Использование Лазолвана при сухом и влажном кашле

Лазолван При Сухом Кашле ( Описание и Действие)

Показания к применению

Чаще всего врачи (педиатры, терапевты) назначают сироп детям и взрослым, страдающим от сухого болезненного кашля. Важно перевести такой симптом в продуктивную форму.

Сироп Лазолван используется для лечения (как дополнение к комплексу мер или самостоятельный препарат):

  • воспаления легких (ранних стадий пневмонии);
  • бронхиальной астмы;
  • бронхитов различной этиологии (острый или хронический);
  • обструктивной болезни легких.

Судя по отзывам врачей, препарат полезен и при обычных ОРВИ, ОРЗ, сопровождающихся резкими спазмами грудной клетки и гортани.

Форма выпуска

Выпускается лекарственное средство в виде:

  • таблеток (стандартного действия, пролонгированного, обычных, шипучих);
  • сиропа для перорального применения;
  • раствора для ингаляторного или приема per os (через рот);
  • в ампулах для внутримышечного/внутривенного введения.

Пациенты, по некоторым данным zakashlyal.ru, предпочитают для лечения кашля использовать сироп или раствор для внутреннего применения, если лекарство предназначено малышам, таблетки – если принимать его планируют взрослые.

Сироп

Раствор прозрачен, иногда имеет легкий коричневый оттенок. Данный препарат разливается по стеклянным флаконам темно-янтарного цвета с капельницей. Каждый миллилитр раствора содержит 7,5 мг активного компонента.

Таблетки

Таблетки имеют плоскую форму, желтоватый или чисто белый цвет, буквенно-цифровую гравировку «67», «С». С одной стороны каждая таблетка разделена риской. Таблетка содержит 30 мг активного вещества.

Взрослые могут принимать препарат в любой удобной форме. Детям и подросткам до достижения ими 18 лет таблетированная форма не рекомендована.

Лазолван эффективный препарат от простуды

Все простудные заболевания, которые неразрывно связаны с воспалительными процессами дыхательных путей, происходящими в разной форме, сопровождаются выработкой мокроты.

Связано это с проникновением возбудителей инфекции в просвет бронхиального дерева. Наш с вами организм начинает «бороться» с недугом, вырабатывается защитная реакция – кашель.

Кашель действует изнуряющее не только на больного, но и на всех, кто находится рядом. Если болезнь протекает в очень тяжелой форме, бронхи полностью покрываются густой мокротой. А это, несомненно, приводит к приступам удушающего кашля. Как с ним бороться?

Препаратов для этой цели существует великое множество, но эффект от их применения не всегда превосходит наши ожидания.

Совладать с этим сможет разжижение слизи и повышенная выработка слизистого секрета. Некоторые больные до сих пор придерживаются ошибочного мнения, что от мокроты можно избавиться путем ингаляций над кожурой картофеля и т. д.

Врачи не рекомендуют делать подобные процедуры, потому что они приводят к ухудшению состояния пациента. В результате так называемого «прогрева» болезнь начинает прогрессировать и переходит в более тяжелую форму.

Одним из лучших лекарств в этой области по праву считается Лазолван.

Показания к применению

Рекомендуется к применению если:

  • острые и хронические заболевания дыхательных путей, проходящие с отделением тягучей мокроты;
  • острый и длительный бронхит, протекающий в особо тяжелой форме;
  • воспаление легких;
  • ХОБЛ – хроническая обструктивная болезнь легких. Это заболевание, при котором человеку тяжело дышать. Этим недугом страдают в основном заядлые курильщики;
  • бронхиальная астма, сопровождающаяся затрудненным отхождением слизи из бронхов;
  • респираторный дистресс – синдром у новорожденных младенцев и недоношенных детей.

Таблетки

Взрослые и дети, старше 12 лет принимают 30 мг препарата 3 раза в сутки в течение первых трех дней. Потом – 30 мг – 2 раза в сутки.

Дети 6 – 12 лет – 15 мг средства 2/3 раза в сутки.

Таблетки нужно пить только во время принятие пищи.

Сироп

Взрослые и дети, старше 12 лет первые 3 дня принимают 10 мл сиропа 3 раза в день. Все последующие дни терапии – 5 мл средства 3 раза в день. Сироп пьют во время еды, запивая его большим количеством теплой жидкости.

Лазолван детский – малыши, младше 2- лет – 2,5 мл – 2 раза в день. Дети – 2- 5 лет – 2,5 мл 3 раза в день. Пациенты 5 – 12 лет – 5 мл – 3 раза в сутки. Это средство так же необходимо запивать водой.

Раствор

Лазолван раствор – предназначается для внутреннего применения. Взрослые – первые 3 дня лечения принимают по 4 мл, следующие дни – 3 раза в сутки по 2 мл. Дети до 2-х лет – по 1 мл – 2 раза в сутки. Малыши 2 – 5 лет – по 1 мл 3 раза в сутки. Дети 5 – 12 лет – по 2 мл – 3 раза в сутки.

Раствор можно разводить в чае, воде, молоке или любом фруктовом соке. Принимать только во время еды.

Раствор Лазолвана также водится пациентам внутривенно до 4-х раз в сутки.

Лазолван для ингаляций

Его рекомендуется применять с физиологическим раствором в пропорции 1:1. Для проведения процедуры используют ингаляционные аппараты любого типа (исключение составляют ингаляторы выпаривающего типа).

Форма выпуска. Состав препарата

Производитель предлагает следующие формы выпуска лекарственного средства:

  1. Таблетки – по 10 штук в одной упаковке.
  2. Раствор, предназначенный для внутривенных инъекций – по 2 мл в каждой ампуле. В одной упаковке находится 10 ампул.
  3. Сироп – флакон по 100 мл.
  4. Раствор для принятия внутрь – флакон 100 мл.

