Фрагмин при беременности


Фрагмин - инструкция по применению при беременности: состав, аналоги, для чего назначают и как колоть в живот

Фрагмин — это лекарственный препарат для подкожных и внутримышечных инъекций, оказывающий прямое действие на свертывающую систему крови. Лечебное воздействие лекарства проявляется в виде фибринолитического и иммунодепрессивного эффекта. Фрагмин принадлежит к категории прямых антикоагулянтов.

Состав препарата

Медикамент производится в разных дозировках, и с учетом этого различается количество активного компонента в одной ампуле. Активным компонентом выступает далтепарин натрия, дополнительными — хлорид и гидроксид натрия, хлористоводородная кислота, очищенная вода.

Показания

Беременным женщинам и другим категориям пациентов раствор Фрагмин прописывают в качестве лечебного или профилактического препарата при таких заболеваниях и нарушениях:

  • венозные тромбоэмболические осложнения у пациентов с раковыми заболеваниями;
  • инфаркт миокарда мелкоочаговый (без возникновения аномального зубца Q), нестабильная стенокардия;
  • тромбоз глубоких вен (терапия);
  • венозная тромбоэмболия, онкология, ожирение;
  • тромбоз глубоких вен (напр., воротной);
  • легочная тромбоэмболия;
  • острая почечная недостаточность (медикамент применяют при процедурах гемофильтрации, гемодиализа).
Для чего назначают препарат

Инъекции назначают пожилым людям в профилактических целях, когда есть риск тромбозов.

В предоперационный и послеоперационный период больным назначают лекарство Фрагмин в целях профилактики образования тромбов. Препарат применяют как профилактическое средство, если у больного имеется риск развития проксимального тромбоза глубоких вен, главным образом, при острых инфекциях, дыхательной и застойной сердечной недостаточности.

Это интересно! Как колоть Клексан 0.4: инструкция по применению

Побочные эффекты

Нежелательные реакции на Фрагмин в инъекциях отмечаются примерно у 3% пациентов. Наиболее часто встречаются такие:

  • постинъекционые гематомы, уплотнения, синяки;
  • болезненность в месте укола;
  • повышение уровня печеночных ферментов;
  • кровотечения;
  • снижение количества тромбоцитов (легкая форма тромбоцитопении).

Если есть подозрение на любую из реакций, нужно прекратить введение.

Показания к назначению препарата

Перечень побочных реакций на Фрагмин, которые отмечаются сравнительно редко:

  • кровотечение в месте укола;
  • сосудистые бляшки;
  • некроз кожных покровов;
  • аллопеция;
  • аллергические проявления (сыпь, жжение, зуд);
  • анафилактический шок;
  • метаболический ацидоз.

У некоторых больных развиваются опасные состояния:

  • искажение лабораторных показателей анализов крови, мочи;
  • ложные результаты тестов на глюкозу, холестерол, а также результаты бромсульфалеиновой пробы;
  • эпидуральная гематома;
  • спинальная гематома;
  • нарушение калий-магниевого гомеостаза.

Высокий риск связан с повышением уровня выработки собственного тироксина выше нормальных значений.

Также в медицинской практике есть случаи развития таких состояний:

  • генитальное или уретральное кровотечение;
  • вазоспазм;
  • внутричерепное кровотечение;
  • пурпура;
  • мигрень, боль в висках;
  • тошнота, рвота;
  • одышка, заложенность носа;
  • бронхиальный спазм;
  • брадикардия;
  • тромбоз искусственного сердечного клапана;
  • петехия;
  • тяжелая степень идиопатической тромбоцитопении.
Внимание! Серьезную опасность представляет кровотечение, так как оно может закончиться летальным исходом.При неправильном приеме лекарства, может развиться остеопароз

Если колоть Фрагмин длительное время без перерыва, может развиться остеопороз.

Противопоказания и ограничения

Не рекомендуется делать инъекции, если у больного наблюдаются клинически значимые кровотечения или есть проблемы со свертываемостью крови. Тем, у кого присутствует генетическая предрасположенность, данное фармакологическое средство назначают после тщательного обследования.

Это интересно!  Как принимать таблетки Детралекс: инструкция по применению

Уколы противопоказаны людям, у которых отмечены одно или несколько нарушений, заболеваний или состояний:

  • иммунная тромбоцитопения (в анамнезе в том числе), если она развилась вследствие лечения гепарином;
  • постоперационный период, если хирургическая операция касалась ЦНС, органов слуха, зрения;
  • чувствительность к отдельным компонентам или их непереносимость, а также аллергия на другие низкомолекулярные гепарины;
  • септический эндокардит.

Высокие дозировки препарата противопоказаны, если больной недавно перенес операцию, или у него имеются тяжелые заболевания почек, печени.

С осторожностью уколы назначают людям, страдающим ретинопатией. Также медикамент не рекомендован, если больному предстоит люмбальная пункция, спинальная или эпидуральная анестезия.

В период вынашивания плода Фрагмин или его аналоги в виде инъекций назначают довольно часто. В медицинской практике не выявлено нежелательного влияния на здоровье матери, плода или новорожденного.

Но нельзя исключать вероятность побочных реакций. До того как колоть препарат, врач сопоставляет предполагаемую пользу от препарата и возможный риск для пациентки.

Передозировка

Типичные осложнения при передозировке: уретральное, генитальное, кожное или желудочно-кишечное кровотечение. При первых признаках введение препарата прекращают. Больному вводят протамина сульфат — специфический антагонист гепарина. На то, чтобы нейтрализовать 80-120 ЕД гепарина в крови, требуется 1 мл протамина сульфата.

Особые указания

Анти-Ха активность препарата гепарина (как низкомолекулярного, так и нефракционированного) в плазме крови пациента определяют с применением хромогенного субстрата. Другие методы для пациентов, которым назначен Фрагмин, не подходят.

Это интересно! От чего помогает Гель Троксевазин: инструкция по применению

Клиническая медицина не располагает информацией об использовании препарата для лечения людей с тромбоэмболией легочной артерии, перенесших шок, имеющих пониженное артериальное давление или нарушения кровообращения. Остальные нюансы, касающиеся медикамента Фрагмин, инструкция по применению раскрывает очень подробно.

Фрагмин или Клексан

Клексан — препарат нового поколения, он усовершенствованный по сравнению с Фрагмином. Однако не все гинекологи назначают его охотно, так как это лекарство для инъекций не изучено до конца.

Во многих случаях трудно спрогнозировать возможные побочные эффекты. Относительно противопоказаний тоже нет ясности: не все из них выявлены. Медицинские специалисты не хотят брать на себя ответственность за осложнения, которые могут возникнуть, особенно у беременных.

При любых сомнениях врачи делают выбор в пользу Фрагмина, так как его безопасность и эффективность подтверждены практикой. Тем более, что у беременных могут быть осложнения, вызванные другими причинами, и если к ним добавятся проблемы, спровоцированные введением медикамента, будет трудно понять, от чего нужно лечить пациентку.

Если у пациентки есть проблемы с почками, гематолог с большой вероятностью порекомендует колоть Фрагмин. Бывает так, что оставляет выбор между этими двумя препаратами на усмотрение пациентки. Это нормально, так как оба препарата похожи по производимому эффекту.

Фрагмин: инструкция по применению

Как колоть медикамент в живот, должен показать гинеколог. С первого раза самостоятельно сделать укол не получится, нужно набраться терпения. Инъекцию делают так: захватывают складку кожи на животе, отступив 2-3 см влево, вправо или вниз от пупка, и вводят лекарство. Иглу необходимо держать под углом 45 градусов, но некоторые медсестры делают инъекцию, располагая складку кожи и иглу вертикально. Так укол получается более болезненным. Если есть хоть малейшая возможность воспользоваться помощью специалиста, который сможет сделать инъекцию правильно, не нужно рисковать своим здоровьем. Но бывает так, что врач в отъезде или в отпуске, а других нет, тогда выбора не остается.

Не у всех получается вводить самостоятельно вводить препарат Фрагмин при беременности, когда взять складку кожи, чтобы сделать укол в живот, практически невозможно.

Это интересно! Для чего назначают Ксантинола Никотинат: инструкция по применению таблеток и уколов

Женщины дают друг другу рекомендации по поводу того, как действовать в этом случае, но все они сводятся к одному: будет больно и сложно, надо просто потерпеть.

В противном случае из-за ошибки применения препарата могут развиться осложнений, и если помощь не будет оказана вовремя, есть риск потерять ребенка.

Важно! Женщине, не имеющей соответствующих навыков, лучше лечь в стационар и находиться под присмотром медиков, которые и будут делать инъекции.

Аналоги

Помимо Клексана, есть несколько медикаментов, которые часто назначаются по тем же показаниям, что и Фрагмин в ампулах. Самые популярные:

  • Вессел Дуэ Ф — препарат с антитромбическим, антикоагулянтным, профибринолитическим и ангиопротекторным эффектом;
  • Гепарин — медикамент выпускается в форме геля и раствора для инъекций, замедляет синтез фибрина;
  • Фраксипарин — препарат на основе надропарина кальция с антитромбическим и антикоагулянтным действием;
  • Цибор — медикамент в виде раствора для подкожных инъекций, низкомолекулярный гепарин с антикоагулянтным действием.
Важно! У всех аналогов Фрагмина есть противопоказания и возможные осложнения, поэтому самостоятельно заменять одно средство другим категорически недопустимо.Имеются и аналоги препарата

Вот еще несколько идентичных средств:

  • Атенатив — медикамент из группы ко-факторов гепарина, лиофилизированный порошок или рыхлая масса для приготовления раствора для внутривенного введения;
  • Фленокс — медикамент с антитромбическим эффектом для подкожных инъекций, содержащий эноксапарин натрия и вспомогательные компоненты;
  • Гизенде — раствор желтоватого оттенка или не имеющий окраски для внутривенных инъекций с антитромбическим эффектом;
  • Эноксапарин (Enoxaparin sodium) — препарат для подкожных инъекций, обладающий выраженной анти-Ха активностью.

Видео: Как правильно колоть укол в живот

Данные о лекарственных средствах предоставлены в ознакомительных целях и не должны служить руководством к самолечению. Назначать инъекции должен практикующий специалист.

medikamenty.guru

Фрагмин

Фрагмин (международное название – Далтепарин натрия) относится к группе прямых антикоагулянтов, которые оказывают фибринолитическое и иммунодепрессивное действие. Препарат обладает противосвертывающим эффектом и предназначен для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – далтепарин натрия 25-50 мг.

Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, соляная кислота, гидроксид натрия, очищенная вода.

Фрагмин выпускается в виде раствора для внутривенных инъекций в ампулах по 1 мл, размещенных в картонной упаковке по 10 шт.

Фармакологическое действие Фрагмина

Фрагмин активно влияет на свертываемость крови. Препарат создан на основе низкомолекулярного концентрата гепарина с добавлением частиц слизистой оболочки тонкой кишки свиньи, а в качестве дополнительного очищения была применена ионная хроматография.

По инструкции Фрагмина лечебный эффект достигается в течение 3-4 часов после приема препарата. Биодоступность составляет около 90%. Фрагмин выводится из организма почками с мочой.

Курс лечения препаратом с осторожностью назначается пациентам с тяжелыми заболеваниями органов ЖКТ, печеночной и почечной недостаточностью, так как Фрагмин повышает риск возникновения внутренних кровотечений. Также лекарственный препарат повышает риск появления спинальной гематомы при одновременном приеме с другими антикоагулянтами и препаратами с содержанием гепарина.

У пациентов с тромбоэмболией при высоких дозах Фрагмина может произойти резкое снижение артериального давления и возникнуть шоковое состояние.

