Аллергия на туберкулин


аллергия на туберкулин — 25 рекомендаций на Babyblog.ru

Недавно нашла эту статью для себя, когда мы делали Катюше первую в ее жизни пробу Манту, а я (к своему стыду) ничего о ней не знала. Сохраняю для себя же, всё-таки не в последний раз))) Может еще кто-то не знает что это - вполне доходчиво разъяснено. Привожу статью без изменений, какая она была в источнике.

Короткий экскурс в историю

Сразу после того, как в 1882 году немецкий микробиолог Робер Кох открыл существование туберкулезной палочки (чуть позже ее стало принято называть «палочкой Коха», а в современной медицины она чаще фигурирует под именем «микобактерия туберкулеза»), многие ученые принялись за поиски лекарства от страшной болезни. Первым из них был, конечно же, сам Роберт Кох.

Он подверг бактерии туберкулеза множеству «истязаний» - варил их, проверял на них воздействие различных химических соединений, «подсаживал» к ним других бактерий и т.п. И наконец, он создал вещество, которому дал название туберкулин. Роберт Кох искренне полагал, что туберкулин спасет человечество от одной из самых древних и смертельно опасных заболеваний - от туберкулеза.

Туберкулин стали практиковать на людях, но со временем выяснилось, что в лечении болезни он почти также беспомощен, как обычная кипяченая вода. Правда, как известно, не бывает худа без добра...

В этот самый момент на сцену истории и выступил никому доселе неизвестный французский медик Шарль Манту, который впервые в 1908 году предложил применять туберкулин... как диагностический тест на наличие туберкулеза! Так как наблюдательный Шарль заметил, что при введении препарата в организм, люди с туберкулезом и люди, не болеющие им, реагируют совершенно по-разному. Со временем этот тест стал носить имя наблюдательного француза - проба Манту.

Большое заблуждение считать, будто проба Манту - это некая прививка, которую делают нашим детям из года в года. Многие родители даже практикуют письменный отказ от так называемой «прививки Манту». На самом же деле, реакция Манту - это ни что иное, как аллергопроба. Совершенно безопасная и очень полезная.

С начала XX века и по сей день проба Манту (или иначе «реакция Манту») проводится по всему миру, обычно раз в год. Особенно тщательно следят за графиком проведения пробы Манту у детей.

Проба Манту и прививка БЦЖ - какая связь?

Самая что ни на есть прямая! Итак, на 3-7 день жизни младенца, обычно еще до выписки из роддома, новорожденному малышу проводят вакцинацию против туберкулеза - делают так называемую прививку БЦЖ.

Чтобы удостовериться, что прививка «прижилась» и антитела благополучно образовались - проводят первую пробу Манту. Положительная реакция (в рамках определенной нормы - о ней мы поговорим чуть ниже) на пробу Манту - это наилучший вариант развития событий.

Если реакция на первую пробу Манту - отрицательная, то в большинстве случае это означает лишь то, что организм ребенка не отреагировал на прививку БЦЖ и не выработал антитела. Таким деткам примерно в возрасте 6 лет проводится повторная вакцинация БЦЖ. Кроме того, ребятишкам, у которых первичный тест Манту показал отрицательный результат (что говорит о том, что прививка БЦЖ не удалась), пробы Манту рекомендуют проводить дважды в год - чтобы не «прошляпить» возможное инфицирование туберкулезными палочками.

Механизм действия пробы Манту

В веществе туберкулин, который вводится подкожно при пробе Манту, присутствуют «отголоски» живых микобактерий туберкулеза. Если у организма есть опыт контакта (по сути - борьбы) с туберкулезной палочкой - он реагирует на тест. Если же такого опыта нет - он никак не реагирует на присутствие туберкулина.

Проще говоря, проба Манту - это своего рода аллергопроба. Если в организме человека присутствует туберкулезная палочка - у него проявляется своего рода аллергическая реакция на введение туберкулина. Причем организм реагирует и на ослабленные бактерии, которые присутствуют в вакцине, и на активные бактерии, которыми организм может быть заражен. Правда, реакции эти немного разнятся...

Первая проба Манту проводится ребенку примерно в 1 год - чтобы проверить действие вакцины БЦЖ. И далее она ставится ежегодно, поочередно в правую и левую руку (обычно: в четный год - в правую, в нечетный - в левую).

Как и куда ставится «прививка» Манту? На внутреннюю поверхность предплечья (если мысленно разделить предплечье на три равные части, то укол должен приходиться ровно в середину центральной части) подкожно вводится препарат, который образует небольшой пузырик.

Спустя 72 часа измеряют результат (говоря медицинским языком - проводят учет). Величина окружности получившегося в итоге уплотнения покажет, что реакция Манту либо положительная, либо резко положительная, либо отрицательная.

Как правильно измерить пробу Манту?

По прошествии 72 часов на месте укола Манту обычно возникает покраснение (гиперемия), а также образуется уплотнение (папула).

Очень важно: для правильного учета пробы Манту измерять следует не диаметр покраснения (!), а именно диаметр уплотнения (папулы). Только эти вычисления и дадут достоверный результат.

Типы реакций на пробу Манту

Реакции на пробу Манту могут быть разными. А именно:

  • Положительная. То есть на месте введения раствора спустя 72 часа образовалось уплотнение. Причем положительная реакция обычно конкретизируется, она может быть:
  • слабовыраженная: диаметр папулы около 5-9 мм;
  • средняя: диаметр уплотнения в рамках 10-14 мм;
  • интенсивная: диаметр папулы 15-16 мм;
  • Резко положительная (гиперергическая). То есть диаметр уплотнения превышает 17 мм, или же есть признаки воспаления на коже, увеличение лимфоузлов, появление отеков и т.п.
  • Отрицательная. То есть спустя 72 часа после проведения пробы на месте укола не возникло никаких изменений - ни покраснения, ни уплотнения.
  • Сомнительная. То есть наличествует покраснение, но уплотнения либо нет вовсе, либо оно в диаметре - менее 4 мм. Как правило, сомнительную реакцию приравнивают к отрицательной.

Резко положительная реакция на пробу Манту (как и интенсивная положительная) - это явный повод для дальнейшего обследования у фтизиатра на предмет наличия в организме активных бактерий туберкулеза. Положительная реакция (слабовыраженная и средняя) говорит о том, что в организме скорее всего нет активных «живых» бактерий, но есть антитела к ним (то есть присутствует иммунитет). Отрицательная (как и сомнительная) реакция говорит о том, что в организме нет активных бактерий, но и иммунитета тоже нет. Это - повод для более пристального контроля за потенциальным инфицированием и для проведения пробы Манту не один раз в год, а дважды.

Вираж туберкулиновой пробы

Это «заумное» медицинское понятие родители должны знать. По сути своей вираж туберкулиновой пробы означает резкое изменение результата по сравнению с предыдущими показателями без должных на то причин.

Вираж туберкулиновой пробы - это ситуация, при которой бывшая отрицательная реакция становится положительной без проведения вторичной вакцинации БЦЖ.

То есть сначала организм демонстрировал отсутствие болезни и отсутствие иммунитета к ней, а год спустя вдруг (без прививки!) показывает наличие бактерий туберкулеза в организме. Почти в 100% случаев эта картина означает инфицирование туберкулезом.

По каким показателям пробы Манту можно предположить инфицирование туберкулезом

Медики знают, что не только настоящая реакция на пробу Манту является показателем наличия или отсутствия туберкулеза, важно оценивать реакции на протяжении нескольких лет. Итак, какие показатели могут дать основание для предположения об инфицировании туберкулезом:

  • 1 Вираж туберкулиновой пробы;
  • 2 Наличие гиперергической положительной реакции;
  • 3 Если в течение 4 лет подряд диаметр папулы «держится» на отметке более 12 мм;

Именно эти три ситуации - верный сигнал для медиков начать более подробное обследование организма вашего ребенка на предмет туберкулеза.

«Фенольное» заблуждение по поводу пробы Манту

Любой педиатр вам подтвердит, что проба Манту - на сегодняшний день самое безопасное и эффективное «мероприятие» для обнаружения в организме ребенка активных микобактерий туберкулеза. Однако многие родители отказываются проводить своим детям ежегодные пробы Манту, ссылаясь на то, что в растворе туберкулина, применяемом при тесте Манту, присутствует фенол - токсичное вещество.

На самом деле: Фенол - это естественный продукт обмена веществ, который постоянно присутствует в организме большинства живых существ, в том числе и человека. В раствор туберкулина фенол действительно добавляется - в качестве консерванта. Но его дозы там ничтожно малы для того, чтобы вызвать хоть какое-то малейшее токсичное отравление. Для примера: в 5 мл человеческой мочи содержится такое же количество фенола, сколько вводится при пробе Манту. Грудной ребенок весом около 4 кг в сутки выделяет в среднем около 300 мл мочи - то есть вы сами видите, что опасения по поводу фенола в растворе для реакции Манту - совершенно беспочвенные.

Чтобы тот фенол, что находится в растворе для пробы Манту, действительно оказал токсическое влияние на организм, нужно за сутки поставить человеку не менее 1 000 уколов Манту.

Как подготовить малыша к пробе Манту

Многие мамы и папы в курсе, что перед любой прививкой здоровью и самочувствию ребенка уделяется удвоенное внимание. Необходимо следить, чтобы малыш не был болен простудными заболеваниями, не демонстрировал приступа аллергии (то бишь - не было сыпи и раздражения на коже). Кроме того, в качестве профилактических мер против появления негативных побочных реакций на прививку, ребенку превентивно дают жаропонижающие и антигистаминные средства.

Это все - правильная и необходимая стратегия действий перед прививкой. Но вот перед пробой Манту она должна быть другой. Ребенок по-прежнему должен быть здоров, без острых инфекционных или аллергических болезней. Однако, никакие препараты против жара и аллергии в качестве профилактики ему давать не следует ни в коем случае!

Поскольку проба Манту по сути своей является аллергопробой, то дав ребенку антигистаминный препарат (уместный в случае с прививками), вы фактически своими руками загубите результат. Реакция на Манту - это и есть та самая аллергия, по которой оценивается, болен ли ребенок туберкулезом или нет. А также - «работают» ли в его организме антитела, или же они отсутствуют.

Противопоказания к проведению пробы Манту:

  • Острое инфекционное заболевание;
  • Любое хроническое заболевание в фазе обострения;
  • Кожная сыпь;
  • Аллергическая реакция на что-либо;
  • Бронхиальная астма;
  • Карантин в детском учреждении (в яслях, в саду и т.п.).

Минимум 1 месяц ребенок не должен демонстрировать ничего из вышеперечисленного, а также минимум 1 месяц должен пройти с момента последней прививки. Только тогда можно рассчитывать на объективный результат пробы Манту.

Что можно и чего нельзя после пробы Манту

Нельзя:

  • Тереть и чесать место укола;
  • Мазать папулу каким-либо лекарственными или косметическими препаратами;
  • Бинтовать или заклеивать лейкопластырем место укола.

Можно:

  • Место укола можно мочить водой, а также можно без опасений купаться в ванне или бассейне.

Почему все думают, что место укола Манту мочить нельзя, тогда как на самом деле - можно? Дело в том, что первые тесты на наличие туберкулеза с использованием вещества туберкулин проводились не подкожно, а накожно (делалась небольшая царапина и туда помещался раствор). В таких условия попадание воды, естественно, имело большие шансы исказить результат. Но в нашей стране последняя такая проба была сделана лет 15 назад - с тех пор все диагностические тесты на туберкулез ставятся только подкожно. И сколько бы вы ни мылись, купались или плавали в бассейне с пробой Манту - в место прокола не может попасть извне ничего. Однако «по старой памяти», которая активно еще подогревается нашими бабушками и дедушками, мы по-прежнему уверены (хоть и ошибочно), что мочить Манту нельзя. Так вот - можно! Сколько угодно.

Есть ли альтернатива пробе Манту?

В России в последнее время появилась альтернатива пробе Манту - так называемый Диаскинтест. Это официально зарегистрированный препарат, с помощью которого также проводится диагностика наличия или отсутствия туберкулеза. Ставится он точно также, как и проба Манту - вводится подкожно, а затем замеряется результат. Но есть и принципиальная разница - Диаскинтест реагирует только на активные «живые» бактерии туберкулеза, но не реагирует на прививку БЦЖ.

То есть положительный результат пробы Манту говорит либо о хорошей активности антител (то есть он реагирует на те бактерии, что находятся в вакцине), либо о том, что организм инфицирован туберкулезом и возможно развитие болезни. Тогда как положительный результат Диаскинтеста - это всегда 100%-ный показатель наличия возбудителей туберкулеза в организме.

Источник - woman.ru

Аллергия на Туберкулин - Аллергология и иммунология

анонимно (Женщина, 29 лет)

Проба манту при аллергии

Здраствуйте, моему ребенку два года! Подошла очередь ставить вторую пробу манту, первую ставили в годик, без происшествий! Ребенок с рождения аллергик, пищевая аллергия, аллергия на белок коровьего молока, козьего, и...

Евгения Шарловская (Женщина, 29 лет)

Первая манту у ребенка состояние на 5 день

Здравствуйте. Ребенку 2,4 года. В понедельник 20.07 Делали манту, в четверг медсестра пощупала и написала в карте "10 мм" (хотя даже линейку в руки не брала) и все. Я дома...

анонимно

Аллергия на туберкулин

Дочери 11 лет делали манту на фоне Зиртека /за 3 дня начали/ покраснело лицо глаза, потом долго жаловалась на боль в груди. Теперь опасаюсь делать манту .Что делать?

ЕЛЕНА ПОНОМАРЕВА

Добрый день.Сыну 4 года.Рубчик БЦЖ не виден.Первая- в 2010 реакция Манту гипер.13 мм,2011 гипер.11 мм,2012 гипер 10 мм,2012 диаскинтест- отр.Весной 2013 у нас начинается сильный аллергический рино- коньюктивит.Нас отправили на...

Татьяна Жукова

Возможна ли аллергия на реакцию манту

Моему сыну 10 лет. Поставили на учет к фтизиатру. Реакция манту вираж 12 мм.Рентген,все анализы у него и у всей семьи в норме.Врач сказал, если следующая реакция манту будет в...

Аллергия на Манту : причины, симптомы, диагностика, лечение

Аллергия после Манту

Аллергия после введения в организм туберкулина может проявиться уже вечером, в день укола. При нормальном течении у ребенка реакции на Манту, и правильном уходе за пуговкой, аллергической реакции быть не должно. Ребенок продолжает чувствовать себя хорошо, нормально кушает, спит и бодрствует. Если же вы заметили что-то непривычное в поведении, или самочувствии малыша, проанализируйте:

  1. Не болел ли ваш ребенок инфекционными заболеваниями за последний месяц?
  2. Не был ли он в контакте с носителями заболевания (туберкулеза)?
  3. Есть ли у вашего ребенка предрасположенность к аллергии?
  4. Правильный ли был уход за пуговкой?

Аллергия после Манту может быть еще потому, что в составе вещества, которое вводиться в организм, кроме туберкулина, присутствует еще и Фенол. Это токсическое вещество. В небольшом количестве, фенол безопасен. Но если у ребенка непереносимость данного вещества, аллергия вам обеспечена.

[5], [6]

Симптомы аллергии на Манту

Симптомы аллергии на Манту у ребенка могут возникнуть внезапно. Их легко спутать с обычной потницей, отдышкой, или простудой. Но, будьте внимательны. Аллергия после Манту может сопровождаться:

  • высокой температурой тела;
  • кожными высыпаниями;
  • потерей аппетита;
  • общей слабостью мышц;
  • анафилаксией.

Кожные высыпания могут появляться не только в месте укола, или вокруг него. Прыщики, или даже волдыри, могут появиться на самых нежных участках кожи – в паху, на попе, под коленками, на внутренней стороне локтя и на лице. Кожа при этом может быть сухой, слоится, чесаться.

[7], [8]

Проба Манту при аллергии

Если диагноз верен – аллергия на пробу Манту – то терапевт может назначить другие способы выявления туберкулезной инфекции. Проба Манту при аллергии, чаще всего, не проводиться, дабы не усугублять уже имеющуюся. Если вы хотите узнать о наличии в организме ребенка туберкулезной инфекции, с методом определения вам помогут в туберкулезном диспансере. Можно сделать флюорографию, анализ мокроты. Манту – это не панацея. Это всего лишь самый быстрый метод профилактики заболевания туберкулезом у детей.

[9]

может ли проявляться, симптомы, что делать

Туберкулиновая проба (Манту) – это распространенная диагностическая процедура, которая позволяет выявить туберкулез на ранних стадиях развития.

Прививку делают детям ежегодно, и она не представляет опасности для здоровья, но многих родителей интересует вопрос о том, может ли развиться аллергия после прививки.

Симптом появляется в том случае, если у ребенка есть определенные ограничения или непереносимость компонентов, которые входят в состав препарата.

Специалисты выделяют ряд факторов, которые могут спровоцировать подобную реакцию.

Может ли быть аллергия на Манту

Проба ставится в качестве профилактической цели такой болезни, как туберкулез, в возрасте 1 -14 лет. Если человек не входит в группу риска, прививку делают 1 раз в 12 месяцев. При частом контактировании с носителем заболевания – 1 раз в полгода.

Любая вакцинация может сопровождаться проявлением различных побочных явлений, поэтому большинство родителей интересует, а бывает ли аллергия на туберкулин в случае, если отсутствует контакт с больными людьми. На этот вопрос можно однозначно дать положительный ответ.

Поствакцинальная аллергия возникает даже у совершенно здорового ребенка.

После пробы в организме на протяжении длительного времени сохраняются остатки туберкулина. Это вещество, для производства которого берется вытяжка микобактерий туберкулеза.

Согласно многочисленным исследованиям, такая прививка не представляет опасности для организма, не способна спровоцировать развитие патологии.

Возможные причины

Спровоцировать появление отрицательной реакции на прививку Манту может низкое качество вакцины. Врачи выделяют и другие причины.

Индивидуальная непереносимость фенола

Вещество является одной из основных составляющих туберкулинового средства.

Отмечается его негативное воздействие на иммунную и нервную системы, что сопровождается проявлением характерных признаков.

Поскольку фенол присутствует в составе в небольшом количестве, то вероятность проявления аллергии у ребенка более старшего возраста будет низкой.

Противопоказания

Категорически запрещается делать инъекцию при наличии определенных ограничений, например, при заболеваниях онкологического характера. Кроме того, не рекомендуется обследование в восстановительный период после оперативного вмешательства.

Болезни

Отрицательная реакция на Манту часто возникает в том случае, если туберкулиновая проба выполнялась при наличии дерматологического заболевания, астмы или эпилептических приступов.

Когда туберкулин вводят при обострении болезни, самочувствие пациента значительно ухудшается.

Лекарственные средства

Если ребенок вынужден регулярно принимать определенные медикаменты, об этом необходимо поставить специалиста в известность.

Несоблюдение правил по уходу за пробой

После инъекции пациенту необходимо выполнять ряд рекомендаций, чтобы предотвратить развитие побочного эффекта в виде аллергической реакции.

Мнение эксперта

Анастасия Михайловна Моисеева

Практикующий врач терапевт, стаж 18 лет.

Задать вопрос

Место укола категорически запрещается тереть, мочить, расчесывать. Также нельзя накладывать лейкопластырь, наносить мази или гели.

При наличии ярко выраженного зуда разрешается принять антигистаминный препарат. Это становится основной причиной активизации специфических антител, возникновению которых способствует поставленная в период младенчества вакцина БЦЖ.

Они предотвращают проникновение инфекции, но в результате не исключается получение ложноположительного результата, что дает основания для повторной постановки пробы.

Контакт с больным туберкулезом

Если в первые несколько дней после прививки у ребенка был контакт с человеком, больным туберкулезом, то риск попадания в организм палочки Коха повышается в несколько раз.

Не исключено, что аллергия появляется в ответ на сторонние раздражители. Это может быть шерсть животного, бытовая химия, цветочная пыльца. По этой причине врачи не рекомендуют на протяжении трех дней после пробы исключить контакт с подобными раздражителями.

Кто больше всего подвержен аллергии на Манту

В большей степени гиперергической реакции подвержены лица с генетической предрасположенностью к проявлению аллергии на фенол или туберкулин.

Реакция может проявиться у людей с ослабленной иммунной системой на фоне патологических процессов, протекающих в хронической форме.

В этой ситуации перед тем, как делать прививку, необходима предварительная консультация врача.

Признаки побочного явления

Аллергия на туберкулиновую пробу проявляется следующими симптомами:

  • отечность в месте инъекции до 1,7 см;
  • нагноение;
  • зуд;
  • покраснение окружающих мягких тканей;
  • увеличение лимфатических узлов;
  • общая слабость;
  • кашель;
  • приступы тошноты;
  • повышение потоотделения.

Подобная клиническая картина проявляется по отдельности, но признаки имеют яркую степень выраженности.

Если кожа относится к чувствительному типу, могут возникнуть кожные высыпания, локализующиеся в области локтевого сгиба, паха и ягодиц.

Нередко аллергия на Манту сопровождается появлением тривиальных простудных симптомов и отсутствием аппетита.

Когда требуется помощь специалиста

Не редки случаи, когда гиперергическая реакция проявляется более яркими признаками, такими как:
  • повышение температуры тела выше +39 °С;
  • стремительное снижение веса;
  • повышенная утомляемость.

В таких ситуациях требуется незамедлительная медицинская помощь, поскольку подобное состояние может спровоцировать развитие более серьезных осложнений, вплоть до анафилактического шока.

Что предпринять при появлении аллергии

Если аллергия на Манту имеет начальную стадию проявления, то обращаться за помощью к специалистам нет никакой необходимости.

При появлении первых признаков негативной реакции организма рекомендуется дать ребенку медикаментозное средство антигистаминной группы, оказывающее быстрое действие. Для этого, можно использовать Зиртек, Зодак или другие препараты третьего поколения.

При острой реакции нужно воспользоваться такими препаратами, как Делаксин, Димексид. Также эффективны будут другие противовоспалительные средства. Диазолин является одним из наиболее действенных веществ, позволяющим бороться с более выраженными проявлениями.

В том случае, если прививка Манту сопровождается высокой температурой, ребенку следует дать жаропонижающее средство. При насморке хорошо помогает Нафтизин и другие сосудосуживающие спреи.

Справиться с высыпаниями на фоне аллергии можно при помощи отвара ромашки. Для этого полотенце смачивают в растворе и прикладывают к проблемным участкам.

Какие могут быть последствия

Какие-либо серьезные осложнения на фоне пробы Манту практически исключены. Иногда ребенка могут беспокоить головные боли, запоры, нарушения в поведении, проблемы с кожей. Иногда отмечается головокружение, повышение температуры и лихорадка.

Одним из опасных последствий считается развитие анафилактического шока, что требует незамедлительного медицинского вмешательства.

Делать ли Манту аллергикам

Несмотря на доступность и быстроту проведения пробы при склонности к аллергии специалисты советуют отказаться от прививки. Такая мера необходима для того, чтобы предотвратить развитие неприятных побочных явлений.

В том случае, если симптоматика имеет слабо выраженную картину и не сопровождается ухудшением общего самочувствия, то за пару дней до Манту врачи советуют принять противоаллергический препарат.

Однако во избежание осложнений лучше использовать альтернативные способы проверки на туберкулез.

Как отличить аллергию от других реакций

Поскольку в процессе такого терапевтического мероприятия отмечается атака антител, то не исключено подавление иммунитета, что способствует обострению других патологий.

Аллергия на пробу нередко проявляется практически сразу после инъекции. Ввиду того, что симптомы имеют определенное сходство с другими патологиями, например, простудой, одышкой или потницей, важно уметь различать аллергическую реакцию на прививку от других клинических проявлений.

Для ознакомления можно посмотреть фото ниже, на которых видны отрицательные последствия Манту у взрослого и ребенка.

Профилактика

Чтобы предотвратить развитие аллергии, нельзя делать прививку при наличии определенных противопоказаний. Накануне назначенной даты стоит принять протиоаллергический препарат.

Заключение

Мнение эксперта

Николаева Елена Сергеевна

Практикующий врач педиатр.

Задать вопрос

Проба Манту – это один из самых безопасных способов диагностики туберкулеза. Однако не стоит забывать, что даже такая безобидная методика может сопровождаться негативными последствиями.

Родители должны иметь представление о том, что делать в случае развития аллергической реакции, чтобы не навредить ребенку.

Предыдущая

ДиагностикаАльтернатива реакции Манту: чем можно заменить, обзор аналогов

Следующая

ДиагностикаЧерез сколько после болезни можно делать Манту

Возможна ли аллергия на Диаскинтест у ребенка или взрослого?

Главная » Аллергены » Лекарства

Традиционный маркер, который определяет предрасположенность человека к туберкулезу – реакция Манту. Тест основывается на реакции организма на туберкулин. Туберкулин выделяется микобактериями и считается токсичным соединением. Но такой метод не отличается высокой специфичностью, кроме того, он нередко дает ложноположительный результат. Диаскинтест – это новая разработка. Он не является прививкой. Это тест на выявление туберкулеза, более точный, чем реакция Манту. Однако на него, как и на любые препараты, не исключены нежелательные побочные эффекты, в частности, аллергическая реакция.

Как действует Диаскинтест?

Иногда пациенты путают препарат с вакциной и предполагают, что в организм вводят вирус туберкулеза. Но это неверно. Диаскинтест содержит активное вещество, которое реагирует на возбудителей болезни. Тестирование проводится, чтобы выяснить, есть ли в организме возбудители заболевания, и болеет ли человек в настоящее время. Медикамент отличается высокой (около 80%) эффективностью и почти 100% точностью.

