Анжелик микро состав препарата


Анжелик® Микро (Angeliq® Micro) - инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Последняя актуализация описания производителем 12.09.2018

Дроспиренон + Эстрадиол* (Drospirenone + Estradiol*) G03FA17 Дроспиренон и эстрогены
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
ядро  
активные вещества:  
дроспиренон (микронизированный) 0,25 мг
эстрадиола гемигидрат (микронизированный) в пересчете на эстрадиол 0,5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50,45 мг; крахмал кукурузный — 14,4 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг; повидон — 4 мг; магния стеарат — 0,8 мг  
оболочка пленочная: лак желтый — 2 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 сР) — 1,0112 мг, макрогол 6000 — 0,2024 мг; тальк — 0,2024 мг; титана диоксид — 0,464 мг; краситель железа оксид желтый — 0,12 мг  

Круглые двояковыпуклые желтые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «EL» в правильном шестиугольнике на одной стороне.

Вид на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка — желтая.

Фармакологическое действие — противоклимактерическое, эстроген-гестагенное.

Препарат Анжелик® Микро содержит 17β-эстрадиол, химически и биологически идентичный эндогенному человеческому эстрадиолу, и синтетический прогестаген дроспиренон. 17β-эстрадиол обеспечивает замещение гормона во время и после менопаузы. Добавление дроспиренона обеспечивает контроль над кровотечениями и противодействует развитию вызванной эстрогенами гиперплазии эндометрия.

Эффекты дроспиренона

Дроспиренон оказывает очень сходные с естественным прогестероном фармакодинамические воздействия.

Прогестагенная активность. Дроспиренон является мощным прогестагеном с центральным ингибирующим действием на гипоталамус-гипофизарно-яичниковую ось. У женщин репродуктивного возраста дроспиренон оказывает контрацептивное действие; при введении дроспиренона в виде монопрепарата овуляция подавляется. Пороговая доза дроспиренона для подавления овуляции составляет 2 мг/сут. Полная трансформация подвергшегося ранее воздействию эстрогенов эндометрия происходит после приема дозы 4 или 6 мг/сут в течение 10 дней (=40–60 мг на цикл).

Непрерывная ЗГТ препаратом Анжелик® Микро позволяет избежать регулярных кровотечений отмены, которые наблюдаются при циклической или фазовой ЗГТ. В первые месяцы лечения кровотечения и мажущие выделения достаточно часто встречаются, но с течением времени их частота снижается.

Комбинация действующих веществ препарата Анжелик® Микро эффективно препятствует развитию вызванной эстрогенами гиперплазии эндометрия. После 12 мес терапии препаратом Анжелик® Микро у 71–77% женщин отмечалась атрофия эндометрия.

Антиминералокортикоидная активность. Дроспиренон обладает способностью к конкурентному антагонизму с альдостероном. Гипотензивное действие наиболее выражено у женщин с повышенным АД при увеличении доз дроспиренона. После 8 нед терапии препаратом Анжелик® Микро у пациенток с повышенным АД показатели сАД/дАД заметно снизились (снижение на 12 и 9 мм рт.ст. по сравнению с исходными показателями, по сравнению с плацебо — на 3/4 мм рт.ст.; при оценке 24-часовых амбулаторных показателей АД по сравнению с исходными показателями отмечено снижение на 5/3 мм рт.ст., по сравнению с плацебо — на 3/2 мм рт.ст.). Действие препарата становится заметным через 2 нед, в то время как максимальный эффект достигается в течение 6 нед после начала терапии.

Не ожидается соответствующих изменений АД у женщин с нормальным АД.

Женщины, которые в рамках клинического исследования получали в добавление к эстрадиолу дроспиренон, реже отмечали периферические отеки, чем принимавшие только эстрадиол.

Антиандрогенная активность. Подобно естественному прогестерону, дроспиренон обладает антиандрогенными свойствами.

Влияние на углеводный обмен. Дроспиренон не обладает ни глюкокортикоидной, ни антиглюкокортикоидной активностью и не оказывает влияние на толерантность к глюкозе и инсулинорезистентность. При применении препарата Анжелик® Микро толерантность к глюкозе не нарушается.

Эффекты эстрадиола

Угасание функции яичников, сопровождаемое уменьшением продукции эстрогенов и прогестерона, приводит к развитию менопаузного синдрома, который характеризуется вазомоторными и органическими симптомами. ЗГТ показана для лечения этих симптомов.

Из всех натуральных эстрогенов эстрадиол является наиболее активным и обладает наибольшей аффинностью (сила связывания) по отношению к эстрогеновым рецепторам. Органы-мишени для эстрогенов включают в себя, в частности, матку, гипоталамус, гипофиз, влагалище, молочные железы, кости (остеокласты).

Прочие эффекты эстрогенов включают снижение концентрации инсулина и глюкозы в крови, опосредованные рецепторами вазоактивные эффекты и независимое от рецепторов воздействие на гладкомышечные клетки стенок сосудов. Рецепторы эстрогенов были идентифицированы в сердце и коронарных артериях.

Пероральный прием натуральных эстрогенов имеет преимущества в случаях гиперхолестеринемии благодаря более благоприятному влиянию на метаболизм липидов в печени.

Терапия препаратом Анжелик® Микро в течение 2 лет приводила к увеличению МПКТ приблизительно на 3–5%, в то время как при приеме плацебо МПКТ снижалась примерно на 0,5%. Была обнаружена значительная статистическая разница между показателями МПКТ в костях таза у пациенток в группах активного лечения (с остеопенией и без остеопении) по сравнению с плацебо. Также отмечалось увеличение МПКТ во всем теле и в поясничном отделе позвоночника у пациенток из группы активного лечения.

Продолжительная ЗГТ снижает риск переломов периферических костей у женщин в постменопаузе без остеопороза. ЗГТ также положительно влияет на содержание коллагена в коже, плотность кожи и может задержать процесс образования морщин.

Монотерапия эстрогенами обладает дозозависимым стимулирующим действием на митозы и пролиферацию эндометрия и, таким образом, повышает частоту развития гиперплазии эндометрия и, следовательно, риск развития рака эндометрия. Во избежание развития гиперплазии эндометрия необходима комбинация с прогестагенами.

Прочие свойства

Препарат Анжелик® Микро положительно влияет на состояние здоровья и качество жизни. По данным опросника по женскому здоровью, благоприятное воздействие препарата Анжелик® значительно превысило эффект по сравнению с монотерапией эстрадиолом (абсолютный показатель).

Этот высокий показатель объясняется главным образом улучшением соматических симптомов, уменьшением выраженности ощущения беспокойства/страхов, а также когнитивных нарушений.

Наблюдательные исследования и исследование конъюгированных конских эстрогенов (ККЭ) вместе с медроксипрогестерона ацетатом (МПА), проведенные WHI (Women's Health Initiative — Инициатива во имя здоровья женщин), свидетельствуют о снижении заболеваемости раком толстой кишки у женщин в постменопаузе, принимающих ЗГТ.

В исследовании WHI при монотерапии эстрогенами с использованием ККЭ снижение данного риска не наблюдалось. Неизвестно, распространяются ли полученные данные также и на другие препараты для ЗГТ.

Дроспиренон

Абсорбция. После приема внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. Как указано в приведенной ниже таблице 1, Cmax вещества в плазме крови достигаются приблизительно через 1 ч после одно- и многократного приема препарата Анжелик® Микро. Фармакокинетические характеристики дроспиренона зависят от полученной дозы в пределах 0,25–4 мг. Биодоступность составляет 76–85% и не зависит от приема пищи (при сравнении с приемом на голодный желудок).

Таблица 1

Фармакокинетический параметр 0,5 мг эстрадиола/0,25 мг дроспиренона
Cmax, однократная доза (ОД), нг/мл 3,35
Cmax, равновесное состояние (РС), нг/мл 5,54
AUC0–24 ОД, нг/мл 18,5
AUC0–24 РС, нг/мл 46,6

Распределение. Cmax дроспиренона в плазме, составляющая около 3,35 нг/мл, достигается приблизительно через 1 ч после однократного и многократного приема 0,25 мг дроспиренона. После этого наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в плазме с конечным T1/2 около 35–39 ч. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с ГСПГ и кортикоидсвязывающим глобулином. Около 3–5% от общей концентрации дроспиренона в плазме не связано с белком.

Метаболизм. После приема внутрь дроспиренон в значительной степени метаболизируется. Основными метаболитами в плазме человека являются кислотная форма дроспиренона и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфат. Оба метаболита образуются без участия системы цитохрома Р450. Основываясь на данных in vitro, дроспиренон в незначительной степени метаболизируется системой цитохрома Р450 3А4.

Элиминация. Клиренс дроспиренона из плазмы составляет 1,2–1,5 мл/мин/кг. Некоторая часть полученной дозы выводится в неизмененном виде. Бóльшая часть дозы выводится почками и через кишечник в виде метаболитов в соотношении 1,2:1,4 с T1/2 около 40 ч.

Css. Достигается примерно через 5 дней ежедневного приема препарата Анжелик® Микро. Вследствие длительного T1/2 дроспиренона Css в 2–3 раза превышает концентрацию после однократного приема.

Эстрадиол

Абсорбция. После приема внутрь эстрадиол быстро и полностью абсорбируется. В ходе абсорбции и первого прохождения через печень эстрадиол в значительной степени подвергается метаболизации, например в эстрон, эстриол и эстрона сульфат. После перорального приема биодоступность эстрадиола составляет около 5%. Cmax эстрадиола в плазме, составляющая приблизительно 16 пг/мл, обычно достигается через 28 ч после приема таблетки. Прием пищи не влияет на биодоступность эстрадиола.

Распределение. После приема внутрь препарата Анжелик® Микро наблюдается постепенное изменение концентрации эстрадиола в плазме крови в течение 24 ч. Из-за циркуляции эстрогенсульфатов и глюкуронидов в широком диапазоне с одной стороны, кишечно-печеночной рециркуляции с другой, T1/2 эстрадиола представляет собой сложный параметр, который зависит от всех этих процессов и составляет 13–20 ч после приема внутрь.

Эстрадиол связывается неспецифически с сывороточным альбумином и специфически с ГСПГ. Свободная фракция эстрадиола в плазме составляет примерно 1–2%, а фракция вещества, связанного ГСПГ, находится в пределах 40–45%. После приема внутрь эстрадиол вызывает образование ГСПГ, который влияет па распределение сывороточных белков, вызывая увеличение ГСПГ-связанной фракции и уменьшение альбуминсвязанной и несвязанной фракций, указывая на нелинейность фармакокинетики эстрадиола после приема препарата Анжелик® Микро. Кажущийся Vd эстрадиола после однократного в/в введения составляет около 1 л/кг.

Метаболизм. Эстрадиол метаболизируется преимущественно в печени, а также частично и в кишечнике, почках, скелетных мышцах и органах-мишенях. Эти процессы сопровождаются образованием эстрона, эстриола, катехолэстрогенов, а также сульфатных и глюкуронидных конъюгатов этих соединений, каждый из которых обладает существенно меньшей эстрогенной активностью или вообще не имеет эстрогенной активности. Концентрация эстрона в плазме в 6 раз выше, чем эстрадиола. Концентрация в плазме крови конъюгатов эстрона в 26 раз выше, чем соответствующие концентрации свободного эстрона.

Элиминация. Клиренс эстрадиола из плазмы — около 30 мл/мин/кг. Метаболиты эстрадиола выводятся почками и через кишечник с T1/2, равным приблизительно 24 ч.

Css. При ежедневном применении препарата Анжелик® Микро Css эстрадиола в плазме крови достигается приблизительно через 5 дней. Концентрация эстрадиола в плазме увеличивается приблизительно в 2 раза. В среднем концентрация эстрадиола в плазме крови находится в пределах от 12 пг/мл (минимальный уровень) до 29 пг/мл (максимальный уровень).

Особые популяции

Нарушения функции печени. Фармакокинетика однократного перорального приема 3 мг дроспиренона в сочетании с 1 мг эстрадиола оценивалась у 10 пациенток с умеренным нарушением функции печени (класс В по классификации Чайлд-Пью) и у 10 здоровых участниц, отобранных по возрасту, массе тела и курению в анамнезе. Средние профили концентрация-время в плазме для дроспиренона были сопоставимы между обеими группами женщин в фазу абсорбции/распределения со схожими показателями Cmax и Tmax, что позволяет сделать вывод о том, что нарушения функции печени не влияют на степень абсорбции. Средний T1/2 в конечной фазе был дольше примерно в 1,8 раза, а системное воздействие увеличилось в 2 раза, что соответствует примерно 50% снижению кажущегося перорального клиренса (CL/f) у добровольцев с умеренной степенью тяжести нарушения функции печени по сравнению с участниками с нормальной функцией печени. Наблюдаемое снижение клиренса дроспиренона у добровольцев с нарушениями функции печени умеренной степени тяжести по сравнению с добровольцами с нормальной функцией печени не обусловило существенной разницы в концентрациях калия в плазме между двумя группами добровольцев. Даже при наличии сахарного диабета в анамнезе и сопутствующей терапии спиронолактоном (два фактора, обусловливающие предрасположенность пациенток к развитию гиперкалиемии) увеличение сывороточных концентраций калия свыше верхнего предела допустимых показателей не наблюдалось. На основании этого можно сделать вывод, что дроспиренон хорошо переносится пациентками с нарушениями функции печени от легкой до умеренной степени тяжести (класс В по классификации Чайлд-Пью).

Нарушения функции почек. Влияние почечной недостаточности на фармакокинетику дроспиренона (3 мг ежедневного приема в течение 14 дней) оценивалось у пациенток с нормальной функцией почек и пациенток с нарушениями функции почек легкой и умеренной степени тяжести. По достижении Css дроспиренона в плазме в группе пациенток с легким нарушением функции почек (Cl креатинина — 50–80 мл/мин) были сопоставимы с таковыми в группе пациенток с нормальной функцией почек (Cl креатинина — >80 мл/мин). Концентрации дроспиренона в плазме в среднем были на 37% выше в группе участников с умеренной степенью тяжести нарушения функции почек (Cl креатинина — 30–50 мл/мин) по сравнению с участниками с нормальной функцией почек. Результаты линейно-регрессионного анализа показателей AUC0–24 дроспиренона в отношении Cl креатинина выявили 3,5% повышение на фоне снижения Cl креатинина на 10 мл/мин. Небольшое повышение не считается клинически значимым.

Этническая принадлежность. Влияние фактора этнической принадлежности на фармакокинетику дроспиренона (1–6 мг) и этинилэстрадиола (0,02 мг) оценивалось у молодых и здоровых пациенток из Европы и Японии после однократного и многократного ежедневного перорального применения. По результатам оценки, был сделан вывод о том, что этнические различия между жительницами Европы и Японии не оказывают клинически значимое влияние на фармакокинетику дроспиренона и этинилэстрадиола.

Заместительная гормональная терапия для лечения вазомоторных симптомов средней и тяжелой степени, связанных с менопаузой, у женщин с неудаленной маткой.

Прием препарата Анжелик® Микро противопоказан при наличии любого из перечисленных ниже состояний/заболеваний. Если какое-либо из данных состояний/заболеваний возникнет во время приема препарата Анжелик® Микро, то следует немедленно прекратить применение препарата.

повышенная чувствительность к компонентам препарата Анжелик® Микро;

кровотечение из влагалища неуточненной этиологии;

подтвержденный или предполагаемый диагноз рака молочной железы или рак молочной железы в анамнезе;

подтвержденный или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественной опухоли;

опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные);

тяжелые заболевания печени;

тяжелые заболевания почек в настоящее время или в анамнезе или острая почечная недостаточность (до нормализации показателей почечной функции);

острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт), стенокардия;

тромбоз глубоких вен в стадии обострения, венозные тромбоэмболии (в т.ч. тромбоэмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;

наличие высокого риска венозных и артериальных тромбозов (см. «Особые указания»);

выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

надпочечниковая недостаточность;

нелеченная гиперплазия эндометрия;

порфирия;

выраженная гипертриглицеридемия;

врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); холестатическая желтуха или холестатический зуд во время предшествующей беременности; эндометриоз; миома матки; сахарный диабет (см. «Особые указания»).

Необходимо принять во внимание, что эстрогены отдельно или в сочетании с гестагенами следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях: наличие факторов риска развития тромбозов и тромбоэмболий и эстрогензависимых опухолей в семейном анамнезе (родственники 1-й линии родства с тромбоэмболическими осложнениями в молодом возрасте или раком молочной железы), гиперплазия эндометрия в анамнезе, курение, гиперхолестеринемия, ожирение, системная красная волчанка, деменция, заболевания желчного пузыря, тромбоз сосудов сетчатки, умеренная гипертриглицеридемия, отеки при хронической сердечной недостаточности, тяжелая гипокальциемия, эндометриоз, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, гемангиомы печени, гиперкалиемия, состояния, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии, прием ЛС, вызывающих гиперкалиемию, — калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, ингибиторов АПФ, АРА II, гепарина.

ЗГТ противопоказана во время беременности или в период грудного вскармливания. Если беременность выявляется во время приема препарата Анжелик® Микро, препарат следует сразу же отменить.

Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком.

Наиболее часто при применении препарата Анжелик® Микро наблюдались такие нежелательные лекарственные реакции (НЛР), как болезненность молочных желез, кровотечения из половых путей, боли в животе (менее чем у 2% пациенток).

Нерегулярные кровотечения обычно исчезают при длительной терапии. Частота кровотечений снижается с увеличением длительности лечения.

Серьезные нежелательные реакции включают артериальные и венозные тромбоэмболические осложнения и рак молочной железы.

НЛР, описанные в клинических исследованиях с применением препарата Анжелик® Микро, представлены ниже. Для определения частоты используются следующие понятия: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Анжелик Микро

Анжелик Микро – эстроген-гестагенное, противоклимактерическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: желтого цвета, круглой двояковыпуклой формы, на одной стороне в правильном шестиугольнике нанесена гравировка «EL»; на поперечном разрезе – желтая оболочка, ядро от почти белого до белого цвета (по 28 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера в комплекте с кармашком для их ношения).

Содержание активных веществ в 1 таблетке:     

  • эстрадиола гемигидрат (микронизированный) в пересчете на эстрадиол – 0,5 мг;
  • дроспиренон (микронизированный) – 0,25 мг.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон, магния стеарат.    

Состав пленочной оболочки: лак желтый (макрогол 6000, гипромеллоза (5сР), краситель железа оксид желтый, титана диоксид, тальк).

Показания к применению

Применение таблеток Анжелик Микро показано в качестве заместительной гормональной терапии у женщин с неудаленной маткой для лечения вазомоторных симптомов средней и тяжелой степени при менопаузе.

