Феназепам по мнн


Феназепам (таблетки) рецепт на латыни

Rp.: Tab. Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepini 0.001 D.t.d.N 50 S. По 1 таб. на ночь
Общие сведения :

Действующее вещество : Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин ( Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine ) (МНН) Фармакологичсекая группа : Анксиолитики Форма рецепта: N 107-1/у Торговые названия:

  • Феназепам
  • Фензитат
  • Элзепам
  • Фенорелаксан
  • Транвезипам

Важно!

Применяется у пациентов с целью купирования тревожного состояния. Противопоказан при выраженной депрессии, миастении, тяжёлые поражение печени  и почек. Противопоказан при одновременном применении с алкоголем. Запрещен при беременности и лактации.

Рецепты на латыни

  • Адреналин (раствор)
  • Азитромицин (таблетки)
  • Актовегин ( раствор, таблетки)
  • Адаптол ( таблетки)
  • Аминазин ( раствор, драже)
  • Амиодарон (раствор, таблетки)
  • Амитриптилин ( таблетки) рецепт на латинском
  • Амоксициллин (таблетки) рецепт на латинском
  • Анальгин ( таблетки, раствор)
  • Анаприлин (таблетки, раствор)
  • Аскорбиновая кислота ( таблетки и раствор)
  • Атаракс (таблетки) рецепт на латинском
  • Атропин (капли)
  • Атропин (раствор)
  • Амоксиклав ( таблетки)
  • Аугментин ( таблетки) рецепт на латыни
  • Беллатаминал ( таблетки) рецепт и состав на латыни ( латинском)
  • Бромгексин (таблетки)
  • Верапамил ( таблетки, раствор) рецепт на латинском
  • Гепарин (раствор)
  • Глюкоза ( раствор)
  • Грандаксин ( таблетки) рецепт на латыни
  • Диазепам ( таблетки, раствор)
  • Диклофенак (таблетки)
  • Димедрол ( таблетки, раствор)
  • Дигоксин ( таблетки, раствор)
  • Доксициклин (таблетки) рецепт на латинском
  • Залдиар (таблетки) рецепт на латинском
  • Золпидем (таблетки) рецепт на латыни
  • Изадрин (таблетки)
  • Имован (таблетки) рецепт на латыни
  • Йод ( спиртовой раствор) рецепт на латыни
  • Карбамазепин (таблетки) рецепт на латинском
  • Кеторолак (таблетки, раствор)
  • Кларитромицин (таблетки) рецепт на латинском
  • Клозапин ( таблетки)
  • Клоназепам (таблетки) рецепт на латыни
  • Клофелин (таблетки) рецепт на латинском
  • Кордиамин (раствор, капли)
  • Кофеин (таблетки, раствор) рецепт на латыни
  • Мезатон (раствор) рецепт на латинском
  • Мексидол (таблетки, раствор)
  • Мелоксикам (таблетки, раствор) рецепт на латыни
  • Метоклопрамид (таблетки) рецепт на латинском
  • Метронидазол (таблетки, раствор) рецепт на латыни
  • Мирамистин (раствор) рецепт на латыни
  • Магнезия (раствор)
  • Нафтизин ( капли ) рецепт на латыни
  • Нитроглицерин (раствор) рецепт на латинском
  • Новокаин ( раствор) рецепт на латинском
  • Окситоцин ( раствор)
  • Омепразол ( капсулы) рецепт на латинском
  • Парацетамол (таблетки, раствор) рецепт на латыни
  • Пенталгин (таблетки) рецепт на латыни
  • Пенталгин Н (таблетки) рецепт на латыни
  • Платифиллин (раствор, таблетки, капли)
  • Пирацетам (раствор)
  • Прегабалин ( капсулы) рецепт на латыни
  • Преднизолон (раствор)
  • Преднизолон ( таблетки)
  • Прозерин (раствор) рецепт на латыни
  • Рингера (раствор)
  • Сальбутамол( аэрозоль) рецепт на латинском
  • Седал М ( таблетки)
  • Седуксен ( таблетки, раствор)
  • Спектрацеф (таблетки) рецепт на латыни
  • Сумамед (таблетки)
  • Тералиджен (таблетки) рецепт на латинском
  • Трамадол ( таблетки, раствор)
  • Хлорпротиксен (таблетки) рецепт на латыни
  • Цефтриаксон (раствор) рецепт на латыни
  • Ципролет рецепт на латинском
  • Ципрофлоксацин рецепт на латинском
  • Феназепам (таблетки)
  • Фенибут ( таблетки) рецепт
  • Фенобарбитал (таблетки) рецепт на латыни
  • Флемоксин Солютаб ( таблетки)
  • Флуоксетин ( таблетки, капсулы) рецепт на латинском
  • Фурацилин (таблетки)
  • Фуросемед ( таблетки, раствор)
  • Эуфиллин (раствор) рецепт на латыни
  • Эглонил ( таблетки) рецепт на латыни
  • Эналаприл ( таблетки, раствор) рецепт на латинском языке
  • Этиловый спирт ( раствор)
  • Эуфиллин (таблетки) рецепт на латинском