Показания к применению

Фрагмин назначается для профилактики свертываемости крови и тромбообразования при проведении хирургических операций.

Препарат эффективен в составе комплексной терапии для лечения тромбоза вен, стенокардии, тромбоэмболии и инфаркта миокарда.

Инструкция по применению Фрагмина

По инструкции Фрагмин следует вводить по 200 МЕ 1-2 раза в сутки или по 100 МЕ 2-3 раза в сутки. В амбулаторных условиях, как и в стационаре, точная дозировка препарата определяется лечащим врачом по показаниям пациента.

В период лечения препаратом необходимо проводить регулярный мониторинг свертываемости крови. Для пациентов с серьезными нарушениями кровообращения назначается предварительная терапия непрямыми коагулянтами, а затем к комбинированной терапии добавляется Фрагмин.

Пациентам с повышенным риском внутренних кровотечений назначается по 5-10 МЕ раствора Фрагмина внутривенно 1 раз в сутки. Препарат вводят постепенно в течение нескольких минут.

За сутки перед проведением хирургического вмешательства Фрагмин вводят по 5000 МЕ 1 раз и в такой же дозировке в течение 5 дней после операции.

Раствор Фрагмина после ортопедических операций необходимо вводить в течение 3-4 недель по 5000 МЕ 1 раз в сутки.

Противопоказания

Фрагмин противопоказан при гиперчувствительности и индивидуальной непереносимости компонентов препарата, иммунной тромбоцитопении, внутренних кровотечениях, тяжелых заболеваниях органов ЖКТ, эндокардите, заболеваниях центральной нервной системы, нарушениях зрения и слуха.

Не следует назначать Фрагмин при беременности и в период грудного вскармливания. Препарат повышает риск неправильного развития плода, а в период лактации оказывает негативное воздействие на материнское молоко.

В редких случаях, Фрагмин при беременности может назначаться лечащим врачом, если эффективность лечения превышает риск побочных реакций.

С осторожностью препарат назначают при почечной и печеночной недостаточности, нарушениях функционирования головного мозга и в пожилом возрасте.

Побочные действия Фрагмина

Фрагмин может вызывать внутренние кровотечения, тромбоцитопению, спинальную гематому, анафилактические реакции, некроз кожи.

При длительном приеме препарата могут появиться аллергические реакции – крапивница, зуд, кожная сыпь, отек Квинке, дерматит.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

www.neboleem.net

Фрагмин

Фрагмин выпускают в различных дозировках:

  • в ампуле 0,2 мл 2500 МЕ или 5000 МЕ далтепарина натрия + вода, гидроксид натрия, соляная кислота, хлорид натрия;
  • в ампуле 0,3 мл 7500 МЕ действующего вещества + хлорид натрия и вода очищенная;
  • в ампуле 0,4 мл 10000 МЕ далтепарина натрия + вода и хлорид натрия;
  • в ампуле, емкостью 0,5 мл содержится 12500 МЕ активного компонента + вспомогательные элементы;
  • в 0,6 мл р-ра находится 15000 МЕ действующего вещества + хлорид натрия и вода;
  • на 0,75 мл препарата приходится 18000 МЕ + дополнительные ингредиенты;
  • 1 мл средства содержит 10000МЕ далтепарина натрия + вода и хлорид натрия.

Форма выпуска

Раствор прозрачный бесцветный или имеет слабый желтый оттенок, продается в ампулах или одноразовых шприцах, различной емкости (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 мл), в блистерах по 5 штук, в картонной пачке один блистер.

Фармакологическое действие

Антикоагулянт.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество препарата – это низкомолекулярный гепарин, полученный путем контролируемой деполимеризации с применением азотистой кислоты гепарина натрия из слизистой тонкого кишечника свиней. Компонент также подвергается дополнительной очистке с помощью ионообменной хроматографии.

Далтепарин натрия представляет собой сульфатированные полисахаридные цепочки, средняя молекулярная масса которых 5000 дальтон, со степенью сульфатирования 2-2,5 на сахарид.

Лекарство обладает выраженной антитромботической активностью. Вещество способно усиливать процессы ингибирования Ха-фактора и тромбина вследствие процессов связывания антитромбина. Препарат оказывается слабое влияние на процесс адгезии тромбоцитов и на первичный гемостаз.

Эффективность и безопасность данного препарата была подтверждена множественными клиническими исследованиями.

После внутривенного и подкожного введения лекарство выводится в течение 120 или 240 минут. Биологическая доступность после подкожного введения – порядка 88%. Фармакокинетические показатели не зависят от дозировки. У лиц, страдающих от уринемии, период полувыведения удлиняется. Лекарство выводится с почками.

У пациентов, находящихся на гемодиализе дальтепарин может накапливаться в организме.

Новорожденным в возрасте 2-3 месяца или если их вес менее 5 мг требуется увеличение дозировки лекарства на один килограмм массы тела.

Показания к применению

Препарат используют:

  • при тромбозе глубоких вен (лечение);
  • для профилактики тромбозов перед операциями и в послеоперационный период;
  • при венозной тромбоэмболии с тромбозом глубоких вен и (или) легочной эмболии;
  • в качестве профилактического средства праксимального тромбоза глубоких вен, если пациент находится на постельном режиме, у него имеется застойная сердечная, дыхательная недостаточность или острые инфекции;
  • для профилактики тромбозов у лиц после 75 лет, при ожирении, раке, венозной тромбоэмболии;
  • при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда без зубца Q в сочетании с аспирином;
  • в качестве профилактического средства при рецидивирующих венозных тромбоэмболических процессах у больных раком;
  • при проведении гемодиализа, гемофильтрации у больных острой почечной недостаточностью.

Противопоказания

Фрагмин не рекомендуется к применению:

  • при иммунной тромбоцитопении, вызванной гепарином, в том числе в анамнезе и при подозрении на данное заболевание;
  • после недавно перенесенных травм или операций на центральной нервной системе, глазах, ушах;
  • при клинически значимых кровотечениях;
  • если у пациента имеются выраженные нарушения со стороны системы, свертывающей кровь;
  • больным септическим эндокардитом;
  • при аллергии на компоненты средства или прочие низкомолекулярные гепарины.

Препарат нельзя назначать в высокой дозировке:

  • если планируется проведение эпидуральной или спинальной анестезии или люмбальной пункции;
  • при неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • сразу после операции;
  • при диабетической или гипертонической ретинопатии;
  • пациентам, больным тромбоцитопенией;
  • при тяжелых заболеваниях печени и почек.

Побочные эффекты

Около 3% пациентов, которые принимали препарат для профилактики различных заболеваний, сталкивались с побочными реакциями.

Наиболее часто проявлялись:

  • тромбоцитопения в легкой форме (носит обратимый характер), кровотечения;
  • повышение активности ферментов печени;
  • болезненные ощущение в месте инъекции, образование подкожной гематомы.

Редко и очень наблюдались:

  • метаболический ацидоз;
  • анафилактический шок, зуд и крапивница, аллергические реакции;
  • алопеция и некроз кожи;
  • склероз в месте введения препарата, покраснение, изменение цвета кожи;
  • кровотечение в месте, где производилась инъекция.

Описаны случаи развития:

  • спинальной или эпидуральной гематомы;
  • повышение уровня тироксина, обратная задержка калия;
  • ложные результаты анализов на холестерол, глюкозу, бромсульфалеиновый тест;
  • кровотечения из уретры или гениталий;
  • пурпура, петехия;
  • брадикардия, вазоспазм;
  • тромбоз искусственного клапана в сердце;
  • внутричерепные кровотечения;
  • анафилактический шок, тошнота, головная боль, рвота, насморк, отдышка, бронхоспазм;
  • тяжелая тромбоцитопения, инициированная приемом лекарства.

Есть сообщения о случаях развития тяжелых кровотечений, иногда с летальных исходом.

Длительное применение лекарства увеличивает риск развития остеопороза.

Инструкция на Фрагмин (Способ и дозировка)

Лекарство нельзя вводить в мышцу.

Препарат в предварительно приготовленных шприцах вводят подкожно. В ампулах – внутривенно.

Инструкция по применению Фрагмина

При лечении острого тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии лекарство вводят подкожно, 1-2 раза в день. Параллельно рекомендуется назначить непрямые антикоагулянты (антагонисты витамина К). Курс лечения – не менее 5 дней или по достижению нормального ПТИ.

При введении средства один раз в день используют дозировку 200 МЕ на кг веса пациента. Ввод препарата осуществляется подкожно.

При выборе двухразового введения используют 100 МЕ на кг веса, подкожно.

Если лекарство используют для профилактики свертывания крови в процессе гемофильтрации или диализа, то средство вводят внутривенно.

При умеренной почечной недостаточности или низким риском развития кровотечения необходимо скорректировать дозировку средства. Рекомендуемый уровень активности анти-Ха составляет 0,5-1 МЕ на мл.

Если процедура длиться менее 4 часов, то лекарство вводят внутривенно, струйно, 30-40 МЕ на кг веса, а затем еще 10-15 МЕ на кг в час капельно (или струйно еще 5 МЕ).

Если гемодиализ или гемофильтрация производится более 4 часов, то средство вводят струйно внутривенно 30-40 МЕ на кг веса, и еще 10-15 МЕ на кг в час капельно.

При острой почечной недостаточности, у лиц с высоким риском возникновения кровотечения вводят струйно, внутривенно 5-10 МЕ на кг массы тела, затем еще 4-5 МЕ на кг веса в час, капельно. Желательно, чтобы уровень анти-Ха был не более 0,2-0,4 МЕ на мл.

Для профилактики образования тромбов при операциях средство вводят подкожно. Максимальное содержание препарата в крови – 0,1-0,4 МЕ в 1 мл.

Перед проведением оперативных вмешательств и при риске развития тромбоэмболии подкожно вводят 2500 МЕ за 120 минут до операции и по 2500 МЕ в день каждое утро в течение 5-7 дней.

Если больной находится на постельном режиме, в качестве профилактики тромбозов назначают подкожно по 5000 МЕ 1 раз в день в течение 12-14 суток или более.

Лицам, у которых имеются злокачественные новообразования или же повышен риск образования тромбов, Фрагмин следует принимать на протяжении всего восстановительного периода. Накануне операции вводят 5000 МЕ препарата подкожно и потом еще неделю перед сном по 5000 МЕ.

Также в день проведения операции подкожно вводят 2500 МЕ за 2 часа и такое же количество через 12 часов после операции.

При ортопедических операциях препарат вводят еще 35 дней после протезирования. Вечером накануне операции вводится 5000 МЕ подкожно и далее по 5000 МЕ на ночь в течение необходимого периода времени. Также можно использовать схему за 2 часа до операции подкожно 2500 МЕ и через 12 часов еще 2500 МЕ, затем по утрам по 5000 МЕ.

При стенокардии или инфаркте миокарда максимальная дозировка составляет 0,5-1 МЕ средства на мл. также дополнительно назначают аспирин в дозировке 75 или 325 мг в день. Фрагмин целесообразно вводить подкожно по 120 МЕ на кг веса с промежутком в 12 часов. Максимальная суточная дозировка не более 20000 МЕ ( по 10000 МЕ каждые 12 часов). Курс лечения обычно составляет 6 дней или более, по рекомендации лечащего врача.

Затем в течение длительного времени используют поддерживающую дозировку, вплоть до проведения аортокоронарного шунтирования или другого чрезкожного вмешательства. Лекарство можно давать пациенту не более 45 дней.

Дозировку необходимо подбирать, учитывая пол и массу тела больного. Для женщин легче 80 кг и мужчин менее 70 кг рекомендуется подкожно вводить 5000 МЕ разово. Если вес женщины более 80 кг, а мужчины более 70, то вводят по 7500 МЕ подкожно по той же схеме.

При длительном лечении онкологических больных в течение 30 дней рекомендован прием п/к 200 МЕ на кг веса 1 раз в день (до 18000 МЕ в сутки). Если лечение производится в течение 2-6 месяцев, то используют 150 МЕ на кг веса 1 раз в день. При подборе дозировки используют специальную таблицу в зависимости от массы тела пациента.

Если во время лечения возникла тромбоцитопения и кол-во тромбоцитов ниже 50 тыс. на мкл прием лекарства прекращают до нормализации уровня тромбоцитов. Также требуется коррекция дозировки при кол-ве тромбоцитов от 50 тыс. на мкл до 100 тыс. на мкл.

Корректировать дозировку необходимо при серьезных заболеваниях почек, если уровень КК более, чем в 3 раза превышает норму. Дозу препарата подбирают таким образом, чтобы анти-Ха было в диапазоне от 0,5 до 1,5 МЕ на один мл, уровень анти-Ха определяют через 5 часов после введения средства и заново корректируют дозу.

Передозировка

При передозировке могут развиться геморрагические осложнения, кровотечения в ЖКТ, на коже, уретре и гениталиях.

Кровотечение сопровождается снижением артериального давления, уровня гематокрина, холодным потом, слабостью, болезненными ощущениями.

Прием средства прекращают для оценки кровотечения. Показано введение протамина сульфата (1 мг на 100 МЕ Фрагмина).

Взаимодействие

Фрагмин можно смешивать с 9% р-ом натрия хлорида и 5% р-ом глюкозы.

При сочетании лекарства с тромболитическими средствами, урокиназой, альтеплазой, стрептокиназой, антагонистами витамина К, непрямыми антикоагулянтами, индометацином, аспирином, прочими НПВС повышается риск развития кровотечений.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

Препарат в ампулах хранят при температуре не более 30 градусов, в шприцах – не более 25.

Срок годности

36 месяцев.

Особые указания

Определять активность анти-Ха следует методами, в которых используют хромогенный субстрат. Другие методы определения анти-Ха не подходят.

Нет клинических данных о применении лекарства для лечения тромбоэмболии легочной артерии, если у пострадавшего нарушено нормальное кровообращение, понижено АД, шок.

При использовании лекарства у детей, пациентов с ожирением или низким весом, у беременных женщин, при риске повторного тромбоза или кровотечения необходимо контролировать противосвертывающую активность препарата.

После первого прокалывания иглой пробки мультидозовового флакона лекарство можно забирать из него в течение двух недель, затем флакон с препаратом нужно утилизировать.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:АнгиофлюксГемапаксанВессел Дуэ ФФраксипаринКлексан

Весел Дуэ Ф, Атенатив, Фленокс, Гепарин, Гизенде, Клексан, Фленокс, Новопарин, Фраксипарин, Цибор, Эноксапарин.

Фрагмин при беременности и лактации

Препарат можно использовать при беременности, риск развития осложнений для плода минимален. Однако он сохраняется, поэтому лекарство следует принимать только по рекомендации врача.

Неизвестно, выделяется ли действующее вещество средства с грудным молоком.

Отзывы

Отзывы о препарате хорошие. После введения подкожно часто остаются следы в виде синяков. Многим нравится, что лекарство можно применять беременным и кормящим женщинам. Эффективность препарата определяется тем, что после его применения не образуются тромбы, поэтому результат после прохождения курса лекарства заметить бывает трудно.

Цена Фрагмина

Стоимость Фрагмина, 5000 МЕ – порядка 1800 рублей, 10 штук.

Цена Фрагмина, дозировкой 10000 МЕ составляет примерно 3600 рублей за 10 штук.

Цена Фрагмин 2500 – 1500 рублей, 10 ампул.

medside.ru

Фрагмин: инструкция по применению

Фрагмин® следует вводить внутривенно (в/в), выбрав режим дозирования из приведенных ниже.

- Пациенты с хронической почечной недостаточностью или пациенты без риска развития кровотечения.

Таким пациентам обычно требуется незначительная корректировка дозы, и потому у большинства пациентов нет необходимости осуществлять частый мониторинг уровня анти- Ха. При введении рекомендованных доз во время гемодиализа обычно достигается уровень в плазме крови, равный 0,5-1 ME анти-Ха/ мл.

- При продолжительности гемодиализа или гемофильтрации не более 4 часов - в/в струйно по 30-40 МЕ/кг массы тела с последующим в/в капельным введением по 10-15 МЕ/кг/час, либо однократно в/в струйно в дозе 5000 ME.

- При продолжительности гемодиализа или гемофильтрации более 4 часов - в/в струйно по 30-40 МЕ/кг массы тела с последующим в/в капельным введением по 10-15 МЕ/кг/час.

- Пациенты с острой почечной недостаточностью, или пациенты с высоким риском развития кровотечения

В/в струйное введение 5-10 МЕ/кг массы тела с последующим в/в капельным введением по 4- 5 МЕ/кг/час. У пациентов, которым гемодиализ проводится по поводу острой почечной недостаточности, препарат характеризуется более узким терапевтическим индексом, чем у пациентов, находящихся на хроническом гемодиализе (в связи с чем им необходим адекватный мониторинг уровня анти-Ха). Рекомендованный максимальный уровень в плазме должен быть 0,2-0,4 ME анти-Ха/мл).

Профилактика тромбообразования при хирургических вмешательствах

Фрагмин® следует вводить подкожно. Мониторинг противосвертывающей активности, как правило, не требуется. При применении препарата в рекомендованных дозах максимальные концентрации в плазме составляют от 0,1 до 0,4 ME анти-Ха/мл.

- При проведении операций в общей хирургической практике

Пациенты с риском развития тромбоэмболических осложнений - подкожно 2500 ME за 2 часа до операции, затем после операции - подкожно по 2500 МЕ/сутки (каждое утро) в течение всего периода, пока пациент находится на постельном режиме (обычно 5-7 дней).

- Пациенты с дополнительными факторами риска развития тромбоэмболических осложнений (например, пациенты со злокачественными опухолями) - Фрагмин® следует применять в течение всего периода, пока пациент находится на постельном режиме (обычно 5-7 дней или более).

1. При начале терапии за день до операции: 5000 ME п/к вечером накануне операции, затем по 5000 ME п/к каждый вечер после операции.

2. При начале терапии в день проведения операции: 2500 ME п/к за 2 часа до операции и 2500 ME п/к через 8-12 часов, но не ранее, чем через 4 часа после окончания операции. Затем, со следующего дня каждое утро вводят по 5000 ME п/к.

• При проведении ортопедических операций (например, при операциях по эндопротезированию тазобедренного сустава)

Фрагмин® следует вводить в течение до 5 недель после операции, выбрав один из режимов дозирования, приведенных ниже.

1. При начале терапии вечером накануне операции: 5000 ME п/к вечером накануне операции, затем по 5000 ME п/к каждый вечер после операции.

2. При начале терапии в день проведения операции: 2500 ME п/к за 2 часа до операции и 2500 ME п/к через 8-12 часов, но не ранее, чем через 4 часа после окончания операции. Затем, со следующего дня каждое утро - по 5000 ME п/к.

При начале терапии после операции: 2500 ME п/к через 4-8 часов после операции, но не ранее, чем через 4 часа после окончания операции.

Фрагмин® следует вводить подкожно по 5000 ME один раз в сутки обычно в течение 12-14 дней или дольше (у пациентов с продолжающимся ограничением подвижности). Мониторинг противосвертывающей активности, как пр

Для количества тромбоцитов от 50 000/ мм до 100 000/ мм доза далтепарина должна быть снижена на 17-33% относительно начальной дозы, в зависимости от массы тела пациента (Таблица 2). При восстановлении количества тромбоцитов до уровня > 100 000/ мм3 далтепарин.

Почечная недостаточность

При почечной недостаточности тяжелой степени с уровнем креатинина, превышающим ВГН более чем в 3 раза, дозу далтепарина следует скорректировать таким образом, чтобы поддерживать терапевтический уровень анти-Ха 1 МЕ/мл (диапазон 0,5-1,5 МЕ/мл), определяющийся в течение 4-6 часов после введения далтепарина. Если уровень анти-Ха ниже или выше терапевтического диапазона, то дозу далтепарина следует соответственно увеличить или уменьшить, для чего используются шприцы с фиксированной дозой препарата, а измерение анти-Ха следует повторить после введения 3-4 новых доз. Коррекцию дозы следует проводить до достижения терапевтического уровня анти-Ха.

Применение в педиатрической практике

Безопасность и эффективность использования далтепарина натрия у пациентов детского возраста не установлена. Полученные к настоящему времени данные не позволяют сделать каких-либо рекомендаций в отношении режима дозирования.

Мониторинг уровней анти-Ха у детей

В некоторых особых группах пациентов, в том числе у пациентов детского возраста, необходимо проведение измерения уровней анти-Ха по прошествии примерно 4 часов с момента введения дозы далтепарина натрия. Дозу далтепарина следует скорректировать таким образом, чтобы поддерживать терапевтический уровень анти-Ха в пределах 0,5-1,0 МЕ/мл, определяющийся по прошествии 4 часов после введения далтепарина. В случае слабой или меняющейся физиологической почечной функции, например, у новорожденных, необходим тщательный мониторинг уровней анти-Ха. При профилактическом лечении уровни анти-Ха обычно поддерживают в пределах 0,2-0,4 МЕ/мл. 

apteka.103.by

Фрагмин - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Антикоагулянты *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер: П N014647/02-100610

Торговое название препарата: Фрагмин®

Международное непатентованное название (МНН): далтепарин натрия

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и подкожного введения

Состав: Активное вещество: далтепарин натрия 2500 ME (анти-Ха)/0,2мл, 5000 ME (анти-Ха)/0,2мл, 10000 ME (анти-Ха)/мл, 7500 ME (анти-Ха)/0,Змл, 10000 ME (анти-Ха)/0,4мл, 12500 ME (анти-Ха)/0,5мл, 15000 ME (анти-Ха)/0,6мл и 18000 ME (анти-Ха)/0,72мл соответственно. Вспомогательные вещества: вода для инъекций; при необходимости (для доведения рН) - кислота хлористоводородная или натрия гидроксид q.s. (для дозировок 2500 ME (анти-Ха)/0,2мл, 5000 ME (анти-Ха)/0,2мл и 10000 ME (анти-Ха)/мл) и натрия хлорид (для дозировок 2500 ME (анти-Ха)/0,2мл и 10000 ME (анти-Ха)/мл).

Описание: прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа: антикоагулянтное средство прямого действия Код ATX В01АВ04

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Характеристика. Далтепарин натрия представляет собой низкомолекулярный гепарин, выделенный в процессе контролируемой деполимеризации (с азотистой кислотой) гепарина натрия из слизистой оболочки тонкой кишки свиньи и подвергнутый дополнительной очистке при помощи ионообменной хроматографии. Препарат состоит из сульфатированных полисахаридных цепочек, имеющих среднюю молекулярную массу 5 000 дальтон; при этом 90% имеют молекулярную массу от 2 000 до 9 000 дальтон; степень сульфатирования - от 2 до 2,5 на дисахарид.

Фармакодинамика Далтепарин натрия через антитромбин плазмы ингибирует активность фактора Ха и тромбина. Противосвертывающий эффект далтепарина натрия обусловлен в первую очередь ингибированием фактора Ха; на время свертывания крови препарат влияет незначительно. По сравнению с гепарином далтепарин натрия оказывает слабое действие на адгезию тромбоцитов и, таким образом, оказывает меньшее влияние на первичный гемостаз.