Противопоказания

  • влагалищное кровотечение неустановленной этиологии;
  • гормонозависимая злокачественная опухоль или гормонозависимое предраковое заболевание, или подозрение на них;
  • рак молочной железы или подозрение на него (включая анамнез);
  • доброкачественные или злокачественные опухоли печени (включая анамнез);
  • выраженные патологии печени;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • острая почечная недостаточность, тяжелые заболевания почек (включая анамнез);
  • обострение тромбоза глубоких вен, венозные тромбоэмболии, включая тромбоэмболию легочной артерии (в том числе в анамнезе);
  • стенокардия, острый артериальный тромбоз, тромбоэмболия (инфаркт миокарда, инсульт);
  • наличие факторов высокого риска артериальных и венозных тромбозов: генетическая предрасположенность (наличие тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии у ближайших родственников (мать, отец, сестра) в молодом возрасте), ожирение (индекс веса тела более 30 кг на м2), возраст пациентки;
  • гипергомоцистеинемия, резистентность к активированному протеину C, дефицит протеина C, дефицит антитромбина III, антитела к фосфолипидам (волчаночный антикоагулянт, антитела к кардиолипину), дефицит протеина S и другие признаки предрасположенности к артериальному и венозному тромбозу;
  • нелеченная гиперплазия;
  • порфирия;
  • непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • выраженная гипертриглицеридемия;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

В случае обнаружения данных заболеваний или состояний в период применения Анжелик Микро, лечение требуется немедленно отменить.

С осторожностью рекомендуется назначать препарат женщинам с миомой матки, врожденной гипербилирубинемией (синдромы Дубина-Джонсона, Жильбера и Ротора), холестатическим зудом в период предшествующей беременности, холестатической желтухой, эндометриозом, сахарным диабетом, при наличии факторов риска для развития эстрогензависимых опухолей (включая рак молочной железы у близких родственников), гиперплазии эндометрия в анамнезе, наличии факторов риска развития тромбоэмболии и тромбозов в семейном анамнезе (наличие тромбоэмболических осложнений в молодом возрасте у близких родственников), курении, ожирении, гиперхолестеринемии, деменции, системной красной волчанке, заболеваниях желчного пузыря, эпилепсии, умеренной гипертриглицеридемии, тромбозе сосудов сетчатки, тяжелой гипокальциемии, отеках на фоне хронической сердечной недостаточности, эндометриозе, бронхиальной астме, гемангиомах печени, мигрени, гиперкалиемии и предрасполагающих к развитию гиперкалиемии состояниях, при приеме препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), гепарина, антагонистов рецепторов ангиотензина II (вызывающие гиперкалиемию средства).

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Прием препарата Анжелик Микро можно начинать в любое время при отсутствии предшествующей терапии эстрогенами и при переходе с другого комбинированного средства для непрерывного приема. Если женщина ранее принимала комбинированный препарат заместительной гормональной терапии для циклического режима, то прием следует начинать после завершения текущего цикла терапии.

Режим дозирования: по 1 таблетке в сутки в течение 28 дней, после окончания таблеток в предыдущем блистере на следующий день начинают прием первой таблетки из нового блистера в тот же день недели, на который пришелся прием первой таблетки из первого блистера, без перерыва.

Следует начинать прием препарата в удобное для пациентки время суток и строго придерживаться его на протяжении всего периода лечения. При случайном опоздании в приеме очередной дозы ее следует принять сразу, как только вспомнили. Если время опоздания составило более 24 часов, принимать дополнительную таблетку не следует. В случае пропуска нескольких таблеток подряд у женщины может возникнуть влагалищное кровотечение.

Коррекцию дозы не производят при лечении пациенток в пожилом возрасте, у больных с легкой и средней степенью тяжести нарушений функции печени и почек.

Побочные действия

Нежелательные реакции, выявленные при клинических и постмаркетинговых исследованиях препарата Анжелик Микро:

  • молочная железа и половые органы: часто – боль, включая маточные кровотечения, болезненный дискомфорт в молочных железах; нечасто – рак молочной железы, полип шейки матки;
  • нервная система: нечасто – мигрень;
  • нарушения психики: часто – эмоциональная лабильность;
  • сосудистая система: нечасто – артериальные и венозные тромбоэмболические осложнения (эмболия (окклюзия) и тромбоз легочных сосудов, окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз, эмболия, инфаркт (инфаркт миокарда или инфаркт головного мозга), инсульт (кроме геморрагического инсульта));
  • желудочно-кишечный тракт: часто – боль в животе.

Кроме этого, в единичных случаях или после очень длительного применения таблеток могут возникнуть следующие побочные эффекты препарата:

  • доброкачественные и злокачественные опухоли печени;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования или гормонозависимые предраковые патологии;
  • желчнокаменная болезнь;
  • рак эндометрия;
  • деменция;
  • артериальная гипертензия;
  • гипертриглицеридемия;
  • нарушения функции печени;
  • хлоазма;
  • увеличение размеров миомы матки;
  • обострение симптомов наследственного ангионевротического отека;
  • изменение инсулинорезистентности или толерантности к глюкозе;
  • пролактинома;
  • реактивация эндометриоза;
  • зуд и/или желтуха, связанные с холестазом;
  • доброкачественные патологии молочных желез, эпилепсия, системная красная волчанка, бронхиальная астма, малая хорея, отосклероз, порфирия (развитие, ухудшение состояний или заболеваний с приемом таблеток Анжелик Микро не доказано);
  • сыпь, крапивница и другие симптомы гиперчувствительности.

Особые указания

Назначение препарата врач должен производить на основании подробного изучения истории болезни пациентки, данных общемедицинского и гинекологического обследований, включающих измерение артериального давления (АД), состояние молочных желез, органов брюшной полости, цитологическое исследование эпителия шейки матки.

Препарат не является контрацептивным средством.

В случае подозрения на беременность женщина должна приостановить прием препарата на период, пока не будет исключена беременность.

До начала применения Анжелик Микро необходимо сопоставить предполагаемую пользу и все индивидуальные факторы риска от терапии, учесть влияние половых гормонов на рост некоторых гормонозависимых опухолей и тканей.

Риск тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии возрастает при длительной иммобилизации, проведении обширных плановых и посттравматических хирургических операций, тяжелых травмах. Поэтому прием препарата необходимо прекратить за 4-6 недель до плановой операции, возобновить комбинированную непрерывную заместительную гормональную терапию можно после восстановления двигательной активности.

Подозрение на развитие тромботических нарушений или появление их симптомов является основанием для немедленной отмены лечения.

Сопутствующая терапия антикоагулянтами требует оценки индивидуального риска.

Присутствие дроспиренона в составе препарата предупреждает риск развития гиперплазии эндометрия на фоне применения эстрогенов. Пациенткам с гиперплазией эндометрия в анамнезе следует с осторожностью применять эстрогенсодержащие средства.

Повышенный риск рака молочной железы снижается после прекращения терапии в течение нескольких лет до обычного уровня.

При заместительной гормональной терапии маммографическая плотность молочных желез увеличивается, это может негативно сказываться на рентгенологическом выявлении рака молочной железы.

Существует риск развития рака яичников при длительном приеме комбинированных средств для заместительной гормональной терапии.

При увеличенной печени, дифференциальной диагностике болей в верхней части живота или наличии признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих таблетки Анжелик Микро, следует учитывать вероятность наличия опухоли печени, поскольку препарат может способствовать развитию доброкачественных или злокачественных новообразований печени.

Прием эстрогенов повышает риск развития желчекаменной болезни в 2-4 раза.

Прием половых гормонов может влиять на результаты биохимических исследований щитовидной железы, функции печени, почек и надпочечников, на уровень концентрации в плазме крови транспортных белков, показатели коагуляции, фибринолиза, углеводного обмена. Препарат не влияет на толерантность больного к глюкозе.

При появлении сильной частой головной боли или впервые проявившейся мигренеподобной боли, других симптомов, являющихся предвестниками тромботического инсульта головного мозга, прием таблеток следует немедленно прекратить.

На фоне применения препарата возможно незначительное повышение АД, при клинически значимой устойчивой артериальной гипертензии следует рассмотреть вопрос об отмене препарата.

Лечение больных с нарушениями функции печени следует сопровождать периодическими исследованиями функции печени, при ухудшении показателей гормональную терапию следует отменить.

Из-за большого риска развития острого панкреатита прием препарата следует немедленно прекратить в случае рецидива холестатического зуда или холестатической желтухи.

Частота нерегулярных кровотечений снижается по мере увеличения продолжительности лечения и при длительной терапии кровотечения обычно исчезают.

При частых или персистирующих патологических маточных кровотечениях требуется проведение исследования эндометрия, чтобы исключить органические патологии.

При увеличении миомы матки, рецидиве эндометриоза на фоне приема эстрогенов дальнейшую терапию следует прекратить.

При склонности к возникновению хлоазмы женщина должна избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения.

Влияние таблеток на способность пациенток управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Анжелик Микро с барбитуратами, гидантоинами, карбамазепином, примидоном, рифампицином, топираматом, фелбаматом, окскарбазепином, гризеофульвином и другими лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени, следует учитывать, что при длительном лечении они могут повышать клиренс половых гормонов и уменьшать их клиническую эффективность. Данное свойство указанных средств проявляется у женщин нерегулярными кровотечениями. Максимальная индукция ферментов достигается через 2-3 недели применения и сохраняется в течение 4 и более недель после их отмены.

Сочетание с антибиотиками пенициллиновой и тетрациклиновой группы может вызывать снижение уровня концентрации эстрадиола.

Кетоконазол, циметидин и другие ингибиторы CYP3A4 могут замедлять метаболизм эстрадиола.

Одновременный прием препарата с нестероидными противовоспалительными и гипотензивными средствами может привести к незначительному увеличению содержания калия в сыворотке крови, более выраженному у больных с сахарным диабетом.

Употребление больших доз алкоголя в период гормональной терапии может вызвать увеличение уровня концентрации циркулирующего эстрадиола.

Аналоги

Аналогом препарата Анжелик Микро является Анжелик.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Анжелик и Анжелик Микро: отличия и инструкции по применению

Климакс – очень непростой период в жизни женщины. В начале своего визита он преподносит даме букет неприятных симптомов, а потом обостряет, накопившиеся к этому времени болезни и провоцирует новые. В молодости большинство болезней протекает практически не заметно.

Это связанно с действием гормонов. С приближением менопаузы количество гормонов в организме уменьшается. Поэтому, появляется необходимость принимать препараты, содержащие недостающие гормоны. Анжелик Микро относится к таким средствам.

Краткая характеристика

Лекарственный препарат производит всемирно известная германская фирма Байер Хелсикэр Фармасьютикал (Bayer HealthCare Pharmaceuticals) . Препарат выпускают только в одной лекарственной форме – таблетках, покрытых пленочной оболочкой. Таблетки имеют круглую форму. Обе стороны выпуклые. На одной из сторон есть специальная гравировка – в центре шестиугольника размещены две буквы: EL.

Производитель упаковывает по 28 таблеток в один блистер. В картонной коробке может находиться 1 или 3 блистера, соответственно, можно купить 28 или 84 таблетки. Заботясь о своих потребителях, Байер в каждую коробку помещает кармашек для ношения блистеров.

Женщинам очень удобно пользоваться таким приспособлением. Ведь, препарат назначают на длительный период времени, и его необходимо будет носить в сумочке.

В чем отличие между Анжелик Микро и Анжелик

У Анжелик Микро отличие от Анжелик только в дозировке гормонов. Препарат Анжелик имеет следующий состав активных веществ: эстрадиол 1 мг и дроспиренон 2 мг. Тогда, как Анжелика Микро содержит: эстрадиола 0,5 мг, а дроспиренона 0,25 мг. Оба лекарственные препараты производит компания Байер.

Препарат Анжелика Микро, имеет в своем составе очень маленькую дозу гормонов. Поэтому, врачи имеют возможность максимально точно подобрать дозировку лекарства с учетом анализов пациентки. Если со временем возникает необходимость назначить даме существенно большую дозу гормонов, то будет рекомендовано перейти на прием другого препарата. Например, Анжелики.

Кроме активных компонентов препарат содержит такие вспомогательные вещества:

  • 50,45 мг моногидрата лактозы;
  • 14,4 мг кукурузного крахмала;
  • 9,6 мг прежелатинизированного кукурузного крахмала;
  • 4 мг повидона;
  • 0,8 мг магния стеарата.

Препарат Анжелика будет отличаться только количеством одного составляющего вещества (лактозы моногидрат 48,2 мг), а остальные ингредиенты в идентичной дозировке. Оба гормональные препараты имеют белое ядро таблетки.

Гормональный препарат Анжелика Микро отличается от Анжелики внешним видом. У него пленочная оболочка желтого цвета.

Состав оболочки следующий:

  • 1,0112 мг гипромеллоза (5сР);
  • 0,2024 мг макрогола 6000;
  • 0,2024 мг талька;
  • 0,464 мг диоксида титана;
  • 0,12 мг красителя железа оксида желтого.

Препарат Анжелика покрыт пленочной оболочкой розового цвета. В ее состав входят первые три компонента в такой же дозе, количество диоксид титана увеличено до 0,5438 мг, а нужный цвет дает 0,0402 мг красителя железа оксид красного.

Кому и когда назначают

Оба препарата используются для проведения заместительной гормональной терапии при средней или тяжелой тяжести протекания климактерического синдрома. Они эффективно устраняют симптомы климакса, которые обусловлены недостаточной выработкой женского полового гормона эстрогена вследствие наступления климактерического периода.

Гормональные средства избавят даму от таких симптомов:

  • приливов, включая приступы сильной интенсивности;
  • повышенной потливости;
  • нарушений сна;
  • депрессивного состояния;
  • повышенной нервозности;
  • плохого настроения.
Назначать себе гормональные препараты самостоятельно нельзя. Это должен делать только квалифицированный доктор после полного медицинского обследования дамы.

Именно, он определит какую именно дозу активных веществ необходимо пациентке и назначит конкретный препарат. Приятным бонусом будет то, что оба препарата являются отличной профилактикой постменопаузального остеопороза.

Инструкция по применению Анжелик. Ниже вы найдете инструкцию для Анжелик Микро.

Что надо знать о составляющих препарата

Во время климакса яичники постепенно «засыпают» и в организме женщины начинается дефицит половых гормонов: эстрогенов и прогестерона.

В результате таких изменений развивается климактерический синдром, который характеризуется проявлением таких специфических симптомов: приливы, излишнее потоотделение, нарушение сна, ухудшение настроения, плаксивость и другие.

Заместительная гормональная терапия, как раз и направлена на устранение этих симптомов или уменьшение интенсивности их проявления. Гормональное лекарство Анжелика Микро имеет в своем составе такие гормоны: 17β-эстрадиол и дроспиренон. Кратко охарактеризуем их особенности.

Самый активный женский гормон

Эстрадиол – является женским половым гормоном группы эстрогенов. В организме дамы его в основном вырабатывают яичники, а в небольших количествах синтезируют надпочечники и плацента. Гормон 17β-эстрадиол, не только по химическим, но и по биологическим характеристикам идентичен эстрадиолу, который вырабатывается в женском организме.

Достаточный уровень эстрогена необходим для нормального функционирования органов репродуктивной системы: матки, влагалища и молочных желез. Эстрадиол не только влияет на нормальную работу этих органов, а также обеспечивает другие положительные эффекты. Так, понижается общий уровень холестерина, а также концентрация триглицеридов и липопротеидов низкой плотности (ЛПНП).

Триглицериды – это тип жиров, которые являются производными от глицерина. Они поступают в организм вместе с едой и служат главным источником энергии. Липопротеиды низкой плотности – это соединения белков с холестерином.

Они переносят холестерин из печени к тканям органов. Повышенный уровень холестерина, а также высокая концентрация триглицеридов и ЛПНП провоцирует у человека развитие очень серьезного заболевания – атеросклероза сосудов и его не менее опасных осложнений – артериальной гипертензии, инсульта, и инфаркта.

Таким образом, прием гормона положительно влияет на метаболизм липидов в печени и работу стенок кровеносных сосудов. В крови снижается уровень глюкозы и концентрация инсулина.

Эстрадиол не дает развиваться такому опасному и очень распространённому среди женщин, переживших менопаузу, заболеванию – остеопороз. Болезнь приводит к тому, что кости становятся тонкими и хрупкими, а соответственно, подверженными переломам.

Кроме того, обеспечение достаточного уровня эстрадиола в организме положительно влияет на внешний вид женщины. Количество коллагена напрямую зависит от количества этого гормона в крови.

Когда уровень эстрадиола не уменьшается, то не меняется количество коллагена, а соответственно, замедляется процесс образования морщин. Плотность кожи дамы остается такой же. Она выглядит моложе своих ровесниц.

Важная комбинация

Врачами давно выявлено, что применение препаратов с эстрогенами повышает частоту развития гиперплазии эндометрия, соответственно, риск развития рака матки. Для предотвращения такого исхода эстрогены необходимо принимать в комбинации с прогестагенами. Анжелика Микро включает синтетический прогестаген дроспиренон.

Тем самым, применение лекарства не приводит к гиперплазии эндометрия или развитию рака матки, а также обеспечивает контроль над кровотечениями. Дроспиренон увеличивает скорость выведения из организма женщины воды и натрия.

Тем самым, он предупреждает появление оттеков и других симптомов, связанных с задержкой жидкости. Дама не набирает лишний вес.

Противопоказания к применению

Лекарство, как и многие другие гормональные препараты, имеет довольно обширный список противопоказаний. Есть заболевания при, которых средство нельзя назначать чтобы не вызвать негативных последствий.

К таким относятся:

  • кровотечение с влагалища по не выясненной причине;
  • рак молочной железы (нельзя принимать препарат даже при подозрении на эту болезнь);
  • гормонозависимая злокачественная опухоль;
  • гормонозависимое предраковое состояние;
  • новообразования печени, как доброкачественные, так злокачественные;
  • при всех тяжелых болезнях печени;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • тяжелые заболевания почек;
  • инсульт;
  • острый инфаркт миокарда;
  • обострения тромбоза глубоких вен;
  • венозная тромбоэмболия, в том числе легочной артерии;
  • гиперплазия эндометрия матки (патологическое разрастание тканей эндометрия);
  • порфирия (редкая разновидность патологии печени, при которой гемоглобин синтезируется неправильно);
  • непереносимость лактозы или врожденный дефицит лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (наследственное заболевание, при котором есть врожденная недостаточность ферментов, которые превращают галактозу в глюкозу).

Препарат категорически нельзя принимать: беременным, женщинам кормящим грудью, а также пациенткам, не достигшим 18-летнего возраста. Лекарство может навредить дамам, у которых есть предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу.

Если у женщины обнаруживается непереносимость какого-то компонента, то лекарство необходимо сразу прекратить принимать. В том случае, когда пациентка забеременела во время приема ЗГТ, то ей необходимо сразу отказаться от гормонального средства и обратиться к лечащему врачу.

Инструкция по применению Анжелик Микро.

Болезни, при которых лекарство назначают с осторожностью

Производитель выделил целый список болезней, во время которых гормональное средство можно принимать только при более тщательном контроле лечащего врача.

В частности:

  • оттеки при хронической сердечной недостаточности;
  • сахарный диабет;
  • гиперплазия эндометрия в начальной стадии;
  • эндометриоз (клетки эндометрия разрослись за пределами своего слоя в матке);
  • миома матки (доброкачественная опухоль в мышечном слое матки);
  • заболевания желчного пузыря;
  • холестатическая желтуха (при которой нарушается отток желчи в двенадцатиперстную кишку – как правило, является симптомом очень серьезных болезней, в том числе гепатита В и С);
  • холестатический зуд во время предшествующей беременности (за несколько недель до появления желтухи у 0,1-2% беременных начинает очень сильно чесаться кожа);
  • синдром Жильбера (наследственная болезнь, связанная с дефектом гена, который участвует в обмене билирубина в организме, что приводит к периодическому заболеванию желтухой в умеренной форме);
  • синдром Дубина-Джонсона (наследственное доброкачественное заболевание, которое проявляется непостоянной желтухой с повышением билирубина);
  • синдром Ротора (редкое наследственное заболевание, которое проявляется умеренной желтушностью кожи);
  • наследственная предрасположенность к развитию тромбозов и тромбоэмболии (у родственников болезнь проявлялась в молодом возрасте);
  • прямая наследственная предрасположенность к раку молочной железы (болела мама);
  • системная красная волчанка (тяжелое заболевание, при котором иммунная система воспринимает клетки организма, как чужеродные и борется с ними);
  • деменция (приобретенное по разным причинам слабоумие, которое проявляется в деградации мышления, памяти и социального поведения);
  • тромбоз сосудов сетчатки;
  • умеренная форма гипертриглицеридемии (повышенный уровень триглицеридов в плазме крови натощак со временем приводит к развитию сердечно-сосудистых заболеваний);
  • тяжелая гипокальциемия (недостаточность кальция в организме);
  • гиперкалиемия (избыток содержания общего калия в организме) и состояния, предрасполагающие к ее развитию;
  • гемангиомы печени (врожденные доброкачественные опухоли, которые представляют клубочки сосудов);
  • эпилепсия;
  • бронхиальная астма;
  • гиперхолестеринемия (повышенный уровень холестерина в крови).

Следует знать, что особого контроля врача при проведении заместительной гормональной терапии этим препаратом требуют не только женщины, имеющие описанные выше тяжелые и часто довольно редкостные заболевания.

Положительный эффект от приема препарата

Современные стратегии применения ЗГТ во время климактерического периода, как раз базируются на использовании микродоз женских половых гормонов. Важно чтобы ЗГТ препаратом Анжелика Микро имела непрерывный характер. В таком случае у пациентки не будет регулярных кровотечений, которые часто случаются, при проведении ЗГТ циклами.

У некоторых дам первые месяцы применения ЗГТ даже микродозами гормонов вызывает мажущие выделения или кровотечения. Это не является причиной прекращения лечения. Со временем частота выделений будет сокращаться. Действие гормонального препарата проявляется через 2 недели от начала его приема. Максимальный эффект следует ожидать через 6 недель от старта ЗГТ.

Дозировка и комбинация активных веществ гормонального препарата эффективно препятствует дальнейшему развитию возникшей у дамы ранее гиперплазии эндометрия. Результаты проведенных производителем исследований показали, что у 71-77% женщин, принимающих препарат на протяжении года, было зафиксировано атрофию эндометрия.

Применение лекарственного препарата не вызывает оттеков. У пациенток, страдающих гипертонией, постоянное применение микродоз гормонов приводит к снижению артериального давления. Поэтому, очень многие «гипертоники со стажем» после 8 недель применения этого препарата либо снижают дозы применяемых ими лекарств, либо вовсе от них отказываются.

Некоторые показатели после приема Анжелик.

Как принимают лекарство

Инструкция по применению препарата предусматривает, что начинать ЗГТ дама может в любой день цикла. Если она до этого принимала непрерывно другое комбинированное гормональное лекарство, то переходить на препарат Микро можно в любой день. Но когда дама применяла ЗГТ циклами, то начинать лечение препаратом Микро можно только в начале менструального цикла.

Таблетки принимают ежедневно по 1 штуке не зависимо от приема пищи. Таблетка имеет оболочку и поэтому ее не разжевывают, а глотают и запивают малым количеством чистой воды. Принимать препарат желательно в одно и то же время суток. Если дама забыла выпить вовремя таблетку, то ее нужно принять.

Когда опоздание приема таблетки превышает 24 часа, то принимать дополнительную таблетку нельзя. У дамы получится один пропущенный день – это не опасно, а если она на протяжении суток примет 2 таблетки, то это приведет к передозировке действующих веществ. Следует помнить, что пропуск приема нескольких таблеток подряд спровоцирует начало кровотечения.

Лечение должно быть обязательно непрерывным. После того, как закончилась одна упаковка женщина сразу приступает к следующей упаковке. Обязательно нужно заранее сделать запас медикамента. Важно помнить, что препарат не является контрацептивным средством. Поэтому, женщина, которая ведет половую жизнь, должна побеспокоиться о средствах контрацепции.

Как мы уже упоминали, при наступлении беременности необходимо сразу прекратить прием препарата и посетить гинеколога.

Это гормональное лекарство положительно влияет на состояние здоровья женщины и существенно улучшает качество ее жизни. У дамы уменьшается выраженность беспокойства или тревога. Она пребывает в хорошем настроении. Приступы приливов, повышенной потливости ее больше не беспокоят.

Информация о лекарстве

Очень многих перед приёмом любого лекарственного препарата интересует, как он будет влиять на организм в целом. После приема таблетки концентрация эстрадиола в крови будет постепенно изменяться на протяжении 24 часов. По сути, до приема следующей таблетки. Попадая в организм эстрадиол полностью абсорбируется.

Дамы, принимающие это гормональный препарат, могут управлять автомобилем или другими средствами передвижения, а также работать со сложными механизмами, требующими концентрации внимания и быстрой реакции.

Лекарство не вызывает сонливости, замедления реакции или других подобных побочных явлений.

Побочные эффекты

Прежде чем принимать лекарственный препарат необходимо изучить все возможные побочные эффекты. Самым распространенным негативным проявлением, сопровождающим прием таблеток, являются боли в молочных железах. По результатам исследований, которые проводил производитель, на боль в молочных железах пожаловалась каждая пятая женщина.

У некоторых наблюдалось увеличение размера молочных желез. Были зафиксированы случаи возникновения доброкачественных новообразований в молочных железах. При проведении заместительной гормональной терапии этим лекарством, впрочем, как и другими аналогичными препаратами, на протяжении нескольких первых месяцев у дамы будут идти кровянистые выделения. Этот симптом имеет временный характер.

При продолжении терапии частота кровотечений постепенно уменьшится. Некоторые пациентки сталкиваются в начале приема препарата с такими симптомами, как тошнота, вздутие живота, желудочно-кишечные расстройства. Другие дамы жалуются на боли в ногах, которые мучают несколько дней, а потом проходят.

Возможны боли в спине, как правило, в области таза. Иногда, женщины наблюдают проявления варикозного расширения вен, тромбоза вен или поверхностного тромбофлебита. У некоторых представительниц женского пола появляется отдышка. Более редко встречаются мышечные судороги. Как только гормональный фон дамы урегулируется, то все симптомы пройдут.

Итог

Комбинированный препарат, содержащий микродозы женских половых гормонов, очень эффективно применяется для заместительной гормональной терапии во время постменопаузального этапа.

Активное действующие вещество лекарства эстрадиол, не только восполняет дефицит эстрогенов, возникающий в женском организме после менопаузы, но устраняет симптомы климакса, предупреждает развитие остеопороза, а также за счет устранения сухости слизистой влагалища убирает болезненные ощущения во время полового контакта. Тем самым, делая жизнь женщины яркой и полноценной. Желаем вам крепкого здоровья!

Милые дамы, надеемся, что информация была вам полезной. А что вы знаете об этом препарате?

Анжелик Микро

Анжелик Микро – противоклимактерический комбинированный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, желтого цвета оболочка, белые или почти белые на срезе, на одной стороне гравировка «EL» в правильном шестиугольнике (в блистерах по 28 шт., в картонной упаковке 1 или 3 блистера вместе с кармашком для ношения блистера).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

  • активные вещества: эстрадиол – 0,5 мг; дроспиренон – 0,25 мг;
  • дополнительные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, прежелатинизированный кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния;
  • оболочка: лак желтый [гипромеллоза (5 сР), макрогол-6000, тальк, диоксид титана, краситель железа оксид желтый].

Показания к применению

Анжелик Микро показан в качестве заместительной гормональной терапии (ЗГТ) с целью устранения вазомоторных симптомов средней и тяжелой степени, вызванных менопаузой, у женщин с неудаленной маткой.

Противопоказания

Абсолютные:

  • влагалищное кровотечение невыясненного генеза;
  • рак молочной железы (предполагаемый или подтвержденный), в том числе в анамнезе;
  • гормонозависимое предраковое заболевание или гормонозависимая злокачественная опухоль (предполагаемая или подтвержденная);
  • выраженные патологии печени;
  • выраженные патологии почек, в том числе в анамнезе;
  • острая почечная недостаточность (до момента нормализации функции почек);
  • стенокардия, острый артериальный тромбоз, тромбоэмболия (например, инсульт, инфаркт миокарда);
  • обострение тромбоза глубоких вен, венозные тромбоэмболии, тромбоэмболия легочной артерии, в том числе в анамнезе;
  • высокий риск развития артериальных и венозных тромбозов;
  • предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С; нехватку антитромбина III/протеина С/протеина S; гипергомоцистеинемию; антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
  • недостаточность функции надпочечников;
  • нелеченная гиперплазия;
  • порфирия;
  • тяжелая гипертриглицеридемия;
  • врожденная нехватка лактазы, непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозо-галактозы;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности и кормления грудью;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью препарат следует назначать женщинам с эндометриозом; миомой матки; гиперплазией эндометрия в анамнезе; врожденной гипербилирубинемией (синдромы Ротора, Дубина – Джонсона, Жильбера); холестатической желтухой или холестатическим зудом во время предшествующей беременности; сахарным диабетом; наличием факторов риска развития тромбозов и тромбоэмболий в семейном анамнезе; наличием факторов риска развития эстрогензависимых опухолей; гиперхолестеринемией; ожирением; деменцией; системной красной волчанкой; болезнями желчного пузыря; тромбозом сосудов сетчатки; умеренной гипертриглицеридемией; отеками при хронической сердечной недостаточности; тяжелой гипокальциемией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью; гемангиомами печени; гиперкалиемией и состояниями, приводящими к ее развитию.

Также осторожность следует соблюдать курящим пациенткам и принимающим лекарственные средства, вызывающие повышение уровня калия – калийсберегающие диуретики, препараты калия, ингибиторы АПФ, гепарин, антагонисты рецепторов ангиотензина II.

Способ применения и дозировка

Таблетки Анжелик Микро принимают перорально, запивая водой, независимо от приемов пищи.

При отсутствии предшествующего приема эстрогенов или переходе с другого гормонального препарата с целью непрерывного применения курс терапии начинают в любое удобное время.

Если женщина ранее принимала комбинированный препарат для циклического режима ЗГТ, таблетки Анжелик Микро нужно начинать принимать после окончания текущего цикла терапии.

В день принимают по 1 таблетке. Один блистер рассчитан на 28 дней приема. По окончании блистера прием таблеток из нового начинают на следующий день (непрерывная ЗГТ). Первую таблетку из нового блистера принимают в тот же день недели, что и первую таблетку из предыдущей упаковки.

Женщина принимает таблетки в удобное время суток, стараясь придерживаться периодичности во времени. В случае пропуска следует как можно раньше принять таблетку, но при условии, что с момента приема предыдущей прошло не более 24 часов. Если пропущен прием нескольких таблеток подряд, возможно развитие влагалищного кровотечения.

Побочные действия

Нежелательные лекарственные реакции вследствие терапии Анжелик Микро, согласно клиническим исследованиям:

  • психика: часто – эмоциональная лабильность;
  • нервная система: нечасто – мигрень;
  • сосуды: нечасто – венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения;
  • желудочно-кишечный тракт: часто – боли в животе;
  • половые органы и молочная железа: часто – боль и дискомфорт в молочных железах, влагалищные кровотечения; нечасто – полип шейки матки, рак молочной железы.

Кроме того, в единичных случаях при длительном применении препарата возможны следующие побочные явления:

  • новообразования печени доброкачественного злокачественного характера;
  • дисфункции печени;
  • гормонозависимые предраковые заболевания или злокачественные опухоли;
  • рак эндометрия;
  • желчнокаменная болезнь;
  • деменция;
  • артериальная гипертензия;
  • гипертриглицеридемия;
  • изменения инсулинорезистентности или толерантности к глюкозе;
  • увеличение размеров миомы матки;
  • реактивация эндометриоза;
  • пролактинома;
  • хлоазма;
  • желтуха или холестатический зуд;
  • заболевания, связь которых с применением ЗГТ достоверно не доказана (доброкачественные опухоли молочных желез, эпилепсия, бронхиальная астма, порфирия, системная красная волчанка, малая хорея, отосклероз) или ухудшение течения этих заболеваний;
  • обострение симптомов у женщин с наследственным ангионевротическим отеком;
  • реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь и крапивница.

Особые указания

Перед началом или возобновлением приема Анжелик Микро следует провести общее и гинекологическое исследование пациентки.

Препарат не предназначен для контрацепции. Если во время терапии возникло подозрение на беременность, таблетки следует прекратить применять до тех пор, пока беременность не будет исключена.

На фоне ЗГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии, особенно при продолжительной иммобилизации, обширной травме, крупных плановых и посттравматических операциях. При назначении противоклимактерического препарата пациенткам с факторами риска венозной тромбоэмболии (возраст, наличие патологии у ближайших родственников, ожирение) нужно тщательно взвесить потенциальную пользу и возможные риски. Если во время лечения возникли симптомы тромботических нарушений, прием препарата следует немедленно прекратить.

В случае плановой операции или продолжительной иммобилизации ЗГТ следует отменить за 4–6 недель. Ее возобновление допустимо только после полного восстановления двигательной активности.

Необходимо оценить целесообразность применения препарата совместно с антикоагулянтами.

Наличие в составе Анжелик Микро дроспиренона предупреждает вызываемое эстрогенами развитие гиперплазии эндометрия, однако, при сведениях о данной патологии в анамнезе препарат следует принимать с осторожностью.

У женщин, применяющих ЗГТ в течение нескольких лет, выявлено увеличение относительного риска развития рака молочной железы. Повышенный риск постепенно снижается в течение нескольких лет после отмены гормонального лечения. Следует тщательно оценивать целесообразность назначения Анжелик Микро женщинам, в семейном анамнезе которых есть указания на гормонозависимые опухоли.

При ЗГТ маммографическая плотность молочных желез увеличивается, что может негативно влиять на рентгенологическое выявление рака молочной железы.

В единичных случаях наблюдались добро- или злокачественные опухоли печени, способные приводить к внутрибрюшному кровотечению, опасному для жизни. Если женщина чувствует боли в верхней части живота, диагностика показала увеличение печени либо имеются симптомы внутрибрюшного кровотечения, следует допустить возможность наличия опухоли и провести дифференциальную диагностику.

При лечении эстрогенами вероятность развития желчнокаменной болезни увеличивается в 2–4 раза. У женщин после 65 лет прием препарата сопряжен с повышенным риском развития деменции. Риск снижается, если препараты для ЗГТ начать применять в ранней менопаузе.

У пациенток с почечной недостаточностью или принимающих калийсберегающие диуретики есть риск развития гиперкалиемии. При нетяжелых нарушениях функции печени необходимо наблюдение врача.

ЗГТ следует отменить, если у пациентки: ухудшаются показатели функции печени; развивается рецидив эндометриоза; возникает рецидив холестатической желтухи или холестатического зуда, впервые возникшего во время беременности или предшествующей терапии половыми гормонами; появляется сильная головная боль, мигрень или другие предвестники тромботического инсульта.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать его симптомы.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Анжелик Микро с барбитуратами, гидантоинами, примидоном, карбамазепином, рифампицином, топираматом, окскарбазепином, фелбаматом, гризеофульвином и другими препаратами, индуцирующими ферменты печени, может снижать терапевтическое действие половых гормонов, что проявляется нерегулярными кровотечениями. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается через 2–3 недели после начала терапии и может сохраняться еще на протяжении 4-х недель после отмены препарата.

Комбинация Анжелик Микро с некоторыми антибиотиками, в частности, тетрациклиновой и пенициллиновой групп, может приводить к снижению уровня эстрадиола.

Ингибиторы CYP3A4, в том числе циметидин, кетоконазол, способны замедлять метаболизм эстрадиола.

Сочетанное применение Анжелик Микро с гипотензивными препаратами и нестероидными противовоспалительными средствами может привести к незначительному повышению концентрации калия в сыворотке крови, более выраженному при сахарном диабете.

Чрезмерное употребление алкоголя приводит к повышению концентрации циркулирующего эстрадиола.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

title

Препарат Анжелик® Микро не применяется с целью контрацепции.

При подозрении на беременность следует приостановить прием таблеток до тех пор, пока беременность не будет исключена (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

При наличии или ухудшении какого-либо из указанных ниже состояний/заболеваний или факторов риска, прежде чем начать или продолжить прием препарата Анжелик® Микро, следует оценить соотношение индивидуального риска и пользы лечения с учетом возможной необходимости его отмены.

При назначении ЗГТ женщинам, имеющим несколько факторов риска развития тромбоза или высокую степень выраженности одного из факторов риска, следует учитывать возможность взаимного усиления действия факторов риска и назначенного лечения на развитие тромбоза. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. При наличии высокого риска препарат Анжелик® Микро противопоказан.

ВТЭ

В ряде контролируемых рандомизированных, а также эпидемиологических исследований выявлен повышенный относительный риск (ОР) развития ВТЭ, т.е. ТГВ или эмболии легочной артерии, на фоне ЗГТ. Поэтому при назначении препарата Анжелик® Микро женщинам с факторами риска ВТЭ соотношение риска и пользы от лечения должно быть тщательно взвешено и обсуждено с пациенткой.

Факторы высокого риска развития ВТЭ включают индивидуальный и семейный анамнез (наличие ВТЭ у ближайших родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность) и ожирение с ИМТ более 30 кг/м2. Риск ВТЭ также повышается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным.

Риск ВТЭ может временно увеличиваться при продолжительной иммобилизации, после оперативного вмешательства, обширной травме, операции на нижних конечностях или в области таза, нейрохирургических операциях. В случае длительной иммобилизации или планового оперативного вмешательства прием препарата для ЗГТ следует прекратить за 4–6 нед до операции, возобновление приема возможно только после полного восстановления двигательной активности женщины.

Следует немедленно прекратить лечение при появлении симптомов тромботических нарушений или подозрении на их возникновение.

Необходимо оценить соотношение индивидуального риска и пользы лечения у женщин, применяющих препараты ЗГТ совместно с антикоагулянтами.

Артериальная тромбоэмболия

В ходе рандомизированных контролируемых исследований при длительном применении ККЭ и МПА не было получено доказательств положительного влияния на ССС. В широкомасштабных клинических исследованиях комбинации ККЭ и МПА было выявлено возможное возрастание риска ИБС в первый год применения с последующим отсутствием положительного эффекта. В одном крупном клиническом исследовании при использовании только ККЭ обнаружилось потенциальное уменьшение числа случаев ИБС среди женщин в возрасте 50–59 лет при отсутствии общего положительного эффекта среди совокупной популяции исследования. В качестве вторичного результата в двух крупномасштабных клинических исследованиях с использованием ККЭ как в виде монотерапии, так и в сочетании с МПА было выявлено возрастание риска развития инсульта на 30–40%. Поэтому неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск на препараты для ЗГТ, содержащие другие виды эстрогенов и прогестагенов, или на непероральные способы применения.

Рак эндометрия

При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Исследования дают основание полагать, что правильное добавление прогестагенов к режиму дозирования исключает такое увеличение риска. Добавление дроспиренона предупреждает вызываемое эстрогенами развитие гиперплазии эндометрия. При наличии гиперплазии эндометрия в анамнезе эстрогены отдельно или в сочетании с гестагенами следует применять с осторожностью.

Рак молочной железы

По данным клинических и наблюдательных исследований, было обнаружено увеличение ОР развития рака молочной железы у женщин, применяющих ЗГТ в течение нескольких лет. Это может быть связано с более ранней диагностикой, ускорением роста уже имеющейся опухоли на фоне ЗГТ или сочетанием обоих факторов. ОР возрастает с увеличением продолжительности терапии, но может отсутствовать или быть сниженным при лечении только эстрогенами. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин при более позднем наступлении естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение нескольких лет после прекращения ЗГТ.

Предположения в отношении увеличения риска развития рака молочной железы сделаны на основании результатов более чем 50 эпидемиологических исследований (риск варьирует от 1 до 2).

В двух широкомасштабных рандомизированных исследованиях с ККЭ в качестве монотерапии или в комбинации с МПА были получены расчетные показатели риска, равные 0,77 (95% ДИ: 0,59–1,01) или 1,24 (95% ДИ: 1,01–1,54) после приблизительно 6 лет применения ЗГТ. Неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск также и на другие препараты для ЗГТ.

ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы.

При назначении препарата Анжелик® Микро женщинам с факторами риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (например родственники 1-й степени родства с раком молочной железы) соотношение риска и пользы от лечения должно быть тщательно взвешено и обсуждено с пациенткой.

Рак яичников

Рак яичников встречается в популяции реже, чем рак молочной железы. Метаанализ 52 эпидемиологических исследований свидетельствует о некотором увеличении ОР развития рака яичников у женщин, получавших ЗГТ, в сравнении с женщинами, никогда не получавшими такое лечение (проспективные исследования: ОР — 1,2; 95% ДИ: 1,15–1,26; все исследования: ОР — 1,14; 95% ДИ: 1,1–1,19). У женщин, продолжающих получать ЗГТ, риск развития рака яичников был еще несколько увеличен (ОР — 1,43; 95% ДИ: 1,31–1,56).

Другие исследования, включая исследование WHI, свидетельствуют о том, что применение комбинированных препаратов для ЗГТ может быть ассоциировано со сходным или с незначительно меньшим риском, однако риск может быть более существенным при долгосрочном применении (в течение нескольких лет).

Опухоль печени

На фоне применения половых гормонов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные и еще реже — злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к внутрибрюшному кровотечению, представляющему угрозу для жизни. При болях в верхней части живота, увеличенной печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени.

Желчнокаменная болезнь

Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Риск развития желчнокаменной болезни увеличивается в 2–4 раза при лечении эстрогенами.

Деменция

Имеются ограниченные данные клинических исследований о возможном повышении риска развития деменции у женщин, начинающих прием препаратов, содержащих ККЭ, в возрасте 65 лет и старше. Как наблюдалось в исследованиях, риск может быть снижен, если прием препаратов для ЗГТ, содержащих ККЭ, начат в ранней менопаузе.

Другие состояния/заболевания

Следует немедленно прекратить лечение при появлении впервые мигренеподобной боли или частой и необычно сильной головной боли, а также при проявлении других симптомов — возможных предвестников тромботического инсульта головного мозга.

Взаимосвязь между ЗГТ и развитием клинически выраженной артериальной гипертензии не установлена. У женщин, принимающих ЗГТ, описано небольшое повышение АД, клинически значимое повышение отмечается редко. Однако в отдельных случаях, при развитии на фоне приема ЗГТ стойкой клинически значимой артериальной гипертензии может быть рассмотрена отмена ЗГТ. У женщин с повышенным АД возможно некоторое снижение АД на фоне приема препарата Анжелик®. У женщин с нормальным АД значимых изменений АД не происходит.

Почечная недостаточность. При почечной недостаточности может снижаться способность выведения калия. Прием дроспиренона не влияет на концентрацию калия в плазме крови у пациенток с легкой и умеренной формами почечной недостаточности. Риск развития гиперкалиемии теоретически нельзя исключить только в группе пациенток, у которых концентрация калия в плазме крови до лечения определялась на ВГН и которые дополнительно принимают калийсберегающие препараты.

Нарушения функции печени. При нетяжелых нарушениях функции печени, в т.ч. различных формах гипербилирубинемии, таких как синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора, необходимы наблюдение врача, а также периодические исследования функции печени.

При ухудшении показателей функции печени препарат Анжелик® Микро следует отменить.

При рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда, наблюдавшихся в первый раз во время беременности или предшествующего лечения половыми гормонами, прием препарата Анжелик® Микро необходимо немедленно прекратить.

Необходимо особое наблюдение за женщинами при повышении концентрации триглицеридов. В подобных случаях применение ЗГТ может вызвать дальнейшее возрастание концентрации триглицеридов в крови, что повышает риск острого панкреатита.

Хотя 3ГТ может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимость изменять схему лечения больных сахарным диабетом при проведении ЗГТ обычно не возникает. Тем не менее женщины с сахарным диабетом при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением.

У некоторых пациенток могут развиться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, например патологическое маточное кровотечение. Частые или персистирующие патологические маточные кровотечения на фоне лечения являются показанием для исследования эндометрия с целью исключения заболевания органического характера.

Под влиянием эстрогенов миомы матки могут увеличиться в размерах. В этом случае лечение должно быть прекращено.

Рекомендуется прекратить лечение при развитии рецидива эндометриоза на фоне ЗГТ. При подозрении на наличие пролактиномы перед началом лечения следует исключить это заболевание. В случае выявления пролактиномы пациентка должна находиться под пристальным медицинским наблюдением (включая периодическую оценку концентрации пролактина).

В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Во время терапии препаратом Анжелик® Микро женщины со склонностью к возникновению хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце или УФ-излучения.

Следующие состояния/заболевания могут возникать или усугубляться на фоне ЗГТ, и женщины с этими состояниями/заболеваниями при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением врача: эпилепсия, доброкачественная опухоль молочной железы, бронхиальная астма, мигрень, порфирия, отосклероз, СКВ, малая хорея.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Доклинические данные по безопасности. Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее следует помнить, что половые гормоны могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Медицинское обследование и консультирование. Перед началом или возобновлением приема препарата Анжелик® Микро следует подробно ознакомиться с историей болезни пациентки и провести общемедицинское и гинекологическое обследование. Частота и характер таких обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки (но не реже чем 1 раз в 6 мес) и включать измерение АД, оценку состояния молочных желез, органов брюшной полости и тазовых органов, включая цитологическое исследование эпителия шейки матки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не выявлено.

Анжелик Микро при климаксе: отзывы врачей и женщин

Климакс — это естественной процесс угасания репродуктивной функции, который наступает после 45 лет. Обусловлен он тем, что в организме сокращается выработка определенных гормонов, а это сказывается на работе всех органов и нередко проявляется неприятной симптоматикой. Ранние признаки проявляются на фоне психосоматики, но в большинстве случаев — это последствия дисбаланса гормонов. В таком случае специалисты назначают антиклимактерические средства: растительные и синтетические; гормональные и гомеопатические. На современном фармацевтическом рынке таковых насчитываются сотни, но не все они достаточно эффективны. Наибольшей результативностью славится гормонозамещающая терапия (ЗГТ), и Анжелик Микро относится к средствам данной терапии. В данной статье изложены отзывы о препарате Анжелик Микро и особенности его использования при климаксе.

Особенности и показания к применению

Многолетний опыт медицины показал, что самым эффективным средством в облегчении климактерия является ЗГТ. Период прекращения детородной функции характеризуется нарушением гормонального баланса: одни гормоны оказываются в дефиците, другие — в переизбытке. Чтобы выровнять этот дисбаланс, специалисты назначают гормональные препараты, в которых содержатся недостающие гормоны. Т. е. когда организм самостоятельно не может выработать эстроген, его вводят в организм искусственно в виде синтетических гормонов, которые моделируют его действие и влияние на организм.

Препарат Анжелик Микро часто используется в гормонозаместительной терапии. В состав его входят синтетические гормоны, которые попадая в организм, превращаются в естественные гормональные вещества и выполняют их функции. Таким образом организм возвращается к своему привычному режиму работы. Это помогает устранить такие симптомы при менопаузе, как раздражительность, резкая смена настроения, апатия, стрессы, беспричинная грусть, повышенная утомляемость, приливы, обильная потливость, учащенное сердцебиение, скачки артериального давления и температуры тела, боли в различных участках тела, ломкость костей, заметное старение кожи и прочее. Также активные вещества средства помогают остановить дистрофию органов репродуктивной системы и стабилизировать менструальный цикл.

Состав и механизм действия

Основные составляющие

Основными активными веществами медикамента являются:

17 бета-эстрадиол

Составляющий, который является синтетическим аналогом человеческого эстрадиола, обеспечивает замещение этого гормона до, после и при менопаузе. Эстрадиол является самым влиятельным гормоном среди эстрогенов. Его активность связана с работой гипоталамуса, гипофиза, женских органов, костных тканей. Он отвечает за поддержание нужной концентрации инсулина и глюкозы в крови, за нормальную плотность стенок сосудов и корректную работу стенок сердечной мышцы. Благодаря ему показатели минеральной плотности костной ткани остаются в норме.

Специалисты утверждают, что длительное применение таблеток Анжелик при климаксе заметно приводит в норму состояние костей и помогает избежать переломов, а также предотвратить остеопороз. Вещество помогает восполнить истощившийся запас коллагена, что возвращает упругость кожным покровам и разглаживает морщины. Но исследования показали, что терапия одними лишь эстрогенами может развить при климаксе аденомиоз и как следствие — вызвать развитие новообразований в эндометрии. Именно по этой причине средство включает в свою комбинацию прогестагеноподобные вещества.

Дроспиренон

Синтетический гормон, проявляющий подобное прогестеронам действие, производный от спиронолактона. Проявляет гестагенные, антиминералокортикоидные, антигонадотропные и антиандрогенные функции. Он отвечает за нормализацию артериального давления за счет выведения излишков натрия и воды, что также провоцирует отечность, дискомфорт молочных желез. Также вещество обладает антиандрогенными свойствами, что помогает избежать облысения и увеличения веса.

Комбинация этих гормоноподобных веществ заметно снижает уровень содержания холестерина в крови. Уже после первого курса приема средства снижается риск образования опухолей эндометрия, а также рака толстой кишки.

Выведение из организма

Отмечается, что эстрадиол в полной мере абсорбируется, причем достаточно скоро. Метаболизируется в эстрон, эстриол и эстрон сульфат, происходит это в основном в печени, почках, кишечнике, скелетных мышцах и половых органах. Биодоступность составляет 5%, достигается уже спустя 28 часов после приема лекарства. Полная необходимая концентрация вещества в организме достигается после 5 дней приема. Выводится с помощью почек и кишечника.

Дроспиренон быстро абсорбируется в полной мере. Биодоступность составляет 75-85%. В большинстве своем метаболизируется и выводится через почки и кишечник. Наибольшая концентрация также проявляется спустя 5 дней приема.

Также в небольших дозах препарат Анжелик плюс содержит магний и железо, что также благотворно сказывается на купировании большинства симптомов климакса.

Вспомогательными веществами являются крахмал кукурузный и кукурузный прежелатинизированный, моногидрат лактозы, стеарат магния, повидон.

Формы выпуска и инструкция по применению Анжелик Микро

Лекарство выпускается в форме таблеток желтого цвета, которые имеют круглую форму, выпуклую с двух сторон. Имеют пленочную оболочку. Внутри таблетки имеют белый цвет.

Как принимать Анжелик при климаксе правильно? Перед применений препарата необходимо обратиться к специалисту и пройти комплексную диагностику для исключения ряда заболеваний, которые являются противопоказаниями для применения таблеток. Правильную дозировку средства также может определить лишь доктор, учитывая особенности вашего организма и течение климактерического периода.

Принимать лекарство можно сразу после окончания курса терапии другими гормональными веществами (опять же, с разрешения врача).

Упаковка содержит 28 таблеток. Инструкция предписывает прием их по 1 штуке в день в одинаковое время перорально, запивая водой. Пить таблетки можно независимо от употребления еды. Рекомендуется избегать пропуска лекарства. Если это произошло, нужно выпить его как можно скорее, но если прошло больше суток, то еще одну таблетку пить не стоит, так как это может спровоцировать обильное влагалищное кровотечение.

Противопоказания и побочные действия

Обратите внимание, что, как и все гормональные препараты, этот — имеет обширный ряд противопоказаний к применению. Сюда относится:

  • Индивидуальная непереносимость любого из компонентов средства.
  • Все виды опухолей молочной железы или подозрения на них.
  • Гормонозависимые опухоли или их симптомы.
  • Влагалищные кровотечения необычного характера и их неустановленные причины.
  • Все виды заболеваний или злокачественные опухоли печени.
  • Нарушения почечных функций, их заболевания, а также почечная и надпочечная недостаточность.
  • Стенокардия, тромбоэмболия, острый артериальный тромбоз или высокий риск этих заболеваний.
  • Венозная тромбоэмболия или тромбоз глубоких вен, предрасположенность к этим заболеваниям.
  • Гиперплазия, порфирия.
  • Непереносимость лактозы, врожденный или наследственный дефицит лактазы, галактозно-глюкозная мальабсорбция.
  • Беременность и период кормления.
  • Только после тщательной диагностики и с разрешения специалиста следует принимать медикамент при эндометриозе, миоме матки, сахарном диабете, заболеваниях желчного пузыря, гипокальциемии, бронхиальной астме, эпилепсии.

Следует исключить во время терапии курение и употребление спиртных напитков.

Побочные эффекты наблюдались лишь у 4% пациенток. Они могут выражаться в различных аллергических реакциях, влагалищных кровотечениях, болях в животе, отсутствии апетита, а также головными болями, головокружениями и мажущими влагалищными выделениями.

В случае самолечения и отсутствии исключения некоторых заболеваний и противопоказаний, это средство может вызвать венозные и артериальные тромботические осложнения, а также нежелательные опухоли.

Не рекомендуется совмещать препарат Анжелик при климаксе с другими гормональными медикаментами или принимать таблетки в качестве контрацептивов.

Передозировка может спровоцировать обильные маточные кровотечения, расстройства ЖКТ в виде рвоты, тошноты, метеоризма, диареи.

Аналоги

На данный момент существует масса зарубежных и отечественных антиклимактерических средств. Они различны по своему составу и форме выпуска. Кто-то является поклонником гомеопатии или фитогормонов, таких как Менопейс, Ременс, Климаксан. Другие же доверяют только гормональным средствам и ГЗТ, благодаря их максимальной эффективности и комплексности действия. Среди гормональных препаратов аналогом Анжелик Плюс по составу в части комбинации гормонов является лишь Фемостон. Однако первый пользуется большей популярностью из-за большей концентрации гормона в лекарстве, и как следствие — большей результативностью.

Отзывы врачей о Анжелик микро

Мнения медицинских специалистов о лекарстве Анжелик при климаксе разнятся. Одни категорически исключают гормонозаместительную терапию из-за ряда противопоказаний и наличию риска развития опухолей, иные твердо уверены в его эффективности.

Гинекологи отмечают, что не всегда удается вовремя выявить определенные заболевания, симптомы которых схожи с проявлениями климактерия на всех его стадиях. Да и гормональный фон с наступлением пременопаузы меняется настолько быстро, что за период обследования и назначения терапии клиническая картина может поменяться в корне, и назначенные препараты окажутся не только не эффективными, а могут даже навредить и спровоцировать развитие серьезных заболеваний и ухудшить самочувствия. Поэтому врачи, назначая, этот медикамент, учитывают и сопоставляют возможный риск с предполагаемой пользой.

Но те эксперты, которые все же выбрали гормональную терапию, полностью исключив противопоказания, в своих отзывах отмечают 95% успешных случаев в ее применении. Касательно применения данного средства, специалисты выделяют его на фоне других за счет максимальной эффективности.

Данное лекарство назначают также для поддержания организма в период искусственного климакса. Но в одном мнение врачи сходятся всегда: не следует использовать это средство в качестве контрацептивов.

Отзывы пациенток

Среди представительниц женского пола лекарство Анжелик при климаксе пользуется большой популярностью, поскольку подавляющее большинство тех, кто им воспользовались, почувствовали его положительный и эффективный результат. Пациентки, в первую очередь, отмечают нормализацию психоэмоционального состояния, что существенно улучшает качество жизни в этот период. Согласно отзывам о Анжелик у женщин, начавших его прием, пропадает раздражительность, апатия, сонливость, плохое настроение и климактерические неврозы, жизнь приобретает новые яркие краски, возвращается и даже увеличивается работоспособность.

Уменьшается количество, а чаще всего полностью пропадают мучительные приливы жара, которым на смену часто приходит озноб, дрожь или обильная потливость. После приема препарата у большинства женщин пропали головные, спинные боли, а также болезненные ощущения в органах таза. Перестали болеть суставы и пришел в норму опорно-двигательный аппарат.

Практически все представительницы прекрасного пола наслаждаются заметным омоложением кожи и уменьшением количества морщин, упругостью и эластичностью кожных покровов. Ко многим вернулось либидо, улучшилось качество половой жизни, исчезла сухость и раздражительность половых органов.

Можно с уверенностью говорить о том, что при отсутствии противопоказаний Анжелик Микро станет результативным и полезным средством в борьбе с проявлениями климакса и улучшит самочувствие в этот период.


Смотрите также