Активное вещество препарата – синтетические белки, сходные с туберкулином. С помощью Диаскинтеста выявляются исключительно активные штаммы туберкулеза. На остальные болезни тест не реагирует.

Результат будет отрицательным, даже если человек раньше болел, но полностью вылечился, а также после БЦЖ (прививки от туберкулеза), тогда как проба Манту даст положительный результат. Возможность заразиться туберкулезом после инъекции полностью исключается.

Препарат разрешается вводить взрослым и детям от года. Особенно он актуален для детей, поскольку в РФ флюорографию как метод проверки на туберкулез разрешено делать только с 15-летнего возраста.

Медикамент выпускается в виде раствора для инъекций. 0,1 мл раствора вводится тонкой иглой в предплечье с внутренней стороны под кожу. В течение 72 часов оценивается результат. Область укола рассматривают, измеряют размеры отека и степень гиперемии (покраснения) кожного покрова. Отрицательной реакцией (нормой) считается, когда отека и покраснения нет, видно лишь место укола и, возможно, небольшой синячок или шишка, если укол сделан не слишком аккуратно и было проникновение воздуха под кожу. Если маркер разрастается, меняется его окраска – пациента относят к группе риска. При любых отклонениях от нормы реакцию оценивает врач. Однако результат может быть искажен, если возникла неоднозначная реакция не потому, что человек болен туберкулезом, а причиной выступает аллергия.

Может ли быть аллергия на Диаскинтест?

Непереносимость бывает как на весь препарат, так и на отдельные его компоненты.

Состав Диаскинтеста:

  • синтетические белки 2-х видов – CFP10 и ESAT6, подготовленные специальным образом;
  • вода инъекционная;
  • полисорбат – стабилизатор;
  • хлорид натрия;
  • натрий и калий;
  • фенол.

Чаще всего аллергия возникает на искусственно созданные белки. Организм начинает в качестве защитной меры вырабатывать вещество гистамин, что приводит к расширению мелких сосудов и возникновению отеков, кожных высыпаний и гиперемии. В состав препарата входит консервант фенол. Иногда его присутствие вызывает опасения. Особенно тревожатся родители, не будет ли негативных последствий у ребенка, поскольку фенол – ядовитое вещество с сильным биологическим действием. Однако его содержание в медикаменте мизерное – всего 0,25 мг. Тем не менее, полностью исключить возможность аллергических реакций нельзя.

Аллергия может проявиться и потому, что перед тестом были проигнорированы, сознательно или нет, противопоказания.

Нельзя применять Диаскинтест в следующих ситуациях:

  1. Обострены аллергические проявления.
  2. Есть кожные заболевания.
  3. У пациента бывают припадки эпилепсии.
  4. Идет период обострения инфекционных заболеваний, особенно простудных.
  5. Не используют препарат, если у больного панкреатит, пиелонефрит, гепатит и т.д.
  6. Из-за эпидемии объявлен общий карантин.
  7. Вакцинация была проведена меньше месяца назад.

Некорректные результаты даст тест, если у человека присутствует паразитарное поражение организма. В таком случае иммунитет резко снижен, и вероятность аллергии выше. Тест, скорее всего, покажет положительный результат. Поэтому сначала необходимо пролечиться от паразитов.

Симптомы

В некоторых случаях реакция возникает практически сразу после введения препарата. Но чаще симптомы проявляются через сутки, когда все компоненты будут распознаны организмом. У детей симптоматика обычно выражена сильнее.

Могут наблюдаться по отдельности или в комплексе:

  • спазмы мышц. Они сильно беспокоят человека, особенно когда он находится в лежачем положении;
  • запор либо диарея;
  • слабость, заторможенность, нарушения сна;
  • повышается температура;
  • сильная жажда;
  • потеря аппетита, тошнота, рвота;
  • кожная сыпь. Она может возникнуть не только рядом с местом укола, но и на всем теле (преимущественно на ногах, ягодицах, в области паха, на шее и на лице). Проявляется в виде красноватых прыщиков и пузырей, нередко сильно зудит, кожа шелушится, становится сухой;
  • головокружение, головная боль;
  • в крайне редких случаях – опасные для жизни состояния – анафилактический шок и отек Квинке. Необходима немедленная медицинская помощь.

Диагностика

Если появились аллергические проявления, нужно немедленно обращаться к врачу-терапевту, педиатру (для детей) иммунологу, аллергологу. Поскольку симптоматика широкая и не все признаки могут наблюдаться в совокупности, самостоятельная диагностика может быть затруднена. Специалист определит, является ли реакция именно аллергией, или это положительный результат на тест, или это вообще симптомы других начинающихся заболеваний, например, ОРЗ. Использовать Диаскинтест при аллергии на него в качестве способа диагностики туберкулеза в будущем недопустимо. Врач подберет альтернативные методы.

Лечение

Непереносимость на средство, как и на прочие лекарства, вылечить невозможно. Если инъекция будет введена повторно, аллергические проявления не только снова возникнут, но и могут усилиться. Поэтому врач может назначить лишь симптоматическую терапию. Негативные проявления исчезнут через 5-7 суток после укола.

Обычно рекомендуются:

  1. Антигистамины – Зиртек, Фенкарол, Ксизал, Дезал, Кларитин, Зодак, Налориус, Тавегил и т.д. Детям лучше давать лекарства в виде сиропа либо капель – Эриус, Зодак, Эролин, Фенистил.
  2. Если поражена кожа, оправданно применение антигистаминных мазей, гелей и кремов. Однако самостоятельно подбирать средство, чтобы мазать место инъекции, запрещается. Нельзя расчесывать место укола, так как это затруднит диагностику. Запрещено мазать область инъекции перекисью водорода, зеленкой, спиртом и другими местными средствами, а также заклеивать пластырем либо скотчем. Диаскинтест нечувствителен к воде, но лучше, если на место укола не будет попадать мыло, гели для душа, шампуни. Чтобы убрать сыпь и зуд, специалист может выписать Фенистил-гель, Локоид, Псило-бальзам, Лоринден, Зодак и пр. Детям не назначают медикаменты, включающие гидрокортизон.
  3. При температуре тела выше 39 градусов назначают жаропонижающие средства. Детям рекомендуют Панадол, Нурофен, Ибуфен и т.д. (сиропы или ректальные свечи). Взрослым – Парацетамол, Ибупрофен и т.д.

Как уменьшить риск негативных реакций?

Вероятность проявления непереносимости на Диаскинтест увеличивается, если иммунитет человека находится в ослабленном состоянии. Врачом могут быть предварительно назначены иммуномодуляторы, например, Виферон, Левамизол, Бемитил, Имунофан, настойки эхинацеи, элеутерококка, аралии и пр. Необходим и прием витаминно-минеральных комплексов. Важно и укрепить иммунитет комплексными мерами: наладить режим рационального питания, сна, правильного распределения физических и умственных нагрузок, закаливания и т.д.

Если известно, что пациент в целом склонен к аллергии на лекарства или продукты, врач может порекомендовать схему, которая позволить снизить вероятность негативных проявлений. За 5 дней до назначенной даты теста нужно начинать прием антигистаминов. Прием продолжается и 2 дня после теста, даже если нет негативных признаков.

Аллергические проявления на Диаскинтест диагностируются нечасто, поэтому нет смысла заранее отказываться от процедуры, если не выявлены существенные противопоказания. На сегодня этот тест – одна из самых современных и надежных методик. В любом случае, туберкулез гораздо более опасен, и крайне важны его своевременная диагностика и лечение.

ТУБЕРКУЛИНОВАЯ АЛЛЕРГИЯ — Большая Медицинская Энциклопедия

Туберкулиновая аллергия — повышенная чувствительность организма к микобактериям туберкулеза или продуктам их жизнедеятельности .

Развитие Туберкулиновой аллергии сопряжено с вегетацией возбудителей туберкулеза (см.) в организме или с введением вакцины БЦЖ (см.) в целях профилактики туберкулеза; в редких случаях при переливании реципиенту значительных количеств лейкоцитов крови специфически сенсибилизированного донора возможно кратковременное адаптивное наведение (пассивный перенос) Туберкулиновой аллергии.

Впервые Туберкулиновую аллергию наблюдал Р. Кох, производивший подкожные инъекции туберкулина (см.) для диагностики туберкулеза. К. Пирке обнаружил реакции на туберкулин у практически здоровых детей. Они были обозначены термином «аллергия». Туберкулиновую аллергию относят к проявлениям гиперчувствительности замедленного типа (см. Аллергия). При постановке кожных диагностических проб Пирке или Манту начальные изменения в месте введения туберкулина можно обнаружить через 10 часов. Однако выраженная реакция развивается через 24 часа, максимальной выраженности она достигает через 48—72 час., а затухает в течение нескольких дней или недель. По морфологическим признакам можно выделить две фазы реакции. В первой фазе в месте введения туберкулина сенсибилизированному лицу возникает острое неспецифическое экссудативное воспаление, к-рому сопутствует интенсивная инфильтрация полинуклеарами с примесью лимфоцитов. Через 10—20 час. после постановки пробы развивается вторая — специфическая фаза; при этом в зоне воспаления резко возрастает число мононуклеаров, возникает картина пролиферативных изменений со стороны клеточных элементов соединительной ткани и эндотелия сосудов.

С помощью экспериментальных исследований частично раскрыт иммунологический механизм реакции на туберкулин. Так, доказано, что основное эффекторное звено реакции обусловлено контактом сенсибилизированных Т-лимфоцитов с туберкулином, при этом выделяются различные медиаторы (см. Медиаторы клеточного иммунитета), от к-рых зависит последующее развитие реакции на туберкулин.

При подкожном введении туберкулина очаговая реакция в пораженных туберкулезом органах развивается особенно интенсивно, что говорит об их большей сенсибилизации. На этом основано применение провокационной пробы Коха (см. Туберкулинодиагностика). Крайне редко при очень высокой сенсибилизации туберкулиновые пробы могут вызвать туберкулиновый шок. Как и местная реакция, он развивается замедленно, во второй половине первых суток после введения туберкулина Т. а. может сопутствовать феномен «воспламенения» — развитие воспалительной реакции на месте ранее ставившихся туберкулиновых проб. Комплексное изучение позволяет считать, что Т. а. при умеренной выраженности носит защитный характер, способствуя отграничению очага поражения; при резкой выраженности, когда наблюдается интенсивная альтерация тканей, Т. а. утяжеляет состояние больного. Выраженность Т. а. зависит от специфических и неспецифических факторов. К первым относят локализацию, распространенность и фазу туберкулезного процесса, биол. свойства возбудителя туберкулеза; ко вторым — функциональное состояние нервной и других систем организма. Влияние неспецифических факторов отмечается при скарификационной градуированной пробе Гринчара — Карпиловского или ускоренном определении порога чувствительности к туберкулину с помощью пробы Манту (см. Туберкулинодиагностика). При крайне тяжелом течении туберкулеза наблюдается состояние отрицательной анергии (см. Реактивность организма). Применение комплекса противотуберкулезных мер (вакцинация БЦЖ, раннее выявление первичных форм туберкулеза, интенсивная терапия) вызвало в наст, время заметное снижение частоты Т. а. у больных туберкулезом. Это уменьшило значимость кожных проб с туберкулином. Вместе с тем возрос интерес к лаб. методам диагностики аллергии (см. Лейкоцитарные тесты). В условиях массовой противотуберкулезной вакцинации осложнилась задача дифференциации поствакцинной и инфекционной сенсибилизации организма. Парентеральное введение живой вакцины БЦЖ обусловливает развитие аллергии к туберкулину у всех привитых. Максимальную интенсивность кожных туберкулиновых проб регистрируют через год после вакцинации, а сохраняется она в течение ряда лет. Выраженность поствакцинной аллергии часто не отличается от инфекционной.

При оценке слабовыраженных реакций на туберкулин необходимо принимать во внимание возможность инфицирования организма группой атипичных микобактерий. Нек-рые из них (напр., Micobacterium kansasii) имеют сходную антигенную структуру с возбудителем туберкулеза. С целью повышения информативности диагностики аллергических болезней в ряде случаев используют комбинацию проб in vitro и in vivo. Первоначально оценивают исходную выраженность одного или нескольких лейкоцитарных тестов с туберкулином, затем туберкулин вводят подкожно, после чего вновь оценивают реакции лейкоцитов. Изменения в выраженности тестов in vitro указывают на туберкулезную этиологию процесса.

См. также Туберкулез, иммунитет.

Библиогр.: Иммунология и иммунопатология туберкулеза, под ред. М. М. Авербаха, М., 1976; Медуницын Н. В. Повышенная чувствительность замедленного типа, М., 1983; Рабухин А. Е., Избранные труды, М., 1983.