При беременности

Многочисленные клинические исследования показали, что лекарство можно использовать беременным после 28 недели. Нежелательных вредных последствий применения на этом сроке не выявлено. Препарат проникает в материнское молоко.

Если строго придерживаться установленных врачом терапевтических доз, то его вредное влияние на ребенка будет сведено к минимуму.

Средняя цена в России.

  1. Таблетки 30 мг. № 20 – 194 руб.
  2. Таблетки 30 мг. № 50 – 329 руб.
  3. Сироп – флакон 15мг/5мл 100мл – 253 руб.
  4. Сироп – флакон 30мг/5мл 100 мл – 312 руб.
  5. Раствор для ингаляций – флакон 15мг/2мл 100 мл – 444 руб.
Читайте также:
Таблетки при женских болях

Средняя цена в Украине.

  • Лазолван раствор – 236 гривен.
  • Сироп – 15 мг/5 мл флакон 100 мл – 93 гривны.
  • Сироп 30 мг/5 мл флакон 100 мл – 69 гривен.
  • Раствор для инъекций – упаковка 10 ампул – 252 гривны.
  • Таблетки -30 мг №20 – 93 гривны.
  • Таблетки – 30 мг №50 – 110 гривен.

Лазолван при сухом кашле

Непродуктивный спазм бронхов переносится тяжело. Самочувствие больного при заболеваниях, которые его провоцируют, сильно ухудшается. Ситуация осложняется приступами кашля. Из-за них трудно дышать. При прослушивании больного врач часто обнаруживает шипящие и свистящие звуки. Они свидетельствуют о прогрессировании воспалительного очага и увеличении зоны поражения. Мокрота не отделяется из-за слишком вязкой мокроты.

Единственным выходом из ситуации становится прием Лазолвана и антибиотиков, прописанных лечащим врачом. Перечень заболеваний, при которых может возникнуть недомогание, довольно обширен. Среди них выделяют тонзиллит, трахеит, фарингит и ларингит. Лазолван от сухого кашля назначают, учитывая диагноз, индивидуальные особенности пациента и имеющиеся у него хронические патологии.

При игнорировании симптомов или неправильном лечении недуг из острой формы переходит в хроническую, а клиническая картина дополняется психоэмоциональным расстройством.

Если сухой кашель возник из-за раздражения гортани, хрипы в бронхах могут отсутствовать. В этом случае пить Лазолван не рекомендуется, он лишь ухудшит общее состояние.

Инструкция по использованию таблеток

Таблетки «Лазолван» (при сухом кашле) инструкция рекомендует использовать детям после 12 лет и взрослым пациентам. Противопоказано применять эту форму медикамента для ребятишек до 6 лет. Дозировка препарата стандартная: 30 мг амброксола (что равно одной таблетке) трижды в день. При тяжелом течении заболевания порцию можно увеличить вдвое, но только назначению врача. Нежелательно, но и не запрещено давать медикамент детям от 6 до 12 лет. В этом случае таблетку нужно разделить на две части. Дозировка будет следующей: по половине пилюли трижды в день.

Продолжительность применения препарата в таблетках зависит от заболевания. Например, при бронхите средство прописывают на 5-7 дней. Лечение пневмонии продолжается 7-10 суток. При муковисцидозе лекарство может использоваться длительно. Принимайте медикамент после еды вместе с водой.

Лазолван® (сироп, 30 мг/5мл)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Сироп 15 мг/5 мл, 100 мл

Сироп 30 мг/5 мл, 100 мл, 200 мл

Состав

5 мл сиропа (15 мг/5 мл) содержат

активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг,

вспомогательные вещества: кислота бензойная, гидроксиэтилцеллюлоза, калия ацесульфам, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), глицерин 85 %, ароматизатор «Woodberry PHL-132195», ароматизатор «Vanilla 201629», вода очищенная.

5 мл сиропа (30 мг/5 мл) содержат

активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: кислота бензойная, гидроксиэтилцеллюлоза, калия ацесульфам, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), глицерин 85 %, ароматизатор «Strawberry PHL-132200», ароматизатор «Vanilla 201629», вода очищенная.

Описание

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость, с ягодным ароматом (для дозировки 15 мг/5 мл).

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость, с ягодным ароматом (для дозировки 30 мг/5 мл).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 – 2,5 часов. Абсолютная биодоступность – 79 %.

Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается пресистемному метаболизму. Амброксола гидрохлорид под воздействием основного фермента CYP3A4 метаболизируется преимущественно в печени путем глюкуронизации и частично распадается до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % дозы).

После приема внутрь, через 3 дня, 26 % от дозы обнаруживалось в моче в связанной и около 6 % в свободной форме. Период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс – в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Выводится почками: приблизительно 83 % от общей дозы выделяется через 5 дней после приема.

Выведение снижается при нарушении функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.

Пол и возраст не оказывают влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амброксола гидрохлорид – активный ингредиент препарата ЛАЗОЛВАН.

Доклинические исследования показали, что амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, повышает производство легочного сурфактанта, стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, приводя к улучшению мукоцилиарного транспорта мокроты. Клинико-фармакологические исследования подтвердили увеличение мукоцилиарного клиренса, что способствует снижению вязкости мокроты и облегчает кашель.

Местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой обратимой блокадой клонированных нейронных натриевых каналов.

