности, использовать его тоже нельзя.

Образование небольшого осадка при хранении суспензии является допустимым. На качество лечения он не влияет.

На сегодняшний день не существует точных данных, какой вред наносит организму просроченный пульмикорт. Подобные исследования попросту не проводились. Но как любое лекарственное средство (особенно предназначенное детям), оно имеет строгие правила хранения и использования. Пренебрегать этими правилами не следует.

Сроки и условия хранения пульмикорта после вскрытия упаковки и в запечатанном виде четко указаны в инструкции производителя. При их нарушении вся ответственность за возможные последствия ложится на потребителя.

Пульмикорт, 20 шт., 2 мл, 0.25 мг/мл, суспензия для ингаляций дозированная

Пульмикорт: инструкция по применению

Состав

Суспензия для ингаляций дозированная 1 мл
активное вещество:
будесонид (микронизированный) 0,25 мг
0,5 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; натрия цитрат — 0,5 мг; динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты двухзамещенная, динатриевая соль ЭДТА) — 0,1 мг; полисорбат 80 — 0,2 мг; лимонная кислота (безводная) — 0,28 мг; вода очищенная — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из ПЭНП, содержащих разовую дозу.

Фармакодинамика

Будесонид, ингаляционный ГКС, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1–2 нед после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта ® . В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ-тестах.

Фармакокинетика

Абсорбция. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта ® суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40–70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Читайте также:
Что такое Бобровая струя и ее лечебные свойства

Метаболизм и распределение. Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Выведение. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания

бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Противопоказания

повышенная чувствительность к будесониду;

детский возраст до 6 мес.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта ® в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт ® может применяться во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Доза препарата подбирается индивидуально. В случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на 2 приема.

Рекомендуемая начальная доза

Дети от 6 мес и старше — 0,25–0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут.

Взрослые/пожилые пациенты — 1–2 мг/сут.

Доза при поддерживающем лечении

Дети от 6 мес и старше — 0,25–2 мг/сут.

Взрослые — 0,5–4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

Доза, мг Объем препарата Пульмикорт ® , суспензия для ингаляций
0,25 мг/мл будесонида 0,5 мг/мл будесонида
0,25 1 мл*
0,5 2 мл
0,75 3 мл
1 4 мл 2 мл
1,5 3 мл
2 4 мл

* Следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта ® (до 1 мг/сут) вместо комбинации препарата с пероральными ГКС, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие пероральные ГКС

Отмену пероральных ГКС необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта ® на фоне приема пероральных ГКС в привычной дозе. В дальнейшем, в течение 1 мес следует постепенно снижать дозу пероральных ГКС (например по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС.

Поскольку Пульмикорт ® , применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента, что необходимо вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением функции печени. Принимая во внимание факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

Дети от 6 мес и старше — 2 мг/сут. Дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно) или разделить ее на 2 приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Симптомы: при острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (в дозе 3 мг 1 раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4 (например итраконазол) также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Читайте также:
У меня хронический простатит

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием Пульмикорта ® . Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт ® ), или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт ® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии (например ринит и экзема), которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Пульмикорт ® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Применение Пульмикорта ® с помощью небулайзера

Пульмикорт ® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5–8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2–4 мл.

Важно проинформировать пациента о следующем:

– необходимо внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;

– для применения Пульмикорта ® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;

– Пульмикорт ® суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию используют в течение 30 мин;

– после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;

– для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;

– рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт ® с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливать до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранить в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхнуть вращательным движением.

1. После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой.

2. Если пациент использует маску, необходимо убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымыть лицо после ингаляции.

Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.

Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или — в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополоскать и высушить небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнере из ПЭНП. По 5 контейнеров соединены в 1 лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. По 4 конверта в картонной пачке.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: