Аллергия на грудные импланты симптомы


Может ли быть аллергия на силиконовые импланты

В современном мире, с его плохой экологией, у людей все чаще возникают аллергические реакции на тот или иной продукт. Цитрусы и орехи, животные и пыльца - все это сильные аллергены. И совершенно логично, что девушки, готовящиеся к операции по увеличению груди, задаются вопросом: а может ли силиконовый имплант вызвать аллергию?

В повседневной жизни мы постоянно сталкиваемся с той или иной формой силикона. Косметика, шампуни, средства для уборки - в состав этих продуктов входит силикон. И так как силикон вещество достаточно инертное, сам по себе он не может вызвать аллергической реакции. Тем более что при производстве имплантатов учитываются все особенности организма. Так как у человека нет антител, способных «вступить в войну» с силиконом, аллергия на него практически невозможна. Хотя и не исключена индивидуальная непереносимость, но это встречается крайне редко.

Говоря об аллергии при маммопластике, следует скорее предполагать реакцию на медицинские препараты, пластыри и хирургические нити. Но эти виды аллергий давно изучены и при подготовке к операции, проводя исследования, они с легкостью выявляются и купируются.

Подводя итоги можно сказать только одно: аллергия на силикон - миф, но если вы решили сделать пластическую операцию все же не забывайте об осторожности и обязательно пройдите обследования.

Аллергия на силиконовые импланты груди

Итак, существует ли аллергия на импланты груди? Этот вопрос был долго и часто обсуждаем в интернете и вызвал не мало диспутов на телевидении и в прессе. Основной вопрос, который мучает женщин - опасен ли силикон?

Ученые  тщательно изучили химию медицинского силикона и опубликовали официальные исследования. В ходе исследований стало известно, что силикон окружает нас в повседневной жизни. Так его добавляют в средства для мытья посуды, в шампуни, в кремы для рук и лица, губные помады, в жвательные резинки, предметы повседнего обихода. Таким образом ежедневно женщины сталкивают с силиконом и лишь у совсем небольшого процента (около 1-2% в мире) существует аллергическая реакция. Узнать о существовании аллергической реакции, можно также сдав соответствующие анализы.

Наличие силиконового имплантата груди не мешает кормлению ребенка, при грудном вскармливании и не влияет на качества грудного молока. 

Более подробно о силиконовым имплантатах груди MENTOR вы можете узнать на сайте для пациентов MENTOR4YOU.ru

Возможно, вам будут интересно и другие материалы на тему Увеличение груди.

Видео увеличение груди
Фото увеличение груди
Отзывы после увеличения груди
Статьи об увеличении груди

Могут ли имплантаты груди вызвать аллергию?

Этот вопрос прерывает сон у многих женщин, которые хотели бы увеличить грудь и прочитали историю Стефани Марч. Актриса несколько месяцев тому назад призналась, что должна была удалить имплантаты, так как оказалось, что у неё на них аллергия. На самом деле, стоит ли чего-нибудь опасаться?

 

Стефани Марч решила имплантировать грудь более двух лет тому назад. Операция прошла в августе 2014 года. Как объяснила редакции сервиса Refinery29, она не могла изменить свою жизнь, но могла изменить своё тело. Однако что-то пошло не так. Однажды, когда она проснулась, увидела, что шрамы после швов под одной грудью лопнули. Имплантат нужно было удалить, рану очистить, а актрисе понадобилась срочная помощь врача-инфекциониста. Спустя какое-то время потребовалось удалить и второй имплантат.

Сама актриса, после разговоров со многими врачами, признаёт, что случилось что-то, что трудно было предусмотреть. У неё обнаружили аллергию на силиконовые имплантаты. В связи с этим известие взбудоражило всех женщин, которые планируют увеличить грудь. Теоретически может быть аллергия на любое вещество, также и на силикон, который находится, как в силиконовых имплантатах, так и в имплантатах, заполненных физиологической солью. На практике организм может отторгнуть имплантат и в случае, если на него нет аллергии. Однако на самом деле риск совсем небольшой.

Аллергия на силикон очень редкая. Гораздо чаще вероятна аллергическая реакция на имплантируемые в организм металлы. По мнению наших собеседников, опасения не обоснованны. Специалист в области пластической, восстановительной и эстетической хирургии доктор Тадеуш Витвицкий, которого спросили о случае Стефани Марч, говорит, что не встречался с ситуацией подобного вида, несмотря на то, что уже много лет занимается увеличением груди и, наверное, это чаще всего выполняемая процедура в его практике. До этого времени даже на съездах, в которых он участвовал, не говорилось о подобных осложнениях.

Как видно, аллергия на имплантаты груди в практике немного имеет общего с действительностью. Впрочем, успокаивает нас не только доктор Тадеуш Витвицкий. К сообщениям западных средств массовой информации, и особенно самой Стефани Марч, а также врачей, с которыми она контактировала, скептически относится также доктор Вальдемар Вайсс, пластический хирург из Франции. То, что произошло с актрисой, по мнению специалиста, было связано, скорее, с инфекцией, а не с аллергическими реакциями.

Однако это не означает, что не нужно серьёзно готовиться к операции по увеличению груди. Перед операцией необходимо проконсультироваться со специалистом. Упущение некоторых вопросов может и не закончиться аллергическими реакциями, но существует большая вероятность, что удовлетворение от операции не будет таким хорошим, как хотелось бы.

- Нужно также напомнить, насколько разумно воспринимается название фирмы, которую нам рекомендует подруга, довольная операцией, настолько решение о виде и размере имплантата должно воодушевлять во время личной консультации с оператором после примерки специальных сайзеров. Новый бюст должен подходить к фигуре женщины, исполнять её ожидания, но не нагружать излишне позвоночник – говорит доктор Тадеуш Витвицкий. Таким образом, хотя не следует волноваться по поводу аллергии на имплантаты груди, сам имплантат нужно выбирать со здравым рассудком.

- Следовательно, решение принимается с полной ответственностью, так как это решение на всю жизнь. Хорошо подобранные имплантаты не нужно менять и они могут служить женщине очень долгие годы – подводит итог доктор Тадеуш Втвтцкий.

Аллергические реакции после маммопластики (увеличения груди)

Аллергические реакции в медицине являются одним из самых распространенных осложнений. Они могут развиваться и после операции по увеличению груди, однако такие случаи нельзя назвать частыми.

Причины развития осложнения

При проведении маммопластики могут возникнуть аллергические реакции на следующие материалы и лекарственные препараты:

  • Медпрепараты, использующиеся при проведении наркоза.

  • Медпрепараты, применяемые в послеоперационном периоде для профилактики инфекций и послеоперационных осложнений.

  • Шовный материал.

  • Перевязочный материал.

Что касается грудных имплантов, то все современные модели вызывать аллергию не могут, так как изготавливаются из силикона. Этот материал применяется в медицине очень давно, и также давно доказаны его инертные свойства. Именно поэтому современные модели имплантов не вызывают реакций воспаления, отторжения или аллергии.

Методы диагностики и лечения

Заподозрить развитие аллергической реакции можно по ряду специфических признаков. В зависимости от степени выраженности данного осложнения, у пациента может развиваться зуд, кожная сыпь (крапивница), слезотечение, заложенность носа и др. В особо тяжелых случаях развивается отек Квинке. Он сопровождается увеличением в размерах мягких тканей шеи, языка, слизистой ротовой полости, за счет чего пациенту становится трудно дышать. Данный вид аллергической реакции является очень опасным и требует экстренной медицинской помощи.

Лечение аллергии проводится согласно установленным протоколам. В некоторых случаях достаточно назначения антигистаминных препаратов. В тяжелых ситуациях, при развитии анафилаксии, требуются реанимационные мероприятия.

Во избежание подобных осложнений, пациентка обязана предупреждать медицинский персонал о наличии у нее аллергии в анамнезе, даже не связанной (по ее мнению) с оказанием медицинской помощи.

Что такое «болезнь грудных имплантов»

Тридцатидвухлетняя Кэндис Кирбисон из пригорода Сиэтла жаловалась на аллергическую сыпь, мышечную слабость, онемение, покалывание в руках и ногах, бессонницу и хронический синусит: «Иногда мне казалось, что у меня ранняя стадия Альцгеймера — мозг просто не работал». Кирбисон ходила от одного врача к другому, но ни разу не заподозрила в качестве «виновников» грудные импланты. С чего бы? Грудь ведь не болела. Но позже она наткнулась на группу в Facebook, где описывались похожие симптомы. Кирбисон удалила импланты, и симптомы стали медленно исчезать: «Ко мне вернулась энергия, мозг проясняется, покалывание и аллергия случаются все реже».

Сейчас в закрытой англоязычной группе Breast Implant Illness and Healing by Nicole в Facebook 129 тысяч подписчиков. Большинство из них — женщины, страдающие от так называемой болезни грудных имплантов (breast implant illness, BII). Николь Даруда организовала группу в 2015 году, после того как сама столкнулась с этой проблемой. Она увеличила грудь в 2005-м и долго не могла понять, почему ее преследуют хроническая усталость, боли в теле, звон в ушах, учащенное сердцебиение и аллергия. Все закончилось, когда в 2013-м она удалила грудные импланты. После этого Николь стала активисткой в борьбе за то, чтобы производители и врачи рассказывали о «реальных рисках» маммопластики, — разумная цель, ведь каждый год около полутора миллионов женщин увеличивают грудь с помощью силикона. 

«Словосочетание «болезнь грудных имплантов» можно использовать только в кавычках, — подчеркивает Олеся Старцева, д. м. н., профессор кафедры пластической хирургии клинического центра Первого МГМУ имени И. М. Сеченова. — Нет серьезных исследований, которые бы доказали существование имплант-ассоциированных заболеваний. Лишь отдельные наблюдения. Недавно приходила пациентка — у нее полгода в области молочных желез и спины не проходят боли, которые она сама связывает с имплантами. Но доказать их причастность можно только после того, как они будут удалены».

«BII — это не диагноз. Это набор симптомов, среди которых усталость, сыпь, боль в суставах, проблемы с памятью. Они могут появляться у любого человека вне зависимости от того, есть ли у него импланты», — говорит Грант Стивенс, президент Американского общества пластических, реконструктивных и эстетических хирургов. Действительно, FDA выделяет 87 симптомов, среди которых звон в ушах и першение в горле. «Но я смотрел в глаза женщинам, которые говорили, что страдают от этой болезни, и знаю, что они не выдумывают», — признает Стивенс.

BII не является заболеванием, но FDA включило придуманный пациентками термин в раздел на своем сайте, предупреждающий о потенциальных рисках имплантов. В одном из заявлений FDA говорится: «Увеличивающийся объем данных позволяет предположить, что у небольшого числа пациентов могут возникать биологические реакции на определенные типы материалов, используемых в имплантируемых устройствах. Они провоцируют воспалительные реакции и изменения ткани, вызывают боль и другие симптомы, которые могут влиять на качество жизни». Сделать более точные выводы помогли бы исследования наблюдений за пациентами, но, увы, женщины редко приходят на профилактический осмотр. «Производители должны стимулировать женщин приходить на осмотры каждый год», — считает пластический хирург из Нью-Джерси Кэролайн Гликсмен.

«Врачи обсуждают использование генетических тестов на воспалительные или аллергические маркеры. Возможно, они смогут показать, что пациенту противопоказаны импланты», — озвучивает еще один вариант решения проблемы Лори А. Касас, бывший президент ASAPS (Американского общества эстетической пластической хирургии). А вот идея Facebook-сообщества вызывает у Олеси Старцевой вопросы: «Есть вещи, которые нужно обсуждать с врачами. Иначе впечатлительные люди дезориентируются». Именно так произошло с Селестой Грин (имя изменено по просьбе героини). Врачи не могли установить причину недомогания, и она нашла утешение в той же фейсбук-группе. Девять месяцев спустя ей удалили импланты. Грин чувствовала себя лучше, но через несколько месяцев симптомы вернулись. Потребовался год, чтобы выяснить: проблема в критически низком уровне эстрогена.

Любая операция связана с рисками. Но в последние годы увеличение груди стало настолько доступным, что женщины начали относиться к нему легкомысленно. «Я не понимаю, когда пациентка не знает, какие грудные импланты у нее стоят, и не может вспомнить фамилию хирурга. И таких много», — делится печальными наблюдениями Олеся Старцева. Делать операцию или подождать результатов научных исследований — выбор каждого. Вне зависимости от вашего решения подойдите к операции ответственно и внимательно послушайте хирурга на консультации: возможно, вам хватит официально подтвержденных рисков, чтобы передумать.

Аллергия на грудные импланты симптомы

Отравление силиконовыми имплантами груди и адъювантная болезнь

Ежегодно в США вживляют примерно 100 000 имплантатов груди, а с 1959 по 1979 г. проведено в общей сложности более полумиллиона пластических операций по увеличению молочной железы с использованием силиконовых имплантатов. Различные имплантируемые материалы, включая силикон, связывают с последующим заболеванием соединительной ткани, причем часто оно развивается только спустя многие годы. Однако контролируемых клинических испытаний, подтверждающих эту зависимость, не проводилось. Для описания таких соединительнотканных патологий предложен термин «адъювантная болезнь человека».

а) Что такое адъювант? Термин «адьювант» буквально означает «помощник». Иммунологический адъювант — это вещество, которое неспецифично усиливает или изменяет характеристики иммунного ответа на антигенно неродственный ему антиген. Пример — полный адъювант Фрейнда. Его получают, добавляя убитые микобактерии к водно-масляной эмульсии, содержащей антиген в водной фазе. Убитые бактерии этого адъюванта усиливают гуморальный ответ (выработку антител) и индуцируют клеточный иммунитет к нужному антигену.

б) Что такое аутоиммунное расстройство? Аутоиммунное расстройство представляет собой реакцию иммунной системы на эндогенный антиген с происходящим в результате поражением тканей. Течение патологии характеризуется аномалиями иммунного ответа, хроническим воспалением и выработкой аутоантител. Эти расстройства часто связаны с человеческими лейкоцитарными антигенами (HLA), кодируемыми генами так называемого главного комплекса гистосовместимости и играющими важную роль в отторжении трансплантатов после пересадки органов.

в) Что такое адъювантная болезнь человека на силиконовые импланты груди и другие адъюванты? Адъювантную болезнь человека характеризуют следующим образом:

1. Симптомы, напоминающие аутоиммунное заболевание и развивающиеся у женщин обычно через несколько лет после пластической операции с введением чужеродного вещества.

2. Введение в молочную железу или другие участки силикона, парафина или близких к ним веществ, возможно, обладающих адъювантным действием.

3. Гистологически выявляемые гранулемы, обусловленные инородным телом, в местах имплантации и обслуживающих их лимфатических узлах.

4. Серологические аномалии, в частности наличие аутоантител.

5. Улучшение состояния некоторых пациентов после удаления имплантированного чужеродного вещества.

6. Отсутствие инфекции или злокачественного роста в оперированном участке.


Силиконовые импланты для увеличения груди

г) Примеры адъювантов. Используемые в настоящее время адъюванты представлены в таблице ниже.

Адъюванты:

— Небактериальные соединения

— Минеральные соединения

— Соединения алюминия (применяемые с человеческими вакцинами), кремния, бериллия и кальция

— Липосомы

— Синтетические полимеры

— Неионные блоксополимерные ПАВ, например плуроновые полиолы, Твин-80 и мурамилдипептид

— Синтетические ионные полимеры

— Комплексы полиаденилово-полиуридиловой кислоты

— Медиаторы хозяина (интерлейкин-1 и интерлейкин-2)

— Другие соединения: колхицин, сапонины, беститин (фенилбутириллейцин)

— Бактериальные иммуностимуляторы Bordetella pertussis, Corynebacterium parvum, липополисахариды Escherichia coli, мурамилпептиды)

— Силиконы. Применявшаяся в прошлом косметическая имплантация парафина, очищенной нефти и жидкого силоксана часто индуцировала тяжелые местные воспаления и обычные иммунологические реакции тканей. После 1950 г. эти материалы были заменены органосилоксановыми полимерами (силиконами), которые можно получать в виде жидкостей, гелей и каучуков (эластомеров). Впоследствии силиконы широко применялись для изготовления эластомерных оболочек заполненных солевым раствором или гелем имплантатов.

— Силиконовые полимеры. Силиконы (например, полидиметилсилоксан), применяемые в имплантатах, получают из собственно полимера, наполнителя и катализатора.

Полидиметилсилоксан состоит из длинных молекулярных цепочек и ведет себя как эластомер.

— Силиконовые протезы. Оболочки для силиконовых протезов груди, заполненных гелем или солевым раствором, состоят из полидиметилсилоксана с 30 % диоксида кремния (аэросила) в качестве наполнителя. Последний вводят в состав полимерного продукта в результате химического процесса. Иногда выступы диоксида кремния приходится механически удалять с поверхности оболочек.

— Силиконовый гель. Поперечные сшивки в эластомерном полимере превращают его в гель.

— Жидкий силикон. Полимерные цепочки напоминающих глюкозу мономеров диметилсилоксана без наполнителя использовали в виде жидкого силикона.

Эластомерный силикон применяется также для изготовления протезов сердечных клапанов, суставов пальцев, артериовенозных шунтов у пациентов, находящихся на диализе, и желудочковых шунтов при лечении водянки головного мозга. Никаких заболеваний соединительной ткани при таком его использовании не отмечалось. Патологии наблюдались только после имплантации протезов груди. Возможно, предрасполагающими факторами являются форма имплантата (заполненная гелем оболочка) или количество введенного в организм силикона.

— Другие адъюванты. Другие адъюванты, применяемые для получения в экспериментальных и клинических условиях (например, в составе вакцин) более выраженной реакции на антиген, представлены в таблице ниже. Эти соединения могут стимулировать Т-хелперы и В-клетки, а также подавлять Т-супрессоры.

Адъюванты потенцируют иммунный ответ разными путями: способствуя локализации антигена (соединения алюминия, липосомы, водно-масляная эмульсия [неполный адъювант Фрейнда]), его распознаванию (индукторы гамма-интерферона, бериллий, мурамилдипептид, полный адъювант Фрейнда) и активируя лимфоциты (интерлейкин-1 и интерлейкин-2).

д) Механизм действия силиконовых адъювантов. Точный механизм, объясняющий связь между применением адъюванта и индукцией заболевания соединительной ткани, до сих пор непонятен. Известно, что силикон превращается в кремнезем. Силикон обнаруживается за пределами протеза груди, даже если явные дефекты оболочки отсутствуют. Таким образом, не исключено, что кремнезем воздействует на циркулирующие макрофаги, а те в ответ высвобождают факторы, стимулирующие синтез коллагена в фибробластах.

Как известно, кремнезем способен индуцировать выработку аутоантител и болезней соединительных тканей, включая системную красную волчанку и склеродермию. Кроме того, сам силикон может действовать как адъювант, приводящий к аутоиммунному заболеванию.

Применение силиконовых имплантатов вызывает осложнения. Силиконовый гель может просачиваться через мембрану из эластомерного силикона и мигрировать по лимфатической и кровеносной системам в различные органы. Силиконовые гранулемы обнаруживались в брюшной стенке, грудной железе, шее, пенисе, крестце, бедрах и верхней конечности.


Силиконовые импланты для увеличения груди

е) Клиническая картина отравления силиконовыми имплантами груди и другими адъювантами:

Острое поражение. Три пациента случайно получили адъювант Фрейнда; двум была сделана инъекция в палец, одному — в кисть. Клинические симптомы появились через 3 нед (инфекция глаза вирусом герпеса), 25 сут (головная боль, лихорадка, менингеальные проявления, паралич латеральной прямой мышцы) и 3 сут (опухание пальца, плевральная боль, лихорадка) соответственно. Во всех случаях в месте поражения сформировалась гранулема. Все больные выздоровели.

Хроническая гиперчувствительность замедленного типа (синдром силиконового имплантата). После использования силикона или парафина с целью увеличения груди наблюдались различные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка, прогрессирующий системный склероз (системная склеродермия), смешанное заболевание соединительной ткани, ревматоидный артрит, тиреоидит Хашимото, синдром Шегрена и кольцевидная склеродермия. Болезнь может проявиться спустя 0,2 года — 18 лет после инъекции или имплантации. Иногда наблюдаются синдром Рейно, артралгия, дисфункция печени и желтуха.

В начале заболевания соединительной ткани пациенты часто страдают от сухости во рту и опухания пальцев. В одном клиническом исследовании связи между силиконовыми протезами груди и этими болезнями не выявлено.

ж) Лабораторные данные. Возможны ускорение СОЭ, гипергаммаглобулинемия и лейкопения. Обнаруживались аутоантитела, в частности ревматоидный фактор, антитела к тиреоглобулину, ядерным антигенам, ДНК, рибонуклеопротеину и антигену Sm. Иногда наблюдаются положительные пробы на красную волчанку.

з) Лечение отравления силиконовыми имплантами груди и другими адъювантами. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Легкий дискомфорт можно купировать нестероидными противовоспалительными средствами. Стероиды назначают в зависимости от клинической картины. Если заметны явные опухолевые разрастания, следует проконсультироваться у хирурга по поводу их операбельности.

При развитии патологии соединительной ткани или адъювантной болезни стоит подумать об удалении силиконовых протезов груди, хотя эта процедура не всегда эффективна в смысле улучшения состояния соединительной ткани. Пациенту необходимо полное иммуногематологическое исследование, включая определение СОЭ, титров иммуноглобулинов (IgG, IgA, IgE и IgM), компонентов С3 и С4 комплемента, флюоресцентных антинуклеарных антител, а если последняя реакция положительная, нужны пробы на экстрагируемый ядерный антиген, а затем на рибонуклеопротеин, фактор Смита и ревматоидный фактор. После этого можно провести типирование HLA, в том числе выявление антигенов HLA-A, HLA-B, HLA-Dr и HLA-DQ.

Проводят гистопатологический и иммунопатологический анализ тканевых биоптатов. Гистологическое исследование должно включать окрашивание гематоксилином и эозином для выявления воспаления, фрагментации, плазматических клеток, лимфоцитов и гистиоцитов, в том числе макрофагов, а также иммунофлюоресцентное выявление, в частности IgM, IgG, легкоцепочечных иммуноглобулинов, комплемента и фибриногена. Может оказаться полезным специальное окрашивание на трансплантационные антигены класса II.

и) Рекомендации Рабочей группы FDA по применению силиконовых имплантов груди и других адъювантов. Рабочая группа по средствам, применяемым в общей и пластической хирургии, при Управлении США по контролю за качеством пищевых продуктов, медикаментов и косметических средств (FDA) 20 февраля 1992 г. рекомендовала проводить имплантацию заполненных гелем силиконовых протезов груди только после тщательного клинического обследования.

Женщины, которым требуется реконструкция молочной железы, например, после мастэктомии или травмы допускаются к такому обследованию, если отсутствуют альтернативные методы реконструкции. Женщинам, уже имеющим такие протезы, не рекомендуется удалять их, если к тому нет медицинских показаний. Пациентки должны внимательно следить за симптомами, которые могут свидетельствовать о разрыве имплантата, контрактуре капсулы и развитии аутоиммунного нарушения или заболевания соединительной ткани.

Эти симптомы включают, в частности, изменения твердости, размера, формы или окраски груди, боли в ней или болезненность при пальпации. К признакам аутоиммунного заболевания относятся опухание суставов и боль в них, покраснение или отек кожи, опухание желез, необычная утомляемость, отечность кистей и стоп.

Рекомендуется также периодически проходить медицинские обследования на предмет выявления рака молочной железы и разрыва имплантата.

Женщины с имплантатами должны проходить регулярное маммографическое обследование для выявления рака молочной железы, если это рекомендовано для их возрастной группы. Центры маммографического скрининга (желательно аккредитованные при Американском рентгенологическом колледже) обязаны применять специальные методы выявления рака у пациенток с такими имплантатами. Рабочая группа не рекомендует использовать стандартные маммограммы для выявления бессимптомных разрывов имплантатов, отмечая в то же время, что другие методы их обнаружения все еще считаются экспериментальными.

Пока FDA не приняло окончательного решения, рекомендации сводятся к следующему:

1. Хирургам не рекомендовано проводить имплантацию протезов груди с силиконовым гелем.

2. По медицинским показаниям можно проводить имплантацию протезов, заполненных солевым раствором.

3. При обследовании пациенток с протезами груди врачи должны учитывать возможную связь между такими имплантатами и иммунологическими расстройствами.

— Вернуться в оглавление раздела «Токсикология»

Оглавление темы «Отравление — токсикология»:

  1. Отравление иммуностимуляторами и иммуномодуляторами
  2. Отравление такролимусом (FK-506) и его побочные эффекты
  3. Отравление муромонабом-CD3 (Orthoclone OKT3) и его побочные эффекты
  4. Клиника отравления муромонабом-CD3 (Orthoclone OKT3)
  5. Лечение отравления муромонабом-CD3 (Orthoclone OKT3)
  6. Отравление внутривенным иммуноглобулином и его побочные эффекты
  7. Химические вещества вызывающие аутоиммунные заболевания
  8. Лекарства и химия подавляющая иммунитет
  9. Аллергия, астма на лекарства и химические вещества
  10. Отравление силиконовыми имплантами груди и адъювантная болезнь

Маммопластика – специфические осложнения и решение проблем

Пластика груди — маммопластика — является серьезным хирургическим вмешательством, которое может приводит к ряду послеоперационных осложнений. Помимо общехирургических проблем (инфекционные процессы, гематомы, шрамы, рубцы), возможно развитие специфических осложнений, встречающихся только после данной процедуры.

Содержание статьи:

Специфические осложнения маммопластики

Эндопротезы (импланты) грудных желез являются чужеродными для организма.

Ошибки при их установлении, повреждение протеза или нетипичная реакция окружающих тканей могут приводить к развитию специфических осложнений маммопластики.

Наиболее широко встречаются следующие осложнения:

  1. Капсулярная фиброзная контрактура.
  2. Кальцификация.
  3. Нарушение целостности эндопротеза.
  4. Специфическая деформация груди (двойная складка).
  5. Смещение эндопротеза.
  6. Симмастия.
  7. Аллергическая реакция.
  8. Снижение информативности маммографии.

По разным оценкам, риск развития специфических осложнений составляет 30-50%.

Комментарий Суходолова Ярослава Игоревича, пластического хирурга:
После эндопротезирования молочных желез нужно делать не маммографию, а УЗИ, КТ или ЯМРТ. Имплантаты не мешают диагностике молочных желез.

Капсулярная фиброзная контрактура

Индивидуальная реактивность организма в ответ на вживление грудного импланта может проявляться в виде капсулярной фиброзной контрактуры. Вокруг эндопротеза в результате воспаления постепенно формируется плотная соединительно-тканная капсула.

По классификации Бейкера (1976) капсулярная фиброзная контрактура имеет 4 степени тяжести:

  1. По внешнему виду грудь не отличается от здоровой, на ощупь мягкая.
  2. Имплантат можно пропальпировать. Видимой деформации нет, по внешнему виду грудь не отличается от здоровой.
  3. Грудь становится твердой. Заметна деформация.
  4. Грудь холодная, твердая, заметна значительная деформация.

На практике лечение требуется только при 3 и 4 степени тяжести.

Причины капсулярной фиброзной контрактуры полностью не изучены. Известно, что грудные импланты с гладкой поверхностью чаще вызывают данное специфическое осложнение. Расположение протеза под кожей чаще сопровождается фиброзной контрактурой.

Профилактикой осложнения можно считать установку эндопротеза с шероховатой поверхностью под грудную мышцу.

Лечение капсулярной фиброзной контрактуры — хирургическое. Грудной имплант во время операции заменяется, фиброзная ткань иссекается.

Кальцификация

Кальцификация также является проявлением индивидуальной повышенной реактивности организма. При этом специфическом осложнении вокруг импланта происходит асептическое воспаление, в результате которого ограниченными участками откладываются соли кальция.

Очаги уплотнения могут быть видны при осмотре или выявляться при пальпации. Выраженная кальцификация деформирует молочную железу и резко снижает эстетический эффект операции.

Специфической профилактики данного осложнения не существует.

В выраженных случаях кальцификации необходимо произвести замену эндопротеза и иссечение очагов уплотнений.

Нарушение целостности эндопротеза

Нарушение целостности импланта может быть следствием некачественной оболочки или сильного механического воздействия.

Слишком тонкий материал оболочки встречается у дешевых или бракованных имплантов.

Чрезмерное механическое воздействие на имплант может быть оказано в результате травмы (удар, падение, ДТП), во время некоторых спортивных тренировок.

Проявляется нарушение целостности стенки эндопротеза по-разному — в зависимости от того, солевой или силиконовый имплант был выбран.

Солевые импланты после повреждения оболочки в течение короткого времени после травмы (до 24 часов) полностью сморщиваются и грудь восстанавливается до предоперационного размера. Это связано с тем, что такой протез наполнен жидкостью, которая быстро уходит даже через небольшой дефект стенки.

Силиконовые импланты после повреждения стенки могут длительное время сохранять прежнюю форму. Такие протезы наполнены гелем, который медленно подтекает через небольшое отверстие стенки. Иногда нарушение целостности эндоротеза обнаруживают только через несколько месяцев после травмы. Для уточнения состояния стенки импланта может потребоваться проведение магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Профилактикой нарушения целостности импланта является тщательный выбор фирмы-производителя, обращая внимание на новые грудные импланты, которые соответствуют всем современным треботваниям безопасности.

Кроме того, женщине необходимо соблюдать все правила режима после операции, в том числе избегать травмирующих молочную железу ситуаций.

Лечение данного специфического осложнения – только хирургическое. Поврежденный эндопротез заменяется. Воспаление, фиброз возникшие в результате вытекания раствора или геля лечатся с помощью медикаментозных средств (противовоспалительная терапия, антибактериальные препараты) и оперативно (иссечение очагов фиброза).

Специфическая деформация груди (двойная складка)

Изменение правильной формы груди после эндопротезирования может быть связано с развитием выраженной кальцификации, капсулярной фиброзной контрактуры, смещения импланта. Специфической деформацией груди считают образование двойной складки.

При осмотре контурируется молочная железа, лежащая на поверхности протеза.

Причиной двойной складки может быть неправильно установленный протез или неточно выбранный размер. Круглые, низкопрофильные импланты чаще вызывают данное осложнение.

Профилактика заключается в точном подборе импланта и места его установки.

Лечение специфической деформацией груди – хирургическое (повторная маммопластика).

Смещение эндопротеза

Смещение эндопротеза грудной железы снижает эстетический вид после операции.

Неправильное положение импланта может фиксироваться в ближайшем послеоперационном периоде, или возникнуть позже.

Смещение может стать следствием ошибок хирурга: пренебрежение анатомическими особенностями, выбор слишком объемного протеза. Техника установки импланта через подмышечную впадину увеличивает риск данного осложнения.

Кроме того, травмы, капсулярная контрактура также могут приводить к смещению эндопротеза грудной железы.

Профилактикой данного осложнения может считаться правильный подбор размера протеза, планирование места имплантации с учетом индивидуальных особенностей.

Лечение смещения эндопротеза – хирургическое. Ассиметрия устраняется во время повторной операции.

Симмастия

Симмастия представляет собой слишком близкое расположение эндопротезов. Визуально молочные железы «срастаются». Это осложнение формируется из-за выбора чрезмерно больших по размеру имплантов.

Анатомические особенности женщины (близкое расположение молочных желез между собой до операции) также могут считаться причиной осложнения.

Профилактика симмастии – тщательный подбор объема эндопротеза до операции.

Лечение осложнения – только хирургическое. Грудные импланты заменяются на меньшие по размеру.

Аллергическая реакция

Аллергия на материалы импланта встречается достаточно редко. Проявления такой реакции могут быть в виде дерматита, отека, высыпаний и др.

Для профилактики осложнения необходимо использовать качественные импланты из гипоаллергенных материалов. У женщин с поливалентной аллергией в анамнезе риск развития реакции на имплант выше, поэтому целесообразность операции должна быть оценена особенно тщательно.

Лечение аллергической реакции проводится терапевтически (антигистаминные препараты, гормональные препараты).

В тяжелых стойких случаях аллергии показано удаление эндопротезов или их замена на гипоаллергенные аналоги.

Снижение информативности маммографии

Снижение информативности маммографии является закономерным последствием маммопластики.

В том случае , если имплант установлен подкожно, то молочная железа визуализируется только на 75%. Расположение под грудной мышцей делает невозможным оценку состояния 10% ткани.

В случае развития выраженной кальцификации или капсулярной фиброзной контрактуры маммография может быть полностью неинформативной.

Риски и осложнения грудных имплантатов

Риски грудных имплантатов

Некоторые из осложнений и неблагоприятных исходов грудных имплантатов включают:


Осложнения имплантата

Ниже приводится список местных осложнений и неблагоприятных исходов, которые возникают по крайней мере у 1 процента пациентов с имплантатами груди в любое время.Вам может потребоваться нехирургическое лечение или дополнительные операции для лечения любого из этих факторов, и вам следует обсудить любые осложнения и необходимое лечение со своим врачом. Эти осложнения перечислены в алфавитном порядке, а не в порядке их возникновения.

Осложнение Описание
Асимметрия Грудь имеет неровный вид по размеру, форме или уровню груди.
Боль в груди Боль в области сосков или груди
Атрофия тканей груди Истончение и усыхание кожи
Кальцификация / отложения кальция Твердые уплотнения под кожей вокруг имплантата.Их можно принять за рак во время маммографии, что приведет к дополнительному хирургическому вмешательству.
Контрактура капсулы Стягивание тканевой капсулы вокруг имплантата, приводящее к упругости или затвердеванию груди и сдавливанию имплантата, если оно сильно.
Деформация грудной стенки Грудная стенка или нижележащая грудная клетка деформированы.
Дефляция Утечка солевого (физиологического) раствора из грудного имплантата, заполненного физиологическим раствором, часто из-за утечки клапана или разрыва или пореза в оболочке имплантата (разрыва) с частичным или полным разрушением имплантата.
Отсроченное заживление ран Место разреза не заживает нормально или заживает дольше.
Экструзия Кожа разрывается, и имплантат проступает сквозь кожу.
Гематома Сбор крови возле места операции. Может вызвать отек, синяк и боль. Гематомы обычно возникают вскоре после операции, но могут возникнуть в любое время при травме груди.Тело может абсорбировать небольшие гематомы, но для крупных может потребоваться медицинское вмешательство, например, хирургическое дренирование.
Ятрогенная травма / повреждение Травма или повреждение ткани или имплантата в результате операции по имплантации
Инфекция, включая синдром токсического шока Возникает, когда раны заражены микроорганизмами, такими как бактерии или грибки. Большинство инфекций, возникающих в результате хирургического вмешательства, появляются в течение от нескольких дней до недели, но заражение возможно в любое время после операции.Если инфекция не поддается лечению антибиотиками, возможно, потребуется удалить имплант
Воспаление / раздражение Реакция организма на инфекцию или травму. Проявляется покраснением, припухлостью, теплом, болью и / / или потерей функции.
Лимфедема или лимфаденопатия Увеличение или увеличение лимфатических узлов
Неправильное положение / смещение Имплант не в правильном положении в груди.Это может произойти во время операции или после нее, если имплант смещается или смещается от своего первоначального положения. Сдвиг может быть вызван такими факторами, как гравитация, травма или контрактура капсулы.
Некроз Мертвая кожа или ткань вокруг груди. Некроз может быть вызван инфекцией, использованием стероидов в хирургическом нагрудном кармане, курением, химиотерапией / лучевой терапией, а также чрезмерной терапией теплом или холодом.
Изменения ощущения сосков / груди Увеличение или уменьшение ощущения в соске и / или груди.Может различаться по степени и быть временным или постоянным. Может повлиять на сексуальную реакцию или кормление грудью.
Пальпируемость Имплантат ощущается сквозь кожу.
Птоз Обвисание груди, которое обычно является результатом нормального старения, беременности или потери веса.
Покраснение / синяки Кровотечение во время операции может вызвать изменение цвета кожи.Это ожидаемый симптом из-за операции и, скорее всего, временный.
Разрыв Разрыв или отверстие во внешней оболочке имплантата.
Серома Сбор жидкости вокруг имплантата. Может вызвать отек, боль и синяки. Тело может поглотить небольшие серомы. Для больших потребуется хирургический дренаж.
Кожная сыпь Сыпь на груди или вокруг нее.
Неудовлетворительный стиль / размер Пациента или врача не устраивает общий вид, основанный на стиле или размере используемого имплантата.
Видимость Имплантат виден сквозь кожу.
Сморщивание / рябь Сморщивание имплантата, которое можно почувствовать или увидеть сквозь кожу.

Полный список осложнений, а также информацию о частоте этих осложнений можно найти в маркировке пациентов для одобренных грудных имплантатов «Маркировка одобренных грудных имплантатов».


Дополнительные операции
Имплантаты груди

не считаются устройствами на весь срок службы. Чем дольше у людей они есть, тем больше шансов, что у них разовьются осложнения, некоторые из которых потребуют большего количества операций. Нет гарантии, что у вас будет удовлетворительный косметический результат после любой повторной операции.

Тип хирургической процедуры, выполняемой во время повторной операции, зависит от вовлеченного осложнения. Возможно, вам придется перенести одну или несколько повторных операций в течение вашей жизни из-за одного осложнения или комбинации местных осложнений.За одну повторную операцию можно выполнить более одной процедуры. Типы хирургических процедур, которые могут быть выполнены при повторной операции, включают:

  • Удаление имплантата с заменой или без нее
  • Удаление капсулы или хирургическое удаление рубцовой ткани вокруг грудного имплантата
  • Ревизия рубца или раны, например хирургическое удаление лишней рубцовой ткани
  • Дренирование гематомы путем введения иглы или трубки через кожу для слива крови
  • Изменение положения имплантата путем хирургического открытия разреза и перемещения имплантата
  • Биопсия / удаление кисты путем введения иглы в кожу или разрезания кожи для удаления шишки.

Варианты удаления имплантата

Если вы решили удалить грудные имплантаты или по медицинским показаниям, есть два основных метода удаления имплантата. Ваш пластический хирург может удалить имплант самостоятельно, оставив рубцовую ткань, окружающую имплантат, в вашем теле, также называемую рубцовой капсулой. Этот вариант требует меньше хирургического вмешательства и может представлять меньший риск местных осложнений, таких как кровотечение. Кроме того, хирург может хирургическим путем удалить капсулу рубца при удалении грудного имплантата.Это называется «блочная резекция». Вам следует обсудить со своим хирургом, какой метод лучше всего подходит для вашей ситуации.

Если вы испытываете какие-либо симптомы BIA-ALCL, такие как стойкий отек или боль, или другие изменения в области вокруг грудного имплантата, поговорите со своим хирургом или врачом о необходимости дальнейшего обследования. Оценка BIA-ALCL обычно включает физический осмотр, визуализацию и / или оценку жидкости или ткани вокруг грудного имплантата.Для диагностики BIA-ALCL важно пройти обследование, поскольку подтвержденный диагноз BIA-ALCL может изменить тип операции, которую следует выполнить.

Как правило, пациенты с подтвержденным BIA-ALCL должны подвергнуться удалению имплантата и удалению окружающей рубцовой капсулы, что является более обширной операцией, чем удаление только имплантата. Поговорите со своим хирургом о наиболее подходящем для вас методе удаления.

Удаление грудного имплантата с заменой или без нее - это один из видов повторной операции.Срок службы грудных имплантатов зависит от человека и не может быть предсказан. Возможно, вам понадобится удалить имплант в какой-то момент в течение вашей жизни из-за одного или нескольких местных осложнений.

После удаления некоторые женщины не предпочитают заменять имплантаты. У этих женщин могут быть нежелательные с косметической точки зрения ямочки, вогнутость грудной клетки, сморщивание или обвисание естественной груди.

На фотографии ниже изображена 29-летняя женщина через 1 год после удаления, но не замены грудных имплантатов, наполненных силиконовым гелем.Женщины с большими грудными имплантатами, особенно вставленными поверх грудных мышц (субжелезисто), могут иметь серьезную косметическую деформацию, если они решат не заменять их или пройти дополнительную реконструктивную операцию.


Фотография любезно предоставлена ​​Уолтером Петерсом, доктором философии, доктором медицины, F.R.C.S.C., Университет Торонто.

Некоторые страховые компании не оплачивают удаление или замену имплантата, даже если есть осложнения и даже если первая операция на имплантате была покрыта.


Контрактура капсулы

Капсулярная контрактура - это уплотнение груди вокруг имплантата. Это может произойти в ткани, окружающей один или оба имплантата. Это затвердевание заставляет ткань стягиваться, что может быть болезненным.

Капсулярная контрактура может быть более частой после инфекции, гематомы и серомы. Однако причина капсулярной контрактуры неизвестна.

Существует четыре степени капсулярной контрактуры, известные как степени Бейкера.

Шкала Бейкера

  • Степень I: Грудь обычно мягкая и выглядит естественно
  • Степень II: Грудь немного твердая, но выглядит нормально
  • Степень III: Грудь твердая и выглядит ненормально
  • Степень IV: Грудь твердая, болезненная и выглядит ненормально

Капсулярная контрактура III и IV степени считается тяжелой и может потребовать повторной операции.Хирургическая процедура обычно включает удаление имплантата с заменой имплантата или без нее. Существует вероятность того, что капсульная контрактура может возникнуть снова после операции по ее коррекции.

FDA не одобрило и не одобрило какие-либо устройства для лечения или уменьшения частоты капсулярной контрактуры.

На рисунке ниже показана капсульная контрактура степени IV в правой груди 29-летней женщины через 7 лет после установки грудных имплантатов, наполненных силиконовым гелем.


Фотография любезно предоставлена ​​Уолтером Петерсом, доктором философии, доктором медицины, F.R.C.S.C., Университет Торонто.


Разрыв и дефляция

Разрыв - это разрыв или отверстие во внешней оболочке грудного имплантата.

Некоторые возможные причины разрыва грудных имплантатов включают:

  • Капсулярная контрактура
  • Компрессия при маммографии
  • Повреждение хирургическими инструментами
  • Повреждение груди во время процедур, таких как биопсия и дренаж жидкости
  • Нормальное старение имплантата
  • Переполнение или недостаточное наполнение грудных имплантатов, заполненных физиологическим раствором
  • Физические стрессы, такие как травмы или сильное физическое давление
  • Размещение через место разреза, не одобренное FDA, например пупок
  • Слишком много операций во время операции


Разрыв и дефляция грудного имплантата, заполненного физиологическим раствором

Термин «разрыв» используется для всех типов грудных имплантатов, но термин «дефляция» используется только для имплантатов, заполненных физиологическим раствором.Вы и / или ваш врач сможете определить, разрывается ли ваш имплантат, заполненный физиологическим раствором, потому что физиологический раствор просачивается в ваше тело немедленно или в течение нескольких дней и сдувает имплантат. Вы заметите, что ваш имплант потеряет свой первоначальный размер или форму.

Следующие хирургические процедуры не рекомендуются для одобренных FDA имплантатов груди, заполненных физиологическим раствором, поскольку известно, что они вызывают разрыв и дефляцию:

  • Закрытая капсулотомия - метод, используемый для снятия капсульной контрактуры, включающий ручное сжатие груди для разрыва твердой капсулы
  • Помещение внутрь имплантата лекарств или других веществ, кроме стерильного физиологического раствора
  • Любой контакт имплантата с бетадином, антисептиком местного действия на основе повидон-йода, выпускаемым Purdue Frederick Company
  • Инъекция через оболочку имплантата
  • Переделка имплантата
  • Укладка имплантатов (более одного имплантата на нагрудный карман).

На фотографии ниже изображена 30-летняя женщина, у которой сдул левый грудной имплантат, заполненный физиологическим раствором. Считается, что имплантат сдулся из-за особой конструкции, которая больше не используется производителем.


Фотография любезно предоставлена ​​Уолтером Петерсом, доктором философии, доктором медицины, F.R.C.S.C., Университет Торонто.


Разрыв имплантата, заполненного силиконовым гелем

Силиконовые грудные имплантаты могут разорваться в любое время после операции по имплантации, но чем дольше имплант находится на месте, тем больше вероятность разрыва имплантата.

Если грудной имплантат, наполненный силиконовым гелем, разорвется, маловероятно, что вы или ваш врач заметите это сразу, потому что большинство разрывов силиконовых имплантатов протекает бессимптомно, т.е. Бесшумный разрыв не меняет внешнего вида или ощущения имплантата, и ваш хирург или поставщик медицинских услуг может быть не в состоянии обнаружить тихий разрыв только с помощью физического осмотра. Магнитно-резонансная томография (МРТ) - наиболее эффективный метод обнаружения бесшумного разрыва грудных имплантатов, заполненных силиконовым гелем.

Однако иногда при разрыве имплантата, наполненного силиконовым гелем, женщина может заметить уменьшение размера груди, изменение формы грудного имплантата, твердые уплотнения на имплантате или в области груди, неровный вид груди, боль или болезненность, покалывание. , отек, онемение, жжение или изменение ощущений.

Обычно при разрыве имплантатов, наполненных силиконовым гелем, силиконовый гель выходит через разрыв или отверстие в оболочке имплантата, но остается внутри капсулы рубцовой ткани вокруг имплантата, что называется внутрикапсулярным разрывом.Если гель выходит за пределы рубцовой ткани вокруг грудного имплантата, это называется экстракапсулярным разрывом. Иногда после разрыва гель может перемещаться в другие отдаленные области тела, что называется экстракапсулярным разрывом с миграцией геля. После разрыва может быть трудно удалить силиконовый гель.


Заболевание соединительной ткани, рак груди и репродуктивные проблемы

FDA не обнаружило какой-либо связи между грудными имплантатами, заполненными силиконовым гелем, и заболеваниями соединительной ткани, раком груди или репродуктивными проблемами.Тем не менее, FDA получило сообщения о системных симптомах (см. Ниже) у некоторых пациентов с имплантатами груди, заполненными как физиологическим раствором, так и силиконовым гелем. Чтобы полностью понять эти осложнения, исследования должны быть более масштабными и продолжительными, чем проводимые до сих пор.


Системные симптомы [болезнь грудного имплантата (BII)]

Такие симптомы, как усталость, потеря памяти, сыпь, «мозговой туман» и боль в суставах могут быть связаны с грудными имплантатами. Некоторые пациенты могут использовать термин «болезнь грудного имплантата» (BII) для описания этих симптомов.Исследователи изучают эти симптомы, чтобы лучше понять их происхождение. Эти симптомы и их причины плохо изучены. Сообщается, что в некоторых случаях удаление грудных имплантатов без замены может обратить вспять симптомы болезни грудных имплантатов.

Мы рекомендуем пациентам сообщать о любых травмах, побочных эффектах или симптомах, связанных с медицинским устройством, включая симптомы, перечисленные выше, в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или онлайн в MedWatch, в Информацию о безопасности FDA и нежелательные явления Программа отчетности о событиях.Пожалуйста, укажите следующую информацию:

  • Название устройства (торговая марка)
  • Наименование производителя
  • Подробная информация о нежелательном явлении и медицинских и / или хирургических вмешательствах (если применимо)

Анапластическая крупноклеточная лимфома, связанная с имплантатом груди (BIA-ALCL)

Анапластическая крупноклеточная лимфома, связанная с имплантатом груди (BIA-ALCL), представляет собой Т-клеточную лимфому, которая может развиться после имплантации груди. Для получения дополнительной информации см .: Анапластическая крупноклеточная лимфома, связанная с имплантатом груди (BIA-ALCL).


Грудное вскармливание

Некоторые женщины, перенесшие операцию по увеличению груди, могут успешно кормить грудью, а некоторые нет. Женщины, перенесшие мастэктомию, а затем операцию по реконструкции грудного имплантата, могут быть не в состоянии кормить грудью на пораженной стороне из-за потери ткани груди и желез, вырабатывающих молоко.


Воздействие на детей

В настоящее время неизвестно, может ли небольшое количество силикона проникнуть из силиконовой оболочки грудного имплантата в грудное молоко во время кормления грудью.Хотя в настоящее время не существует установленных методов для точного определения уровней силикона в грудном молоке, исследование, измеряющее уровни кремния (один из компонентов силикона), не показало более высоких уровней в грудном молоке у женщин с имплантатами, заполненными силиконовым гелем, по сравнению с женщинами без имплантатов.

Кроме того, были высказаны опасения по поводу потенциального вредного воздействия на детей, рожденных от матерей с имплантатами. Два исследования на людях не обнаружили повышенного риска врожденных дефектов у детей, рожденных от матерей, перенесших операцию по имплантации груди.Хотя в третьем исследовании сообщалось о низкой массе тела при рождении, другие факторы (например, более низкий вес до беременности) могут объяснить этот вывод.

.

вопросов и ответов об анапластической крупноклеточной лимфоме, связанной с имплантатом груди (BIA-ALCL)

1 кв. Что FDA знает о лимфоме, связанной с имплантатом груди?
A1. FDA впервые выявило возможную связь между грудными имплантатами и развитием ALCL в 2011 году. В то время FDA знало о таком небольшом количестве случаев этого заболевания, что было невозможно определить, какие факторы увеличивают риск.В отчете, обобщающем выводы Агентства, мы подчеркнули необходимость сбора дополнительной информации, чтобы лучше охарактеризовать ALCL у людей с грудными имплантатами. В 2016 году Всемирная организация здравоохранения определила анапластическую крупноклеточную лимфому, связанную с имплантатом груди (BIA-ALCL), как Т-клеточную лимфому, которая может развиться после имплантации груди, и отметила, что точное количество случаев по-прежнему трудно определить из-за значительных ограничений в отчетность по всему миру и отсутствие данных о продажах грудных имплантатов во всем мире.

С того времени FDA предприняло несколько шагов, чтобы лучше понять эту проблему, включая углубленный обзор данных исследований после утверждения, отчетов о медицинских устройствах, научной литературы и реестров грудных имплантатов, а также публичные обсуждения. Мы регулярно сообщаем о рисках, связанных с грудными имплантатами, и слышим от пациентов, которые обеспокоены тем, что их имплантаты связаны с различными состояниями здоровья. В марте 2019 года мы обсудили многие важные проблемы с грудными имплантатами на заседании общественного консультативного комитета.

2 кв. Что такое BIA-ALCL? Является ли рак груди BIA-ALCL?
A2. Лимфома, связанная с имплантатом груди (BIA-ALCL), не является раком груди - это неходжкинская лимфома (рак иммунной системы). В большинстве случаев BIA-ALCL обнаруживается в рубцовой ткани и жидкости рядом с имплантатом, но в некоторых случаях он может распространяться по всему телу. Риск индивидуального развития BIA-ALCL считается низким; тем не менее, это серьезный рак, который может привести к смерти, особенно если его не лечить вовремя.У большинства пациентов он успешно лечится хирургическим вмешательством по удалению имплантата и окружающей рубцовой ткани, а у некоторых пациентов - также химиотерапией и лучевой терапией.

3 кв. Каковы симптомы BIA-ALCL?
A3. Основными симптомами BIA-ALCL являются стойкий отек, наличие образования или боли в области грудного имплантата. Эти симптомы могут появиться вскоре после заживления хирургического разреза, часто спустя годы после установки имплантата.

При оценке поставщиком медицинских услуг часто наблюдается скопление жидкости вокруг грудного имплантата (серома).Некоторые отчеты пациентов указывали на наличие шишки под кожей или капсульной контрактуры (толстая и заметная рубцовая капсула вокруг имплантата).

4 кв. Где в груди обнаружен BIA-ALCL?
A4. В тематических исследованиях, описанных в литературе, BIA-ALCL обычно обнаруживается около грудного имплантата, содержится в капсуле фиброзного рубца, а не в самой ткани груди. На рисунке ниже показано расположение ALCL в этих отчетах. В большинстве случаев клетки ALCL были обнаружены в жидкости, окружающей имплант (серома), или содержались в капсуле фиброзного рубца.[Изменено из Thompson et al, 2010]

5 квартал. Увеличивает ли текстура поверхности оболочки грудного имплантата - гладкая или текстурированная - риск развития BIA-ALCL у женщины?
А5. Мы проанализировали растущий объем доказательств, в том числе отчеты о новых медицинских устройствах из США и всего мира, об общем количестве случаев BIA-ALCL. К ним относятся дополнительные смертельные случаи, о которых только недавно сообщили в FDA и в научной литературе. В результате мы определили, что:

  • Все пациенты, у которых установлены грудные имплантаты или думают об их установке, должны знать о риске BIA-ALCL.
  • Риск BIA-ALCL выше для имплантатов с текстурированной поверхностью, чем для имплантатов с гладкой поверхностью.
  • Не следует использовать некоторые другие продукты для увеличения объема груди, в частности определенные расширители тканей с текстурой, и мы выпустили новые рекомендации для пациентов, которые имели или принимали эти продукты.

Q6. Могут ли определенные экспандеры текстурированной ткани увеличивать риск BIA-ALCL?
А6. FDA считает, что расширители тканей с определенной текстурированной поверхностью могут вызывать беспокойство.Эти расширители тканей использовать нельзя, и мы выпустили новые рекомендации для пациентов, которые использовали или принимали эти продукты. Тканевые расширители показаны для использования только в течение 6 месяцев, и на сегодняшний день имеется ограниченная информация о том, может ли временное воздействие быть связано с риском BIA-ALCL. Другие расширители тканей, которые не используют проблемную текстурированную поверхность, легко доступны в США. Расширители тканей используются для растягивания кожи и других тканей перед реконструкцией груди после мастэктомии, коррекцией недоразвитой груди, ревизией рубцов и процедурами дефектов тканей.Это временный имплант, помещаемый под кожу груди или мышцы груди для растяжения кожи и других тканей, и предполагается, что он будет заменен грудным имплантатом позднее.

Q7. Увеличивает ли наполнение грудного имплантата (силикон или физиологический раствор) риск развития BIA-ALCL?
А7. Согласно имеющимся в настоящее время данным, тип пломбы имплантата не является фактором риска BIA-ALCL, но это не было оценено в крупном, хорошо спланированном эпидемиологическом исследовании.На сегодняшний день нет достаточных данных, чтобы определить, может ли ALCL обнаруживаться более или менее часто у людей с имплантатами груди, заполненными силиконом, по сравнению с людьми с имплантатами груди, заполненными физиологическим раствором.