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine)

БромдигидрохлорфенилбензодиазепинBromdihydrochlorphenylbenzodiazepinum (род. Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepini)

7-Бром-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2H-1,4-бензодиазепин-2-он

C15h20BrClN2O51753-57-2

Белый или белый с кремоватым оттенком кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде и эфире, мало растворим в этаноле, трудно в хлороформе.

Фармакологическое действие - противосудорожное, анксиолитическое, миорелаксирующее, центральное, снотворное, седативное.

Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору, усиливает тормозное влияние ГАМК в ЦНС. Снижает возбудимость подкорковых структур головного мозга, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Уменьшает эмоциональное напряжение, ослабляет тревогу, страх, беспокойство. Подавляет распространение возбуждения, возникающего в эпилептогенных очагах в коре, таламусе и лимбических структурах мозга за счет усиления пресинаптического торможения (повышенная активность очага не снижается).

Хорошо всасывается из ЖКТ. Время достижения Сmax — 1–2 ч. Метаболизируется в печени. T1/2 — 6–10 ч. Экскретируется почками. Снижение функции печени и почек замедляет клиренс и приводит к кумуляции.

Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью и эмоциональной лабильностью; расстройства сна, навязчивые состояния, паническое расстройство, фобии, реактивный психоз; вегетативная лабильность, ипохондрически-сенестопатический синдром; судорожные припадки различной этиологии, височная и миоклоническая эпилепсия, эпилептический статус, ригидность мышц, тик, атетоз, гиперкинез; премедикация (в качестве компонента вводного наркоза); в составе комплексной терапии при абстинентном и токсикоманическом синдроме, шизофрении (фебрильная форма, повышенная чувствительность к антипсихотическим средствам); профилактика состояний страха и эмоционального напряжения.

Выраженная миастения, тяжелые поражения печени (цирроз, болезнь Боткина) и почек; отравление др. транквилизаторами, нейролептиками, снотворными, наркотическими средствами, алкоголем; беременность, кормление грудью.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, сонливость, мышечная слабость, нарушение памяти, концентрации внимания, координации движений, парадоксальное возбуждение, атаксия, мидриаз.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, диарея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: дизурия, дисменорея, снижение либидо, привыкание, лекарственная зависимость.

Усиливает (взаимно) действие нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, наркозных, анальгезирующих, противосудорожных средств, алкоголя.

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Специфический антагонист флумазенил (в/в 0,2 мг — при необходимости до 1 мг — на 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида), .

В качестве корректора, снимающего или снижающего некоторые побочные эффекты, возможно применение мезокарба. С осторожностью применять при органической церебральной недостаточности. Отмену следует проводить постепенно, путем снижения дозы, чтобы уменьшить риск синдрома отмены.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. На время лечения следует отказаться от приема алкоголя.

Перейти

ФЕНАЗЕПАМ - это... Что такое ФЕНАЗЕПАМ?

Феназепам

Действующее вещество

›› Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine)

Латинское название

Phenazepam

АТХ:

›› N05BX Прочие анксиолитики

Фармакологическая группа: Анксиолитики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство›› F29 Неорганический психоз неуточненный›› F40 Фобические тревожные расстройства›› F40.8 Другие фобические тревожные расстройства›› F41 Другие тревожные расстройства›› F45 Соматоформные расстройства›› F45.2 Ипохондрическое расстройство›› F48 Другие невротические расстройства›› F48.0 Неврастения›› F51.0 Бессонница неорганической этиологии›› F60.2 Диссоциальное расстройство личности›› F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности›› F95 Тики›› G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное›› G40 Эпилепсия›› G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]›› R25.8.0* Гиперкинез›› R45.0 Нервозность›› R45.4 Раздражительность и озлобление