Фармакокинетика. Период полувыведения после в/в введения препарата - 2 часа, после подкожного введения — 3-5 часов. Биодоступность после подкожного введения составляет примерно 90%; фармакокинетические параметры не зависят от дозы.

У пациентов с уремией период полувыведения препарата увеличивается. Далтепарин натрия выводится главным образом через почки, однако биологическая активность фрагментов, выводящихся почками, недостаточно изучена. В моче определяется менее 5% анти-Ха активности. Клиренс анти-Ха активности далтепарина из плазмы после однократного внутривенного введения препарата в виде болюса в дозе 30 и 120 ME (анти-Ха)/кг составил в среднем 24.6±5.4 и 15.6±2.4 мл/ч/кг соответственно, а период полувыведения -1.47±0.3 и 2.5±0.3 ч.

Особые группы Гемодиализ - У больных хронической почечной недостаточностью, получающих лечение гемодиализом, период полувыведения анти-Ха активности после однократного внутривенного введения далтепарина в дозе 5000 ME составил 5.7 ± 2.0 ч и был значительно выше, чем у здоровых добровольцев. Соответственно, у таких больных можно ожидать более выраженной кумуляции препарата.

Показания к применению

  • лечение острого тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии;
  • профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа или гемофильтрации у пациентов с острой или хронической почечной недостаточностью;
  • профилактика тромбообразования при хирургических вмешательствах;
  • профилактика тромбоэмболических осложнений у больных с терапевтическим заболеванием в острой фазе и ограниченной подвижностью (в т.ч. при состояниях, требующих постельного режима);
  • нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда (без зубца Q на ЭКГ),
  • длительное лечение (до 6 месяцев) с целью предотвращения рецидива венозных тромбозов и легочных тромбоэмболий у больных с онкологическими заболеваниями.
Противопоказания
  • повышенная чувствительность к далтепарину натрия или к другим низкомолекулярным гепаринам и/или гепарину;
  • иммунная тромбоцитопения (вызванная гепарином в анамнезе или подозрение на ее наличие);
  • кровотечение (клинически значимое, например, из органов желудочно-кишечного тракта на фоне язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки, внутричерепные кровотечения);
  • выраженные нарушения системы свертывания крови;
  • септический эндокардит;
  • недавние травмы или оперативные вмешательства на органах центральной нервной системы, органах зрения и/или слуха;
  • в связи с повышенным риском кровотечения, высокие дозы Фрагмина (например, для лечения острого тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без Q-зубца на ЭКГ) нельзя назначать пациентам, которым планируется проведение спинальной или эпидуральной анестезии, или же других процедур, сопровождающихся люмбальной пункцией.
С осторожностью Высокие дозы Фрагмина (например, для лечения острого тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без Q-зубца на ЭКГ) следует назначать с особой осторожностью больным в раннем послеоперационном периоде.

Следует соблюдать осторожность при назначении Фрагмина пациентам с повышенным риском развития кровотечений; к этой группе относятся пациенты с тромбоцитопенией, нарушениями функций тромбоцитов, тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, неконтролируемой артериальной гипертензией, гипертонической или диабетической ретинопатией.

Применение в педиатрической практике Имеются лишь ограниченные сведения о безопасности и эффективности Фрагмина в педиатрической практике. При применении Фрагмина у детей необходимо осуществлять мониторинг уровня анти-Ха (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Беременность и лактация В эксперименте Фрагмин не оказывает тератогенного или фетотоксического действия. При применении у беременных женщин не было выявлено неблагоприятного влияния на течение беременности, а также на здоровье плода и новорожденного. При применении Фрагмина во время беременности риск неблагоприятного влияния на плод оценивается как низкий.

Однако, поскольку возможность неблагоприятного влияния все же нельзя полностью исключить, Фрагмин при беременности можно назначать только при наличии четких показаний, когда ожидаемая польза превышает возможный риск. Не установлено, выделяется ли Фрагмин в материнское молоко.

Способ применения и дозы Фрагмин нельзя вводить внутримышечно! Лечение острого тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии Фрагмин вводится подкожно 1-2 раза в день. При этом можно сразу же начинать терапию непрямыми антикоагулянтами (антагонистами витамина К). Такую комбинированную терапию следует продолжать до тех пор, пока протромбиновый индекс не достигнет терапевтического уровня (обычно это отмечается не ранее, чем через 5 дней). Лечение пациентов в амбулаторных условиях можно проводить в тех же дозах, которые рекомендуются при лечении в условиях стационара.

  • Введение 1 раз в день - доза 200 МЕ/кг массы тела вводится подкожно. Разовая дневная доза не должна превышать 18000 ME. Мониторинг противосвертывающей активности препарата можно не проводить.
  • Введение 2 раза в день - по 100 МЕ/кг массы тела подкожно 2 раза в день. Мониторинг противосвертывающей активности можно не проводить, но следует иметь в виду, что он может потребоваться при лечении специальных групп пациентов (см. раздел «Особые указания»). Рекомендованная максимальная концентрация препарата в плазме крови должна составлять 0,5-1 ME анти-Ха/мл.
Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа или гемофильтрации Фрагмин следует вводить внутривенно (в/в), выбрав режим дозирования из приведенных ниже.
  • Пациенты с хронической почечной недостаточностью, или пациенты без риска развития кровотечения.
Таким пациентам обычно требуется незначительная корректировка дозы, и потому у большинства пациентов нет необходимости осуществлять частый мониторинг уровня анти-Ха. При введении рекомендованных доз во время гемодиализа обычно достигается уровень в плазме крови, равный 0,5 -1 ME анти-Ха/ мл.
  • При продолжительности гемодиализа или гемофильтрации не более 4 часов - в/в струйно по 30-40 МЕ/кг массы тела с последующим в/в капельным введением по 10-15 МЕ/кг/час, либо однократно в/в струйно в дозе 5000 ME.
  • При продолжительности гемодиализа или гемофильтрации более 4 часов - в/в струйно по 30 - 40 МЕ/кг массы тела с последующим в/в капельным введением по 10 -15 МЕ/кг/час.
  • Пациенты с острой почечной недостаточностью, или пациенты с высоким риском развития кровотечения
В/в струйное введение 5 -10 МЕ/кг массы тела с последующим в/в капельным введением по 4-5 МЕ/кг/час. У пациентов, которым гемодиализ проводится по поводу острой почечной недостаточности, препарат характеризуется более узким терапевтическим индексом, чем у пациентов, находящихся на хроническом гемодиализе (в связи, с чем им необходим адекватный мониторинг уровня анти-Ха). Рекомендованный максимальный уровень в плазме должен быть 0,2 - 0,4 ME анти-Ха/мл). Профилактика тромбообразования при хирургических вмешательствах Фрагмин следует вводить подкожно. Мониторинг противосвертывающей активности, как правило, не требуется. При применении препарата в рекомендованных дозах максимальные концентрации в плазме составляют от 0,1 до 0,4 ME анти-Ха/мл.
  • При проведении операций в обшей хирургической практике
    • Пациенты с риском развития тромбоэмболических осложнений - подкожно 2500 ME за 2 часа до операции, затем после операции - подкожно по 2500 МЕ/сутки (каждое утро) в течение всего периода, пока пациент находится на постельном режиме (обычно 5-7 дней).
    • Пациенты с дополнительными факторами риска развития тромбоэмболических осложнений (например, пациенты со злокачественными опухолями) - Фрагмин следует применять в течение всего периода, пока пациент находится на постельном режиме (обычно 5-7 дней или более). 1. При начале терапии за день до операции: 5000 ME п/к вечером накануне операции, затем по 5000 ME п/к каждый вечер после операции.

      2. При начале терапии в лень проведения операции: 2500 ME п/к за 2 часа до операции и 2500 ME п/к через 8-12 часов, но не ранее, чем через 4 часа после окончания операции. Затем со следующего дня каждое утро вводят по 5000 ME п/к.

  • При проведении ортопедических операций (например, при операциях по эндопротезированию тазобедренного сустава) Фрагмин следует вводить в течение до 5 недель после операции, выбрав один из режимов дозирования, приведенных ниже. 1. При начале терапии вечером накануне операции: 5000 ME п/к вечером накануне операции, затем по 5000 ME п/к каждый вечер после операции. 2. При начале терапии в день проведения операции: 2500 ME п/к за 2 часа до операции и 2500 ME п/к через 8-12 часов, но не ранее, чем через 4 часа после окончания операции. Затем со следующего дня каждое утро - по 5000 ME п/к.

    3. При начале терапии после операции: 2500 ME п/к через 4-8 часов после операции, но не ранее, чем через 4 часа после окончания операции. Затем со следующего дня по 5000 ME п/к в сутки.

Профилактика тромбоэмболических осложнений у больных с терапевтическим заболеванием в острой фазе и ограниченной подвижностью (в т.ч. при состояниях, требующих постельного режима) Фрагмин следует вводить подкожно по 5000 ME один раз в сутки обычно в течение 12-14 дней или дольше (у пациентов с продолжающимся ограничением подвижности). Мониторинг противосвертывающей активности, как правило, не требуется.

Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда (без Q-зубца на ЭКГ)

Мониторинг противосвертывающей активности, как правило, не требуется, но следует иметь в виду, что он может потребоваться при лечении специальных групп пациентов (см. раздел «Особые указания»). Рекомендованная максимальная концентрация препарата в плазме должна составлять 0,5-1 ME анти-Ха/мл (одновременно целесообразно проводить терапию ацетилсалициловой кислотой в дозе от 75 до 325 мг/сутки). Фрагмин вводят подкожно по 120 МЕ/кг массы тела каждые 12 часов. Максимальная доза не должна превышать 10000 ME каждые 12 часов. Терапию следует продолжать до тех пор, пока клиническое состояние пациента не станет стабильным (обычно не менее 6 дней), или дольше (на усмотрение врача). Затем рекомендуется перейти к длительной терапии Фрагмином в постоянной дозе вплоть до проведения реваскуляризации (чрескожные вмешательства или аорто-коронарное шунтирование). Общая длительность терапии не должна превышать 45 дней.

Доза Фрагмина подбирается с учетом пола и массы тела пациента:

  • Женщинам с массой тела менее 80 кг и мужчинам с массой тела менее 70 кг следует вводить по 5000 ME п/к каждые 12 часов;
  • Женщинам с массой тела 80 кг и более и мужчинам с массой тела 70 кг и более следует вводить по 7500 ME п/к каждые 12 часов.
Длительное лечение с целью предотвращения рецидива венозных тромбозов у больных с онкологическими заболеваниями.
  • 1 месяцВведение 1 раз в день - по 200 МЕ/кг массы тела подкожно. Разовая дневная доза не должна превышать 18000 ME.
  • 2-6 месяцевВведение 1 раз в день - в дозе около 150 МЕ/кг массы тела подкожно, используя шприцы с фиксированной дозой (табл.1).
Таблица 1. Определение дозы Фрагмина в зависимости от массы тела для периода лечения 2 - 6 месяцев.
Масса тела, кг Доза Фрагмина, ME
99 18000
Тромбоцитопения - В случае тромбоцитопении, развившейся на фоне проведения химиотерапии с количеством тромбоцитов 100 000/мкл, препарат следует назначать в полной дозе.

Таблица 2. Снижение дозы Фрагмина при тромбоцитопении 50000/мкл-100000/мкл.

Масса тела, кг Планируемая доза Фрагмина, ME Сниженная доза Фрагмина Снижение дозы,%
99 18000 15000 17
Почечная недостаточность - В случае значительной почечной недостаточности, определяемой уровнем креатинина как превышение 3-кратного увеличения верхней границы нормы, доза Фрагмина должна быть отрегулирована таким образом, чтобы поддерживать терапевтический уровень анти-Ха 1 МЕ/мл (диапазон 0,5-1,5 МЕ/мл), измеряемый в течение 4-6 часов после введения далтепарина. Если уровень анти-Ха, ниже или выше терапевтического диапазона, доза Фрагмина должна быть увеличена или снижена соответственно а, измерение анти-Ха должно быть повторено после введения 3-4 новых доз. Корректировка дозы должна производиться до достижения терапевтического уровня анти-Ха.

Побочное действие Отмечаются следующие побочные явления (в среднем у 1% пациентов): кровотечения, гематома в месте инъекции, обратимая неиммунная тромбоцитопения, болезненность в месте инъекции, аллергические реакции, а также преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз (ACT, AЛT). Сообщено о нескольких случаях иммунной тромбоцитопении (с или без тромботических осложнений), а также о случаях некроза кожи, анафилактических реакциях, развитии спинальной или эпидуральной гематомы, перитонеального и внутричерепного кровотечения, некоторые из которых были со смертельным исходом.

Передозировка Чрезмерная доза Фрагмина может приводит к геморрагическим осложнениям. При передозировке в большинстве случаев возможны кровотечения кожных покровов и слизистой, желудочно-кишечных и урогенитальных трактов. Снижение артериального давления, снижение гематокрита или другие симптомы могут свидетельствовать о скрытом кровотечении. В случае кровотечения использование далтепарина натрия следует приостановить для оценки тяжести кровотечения и риска развития тромбозов.

Антикоагулянтный эффект Фрагмина можно устранить введением протамина сульфата, являющимся средством неотложной терапии. 1 мг протамина сульфата частично нейтрализует действие 100 ME (анти-Ха) далтепарина натрия (и. хотя отмечается полная нейтрализация индуцированного увеличения времени свертывания крови, от 25 до 50% анти-Ха-активности далтепарина натрия все же сохраняется).

Взаимодействие с другими препаратами и другие формы взаимодействий При одновременном применении с препаратами, влияющими на гемостаз, такими как тромболитические средства (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), непрямые антикоагулянты, антагонисты витамина К, нестероидные противовоспалительные препараты (ацетилсалициловая кислота, индометацин и др.), а также ингибиторы функции тромбоцитов, антикоагулянтное действие Фрагмина может усиливаться (повышается риск кровотечения).

Совместимость с растворами для внутривенного введения. Фрагмин совместим с изотоническим раствором натрия хлорида (9 мг/мл) и изотоническим раствором декстрозы (50 мг/мл).

Особые указания Фрагмин нельзя вводить внутримышечно! При проведении нейроаксиальной анестезии (эпидуральной/спинальной анестезии) или при выполнении спинномозговой пункции у пациентов, которые получают терапию антикоагулянтами, или у которых планируется проводить антикоагулянтную терапию с использованием низкомолекулярных гепаринов или гепариноидов для профилактики тромбоэмболических осложнений, существует повышенный риск развития эпидуральной или спинальной гематомы, что в свою очередь может привести к длительному или постоянному параличу. Риск подобных осложнений повышается при использовании постоянных эпидуральных катетеров для введения анальгетиков или при одновременном использовании лекарственных средств, воздействующих на гемостаз, таких как нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы функций тромбоцитов и другие антикоагулянты. Риск также возрастает при травмах и при повторных эпидуральных или люмбальных пункциях. В таких случаях пациенты должны находиться под постоянным наблюдением для своевременного выявления патологических неврологических симптомов. При выявлении неврологической патологии показано неотложное вмешательство (декомпрессия спинного мозга). Отсутствуют клинические данные о применении Фрагмина у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии, у которых также отмечались нарушения кровообращения, артериальная гипотензия или шок. Особого внимания требуют пациенты, у которых при лечении Фрагмином отмечается быстрое развитие тромбоцитопении, или же тромбоцитопения с числом тромбоцитов менее 100000/мкл. В таких случаях рекомендуется провести тест in vitro на антитромбоцитарные антитела в присутствии гепарина или низкомолекулярных гепаринов. Если результат этого теста in vitro оказывается положительным или сомнительным, или тестирование вообще не было произведено, то лечение Фрагмином следует прекратить (см. раздел «Противопоказания»). В проведении мониторинга противосвертывающей активности Фрагмина, обычно, нет необходимости, однако, он может понадобиться при лечении специальных групп пациентов: детей, пациентов с массой тела ниже нормы или с ожирением, беременных женщин, а также пациентов с повышенным риском развития кровотечения или повторного тромбоза. Забор образцов крови для анализа активности Фрагмина следует производить в период, когда достигается максимальная концентрация препарата в плазме крови (через 3-4 часа после п/к инъекции). Для определения активности анти-Ха методом выбора признаны лабораторные анализы, в которых используется хромогенный субстрат. В данном случае не следует использовать тесты для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) и тромбинового времени, поскольку эти тесты относительно нечувствительны к активности далтепарина натрия. Повышение дозы Фрагмина с целью увеличения АЧТВ может привести к возникновению кровотечения (см. раздел «Передозировка»). Единицы действия Фрагмина, нефракционированного гепарина и других низкомолекулярных гепаринов не являются равноценными, поэтому при замене одного препарата другим требуется производить корректировку дозы.

При использовании мультидозовых флаконов неиспользованный раствор подлежит уничтожению через 14 дней после первого прокалывания пробки иглой.

Форма выпуска Ампулы: Раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 ME (анти-Ха)/мл по 1 мл препарата в ампуле бесцветного стекла типа I; 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Шприцы: Раствор для внутривенного и подкожного введения по 2500 ME (анти-Ха)/0,2 мл, 5000 ME (анти-Ха)/0,2 мл, 7500 ME (анти-Ха)/0,3 мл, 10000 ME (анти-Ха)/0,4 мл, 12 500 ME (анти-Ха)/0,5 мл, 15000 ME (анти-Ха)/0,6 мл или 18000 ME (анти-Ха)/0,72 мл помещают в шприц из стекла типа I (Евр.Фарм.) с иглой из нержавеющей стали и защитным безлатексным колпачком. По 5 шприцев в блистере; по 2 блистера для объемов 0,2 мл (для обеих дозировок) или 0,3 мл, либо по 1 блистеру для объемов 0,4; 0,5; 0,6 или 0,72 мл помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

Срок годности: 3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения Ампулы: при температуре не выше 30°С Шприцы: при температуре не выше 25°С Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек: по рецепту.

Производитель Ампулы: Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия Шприцы: Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия, произведено Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ, Германия

Адрес производителя Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия: Рийксвег 12, 2870 Пюре, Бельгия

Адрес представительства корпорации Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн: 109147 г. Москва, Таганская ул., 17-23,

Претензии потребителей направлять по адресу представительства.

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

medi.ru

Фрагмин при беременности отзывы - Моя беременность

Фрагмин — это лекарственный препарат для подкожных и внутримышечных инъекций, оказывающий прямое действие на свертывающую систему крови. Лечебное воздействие лекарства проявляется в виде фибринолитического и иммунодепрессивного эффекта. Фрагмин принадлежит к категории прямых антикоагулянтов.

Состав препарата

Медикамент производится в разных дозировках, и с учетом этого различается количество активного компонента в одной ампуле. Активным компонентом выступает далтепарин натрия, дополнительными — хлорид и гидроксид натрия, хлористоводородная кислота, очищенная вода.

Показания

Беременным женщинам и другим категориям пациентов раствор Фрагмин прописывают в качестве лечебного или профилактического препарата при таких заболеваниях и нарушениях:

  • венозные тромбоэмболические осложнения у пациентов с раковыми заболеваниями;
  • инфаркт миокарда мелкоочаговый (без возникновения аномального зубца Q), нестабильная стенокардия;
  • тромбоз глубоких вен (терапия);
  • венозная тромбоэмболия, онкология, ожирение;
  • тромбоз глубоких вен (напр., воротной);
  • легочная тромбоэмболия;
  • острая почечная недостаточность (медикамент применяют при процедурах гемофильтрации, гемодиализа).

Для чего назначают препарат

Инъекции назначают пожилым людям в профилактических целях, когда есть риск тромбозов.

В предоперационный и послеоперационный период больным назначают лекарство Фрагмин в целях профилактики образования тромбов. Препарат применяют как профилактическое средство, если у больного имеется риск развития проксимального тромбоза глубоких вен, главным образом, при острых инфекциях, дыхательной и застойной сердечной недостаточности.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции на Фрагмин в инъекциях отмечаются примерно у 3% пациентов. Наиболее часто встречаются такие:

  • постинъекционые гематомы, уплотнения, синяки;
  • болезненность в месте укола;
  • повышение уровня печеночных ферментов;
  • кровотечения;
  • снижение количества тромбоцитов (легкая форма тромбоцитопении).

Если есть подозрение на любую из реакций, нужно прекратить введение.

Показания к назначению препарата

Перечень побочных реакций на Фрагмин, которые отмечаются сравнительно редко:

  • кровотечение в месте укола;
  • сосудистые бляшки;
  • некроз кожных покровов;
  • аллопеция;
  • аллергические проявления (сыпь, жжение, зуд);
  • анафилактический шок;
  • метаболический ацидоз.

У некоторых больных развиваются опасные состояния:

  • искажение лабораторных показателей анализов крови, мочи;
  • ложные результаты тестов на глюкозу, холестерол, а также результаты бромсульфалеиновой пробы;
  • эпидуральная гематома;
  • спинальная гематома;
  • нарушение калий-магниевого гомеостаза.

Высокий риск связан с повышением уровня выработки собственного тироксина выше нормальных значений.

Также в медицинской практике есть случаи развития таких состояний:

  • генитальное или уретральное кровотечение;
  • вазоспазм;
  • внутричерепное кровотечение;
  • пурпура;
  • мигрень, боль в висках;
  • тошнота, рвота;
  • одышка, заложенность носа;
  • бронхиальный спазм;
  • брадикардия;
  • тромбоз искусственного сердечного клапана;
  • петехия;
  • тяжелая степень идиопатической тромбоцитопении.

Внимание! Серьезную опасность представляет кровотечение, так как оно может закончиться летальным исходом.При неправильном приеме лекарства, может развиться остеопароз

Если колоть Фрагмин длительное время без перерыва, может развиться остеопороз.

Противопоказания и ограничения

Не рекомендуется делать инъекции, если у больного наблюдаются клинически значимые кровотечения или есть проблемы со свертываемостью крови. Тем, у кого присутствует генетическая предрасположенность, данное фармакологическое средство назначают после тщательного обследования.

Уколы противопоказаны людям, у которых отмечены одно или несколько нарушений, заболеваний или состояний:

  • иммунная тромбоцитопения (в анамнезе в том числе), если она развилась вследствие лечения гепарином;
  • постоперационный период, если хирургическая операция касалась ЦНС, органов слуха, зрения;
  • чувствительность к отдельным компонентам или их непереносимость, а также аллергия на другие низкомолекулярные гепарины;
  • септический эндокардит.

Высокие дозировки препарата противопоказаны, если больной недавно перенес операцию, или у него имеются тяжелые заболевания почек, печени.

С осторожностью уколы назначают людям, страдающим ретинопатией. Также медикамент не рекомендован, если больному предстоит люмбальная пункция, спинальная или эпидуральная анестезия.

В период вынашивания плода Фрагмин или его аналоги в виде инъекций назначают довольно часто. В медицинской практике не выявлено нежелательного влияния на здоровье матери, плода или новорожденного.

Но нельзя исключать вероятность побочных реакций. До того как колоть препарат, врач сопоставляет предполагаемую пользу от препарата и возможный риск для пациентки.

Передозировка

Типичные осложнения при передозировке: уретральное, генитальное, кожное или желудочно-кишечное кровотечение. При первых признаках введение препарата прекращают. Больному вводят протамина сульфат — специфический антагонист гепарина. На то, чтобы нейтрализовать 80-120 ЕД гепарина в крови, требуется 1 мл протамина сульфата.

Особые указания

Анти-Ха активность препарата гепарина (как низкомолекулярного, так и нефракционированного) в плазме крови пациента определяют с применением хромогенного субстрата. Другие методы для пациентов, которым назначен Фрагмин, не подходят.

Клиническая медицина не располагает информацией об использовании препарата для лечения людей с тромбоэмболией легочной артерии, перенесших шок, имеющих пониженное артериальное давление или нарушения кровообращения. Остальные нюансы, касающиеся медикамента Фрагмин, инструкция по применению раскрывает очень подробно.

Фрагмин или Клексан

Клексан — препарат нового поколения, он усовершенствованный по сравнению с Фрагмином. Однако не все гинекологи назначают его охотно, так как это лекарство для инъекций не изучено до конца.

Во многих случаях трудно спрогнозировать возможные побочные эффекты. Относительно противопоказаний тоже нет ясности: не все из них выявлены. Медицинские специалисты не хотят брать на себя ответственность за осложнения, которые могут возникнуть, особенно у беременных.

При любых сомнениях врачи делают выбор в пользу Фрагмина, так как его безопасность и эффективность подтверждены практикой. Тем более, что у беременных могут быть осложнения, вызванные другими причинами, и если к ним добавятся проблемы, спровоцированные введением медикамента, будет трудно понять, от чего нужно лечить пациентку.

Если у пациентки есть проблемы с почками, гематолог с большой вероятностью порекомендует колоть Фрагмин. Бывает так, что оставляет выбор между этими двумя препаратами на усмотрение пациентки. Это нормально, так как оба препарата похожи по производимому эффекту.

Фрагмин: инструкция по применению

Как колоть медикамент в живот, должен показать гинеколог. С первого раза самостоятельно сделать укол не получится, нужно набраться терпения. Инъекцию делают так: захватывают складку кожи на животе, отступив 2-3 см влево, вправо или вниз от пупка, и вводят лекарство.

 Иглу необходимо держать под углом 45 градусов, но некоторые медсестры делают инъекцию, располагая складку кожи и иглу вертикально. Так укол получается более болезненным. Если есть хоть малейшая возможность воспользоваться помощью специалиста, который сможет сделать инъекцию правильно, не нужно рисковать своим здоровьем.

Но бывает так, что врач в отъезде или в отпуске, а других нет, тогда выбора не остается.

Не у всех получается вводить самостоятельно вводить препарат Фрагмин при беременности, когда взять складку кожи, чтобы сделать укол в живот, практически невозможно.

Женщины дают друг другу рекомендации по поводу того, как действовать в этом случае, но все они сводятся к одному: будет больно и сложно, надо просто потерпеть.

В противном случае из-за ошибки применения препарата могут развиться осложнений, и если помощь не будет оказана вовремя, есть риск потерять ребенка.

Важно! Женщине, не имеющей соответствующих навыков, лучше лечь в стационар и находиться под присмотром медиков, которые и будут делать инъекции.

Аналоги

Помимо Клексана, есть несколько медикаментов, которые часто назначаются по тем же показаниям, что и Фрагмин в ампулах. Самые популярные:

  • Вессел Дуэ Ф — препарат с антитромбическим, антикоагулянтным, профибринолитическим и ангиопротекторным эффектом;
  • Гепарин — медикамент выпускается в форме геля и раствора для инъекций, замедляет синтез фибрина;
  • Фраксипарин — препарат на основе надропарина кальция с антитромбическим и антикоагулянтным действием;
  • Цибор — медикамент в виде раствора для подкожных инъекций, низкомолекулярный гепарин с антикоагулянтным действием.

Важно! У всех аналогов Фрагмина есть противопоказания и возможные осложнения, поэтому самостоятельно заменять одно средство другим категорически недопустимо.Имеются и аналоги препарата

Вот еще несколько идентичных средств:

  • Атенатив — медикамент из группы ко-факторов гепарина, лиофилизированный порошок или рыхлая масса для приготовления раствора для внутривенного введения;
  • Фленокс — медикамент с антитромбическим эффектом для подкожных инъекций, содержащий эноксапарин натрия и вспомогательные компоненты;
  • Гизенде — раствор желтоватого оттенка или не имеющий окраски для внутривенных инъекций с антитромбическим эффектом;
  • Эноксапарин (Enoxaparin sodium) — препарат для подкожных инъекций, обладающий выраженной анти-Ха активностью.

: Как правильно колоть укол в живот

Данные о лекарственных средствах предоставлены в ознакомительных целях и не должны служить руководством к самолечению. Назначать инъекции должен практикующий специалист.

Источник: https://medikamenty.guru/sosudy-i-krovoobrashhenie/fragmin-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Фрагмин – Отзывы о Фрагмине

Odnoklassniki ontakte

Фрагмин – является антикоагулянтом, то есть, препаратом, который препятствует свертыванию крови. Действующее вещество, которое обуславливает активность этого лекарства – дальтепарин натрия. Это низкомолекулярный вариант гепарина, который получают из животного сырья.

Другими словами – Фрагмин не синтезируется химически, является естественно-синтезированным средством. Лечение данным препаратом позволяет снизить опасность образования тромбов. Само время свертывания крови увеличивается не столь значительно.

Поэтому здоровье пациента подвергается меньшему риску длительных кровотечений.

Применяется Фрагмин при:

  • Тромбозе и тромбоэмболии;
  • Необходимости поддержать нужное состояние крови при гемодиализе;
  • Профилактике тромбозов во время хирургических операций и после них;
  • Инфаркте миокарда;
  • Длительной терапии пациентов с злокачественными опухолями с целью профилактики развития тромбоза или тромбоэмболии;

Форма выпуска Фрагмина – раствор, который вводят строго подкожно. Важно понимать, что внутримышечно это средство вводить нельзя. Инструкция препарата Фрагмин содержит развернутый список возможных дозировок и сочетаний с другими антикоагулянтами.

Безусловно, только врач способен правильно рассчитать схему применения этого лекарства для каждого конкретного больного.

Лечение зависит и от того, есть ли опасность кровотечений, какие манипуляции планируются (гемодиализ, операция и так далее), каков вес тела пациента и так далее.

Противопоказан Фрагмин при:

  • Недостаточном содержании тромбоцитов в крови, вызванном иммунными факторами;
  • Язве желудка или кишечника, осложненной кровотечением;
  • Некоторых других нарушениях свертывающей системы крови;
  • Патологии, в том числе, травмы, органов чувств, головного или спинного мозга;
  • Повышенной чувствительности к этому или аналогичным препаратам;

Во время беременности это лекарство может использоваться только в исключительных случаях. Неизвестно, получает ли младенец компоненты препарата во время грудного вскармливания. Поэтому, на всякий случай, если необходим прием Фрагмина во время лактации, то дитя переводят на искусственные смеси.

Побочные эффекты и передозировка Фрагмином

Нежелательные симптомы при использовании это о препарата встречаются у очень малого количества пациентов (примерно, один процент).

Конечно, могут развиться кровотечения, нарушения свертывания крови – обратимые и необратимые. В некоторых случаях, эти побочные эффекты могут оказаться крайне опасны.

Но более вероятны гематомы, болезненность, аллергические реакции – в том месте, куда вводят Фрагмин.

Очевидно, что если ввести больше антикоагулянта, чем требуется – это приведет к кровотечениям. Врач должен оценить их тяжесть и опасность. Для Фрагмина есть препараты-антагонисты, которые способны стабилизировать свертывание крови. Это протамин сульфат.

Отзывы о Фрагмине

Самые разные пациенты с самыми разными проблемами пишут отзывы о Фрагмине. Например, это больные с травмами или после операции. Также, нередко назначают этот препарат женщинам, которые вынашивают ребенка, после ЭКО. Вот, что они пишут о своем опыте использования Фрагмина:

– Важно постоянно контролировать свертываемость крови. Мне кололи постоянно. Все шло хорошо – только синяки на животе совершенно не хотели проходить.

– Совсем не больно. Малыш развивался хорошо. Весь живот в синяках, но это не такая уж большая плата за такое счастье!

– Даже когда у меня были коричневатые выделения – врач запретил отменять Фрагмин и Аспирин. Он сказал, что это важно для питания малыша.

При некоторых патологиях уколы Фрагмина назначают на очень длительное время или даже пожизненно. Параллельно применяют и антикоагулянты, которые действуют на другие аспекты свертывания крови.

Нередко именно этот препарат рекомендуют, в качестве эффективного средства, с высоким профилем безопасности для здоровья больного.

Для пациента, которому прописан Фрагмин, важно знать:

  • Необходимо проверять свертываемость крови постоянно;
  • Нельзя самостоятельно назначать или отменять себе препарат;

Общий рейтинг: 3.8 из 5 Пожалуйста войдите на сайт, чтобы оставлять комментарии Общий рейтинг: 3.8 из 5 Самое обсуждаемое за неделю

Источник: http://zhivizdorovim.ru/lekarstva/krovetvorenie-i-krov/10621-fragmin.html

Различные сосудистые и венозные заболевания – это главная проблема современного общества. Важно вылечить эти болезни еще на начальных стадиях, в противном случае они могут вызвать куда более серьезные последствия.

Тем более, сейчас существует множество медикаментозных способов безболезненного лечения таких состояний. На данный момент хорошо себя зарекомендовал в лечении венозных болезней препарат Фрагмин, о нем в сети встречается множество положительных отзывов, как пациентов, так и самих врачей. Все дело в его свойствах, которые стоит рассмотреть подробнее.

Составляющие компоненты препарата оказывают на организм иммунодепрессивное и фибринолитическое воздействие. Выпускают его в виде раствора для введения внутривенным способом и для инъекций под кожу.

Фармакологические свойства

Препарат Фрагмин входит в группу антикоагулянтов прямого действия. Основной компонент средства – далтепарин натрия. Это вещество представляет собой гепарин с низкомолекулярным типом, который выделяется во время контролируемого процесса деполимеризации совместно с азотистой кислотой.

Его получают из слизистой оболочки тонкой кишки свиней и затем подвергают дальнейшей ионно-обменной хроматографии. При попадании в организм активное вещество оказывает влияние на свойства свертываемости крови. Препарат связывает антитромбин плазмы крови, затем приводит к процессу ингибирования фактора Ха и тромбина.

В отличие от гепарина, имеет слабовыраженное воздействие на адгезию тромбоцитов и в результате оказывает низкое воздействие на процесс гомеостаза.

Во время введения под кожу объем всасывания средства составляет почти 90 %.

Длительность полупериода применения после введения внутривенным способом длится примерно 2 часа, а после применения подкожным способом – 3-5 часов. Основное выведение дальтепарина натрия происходит через почки.

Составляющие компоненты и форма выпуска

Средство Фрагмин производится в виде раствора для введения при помощи внутривенного способа или под кожу. Реализация препарата происходит в одноразовых шприцах из стекла. Объемы шприцов разные от 0,2 мл до 0,72 мл.

Помещены шприцы в блистеры по 5 или 10 штук и содержатся в упаковках.

В состав препарат входит основной компонент – дальтепарин натрия. Его содержание зависит от уровня дозы раствора.

Раствор Фрагмина для применения подкожным или внутривенным способом хранится в шприцах 0,2 мл 0,3 мл 0,4 мл 0,5 мл 0,6 мл 0,72 мл, в состав которых входит соответственно 2500 МЕ 5000 МЕ 7500 МЕ 10000 МЕ 12500 МЕ 15000 МЕ 18000 МЕ действующего вещества далтепарин натрий.

Кроме основного компонента имеются и дополнительные составляющие – хлористоводородная кислота q.s, натрия гидроксид, раствор для инъекций, натрия хлорид.

При каких заболеваниях рекомендуется применять

Согласно инструкции Фрагмин рекомендуется применять при состояниях:

  • при наличии тромбоэмболии легочного типа;
  • наличие тромбозных поражений глубоколежащих вен на начальной стадии;
  • во время инфаркта миокарда и при состояниях с нестабильной стенокардией, при условии, если на ЭКГ нет патологического зубца Q;
  • для профилактического лечения осложнений тромбоэмболического характера у больных с ограниченными двигательными функциями, в частности при состояниях, при которых нужно соблюдать постельный режим, а также с терапевтическими осложнениями на стадии обострения;
  • для профилактического лечения при образовании тромбов во время вмешательств хирургического и ортопедического вида;
  • при профилактическом лечении свертываемости крови в системе кровяного обращения с экстракорпоральным характером во время гемофильтрации и гемодиализа у лиц с наличием почечной недостаточности хронического или острого типа;
  • при долгом терапевтическом лечении до полгода, которое предназначено для предупреждения возникновений тромбоэмболии легочного типа и тромбозных поражений венозного характера у пациентов с патологиями онкологического характера.

Ограничения для назначения средства

Не желательно применять препарат при следующих показаниях:

  • при наличии сильных кровотечений – например, при язвенном заболевании желудка и двенадцатиперстной кишки, а также во время внутричерепных кровотечений;
  • при сильных нарушениях свертываемости крови;
  • если в анамнезе больного имеется тромбоцитопения иммунного типа, которая вызвана гепарином, а также при признаках ее наличия;
  • имеется эндокардит степчического типа;
  • имеются недавние травматические повреждения;
  • при наличии хирургических операций на центральной нервной системе, органах слуха, глазах;
  • при планировании проведения анестезии эпидурального или спинального типа;
  • проведение процедур, которые связаны с пункцией люмбального типа (если лечение проводится повышенными дозировками Фрагмина);
  • при повышенной чувствительности к прочим гепаринам с низкомолекулярным типом;
  • при наличии гиперчувствительности к составляющим компонентам препарата.

Кроме этого препарат в повышенных дозировках в послеоперационный период применяется с особой осторожностью. Возможно применять Фрагмин при беременности, но только по показаниям врача.

Схемы и дозировки

Дозировки Фрагмина и схема терапии напрямую зависят от характера заболевания:

  1. Во время лечения легочной тромбоэмболии и тромбозной болезни глубоколежащих вен острого типа следует применять раствор подкожным способом в дозировке 200 МЕ/кг 1 раз в день или по 100МЕ/кг 2 раза в день. Совместно можно использовать антикоагулянты с непрямым действием. Лечебная терапия должна длиться, пока уровень протромбина в крови не достигнет нормального уровня.
  2. Во время профилактического лечения образования тромбов при хирургических вмешательствах инъекции осуществляются подкожным способом. Вводится он в дозировках по 100 МЕ/кг 2 раза в день. Дополнительный анализ на выявление уровня протромбина не делается.
  3. Больным с наличием риска появления тромбоэмболических осложнений во время операций раствор нужно применять подкожным способом за 2 часа до проведения вмешательства. Фрагмин вводится в дозировке 2500 МЕ. Затем его вводят в послеоперационный период. Каждый день нужно делать инъекции подкожным способом в дозировках раствора 2500 МЕ. Инъекции вводятся, пока больной соблюдает постельный режим.
  4. Для лиц с онкологическими болезнями, у которых имеется риск возникновения венозных тромбозных патологий, препарат следует применять в дозировках: 1 месяц – лекарство применяется подкожным методом 1 раз в день в дозировке 200 МЕ/1 кг. Максимальная суточная доза 18000 МЕ; 2-6 месяцы – раствор применяется каждый день в дозировке 150 МЕ/1 кг, необходимо пользоваться шприцами с фиксированной дозировкой.

Побочные эффекты

Во время использования лекарства могут возникнуть побочные явления:

  • возникновение гематом в местах введения лекарства;
  • возникновение кровотечений;
  • может наблюдаться внутричерепное и перитонеальное кровотечение;
  • со стороны пищеварительной системы могут наблюдаться увеличения активности печеночных трансаминаз;
  • могут возникать болезненные ощущения в местах введения инъекций, некроз;
  • различные аллергические реакции.

Врачи рекомендуют

Из отзывов врачей.

Препарат Фрагмин хорошее средство для лечения повышенной свертываемости крови. Кроме этого он помогает при различных венозных заболеваниях, флебите, тромбозах, тромбоэмболии. На моей практике он не раз доказывал свою эффективность.

Все мои пациенты, кому было назначено лечение с помощью препарат, отмечают его эффективность. Но все же применять его стоит только после назначения врача.

Сосудистый хирург

Препарат действительно помогает при лечении различных венозных и тромбозных патологий. Он доказывает свою эффективность. На своей практике мне не раз приходилось назначать это средство пациентам, и почти всем он помог.

Но не стоит забывать о противопоказаниях и побочных явлениях, поэтом применять его нужно только по назначению врача.

Врач флеболог

Мнение пациентов

Что думают обычные люди.

Варикозное расширение вен у меня уже долгое время. Какие я только методы не перепробовала для его лечения, но все они не дали положительного результата. Мало того у меня начался тромбоз глубоких вен.

После обследования врач назначил мне препарат Фрагмин. После 2 недель лечения я заметила небольшие улучшения. Конечно, заболевание не ушло, но хотя бы меня теперь не мучают сильные боли и отеки.

Евгения, 49 лет

Медикамент мне назначили для профилактического лечения легочной тромобоэмболии. Я лечилась этим средством около 2-3 недель, точно не помню.

Но что могу сказать, после лечения я заметила существенные улучшения. На мой взгляд, это самое лучшее средство для лечения тромбозных заболеваний.

Александра, 56 лет

Цена вопроса

Цена Фрагмина зависит от дозировок:

  • в ампулах 10000 МЕ, 1 мл в количестве 10 штук – 3200 рублей;
  • в шприцах 2500 МЕ, 0,2 мл 10 штук – 1500 рублей;
  • в шприцах 5000 МЕ, 0,2 мл 10 штук – 1800 рублей.

Аналоги Фрагмина:

  • Эпокрин;
  • Эпрекс;
  • Этамзилат.

Заменять препарат на аналогичный можно только после одобрения лечащим врачом.

Рекомендуем другие статьи по теме

Источник: http://stopvarikoz.net/lekarstva/fragmin.html

Фрагмин – Полисмед

Фрагмин – лекарственное средство, которое относится к группе антикоагулянтов (низкомолекулярный гепарин). Активно используется при лечении различных форм тромбозов и в качестве профилактического средства. Требует расчета дозировки и точного соблюдения рекомендаций по применению.

Состав и форма выпуска

Представленный лекарственный препарат выпускается в виде раствора для инъекций и предназначен для внутримышечного и/или подкожного введения. Реализуется фрагмин в следующих формах:

  • одноразовые шприцы объемом 0,2 мл – содержание основного действующего вещества соответствует 2500 МЕ;
  • стеклянные одноразовые шприцы объемом 0,2 мл – основное действующее вещество в количестве 5000МЕ;
  • однодозовые стеклянные шприцы объемом 0,3 мл – основное действующее вещество соответствует 7500 МЕ;
  • шприцы одноразового (на одну инъекцию) применения объемом 0,4 мл – количество действующего вещества соответствует 10000 МЕ;
  • готовая единоразовая доза в стеклянном шприце объемом 0,5 мл – содержание действующего вещества составляет 12500 МЕ;
  • стеклянный шприц для одной инъекции объемом 0,6 мл – количество основного действующего вещества соответствует 15000 МЕ;
  • шприцы стеклянные, рассчитанные на одну дозу объемом 0,7 мл – основное действующее вещество содержится в количестве 18000 МЕ.

В составе фрагмина имеются следующие вещества:

  • натрия дальтепарина (основное);
  • кислота хлористоводородная (вспомогательное);
  • хлорид натрия (вспомогательное).

Показания к применению

Фрагмин назначается больным при следующих диагностированных заболеваниях:

  • тромбоз глубоких вен в острой форме развития;
  • тромбоэмболия артерий легочного расположения;
  • инфаркт миокарда в острой, подострой фазе развития;
  • стенокардия нестабильного характера.

В качестве профилактического средства представленный лекарственный препарат применяется при:

  • гемодиализе или гемофильтрации – для предотвращения свертывания крови;
  • хирургических вмешательствах разного характера – для снижения рисков тромбообразования;
  • необходимости соблюдения постельного режима больным с внутренними болезнями – профилактика осложнений тромбоэмболического характера.

Кроме этого, фрагмин может применяться при проведении длительной терапии (более полугода), которая направлена на предотвращение развития рецидивов при тромбозах глубоких и поверхностных вен у больных с онкологическими заболеваниями.

Фрагмин – инструкция по применению и дозировка

Врач должен лично определить эффективную дозировку данного лекарственного препарата для конкретного пациента. В официальной инструкции по применению даны следующие рекомендации:

  • при остром тромбозе и легочной тромбоэмболии – введение препарата 1-2 раза в сутки, но разовая доза инъекции не должна превышать 15000 МЕ;
  • стенокардия нестабильного характера и инфаркт миокарда – 10000 МЕ 2 раза в сутки;
  • профилактика при хирургических вмешательствах планового характера – введение 1 раз в сутки 2500 МЕ в течение 3-5 недель до назначенного дня операции;
  • длительная терапия онкологических больных – препарат вводится из расчета 200 МЕ на кг веса пациента, но суточная доза не должна превышать 15000 МЕ.

Противопоказания

К категорическим противопоказаниям относятся следующие состояния:

  • клинически значимое кровотечение – например, желудочное при язвенной болезни, маточное;
  • нарушения свертываемости крови выраженного характера;
  • недавно проведенные хирургические вмешательства на органах зрения или центральной нервной системе;
  • тромбоцитопения иммунного характера.

Нельзя назначать фрагмин пациентам, у которых имеется повышенная чувствительность и/или индивидуальная непереносимость любых антикоагулянтов гепаринового ряда. Если планируется проведение эпидуральной пункции, то данный лекарственный препарат не назначают.

С осторожностью лечение и профилактику фрагмином проводят больным с почечной/печеночной недостаточностью, артериальной гипертензией, диабетической ретинопатией.

Особые указания по использованию и предостережения

Ни в коем случае нельзя вводить данный лекарственный препарат внутримышечно!

Если для инъекций используется не стеклянный шприц с одной дозой, а флакон для мультиинъекционного использования, то в открытом виде фрагмин подлежит использованию не позднее, чем в течение 14 дней.

Как действует Фрагмин

Рассматриваемый лекарственный препарат оказывает противосвертывающее действие крови, связывая антитромбин плазмы.

Антикоагулянт является низкомолекулярным гепарином, который выделен из тонкой кишки (слизистой) свиньи и подвергнут специфической обработке.

Такое природное происхождение препарата обуславливает невыраженное влияние на тромбоцитарную адгезию, благодаря чему не оказывается влияние на гемостаз (первичный).

Побочные эффекты

В основном фрагмин переносится пациентами хорошо, побочные эффекты встречаются только у 1% всех больных. К ним относятся:

  • кровотечения внезапного характера;
  • иммунная тромбоцитопения;
  • спинальная гематома;
  • эпидуральная гематома;
  • внутричерепное кровотечение;
  • неиммунная тромбоцитопения обратимого характера.

При длительной терапии фрагмин может вызвать появление неспецифических побочных эффектов:

  • сильная болезненность в местах проведения инъекции;
  • некроз тканей в местах инъекций;
  • расстройства пищеварительной системы;
  • высокая активность печеночных трансаминаз.

При имеющейся гиперчувствительности возможно развитие аллергических реакций стандартного типа и анафилактического шока.

Взаимодействие Фрагмина с другими лекарствами

Категорических противопоказаний к одновременному назначению данного лекарственного средства и других препаратов нет. Но врачи должны учитывать, что при введении Фрагмина и непрямых антикоагулянтов, антагонистов витамина К, ингибиторов функции тромбоцитов может развиться кровотечение.

Данный препарат может совмещаться с раствором хлорида натрия и изотоническим раствором глюкозы.

Взаимодействие с алкоголем

Нельзя употреблять любые алкогольные напитки при проведении терапии Фрагмином – возможно внезапное повышение артериального давления, снижение эластичности стенок сосудов.

Передозировка

Неправильно рассчитанная дозировка может привести к развитию следующих симптомов:

  • кровотечения кожных покровов;
  • кровотечения слизистых оболочек;
  • резкое снижение артериального давления;
  • кровотечение желудочно-кишечного тракта.

Обратите внимание: если артериальное давление понизилось до критических значений внезапно, зафиксировано значительное снижение гематокрита, то это свидетельствует о развитии скрытого кровотечения.

В случае кровотечения применение фрагмина следует немедленно прекратить и провести неотложную терапию – вводится сульфат протамина, который губит антикоагулянтный эффект рассматриваемого лекарственного средства.

Применение Фрагмина при беременности и в период лактации

В ходе проводимых исследований не было установлено негативного влияния на здоровье женщины и плода при введении фрагмина. Но в этот период необходимо установить постоянный контроль за состоянием здоровья пациентки в стационарных условиях.

Важно: исключать риск негативного влияния данного лекарственного препарата нельзя. Назначение фрагмина должно происходить только при выраженных рисках для здоровья матери.

Влияние основного действующего препарата при назначении его во время лактации не установлено.

Для новорожденных и детей

В педиатрической практике фрагмин может использоваться у пациентов в возрасте старше 10 лет. Необходимо проводить постоянный мониторинг анализов крови.

Сроки и условия хранения препарата

Фрагмин может храниться не более 3 лет при температуре воздуха не выше 25 градусов.

Источник: http://polismed.ru/fragmin.html

Какие-либо заболевания вен – это основная проблема современного общества. Крайне важно вылечить заболевание еще на стадии развития, т.к. в противном случае они могут вызвать серьезные последствия.

Тем более, сегодня существует множество медикаментозных способов лечения данных состояний. На этот промежуток времени довольно-таки хорошо себя зарекомендовало средство Фрагмин.

О нем в интернете вы сможете найти огромное количество отзывов, как врачей, так и самих пациентов. Это, в первую очередь, связано с его свойствами, которые мы и рассмотрим. Как правильно принимать это лекарственное средство?

Общий обзор мнений людей, которые когда-либо сталкивались с его приемом, можно прочитать в конце.

1. Детальная инструкция к применению

В этой статье вы сможете найти полную инструкцию к приему. В ней вы сможете найти полезные данные, которые касаются многих аспектов, например, условий приема при беременности, способе приема, возможных аналогов, лекарственном сочетании, нужной дозировке, а также противопоказаний, при наличии которых от приема лекарства нужно воздержаться.

Фармакология

Лекарство Фрагмин входит в группу антикоагулянтов прямого воздействия.

Активное вещество выводится из организма человека через почки.

2. Показания к применению

Средство рекомендовано к приему при наличии таких заболеваний, а также состояний, как:

  1. Стенокардия, а также инфаркт миокарда (при комплексном приеме с аспирином).
  2. Тромбоз глубоких вен (используется для лечения).
  3. Тромбоэмболия, которая сопровождается тромбозом глубоких вен или же легочной эмболии.
  4. Тромбоз (используется для профилактики в послеоперационный промежуток времени).
  5. Тромбоз у пациентов старше 75 лет (используется для профилактики у лиц, у которых имеется ожирение).
  6. Рак, который сопровождается венозным тромбоэмболическими процессами.

Способ приема

Ни в коем случае не следует вводить лекарство в мышцу человеку. Лекарство нужно вводить подкожно или внутривенно.

По инструкции данный препарат необходимо вводить в дозировке 200 МЕ 1-2 раза в день или же по 100 МЕ 2-3 раза в день. В стационаре, а также амбулаторных условиях дозировка лекарства определяется только врачом.

В промежуток лечения следует регулярно посещать врача для мониторинга свертываемости крови. Пациентам, у которых имеется серьезное нарушение кровообращение назначается предварительная терапия непрямыми коагулянтами, а после к комбинированному лечению добавляется Фрагмин.

Пациентам, которые имеют риск развития кровотечений следует принимать лекарство в дозировке 5-10 МЕ внутривенно не более одного раза в сутки. Препарат необходимо вводить максимально медленно (около 2-3 минут).

За день до проведения хирургического вмешательства лекарство Фрагмин вводится в дозировке по 500 МЕ не более одного раза в день и в той же дозе в течение пяти дней после проведенной операции.

Лекарственный раствор Фрагмин после ортопедических операций нужно вводить в течение четырех недель по 5000 МЕ не более раза в день.

Для пожилых пациентов в обязательном порядке должна быть скорректирована дозировка.

3. Форма выпуска и состав

Данное средство может выпускаться в ампулах или же одноразовых шприцах. Раствор не имеет цвета.

В состав средства входит дальтепарин натрия, а также натрия гидроксид, вода для приготовления инъекций, натрия хлорид и хлороводородная кислота.

4. Сочетание средств

Препарат Фрагмин можно смешивать с глюкозой и хлоридом натрия.

При одновременном сочетании с урокиназой, стрептокиназой, тромболитическими препаратами, антагонистами витамина К, аспирином, альтеплазой, а также какими-либо иными НВПС в несколько раз повышается риск развития кровотечения из носа.

5. Побочные проявления

Препарат может вызвать следующую негативную реакцию:

  1. Тромбоцитопения, которая протекала в легкой форме.
  2. Болевые ощущения в месте введения инъекции.
  3. Метаболический ацидоз.
  4. Алопеция кожного покрова, а также некроз.
  5. Зуд, анафилактический шок, подкожные гематомы, крапивница, а также какие-либо иные проявления аллергии.
  6. Изменение цвета кожи, склероз, покраснение кожи.
  7. Задержка калия.
  8. Пурпура, а также петехия.
  9. Кровотечение из гениталий.
  10. Боль в голове, насморк, бронхоспазм, насморк, одышка, рвота.

Имеются сообщения о развитии сильного кровотечения, которое привело к смерти пациента. Кроме того, при продолжительном приеме лекарства может начать развиваться остеопороз.

Передозировка

При передозировке отмечается усиление побочных проявлений, что при игнорировании лечения может привести к смерти пациента.

Лечение обязательно должно быть направлено на устранение имеющихся симптомов.

6. Противопоказания

Противопоказаниями к назначению лекарства выступают такие заболевания, как:

  • Значимое внутричерепное кровотечение или же из ЖКТ.
  • Нарушение свертываемости крови.
  • Эндокардит, который носит септический характер.
  • Недавно перенесенные травмы на органы слуха, ЦНС или зрения.
  • Аллергия на отдельные компоненты.

Лекарственное средство Фрагмин в высоких дозах может быть назначено лицам в раннем послеоперационном периоде, а также пациентам, у которых имеется нарушение функции тромбоцитов, диабетической ретинопатии.

Кроме того, противопоказанием также выступает почечная или же печеночная недостаточность, которая находится в тяжелой форме.

При беременности

При беременности и грудном кормлении можно применять данное лекарство только после консультации с врачом.

Инфаркт миокарда — заболевание сердца, вызванное недостаточностью его кровоснабжения с очагом некроза (омертвения) в сердечной мышце. Узнайте о причинах и первой помощи:

Лекарство в апмулах можно хранить в месте, температура в котором не будет превышать 30 градусов, для шприцов же этот порог составляет 25 градусов.

При соблюдении всех рекомендаций по хранению лекарство можно использовать на протяжении трех лет.

Продукт, который был просрочен, не может быть далее использован, т.к. такое средство отрицательно скажется на здоровье пациента.

8. Цена

Опираясь на регион, цена на лекарство может существенно варьироваться.

В России цена на лекарство в шприцах в среднем составляет 1957 рублей. Цена же за лекарство в ампулах составляет 398 рублей.

В Украине стоимость на шприцы составляет 798,65 гривен. За ампулы же придется отдать в среднем 145 гривен.

9. Аналоги

Среди возможных аналогов можно выделить такие препараты, как Фраксипарин, Ангиофлюкс, Клексан, Антенатив, Фленокс, Новопарин, Гемапаксан, Цибор, Эноксапарин, Пиявит, а также иные средства.

Среди этих препаратов есть более дорогие препараты, а также дешевые. Однако их подбором имеет право заниматься только квалифицированный человек, т.е. доктор или фармацевт, но никак не сам больной.

10. Отзывы

Если вы или кто-то из ваших родственников когда-либо сталкивался с приемом данного лекарства, то, пожалуйста, оставьте об этом свой отзыв.

Опишите все плюсы, а также минусы, которые вы выделили для себя при приеме.

Может быть именно ваш отзыв очень поможет человеку, который сомневается перед покупкой.

О данном средстве в интернете можно встретить большое количество отзывов. В большинстве случаев они положительные. Многие довольны тем, что средство можно применять кормящим и беременным.

Эффективность средства определяется тем, что после его приема не образуются тромбы, поэтому после прохождения курса лечения результат довольно-таки тяжело чем-либо заменить.

Однако, есть категория людей, которые сообщают о минусах средства. Прежде всего, они не довольны стоимостью средства, т.к. они считают, что цена на препарат очень завышена.

Кроме того, некоторых также не устраивает большое количество побочных явлений, обширный список противопоказаний, а также то, что после приема на коже остаются синяки.

11. Итоги

  1. Не следует сочетать прием средства и этанол, т.к. в организме пациента могут начаться необратимые последствия.
  2. Тереотически данное лекарство может оказывать влияние на водителя. Именно поэтому перед тем, как садиться за руль взвести все плюсы и минусы.
  3. Информация, которая здесь представлена, служит лишь в ознакомительных целях и ни в коем случае не является наглядным пособием к приему.
  4. Не рекомендуется заниматься самолечением, т.к. такое лечение может существенно усугубить ситуацию.
  5. Если лечение не приносит положительного результата, то об этом нужно сообщить врачу, чтобы тот смог скорректировать дозу или подобрать иное лекарство.

загрузка…

загрузка…

Статья была полезна? Возможно, данная информация поможет вашим друзьям! Пожалуйста клацните по одной из кнопок:

Источник: http://upheart.org/lechenie/ampuly/fragmin-plyusy-i-minusy-sredstva.html

Поделиться:

Нет комментариев

pregmy.ru


Смотрите также