8 кв. Что должны делать специалисты здравоохранения и пациенты?
A8. FDA рекомендует, чтобы поставщики медицинских услуг продолжали оказывать своим пациентам регулярный уход и поддержку.

Медицинские работники:

  • Вам следует немедленно прекратить использование (имплантацию) грудных имплантатов и расширителей тканей, перечисленных в документе FDA по безопасности от 24 июля 2019 года; и работайте с вашим предприятием, чтобы вернуть имеющийся инвентарь.
  • Мы не рекомендуем рутинное удаление этих или других типов грудных имплантатов у пациентов, у которых нет симптомов.
  • Вам следует проинформировать своих пациентов, у которых есть имплантаты и расширители тканей, перечисленные в сообщении FDA по безопасности от 24 июля 2019 г., о рисках серьезных неблагоприятных последствий для здоровья, включая возможность развития BIA-ALCL.
  • Перед имплантацией любого грудного имплантата предоставьте вашим пациентам маркировку пациента от производителя, а также любые другие учебные материалы и обсудите преимущества и риски различных типов имплантатов.
  • Рассмотрите возможность BIA-ALCL при лечении пациента с поздним началом изменений периимплантата. В некоторых случаях пациенты поступали с серомой, образованием, затвердением, прилегающим к грудному имплантату. Если у вас есть пациент с подозрением на BIA-ALCL, направьте его случай к специалистам, знакомым с диагностикой и лечением BIA-ALCL.
  • Соберите свежую жидкость серомы и репрезентативные части капсулы и отправьте на патологические тесты, чтобы исключить BIA-ALCL. Диагностическая оценка должна включать цитологическую оценку жидкости или массы серомы с помощью мазков, окрашенных по Райту Гимзе, и иммуногистохимический анализ клеточного блока / проточная цитометрия для выявления кластера дифференцировки (CD30) и маркеров киназы анапластической лимфомы (ALK).
  • Разработайте индивидуальный план лечения в сотрудничестве со специалистами, знакомыми с диагностикой и лечением BIA-ALCL. При выборе подхода к лечению учитывайте текущие руководящие принципы клинической практики, такие как рекомендации Фонда пластической хирургии или Национальной комплексной онкологической сети (NCCN).

Пациенты:

  • Если у вас нет симптомов, мы не рекомендуем удалять имплантаты и расширители тканей, перечисленные в документе FDA по безопасности от 24 июля 2019 года; или другие типы грудных имплантатов из-за опасений, связанных с риском развития BIA-ALCL.
  • Знайте симптомы BIA-ALCL, в первую очередь стойкое опухание, наличие образования или боли в области грудного имплантата, и следите за областью вокруг грудных имплантатов на предмет любых изменений.
  • Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или других изменений, поговорите со своим лечащим врачом о необходимости дальнейшего обследования. Оценка BIA-ALCL обычно включает физический осмотр, визуализацию и / или оценку жидкости или ткани вокруг грудного имплантата. Важно пройти обследование для диагностики BIA-ALCL, поскольку подтвержденный диагноз BIA-ALCL может изменить тип операции, которую следует выполнить.
  • Пациентам с подтвержденным BIA-ALCL следует удалить имплант с удалением окружающей рубцовой капсулы, что является более обширной операцией, чем удаление только имплантата.
  • Как и в случае любого имплантированного устройства, желательно вести учет производителя устройства и названия модели имплантата. Возможно, вы получили эту информацию в карточке устройства пациента от своего хирурга. Если вы хотите узнать название производителя и модель ваших имплантатов, подумайте о том, чтобы спросить своего хирурга или получить запись о вашей операции (операционные записи) в учреждении, где она была выполнена.
  • Поймите, что большинство случаев BIA-ALCL происходит через годы после установки грудного имплантата и проявляется симптомами или изменениями вокруг грудного имплантата. Поговорите со своим хирургом о риске развития BIA-ALCL.
  • Если вы подумываете о грудных имплантатах, ознакомьтесь с этими важными рекомендациями.

Мы продолжим сообщать о важных выводах по мере появления новой информации и аналитических материалов.

9 кв. Как медицинские работники могут сообщать о случаях BIA-ALCL у своих пациентов?
А9.Медицинским работникам следует:

Q10. Что делать, если человек рассматривает грудные имплантаты?
А10. Перед тем, как решиться на операцию по имплантации груди, следует учесть несколько важных моментов. Этот список доступен в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) по адресу (Пересмотренные вещи, которые следует учитывать перед установкой имплантатов груди при рисках и осложнениях), чтобы помочь вам получить полную информацию, если вы планируете увеличение груди, реконструкцию с помощью имплантата или ревизию (замену) уже установленного имплантата. иметь.Самое главное, вы и ваш хирург должны обсудить ваши цели и ожидания в отношении грудных имплантатов, преимущества и риски, необходимость наблюдения за вашим имплантатом на предмет осложнений, пока они у вас есть, и возможное удаление или замену.

Q11. Какие действия FDA продолжит предпринимать?
А11. FDA продолжает собирать и оценивать информацию о BIA-ALCL у людей с грудными имплантатами и которые использовали расширители тканей.

На постоянной основе мы:

Q12.Какие действия были предприняты профессиональными обществами и регулирующими органами за пределами США?
А12. Всемирная организация здравоохранения признала анапластическую крупноклеточную лимфому, связанную с имплантатом груди (BIA-ALCL), уникальной формой ALCL, которая может развиться после имплантации груди.

Профессиональные организации, в том числе Фонд пластической хирургии и Национальная комплексная онкологическая сеть (NCCN), опубликовали информацию, чтобы помочь врачам понять болезнь и предоставить диагноз и лечение.

12 февраля 2019 года Министерство здравоохранения Канады объявило, что обновит свой обзор безопасности грудных имплантатов.

4 апреля 2019 года Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения объявило о своих рекомендациях для пациентов и поставщиков медицинских услуг.

4 апреля 2019 года Французское национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения (ANSM) объявило о своем решении в качестве меры предосторожности отказаться от «макротекстурированных» грудных имплантатов и грудных имплантатов с поверхностями с полиуретановым покрытием, продаваемых во Франции.ANSM не рекомендует профилактическое объяснение для женщин с этими имплантатами

11 июля 2019 года Австралийское управление терапевтических товаров (TGA) сообщило, что оно завершило оценку текстурированных грудных имплантатов, доступных в Австралии или экспортируемых из Австралии, и предложило регулирующие меры.

Q13. Где найти дополнительную информацию?
А13. Дополнительную информацию можно найти в недавних сообщениях FDA и на нашей веб-странице по грудным имплантатам.

.

Болезнь грудных имплантатов: симптомы, причины и лечение

Получение грудных имплантатов может показаться отличной идеей, возможно, одной из лучших идей, которые могли возникнуть в последнее время. Однако есть очень много вещей, которые могут пойти не так с грудными имплантатами, и они могут привести к так называемой болезни грудных имплантатов.

Проще говоря, болезни грудных имплантатов - это болезни и заболевания, которые в основном возникают из-за имплантации посторонних предметов, используемых для увеличения груди.В последние годы многие женщины, как известно, страдают от таких заболеваний, как волчанка, склеродермия, склероз и других заболеваний, особенно после операции по имплантации груди.

Как правило, известно, что операция по имплантации груди связана с такими признаками, как рубцы, боли в груди, инфекции, изменения в сенсорных путях нервов, кровоснабжающих область груди, утечка имплантатов и многое другое.

Однако Всемирная организация здравоохранения (W.H.O), а также U.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выявило особую серьезную причину для беспокойства, которая известна как анапластическая крупноклеточная лимфома, связанная с имплантатом груди (BIA-ALCL).

Ученые и исследователи не поняли точную причину, по которой это заболевание встречается у большого количества женщин. Существует два разных типа имплантатов, известных как гладкие и текстурированные.

Врачи выявили больше проблем, возникающих при хирургии текстурированных имплантатов, чем при хирургии гладких имплантатов.Ученые назвали причиной этого тот факт, что бактерии могут быстро образовываться на поверхности текстурированных имплантатов из-за большой площади поверхности.

Эти образовавшиеся бактерии могут вызвать инфекцию, которая обычно начинается с субфебрильной температуры. Затем эта инфекция вызовет ответную реакцию иммунной системы, которая чаще всего приводит к образованию BIA-ALCL.

Считается, что инфекции являются наиболее частой причиной заболеваний грудных имплантатов. Однако, помимо инфекции, есть и другие осложнения, связанные с операцией по имплантации груди, и к ним относятся: сильная потеря крови, некроз кожи, сгустки крови, сильный синяк, замедленное заживление ран, наращивание рубцовой ткани, дефляция и разрыв грудного имплантата. .

Другие симптомы включают: изменение формы груди, изменение объема груди, изменение ощущения груди, истончение кожи и тканей груди, отложения кальция в груди, выделения из сосков, выпадение имплантата ткани груди, асимметрии и так далее.

Симптомы болезни грудного имплантата

Как только в груди обнаруживается анапластическая крупноклеточная лимфома, связанная с грудным имплантатом (BIA-ALCL), ее окружают различные ткани груди.Однако это не означает, что он не может распространиться на другие части вашего тела, включая лимфатические узлы. Помните, что это клетки, и они могут мигрировать, если что-то не так.

Основные симптомы болезни грудного имплантата:

  1. В тканях вокруг грудного имплантата будет постоянное опухание или боль. Это не обязательно из-за хирургического разреза. Фактически, эта боль и припухлость обычно ощущаются спустя долгое время после заживления хирургического разреза.В большинстве случаев это можно почувствовать через много лет после имплантации груди.
  2. Вокруг тканей, окружающих грудной имплант, будет скопление жидкости.
  3. Возникнет так называемая капсульная контрактура. Капсульная контрактура возникает, когда под кожей имеется комок ткани или когда под грудным имплантатом образуется толстая рубцовая ткань.

Это три основных симптома, которые будут ощущаться. Однако есть и другие сопутствующие симптомы, и они могут различаться.Напомним, мы говорили ранее, что основной причиной болезни грудных имплантатов является инфекция.

В зависимости от уровня инфекции и степени ее распространения определяются сопутствующие симптомы, которые будут видны. Однако было замечено, что следующие симптомы беспокоят многих женщин, в том числе:

  1. Сильное покраснение
  2. Воспаление и сильный отек
  3. Сильная боль
  4. Выделения происходят из места установки грудного имплантата.
  5. Изменение цвета и размера груди
  6. Сильная лихорадка

Как тогда диагностируется болезнь грудного имплантата?

BIA-ALCL можно классифицировать как Т-клеточную лимфому. Эта лимфома обычно возникает после хирургической имплантации грудных имплантатов. Т-клеточная лимфома - это тип лимфомы или рака, который развивается прямо из ваших Т-клеток.

Т-клетки - это клетки, которые являются частью иммунной системы. В зависимости от того, сколько Т-клеток вовлечено, Т-клеточная лимфома может быть либо быстрорастущим раком, либо медленно прогрессирующим.