Состав и форма выпуска

Таблетки1 табл.
феназепам 0,5 мг
 1 мг
 2,5 мг
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза); крахмал картофельный; коллидон 25 (поливидон); кальция стеарат; тальк 
в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в пачке картонной 2 или 5 упаковок или в контурной ячейковой упаковке 20 шт., в пачке картонной 1 или 2 упаковки; или в банках полимерных по 20 и 50 шт., в пачке картонной 1 банка; или в банках полимерных по 1000 шт. (для стационара).
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения1 мл
феназепам1 мг
вспомогательные вещества: ПВП низкомолекулярный медицинский; глицерин дистиллированный; натрий пиросернистокислый; твин-80; раствор натра едкого 0,1 М; вода для инъекций 
в ампулах по 1 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 2 упаковки, в комплекте с ножом ампульным.

Описание лекарственной формы

Таблетки: белого цвета плоскоцилиндрической формы, с фаской.Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Характеристика

Феназепам является производным бензодиазепина.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - анксиолитическое, снотворное, седативное, противосудорожное, миорелаксирующее.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, время достижения Cmax феназепама в крови oт 1 до 2 ч. Метаболизируется в печени, T1/2 из организма составляет от 6 до 18 ч (таблетки), от 6 до 10–18 ч (раствор для в/в и в/м введения), экскреция препарата в основном осуществляется через почки.

Фармакодинамика

Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием. Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно на уровне таламуса, гипоталамуса и лимбической системы. Усиливает ингибирующее действие ГАМК, являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.Механизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга и торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Показания

невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;реактивные психозы, ипохондрически-сенестопатический синдром (в т.ч. резистентные к действию других транквилизаторов), вегетативные дисфункции и расстройства сна;профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;височная и миоклоническая эпилепсия;

в неврологической практике: гиперкинезы, тики, ригидность мышц, вегетативная лабильность.

Противопоказания

гиперчувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепинам);кома;шок;миастения;закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности);острая дыхательная недостаточность;беременность (особенно I триместр);период грудного вскармливания;возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

С осторожностью:

печеночная и/или почечная недостаточность;церебральная и спинальная атаксия;гиперкинез;склонность к злоупотреблению психотропными препаратами;органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции);гипопротеинемия;пожилой возраст;

депрессия (см. «Особые указания»).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности применяют только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может привести к возникновению физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Использование препарата непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), дистонические экстрапирамидные реакции, астения, миастения, дизартрия; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, cтpax, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.Влияние на плод: тератогенностъ (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых во время беременности принимали препарат.Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.Местные реакции (р-р для в/в и в/м введения): флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Взаимодействие

Феназепам совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия. Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Может повышать токсичность зидовудина. Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов феназепама. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность феназепама. Гипотензивные средства при одновременном применении с феназепамом могут усиливать выраженность снижения АД. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Передозировка

Симптомы: усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксирующего действия феназепама рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0,1% раствора 2–3 раза в день). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) — в/в (на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% растворе натрия хлорида) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости до дозы 1 мг).

Способ применения и дозы

Таблетки, внутрь. Разовая доза — 0,5–1 мг, при нарушениях сна — 0,25–0,5 мг за 20–30 мин до сна.Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза — 0,5–1 мг 2–3 раза в день. Через 2–4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4–6 мг/сут, утренняя и дневная — 0,5–1 мг, на ночь — 2,5 мг. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро увеличивая дозу до получения терапевтического эффекта.При лечении эпилепсии — 2–10 мг/сут.Для лечения алкогольной абстиненции — 2,5–5 мг/сут.В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом — по 2–3 мг 1 или 2 раза в день.Средняя суточная доза — 1,5–5 мг, разделенная на 3 или 2 приема, обычно по 0,5–1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. Максимальная суточная доза — 10 мг.Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения феназепама, как и других бензодиазепинов — 2 нед. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: в/м или в/в (струйно или капельно). Разовая доза — обычно 0,5–1 мг, а при нарушениях сна — 0,5–1 мг перед сном.

Для купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях: в/м или в/в, начальная доза — 0,5–1 мг (0,5–1 мл 0,1% раствора), средняя суточная — 3–5 мг (3–5 мл 0,1% раствора), в тяжелых случаях — до 7–9 мг.При эпилептическом статусе и серийных эпилептических припадках: в/м или в/в, начиная с дозы 0,5 мг.Для лечения алкогольной абстиненции: в/м или в/в в дозе 2,5–5 мг/сут.В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом: в/м — по 0,5 мг 1 или 2 раза в день.Для предоперационной подготовки: в/в медленно вводят 3–4 мг (3–4 мл 0,1% раствора).Средняя суточная доза — 1,5–5 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг.После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.

Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама, как и других бензодиазепинов — 2 нед. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3–4 нед. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Особые указания

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении феназепама при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и печеночными ферментами.Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема феназепама побочные эффекты исчезают.Подобно другим бензодиазепинам, феназепам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены, особенно после длительного приема (более 8–12 нед).Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения феназепамом не рекомендуется.

Феназепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Срок годности

3 года

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

* * *

ФЕНАЗЕПАМ ( Phenazepamum ). 7-Бром-5-(орто-хлорфенил)-2,3-дигидро-1Н-1,4-бензодиазепин-2-он. Синоним: Fenazepam . Белый или белый с кремоватым оттенком кристаллический порошок. Нерастворим в воде, мало растворим в спирте. Феназепам является отечественным высокоактивным транквилизатором. По силе транквилизирующего и анксиолитического действия превосходит другие транквилизаторы; оказывает также выраженное противосудорожное, миорелаксантное и снотворное действие. При применении вместе со снотворными и наркотическими средствами происходит взаимное усиление влияния на ЦНС. Феназепам назначают при различных невротических, неврозоподобных, психопатических и психопатоподобных состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью. Препарат эффективен при навязчивости, фобии, ипохондрических синдромах (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), показан также при психогенных психозах, панических реакциях и др., так как снимает состояние тревоги и страха. Феназепам по силе седативного и главным образом противотревожного действия не уступает некоторым нейролептикам. Феназепам применяют также для купирования алкогольной абстиненции. Кроме того, назначают как противосудорожное и снотворное средство. По силе снотворного действия приближается к нитразепаму. Может также применяться для премедикации при подготовке к хирургическим операциям. Назначают феназепам внутрь в виде таблеток. В амбулаторных условиях назначают взрослым по 0,00025 - 0,0005 г (0,25 - 0,5 мг) 2 - 3 раза в день. В условиях стационара суточная доза может быть увеличена до 0,003 - 0,005 г (3 - 5 мг); при лечении эпилепсии суточная доза составляет от 0,002 до 0,01 г (2 - 10 мг). Для купирования алкогольной абстиненции назначают по 0,0025 - 0,005 г (2,5 - 5 мг) в день. При расстройствах сна принимают по 0,00025 - 0,001 г (0,25 - 1 мг) за 20 - 30 мин до сна. Иногда дозу увеличивают до 0,0025 г (2,5 мг). Максимальная суточная доза не должна превышать 0,01 г. Возможные побочные явления и противопоказания такие же, как для хлозепида и сибазона. Следует учитывать, что в связи с высокой активностью феназепама чаще могут наблюдаться атаксия, сонливость, мышечная слабость, головокружение [в качестве корректора, уменьшающего или снижающего побочное действие феназепама (и других производных бензодиазепина) может быть использован Сиднокарб (см. Сиднокарб)]. Форма выпуска: таблетки белого цвета по 0,0005 и 0,001 г (0,5 и 1 мг) в упаковке по 50 штук и по 0,0025 г (2,5 мг) в упаковке по 20 штук. Хранение: список Б. В сухом, прохладном, защищенном от света месте.

Словарь медицинских препаратов. 2005.

Феназепам

Таблетки, диспергируемые в полости рта 1 табл.
активное вещество:  
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 0,25/0,5/1 мг
вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин); перлитол флэш (маннитол и крахмал кукурузный); магния стеарат  

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской c двух сторон (для дозировок 0,25 и 0,5 мг), с фаской с двух сторон и риской с одной стороны (для дозировки 1 мг).

Фармакологическое действие — снотворное, анксиолитическое.