Дополнительная информация для пациентов с туберкулином внутрикожно

Общее название: производное очищенного туберкулина белка (too-BER-kue-lin)

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление 14 августа 2020 г.

Обычно используемые торговые марки

В США

Доступные лекарственные формы:

Терапевтический класс: диагностический агент, туберкулин

Применение туберкулина

Производное очищенного белка туберкулина (PPD) используется в кожных пробах для диагностики туберкулеза (ТБ) у лиц с повышенным риском развития активного заболевания.

Туберкулиновая кожная проба проводится путем инъекции туберкулина PPD в поверхностный слой кожи. Если тест положительный, будет наблюдаться реакция в месте инъекции или прокола и вокруг него. Если тест проводится с помощью инъекции, эта реакция обычно представляет собой твердую приподнятую область с четкими границами. Если тест проводится с помощью устройств для прокола, реакция обычно проявляется в виде опухоли в месте прокола. Размер реакции измеряется и регистрируется, а результаты теста изучаются через 48-72 часа.

Туберкулин следует назначать только врачом или под его наблюдением.

Перед применением туберкулина

Принимая решение об использовании диагностического теста, любые риски, связанные с тестом, должны быть сопоставлены с пользой, которую он принесет. Это решение будете принимать вы и ваш врач. Кроме того, на результаты теста могут повлиять другие факторы. Для этого теста необходимо учитывать следующее:

Аллергия

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была необычная или аллергическая реакция на туберкулин или другие лекарства.Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие типы аллергии, например, на продукты питания, красители, консерванты или животных. Для продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочтите информацию на этикетке или упаковке.

Педиатрический

Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не продемонстрировали специфических педиатрических проблем, которые ограничивали бы полезность инъекций туберкулина у детей.

Гериатрический

Хотя соответствующие исследования зависимости возраста от воздействия инъекции туберкулина не проводились в гериатрической популяции, на сегодняшний день не было зарегистрировано никаких проблем, связанных с гериатрией.

Грудное вскармливание

Исследования на женщинах показывают, что это лекарство представляет минимальный риск для младенца при использовании во время грудного вскармливания.

Взаимодействие с лекарствами

Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях два разных лекарства могут использоваться вместе, даже если может произойти взаимодействие. В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности. Сообщите своему лечащему врачу, если вы принимаете какие-либо другие рецептурные или безрецептурные (внебиржевые) лекарства.

Взаимодействие с едой / табаком / алкоголем

Некоторые лекарства не следует использовать во время или во время приема пищи или употребления определенных видов пищи, поскольку могут возникнуть взаимодействия. Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызывать взаимодействия. Обсудите со своим лечащим врачом использование ваших лекарств с едой, алкоголем или табаком.

Другие проблемы со здоровьем

Наличие других медицинских проблем может влиять на использование этого диагностического теста.Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть другие проблемы со здоровьем, особенно:

  • Обширные ожоги кожи или экзема (кожное заболевание) или
  • Туберкулез в активной форме или в анамнезе - нельзя давать пациентам с этими состояниями.
  • ВИЧ-инфекция или СПИД или
  • Пересадка органа, история болезни или
  • Слабая иммунная система - может увеличить риск развития активного туберкулеза.

Применение туберкулина по назначению

Медсестра или другой квалифицированный медицинский работник назначит вам туберкулин в больнице или клинике.Туберкулин вводится под кожу предплечья.

Ваша кожа может покраснеть и опухнуть в том месте, где было введено лекарство.

Вы должны вернуться к своему врачу через 2 или 3 дня после получения туберкулина . Это необходимо для проверки реакции кожи на лекарство.

Меры предосторожности при применении туберкулина

Туберкулин может вызывать серьезные аллергические реакции, включая анафилаксию. Анафилаксия может быть опасной для жизни и требует немедленной медицинской помощи.Немедленно позвоните своему врачу, если после приема туберкулина у вас появилась сыпь, зуд, затрудненное дыхание, проблемы с глотанием или любой отек рук, лица или рта.

После прохождения этого теста может возникнуть обморок. Это может происходить с другими симптомами, включая головокружение, мышечную слабость или судороги.

У некоторых пациентов может наблюдаться ложноположительная или отрицательная реакция на туберкулиновую кожную пробу. Это может произойти, если вы получили вакцину от туберкулеза (например, БЦЖ) или если вы подверглись воздействию других микобактерий.

Убедитесь, что ваш врач знает, принимаете ли вы лекарство, ослабляющее вашу иммунную систему, например стероид или лечение рака.

Туберкулиновую кожную пробу нельзя проводить в течение 1 месяца пациентам, получившим живые вакцины. Эти вакцины включают корь, эпидемический паротит, краснуху, оральный полиомиелит, желтую лихорадку и ветряную оспу.

Побочные эффекты туберкулина

Наряду со своими необходимыми эффектами лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно обратитесь к врачу или медсестре при возникновении любого из следующих побочных эффектов:

Заболеваемость неизвестна

  • Кровотечение в месте инъекции (возникает в течение 3 дней после кожной пробы)
  • Волдыри, корки или струпья в месте инъекции
  • кашель
  • глубокий темно-пурпурный синяк на месте инъекции (появляется в течение 3 дней после кожной пробы)
  • затрудненное или затрудненное дыхание
  • головокружение
  • обморок
  • учащенное сердцебиение
  • лихорадка
  • твердое уплотнение в месте укола
  • ульи
  • зуд, боль, покраснение или припухлость в месте инъекции
  • большая опухоль, похожая на улей, на лице, веках, губах, языке, горле, руках, ногах, ступнях или половых органах
  • шумное дыхание
  • Отечность или припухлость век или вокруг глаз, лица, губ или языка
  • рубец на месте укола
  • необычная усталость или слабость

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи.Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, когда ваше тело приспособится к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов сохраняются или вызывают беспокойство, или если у вас есть какие-либо вопросы о них:

Заболеваемость неизвестна

  • Боль, дискомфорт или зуд в месте инъекции
  • покраснение или сыпь в месте инъекции (появляются в течение 12 часов после кожной пробы)

У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не указанные в списке.Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь с врачом.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности

Подробнее о производном очищенного туберкулина

Потребительские ресурсы

Другие марки: Tubersol, Aplisol

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие лечебные руководства

.

вариаций туберкулиновой аллергии | Semantic Scholar

ПОКАЗЫВАЕТ 1-10 ИЗ 11 ССЫЛОК

СОРТИРОВАТЬ ПО НАИБОЛЕЕ ЗНАМЕНИТОМУ z. Клин. d. Tuberk

  • Beitr. z. Клин. d. Tuberk
  • 1926

Burhans: J. Am. Med. Asso

  • Burhans: J. Am. Med. Ассо
  • 1299

Кальметт: туберкулезная инфекция и туберкулез у человека и животных

  • Калметт: туберкулезная инфекция и туберкулез у человека и животных

Гамбургер: Miunchen med.Wchnschr

  • Гамбургер: Miunchen med. Wchnschr
  • 1920

I925, II, 303. i i. Австрийский: Tubercle, 1924, 6, 29. 12. Burhans and Gersterberger

  • I928, I7, 240. 14. Ford: Учебник по бактериологии
  • 1927

I928, 36, 720. 6. Гамбургер: Miunchen med

Колмер: Инфекции, иммунитет и биологическая терапия

  • Колмер: Инфекции, иммунитет и биологическая терапия

Ossoinig: Beitr.z. Клин. d. Tuberk

  • Ossoinig: Beitr. z. Клин. d. Tuberk

Пейрер: Бейтр. z. Клин. d. Tuberk

  • Пейрер: Бейтр. z. Клин. d. Туберк
  • 1921
  • 900 13.

    Кожная проба Манту на туберкулез небезопасна и ненадежна

    0

    ТЕСТ ДЛЯ КОЖИ MANTOUX TB

    ОПИСАНИЕ

    Кожная проба на ТБ, также известная как проба Манту, показывает, подверглось ли ваше тело воздействию микробов ТБ.
    Медсестра введет небольшое количество жидкости прямо под кожу левого предплечья.
    Вы увидите небольшой пузырек или волдырь, появляющийся сразу в месте инъекции.Это нормально и скоро исчезнет.

    Хотите быть в курсе последних новостей о вакцинах?

    Через 2-3 дня вас попросят обратиться к медсестре, чтобы она проверила область и измерила реакцию.
    Если через 2–3 дня реакции не последовало, скорее всего, вы не подвергались воздействию туберкулеза.
    Если есть реакция, на руке появится покраснение и небольшая шишка.
    Измерение 10 миллиметров или более является «положительным» и означает, что в вашем организме могут быть микробы туберкулеза.

    В этот момент медсестра запросит дополнительную информацию и анализы, включая рентген грудной клетки и сбор образцов мокроты. Если результаты ненормальные, медсестра проконсультируется с врачом, который затем порекомендует дальнейшие действия.

    ИСТОЧНИК

    Для более подробного описания нажмите ЗДЕСЬ

    БЕЗОПАСНОСТЬ И НАДЕЖНОСТЬ

    Аплисол Туберкулин содержит вредные ингредиенты, такие как полисорбат 80 и фенол.

    Другой бренд под названием Tubersol содержит фенол, но, кажется, не содержит полисорбата 80 ЗДЕСЬ

    Проба Манту не только вредна, но и ненадежна, как показано в этой статье:

    Ненадежность пробы Манту с использованием 1 TU PPD при исключении детского туберкулеза в Папуа-Новой Гвинее ЗДЕСЬ

    Также прочтите «Доктор Лен Горовиц о тесте на туберкулез» ЗДЕСЬ

    ПАСПОРТ БЕЗОПАСНОСТИ МАТЕРИАЛА ТУБЕРКУЛИНА

    Туберкулин - это жидкость, вводимая для пробы Манту.

    Вот паспорт безопасности материала аплизола, который, по-видимому, является широко используемым брендом туберкулина:

    ——————————

    Паспорт безопасности материала Aplisol® Tuberculin
    (производное туберкулина, очищенное, разбавленное [стабилизированный раствор])

    Краткое описание продукта
    ________________________________________
    Терапевтическая область: больничные изделия
    Этот продукт распространяется: JHP Pharmaceuticals, LLC

    Полная информация по назначению (NEW PI)

    Паспорт безопасности продукта

    Aplisol MSDS (НОВЫЙ MSDS)

    Для получения дополнительной информации о продукте посетите нашу страницу контактов.

    Сила продукта Размер флакона Текущие продажи NDC Предыдущий NDC
    Aplisol® (производное туберкулина, очищенное от белка, разбавленное) 5 ЕД / 0,1 мл 1 мл MDV 1 42023-104-01 64029-4525-1
    Aplisol® (производное белка, очищенного от туберкулина, разбавленный) 5ТЕ / 0,1 мл 5 мл MDV 1 42023-104-05 64029-4525-2

    • Эквивалентно дозе 5 ТЕ, рекомендованной клинически установленной и стандартизированной с PPD-S
    • Результат считывается через 48–72 часа медицинским работником, и при интерпретации теста учитывается только уплотнение.

    ОПИСАНИЕ
    Аплизол (туберкулин PPD, разбавленный) представляет собой стерильный водный раствор очищенной белковой фракции для внутрикожного введения в качестве вспомогательного средства в диагностике туберкулеза. Раствор стабилизирован полисорбатом (Tween) 80, забуферен фосфатами калия и натрия и содержит примерно 0,35% фенола в качестве консерванта. Этот продукт готов к немедленному использованию без дальнейшего разбавления.

    ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
    Tuberculin PPD рекомендован Американской ассоциацией легких в качестве вспомогательного средства при обнаружении инфекции Mycobacterium tuberculosis.В стандартном рекомендуемом туберкулиновом тесте используется внутрикожный тест (Манту) с использованием дозы туберкулина PPD 5 TU.7 Тестовая доза аплизола 0,1 мл (туберкулин PPD, разбавленный) эквивалентна дозе 5 TU, рекомендованной клинически установленной и стандартизированной ППД-С. Туберкулиновая кожная проба не противопоказана лицам, прошедшим вакцинацию БЦЖ, и результаты кожной пробы таких лиц используются для подтверждения или исключения диагноза инфекции M. tuberculosis.4 ВИЧ-инфекция является сильным фактором риска развития туберкулеза. заболевание у лиц, инфицированных туберкулезом.Все ВИЧ-инфицированные должны пройти кожную пробу на PPD-туберкулиновую пробу.3

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
    Аплизол противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью или аллергией на аплизол или любой из его компонентов. Аплизол не следует назначать лицам, которые ранее испытывали тяжелую реакцию (например, везикуляцию, изъязвление или некроз) из-за серьезности реакций, которые могут возникнуть на участке исследования.

    ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
    Не у всех инфицированных будет реакция гиперчувствительности замедленного типа на туберкулиновую пробу.Сообщается, что ряд факторов вызывает снижение способности реагировать на туберкулиновый тест, например наличие инфекций, вирусных инфекций (корь, свинка, ветряная оспа, ВИЧ), вакцинации живыми вирусами (корь, эпидемический паротит, краснуха, оральный полиомиелит , ветряная оспа и желтая лихорадка), бактериальные инфекции (брюшной тиф, бруцеллез, тиф, проказа, коклюш, односторонний туберкулез, туберкулезный плеврит), грибковые инфекции (южноамериканский бластомикоз), лекарственные препараты (кортикостероиды и другие иммунодепрессанты), хронические нарушения обмена веществ ( недостаточность), состояния с низким содержанием белка (серьезное истощение белка, афибриногенемия), возраст (новорожденные, пожилые пациенты со сниженной чувствительностью), стресс (хирургическое вмешательство, ожоги, психические заболевания, реакции трансплантат против хозяина), заболевания, поражающие лимфоидные органы (болезнь Ходжкина, лимфома, хронический лейкоз, саркоидоз) и злокачественные новообразования.7,8,9

    Любое состояние, которое ослабляет или ослабляет клеточный иммунитет, потенциально может вызвать ложноотрицательную реакцию, включая старение. 10,11

    Результаты кожной туберкулиновой пробы у ВИЧ-инфицированных менее надежны, так как количество CD4 снижается (см. КЛИНИЧЕСКУЮ ФАРМАКОЛОГИЮ
    ) .3

    Избегайте подкожного введения туберкулина. В этом случае местная реакция не развивается, но у высокочувствительных людей может возникнуть общая фебрильная реакция и / или острое воспаление вокруг старых туберкулезных поражений.

    ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
    У высокочувствительных людей на участке тестирования могут возникать сильно положительные реакции, включая образование пузырьков, изъязвление или некроз; однако за период с 1995 по 1998 год сообщений об этих реакциях не поступало. Для облегчения симптомов боли, зуда и дискомфорта можно использовать холодные компрессы или местные стероидные препараты. Сильно положительные результаты теста могут привести к образованию рубцов на участке теста. В месте инъекции могут возникнуть немедленные эритематозные или другие реакции.

    Для получения дополнительной информации и ссылок см. Ссылку на полную информацию о назначении выше.

    ИСТОЧНИК:

    Альтернативный тест TB

    Источник слайдов

    - Реакции пробы Манту

    Размещено на странице Facebook, посвященной вакцинации, 4 сентября 2015 г.

    Traci Leadstrom У меня была ужасная реакция на кожную пробу на туберкулез. Иммунная дисфункция, болезненные и опухшие суставы, нарушение функции надпочечников. Мой врач сказал, что многие люди реагируют на содержащийся в нем консервант.Я бы держался подальше от инъекции. В большинстве штатов разрешен рентген и справка врачей.

    Diedra Giles Я заболела физически (рвота / диарея) в течение 3-4 дней после этого. Я отказываюсь сейчас.

    .

    Производное очищенного туберкулина белка, разведенная информация с сайта Drugs.com

    APLISOL (Parkedale)
    (производное туберкулина, очищенное, разбавленное [стабилизированный раствор])
    Диагностический антиген
    Только для внутрикожных инъекций

    Описание

    Аплизол (туберкулин PPD, разбавленный) представляет собой стерильный водный раствор очищенной белковой фракции для внутрикожного введения в качестве вспомогательного средства в диагностике туберкулеза. Раствор стабилизирован полисорбатом (Tween) 80, забуферен фосфатами калия и натрия и содержит примерно 0.35% фенол в качестве консерванта. Этот продукт готов к немедленному использованию без дальнейшего разбавления.

    Очищенную белковую фракцию выделяют из фильтрата питательных сред человека штамма Mycobacterium tuberculosis методом F.B. Зайберт. 1,2 Туберкулин PPD, разбавленный, получают из Tuberculin PPD Powder Master Lot 154616, который клинически биоэквивалентен по активности стандартному PPD-S * (5 TU ** на 0,1 мл) Службы общественного здравоохранения США, Национальные центры для контроля заболеваний.Этот продукт производится из одной эталонной партии (№ 154616), чтобы исключить вариации от партии к партии, присущие производству.

    Активность каждой партии разведенного туберкулина PPD определяют на сенсибилизированных морских свинках.

    Клиническая фармакология

    В Соединенных Штатах распространенность инфекции Mycobacterium tuberculosis и активного заболевания варьирует для разных слоев населения; однако риск заражения M. tuberculosis среди населения в целом невелик.Заболеваемость туберкулезом (ТБ) в США неуклонно снижалась на протяжении десятилетий. Однако в 1985 году заболеваемость туберкулезом стабилизировалась, а затем увеличилась в течение 1992 года, что сопровождалось увеличением смертности от туберкулеза на 14% в 1988 году. Это было связано с рядом сложных социальных и медицинских факторов, включая эпидемию вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). , заболеваемость туберкулезом у лиц, родившихся за границей из стран с высокой распространенностью туберкулеза, появление штаммов туберкулеза с лекарственной устойчивостью и передача M.tuberculosis в местах скопления людей. (например, медицинские учреждения, исправительные учреждения, наркологические центры и приюты для бездомных). Поскольку общий риск заражения M. tuberculosis низок для всего населения США, основная стратегия профилактики и борьбы с туберкулезом в США заключается в минимизации риска передачи путем раннего выявления и лечения пациентов с активным инфекционным туберкулезом, поиск и скрининг лиц, которые контактировали с больными активным заразным туберкулезом, и скрининг групп высокого риска.

    Tuberculin PPD рекомендован Американской ассоциацией легких в качестве средства выявления инфекции, вызываемой Mycobacterium tuberculosis . 3,4 После заражения человека микобактериями Т-лимфоциты размножаются и становятся сенсибилизированными. Эти сенсибилизированные Т-клетки попадают в кровоток и циркулируют в течение месяцев или лет. Этот процесс сенсибилизации происходит в основном в регионарных лимфатических узлах и может развиться через 2-10 недель после заражения. После приобретения чувствительность к туберкулину имеет тенденцию сохраняться, хотя она часто ослабевает со временем и с возрастом.Введение туберкулина в кожу стимулирует лимфоциты и активирует ряд событий, ведущих к реакции гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ). Этот ответ называется «отсроченным», потому что реакция становится очевидной через несколько часов после инъекции. Реакционная способность кожи включает расширение сосудов, отек и инфильтрацию лимфоцитов, базофилов, моноцитов и нейтрофилов в место инъекции антигена. Антиген-специфические Т-лимфоциты пролиферируют и высвобождают лимфокины, которые опосредуют накопление других клеток в этом месте.Площадь уплотнения отражает активность DTH. 5 У большинства лиц, чувствительных к туберкулину, реакция гиперчувствительности замедленного типа проявляется через 5-6 часов после проведения туберкулиновой кожной пробы и длится максимум 48-72 часа. У гериатрических пациентов или пациентов, впервые получающих туберкулиновую кожную пробу, реакция может развиваться медленнее и может быть максимальной только через 72 часа. 6 Из-за незрелости их иммунной системы многие новорожденные и дети младше 6 недель инфицированы M.tuberculosis , вообще не реагируют на туберкулиновые пробы. 5

    В месте инъекции могут возникать немедленные эритематозные реакции или реакции гиперчувствительности на туберкулин или компоненты разбавителя.

    Возможное снижение чувствительности к кожным пробам может происходить при наличии туберкулезных инфекций, включая вирусные инфекции, вакцинацию живым вирусом, подавляющую форму туберкулеза, другие бактериальные инфекции, лекарства и злокачественные новообразования.

    Результаты кожной пробы с туберкулином также менее надежны, поскольку количество CD4 снижается у ВИЧ-инфицированных. 3

    Доза туберкулина PPD для внутрикожного введения (Манту) 5 ЕД рекомендуется в качестве стандартного туберкулинового теста, а туберкулин PPD рекомендован Американской ассоциацией легких в качестве средства выявления инфекции, вызываемой Mycobacterium tuberculosis . Реакции на пробу Манту интерпретируются на основе количественного измерения ответа на определенную дозу (5 TU PPD-S или эквивалент) Tuberculin PPD. 7

    Чтобы определить, что Tuberculin PPD Master Lot 154616 клинически биоэквивалентен по активности стандартному 5TU PPD-S *, было проведено 3 исследования зависимости реакции от дозы в следующих популяциях (1) люди с историей бактериологически подтвержденного ТБ; (2) здоровые добровольцы в географическом регионе с низкой эндемичностью по атипичной микобактериальной инфекции; и (3) здоровые добровольцы в географическом районе с высокой эндемичностью атипичной микобактериальной инфекции.

    Показания и использование

    Tuberculin PPD рекомендован Американской ассоциацией легких в качестве средства выявления инфекции, вызываемой Mycobacterium tuberculosis . В стандартной рекомендованной туберкулиновой пробе используется внутрикожная проба (Манту) с использованием дозы туберкулина PPD 5 ТЕ. 7 Тестовая доза аплизола 0,1 мл (туберкулин PPD, разбавленный) эквивалентна дозе 5 TU, рекомендованной клинически установленной и стандартизированной с PPD-S. Туберкулиновая кожная проба не противопоказана лицам, вакцинированным БЦЖ, и результаты кожной пробы таких лиц используются для подтверждения или исключения диагноза M.туберкулез инфекций. 4 ВИЧ-инфекция - серьезный фактор риска развития туберкулеза у лиц, инфицированных туберкулезом. Все ВИЧ-инфицированные должны пройти кожную пробу PPD-туберкулин. 3

    Противопоказания

    Аплизол противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью или аллергией на аплизол или любой из его компонентов. Аплизол не следует назначать лицам, которые ранее испытывали тяжелую реакцию (например, везикуляцию, изъязвление или некроз) из-за серьезности реакций, которые могут возникнуть на участке исследования.

    Предупреждения

    Аплизол не следует назначать лицам, у которых ранее наблюдались тяжелые реакции (например, везикуляция, изъязвление или некроз) из-за серьезности реакций, которые могут возникнуть на участке испытания (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ).

    Не у всех инфицированных будет реакция гиперчувствительности замедленного типа на туберкулиновую пробу. Сообщается, что ряд факторов вызывает снижение способности реагировать на туберкулиновый тест, например наличие туберкулезной инфекции или вирусных инфекций (корь, эпидемический паротит, ветряная оспа и ВИЧ), вакцинация живыми вирусами (корь, эпидемический паротит, краснуха и т. оральный полиомиелит и желтая лихорадка), всесторонний туберкулез, другие бактериальные инфекции, лекарства (кортикостероиды и другие иммунодепрессанты) и злокачественные новообразования. 8,9

    Любое состояние, которое ослабляет или ослабляет клеточный иммунитет, потенциально может вызвать ложноотрицательную реакцию.

    Результаты кожной туберкулиновой пробы менее надежны у ВИЧ-инфицированных, поскольку количество CD4 снижается (см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ ). 3

    Избегайте подкожного введения туберкулина. В этом случае местная реакция не развивается, но у высокочувствительных людей может возникнуть общая фебрильная реакция и / или острое воспаление вокруг старых туберкулезных поражений.

    Меры предосторожности

    Общие

    Прогностическая ценность туберкулиновой кожной пробы зависит от распространенности инфекции M. tuberculosis и относительной распространенности перекрестных реакций с нетуберкулезными микобактериями. 9,10

    Для каждого пациента следует использовать отдельный стерильный одноразовый шприц и иглу, чтобы предотвратить возможную передачу вируса гепатита в сыворотке крови и других инфекционных агентов от одного человека к другому.

    Следует проявлять особую осторожность, чтобы продукт вводился внутрикожно, а не в кровеносный сосуд.

    Перед введением аплизола необходимо изучить историю болезни пациента на предмет возможной гиперчувствительности немедленного типа к продукту, определить предыдущее использование аплизола и наличие каких-либо противопоказаний к тесту (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ).

    Как и любой другой биологический продукт, адреналин должен быть доступен немедленно в случае возникновения анафилактоидной реакции или острой реакции гиперчувствительности.

    Несоблюдение рекомендаций по хранению и обращению с Аплизолом может привести к потере активности и получению неточных результатов. 11,8

    Реактивность к тесту может подавляться или подавляться на срок до 5-6 недель у людей после иммунизации определенными живыми вирусными вакцинами, вирусных инфекций или прекращения приема кортикостероидов или иммунодепрессантов. 8,9

    Информация для пациентов

    Пациенты должны быть проинструктированы сообщать о побочных эффектах, таких как везикуляция, изъязвление или некроз, которые могут возникнуть на участке тестирования у высокочувствительных людей.Пациенты должны быть проинформированы о том, что в месте инъекции могут возникать боль, зуд и дискомфорт.

    Пациента следует проинформировать о необходимости вернуться к своему врачу или поставщику медицинских услуг для ознакомления с результатами анализа, а также о необходимости вести личный учет прививок.

    Лекарственные взаимодействия

    У пациентов, получающих кортикостероиды или иммунодепрессанты, реактивность на тест может быть подавлена ​​или подавлена. Эта пониженная реактивность может сохраняться в течение 5-6 недель после прекращения терапии (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - Общие ). 9

    Реактивность к PPD может быть временно снижена некоторыми живыми вирусными вакцинами. Следовательно, если необходимо провести туберкулиновый тест, его следует проводить либо до, либо одновременно с использованием пероральной вакцины против полиомиелита и / или инъекции вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи в комбинированной форме или в виде отдельных антигенов, либо тестирование следует отложить на 4-6 недель. 10

    Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

    Не проводились долгосрочные исследования на животных или людях для оценки канцерогенного или мутагенного потенциала или воздействия аплизола на фертильность.

    Беременность

    Тератогенные эффекты: Беременность категории C. Исследования репродукции животных с Аплизолом не проводились. Также неизвестно, может ли Аплизол причинить вред плоду при введении беременной женщине или может повлиять на репродуктивную способность. Аплизол следует назначать беременной женщине только в случае крайней необходимости.

    Однако риск нераспознанного туберкулеза и послеродовой контакт между матерью с активным заболеванием и младенцем подвергает младенца серьезной опасности туберкулеза и таких осложнений, как туберкулезный менингит.Несмотря на то, что не было зарегистрировано каких-либо побочных эффектов для плода, вызванного кожным тестом на туберкулез, лечащий врач захочет рассмотреть, перевешивают ли потенциальные выгоды возможные риски проведения туберкулинового теста у беременной женщины или женщины детородного возраста. возраст, особенно в определенных группах высокого риска.

    Туберкулиновая кожная проба считается действительной и безопасной на протяжении всей беременности. 3

    Побочные реакции

    У высокочувствительных людей на тестовом участке могут возникать сильно положительные реакции, включая образование пузырьков, изъязвление или некроз; однако за период с 1995 по 1998 год сообщений об этих реакциях не поступало.Холодные компрессы или местные стероидные препараты могут использоваться для облегчения симптомов связанной с ними боли, зуда и дискомфорта.

    Сильно положительные результаты теста могут привести к образованию рубцов на участке тестирования.

    В месте инъекции могут возникнуть немедленные эритематозные или другие реакции.

    Способ применения и дозы

    Флаконы с аплизолом следует проверить визуально на предмет наличия твердых частиц и обесцвечивания перед введением и выбросить, если они обнаружены.Флаконы, использованные более 30 дней, следует выбросить.

    Стандартный метод (проба Манту)

    Проба Манту выполняется внутрикожно, вводится шприцем и иглой точно 0,1 мл аплизола. Результат считывается через 48–72 часа, и при интерпретации теста учитывается только уплотнение . Индурация - это твердый приподнятый участок с четко определенными краями в месте инъекции и вокруг него. В месте инъекции может развиться эритема, но она не имеет диагностического значения.Стандартный тест выполняется следующим образом:

    1. Участком теста обычно является сгибательная или дорсальная поверхность предплечья примерно на 4 дюйма ниже локтя. Могут использоваться другие участки кожи, но предпочтительна сгибательная поверхность предплечья. Использование участка кожи без повреждений и подальше от вен рекомендуется 7
    2. Кожу в месте инъекции промывают 70% спиртом и дают высохнуть.
    3. Исследуемый материал вводится туберкулиновым шприцем (0.5 или 1,0 мл) с короткой (1/2 дюйма) иглой 26 или 27 калибра.
    4. Для каждого пациента следует использовать отдельный стерильный одноразовый шприц и иглу.
    5. Диафрагму пробки флакона следует протереть 70% спиртом.
    6. Игла вводится через стопорную диафрагму перевернутого флакона. Шприц наливают ровно 0,1 мл, при этом стараются исключить пузырьки воздуха и поддерживать наполнение просвета иглы.
    7. Острие иглы вводится в самые поверхностные слои кожи кончиком иглы вверх. Когда вводится раствор туберкулина, бледный пузырек размером от 6 до 10 мм (1/3 дюйма) поднимается над острием иглы. Он быстро впитывается, и повязка не требуется.

    В случае, если инъекция вводится подкожно (т. Е. Пузырь не образуется) или если значительная часть дозы просачивается из места инъекции, тест следует немедленно повторить в другом месте, по крайней мере, на 5 см (2 дюйма) удалено.

    Проба Манту является эталоном для сравнения всех других туберкулиновых проб.

    Интерпретация туберкулиновой реакции

    Показания реакции Манту следует снимать в период от 48 до 72 часов после инъекции. При интерпретации теста следует учитывать только индукцию. Диаметр уплотнения следует измерять поперек длинной оси предплечья и записывать в миллиметрах. Эритема не имеет диагностической ценности и не должна приниматься во внимание. Присутствие и размер некроза и отека, если они есть, следует регистрировать, но не использовать при интерпретации теста.При отсутствии уплотнения площадь эритемы более 10 мм в диаметре может указывать на то, что инъекция была сделана слишком глубоко, и показано повторное исследование.

    Реакции следует интерпретировать следующим образом:

    Положительный - Положительный ответ на туберкулиновую кожную пробу может проявиться только через 2-10 недель после заражения. 7 Исходя из текущих руководств, 3,12 интерпретация положительных реакций (в зависимости от возраста, иммунного статуса или факторов риска испытуемых) составляет:

    1.Индурация> 5 мм классифицируется следующим образом:

    • Лица, недавно имевшие тесный контакт с больными активной формой ТБ;
    • Лица, инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или имеющие факторы риска ВИЧ-инфекции, но ВИЧ-статус неизвестен;
    • Лица, у которых рентгенограммы фиброзной грудной клетки соответствуют излеченному ТБ

    2. уплотнение> 10 мм классифицируется как положительное у всех лиц, которые не соответствуют ни одному из вышеперечисленных критериев, но принадлежат к одной или нескольким из следующих групп высокого риска ТБ:

    • Потребители инъекционных наркотиков, о которых известно, что они серонегативны по ВИЧ;
    • Лица, у которых есть другие заболевания, которые, как сообщалось, повышают риск перехода от латентной инфекции ТБ к активной форме ТБ.Эти медицинские состояния включают сахарный диабет, состояния, требующие продолжительной терапии высокими дозами кортикостероидов и другой иммуносупрессивной терапии (включая трансплантацию костного мозга и органов), хроническую почечную недостаточность, некоторые гематологические нарушения (например, лейкемии и лимфомы), другие специфические злокачественные новообразования (например, карцинома). головы или шеи), потеря веса более чем на 10% ниже идеальной, силикоз, гастрэктомия, обход тощей кишки;
    • Жители и сотрудники мест скопления повышенного риска; тюрьмы и тюрьмы, дома престарелых и другие учреждения длительного пребывания для престарелых, медицинские учреждения (включая некоторые психиатрические учреждения интернатного типа) и приюты для бездомных;
    • Недавно прибывшие иностранцы (т.д., в течение последних 5 лет) из стран с высокой распространенностью или заболеваемостью ТБ;
    • Некоторые группы населения с низким доходом, не получающие медицинского обслуживания, включая сельскохозяйственных рабочих-мигрантов и бездомных;
    • Расовые или этнические меньшинства высокого риска по определению на местном уровне;
    • Дети младше 4 лет или младенцы, дети и подростки, контактирующие со взрослыми из категорий высокого риска.

    3. Индурация> 15 мм считается положительной у лиц, не отвечающих ни одному из вышеперечисленных критериев.

    Отрицательный - Индурация менее 5 мм. Это указывает на отсутствие гиперчувствительности к туберкулезу и туберкулезная инфекция маловероятна.

    Booster Effect - Заражение человека туберкулезными палочками или другими микобактериями или вакцинация БЦЖ приводит к замедленной реакции гиперчувствительности на туберкулин, что подтверждается кожной пробой. Отсроченная реакция гиперчувствительности может постепенно уменьшаться в течение нескольких лет. Если человек в это время проходит туберкулиновую пробу, значительной реакции может не выявиться.Однако стимул теста может усилить или увеличить размер реакции на второй тест, иногда вызывая явное преобразование или развитие чувствительности. Этот усиливающий эффект можно увидеть при втором тесте, проведенном через неделю после первоначального стимулирующего теста, и он может сохраняться в течение года, а возможно, и дольше. Когда проводится рутинное периодическое туберкулиновое тестирование взрослых, сначала следует рассмотреть возможность двухэтапного тестирования, чтобы свести к минимуму вероятность интерпретации усиленной реакции как конверсии. 13,14

    Следует отметить, что реактивность к туберкулину может подавляться или подавляться на срок до 5-6 недель вирусными инфекциями, живыми вирусными вакцинами (например, корью, оспой, полиомиелитом, краснухой и эпидемическим паротитом) или после прекращения терапии кортикостероидами. или иммунодепрессанты. Недоедание также может иметь аналогичный эффект. При диагностической важности отрицательный результат теста следует рассматривать как доказательство отсутствия гиперчувствительности только после того, как будет продемонстрирована нормальная реактивность на неспецифические раздражители.Первичная инъекция туберкулина может, возможно, оказать стимулирующее действие на последующие туберкулиновые реакции. Педиатрический пациент, который, как известно, контактировал с больным туберкулезом, не должен считаться благополучным до тех пор, пока у этого пациента не появится отрицательная туберкулиновая реакция, по крайней мере, через десять недель после прекращения контакта с больным туберкулезом. 15 Ежегодное тестирование обычно рекомендуется для педиатрических пациентов из групп высокого риска, таких как люди из стран с высокой распространенностью туберкулеза и групп с низким доходом. 16

    Положительная реакция на туберкулин не обязательно означает наличие активного заболевания. Дальнейшие диагностические процедуры (например, рентгенография грудной клетки, мазок мокроты и / или исследование посева) должны быть выполнены до постановки диагноза туберкулеза. Небольшой процент респондентов мог быть инфицирован не M. tuberculosis , а некоторыми другими микобактериями. Отрицательный туберкулиновый кожный тест никогда не должен использоваться для исключения возможности активного туберкулеза у лиц, для которых рассматривается диагноз (симптомы, совместимые с туберкулезом).

    Как поставляется

    Туберкулин PPD-Aplisol, биоэквивалентный 5 единицам США (TU) PPD-S на тестовую дозу (0,1 мл) доступен в следующих презентациях:

    НДЦ 64029-4525-1 (Био. 1525)

    1 мл (10 тестов) - флакон с резиновой диафрагмой

    НДЦ 64029-4525-2 (Биография. 1607)

    5 мл (50 тестов) - флакон с резиновой диафрагмой

    Этот продукт готов к использованию без дальнейшего разбавления.

    Хранилище

    НЕ ЗАМЕРЗАТЬ

    Этот продукт следует хранить при температуре 2–8 ° C (36–46 ° F) в защищенном от света месте.

    Флаконы, используемые более 30 дней, следует выбросить из-за возможного окисления и разложения, которые могут повлиять на эффективность.

    Список литературы

    1 Зайберт, ФБР: Am Rev Tuberc, 30: 713, 1934

    2 Зайберт, Ф. Б., и Гленн, Дж. Т .: Am Rev Tuberc, 44: 9, 1941

    3 MMWR, 1995: 44 RR-11

    4 MMWR, 1996: 45 RR-4

    5 Huebner RE, Shein MF, Bass JB, The Tuberculin Skin Test, Clin Infect Dis , 1993; 17: 968-75

    6 AHFS Drug Information, 1997, 36:84 pp 1962-1968

    7 Американское торакальное общество: диагностические стандарты и классификация туберкулеза, 1990 Am Rev Respir Dis, 142: 725-735

    8 Am Rev Respir Dis, 1985; 886

    9 Brickman HF et.Al., Время проведения туберкулиновых тестов в связи с иммунизацией живыми вирусными вакцинами, Pediatrics ; 1975; 55: 392

    .

    10 Отчет Комитета по инфекционным заболеваниям в Красной книге, (1994)

    11 Landi S, Held HR, Стабильность разбавленного раствора очищенного производного туберкулина при экстремальных температурах, J Biol Stand , 1981; 9: 195

    12 Диагностика туберкулеза и туберкулеза, Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), 21 марта 1996 г., документ № 2250102

    13 Сьюэлл Э.М., О'Хара, Д., Кендиг, Э.Л., младший: Туберкулиновый тест, педиатрия, том 54, номер 5, ноябрь 1974 г.

    14 Консультативный комитет по ликвидации туберкулеза (ACET / CDC: Профилактика и борьба с туберкулезом в учреждениях, обеспечивающих длительный уход за престарелыми, 1990 г. MMWR 39 (10): 7-13,15.

    15 ACET (CDC): Использование профилактической терапии туберкулезной инфекции в Соединенных Штатах, 1990. MMWR 39 (8): 9-12.

    16 ACET (CDC): Скрининг на туберкулез и туберкулезную инфекцию в группах высокого риска.Рекомендации ACET, 1990, MMWR 39 (8): 1-7.

    Только Rx.

    Информация о назначении на май 2002 г.

    ПАРКЕДЕЙЛ

    ФАРМАЦЕВТИКА

    Изготовитель:

    Parkedale Pharmaceuticals, Inc.

    Рочестер, Мичиган 48307

    4525G320

    ФОТО ТОВАРА (И):
    ПРИМЕЧАНИЕ. Эти фотографии можно использовать только для идентификации по форме, цвету и отпечатку.Они не отображают фактический размер или относительный размер .

    Представленные здесь образцы продукции предоставлены производителем. Несмотря на то, что были предприняты все усилия для обеспечения точного воспроизведения, помните, что любую визуальную идентификацию следует рассматривать как предварительную. В случае отравления или подозрения на передозировку идентичность препарата следует проверить с помощью химического анализа.


    Дополнительная информация

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

    Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

    .

    NDC 49281-752 Tubersol Tuberculin Purified Protein Derivative

    Информация на этикетке продукта включает в себя все опубликованные материалы, связанные с лекарством. Документация по маркировке продуктов включает такую ​​информацию, как общие названия, активные ингредиенты, дозировка ингредиентов, пути введения, внешний вид, использование, предупреждения, неактивные ингредиенты и т. Д.

    Другое

    AHFS Категория: 36: только 84Rx Диагностический антиген (помощь в обнаружении инфекции Mycobacterium tuberculosis) ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Стабилизированный раствор туберкулинового производного протеина, очищенного от туберкулина, для тестирования туберкулина на людях

    Производитель: Sanofi Pasteur, Канада. Inc.Swiftwater PA 18370 USA Информация о продукте по состоянию на апрель 2016 г. Напечатано в Канаде R10-0416 США

    Описание

    TUBERSOL®, производное туберкулина очищенного протеина (Манту) (PPD) (1) для внутрикожного тестирования туберкулина, приготовлено из большой контрольной партии туберкулина Connaught (CT68) (2) и представляет собой бесклеточную очищенную белковую фракцию, полученную из человеческого штамма. Mycobacterium tuberculosis, выращенные на синтетической безбелковой среде и инактивированные. (2) Использование стандартного препарата, полученного из одной партии (CT68), было принято, чтобы исключить вариации от партии к партии одним и тем же производителем.(2) TUBERSOL представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. TUBERSOL содержит: очищенное белковое производное M. tuberculosis 5 TU на 0,1 мл; полисорбат 800,0006%; фенол; от 0,22 до 0,35% мас. / Вин. Стерильный изотонический фосфатно-солевой буферный раствор. Перед выпуском каждая последующая партия обрабатывается. протестирован на эффективность по сравнению со стандартом США туберкулин PPD-S. (3) Независимые исследования, проведенные Службой общественного здравоохранения США на людях, определили количество CT68 в стабилизированном растворе, необходимое (4) (5) (6) для получения биоэквивалентности с туберкулином PPD-S (в фосфатном буфере без полисорбата 80). ) с использованием 5 единиц США (TU) Tuberculin PPD-S в качестве стандарта.

    Механизм действия

    Сенсибилизация после заражения микобактериями происходит главным образом в регионарных лимфатических узлах. Маленькие лимфоциты (Т-лимфоциты) размножаются в ответ на антигенный стимул, давая начало специфически сенсибилизированным лимфоцитам. Через 3-8 недель эти лимфоциты попадают в кровоток и циркулируют годами. (7) Последующая рестимуляция этих сенсибилизированных лимфоцитов тем же или подобным антигеном, такая как внутрикожная инъекция TUBERSOL, вызывает локальную реакцию, опосредованную этими клетками.(8) Характерно, что реакции гиперчувствительности замедленного типа на туберкулин начинаются через 5–6 часов, максимальны через 48–72 часа и исчезают в течение нескольких дней. Результирующий иммунный ответ состоит из уплотнения из-за инфильтрации клеток и иногда везикуляции и некроза. Клинически реакция гиперчувствительности замедленного типа на туберкулин - это проявление перенесенного ранее инфицирования M. tuberculosis или различными нетуберкулезными бактериями. В большинстве случаев сенсибилизация вызывается естественной микобактериальной инфекцией или вакцинацией вакциной БЦЖ.

    Показания и использование

    TUBERSOL, производное туберкулина, очищенное от протеина (Манту), показан для диагностики туберкулезной инфекции (ТБ) у лиц с повышенным риском развития активного заболевания. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) опубликовали руководящие принципы относительно групп населения, которые могут получить пользу из туберкулиновой кожной пробы (ТКП). С текущими рекомендациями можно ознакомиться по адресу: http://www.cdc.gov/tb/publications/factsheets/testing.htm. Предыдущая вакцинация БЦЖ не является противопоказанием к туберкулиновому тестированию.Результаты кожной пробы у лиц, вакцинированных БЦЖ, могут быть использованы для подтверждения или исключения диагноза туберкулеза. Однако одобренный FDA анализ высвобождения гамма-интерферона предпочтительнее туберкулиновой кожной пробы для лиц в возрасте 5 лет и старше, которые ранее были вакцинированы БЦЖ. (9)

    Противопоказания

    • Аллергия на любой компонент TUBERSOL, анафилактическая или другая аллергическая реакция на предыдущий тест на туберкулин PPD является противопоказанием к применению TUBERSOL.(См. ОПИСАНИЕ и КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ.) TUBERSOL не следует назначать: лицам, у которых была тяжелая реакция (например, некроз, образование пузырей, анафилактический шок или язвы) на предыдущую ТКП, лицам с подтвержденным активным туберкулезом или ясным историей лечения. для инфекции или заболевания ТБ (10) Лица с обширными ожогами или экземой.

    Гиперчувствительность

    Аллергические реакции могут возникать после использования ТУБЕРСОЛА даже у лиц, не имевших в анамнезе гиперчувствительности к компонентам продукта.(11) Инъекции адреналина (1: 1000) и другие соответствующие агенты, используемые для контроля немедленных аллергических реакций, должны быть доступны немедленно.

    Обморок

    Обморок (обморок) может возникать в связи с приемом инъекционных препаратов, включая ТУБЕРСОЛ. Необходимо соблюдать процедуры, позволяющие избежать травм при падении и восстановить церебральную перфузию после обморока.

    Ограничения диагностики

    У некоторых людей могут возникать ложноположительные или ложноотрицательные реакции на туберкулиновую кожную пробу.(См. Интерпретацию теста.) Ложноположительные туберкулиновые реакции возникают у людей, инфицированных другими микобактериями, включая вакцинацию БЦЖ. Не у всех инфицированных людей будет отложенная реакция гиперчувствительности на туберкулиновую пробу. Сообщалось о многих факторах. вызывают снижение способности отвечать на туберкулиновую пробу при наличии туберкулезной инфекции. (См. Интерпретация теста.)

    Информация для пациентов

    Перед отправлением TUBERSOL необходимо изучить текущее состояние здоровья пациента и его историю болезни.Врач должен просмотреть историю иммунизации пациента на предмет возможной чувствительности к компонентам TUBERSOL. Врач должен проинформировать пациента о необходимости вернуться для чтения теста. Самостоятельное считывание результатов теста оказалось неточным и ненадежным. Медицинский работник должен вести постоянную личную запись пациента. Кроме того, важно, чтобы медицинский работник записывал историю тестирования в постоянную медицинскую карту каждого пациента. Эта постоянная офисная запись должна содержать название продукта, дату, дозу, производителя и номер партии, а также результат теста в миллиметрах уплотнения (включая 0 мм, если необходимо).Представление результатов только как отрицательных или положительных не является удовлетворительным.

    Лекарственные взаимодействия

    Реактивность к тесту может быть подавлена ​​или подавлена ​​у лиц, получающих кортикостероиды или иммунодепрессанты. (8) Реактивность к TUBERSOL может быть временно снижена некоторыми живыми вирусными вакцинами (корь, эпидемический паротит, краснуха, оральный полиомиелит, желтая лихорадка и ветряная оспа). Если недавно была введена парентеральная вакцина против живого аттенуированного вируса, тестирование на туберкулин следует отложить более чем на 1 месяц после вакцинации.(8) (12) (См. Интерпретация теста.) Когда скрининг туберкулина требуется одновременно с вакциной, содержащей коревую вакцину, или другой парентеральной вакциной на основе живого аттенуированного вируса, предпочтительным является одновременное введение TUBERSOL и вакцины в отдельные участки. вариант.

    Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

    TUBERSOL не оценивался на предмет его канцерогенного или мутагенного потенциала или нарушения фертильности.

    Беременность

    Исследования воспроизводства животных с TUBERSOL не проводились.Также неизвестно, может ли ТУБЕРСОЛ причинить вред плоду при введении беременной женщине или может повлиять на способность к воспроизводству. ТУБЕРСОЛ следует назначать беременной женщине только в случае крайней необходимости.

    Кормящие матери

    Неизвестно, выделяется ли ТУБЕРСОЛ с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении ТУБЕРСОЛА кормящей женщине.

    Использование в педиатрии

    Противопоказаний к кожной туберкулиновой пробе у младенцев нет.Младенцы

    Для гериатрических больных

    Клинические исследования TUBERSOL не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые субъекты.

    Побочные реакции

    Индурация в месте инъекции TUBERSOL является ожидаемой реакцией на положительный результат кожной пробы. (См. «Интерпретация теста».) Информация, относящаяся к побочным эффектам, была собрана на основе исторических клинических исследований и постмаркетингового опыта использования TUBERSOL.

    Общие расстройства и условия в месте введения администрации

    • Боль в месте инъекции, зуд в месте инъекции и дискомфорт в месте инъекции. Эритема в месте инъекции или сыпь в месте инъекции (без уплотнения), возникающие в течение 12 часов после тестирования. Эти реакции не указывают на инфекцию ТБ. Кровоизлияние в месте инъекции и гематома в месте инъекции в срок до трех дней после проведения теста. Везикулы в месте инъекции, язва в месте инъекции или некроз в месте инъекции у высокочувствительных людей.Рубец в месте инъекции в результате очень положительной реакции. Пирексия

    Нарушения иммунной системы

    • Гиперчувствительность, включая анафилаксические / анафилактические реакции, ангиодемию, крапивницу

    Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

    Заболевания кожи и подкожных тканей

    Заболевания нервной системы

    • Предобморочное состояние, обморок (включая обморок, связанный с тонико-клоническими движениями и другой судорожной активностью), иногда приводящий к временной потере сознания с травмой

    Сообщение о побочных эффектах

    Чтобы сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, обратитесь в Департамент фармаконадзора, Sanofi Pasteur Inc., Discovery Drive, Swiftwater, PA 18370, или позвоните по телефону 1-800-822-2463 (1-800-VACCINE) или в программу MEDWATCH Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) по телефону 1-800-332-1088 и www.fda.gov/medwatch .

    Дозировка

    Пять (5) единиц туберкулина (TU) на тестовую дозу 0,1 мл - это стандартная дозировка, используемая для внутрикожного (Манту) тестирования.

    Метод управления

    • TUBERSOL указывается только для внутрикожной инъекции. Не вводите внутривенно, внутримышечно или подкожно.Если происходит подкожная инъекция, анализ не может быть интерпретирован. Перед использованием проверьте наличие посторонних твердых частиц и / или обесцвечивания. Если эти условия существуют, не вводите продукт. Используйте отдельный шприц и иглу для каждой инъекции. (13) Для проведения пробы Манту рекомендуется следующая процедура: Предпочтительным местом проведения пробы является ладонная часть предплечья. Избегайте красных или опухших участков на коже. Избегайте видимых вен. Очистите участок кожи подходящим бактерицидным средством и дайте ему высохнуть перед инъекцией антигена.Введите тестовую дозу (0,1 мл) TUBERSOL с помощью шприца объемом 1 мл, калиброванного в десятых долях и снабженного короткой иглой размером от четверти до половины дюйма, размером 26 или 27. Протрите пробку флакона подходящим бактерицидным средством и дайте высохнуть перед введением иглы. Затем осторожно вставьте иглу через пробку и наберите в шприц 0,1 мл ТУБЕРСОЛА. Избегайте введения избыточного воздуха при удалении каждой дозы, чтобы не создать избыточное давление во флаконе и, возможно, вызвать просачивание в месте прокола. Вставьте острие иглы в самые поверхностные слои кожи так, чтобы скос иглы был направлен вверх, и введите доза путем медленной внутрикожной инъекции.Если внутрикожная инъекция выполнена правильно, на кончике иглы поднимется бледный пузырек диаметром около 10 мм (3/8 дюйма). Пузырь исчезнет в течение нескольких минут. Не перевязывайте участок. Может появиться капля крови. в месте введения после инъекции. Слегка промокните это место, чтобы удалить кровь, но избегайте выдавливания введенной жидкости для туберкулинового теста. В случае неправильно выполненной инъекции (т. е. не образовался пузырь), повторите тест немедленно в другом месте, в по крайней мере в 2 дюймах от первого места и обведите второе место инъекции, чтобы обозначить, что это место следует читать.Сообщите пациенту о необходимости вернуться для чтения теста у квалифицированного медицинского работника. Самостоятельное чтение может быть неточным, и его настоятельно не рекомендуется.

    Интерпретация теста

    Кожная проба должна быть прочитана квалифицированным медицинским работником через 48–72 часа после приема ТУБЕРСОЛА. На чувствительность кожной пробы указывает только уплотнение; покраснение не следует измерять. Измерьте диаметр уплотнения поперек длинной оси предплечья и запишите результат измерения в миллиметрах (включая 0 мм).(8) Кончик шариковой ручки, осторожно подтолкнув его под углом 45 ° к месту инъекции, остановится на краю уплотнения. Также зафиксируйте наличие и размер (если они есть) некроза и отека, хотя они не используются. в интерпретации теста.

    Положительная реакция

    Реактивность туберкулина может указывать на латентную инфекцию, предшествующую инфекцию и / или заболевание, вызванное M. tuberculosis, и не обязательно указывает на наличие активного туберкулезного заболевания. Лица с положительной реакцией на туберкулин должны считаться положительными в соответствии с действующими рекомендациями общественного здравоохранения и направляться для дальнейшего медицинского осмотра.(8) (10) Повторное тестирование неинфицированных людей не повышает их чувствительность к TUBERSOL. (7) (8) (10) Значимость измерений уплотнения при диагностике латентной ТБ-инфекции необходимо учитывать с точки зрения истории болезни пациента и риска развития активного ТБ, как указано в Таблице 1. (10) Таблица 1: Критерии для положительный туберкулин, по группам риска Реакция ≥5 мм индукции Реакция ≥10 мм индукции Реакция ≥15 мм индукции ВИЧ-положительные люди Недавние контакты с больными туберкулезом (ТБ) эквивалент ≥15 мг / сут преднизона в течение 1 месяца или более). Риск ТБ у пациентов, получавших кортикостероиды, увеличивается с увеличением дозы и большей продолжительности.Недавние иммигранты (т.е. в течение последних 5 лет) из стран с высокой распространенностью Потребители инъекционных наркотиков Резиденты или сотрудники Для лиц, которые в остальном относятся к группе низкого риска и проходят тестирование при приеме на работу, реакция уплотнения ≥15 мм считается положительной. следующих мест скопления людей с повышенным риском: тюрьмы и тюрьмы, дома престарелых и другие учреждения длительного пребывания для пожилых людей, больницы и другие медицинские учреждения, жилые дома для пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) и приюты для бездомных Персонал микобактериологической лаборатории Лица со следующими клинические состояния, которые подвергают их высокому риску: силикоз, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, некоторые гематологические нарушения (например,g., лейкемии и лимфомы), другие специфические злокачественные новообразования (например, карцинома головы или шеи и легкого), потеря веса ≥10% от идеального веса тела, гастрэктомия и тощая кишка. Дети младше 4 лет или младенцы, дети, и подростки, контактирующие со взрослыми из группы высокого риска. Лица без факторов риска развития ТВА. ТКП определяется как увеличение уплотнения на ≥10 мм в течение 2-летнего периода, независимо от возраста. (10) Следует учитывать возможность того, что чувствительность кожной пробы также может быть связана с предыдущим контактом с атипичными микобактериями или предыдущей вакцинацией БЦЖ.(8) (10)

    Отрицательная реакция

    Лицо, которое не показывает положительной реакции на 5 ТЕ при первом тесте, но подозревается на ТБ, может быть повторно обследовано с 5 ТЕ. (См. Эффект бустера и двухэтапное тестирование.) Любой человек, у которого нет положительной реакции на первоначальную инъекцию 5 ТЕ или второй тест с 5 ТЕ, может считаться туберкулин-отрицательным.

    Ложноположительные реакции

    Ложноположительные туберкулиновые реакции могут возникать у лиц, инфицированных другими микобактериями, включая вакцинацию БЦЖ.(8) Тем не менее, диагноз инфекции M. tuberculosis и использование профилактической терапии следует рассматривать для любого вакцинированного БЦЖ человека с положительной реакцией на ТКП, особенно если человек был или находится в группе повышенного риска заражения туберкулезом. инфекция. (См. ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ.) (14) (15)

    Ложноотрицательные реакции

    Не все инфицированные люди будут иметь отложенную реакцию гиперчувствительности на туберкулиновую пробу. У пожилых людей или тех, кто проходит тестирование впервые, реакции могут развиваться медленно и могут достигать пика только через 72 часа.Поскольку чувствительность к туберкулину может развиться в течение 8 недель после контакта с M. tuberculosis (см. Механизм действия), у лиц с отрицательным туберкулиновым тестом

    Измененный иммунный статус

    Нарушенный или ослабленный клеточный иммунитет (CMI) потенциально может вызвать ложноотрицательную туберкулиновую реакцию. Сообщалось, что многие факторы вызывают снижение способности отвечать на туберкулиновую пробу при наличии туберкулезной инфекции, включая вирусные инфекции (например,(например, корь, эпидемический паротит, ветряная оспа и ВИЧ), вакцинация живыми вирусами (например, корь, эпидемический паротит, краснуха, оральный полиомиелит и желтая лихорадка), подавляющий туберкулез, другие бактериальные инфекции, лейкоз, саркоидоз, грибковые инфекции, нарушения обмена веществ, низкий уровень белка состояния, заболевания, поражающие лимфоидные органы, лекарства (кортикостероиды и многие другие иммунодепрессанты), злокачественные новообразования или стресс. (8) (17) (18) ТКП следует отложить для пациентов с серьезными вирусными инфекциями или вакцинацией живым вирусом в прошлом месяце.Пациенты с простудой могут пройти тестирование на туберкулин. Поскольку результаты TST у ВИЧ-инфицированных менее надежны из-за снижения числа CD4, скрининг должен быть завершен как можно раньше после того, как возникла ВИЧ-инфекция. (18)

    Эффект бустера и двухэтапное тестирование

    Если туберкулиновое тестирование будет проводиться через регулярные промежутки времени, например, среди медицинских работников или тюремных работников, двухэтапное тестирование должно быть выполнено в качестве исходного уровня, чтобы избежать интерпретации бустерного эффекта как конверсии туберкулина.Если первый тест показал отсутствие реакции или небольшую реакцию, второй тест следует провести через одну-четыре недели. Оба теста следует прочитать и записать через 48–72 часа. Следует считать, что пациенты с реакцией на второй туберкулиновый тест (бустер) ≥10 мм перенесли ТБ инфекцию в прошлом. (14) (19) Лица, у которых не повышается эффективность при повторных тестах через одну неделю, но чьи туберкулиновые реакции меняются на положительные через год, должны считаться инфицированными туберкулезом и лечиться соответствующим образом.(7)

    Как поставляется

    TUBERSOL, очищенное производное белка туберкулина (Манту), биоэквивалентный 5 единицам США (TU) PPD-S на тестовую дозу (0,1 мл) поставляется в: флаконе на 10 тестов, 1 мл. НДЦ № 49281-752-78; упаковка из 1 флакона, НДЦ № 49281-752-2150-тест-флакон, 5 мл. НДЦ № 49281-752-98; упаковка из 1 флакона, НДЦ № 49281-752-22 Пробка флакона для данного продукта не содержит натуральный латексный каучук.

    Хранилище

    Хранить при температуре от 2 до 8 ° C (от 35 до 46 ° F).(20) Не замораживать. Утилизируйте продукт, если он подвергся замерзанию. Защищайте от света. На растворы туберкулина PPD может негативно повлиять воздействие света. Продукт следует хранить в темноте, за исключением случаев, когда дозы фактически извлекаются из флакона. (21) Флакон TUBERSOL, который был введен и использовался в течение 30 дней, следует выбросить. (22) Не использовать по истечении срока годности.

    Список литературы

    • 1Ланди С. Получение, очистка и стабильность туберкулина.Appl Microbiol 1963; 11: 408-412.2, Landi S, et al. Приготовление и характеристика большой партии производного очищенного туберкулина белка (PPD-CT68). Ann Scalvo.1980; 22: 889-907. 3 Свод федеральных нормативных актов США, раздел 21, часть 610, подраздел C - Стандартные препараты и пределы активности. 4Landi S, et al. Адсорбция туберкулина PPD на стеклянные и пластиковые поверхности. Бык. ВОЗ, 1966; 35: 593-602.5, Landi S. Несоответствие активности стабилизированных и нестабилизированных разбавленных растворов туберкулина. Am Rev Respir Dis 1971; 104: 385-393.6Landi S, et al. Стабильность разбавленных растворов очищенного производного туберкулина. Tubercle 1978; 59: 121-133.7 Мензис Д. Интерпретация повторных туберкулиновых проб. Am J Respir Crit Care Med 1999; 159: 15-21.8 American Thoracic Society: Диагностические стандарты и классификация туберкулеза у взрослых и детей. Am J Respir Crit Care Med 2000; 161: 1376-1395.9CDC. Обновленное руководство по использованию анализов высвобождения гамма-интерферона для обнаружения инфекции Mycobacterium tuberculosis - США, 2010 г.MMWR 2010; 59 (RR-5): 1-25.10CDC. Целевое туберкулиновое тестирование и лечение скрытой туберкулезной инфекции. MMWR 2000; 49 (RR-6): 23-5.11 Froeschle JE, et al. Непосредственные реакции гиперчувствительности после использования туберкулиновой кожной пробы. Clin Infect Dis 2002; 34: e12-13.12 Brickman HF, et al. Сроки проведения туберкулиновых тестов в связи с иммунизацией живыми вирусными вакцинами. Педиатрия: 1975; 55: 392-396.13CDC. Общие рекомендации по иммунизации: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) и Американской академии семейных врачей (AAFP).MMWR 2002; 51 (RR-2): 1-35.14CDC. Руководство по предотвращению передачи Mycobacterium tuberculosis в медицинских учреждениях, 2005 г. MMWR 2005; 54 (RR-17): 1-141.15CDC. Роль вакцины БЦЖ в профилактике туберкулеза и борьбе с ним в США. Совместное заявление Консультативного совета по ликвидации туберкулеза и Консультативного комитета по практике иммунизации. MMWR 1996; 45 (RR-4): 8-9.16CDC. Руководство по расследованию контактов людей с инфекционным туберкулезом: рекомендации Национальной ассоциации контролеров туберкулеза и CDC.MMWR 2005; 54 (RR-15): 1-47.17 Мори и Сиодзава. Подавление гиперчувствительности к туберкулину, вызванной инфекцией краснухи. Am Rev Respir Dis 1985; 886-888.18CDC. Руководство по профилактике и лечению оппортунистических инфекций у ВИЧ-инфицированных взрослых и подростков. Рекомендации CDC, Национальных институтов здравоохранения и Американской ассоциации инфекционных болезней Ассоциации медицины ВИЧ. MMWR 2009; 58 (RR-4): 1-207.19CDC. Профилактика и борьба с туберкулезом в исправительных учреждениях и следственных изоляторах: рекомендации CDC.MMWR 2006; 55 (RR-9): 1-44.20, Landi S, et al. Устойчивость разбавленного раствора производного очищенного белка туберкулина при экстремальных температурах. J Biol Stand 1981; 9: 195-199.21, Landi S, et al. Влияние света на растворы очищенных производных туберкулина. Am Rev Respir Dis 1975; 111: 52-61. 22 Ланди С. и др. Влияние окисления на стабильность очищенного производного белка туберкулина (PPD) В: Международный симпозиум по туберкулинам и вакцине БЦЖ. Базель: Международная ассоциация биологической стандартизации, 1983.Dev Biol Stand 1986; 58: 545-552.

    * Прочтите заявление об ограничении ответственности ниже.

    .

    Туберкулиновый тест | медицина | Britannica

    Туберкулиновый тест , процедура диагностики туберкулезной инфекции путем введения под кожу, обычно путем инъекции на переднюю поверхность предплечья, небольшого количества очищенного производного белка (PPD) туберкулина. Туберкулин - это белковое вещество из бациллы, вызывающей туберкулез, Mycobacterium tuberculosis, , впервые обнаруженной и извлеченной Робертом Кохом в 1890 году. При положительном результате теста область набухания 10 мм (0.4 дюйма) или больше в диаметре, обычно сопровождающееся покраснением, возникает в течение 48 часов в месте инъекции. Положительная реакция указывает на то, что человек ранее подвергался воздействию туберкулезной палочки, но это не обязательно означает, что клинический активный туберкулез присутствует или когда-либо существовал. Этот тест помогает врачу определить источник и время заражения и отличить туберкулез от других заболеваний легких.

    туберкулиновая проба

    Техник, проводящий кожную туберкулиновую пробу Манту на предплечье пациента.

    Грег Кноблох / Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) (ID изображения: 6806) .

    Смотрите также