Под воздействием амброксола гидрохлорида значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфнуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Читайте также:
Калькулятор беременности рассчитать пол ребенка

Показания к применению

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Сироп 30 мг/5 мл:

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 мерных стаканчика) 2 раза в сутки;

Эта схема подходит для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний. Курс составляет 14 дней.

Дети от 6 до 12 лет: 2,5 мл (½ мерный стаканчик) 2-3 раза в сутки;

Дети от 2 до 5 лет: 1,25 мл (¼ мерного стаканчика) 3 раза в сутки;

Дети от 1 до 2 лет: 1,25 мл (¼ мерного стаканчика) 2 раза в сутки.

Доза 30 мг/5 мл предназначена для начального лечения, через 14 дней дозу можно уменьшить в два раза.

Сироп 15 мг/5 мл:

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 мерных стаканчика) 3 раза в сутки;

Дети от 6 до 12 лет: 5 мл (1 мерный стаканчик) 2-3 раза в сутки;

Дети от 2 до 5 лет: 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 3 раза в сутки;

Дети до 2 лет: 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 2 раза в сутки.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: «очень часто» ≥ 1/10, «часто» ≥ 1/100 до

Лазолван: избавит от мучительного кашля

Эффективный муколитический препарат имеет несколько разнообразных форм выпуска для удобного применения. Лазолван помогает устранить самые неприятный симптом воспаления дыхательных путей — кашель.

Что такое Лазолван

Лекарственное средство на основе активного вещества — гидрохлорида амброксола. Предназначено для разжижения вязкого слизистого секрета и выведения его из легких. Средство производится в нескольких видах:

ингаляционный раствор: прозрачная светло-коричневая жидкость с содержанием 7,5 мг амброксола, во флаконах емкостью 100 мл с дозаторами и мерными стаканчиками;

таблетки для приема внутрь: округлой формы, желтоватые, по 30 мг, в блистерах с ячейками на 10 шт.;

детский сироп: вязкая прозрачная жидкость сладковатого вкуса с содержанием 15 мг амброксола, флаконы объемом 100–200 мл;

лечебные пастилки для рассасывания: коричневые, с запахом мяты, содержат 15 мг действующего вещества.

Как действует Лазолван

Лекарство увеличивает объем и выработку секрета, способствуя его разжижению, стимулирует работу эпителиальных ресничек, помогая продвигать мокроты наружу. Действие аэрозольных частиц препарата начинается через 20–30 минут с момента ингаляции. После приема внутрь активное вещество начинает функционировать в течение 2–3 часов.

Терапевтический эффект сохраняется от 6 до 12 часов. Компоненты препарата метаболизируются в печени и покидают организм в течение 10–15 часов. В крови и тканях не аккумулируются.

При каких заболеваниях нужен Лазолван

Применять лекарство показано:

острых и хронических бронхитах;

астме с затруднением выделения мокроты;

других патологиях дыхательных путей, сопровождающихся избыточным синтезом секрета.

Лазолван улучшает самочувствие и облегчает дыхание, но не влияет на возбудителей заболеваний. Использовать его можно только в качестве симптоматического средства.

При каком кашле пить Лазолван

Назначать себе самостоятельно препарат не следует. При раздражении слизистых, не сопровождаемом образованием мокроты, он может навредить, усиливая рефлекторную активность эпителия. Лекарство необходимо принимать только при продуктивном кашле либо для разжижения вязких сгустков мокроты в легких.

Когда противопоказан Лазолван

С осторожностью препарата применяют в случаях почечной и печеночной недостаточности, а также при повышенной чувствительности к его компонентам.

Можно ли применять Лазолван беременным

В первом триместре использование средства может быть опасно, так как повышает риск преждевременного прерывания беременности. На более позднем сроке при благополучном течении возможно применение Лазолвана с осторожностью.

Как применять раствор Лазолвана

Для ингаляций препарат соединяют в соотношении 1:1 с физраствором или водой, подогревают до +35°С. На одну процедуру требуется 2–3 мл средства. Ингаляции проводят в течение 4–5 дней по 1 или 2 раза. Можно использовать для этой цели небулайзеры.

Для приема внутрь жидкость разводят в теплом напитке: по 1–4 мл на прием. Употребляют лекарство 2–3 в день вне зависимости от еды. Если симптомы болезни не стихают через 5 суток, лечение прерывают.

Как принимать Лазолван в таблетках

Пероральное средство используют по 1–2 таблетки трижды в сутки. Запивают препарат теплой водой, чаем или морсом. Время приема пищи значения не имеет. Курс терапии продолжают до 5 суток.

Как применять Лазолван для лечения детей

При кашле и других поражениях дыхательных путей у малышей младше 6 лет используют препарат в сиропе:

детям до 2 лет: по 2–2,5 мл дважды в сутки;

в 3–6 лет: по 3 мл, повторяя прием дважды;

от 6 до 12 лет: по 5 мл до трех раз в день.

Подросткам от 12 лет разрешено употреблять сироп в объеме 10 мл 2–3 раза в сутки.

С 6-летнего возраста можно давать детям пастилки: по 1–2 шт. трижды в день. Прием всех форм Лазолвана совместим с пищей. Желудочный сок не влияет на действие препарата. В период лечения важно давать ребенку пить много жидкости. Она необходима для лучшего отделения мокроты.

Побочные эффекты Лазолвана

Средство хорошо переносится большинством больных. Изредка на фоне лечения возникают негативные реакции:

диспепсические расстройства: тошнота, изжога, колики в животе, снижение аппетита, диарея;

неприятный привкус или сухость во рту;

Читайте также:
Почему кровит геморрой что делать

покраснение, сыпь на коже, зуд.

Можно ли сочетать Лазолван с антибиотиками

Препарат способствует увеличению концентрации в тканях и продлевает действие Доксициклина, Эритромицина, Амоксициллина и некоторых других антибактериальных средств.

Чем можно заменять Лазолван

Одно и то же действующее вещество содержится в Амбробене, Халиксоле, Медоксе, Флавамеде. Выбирая аналоги, важно учитывать дозировку в них амброксола и рекомендации врача при различных показаниях.

Что предпочесть: Лазолван или АЦЦ

Лекарственный препарат на основе ацетилцистеина оказывает схожее с Лазолваном действие. Его рекомендуют при образовании гнойного секрета и наличии большого количества сгустков в легких. Но АЦЦ имеет больше побочных эффектов, не применяется в раннем возрасте. Для детей младше 2 лет он противопоказан.

Что выбрать: Бромгексин или Лазолван

Гидроксид бромгексина также относится к отхаркивающим муколитическим средствам. Но Лазолван имеет преимущество, так как его разрешено использовать с первого года жизни, а Бромгексин — с 2 лет.

Сравнение Эреспала и Лазолвана

Лекарственное средство на основе фенспирида снижает интенсивность воспаления. В некоторых случаях возможно его назначение с Лазолваном для достижения системного эффекта. Но лишь после консультации с врачом.

Сколько стоит Лазолван

Стгимость препарата на территории России начинается от 150 рублей. Детский сироп стоит 237–330 рублей, раствор — в пределах 350–380 рублей.

В аптечных сетях Украины цены на лекарство варьируются в пределах 48–146 гривен.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Лазолван ® (Lasolvan ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
сироп 15 мг/5 мл 30 мг/5 мл 1
пастилки 15 мг 10 20 40
таблетки 30 мг 20 50
раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Лазолван
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Лазолван
  • Срок годности препарата Лазолван

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для приема внутрь и ингаляций 1 мл
активное вещество:
амброксола гидрохлорид 7,5 мг
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 2 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 4,35 мг; натрия хлорид — 6,22 мг; бензалкония хлорид — 225 мкг; вода очищенная — 989,705 мг

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент препарата Лазолван ® — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван ® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.

Cmax при пероральном приеме достигается через 1–2,5ч. Vd — 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы — примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный T1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Не обнаружено клинически значимое влияние возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания препарата Лазолван ®

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит;

хроническая обструктивная болезнь легких;

бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

беременность (I триместр).

С осторожностью: II–III триместр беременности; почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Доклинические исследования не выявили прямое или косвенное неблагоприятное влияние на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й нед беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать препарат Лазолван ® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать препарат Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ : часто (1–10%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0,1–1%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость вo рту; редко (0,01–0,1%) — сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко (0,01–0,1%) — кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок) 1 , ангионевротический отек 1 , зуд 1 , гиперчувствительность 1 .

Со стороны нервной системы: часто (1–10%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

1 Данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0,1–1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Взаимодействие

О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими ЛС не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Способ применения и дозы

Внутрь, ингаляционно.

Внутрь, независимо от приема пищи, (1 мл = 25 капель).

Взрослым и детям старше 12 лет — 4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки; детям от 6 до 12 лет — 2 мл (= 50 капель) 2–3 раза в сутки; детям от 2 до 6 лет — 1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки; детям до 2 лет — 1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки. Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке.

Ингаляционно.

Взрослым и детям старше 6 лет: 1–2 ингаляции по 2–3 мл раствора в сутки; детям до 6 лет: 1–2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки. Лазолван ® , раствор для ингаляций, можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала приема препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван ® : тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что препарат Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавших по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек препарат Лазолван ® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не были выявлены случаи влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл. По 100 мл во флаконах янтарного стекла с капельницей из ПЭ и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон с мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л., 50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «Санофи Россия», Россия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Раствор для приёма
внутрь и ингаляций
7,5 мг/мл

Можно применять внутрь
и ингаляционно

Свойства 3

Разрешен детям
с рождения

При применении через небулайзер попадает сразу в дыхательные пути 7

Принимать независимо от приемов пищи

При приеме внутрь можно разводить в воде, соке, чае или молоке

Способы применения и дозы 3

Показан при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
с выделением вязкой мокроты

Детям
до 2 лет

1 мл (=25 капель)
2 раза в сутки

Детям
от 2 до 6 лет

1 мл (=25 капель)
3 раза в сутки

Детям
от 6 до 12 лет

2 мл (=50 капель)
2-3 раза в сутки

Взрослым и детям
от 12 лет

4 мл (=100 капель)
3 раза в сутки

Детям
до 6 лет

1-2 ингаляции по 2 мл
раствора в сутки.

Взрослым и детям
старше 6 лет

1-2 ингаляции по 2-3 мл
раствора в сутки.

Рекомендуется разводить 1:1
с раствором
натрия хлорида 0,9%

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Лазолван ®
раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл

Регистрационный номер: П N016159/01

Торговое название: Лазолван®

Международное непатентованное название: амброксол

Лекарственная форма: раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав / Описание

1 мл раствора содержит:

  • активное вещество:
    • амброксола гидрохлорид 7,5 мг
  • Вспомогательные вещества:
    • лимонной кислоты моногидрат 2 мг,
    • натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг,
    • натрия хлорид 6,22 мг,
    • бензалкония хлорид 225 мкг,
    • вода очищенная 989,705 мг.

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ: R05CB06

Фармакологические свойства

В исследованиях показано, что амброксол – активное вещество препарата Лазолван® – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Данные эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом Лазолван® (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.
Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1- 2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов.
Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью применять Лазолван® в период беременности (II–III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследовния амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Прием внутрь (1 мл = 25 капель).

Взрослым и детям старше 12 лет:4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки;

Детям от 6 до 12 лет: 2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки;

Детям от 2 до 6 лет: 1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки;

Детям до 2 лет: 1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки.

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки.

Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.

Лазолван ® , раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (1,0 – 10,0 %) – тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;
Нечасто (0,1 – 1,0 %) – диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01 – 0,1 %) – сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0,01 – 0,1 %) – кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок) * , ангионевротический отек * , зуд * , гиперчувствительность * .

Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0 – 10,0 %) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

* – данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0,1%-1,0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.
При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса- Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет
Срок годности после вскрытия флакона – 12 месяцев
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Условия отпуска из аптек

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

АО «Санофи Россия», Россия.

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л.,
50066 Реггелло, Прулли, 103/С,
Флоренция, Италия

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

125009, г. Москва, ул. Тверская, 22
Тел: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11

Применение у детей

Раствор для приема внутрь и ингаляций Лазолван ® разрешен к применению у взрослых и детей с рождения.
Выделяют следующие способы применения и дозы

1. В виде раствора для приема внутрь:

  • Детям младше 2 лет — по 1 мл или 25 капель 2раза в сутки.
  • В возрасте 2 — 6 лет — по 1 мл или 25 капель 3 раза в сутки.
  • Детям в возрасте 6 — 12 лет: по 2 мл или 50 капель 2-3 раза в сутки.
  • Взрослым и детям старше 12 лет – 4 мл (=100 капель) 3 раза в сутки. 3

Как принимать Лазолван ® правильно? Для того чтобы облегчить прием раствора детям, можно добавить Лазолван ® в жидкость: питьевую воду, чай, сок или в молоко. Принимать препарат можно независимо от приема пищи.

2. Лазолван ® раствор можно использовать для ингаляций с помощью современных моделей ингаляторов, кроме паровых. Перед ингаляцией Лазолван ® смешивают с 0,9% раствором хлорида натрия (физиологический раствор) в пропорции один к одному.

  • Для детей до 6 лет на 1 ингаляцию используют 2 мл раствора Лазолван ® . Соответственно, в чашу ингалятора нужно добавить 2 мл раствора 0,9% раствора хлорида натрия. Ингаляции можно делать 1-2 раза в сутки.
  • Взрослым и детям старше 6 лет на одну ингаляцию берется 2-3 мл раствора Лазолван ® , который смешиваeтся с 2 мл 0,9% раствора хлорида натрия. В сутки рекомендуется делать 1-2 ингаляции. 3

Готовый разведенный раствор для приема внутрь и ингаляций Лазолван ® рекомендуется подогреть до температуры тела (36 — 37°С).

Важно, чтобы ребенок во время процедуры дышал глубоко, медленно, через рот. Дышать нужно обычно, спокойно. Ингаляцию нужно проводить в положении сидя, при этом ингалятор держат перед собой. Во время процедуры не рекомендуется разговаривать. 4

Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. 3

В период лактации применять лекарственный препарат, в том числе в виде таблеток, раствора, сиропа противопоказано, так как амброксол, действующее вещество Лазолван ® , проникает в грудное молоко. В данном случае лечится мать, а не малыш, поэтому ему этот препарат не нужен. 3

Применение при беременности

Лазолвана ® раствор для приема внутрь и ингаляций не используется для лечения женщин в I триместре беременности вне зависимости от способа применения. 3

Любая форма Лазолвана ® может использоваться во II и III триместрах, но только в том случае, если эффективность и польза для матери будут выше, чем возможные негативные риски для плода.

Организм будущей матери функционирует немного иначе, чем организм вне беременности. Чтобы снизить риск негативного влияния препарата на женщину и ее плод, необходим тщательный подход к подбору медикаментозной терапии. Решение о назначении препарата может принять только специалист здравоохранения после оценки соотношения риска и пользы для пациентки. 1, 2

При нарушениях функции почек

Применение Лазолвана ® раствора для приема внутрь и ингаляций для взрослых при нарушениях работы почек, почечной недостаточности должно осуществляться с осторожностью. 3 Дело в том, что около 83% амброксола, действующего вещества Лазолван ® , выводится через почки в течение нескольких дней. Однако, при нарушении функции почек процесс выведения лекарственного препарата может проходить медленнее. 1

При почечной недостаточности, в крови накапливаются токсины. Они также меняют работу многих органов и систем (в частности, сердца и сосудов, крови, щитовидной железы и т. д.) и это также может повлиять на то, как будет действовать лекарственный препарат.

Почечная недостаточность может повлиять на характер выведения веществ. Поэтому назначение лекарственного препарата пациентам с почечной недостаточностью требует проведения дополнительных анализов, чтобы откорректировать дозу до необходимой. 1

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять Лазолван ® при болезнях печени, а особенно при печеночной недостаточности. 3

Печень играет одну из ведущих ролей в биотрансформации (превращении лекарственных веществ в доступную для усвоения и выведения форму), их распределении в организме, выведении. Болезни печени могут привести к различным изменениям этих процессов.

Действующим веществом, то есть средством, оказывающим лечебной действие, является амброксола гидрохлорид в дозе 7,5 мг в 1 мл раствора. 3

Амброксол — муколитическое средство. Он способствует защите легких, т.к. стимулирует образование сурфактанта— вещества, препятствующего спаданию альвеол, и стимулирует цилиарную активность. 5, 6

Его эффективность при кашле связана со способностью разжижать мокроту и способствовать ее выведению за счет усиления движения ресничек — особых клеток, выстилающих внутреннюю поверхность дыхательных путей. Реснички синхронно движутся по направлению к выходу в носоглотку, направляя туда мокроту. 3, 6

Лазолван в лечении острых и хронических заболеваний дыхательных путей

  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: Лазолван, кашель, Lasolvan, ambroxol, respiratory tract infections in children, cough in children, pediatrics

При заболеваниях бронхолегочной системы, таких как риносинуситы, аденоидиты, ларингиты, трахеиты, бронхиты различной этиологии, пневмония, бронхиальная астма, в дыхательные пути проникает воспалительный агент (вирусы, бактерии и другие микроорганизмы), что приводит к гиперплазии слизистых желез и бокаловидных (секретирующих слизь) клеток. Возникает сухой раздражающий кашель. При прогрессировании заболевания количество бокаловидных клеток увеличивается. Более того, они могут появляться в дистальных бронхах (бронхах мелкого калибра). Впоследствии увеличивается и количество выделяемого секрета, сначала густого, препятствующего проникновению инфекции. Однако густой секрет нарушает дренажную функцию реснитчатого эпителия, скапливается в просвете бронхов. Как следствие – нарушается поступление кислорода в респираторные бронхиолы и альвеолы. Кашель становится мучительным, непродуктивным, поскольку мокрота отделяется с трудом.

Для облегчения состояния ребенка, то есть для восстановления дренажных свойств реснитчатого эпителия, разжижения мокроты и улучшения эвакуаторной функции, используются экспекторанты (отхаркивающие средства). Они относятся к препаратам периферического противокашлевого действия [1]. Эти лекарственные средства наиболее эффективны при заболеваниях респираторного тракта, сопровождающихся образованием густой вязкой мокроты, трудно отделяемой при кашле. При образовании такой мокроты необходимо воздействовать на ее реологические свойства – уменьшение вязкости, изменение способности прилипать к стенкам бронхов. Среди муколитических препаратов, влияющих на реологические свойства мокроты, различают препараты синтетического (бромгексин, амброксол, ацетилцистеин и карбоцистеин) и природного происхождения [1].

Эффективность терапии муколитическими препаратами оценивается по нескольким критериям: изменению характера кашля (из навязчивого сухого переходит во влажный), уменьшению приступов кашля в течение дня, изменению аускультативной картины. К сожалению, количество отделяемого секрета у детей определить невозможно, поскольку они, как правило, сглатывают мокроту. Кроме того, кашель может сопровождаться рвотой.

Сегодня при лечении заболеваний респираторной системы, сопровождающихся сухим кашлем и/или образованием вязкой трудно отделяемой мокроты (острые и хронические бронхиты, ларингиты, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз), педиатры и пульмонологи активно используют Лазолван® (амброксол) – муколитический препарат нового поколения [2]. На фоне терапии препаратом Лазолван® происходит стимуляция продукции серозного, более жидкого компонента бронхиального секрета. Таким образом, Лазолван® способствует выделению качественно измененного секрета. Применение препарата Лазолван® улучшает показатели функции внешнего дыхания у больных не только с гиперсекрецией, но и с бронхообструкцией [1].

При изучении эффективности и безопасности муколитического препарата Лазолван® (амброксол) при острых респираторных заболеваниях у детей с малопродуктивным кашлем отмечалось снижение числа эпизодов ночного кашля, значительно улучшалось выведение мокроты, болевые ощущения в процессе ее отделения отсутствовали.

В ходе исследования функции дыхания, проведенного методом компьютерной бронхофонографии, оценивали акустический компонент работы дыхания (АКРД) в низко-, средне- и высокочастотных диапазонах до и после терапии (таблица).

При проведении компьютерной бронхофонографии было выявлено, что исходно у всех детей показатели АКРД в низкочастотном диапазоне значительно выше нормы (250 ± 213 мкДж) более чем в два раза. После терапии показатели АКРД значительно снизились (до 123 ± 92 мкДж), но не нормализовались. Согласно полученным данным при заболеваниях дыхательных путей нарушается дренажная функция реснитчатого эпителия во всех отделах респираторного тракта. Нарушается также выведение мокроты из верхних дыхательных путей, что приводит к возникновению назобронхиального рефлекса.

Повышенные показатели АКРД в среднечастотном диапазоне (23,8 ± 29,5 мкДж) свидетельствовали о затруднении выведения избыточного количества слизи, скоплении мокроты в крупных бронхах. На фоне терапии муколитиками показатели АКРД в среднечастотном диапазоне достигли нормы.

Изменение показателей АКРД (повышение по сравнению с нормой до 0,32 ± 0,17 мкДж) в высокочастотном диапазоне говорит о наличии вентиляционных расстройств на фоне избыточного образования густой слизи в бронхах мелкого калибра. Однако аускультативно данные изменения не сопровождались удлинением выдоха, то есть бронхоспазм отсутствовал.

Таким образом, нарушение функции внешнего дыхания было вызвано только повышенным образованием густого бронхиального секрета и не требовало дополнительного назначения бронхолитической терапии. На фоне терапии показатели АКРД нормализовались.

Лазолван® (амброксол) продемонстрировал высокий уровень безопасности при применении у детей с малопродуктивным кашлем при острых респираторных заболеваниях. Статистически значимых изменений основных жизненно важных показателей и результатов биохимических, гематологических анализов в ходе данного исследования не зарегистрировано. Не зафиксированы и нежелательные явления.

На фоне воспалительных заболеваний респираторной системы (при острых респираторных заболеваниях (ОРЗ)) вследствие анатомо-физиологических особенностей детей раннего возраста может возникнуть транзиторное состояние бронхиальной обструкции. При этом снижается функция легких, что является главным фактором риска обструктивного синдрома, который способен привести к развитию дыхательной недостаточности [3].