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Усиливает ингибирующее действие ГАМК на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревога, страх).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимает возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

После приема внутрь бромдигидрохлорфенилбензодиазепин хорошо всасывается в ЖКТ, Tmax в плазме крови 1–2 ч. Метаболизируется в печени. T1/2 бромдигидрохлорфенилбензодиазепина от 6 до 18 ч. Выводится бромдигидрохлорфенилбензодиазепин в основном почками в виде метаболитов.

купирование приступов тревоги, ажитации, страха (включая панические атаки, и другие состояния, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью);

невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, реактивные психозы, вегетативные дисфункции, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т.ч. резистентные к действию других транквилизаторов);

расстройства сна;

профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;

в качестве вспомогательного средства для лечения пациентов с височной и миоклонической эпилепсией;

повышенный мышечный тонус, гиперкинезы и тики, ригидность мышц при поражении ЦНС;

в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.

гиперчувствительность к действующему веществу и другим бензодиазепинам или вспомогательным веществам;

кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами;

тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности);

острая дыхательная недостаточность;

тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности);

беременность (особенно I триместр);

период грудного вскармливания;

детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность Феназепама® не определены).

C осторожностью: печеночная недостаточность и/или недостаточность функции почек; церебральная и спинальная атаксия; лекарственная зависимость в анамнезе; склонность к злоупотреблению психоактивными ЛС; гиперкинезы; органические заболевания головного мозга; психоз (возможны парадоксальные реакции); депрессия; гипопротеинемия; ночное апноэ (установленное или предполагаемое); пожилой возраст.

Применение Феназепама® при беременности противопоказано. Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром вялого ребенка).

Применение Феназепама® в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны крови или лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания, головная боль, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией), парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Нарушения психики: эйфория, депрессия, подавленность настроения, привыкание, лекарственная зависимость.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения (диплопия).

Со стороны сердца и сосудов: снижение АД, тахикардия.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени, повышение активности АЛТ, АСТ и ЩФ, желтуха.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Со стороны половых органов и молочной железы: снижение или повышение либидо, дисменорея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд.

Общие расстройства: снижение массы тела.

При резком снижении дозы или прекращении приема: синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, острый психоз).

При одновременном применении Феназепам® снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Феназепам® может повышать токсичность зидовудина. Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Феназепам® повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с гипотензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.

Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку принимают сразу же после ее извлечения из упаковки, ее следует держать на языке до полного растворения и затем проглотить, не запивая жидкостью.

При выраженной ажитации, страхе, приступах тревоги по типу панической атаки (в т.ч. сердцебиение, страх, усиленное потоотделение) прием препарата начинают с дозы 1–2 мг, повторяя при необходимости каждые 1,5 ч по 1 мг до полного купирования симптомов.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза — 0,5–1 мг 2–3 раза в сутки. Через 2–4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4–6 мг/сут.

При нарушениях сна — 0,25–0,5 мг за 20–30 мин до сна.

При лечении эпилепсии — 2–10 мг/сут.

При повышенном мышечном тонусе, гиперкинезах и тиках, ригидности мышц при поражении ЦНС препарат назначают по 2–3 мг 1–2 раза в сутки.

Для лечения алкогольной абстиненции — внутрь, по 2–5 мг/сут.

Разовая доза обычно составляет 0,5–1 мг. Средняя суточная доза — 1,5–5 мг, ее разделяют на 2–3 приема, обычно по 0,5–1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. Максимальная суточная доза — 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама® составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене Феназепама® дозу уменьшают постепенно.

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечно-сосудистой и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен.

Специфический антагонист: флумазенил (в условиях стационара) — в/в 0,2 мг (при необходимости до 1 мг) на 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида.

При применении таблетки диспергируемые следует брать только сухими руками.

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные ЛС, наблюдается терапевтический ответ на применение Феназепама® в более низких дозах по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном (более 2 нед) приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8–12 нед).

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата при депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, диспергируемые в полости рта, 0,25; 0,5 и 1 мг. По 7 или 14 табл. в контурной ячейковой упаковке, по 10 табл. в контурной ячейковой упаковке с перфорацией из пленки ПВХ/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3 или 5 контурных упаковок помещают в пачку из картона.

АО «Валента Фарм». 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Организация, принимающая претензии потребителей. АО «Валента Фарм».

При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Феназепам

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко - острый психоз).

Феназепам

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко - острый психоз).


Смотрите также