Обычно грудные имплантаты необходимо менять в первые 8-10 лет после имплантации. Однако у некоторых людей симптомы могут появиться в течение 6-8 лет после имплантации. Иногда из-за того, что симптомы могут различаться у женщин, болезнь грудных имплантатов может быть очень трудно диагностировать, что делает диагностику неспецифической и сложной.

Если ваш врач подозревает, что у вас анапластическая крупноклеточная лимфома, связанная с грудным имплантатом (BIA-ALCL), он может попросить вас провести различные тесты, которые могут выявить или исключить другие заболевания по определенным показаниям.Эти тесты могут включать:

  1. Аспирация жидкости под контролем ультразвука, которая будет собираться из тканей, окружающих грудной имплант. Если в собранной жидкости имеется повышенное количество Т-клеток, это может предупредить врача о том, что у вас может быть заболевание.
  2. Толстые рубцы вокруг грудного имплантата также могут предупредить вашего врача о том, что у вас заболевание грудного имплантата.
  3. При обнаружении аномального образования груди ваш врач может принять решение провести сканирование ребенка, чтобы определить, являются ли присутствующие клетки злокачественными или нет.

Лечение

Как только вы начнете испытывать эти симптомы, ваш врач должен знать об этом первым. После обращения к врачу он может назначить сканирование для домашних животных, чтобы проверить наличие признаков лимфомы в других частях вашего тела. Помните, что хотя этот тип рака может быть относительно редким, он может быть относительно быстрым и очень агрессивным.

В конечном итоге вам может потребоваться удалить имплантаты и вылечить основные симптомы, если болезнь не находится на поздней стадии.

.

Безопасность, симптомы, лечение и многое другое

Обзор

Получение грудных имплантатов может изменить жизнь человека к лучшему. Но в последние годы некоторые люди подозревали, что их грудные имплантаты вызвали у них серьезные заболевания, такие как:

Предыдущие исследования не показали четких научных доказательств, связывающих эти состояния с грудными имплантатами - силиконовыми или заполненными физиологическим раствором. Однако более новые исследования из разных источников обнаружили связь между силиконовыми грудными имплантатами и некоторыми аутоиммунными заболеваниями.

Эти исследования показывают, что силиконовые грудные имплантаты потенциально повышают риск развития аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, синдром Шегрена, склеродермия и саркоидоз.

С другой стороны, другой источник отмечает, что FDA не может сказать, что существует прямая связь между силиконовыми имплантатами и аутоиммунными заболеваниями.

Тот же источник отмечает, что другие эксперты не думают, что доказательства в настоящее время достаточно убедительны, чтобы окончательно показать связь между этими грудными имплантатами и аутоиммунным заболеванием.

Всемирная организация здравоохранения и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США определили еще одну возможную причину для беспокойства. Это связывает грудные имплантаты с редким видом рака, который называется анапластической крупноклеточной лимфомой, связанной с грудным имплантатом (BIA-ALCL).

Кроме того, грудные имплантаты, как известно, вызывают другие потенциальные риски, такие как:

  • рубцевание
  • боль в груди
  • инфекция
  • сенсорные изменения
  • утечка или разрыв имплантата

Ученые говорят точные причины BIA-ALCL aren Непонятно.Тем не менее, похоже, что текстурированные имплантаты чаще связаны с BIA-ALCL, чем гладкие имплантаты.

Ученые говорят, что это может быть связано с тем, что текстурированные имплантаты имеют большую площадь поверхности, на которой может образоваться бактериальная инфекция. Инфекции могут запускать тип иммунного ответа, который в конечном итоге, в очень редких случаях, приводит к BIA-ALCL.

Независимо от типа имплантата, гладкий или текстурированный, важно предотвратить инфицирование. Инфекция - гораздо более распространенное заболевание, связанное с грудными имплантатами.Любая операция сопряжена с риском инфицирования, включая увеличение груди. Инфекции могут возникнуть, если место операции не содержится в чистоте или если бактерии попадают в вашу грудь во время операции.

Помимо инфекции, могут возникнуть другие осложнения, связанные с грудными имплантатами. К ним относятся:

  • синяк
  • кровотечение
  • сгустки крови
  • некроз кожи
  • замедленное заживление ран
  • образование рубцовой ткани (капсульная контрактура)
  • сдувание и разрыв имплантата
  • изменение формы груди, объема или ощущения
  • истончение ткани груди и кожи
  • отложения кальция
  • дискомфорт в груди
  • выделения из сосков
  • выпадение или опускание имплантата на дно
  • асимметрия
  • необходимость в дальнейшей операции

BIA-ALCL часто содержится внутри ткани окружающие имплант.Однако он может распространяться на другие части лимфатической системы вашего тела, включая лимфатические узлы. Основные симптомы включают:

  • непрерывный отек или боль вокруг грудного имплантата, которые могут возникнуть спустя долгое время после заживления хирургического разреза или через много лет после установки имплантата
  • скопление жидкости вокруг грудного имплантата
  • капсульная контрактура, которая может вызвать уплотнение под кожей или толстый рубец вокруг имплантата, приводящий к деформированному виду

Симптомы других осложнений, связанных с имплантацией груди, различаются.Как отмечалось выше, инфекция является одним из осложнений, связанных с BIA-ALCL. Важно лечить любые возникающие осложнения, связанные с имплантацией груди. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

  • покраснение
  • отек
  • боль
  • выделения
  • изменение формы или цвета груди
  • лихорадка

Что касается аутоиммунных симптомов, на которые следует обратить внимание, один В исследовании отмечается, что силиконовые грудные имплантаты могут вызывать симптомы аутоиммунных заболеваний у некоторых пациентов.Эти симптомы включают:

  • усталость
  • когнитивные нарушения
  • артралгии, миалгии
  • гипертермия
  • сухость глаз
  • сухость во рту

Силикон также может вытекать из имплантата по всему телу, что может привести к хроническому воспалительное состояние.

Если вы испытываете какие-либо из указанных выше воспалительных симптомов соединительной ткани, сообщите об этом своему врачу.

BIA-ALCL классифицируется как Т-клеточная лимфома.Это может развиться после хирургической установки грудных имплантатов.

Т-клеточные лимфомы - это злокачественные опухоли, которые образуются в ваших Т-клетках, типе лейкоцитов иммунной системы. По данным Американского онкологического общества, эти виды рака имеют тенденцию к быстрому росту. Перспективы человека с диагнозом BIA-ALCL зависят от стадии рака на момент постановки диагноза и от того, насколько агрессивен он.

Половина всех зарегистрированных случаев BIA-ALCL регистрируется в течение 7-8 лет после установки грудных имплантатов. Поскольку симптомы BIA-ALCL относительно неспецифичны, эксперты говорят, что эти диагнозы могут быть сложными и отложенными.

Но по мере роста научных знаний об этом в последние годы эксперты начали устанавливать стандарты диагностики.

Когда врач подозревает BIA-ALCL, он проведет множество тестов, чтобы исключить любые другие причины ваших симптомов. Эти тесты могут включать:

  • Аспирация жидкости, собранной вокруг грудного имплантата, под контролем ультразвука. Присутствие злокачественных Т-клеток в этой жидкости может указать вашему врачу на BIA-ALCL.
  • Густые рубцы вокруг имплантата.
  • Если обнаружено аномальное образование груди, ваш врач может проверить ткань на лимфому с помощью биопсии.

При аутоиммунных заболеваниях могут быть выполнены различные анализы крови. Это делается вместе с тщательным сбором анамнеза и физическим осмотром. Врачи ищут клинические симптомы и признаки, встречающиеся у каждого человека. В зависимости от типа и локализации воспалительных симптомов может также оказаться полезным визуализация.

Если вам поставили диагноз BIA-ALCL, ваш врач порекомендует сделать ПЭТ-КТ.Этот визуализирующий тест проверяет наличие признаков лимфомы в других частях вашего тела. Этот рак, хотя и встречается редко, может быть агрессивным и распространяться.

Для большинства людей с BIA-ALCL, ограниченным тканями, окружающими одну или обе груди, необходимо хирургическое удаление одного или обоих имплантатов. При более ранней диагностике стадии 1 удаления имплантата обычно достаточно, чтобы остановить прогрессирование заболевания.

Однако при распространении рака на стадии 2 или выше необходимо более агрессивное лечение.Помимо удаления имплантата, химиотерапия может замедлить или остановить прогрессирование заболевания.

Лечение других осложнений, связанных с грудными имплантатами, обычно проводится на индивидуальной основе. Для лечения инфекции часто используются антибиотики, хотя в тяжелых случаях может потребоваться операция для удаления имплантатов, вызвавших инфекцию.

Что касается потенциального аутоиммунного ответа, одно исследование отметило, что для 75 процентов пострадавших пациентов удаление силиконовых грудных имплантатов обеспечило значительное облегчение системных симптомов.Симптомы включали артралгию, миалгию, утомляемость и неврологические симптомы в течение периода наблюдения в течение 14 месяцев после удаления имплантатов.

Однако постановка диагноза и составление плана лечения - будь то медикаментозное или хирургическое - должны быть хорошо продуманным процессом между пациентом и его врачом.

Выживаемость людей с BIA-ALCL относительно высока и составляет 89 процентов через 5 лет, как правило, для любой стадии этого рака. Уровень выживаемости еще выше для людей с раком 1 стадии, которым полностью удалили пораженный имплантат или имплантаты и раковые ткани груди.

Однако лечение рака сложно, дорого и не всегда эффективно.

Хотя увеличение груди связано с риском, это все же считается безопасной процедурой. Перед процедурой убедитесь, что вы понимаете свой риск осложнений. Имейте в виду, что риск BIA-ALCL чрезвычайно редок.

Что касается риска аутоиммунных заболеваний, недавние исследования показывают связь с имплантатами груди, в частности силиконом. Однако доказательность данных является спорным, и, скорее всего, потребуются дополнительные исследования, чтобы более конкретно исследовать и определить определенную прямую причинно-следственную.

Чтобы свести к минимуму риск инфекции, разрыва имплантата и рака груди, внимательно следите за своей грудью после процедуры. Строго следуйте инструкциям хирурга по послеоперационному лечению. Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо изменения в груди или здоровье, особенно если у вас появились признаки инфекции.

.

Анапластическая крупноклеточная лимфома, связанная с имплантатом груди

Что такое анапластическая крупноклеточная лимфома, связанная с имплантатом груди (BIA-ALCL)?

Анапластическая крупноклеточная лимфома, связанная с грудным имплантатом (сокращенно BIA-ALCL), является редкой формой Т-клеточной лимфомы, которая возникает у некоторых людей, которым были установлены грудные имплантаты. Это не рак груди, а рак иммунной системы. Заболевание может поражать очень небольшое количество женщин, которым установили грудные имплантаты, в основном текстурированные (грубые).Лимфома возникает в рубцовой ткани (фиброзной капсуле), окружающей имплант, и в более запущенных случаях может распространяться на лимфатические узлы, расположенные рядом с грудью.

BIA-ALCL обычно прогрессирует медленно. Обычно его можно лечить путем хирургического удаления грудного имплантата или имплантатов и рубцовой ткани. Однако в редких случаях, когда рак распространяется на лимфатические узлы в других частях тела, он может быть фатальным.

Насколько распространена анапластическая крупноклеточная лимфома, связанная с грудным имплантатом (BIA-ALCL)?

BIA-ALCL - очень редкое состояние.Эта форма лимфомы ежегодно диагностируется менее чем у 10 пациентов. По оценкам, от 10 до 11 миллионов женщин во всем мире получили грудные имплантаты. Согласно информации FDA, подавляющее большинство случаев заболевания произошло у пациентов, которым были установлены текстурированные имплантаты. Риск развития BIA-ALCL колеблется от одного из 1000 до одного из 30 000 у людей с текстурированными грудными имплантатами.

Каковы факторы риска анапластической крупноклеточной лимфомы, связанной с грудным имплантатом (BIA-ALCL)?

  • Точная причина BIA-ALCL неизвестна, но риски, похоже, возрастают для имплантатов с текстурированной поверхностью.Кажется, не имеет значения, заполнены ли имплантаты силиконом или физиологическим раствором.
  • Фактурные имплантаты могут вызвать большее воспаление, чем гладкие. Возможные факторы включают реакции на частицы имплантата, длительную аллергию, генетические факторы или реакции на бактерии, которые растут на поверхности имплантата. Кажется, что нет разницы в риске BIA-ALCL среди женщин, которым устанавливают имплантаты для увеличения груди или для реконструктивной хирургии груди.

Каковы симптомы анапластической крупноклеточной лимфомы, связанной с грудным имплантатом (BIA-ALCL)?

Если вы испытываете симптомы, которые беспокоят вас в области грудных имплантатов, постарайтесь помнить, что проблемы, не связанные с раком, являются гораздо более вероятной причиной.Женщинам рекомендуется ежемесячно проводить самообследование, чтобы проверить наличие шишек или других проблем. Все симптомы, связанные с имплантатом, должны быть оценены сертифицированным пластическим хирургом.

В случае BIA-ALCL такие симптомы, как изменение размера или формы груди, появляются вскоре после заживления хирургических участков. Одна грудь может казаться больше другой или отличаться по форме от другой (асимметричной). Обычно симптомы проявляются не менее чем через два года после операции.Однако до появления симптомов в среднем проходит восемь лет.

Симптомы BIA-ALCL могут включать:

  • Припухлость или скопление жидкости в груди или вокруг имплантата
  • Комки
  • Боль
  • Изменение формы или размера груди или груди
  • Покраснение
Далее: Диагностика и тесты

Последний раз проверял медицинский работник Cleveland Clinic 21.02.2019.

Ссылки

Получите полезную, полезную и актуальную информацию о здоровье и благополучии

е Новости

Клиника Кливленда - некоммерческий академический медицинский центр.Реклама на нашем сайте помогает поддерживать нашу миссию. Мы не поддерживаем продукты или услуги, не принадлежащие Cleveland Clinic. Политика

.

Что нужно знать об имплантатах груди


Español

Следует ли мне делать грудные имплантаты? Должны они быть физиологическим раствором или силиконом? В каком стиле? Насколько необходимо наблюдение после операции?

Это общие вопросы, которые задают люди при выборе грудных имплантатов.

Вот почему U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предлагает следующую информацию, чтобы помочь людям принять решение о грудных имплантатах.

Грудные имплантаты - это медицинские устройства, имплантируемые под ткань груди или грудную мышцу для увеличения размера груди (увеличения) или для замены ткани груди, которая была удалена из-за рака или травмы, или которая не смогла развиться должным образом из-за серьезной аномалии груди ( реконструкция).

FDA одобрило имплантаты для увеличения размера груди у женщин, для реконструкции после операции или травмы рака груди, а также для коррекции пороков развития.Имплантаты также одобрены для исправления или улучшения результата предыдущей операции.

FDA одобрило два типа грудных имплантатов: наполненные физиологическим раствором (раствор соленой воды) и наполненные силиконовым гелем. Оба имеют силиконовую внешнюю оболочку и различаются по размеру, толщине оболочки, текстуре поверхности оболочки и форме (контуру).

Знайте о рисках имплантации груди

Имплантаты

, одобренные FDA, перед утверждением проходят всестороннее тестирование, чтобы продемонстрировать разумную уверенность в безопасности и эффективности.Тем не менее, есть риски, связанные со всеми грудными имплантатами, в том числе:

  • Дополнительные операции
  • Анапластическая крупноклеточная лимфома, ассоциированная с грудным имплантатом (BIA-ALCL), которая представляет собой рак иммунной системы
  • Системные симптомы, обычно называемые болезнью имплантата груди (BII)
  • Капсулярная контрактура (рубцовая ткань, сдавливающая имплант)
  • Боль в груди
  • Разрыв (разрывы или отверстия в оболочке) имплантатов, заполненных физиологическим раствором и силиконовым гелем
    • Дефляция (с видимым изменением размера груди) имплантатов, заполненных физиологическим раствором
    • Тихий (без симптомов) разрыв имплантатов, заполненных силиконовым гелем
  • Инфекция

Силикон, используемый для грудных имплантатов, отличается от силикона для инъекций.Инъекционный силикон не одобрен FDA для увеличения груди, реконструкции груди или для коррекции контуров тела.

Грудные имплантаты не являются пожизненными устройствами

Чем дольше у вас грудные имплантаты, тем больше шансов, что у вас разовьются осложнения, некоторые из которых потребуют дополнительных операций.

Срок службы грудных имплантатов зависит от человека, и его невозможно предсказать. Это означает, что каждый с грудными имплантатами может столкнуться с дополнительными операциями, но никто не может предсказать, когда.Пациенты также могут запросить дополнительные операции, чтобы изменить эстетический результат, например размер или форму.

Понимание маркировки продуктов для имплантатов

FDA рекомендует просматривать сводку данных по безопасности и эффективности для каждого имплантата, чтобы узнать о материалах, использованных для создания устройства, характеристиках устройства и используемых наполнителях. Эти сводные данные были составлены для всех утвержденных грудных имплантатов, заполненных физиологическим раствором и силиконовым гелем. Сводка данных по безопасности и эффективности и маркировка продукта содержат информацию о показаниях к применению, рисках, предупреждениях, мерах предосторожности и исследованиях, связанных с одобрением устройства FDA.

Они также предоставляют информацию о том, как часто возникали серьезные осложнения. Наиболее серьезные осложнения - это те, которые приводят к дальнейшим хирургическим вмешательствам, такие как разрывы или контрактура капсулы, или диагностика BIA-ALCL.

FDA советует хирургам предоставлять людям полную маркировку имплантатов, включая всю информацию о пациенте от производителя. Спросите у своего хирурга самую последнюю версию маркировки и внимательно прочтите ее. Если у вас есть вопросы по поводу этой информации, спросите своего хирурга.

Общайтесь со своим хирургом

Хирурги оценивают форму, размер, текстуру поверхности, а также размещение имплантата и места разреза для каждого человека. Задайте своему хирургу вопросы о его или ее опыте проведения операций по имплантации груди, хирургической процедуре и о том, как имплантат может повлиять на вашу жизнь.

Расскажите своему хирургу о предыдущих операциях и реакции вашего организма. Например, обсудите, привели ли операции к большему, чем ожидалось, количеству рубцовой ткани.Также обсудите свои ожидания. Эти обсуждения помогают хирургу принимать оперативные решения для достижения желаемого внешнего вида, включая решения о расположении и размере разреза, а также о размере, материале, текстуре и размещении имплантата.
Многие люди нуждаются в дополнительных операциях по изменению размера имплантата. Для достижения наилучших результатов после первой процедуры необходимо тщательное планирование и разумные ожидания.

Знайте о долгосрочных рисках имплантации груди

FDA выявило связь между грудными имплантатами и развитием анапластической крупноклеточной лимфомы, связанной с грудным имплантатом (BIA-ALCL), типа неходжкинской лимфомы.Люди, у которых есть грудные имплантаты, могут иметь повышенный риск развития этого рака в жидкости или рубцовой ткани, окружающей имплант.

Грудные имплантаты имеют гладкую или текстурированную поверхность (раковину). BIA-ALCL чаще развивается у людей с текстурированными имплантатами, чем у людей с имплантатами с гладкой поверхностью. Как и другие лимфомы, BIA-ALCL - это рак иммунной системы, а не ткани груди.

Некоторые женщины с имплантатами могли иметь проблемы со здоровьем, такие как заболевания соединительной ткани (такие как волчанка и ревматоидный артрит), проблемы с грудным вскармливанием или репродуктивные проблемы.В настоящее время недостаточно доказательств, подтверждающих связь между грудными имплантатами и этими диагнозами.

Кроме того, некоторые женщины также сообщали о проблемах со здоровьем, таких как усталость, потеря памяти, сыпь, «мозговой туман» и боли в суставах. Некоторые пациенты используют термин «болезнь грудных имплантатов» для описания этих проблем со здоровьем, а некоторые пациенты сообщают, что их симптомы улучшились после удаления имплантатов. Симптомы и их причины плохо изучены, и в настоящее время недостаточно доказательств, подтверждающих связь между грудными имплантатами и симптомами, называемыми BII.Но исследователи изучают эти симптомы, чтобы лучше понять их происхождение.

Очень важно следить за грудными имплантатами

Как правило, следуйте инструкциям своего хирурга о том, как контролировать грудные имплантаты.

Если вы заметили какие-либо необычные признаки или симптомы, немедленно сообщите о них своему хирургу или поставщику медицинских услуг. Медицинским работникам и пациентам рекомендуется сообщать о нежелательных явлениях или побочных эффектах, связанных с использованием этих продуктов, в Программу информации по безопасности и отчетности о нежелательных явлениях FDA MedWatch:

Кроме того, следуйте инструкциям своего лечащего врача о том, как контролировать грудные имплантаты и проводить регулярный маммографический скрининг на рак груди.Когда вы записываетесь на прием, сообщите в маммографическое учреждение, что у вас есть грудные имплантаты, чтобы у вас было достаточно времени для маммографии.

Ваш хирург или поставщик медицинских услуг может также порекомендовать другие тесты, такие как ультразвук или магнитно-резонансная томография (МРТ). FDA рекомендует, чтобы люди с силиконовыми имплантатами регулярно проходили обследование для выявления скрытых разрывов.

Дополнительные ресурсы FDA

У FDA есть веб-страница о грудных имплантатах с ресурсами, которые включают:

  • Ссылки на информацию о пациентах и ​​данные для каждого продукта
  • Информация о рисках и осложнениях
  • Вопросы, которые следует задать хирургам и поставщикам медицинских услуг относительно операции по имплантации груди
  • Контактная информация производителей грудных имплантатов, одобренных FDA, и соответствующих профессиональных организаций

Если у вас есть особые вопросы о грудных имплантатах, спросите своего хирурга или поставщика медицинских услуг.

.

Смотрите также

Сайт практикующего физиотерапевта Аллы Геленидзе. 2012-2019 © Все права защищены. При копировании прямая индексируемая ссылка обязательна.