При возникновении бронхообструктивного синдрома используются бронхолитические препараты (Беродуал®, Вентолин®) в ингаляциях с помощью небулайзера. В тех случаях, когда бронхиальная обструкция является выраженной, в терапии используется ингаляционный глюкокортикостероид (ИГКС) будесонид (суспензия Пульмикорт®). Кроме того, учитывая, что густой вязкий секрет принимает участие в развитии и поддержании обструкции у детей раннего возраста, через один-два дня к терапии бронхолитиком и ИГКС можно добавить амброксол (Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций). В данном случае применение муколитика Лазолван® (амброксол) обусловлено тем, что он ускоряет транспорт слизи, усиливая физиологическую активность мерцательного эпителия.

Препарат Лазолван® используется и в качестве мукорегулятора. На фоне его применения снижаются количество и вязкость секрета вследствие расщепления кислых мукополисахаридов и дезоксирибонуклеиновых кислот, что разжижает застойную мокроту и улучшает ее отделение [3, 4, 5]. По данным исследования [4], проведенного у детей первых пяти лет жизни, использование комбинации фенотерола, ипратропия бромида, амброксола (Беродуал® + Лазолван®) совместно в одной ингаляции при обструктивных бронхитах и обострении бронхиальной астмы на фоне ОРЗ позволяет быстрее купировать симптомы бронхиальной обструкции, уменьшать кратность ингаляций, повышать приверженность пациентов терапии. Данная комбинация была предложена в качестве алгоритма лечения бронхообструктивного синдрома у детей раннего возраста [4].

Важное свойство препарата Лазолван® (амброксол) – способность стимулировать продукцию сурфактанта, блокируя его распад и одновременно повышая его синтез, а также секрецию в альвеолярных пневмоцитах II типа. Сурфактант облегчает обмен неполярных газов, оказывает противоотечное действие на мембраны альвеол, участвует в обеспечении транспорта чужеродных частиц из альвеол до бронхиального отдела, где начинается мукоцилиарный транспорт. Будучи одним из компонентов системы местной защиты легких, сурфактант препятствует проникновению в клетки эпителия патогенных микроорганизмов, усиливает активность ресничек мерцательного эпителия, что в сочетании с улучшением реологических свойств бронхиального секрета приводит к эффективному очищению дыхательных путей и помогает больному откашливаться [1, 2, 5]. Это свойство препарата Лазолван® (амброксол) позволило получить выраженный эффект при его применении в комплексной терапии у новорожденных с респираторным дистресс-синдромом. Вследствие этого отмечено достоверное улучшение оксигенации тканей при более низких концентрациях кислорода в подаваемом воздухе и давления на выдохе при применении искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Кроме того, достоверно сократилась длительность использования оксигенации (включая ИВЛ, кислородную палатку, маску), нормализация газов крови была достигнута быстрее, чем в группе сравнения. В результате снизилось количество осложнений со стороны центральной нервной системы. У детей, получавших Лазолван®, количество манипуляций на трахее проводилось значительно меньше, что вызывало меньшее количество инфекционных бронхолегочных осложнений. Было также доказано, что включение препарата Лазолван® в комплексную терапию новорожденных с аспирационным синдромом и/или внутриутробной пневмонией достоверно снижает продолжительность курса антибактериальной терапии [5].

В 1990-х гг. изучали влияние амброксола на процент насыщения крови кислородом у больных с респираторным дистресс-синдромом при продолжительном применении ИВЛ. Повышение насыщения крови кислородом наблюдалось уже через сутки после начала применения препарата Лазолван®. К пятым суткам показатели достигли максимального значения, что сопровождалось улучшением клинического состояния детей [6].

Кроме того, была отмечена способность амброксола увеличивать скорость пассивной диффузии антибиотика из плазмы крови в ткани легких. Результаты исследования, проведенного в начале 1980-х гг. H.M. Wienmann, показали, что наибольшим эффектом обладает комбинация наиболее часто применяемых при заболеваниях органов дыхания антибиотиков (бета-лактамов, макролидов) и амброксола по сравнению с комбинацией антибиотиков и ацетилцистеина. Концентрацию антибиотика в мокроте определяли с помощью бронхоальвеолярного лаважа. Было выявлено, что применение амброксола усиливает эффективность антибактериальной терапии и ускоряет выздоровление у пациентов с инфекциями дыхательных путей, в то время как при использовании ацетилцистеина при ингаляциях и инстилляциях происходит их взаимная инактивация [7].

В исследованиях, проведенных на мышах, зараженных вирусом гриппа, было выявлено свойство амброксола подавлять распространение вируса в слизистой оболочке дыхательных путей. Эффект достигался за счет повышения местного иммунитета. При этом повышался синтез секреторного иммуноглобулина А, стимулировалась активность тканевых макрофагов, подавлялась репликация вирусов [8].

Эффективное применение амброксола на протяжении более 30 лет позволило расширить границы его использования. Амброксол значительно повышает эффективность терапии ЛОР-органов при сочетанном применении с антибиотиками у детей с острым бактериальным риносинуситом. Комбинация антибиотика с амброксолом приводит к быстрой эвакуации вязкого секрета из параназальных синусов, купирует болевой синдром, уменьшает длительность приема антибиотиков, ускоряя выздоровление. Быстрее разрешаются симптомы отита при комбинации амброксола и антибиотиков, поскольку ускоряются симптомы регенерации цилиарного эпителия, сокращается длительность приема антибиотиков [7].

  • восстанавливает нарушенную функцию слизистых оболочек дыхательных путей [5];
  • улучшает эвакуаторную и дренажную функции бронхов по выведению мокроты и слизи;
  • способствует изменению реологических свойств застойной и вязкой мокроты путем расщепления кислых мукополисахаридов мокроты;
  • способствует высвобождению лизосомальных ферментов бронхиальными железами [2, 5].

Лазолван® улучшает работу ресничек мерцательного эпителия бронхолегочного дерева и ЛОР-органов, что приводит к эффективному очищению дыхательных путей от патологического секрета – восстановлению мукоцилиарного клиренса. Препарат Лазолван® стимулирует синтез сурфактанта как на пренатальном, так и на раннем постнатальном этапе, воздействуя на альвеолоциты II типа, блокирует распад сурфактанта, что препятствует проникновению патогенных микроорганизмов в эпителиальные клетки респираторного тракта у новорожденных при респираторном дистресс-синдроме. Активный компонент препарата Лазолван® амброксол оказывает противовоспалительный и антиоксидантный эффекты [2], что улучшает оксигенацию тканей.

Совместимость многих лекарственных препаратов в форме ингаляций с ингаляционной формой амброксола (Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций) позволяет при необходимости назначать несколько лекарственных средств одновременно. Это уменьшает время подготовки, кратность и продолжительность ингаляций в отличие от раздельного применения препаратов при других формах выпуска. Во многих исследованиях доказана не только эффективность, но и безопасность препарата Лазолван® (амброксол).

Разные формы выпуска препарата Лазолван® (амброксол) позволяют использовать его в разных возрастных категориях. Так, Лазолван® раствор для ингаляций (амброксол) можно применять у детей раннего возраста. Активное вещество доставляется непосредственно в слизистую оболочку дыхательных путей, оказывая только локальное действие.

Лазолван (сироп) : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Сироп 15 мг/5 мл, 100 мл

Сироп 30 мг/5 мл, 100 мл, 200 мл

Состав

5 мл сиропа (15 мг/5 мл) содержат

активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг,

вспомогательные вещества: кислота бензойная, гидроксиэтилцеллюлоза, калия ацесульфам, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), глицерин 85 %, ароматизатор «Woodberry PHL-132195», ароматизатор «Vanilla 201629», вода очищенная.

5 мл сиропа (30 мг/5 мл) содержат

активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: кислота бензойная, гидроксиэтилцеллюлоза, калия ацесульфам, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), глицерин 85 %, ароматизатор «Strawberry PHL-132200», ароматизатор «Vanilla 201629», вода очищенная.

Описание

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость, с ягодным ароматом (для дозировки 15 мг/5 мл).

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость, с ягодным ароматом (для дозировки 30 мг/5 мл).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 – 2,5 часов. Абсолютная биодоступность – 79 %.

Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается пресистемному метаболизму. Амброксола гидрохлорид под воздействием основного фермента CYP3A4 метаболизируется преимущественно в печени путем глюкуронизации и частично распадается до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % дозы).

После приема внутрь, через 3 дня, 26 % от дозы обнаруживалось в моче в связанной и около 6 % в свободной форме. Период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс – в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Выводится почками: приблизительно 83 % от общей дозы выделяется через 5 дней после приема.

Выведение снижается при нарушении функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.

Пол и возраст не оказывают влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Амброксола гидрохлорид – активный ингредиент препарата ЛАЗОЛВАН.

Доклинические исследования показали, что амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, повышает производство легочного сурфактанта, стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, приводя к улучшению мукоцилиарного транспорта мокроты. Клинико-фармакологические исследования подтвердили увеличение мукоцилиарного клиренса, что способствует снижению вязкости мокроты и облегчает кашель.

Местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой обратимой блокадой клонированных нейронных натриевых каналов.

Под воздействием амброксола гидрохлорида значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфнуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Показания к применению

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Сироп 30 мг/5 мл:

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 мерных стаканчика) 2 раза в сутки;

Эта схема подходит для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний. Курс составляет 14 дней.

Дети от 6 до 12 лет: 2,5 мл (½ мерный стаканчик) 2-3 раза в сутки;

Дети от 2 до 5 лет: 1,25 мл (¼ мерного стаканчика) 3 раза в сутки;

Дети от 1 до 2 лет: 1,25 мл (¼ мерного стаканчика) 2 раза в сутки.

Доза 30 мг/5 мл предназначена для начального лечения, через 14 дней дозу можно уменьшить в два раза.

Сироп 15 мг/5 мл:

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 мерных стаканчика) 3 раза в сутки;

Дети от 6 до 12 лет: 5 мл (1 мерный стаканчик) 2-3 раза в сутки;

Дети от 2 до 5 лет: 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 3 раза в сутки;

Дети до 2 лет: 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 2 раза в сутки.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: «очень часто» ≥ 1/10, «часто» ≥ 1/100 до

Противопоказания

– повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата

– редкая наследственная непереносимость фруктозы

Лекарственные взаимодействия

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) может привести к повышенному проникновению и концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующим лечением. У пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений следует немедленно обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.

Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение препарата ЛАЗОЛВАН показано только после консультации с врачом.

В 5 мл сиропа содержится 1,2 сорбитола, что составляет 4,9 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе 20 мл (для дозировки 30 мг/5 мл) или 7,4 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе 30 мл (для дозировки 15 мг/5 мл). Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость фруктозы.

Препарат также может оказывать легкое слабительное действие.

Фертильность, беременность и период лактации

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее, не рекомендуется применять препарат ЛАЗОЛВАН в период I триместра беременности.

Лактация. Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.

Фертильность. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования не проводились. Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период.

Передозировка

Симптомы: признаки сопоставимы с известными побочными эффектами: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: