Импланон принцип действия


Импланон НКСТ

Один имплантат Импланон НКСТ содержит 68 мг этоногестрела.

Дополнительные составляющие: сополимер этилена и винилацетата, сульфат бария, стеарат магния.

Форма выпуска

Белый имплантат, имеющий стержневую структуру и помещенный в иглу одноразового стерильного аппликатора. Должен легко и быстро извлекаться из аппликатора. Диаметр имплантата – 1.95-2.05 мм, длина – 3.8-4.2 см.

Один имплантат в игле стерильного аппликатора одноразового пользования; одна игла в контурной упаковке; одна упаковка в комплекте с двумя стикерами и карточкой пациента в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Противозачаточное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Импланон представляет собой рентгеноконтрастный имплантат для подкожного применения, помещенный в стерильный аппликатор и содержащий этоногестрел. Не подвергается распаду в теле человека.

Этоногестрел – это биологически активное производное дезогестрела, который в свою очередь является прогестагеном, активно применяющимся для пероральной контрацепции. В органах-мишенях связывается с прогестероновыми рецепторами. Контрацептивный эффект достигается в основном за счет блокирования овуляции. В ходе исследований овуляций не наступало в течение первых двух лет с момента применения, и лишь на третьем году применения они возникали крайне редко. Этоногестрел также повышает вязкость выделений шейки матки, которые препятствуют проникновению сперматозоидов.

Высокая степень предупреждения возникновения беременности достигается еще и тем, что противозачаточное действие препарата не зависит от обязательного строгого соблюдения режима приема. Действие этоногестрела обратимо, после извлечения имплантата нормальный овуляторный цикл быстро восстанавливается. Активность яичников при приеме препарата подавляется не полностью. Умеренные концентрации эстрадиола остаются в крови.

Не влияет на минерализацию костной ткани и обмен липидов. Применение гормональных средств, включающих прогестагены, изменяет толерантность к глюкозе.

Фармакокинетика

После постановки имплантата этоногестрел активно всасывается в кровоток. Концентрации, останавливающие овуляцию, фиксируются через 1 сутки. Наибольшее содержание препарата в крови достигается максимум через 23 дней. Скорость выделения активного вещества из имплантата снижается с течением времени, в результате его содержание в плазме быстро уменьшается в течение нескольких первых месяцев использования.

Связывание с белками крови достигает 99%. Этоногестрел способен выводится при лактации. Метаболитами препарата являются глюкурониды и сульфаты. Период полувыведения – около суток. Выводятся с мочой и через кишечник в пропорции 1.5:1.

Показания к применению

Необходимость контрацепции.

Противопоказания

В случае появления любого из нижеперечисленных состояний во время применения средства следует немедленно остановить его применение:

  • беременность;
  • тромбозы и тромбоэмболии, включая анамнез (тромбоз, инфаркт миокарда, тромбофлебит вен, эмболия легочной артерии, цереброваскулярные нарушения);
  • мигрень с неврологической симптоматикой очагового типа;
  • присутствие антител к фосфолипидам;
  • гормонозависимые опухоли злокачественного характера или подозрения на них;
  • рак молочной железы;
  • опухоли печени, включая анамнез;
  • врожденные гипербилирубинемии;
  • тяжелые поражения печени;
  • детский возраст;
  • артериальная гипертензия, не поддающаяся контролю;
  • сенсибилизация к препарату Импланон НКСТ;
  • криптогенное влагалищное кровотечение.

Следует с осторожностью применять средство при наличии:

  • длительной иммобилизации;
  • стойкой артериальной гипертонии;
  • предтромбозных состояний (ишемические атаки, стенокардия, фибрилляция предсердий, осложненные заболевания клапанов сердца, обширная травма);
  • легкой и средней тяжести заболеваний печени;
  • сахарного диабета;
  • предрасположенности к артериальным тромбозам (дефицит протеина С, S или антитромбина III);
  • терапии антикоагулянтами;
  • тяжелой депрессии.

Побочные действия Импланона НКСТ

В период применения препарата у женщин возможны изменения интенсивности, длительности и частоты менструальных кровотечений. Наиболее частые отзывы о побочных эффектах Импланона связаны с подобными явлениями.

Возможно вызванные применением препарата побочные эффекты (их связь с приемом Импланона не опровергнута и не подтверждена):

  • воспалительно-инфекционные изменения: вульвовагинит, ринит, фарингит, уретрит, цистит;
  • со стороны иммунитета: гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • со стороны метаболизма: усиление аппетита;
  • психические изменения: эмоциональная лабильность, депрессия, нервозность, тревога, пониженное либидо, бессонница;
  • со стороны нервной деятельности: мигрень, головокружение, сонливость;
  • сосудистые изменения: приливы;
  • со стороны пищеварения: тошнота, рвота, запор, боли в животе, вздутие живота, диарея;
  • со стороны кожи: алопеция, акне, сыпь, гипертрихоз, зуд;
  • со стороны опорно-двигательной системы: люмбалгия, артралгия, миалгия;
  • со стороны мочеполовой сферы: боли в молочных железах и груди, дизурия, дисменорея, дискомфорт или зуд в области влагалища, киста яичника, увеличение молочных желез, галакторея;
  • общие реакции: утомляемость, гипертермия, гриппоподобное состояние, отеки;
  • физикальные изменения: увеличение или снижение веса;
  • местные изменения: эритема, гематома, боль в месте введения.

В области введения также может возникнуть фиброз тканей, образоваться рубец или абсцесс. Возможно выпадение или изменение положения имплантата.

У женщин, использующих противозачаточные гормональные средства, фиксировались следующие тяжелые нежелательные реакции:

  • хлоазма;
  • гормонозависимые опухоли;
  • холелитиаз;
  • системная красная волчанка;
  • желтуха и зуд, вызванные холестазом;
  • порфирия;
  • венозные и артериальные тромбоэмболии;
  • гемолитико-уремический синдром;
  • хорея Сиденхема;
  • ухудшение слуха, вызванное с отосклерозом.

Инструкция по применению Импланона (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Импланона указывает, что перед его введением необходимо обязательно исключить беременность.

До введения препарата, необходимо обязательно внимательно прочитать аннотацию и следовать правилам по его постановке и удалению.

Правила использования имплантата

Препарат Импланон – длительно действующее противозачаточное средство. Вводится подкожно и может оставаться в области введения до 3 лет со дня введения. Нарушение сроков или техники постановки имплантата может привести к развитию беременности.

Импланон НКСТ вводится непосредственно под кожу на тыльной стороне плеча. Сразу же после процедуры введения необходимо на ощупь проверить его присутствие под кожей. В случае если имплантат не выявляется пальпацией, то его наличие в тканях сомнительно и необходимо использовать иные методы диагностики. Пока наличие средства под кожей не будет подтверждено, пациентке рекомендовано применение барьерного способа контрацепции.

Комплект препарата содержит карточку пациента в которую вносится номер серии имплантата. Акушер-гинекологу следует записать точную дату введения и уточнить руку (правая или левая), в которую был поставлен имплантат, а также планируемую дату его удаления в карточке пациента. Комплект препарата также содержит стикеры, предназначенные для записей акушер-гинеколога.

Вводить Импланон НКСТ можно при соблюдении следующих условиях

  • Исключение беременности.
  • При отсутствии случаев применения гормональных противозачаточных препаратов в предыдущем месяце имплантат необходимо ввести во 2-4 день менструального цикла.

При соблюдении правил введения дополнительных способов контрацепции не требуется. При отклонении от советуемого периода введения препарата следует использовать барьерный способ контрацепции в течение еще 7 дней. Если половые контакты были в течение данного периода, требуется исключить беременность.

Переход с комбинированного способа гормонального предупреждения беременности (комбинированное вагинальное гормональное кольцо, пероральный комбинированный противозачаточный препарат или комбинированный гормональный пластырь) на средство Импланон НКСТ

Имплантат вводится в сутки, следующие за сутками приема последней таблетки перорального препарата. Если ранее использовался трансдермальный пластырь или вагинальное кольцо, имплантат желательно ввести в день удаления.

При соблюдении правил введения дополнительных способов контрацепции не требуется. При отклонении от советуемого периода введения препарата следует использовать барьерный способ контрацепции в течение еще 7 дней. Если половые контакты были в течение данного периода, требуется исключить беременность.

Переход с прогестагенного способа контрацепции (средства, содержащие один только прогестаген в виде имплантата, инъекций или внутриматочной системы) на средство Импланон НКСТ

Так как существует несколько типов прогестагенных контрацептивов, введение должно осуществляется по следующим правилам:

  • инъекционные средства – имплантат вводят в день, когда необходимо осуществить следующую инъекцию;
  • таблетки – возможен переход с таблеток на Импланон НКСТ в любое время, имплантат советуется ввести течение первых суток после употребления последней таблетки;
  • гормональная ВМС – имплантат вводят в день извлечения ВМС.

При соблюдении правил введения дополнительных способов контрацепции не требуется. При отклонении от советуемого периода введения препарата следует использовать барьерный способ контрацепции в течение еще 7 дней. Если половые контакты были в течение данного периода, требуется исключить беременность.

После аборта или выкидыша

  • В первом триместре: средство рекомендуется ввести в первые 5 дней, следующих за абортом или выкидышем.
  • В четвертом-шестом месяце беременности: имплантат необходимо ввести между 21 и 28 днями, следующими за абортом или выкидышем.

При соблюдении правил введения дополнительных способов контрацепции не требуется. При отклонении от советуемого периода введения препарата следует использовать барьерный способ контрацепции в течение еще 7 дней. Если половые контакты были в течение данного периода, требуется исключить беременность.

После родов

  • При лактации: имплантат нужно ввести после окончания четвертой недели, следующей за родами. Пациентке следует использовать барьерный способ контрацепции еще в течение недели. Если половые контакты были в течение данного периода, требуется исключить беременность.
  • При отсутствии лактации: имплантат нужно ввести на 22-27 день после родов. При соблюдении правил введения дополнительных способов контрацепции не требуется. При отклонении от советуемого периода введения препарата следует использовать барьерный способ контрацепции в течение еще 7 дней. Если половые контакты были в течение данного периода, требуется исключить беременность.

Как вводить Импланон НКСТ

Главным для успешного использования и последующего извлечения препарата является правильно выполненная подкожная его постановка в недоминантную руку согласно инструкциям. Акушер-гинеколог и пациентка должны нащупать присутствие имплантата после процедуры его введения.

Препарат следует поместить непосредственно под кожный покров. Очень глубокое или неверное введение может вызвать парестезию, миграцию имплантата или попадание внутрь сосуда, а также он может не прощупываться, и его поиск или извлечение затрудняются. Введение должно производиться квалифицированным акушер-гинекологом в асептических условиях и только при помощи оригинального аппликатора.

Как заменить Импланон НКСТ

Замену можно произвести сразу после удаления старого имплантата. Новый имплантат разрешено вводить через тот же разрез и в то же место, где находился предыдущий имплантат. Более подробные инструкции в отношении вышеуказанных процедур можно получить у компании-производителя.

Передозировка

Старый имплантат всегда нужно удалять перед постановкой нового. Не имеется данных о передозировке данным препаратом. Сообщений о тяжелых побочных эффектах после передозировки гормональных противозачаточных средств почти нет.

Взаимодействие

Взаимодействие описываемого препарата с индукторами микросомальных печеночных ферментов (фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, карбамазепином, бозентаном, рифампицином, топираматом, фелбаматом, окскарбазепином, гризеофульвином и фитопрепаратами, включающими зверобой продырявленный), блокаторами протеазы ВИЧ (нелфинавиром, ритонавиром), ненуклеозидными блокаторами обратной транскриптазы (эфавирензом, невирапином) может приводить повышению скорости выведения половых гормонов. Пациенткам, получающим терапию одним из вышеперечисленных средств, следует применять дополнительно барьерный способ контрацепции в период их использования и еще 28 дней после отмены. Пациенткам, получающим продолжительное лечение вышеперечисленными средствами, рекомендуется извлечь имплантат и назначить барьерный способ контрацепции.

Лекарственные препараты (кетоконазол), подавляющие микросомальные ферменты в клетках печени, могут повышать содержание гормонов в крови.

Для выявления дополнительных возможных взаимодействий рекомендуется ознакомиться с инструкциями по использованию одновременно принимаемых препаратов.

Условия продажи

Возможно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 30 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Пять лет.

Особые указания

Во время применения прогестагенных контрацептивов немного увеличивается риск диагностирования злокачественных опухолей молочной железы. Увеличенный риск медленно снижается в течение десяти лет после отмены данных средств.

В случае появления острых заболеваний печени пациентке следует обратиться к врачу для обследования.

Если во время применения Импланона НКСТ развивается артериальная гипертензия, которая в ответ на проводимую терапию адекватно не снижается, следует извлечь имплантат.

Некоторые прогестагены способны увеличивать содержание ЛПНП и мешать контролю гиперлипидемии.

Перед использованием или заменой препарата следует ознакомиться с анамнезом пациентки и исключить возможность беременности. Необходимо измерить давление и провести общее обследование. Пациентка через три месяца после постановки препарата должна посетить врача для повторного медицинского осмотра, а последствии осматриваться каждые полгода.

Применение гормональных контрацептивов может влиять на биохимические показатели почек, щитовидной железы, надпочечников, печени, содержание некоторых белков в плазме, показатели обмена углеводов и свертываемости крови.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Эскинор-ФМикролютЭкслютонПостинорЭскапелЧарозеттаЛактинет

Депо-Провера, Протинор, Лактинет, Чарозетта, Эскапел, Эвадир 2.

Детям

Испытания эффективности препарата у детей не проводились. Его использование противопоказано до наступления первой менструации.

При беременности и лактации

Применение данного средства не показано при беременности. В случае выявления беременности во время использования Импланона НКСТ, его следует немедленно удалить.

Применение препарата во время лактации возможно лишь под наблюдением лечащего врача за состоянием грудного ребенка.

Отзывы об Импланон НКСТ

Отзывы об Импланоне, как правило, хорошо характеризуют препарат, его эффективность и удобство использования, возможность применения при грудном вскармливании. Наиболее часто отзывы о побочных эффектах сообщают об изменении характера выделений из влагалища. Женщинам стоит помнить, что любой контрацептив не защищает на 100% от появления беременности.

Цена Импланон НКСТ, где купить

Цена Импланона в России начинается от 6560 рублей.

medside.ru

Импланон НКСТ

Импланон НКСТ – препарат, оказывающий длительное контрацептивное действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Импланона НКСТ – имплантат: одностержневой, от белого с коричневатым или желтоватым оттенком до белого цвета, размещен в игле стерильного одноразового аппликатора, из которого должен легко извлекаться; длина имплантата – 3800–4200 мм, диаметр – 1,95–2,05 мм, толщина оболочки – 0,054–0,066 мм (по 1 имплантату в игле из нержавеющей стали готового к применению одноразового стерильного аппликатора в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 аппликатор в комплекте с двумя стикерами для амбулаторной карты и карточкой пациента).

Состав 1 имплантата:

  • активное вещество: этоногестрел – 68 мг;
  • вспомогательные компоненты: сульфат бария – 15 мг; стеарат магния – 0,1 мг; 14% и 28% винилацетат (сополимер этилена и винилацетата) – 15 и 43 мг (соответственно).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Импланон НКСТ – имплантат для подкожного применения с содержанием этоногестрела, помещенный в одноразовый стерильный аппликатор, рентгеноконтрастный, не подвергающийся биологическому распаду.

Этоногестрел представляет собой биологически активный метаболит дезогестрела – прогестагена, который широко применяется в качестве перорального контрацептивного гормонального средства.

В основном контрацептивный эффект достигается за счет подавления овуляции. В течение первых двух лет применения овуляции не наблюдаются, и лишь редко они возникают в течение третьего года. Кроме того, этоногестрел вызывает увеличение вязкости секрета шейки матки, что препятствует прохождению сперматозоидов. Клинические эффекты подтверждены исследованиями у женщин 18–40 лет.

Контрацептивное действие Импланона НКСТ обратимо, что выражается в быстром восстановлении нормального овуляторного менструального цикла после его удаления. Несмотря на подавление овуляции, активность яичников подавляется не в полной мере. Средние плазменные концентрации эстрадиола в крови остаются выше значения, которое наблюдается на ранней фазе образования фолликула.

На метаболизм липидов и изменение минеральной плотности костной ткани этоногестрел влияния не оказывает.

Фармакокинетика

  • всасывание: этоногестрел быстро всасывается в циркулирующую кровь. Подавляющие овуляцию концентрации обычно достигаются через 1 сутки, максимальные (472–1270 пг/мл) – через 1–13 суток. Скорость высвобождения из имплантата этоногестрела постепенно уменьшается, в результате чего его плазменная концентрация быстро понижается в течение первых нескольких месяцев после введения. Средняя концентрация к концу первого года применения составляет примерно 200 пг/мл, и к концу третьего года она медленно снижается до 156 пг/мл;
  • распределение: этоногестрел связывается с белками плазмы на 95,5–99%; связывание происходит преимущественно с альбумином, в меньшей степени – с глобулином, связывающим половые гормоны. Объем распределения общий и в центральной камере составляют 220 л и 27 л соответственно;
  • метаболизм: этоногестрел подвергается гидроксилированию и восстановлению; метаболиты – глюкурониды и сульфаты;
  • выведение: средний период полувыведения при введении этоногестрела внутривенно составляет примерно 25 часов, а клиренс из плазмы – 7,5 л/час (со временем эти показатели не меняются); этоногестрел и его метаболиты в форме свободных стероидов и конъюгатов выводятся через кишечник и почками (соотношение 1:1,5).

Показания к применению

Импланон НКСТ назначают для контрацепции (безопасность/эффективность подтверждены у женщин 18–40 лет).

Противопоказания

Абсолютные:

  • тромбозы (венозные/артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время либо наличие отягощенного анамнеза (включая инфаркт миокарда, тромбоз, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболию легочной артерии, геморрагические/ишемические цереброваскулярные нарушения);
  • наличие антител к фосфолипидам;
  • мигрень, сопровождающаяся очаговой неврологической симптоматикой;
  • рак молочной железы, включая отягощенный анамнез;
  • злокачественные гормонозависимые опухоли (диагностированные/предполагаемые);
  • опухоли печени (доброкачественные/злокачественные) в настоящее время либо наличие отягощенного анамнеза;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • заболевания печени в тяжелом течении (пока функциональные пробы печени не нормализуются), включая желтуху, врожденные гипербилирубинемии, в т. ч. отягощенный анамнез;
  • кровотечение из влагалища неясной этиологии;
  • беременность, включая предполагаемую;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Импланона НКСТ требует осторожности):

  • предшествующие тромбозу состояния, включая транзиторные ишемические атаки, стенокардию, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляцию предсердий, обширные травмы;
  • предрасположенность к артериальным тромбозам (наследственная/приобретенная) включая недостаточность антитромбина III, протеина С и S;
  • сахарный диабет с/без диабетической ангиопатии;
  • комбинированное применение с антикоагулянтами;
  • болезни печени легкой/средней степени тяжести при нормальных показателях функциональных проб печени;
  • хлоазма, включая отягощенный анамнез;
  • тяжелая депрессия.

Инструкция по применению Импланона НКСТ: способ и дозировка

До начала применения Импланона НКСТ должна быть исключена беременность.

До введения имплантата необходимо внимательно изучить рекомендации относительно введения и удаления имплантата.

Импланон НКСТ относится к числу длительно действующих контрацептивных гормональных средств. Удалить его можно в любое время, но не позже чем через 3 года со дня введения. Более раннее удаление возможно у женщин с избыточным весом. Если сразу после удаления препарата будет введен новый, контрацептивная защита не снизится.

Импланон НКСТ вводится подкожно, непосредственно под кожу на внутренней стороне плеча, что позволяет избежать травмирования нервов и крупных кровеносных сосудов.

Сразу же после введения нужно пальпаторно проверить наличие имплантата под кожей. Если нащупать имплантат не удается, либо есть сомнения в его наличии под кожей, следует применить иные диагностические методы, подтверждающие его наличие. До этого момента женщине рекомендовано использовать негормональный (барьерный) метод контрацепции.

Особенности начала применения Импланона НКСТ:

  • отсутствие применения в предыдущем месяце контрацептивных гормональных средств: препарат может быть введен в период 1–5 дня менструального цикла, даже если менструальное кровотечение еще не закончилось, использование дополнительных методов контрацепции не требуется;
  • переход с комбинированного гормонального метода контрацепции: Импланон НКСТ предпочтительнее ввести в день, следующий за днем приема последней активной таблетки, но не позже дня, который следует за обычным интервалом в приеме таблеток, либо периодом, на протяжении которого принимались таблетки плацебо. В случаях если раньше применялся трансдермальный пластырь или вагинальное кольцо, имплантат желательно вводить в день удаления, но не позже дня следующего применения предыдущего препарата;
  • переход с прогестагенного метода контрацепции: инъекционные контрацептивные гормональные средства – Импланон НКСТ должен быть введен в день, когда нужно делать следующую инъекцию; таблетки с содержанием только прогестагена – переход может быть осуществлен в любой день при условии, что имплантат вводится на протяжении 24 часов после приема последней таблетки; имплантат/ внутриматочная спираль – имплантат должен вводиться в день удаления предыдущего имплантата/внутриматочной спирали;
  • применение после выкидыша или аборта: в I триместре – Импланон НКСТ вводят на протяжении 5 дней после аборта/выкидыша, во II триместре – в период между 21 и 28 днями;
  • применение после родов: при грудном вскармливании – имплантат вводится по завершении четвертой недели после родов; при отсутствии грудного вскармливания – в период между 21 и 28 днями после родов.

При соблюдении рекомендаций дополнительные методы контрацепции не требуется, при отклонении от них женщина на протяжении 7 дней должна соблюдать барьерные методы контрацепции. В случаях, если в течение этого периода был половой контакт, нужно исключить беременность.

Импланон НКСТ должен вводиться непосредственно под кожу. Неправильное или слишком глубокое введение имплантата может быть осложнено парестезией, миграцией имплантата, в редких случаях – внутрисосудистым введением. При слишком глубоком введении имплантат может не пальпироваться, что может привести к затруднению определения его локализации и удаления.

Вводить Импланон НКСТ нужно с соблюдением асептических условий с помощью специального аппликатора. Введение должен проводить только квалифицированный врач-гинеколог. Рекомендуется, чтобы в течение всей процедуры врач находился в положении сидя так, чтобы он мог отчетливо видеть место введения и перемещение под кожей иглы.

До начала процедуры удаления имплантата врачом-гинекологом должно быть установлено его точное местоположение. В случаях, если имплантат не пальпируется, может потребоваться его хирургическое удаление под контролем ультразвукового сканирования. Удаление глубоко введенных имплантатов нужно проводить с осторожностью, что позволит избежать повреждения глубоких сосудистых или нервных структур плеча.

Немедленная замена Импланона НКСТ может быть сделана после удаления предыдущего имплантата. Новый имплантат можно вводить в то же место и через тот же разрез, из которого удалили предыдущий.

Побочные действия

В период применения контрацептива Импланон НКСТ характер менструальных кровотечений может изменяться, что проявляется как изменение их частоты (отсутствие, более/менее частые), интенсивности (увеличение/уменьшение) или продолжительности кровотечений. В 20% случаев наблюдалось отсутствие менструальноподобных кровянистых выделений, с такой же частотой – более частое и/или продолжительное кровотечение. Иногда поступали сообщения о тяжелых кровотечениях. Изменение характера кровянистых выделений из влагалища является наиболее частой причиной для прекращения применения Импланона НКСТ (примерно 11%). Болезненные менструальноподобные кровянистые выделения в период терапии имеют тенденцию к улучшению. Характер кровотечений, который имеет место в течение первых 3 месяцев применения, в большинстве случаев позволяет прогнозировать будущий характер кровотечений.

Возможные побочные действия (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто):

  • иммунная система: нечасто – повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • система пищеварения: часто – тошнота, боли в животе, вздутие живота; нечасто – запор, рвота, диарея;
  • нервная система: очень часто – головная боль; часто – головокружение; нечасто – сонливость, мигрень;
  • скелетно-мышечная и соединительная ткань: нечасто – боли в спине, миалгия, артралгия, скелетно-мышечная боль;
  • паразитарные/инфекционные болезни: очень часто – вагинальные инфекции; нечасто – ринит, фарингит, инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит);
  • питание и обмен веществ: часто – повышение аппетита;
  • сосуды: часто – приливы;
  • психика: часто – нервозность, депрессия, эмоциональная лабильность, сниженное либидо, бессонница, тревога;
  • кожа и подкожные ткани: очень часто – акне; часто – алопеция; нечасто – сыпь, гипертрихоз, зуд;
  • половые органы и молочная железа: очень часто – боль в груди, болезненность в молочных железах, нерегулярные менструации; часто – киста яичника, дисменорея; нечасто – увеличение молочных желез, дискомфорт/зуд в области влагалища и вульвы, выделения из влагалища, галакторея;
  • почки и мочевыводящие пути: нечасто – дизурия;
  • инструментальные/лабораторные данные: очень часто – увеличение массы тела; часто – понижение массы тела;
  • общие расстройства: часто – боль/реакция в месте расположения имплантата, гриппоподобное состояние, утомляемость; нечасто – отек, гипертермия.

Дополнительно изучались местные реакции, которые отмечались в 8,6% случаев. Наиболее часто встречаются эритема, местный отек, гематомы, боль и кровоподтеки.

При проведении пострегистрационных наблюдений отмечались такие побочные реакции, как клинически значимое повышение артериального давления, себорея, анафилактические реакции, ангионевротический отек и крапивница; при введении/удалении имплантата – кровоподтек, незначительное местное раздражение, зуд или боль; в месте рассечения – фиброз, образование рубца или развитие абсцесса; возможно – парестезия или подобные ей явления, миграция или выпадение имплантата, хирургическое вмешательство при удалении имплантата.

Есть редкие сообщения о развитии внематочной беременности.

У применяющих контрацептивные гормональные средства женщин отмечались следующие серьезные нарушения:

  • артериальные тромбоэмболии;
  • венозные тромбоэмболии;
  • хлоазма;
  • гормонозависимые опухоли;
  • зуд/желтуха, связанные с холестазом;
  • порфирия;
  • холелитиаз;
  • гемолитико-уремический синдром;
  • системная красная волчанка;
  • хорея Сиденгама;
  • связанная с отосклерозом потеря слуха;
  • герпес во время беременности.

Передозировка

Перед введением нового имплантата предыдущий всегда должен удаляться. Сведений о передозировке этоногестрела нет. В целом, данные о серьезных побочных действиях в результате передозировки Импланона НКСТ отсутствуют.

Особые указания

Как правило, риск появления рака молочной железы увеличивается с возрастом. Диагностируемые случаи у женщин, применяющих Импланон НКСТ, имеют тенденцию быть менее клинически выраженными, чем у женщин, которые никогда не применяли гормональные контрацептивы. Повышенный риск может быть обусловлен более ранней диагностикой, биологическими эффектами препарата либо комбинацией этих факторов.

При появлении острых либо обострении хронических болезней печени требуется врачебная консультация.

В ходе проведения эпидемиологических исследований было установлено, что есть связь между применением Импланона НКСТ и увеличением частоты развития венозной тромбоэмболии. В случаях тромбоза имплантат удаляют. Другой причиной, из-за которой может потребоваться удаление препарата, является длительная иммобилизация, связанная с хирургической операцией или болезнью. Женщинам с отягощенным анамнезом по тромбоэмболическим заболеваниям перед началом применения препарата нужно соотнести ожидаемую пользу с возможным риском рецидива.

Если во время применения Импланона НКСТ возникает стойкая гипертензия, либо значительно повышенное артериальное давление в ответ на проводимую антигипертензивную терапию адекватно не снижается, имплантат удаляют.

Несмотря на то, что прогестагены могут влиять на толерантность к глюкозе и резистентность периферических тканей к инсулину, нет подтверждения того, что нужно корректировать режим у больных сахарным диабетом, которые применяют контрацептивные гормональные средства с содержанием только прогестагена. Тем не менее за состоянием женщин с сахарным диабетом требуется тщательное наблюдение на протяжении всего периода терапии.

Периодически следует проводить осмотры женщин, которые проходят лечение по поводу гиперлипидемии (связано с вероятностью увеличения уровня липопротеинов низкой плотности и ухудшения контроля гиперлипидемии).

Иногда может развиться хлоазма, особенно у женщин с отягощенным анамнезом. При наличии предрасположенности к хлоазме рекомендуется избегать воздействия солнечных лучей или УФ-излучения.

Нельзя исключить, что у женщин с избыточной массой тела контрацептивный эффект в течение третьего года применения Импланона НКСТ может быть снижен, в связи с чем может потребоваться более ранняя замена имплантата.

При неправильном введении препарата возможна экспульсия имплантата.

В период применения Импланона НКСТ может наблюдаться рост фолликулов, в некоторых случаях фолликул может достигать большего, чем в нормальном цикле, размера. Подобные фолликулы, как правило, исчезают спонтанно и часто бессимптомно; в некоторых случаях может отмечаться легкая боль внизу живота. В редких случаях требуется хирургическое вмешательство.

Изредка имплантат может мигрировать с места введения. В такой ситуации может быть затруднено определение его местоположения и удаление.

В случаях наличия у женщины аменореи либо болей в животе при проведении дифференциальной диагностики нужно учитывать внематочную беременность.

Имеются сообщения о следующих состояниях, имевших место как при применении половых стероидных гормонов (связь с применением прогестагенов не установлена), так и при беременности: образование желчных камней, связанная с отосклерозом потеря слуха, герпес во время беременности, связанный с холестазом зуд/желтуха, порфирия, гемолитико-уремический синдром, системная красная волчанка, хорея Сиденгама, (наследственный) ангионевротический отек.

До начала применения/перед заменой Импланона НКСТ нужно тщательно изучить анамнез пациентки (включая семейный) и исключить беременность. Необходимо измерить артериальное давление и провести физикальное обследование.

Через 3 месяца терапии женщине рекомендуется пройти медицинский осмотр, включающий изучение появившихся нежелательных эффектов, вопросов и жалоб. На основании переносимости препарата врач определит характер и частоту дальнейших периодических медицинских осмотров (но не реже 1 раза в полгода).

Необходимо принимать во внимание, что Импланон НКСТ от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и иных передающихся половым путем болезней не защищает.

Эффективность терапии при комбинированном применении с иными лекарственными средствами может быть снижена.

Во время применения препарата возможно изменение характера менструальных кровотечений. Оценка вагинальных кровотечений должна проводиться индивидуально. Она может включать обследование с целью исключения беременности или гинекологических патологий.

Применение контрацептива Импланон НКСТ может оказывать влияние на некоторые лабораторные показатели, включая биохимические показатели функции щитовидной железы, печени, почек и надпочечников, концентрацию (транспортных) белков в плазме, в т. ч. показатели углеводного обмена, кортикостероидсвязывающего глобулина и фракции липидов/липопротеидов, свертываемости крови и фибринолиза. Как правило, эти изменения не превышают пределов нормальных значений.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Влияние Импланона НКСТ на возможность управлять автотранспортными средствами не изучалось. Пациентки должны принимать во внимание вероятность появления головокружения.

Применение при беременности и лактации

Беременность является противопоказанием к применению Импланона НКСТ. При подозрении/подтверждении наступления беременности имплантат нужно удалить. При проведении доклинических исследований установлено, что очень высокие дозы прогестагенных соединений могут приводить к маскулинизации плодов женского пола. Имеющиеся данные о влиянии Импланона НКСТ на плод и беременную женщину недостаточны.

Импланон НКСТ может применяться во время грудного вскармливания под наблюдением врача за ростом и развитием ребенка. Начинать терапию можно с пятой недели после родов.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Импланон НКСТ не должен назначаться пациенткам младше 18 лет, что связано с отсутствием данных, подтверждающих эффективность/безопасность применения препарата у этой группы пациентов.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Импланона НКСТ возможно с лекарственными средствами – индукторами микросомальных ферментов печени, включая следующие препараты: изоферменты цитохрома Р450 (например, фенобарбитал, фенитоин, примидон, карбамазепин, бозентан, рифампицин) и, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, растительные препараты с содержанием зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum), ингибиторы протеазы ВИЧ (например, нелфинавир, ритонавир), ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, эфавиренз, невирапин) и комбинации последних. В результате комбинированного применения возможно увеличение клиренса половых гормонов. При необходимости проведения сочетанной терапии во время их применения и в течение 28 дней после прекращения их приема необходимо дополнительно применять барьерный метод контрацепции.

Женщинам, которые получают длительное лечение лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, рекомендовано удалить имплантат и использовать негормональный метод контрацепции.

Некоторые лекарственные средства (например, кетоконазол), ингибирующие микросомальные ферменты печени (такие как CYP3A4), могут увеличивать плазменные концентрации гормонов.

При одновременном назначении Импланона НКСТ с иными лекарственными средствами необходимо учитывать вероятность их взаимодействия, включая снижение/увеличение их плазменных концентраций. Специальные исследования, посвященные изучению взаимодействия, не проводились.

Аналоги

Аналогами Импланона НКСТ являются: Эвадир 2, Протинор, Депо-Провера, Чарозетта, Лактинет, Эскапел.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре 2–30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Импланоне НКСТ

Отзывы об Импланоне НКСТ, как правило, характеризуют препарат как эффективный и удобный в использовании. Также подчеркивается возможность применять его во время грудного кормления. Из побочных эффектов чаще всего отмечается изменение характера влагалищных выделений.

Цена на Импланон НКСТ в аптеках

Цена на Импланон НКСТ (1 имплантат) может варьировать в диапазоне от 10 500 до 11 900 рублей.

www.neboleem.net

Импланон – теперь есть выбор: под кожу и надолго или ежедневно и таблетки

Планирование семьи – это выбор эффективного метода контрацепции, который позволит регулировать количество потомства и не скажется на здоровье матери. Использование гормональных контрацептивов имеет самый низкий индекс Перля, который отражает частоту незапланированных беременностей. Неудобство заключается только в обязательном ежедневном приеме таблетки, а ее пропуск грозит уменьшением контрацептивного действия. Такого свойства лишены имплантируемые гормональные системы, например, Импланон НКСТ.

Выбор метода контрацепции

Каждая женщина сама определяет удобный способ предохранения от нежелательной беременности. Некоторые из них требуют врачебной консультации или помощи в использовании, другие могут применяться самостоятельно. Эффективность зависит также от необходимости участвовать каждый раз в использовании контрацептива. Если установлена внутриматочная спираль или имплант, то отпадает необходимость контролировать надежность контрацепции.

У внутриматочной спирали есть свои недостатки – увеличивается риск внематочной беременности, может усиливаться кровотечение, существует риск развития инфекции половых органов. Поэтому тем, кто задумался о непрерывной обратимой защите от беременности, стоит обратить внимание на контрацептив Импланон. Он действует непрерывно на протяжении 3 лет и не требует ежедневного контроля.

Такой метод подойдет в случаях, когда:

  • не планируется беременность в течение нескольких ближайших лет;
  • противопоказаны эстрогены;
  • происходит кормление грудью;
  • наличествует неудачный опыт применения комбинированных оральных контрацептивов;
  • у женщины нет готовности к радикальному методу – стерилизации.

Эффективность метода достигает 99,9% . Его действие обратимо, фертильность после удаления импланта восстанавливается в короткий срок.

В некоторых случаях Импланон сравнивают, по механизму действия, с внутриматочной системой Мирена. Она также имеет в себе прогестаген, который постепенно выделяется и действует местно. Это приводит к уменьшению кровотечения, а также используется с лечебной целью у женщин с гиперплазией эндометрия, миомой, эндометриозом.

Но установка внутриматочной спирали противопоказана при наличии воспалительных процессов во влагалище, матке или придатках. Инородное тело в полости матки может привести к рецидиву инфекционной патологии, обострению хронического процесса или распространению его из влагалища в вышележащие органы. Поэтому для каждого случая решать, что лучше – Импланон или Мирена, нужно индивидуально.

В чем эффективность импланта?

Действующее вещество Импланона – 68 мг этоногестрела. Это такой тип прогестерона, активный метаболит дезогестрела, который используется в оральных контрацептивах. В органах-мишенях он присоединяется к рецепторам прогестерона, а также блокирует пиковый выброс лютеинизирующего гормона в середине цикла.

Принцип действия Импланона основывается на следующих механизмах:

  • подавление овуляции;
  • увеличение вязкости цервикальной слизи, что не позволяет сперматозоидам продвигаться к матке;
  • уменьшение пролиферации эндометрия, что не позволяет яйцеклетке имплантироваться.

Несмотря на подавление овуляции, используемые концентрации гестагенов не влияют на уровень эстрадиола. Его средняя величина остается выше, чем таковая в фазу формирования фолликула. При этом не оказывается влияние на минеральный и липидный обмен, плотность костей остается на нужном уровне. У женщин, применяющих гормональный имплант, значительно реже наблюдается дисменорея.

Подкожный имплант Импланон представляет собой стержень, который состоит из двух частей:

  1. Сердцевина, в которой заключен гормон, он находится в состоянии дисперсии – мельчайшего измельчения, и закреплен на матриксе из сополимера этиленвинилацетата.
  2. Наружная оболочка, которая имеет мембранное строение с мельчайшими порами. Толщина оболочки 0,06 мм. Она регулирует постепенное высвобождение действующего вещества в кровь.

Также в комплекте идет одноразовая игла-аппликатор, которая необходима для введения импланта.

Импланон предохраняет от беременности длительно. Он может быть установлен на срок до 3 лет, но при желании забеременеть раньше срока, его можно извлечь.

Когда можно использовать систему контрацепции?

Установка контрацептивного импланта производится в строго отведенные сроки. Они зависят от состояния женщины. Обязательно исключается наличие беременности. Поэтому женщинам, которые не принимали накануне гормональные контрацептивы, введение Импланона проводят в дни менструации. Оптимально это выполнить с 1 по 5 сутки. Если цикл продолжительный, установку проводят все равно до 5-го дня менструации.

Контрацептив Импланон

Женщинам, которые предохранялись комбинированными оральными контрацептивами, введение Импланона производят на следующий день после последней таблетки. Тем, кто использовал в качестве контрацепции пластырь или вагинальное кольцо, имплант устанавливают в день удаления предыдущего контрацептива. Аналогично поступают с теми, кто использовал гестаген-содержащие контрацептивы (мини-пили, другой имплант, внутриматочная система Мирена).

Пациенткам после аборта, произведенного до 12 недель беременности, имплант устанавливают сразу после проведения прерывания.

Отличается тактика после аборта, произведенного во 2 триместре. Подход аналогичен и для родивших в срок, кормящих грудью. Импланон устанавливают через 21-28 дней после прерывания или родов. Если срок упущен и установка прошла позже, то в течение первой недели после нее необходимо применять барьерные методы контрацепции. Если до установки был половой акт, то нужно исключить беременность, дождавшись первой менструации и провести установку на 1-5 день кровотечения.

В каких случаях стоит выбрать другой метод?

Противопоказания для импланта аналогичны таковым для применения гестагенов в качестве контрацептива. Не стоит рисковать и пытаться установить систему, если есть любое из состояний, перечисленных ниже.

Также проводят его удаление при развитии любого из этих заболеваний:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата или повышенная чувствительность к ним. Такое состояние не проходит со временем, имеющаяся аллергия на лекарство не вылечивается.
  • Беременность. Большие дозы прогестагенов способны привести к развитию признаков маскулинизации у плода женского пола.
  • Антифосфолипидный синдром – наличие антител к фосфолипидам, состояние при котором увеличивается риск развития тромбозов. Часто это заболевание диагностируют при привычном невынашивании беременности.
  • Имеющиеся в анамнезе тромбозы любой локализации – венозные, артериальные. Также это могут быть тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, транзиторные ишемические атаки, инсульт головного мозга.
  • Рак молочной железы. Это может быть диагностированное заболевание или состояние после проведенного лечения. Опухолевые клетки реагируют на соотношение гормонов, поэтому после установки системы может быть ускорение роста опухоли или рецидив.
  • Злокачественные или доброкачественные гормонально зависимые опухоли, которые также могут отреагировать на поступление гестагенов и ускорить свой рост или вызвать рецидив.
  • Кровотечение из половых путей неясной этиологии. Это состояние нуждается в диагностике, оно может быть первым симптомом опухоли половых органов.
  • Опухоли печени, доброкачественные или раковые, которые имелись в анамнезе или диагностированы. Печень является основным органом метаболизма половых гормонов. Любые изменения в ней способны нарушить процесс обезвреживания.
  • Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой также увеличивает риск развития микротромбозов.
  • Артериальная гипертензия, которая не поддается коррекции и контролю.

В каждом случае следует подходить индивидуально к вопросу установки или преждевременного удаления импланта. Особое внимание следует обратить на женщин с сахарным диабетом, у которых имеется диабетическая ангиопатия. Поражение сосудов при сахарном диабете также увеличивает риск тромбообразования.

После проведенного хирургического вмешательства, требующего длительной иммобилизации, решается вопрос об удалении гормональной системы. Долгое пребывание в положении лежа и само хирургическое вмешательство приводит к высвобождению факторов свертывания крови, что увеличивает возможность тромбирования сосудов разного калибра.

При лечении антикоагулянтами, наличии состояний, предшествующих развитию тромбоза (стенокардия, поражение клапанов сердца, фибрилляция), а также после обширных травм необходимо решать вопрос в пользу удаления Импланона.

Нежелательные эффекты Импланона

Препарат безопасен при правильном использовании. Побочные эффекты Импланона развиваются редко, но их нельзя исключить полностью.

На фото: а) сразу после установки импланта; б) спустя 7 дней; в) по прошествии 1 месяца

На использование прогестагенов реагирует менструальный цикл. У 20% женщин менструации прекращаются. У такого же количества месячные становятся частые или более обильные. Но в случае, если имелись болезненные или обильные менструации, после вживления гормональной системы они становятся умеренные или незначительные, безболезненные.

Некоторые жалуются на болезненные ощущения в месте введения. Они могут сохраняться несколько дней, как нормальная реакция организма на травму кожных покровов.

В редких случаях наблюдаются следующие местные реакции:

  • покраснение (эритема);
  • отек тканей;
  • гематома и кровоподтек;
  • гипертермия – ощущение повышенной температуры около раны.

Специфическое действие прогестагенов может привести к следующим нежелательным реакциям:

  • акне, себорея, увеличение жирности кожи, усиление роста волос (гипертрихоз);
  • может появляться кожный зуд и сыпь;
  • со стороны половых органов часто возникают нерегулярные менструации;
  • боль в молочных железах, редко – выделение грудного молока;
  • дискомфорт в области половых губ, зуд вульвы и влагалища;
  • увеличение массы тела и повышение аппетита;
  • головные боли, головокружение, мигренеподобное состояние, сонливость;
  • боли и вздутие живота, диспепсические явления: запор, метеоризм, диарея, отрыжка.

Прогестагены способны оказать влияние на психическое состояние, например, вызвать тревожное состояние, бессонницу, снизить чувство полового влечения, привести к депрессивному состоянию, частой перемене настроения, нервозности.

Гормональное влияние на яичники может привести к формированию кисты. Это состояние сначала сопровождается тянущей болью внизу живота, которая может усиливаться при движении. Иногда киста лопается, что сопровождается симптомами острого живота и требует неотложной помощи.

При проведении статистических исследований, сообщалось о таких побочных реакциях:

  • крапивница и анафилактические реакции;
  • фиброз, рубец или абсцесс на месте введения;
  • чувство парестезии;
  • миграция импланта, его выпадение.

Редко сообщается о развитии внематочной беременности. Такое состояние возможно при нарушении правил установки.

На фоне контрацепции гестагенами регистрировались единичны случаи развития следующих состояний:

  • холестаз, который приводит к желтухе и кожному зуду;
  • тромбоэмболии артерий, вен;
  • камни желчного пузыря;
  • системная красная волчанка;
  • гемолитико-уремический синдром;
  • опухоли печени и молочной железы;
  • рецидив герпеса;
  • отосклероз, который привел к потере слуха.

Но такие случаи единичны. Если правильно оценить состояние пациентки на момент введения, то большинства эффектов можно избежать.

Лактация и использование контрацептива

Импланон при грудном вскармливании допускается к использованию, но только после консультации с врачом. Прогестагены не влияют на количество и качество молока, не изменяет в нем концентрацию жира, белков и углеводов. Небольшое количество действующего вещества проникает в грудное молоко.

Исследователи подсчитали, что при среднесуточном употреблении 150 мл молока на килограмм массы тела, концентрация этоногестрела в сутки составляет 27 нг/кг/сутки. Это количество равно 0,2% от материнской дозы гестагенов, которые выделяются с молоком естественным образом.

Постепенно доза выделенного в период лактации гормона снижается еще больше. Но необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием гормональной контрацепции на фоне кормления грудью.

Читайте также: Контрацепция после родов.

Имплантация гормональной системы

Установка системы должна проводиться только врачом, который владеет этими навыками. Производитель выпускает ее в специальном одноразовом аппликаторе, который облегчает введение.

Обязательно соблюдаются асептические условия, чтобы снизить возможность инфицирования раны. Введение проводится специальным аппликатором, который идет в комплекте.

Установка имплантационной гормональной системы

Система устанавливают на недоминирующую руку. Женщине предлагают лечь, отвести ее в сторону и согнуть в локте. От медиального надмыщелка плечевой кости отмеряют приблизительно 8-10 см в сторону подмышечной впадины по внутренней стороне руки. Место для инъекции отмечают. Затем участок кожи широко дезинфицируют.

Для устранения боли используется местная анестезия. Это может быть спрей Ультракаина, раствор Лидокаина. При использовании спрея, им опрыскивают место введения и кожу вокруг него. Если используют раствор Лидокаина, то его вводят инъекционно под кожу, формируя канал для импланта.

Затем аппликатор достают из упаковки. Обязательно проверяют, есть ли в нем имплант. Он имеет вид белой полоски внутри иглы. Только после этого можно снять колпачок с кончика иглы. Очень важно сохранять аппликатор в вертикальном положении, при наклоне гормональная система способна вывалиться из иглы. Также следует следить за сохранением стерильности, не прикасаться к игле. Если произошла расстерилизация, препарат нужно заменить на новый.

Большим и указательным пальцем растягивают кожу на внутренней стороне руки. Под углом 20 градусов вводят кончик иглы. Кожу отпускают. Аппликатор переводят в горизонтальное положение. Подцепив кожу иглой, последнюю приподнимают, но стараются, чтобы она не извлеклась из ткани. Постепенно иглу полностью вводят на всю длину под кожу. Следят, чтобы аппликатор сохранял положение, параллельное руке.

Соблюдение глубины введения очень важно. Если Импланон будет установлен глубже, то при раздражении нерва возможно появление чувства парестезии. Если имплант попадает в фасцию или мышцу, то при сокращениях он способен мигрировать. Очень редко случается попадание в сосудистое русло. В таких случаях будет затруднено последующее извлечение.

Когда игла введена правильно, ломают перемычку аппликатора. Обтуратор скручивают на 90 градусов. Одной рукой его фиксируют, а другой – постепенно извлекают иглу из кожи. На обтуратор никогда не надавливают.

После извлечения иглы обязательно проверяют отсутствие в ней противозачаточной системы. На ее конце должен быть заметен желобок от обтуратора. Пальпируют место инъекции, чтобы определить положение гормональной системы. Женщина должна самостоятельно убедиться в этом.

Если имплант не пальпируется, то нужно выбрать другой способ для установления его положения. Наиболее доступным и простым способом является УЗИ. Если он не определил положение, тогда прибегают к МРТ. Если нет возможности прибегнуть к этим методикам, то проводится гормональное исследование, которое позволяет определить концентрацию этоногестрела в крови. При повышении концентрации можно говорить об успешной установке Импланона.

Рекомендуется применять барьерный метод контрацепции до момента, пока не будет подтверждена установка гормональной системы.

На место инъекции накладывают стерильную повязку, которая будет немного пережимать кожу. Это не позволит образоваться кровоподтеку.

После проведения манипуляции, врач заполняет карточку пользователя, которая идет в комплекте с препаратом. В ней отмечается серия и номер гормонального средства, вносится дата, когда была проведена инъекция, указывается точная локализация на руке, а также название медицинского учреждения и фамилия врача. Эти данные понадобятся пациентке в дальнейшем при удалении системы.

Когда пора избавиться от системы и как это сделать?

Срок действия гормонов рассчитан на 3 года. По истечении этого времени нужно удалить систему или заменить его новой.

Для удаления необходимо обратиться в лечебное учреждение к врачу, который владеет методикой. При себе нужно иметь карточку пользователя. Удаление Импланона проводят с соблюдением правил асептики и антисептики.

Сначала прощупывают местоположение средства, определяют его ближайший к локтю конец. Если пальпаторно это сделать не получается, то используют УЗИ, МРТ и определение содержания гормона в крови. Хирургическое вмешательство без сведений о локализации строго запрещено.

Для анестезии используют раствор Лидокаина. Его вводят инъекционно, постепенно инфильтрируя ткани под стержнем с гормонами. Если провести анестезию по верху, то кожа отечет и будет невозможно определить его местоположение.

Врач прижимает проксимальный конец стержня с гормоном и фиксирует. Дистальный конец при этом может стать заметен в виде выпуклости под кожей. Отступив немного ниже этого заметного конца, делают надрез вдоль оси руки, длиной 2 мм по направлению к дистальной части.

Постепенно проталкивают имплант к месту надреза, пока он не появится из раны. Затем с помощью щипцов захватывают заметный конец и извлекают.

На место разреза после процедуры накладывают зажим, а сверху асептическую давящую повязку для профилактики гематом.

Если женщина желает продолжить использовать этот метод контрацепции, то сразу после отмены первого препарата, можно установить следующий. Для этого разрешено использовать тот же разрез. Условия для проведения процедуры остаются прежними.

Особенности применения

Ввод контрацептивного импланта с помощью апликатора

В некоторых случаях женщины отмечают, что Импланон переместился в руке. Таких сообщений зарегистрировано немного, но при правильной установке такой риск минимальный. Смещение системы происходит при ее установке в мышцы или фасцию, если была неправильно натянута кожа, а игла введена слишком глубоко. Это состояние не представляет опасности, стержень легко определяется с помощью УЗИ или МРТ.

Можно ли не удалять Импланон в том случае, если он считается потерянным и не обнаруживается?

Однозначно, нет. Стержень с гормонами может еще действовать непродолжительное время, поэтому у женщины не восстановится фертильность. Вокруг гормональной системы будет образовываться фиброзная ткань, которая затруднит последующее извлечение.

Можно ли забеременеть с Импланоном, если не использовать другие средства контрацепции?

При установке гормонального стержня в сроке, не соответствующем рекомендациям, необходимо предохраняться барьерным способом. Через неделю концентрация гормона в крови достигнет уровня, который способен блокировать овуляцию. Случаев беременности на фоне использования препарата не зарегистрировано. Индекс Перля равен 0,05.

Менструация после использования препарата должна начаться в срок. Если после удаления Импланона месячных нет, то нужно обратиться к врачу. Возможно, что потребуется дополнительное обследование.

Беременность можно планировать в первый же цикл после удаления. Но лучше дать яичникам восстановиться полностью.

Взаимодействие с другими препаратами

Неправильное использование лекарственных средств может привести к серьезным последствиям. Взаимодействие импланта с некоторыми препаратами способно усилить кровотечение в дни менструаций, снизить контрацептивный эффект. Но специальных исследований по взаимодействию лекарственных средств и Импланона не проводилось.

Предположительно, что печеночный метаболизм способен снизить или ускорить выведение препарата. Обезвреживание токсичных веществ и лекарств происходит с помощью микросомального фермента Р450. Некоторые препараты способны усилить метаболизм половых гормонов, среди них: Рифампицин, Фенитоин, Карбамазепин, Ритонавир, Гризеофульвин. Такое же влияние оказывают на печеночный метаболизм лекарства на основе зверобоя.

Тем, кто был вынужден применять перечисленные лекарства, рекомендуется на это время и 28 дней после окончания приема использовать дополнительно барьерный способ.

Препараты, которые подавляют печеночные ферменты, косвенно приводят к повышению концентрации гормонов в крови. Таким свойством обладает противогрибковый препарат Кетоконазол.

Может развиться и обратная ситуация, когда гормональный имплант уменьшает эффекты используемого лекарственного средства. Поэтому перед использованием любого лекарства, нужно прочитать инструкцию и посоветоваться с врачом.

Женщины с ожирением могут применять такой метод предохранения, но у них выше потребность в гормонах. Поэтому на третьем году использования контрацептивный эффект может снижаться.

Прямые аналоги контрацептива не разработаны. Существует трансдермальный пластырь Евра, который имеет подобный состав и принцип действия. Но его использование не настолько удобно. В определенные дни цикла в одно и то же время требуется замена отработанного пластыря на новый. Пропуск или несвоевременное переклеивание приводит к снижению контрацептивного эффекта.

Длительный метод контрацепции подходит не для каждой женщины, но при отсутствии противопоказаний можно оценить достоинства этого способа. Обратимое действие, практически 100% защита от незапланированной беременности помогут планировать семью и регулировать количество детей.

ginekolog-i-ya.ru

Введение контрацептива Импланон

Инъекционная контрацепция является одним из наиболее безопасных и эффективных способов предотвращения незапланированной беременности. И одним из самых востребованных и популярных средств является подкожное введение контрацептива «Импланон®», который представляет собой не подвергающийся биологическому распаду имплантат на основе этоногестрела.

Этоногестрел - биологически активный метаболит дезогестрела – вещества, широко применяемого в качестве перорального контрацептива. Проникая в орган-мишень вещество связывается с прогестероном, следствием чего является угнетение овуляции на протяжении двух-трех лет, что и обуславливает высокую эффективность предотвращения незапланированной беременности. Наряду с этим, Импланон вызывает увеличение вязкости цервикальной слизи, что препятствует прохождению сперматозоидов.

После введения этоногестрел начинает переходить в кровь, после чего в течение 1-13 дней концентрация вещества в плазме достигает максимальной величины, а затем снижается. К концу третьего года препарат полностью выводится из организма. В течение первых двух лет необходимость в дополнительной контрацепции отсутствует, поскольку эффективность Импланона достигает 99%.

Контрацептивное действие препарата является обратимым, вследствие чего после удаления имплантата происходит быстрое восстановление нормального менструального цикла. Наряду с этим, к положительным качествам метода относится отсутствие влияния на массу тела, характеристики костной ткани и крови.

Показания

Импланон, цена которого приведена на нашем сайте, рекомендуется использовать в следующих случаях:

  • если женщина не планирует беременность в течение 2-3 лет с сохранением нормальных репродуктивных способностей для будущего зачатия
  • при высоком риске нежелательной беременности
  • в случае противопоказаний относительно приема эстрогенов
  • послеродовой период, в том числе и период лактации
  • наличие негативного опыта приема пероральных контрацептивов

Введение Импланона осуществляется на 5 сутки менструального цикла. Для кормящих женщин препарат можно использовать во 2 триместре, после родов применение контрацептива разрешается на 21-28 день после первой менструации, а после аборта - в 1 триместре.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию Импланона является:

  • беременность или ее планирование
  • наличие венозных или артериальных заболеваний (анамнеза, тромбоэмболии, инфаркта, тромбофлебита)
  • мигрень
  • рак молочной железы, другие злокачественные опухоли
  • доброкачественные опухоли и прочие заболевания печени
  • при наличии в организме антител к фосфолипидам
  • врожденная гипербилирубинемия
  • наличие кровотечений
  • при аллергии на компоненты препарата
  • девушкам в возрасте до 18 лет

Введение импланона

Препарат Импланон считается гормональным контрацептивом длительного действия. Биологически нерастворимый имплантат вводится подкожно и при желании может быть удален в любое время по желанию женщины, о чем следует предупредить пациентку. После введения имплантат должен быть обязательно удален по истечении трех лет. Эта процедура, как и введение, должна осуществляться квалифицированным врачом. После удаления возможно немедленное введение следующего имплантата, что является средством продления контрацептивной защиты. Чтобы при удалении имплантата не возникло осложнений, требуется соблюдение необходимых правил его введения под кожу.

Методика введения Импланона предполагает использование специального инструмента - аппликатора. Его конструкция и метод применения отличается от традиционного шприца, поэтому требует профессиональных навыков. Устройство включает канюлю, обтуратор и заточенную под двойным углом иглу.

Процедура должна выполняться в асептических условиях. Методика введения препарата противоположна классическому способу проведения инъекций. В этом случае обтуратор остается в фиксированном состоянии при извлечении из плеча иглы (канюли), тогда как традиционная инъекция предполагает движение поршня при стационарном положении тела шприца.

На подготовительном этапе процедуры пациентка укладывается на спину с отведенной в сторону и согнутой в локте рукой. В качестве точки введения выбирается участок на 8 см выше надмыщелка плечевой кости. Врач отмечает место, после чего обрабатывает его дезинфицирующим средством.

Анестезия может выполняться двумя методами:

  • путем нанесения спрея
  • посредством инъекции 2 мл лидокаина

Введение имплантата осуществляется после подготовки инструмента. Оставив на игле защитный колпачок, врач визуально контролирует имплантат и, постукивая по поверхности аппликатора, добивается, чтобы он переместился на конец иглы. После этого необходимо снять колпачок, натянуть кожу вокруг места введения указательным и большим пальцами, а затем ввести иглу под углом 20 градусов и отпустить кожу.

На следующем этапе врач направляет аппликатор горизонтально относительно поверхности руки и на всю длину вводит иглу. Шприц при проведении инъекции находится в фиксированном положении, а поршень проталкивает имплантат в рабочее положение, после чего тело шприца аккуратно вынимается. Для этого врач удерживает аппликатор параллельно коже, ломает перемычку, надавливает на слайдер и извлекает устройство.

После проверки наличия имплантата под кожей накладывается стерильная салфетка и фиксирующая повязка. Врач обязательно должен убедиться в наличии устройства под кожей, а также научить пациентку пальпировать его. Иногда для подтверждения правильной установки имплантата требуется применение других методов, например, ультразвуковое исследование и магнитно-резонансная томография. До получения подтверждения наличия имплантата под кожей необходимо использовать дублирующие способы контрацепции. Если Вы решили установить Импланон, цена в Москве на такую услугу указана на нашем сайте.

medsurgeon.ru

Импланон

Как применять Импланон®

Перед введением препарата Импланон® следует исключить беременность.

Перед введением препарата Импланон® необходимо внимательно прочитать инструкции по введению и удалению имплантата в разделе «Как следует вводить Импланон®», и в разделе «Как следует удалять Импланон®».

Препарат Импланон® является длительно действующим гормональным контрацептивом. Подкожно вводится один имплантат. Женщину необходимо проинформировать о возможности его удаления в любое время по ее желанию, но имплантат нельзя оставлять в месте введения в течение более трёх лет. Только врач, знакомый с методикой удаления, должен проводить удаление препарата Импланон® по желанию женщины или в конце 3-летнего периода применения. После удаления имплантата немедленное введение другого имплантата приведёт к продолжению контрацептивной защиты.

Для удаления имплантата без осложнений необходимо, чтобы препарат Импланон® был правильно введён непосредственно под кожу. При условии соблюдения прилагаемых инструкций риск возникновения осложнений небольшой.

Сообщалось несколько случаев, когда имплантат был введён с нарушением времени введения, или неправильно введён или вообще не был введён. Это привело к незапланированной беременности. Возникновение таких случаев может быть минимизировано при строгом соблюдении инструкций по введению имплантата (раздел «Как следует вводить Импланон® и «Когда следует вводить Импланон®»). После введения следует проверить наличие имплантата путём пальпации. Если не удаётся пропальпировать имплантат или наличие имплантата вызывает сомнения, необходимо применить другие методы для подтверждения его наличия (см. раздел «Как следует вводить Импланон®). До тех пор, пока не будет подтверждено нахождение препарата Импланон® в месте введения, следует применять барьерный метод контрацепции.

Упаковка с препаратом Импланон® содержит КАРТОЧКУ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ, предназначенную для пользователя, и клейкую этикетку, предназначенную для регистрации врачом, который вводил данный препарат. Среди прочего в КАРТОЧКЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ регистрируется номер серии имплантата, и она позволяет отметить дату введения имплантата, руку, в которую был введён имплантат, имя врача и/или медицинское учреждение и предполагаемую дату удаления имплантата. В клейкой этикетке регистрируется номер серии и дата введения имплантата.

Как следует вводить Импланон®

  • Введение препарата Импланон® должно проводиться в асептических условиях, и только врачом, владеющим этой методикой.
  • Введение препарата Импланон® производится специальным аппликатором. Использование этого аппликатора существенно отличается от использования классического шприца. Чертёж разобранного аппликатора и его отдельных деталей (канюля, обтуратор и игла, заточенная под двойным углом) изображены ниже для более чёткого понимания их назначения.
  • Методика введения препарата Импланон® противоположна методике проведения инъекции. При введении препарата Импланон® обтуратор должен оставаться в фиксированном положении при извлечении канюли (иглы) из плеча. При проведении обычной инъекции толкается поршень, а тело шприца при этом остаётся в фиксированном положении.
  • Женщине предлагают лечь на спину с повёрнутой наружу и согнутой в локте недоминирующей у неё рукой (рука, которой женщина не пользуется для письма).
  • Препарат Импланон® следует вводить с внутренней (медиальной) стороны плеча (недоминирующей руки) приблизительно на 8-10 см выше медиального надмыщелка плечевой кости.
  • Отмечают место введения.
  • Протирают место введения дезинфицирующим средством.
  • Проводят анестезию спреем или подкожно вдоль «канала введения» вводят 2 мл лидокаина (1%).
  • Из блистера извлекают стерильный одноразовый аппликатор с препаратом Импланон®.
  • Оставляя защитный колпачок на игле, визуально проверяют наличие имплантата, который виден в виде белого предмета внутри иглы. Если имплантата не видно, то следует постучать верхним концом защитного колпачка иглы по твёрдой поверхности, чтобы имплантат оказался в кончике иглы. После визуального подтверждения, имплантат следует вернуть обратно в иглу, постучав по кончику защитного колпачка. После чего можно снять с иглы защитный колпачок.
  • Следует помнить, что имплантат может выпасть из иглы до его введения. До момента введения аппликатор всегда удерживают в вертикальном положении (т.е. иглой, направленной кверху). Это предупреждает выпадение имплантата. Иглу и имплантат следует сохранять стерильными. В случае загрязнения необходимо использовать новую упаковку с новым стерильным аппликатором.
  • С помощью большого и указательного пальцев натягивают кожу вокруг места введения.
  • Сначала вводят только кончик иглы под небольшим углом (~20°).
  • Отпускают кожу.
  • Опускают аппликатор в горизонтальное положение.
  • Кончиком иглы приподнимают кожу, но игла при этом должна оставаться в подкожной соединительной ткани.
  • Осторожно без усилия, приподнимая кожу, вводят иглу на всю её длину, обеспечивая поверхностное введение.
  • Аппликатор удерживают параллельно поверхности кожи.
  • Если имплантат будет размещён слишком глубоко, то впоследствии может возникнуть парестезия, вызванная повреждением нерва, и миграция имплантата, в случае введения имплантата на фасцию или в мышцу. В редких случаях неправильное введение может привести к попаданию имплантата в сосудистое русло. В этом случае имплантат может не пальпироваться, и впоследствии могут возникнуть трудности с его удалением.
  • Ломают перемычку аппликатора.
  • Поворачивают обтуратор на 90°.
  • Одной рукой фиксируют обтуратор параллельно плечу, а другой рукой медленно извлекают канюлю (иглу) из руки.
  • Никогда не надавливайте на обтуратор.
  • Проверяют отсутствие имплантата в игле. После извлечения канюли должен быть виден желобчатый кончик обтуратора.
  • Всегда необходимо проверять наличие имплантата путём пальпации и сама женщина тоже должна пальпировать имплантат.
  • В том случае, когда имплантат не удаётся пальпировать или когда имеются сомнения относительно наличия имплантата, то для подтверждения его наличия необходимо применить другие методы. Приемлемыми методами для определения местонахождения имплантата, прежде всего, является ультразвуковое исследование (УЗИ) и, во-вторых, магнитно-резонансная томография (МРТ). Перед проведением УЗИ или МРТ для определения местонахождения препарата Импланон® рекомендуется проконсультироваться с компанией-производителем для получения инструкций. В случае невозможности определения местонахождения имплантата с помощью этих методов визуализации, рекомендуется проверить наличие имплантата путём измерения концентрации этоногестрела в крови женщины. В этом случае компания-производитель также предоставит соответствующую методику.
  • До тех пор, пока не будет подтверждено наличие препарата Импланон®, необходимо применять барьерный метод контрацепции.
  • Для предупреждения возникновения кровоподтёка накладывают стерильную салфетку и давящую повязку.
  • Заполняют Карточку пользователя и вручают её пациентке для облегчения своевременного удаления имплантата впоследствии.
  • Аппликатор предназначен только для одноразового применения, и он должен быть уничтожен соответствующим образом, в соответствии с местными правилами по обращению с биологически опасными отходами.

Когда следует вводить Импланон®

Без предшествующего применения гормональных контрацептивов. Препарат Импланон® следует ввести в течение первых 5 дней, но самое позднее в 5-ый день естественного цикла женщины (1-й день - это первый день менструального кровотечения).

При переходе с комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), вагинального кольца или трансдермалъного пластыря). Препарат Импланон® предпочтительно ввести на следующий день после приёма последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) КОК, но самое позднее на следующий день после обычного периода без приёма таблеток или плацебо таблетки предыдущего КОК. В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря, Импланон® следует ввести в день удаления, но самое позднее в день, когда планировалось следующее применение вагинального кольца или трансдермального пластыря.

При переходе с метода контрацепции, основанном только на прогестогенах (мини-пили, инъекционные формы, другой имплантат, или с прогестоген-высвобождающей внутриматочной системы [ВМС]). Препарат Импланон® можно ввести в любой день, когда женщина переходит с приёма мини-пили (с другого имплантата или ВМС в день его удаления, с инъекционных форм в день, когда должна быть следующая инъекция).

После аборта в I триместре. Препарат Импланон® следует ввести немедленно.

После родов или после аборта во II триместре. В отношении женщин, кормящих грудью.

Препарат Импланон® следует ввести на 21-28 день после родов или аборта во II триместре. Если имплантат вводится позже, то в этом случае женщине следует рекомендовать дополнительно применять барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней после введения. Тем не менее, если женщина уже имела половой контакт, то в этом случае следует исключить беременность или следует дождаться первой менструации перед введением имплантата.

Как следует удалять Импланон®

  • Удаление препарата Импланон® должно проводиться только врачом, владеющим методикой его удаления.
  • Точное месторасположение имплантата указано в КАРТОЧКЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ.
  • Определяют месторасположение имплантата путём пальпации (на рисунке показано стрелкой) и отмечают дистальный конец (ближайший конец к локтю).
  • Не пальпируемый имплантат перед попыткой его удаления всегда необходимо определить либо методом УЗИ, либо методом МРТ, и далее проводить его удаление под контролем УЗИ. В случае сомнения, наличие препарата Импланон® можно проверить определением этоногестрела в крови. Пожалуйста, обратитесь в компанию-производитель за дополнительными рекомендациями. Хирургическая операция с целью поиска имплантата без знания его точной локализации строго противопоказана. Удаление глубоко расположенного имплантата следует проводить с особой осторожностью и только специалистами, хорошо знающими анатомию плеча с целью сведения к минимуму риска повреждения нервных волокон и сосудов.
  • Вымыть область расположения имплантата и обработать антисептическим средством.
  • Провести местную анестезию в области расположения имплантата, введя 0.5-1 мл лидокаина (1%) в месте иссечения, которое находится чуть ниже дистального конца имплантата. Примечание: вводить анестетик следует под имплантат. Введение анестетика над имплантатом вызовет набухание кожи, что может вызвать трудности в определении расположения имплантата.
  • Нажимая на проксимальный конец имплантата, фиксируют его. Дистальный конец имплантата при этом может быть заметен в виде выпуклости. Начиная ниже дистального конца имплантата, делают продольное рассечение длиной 2 мм вдоль оси руки по направлению к дистальному концу имплантата.
  • Осторожно выталкивают имплантат в направлении рассечения до тех пор, пока не покажется его конец. Захватывают имплантат щипцами (предпочтительно щипцами типа «москит») и удаляют.
  • Если кончик имплантата невидим, возможно, это связано с образованием фиброзной ткани вокруг имплантата. Фиброзную ткань можно раздвинуть, продолжая делать рассечение в направлении дистального конца до тех пор, пока не будет чётко виден имплантат. Затем следует щипцами удалить имплантат.
  • Если конец имплантата не виден, то в этом случае осторожно в рассечение вводят щипцы и захватывают имплантат. Вторыми щипцами осторожно сепарируют ткани вокруг имплантата. После чего извлекают имплантат.
  • Закрывают рассечение зажимом типа «бабочка».
  • Для предупреждения возникновения кровоподтёка накладывают стерильную салфетку и давящую повязку.
  • Имеются отдельные сообщения о смещении имплантата; обычно в этом случае происходит небольшое смещение имплантата относительно первоначального места его расположения. Иногда это может усложнить локализацию имплантата путём пальпирования, УЗИ и/или MPT, а удаление может потребовать большего рассечения и большего времени.
  • Если женщина пожелает продолжить применять препарат Импланон®, то новый имплантат можно ввести сразу же после извлечения старого имплантата.
  • Если женщина не пожелает продолжить применять препарат Импланон® и не захочет забеременеть, то в этом случае следует рекомендовать другой метод контрацепции.

Как следует заменять Импланон®

  • Замену препарата Импланон® следует проводить только в асептических условиях и только врачом, владеющим методикой введения и удаления.
  • Замена может быть произведена непосредственно после удаления предыдущего имплантата, как это описано в разделе «Как следует удалять Импланон®».
  • Процедура замены препарата Импланон® аналогична процедуре введения, которая описана в разделе «Как следует вводить Импланон®». Новый имплантат можно ввести в ту же руку и через то же самое рассечение, из которого был удалён предыдущий имплантат. Если используется то же самое рассечение, то следует учитывать инструкции, указанные ниже.
  • Небольшое рассечение, оставшееся после процедуры удаления, можно использовать для введения иглы нового аппликатора.
  • Анестезию места рассечения проводят 2 мл лидокаина (1%), которые вводят непосредственно под кожу, начиная с рассечения и вдоль всего «канала рассечения».
  • Во время замены имплантата введение иглы аппликатора на всю её длину является критичным; неполное введение иглы приведёт к тому, что в рассечении кожи для удаления будет частично виден имплантат.
  • Закрывают рассечение зажимом типа «бабочка».
  • Для предупреждения возникновения кровоподтёка накладывают стерильную салфетку и давящую повязку. Женщине рекомендуют сохранить повязку в течение не менее 48 ч, чтобы рассечение для удаления зажило.

Имплантат всегда следует удалять перед введением нового. Данных о передозировке этоногестрелом не имеется. Сообщений о серьёзных побочных эффектах в результате передозировки гормональных контрацептивов в целом не имеется.

protabletky.ru

Здоровье Женщины

Главная Аптечка

Гормональный контрацептив-имплантант длительного действия для подкожного введения. Производитель: Органон (Нидерланды)

Отзывы об Импланоне (108)     Цена в Москве

Состав и форма выпуска

Имплантат одно-стержневой контрацептивный, помещен в иглу стерильного одноразового аппликатора. Имплантант содержит этоногестрела 68 мг.

Фармакологическое действие

Препарат Импланон представляет собой имплантат для подкожного применения, который не подвергается биологическому распаду, и который содержит этоногестрел. Этоногестрел является биологически активным метаболитом дезогестрела, прогестогена, широко применяющегося в качестве ОК (перорального контрацептива). Структурно он является производным 19-нортестостерона и в органах-мишенях с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона.

Контрацептивный эффект препарата Импланон в основном достигается за счёт угнетения овуляции. Овуляции не наблюдались в течение первых двух лет применения и только редко возникали в течение третьего года. Помимо угнетения овуляции, препарат Импланон также вызывает изменение вязкости цервикальной слизи, препятствующее прохождению сперматозоидов. Клинические исследования были проведены среди женщин в возрасте 18-40 лет. Контрацептивное действие препарата Импланон является обратимым, что выражается в быстром восстановлении нормального менструального цикла после удаления имплантата. Хотя препарат Импланон угнетает овуляцию, активность яичников угнетается не полностью. Средние концентрации эстрадиола остаются выше значения, которое наблюдается на ранней фазе образования фолликула.

Импланон не влияет на изменение минеральной плотности костной ткани и метаболизм липидов. Применение контрацептивов, содержащих прогестогены, возможно оказывает эффект на резистентность к инсулину и на толерантность к глюкозе. Было показано, что у пациентов, применяющих Импланон, реже встречается дисменорея.

Показания к применению
  • Контрацепция (предохранение от нежелательной беременности).
 
Способ применения Импланона

Перед введением препарата Импланон следует исключить беременность. Необходимо внимательно прочитать инструкции по введению и удалению имплантата в разделе «Как следует вводить Импланон», и в разделе «Как следует удалять Импланон».

Препарат Импланон является длительно действующим гормональным контрацептивом. Подкожно вводится один имплантат. Женщину необходимо проинформировать о возможности его удаления в любое время по ее желанию, но имплантат нельзя оставлять в месте введения в течение более трёх лет. Только врач, знакомый с методикой удаления, должен проводить удаление препарата Импланон по желанию женщины или в конце 3-летнего периода применения. После удаления имплантата немедленное введение другого имплантата приведёт к продолжению контрацептивной защиты.

Для удаления имплантата без осложнений необходимо, чтобы препарат Импланон был правильно введён непосредственно под кожу. При условии соблюдения прилагаемых инструкций риск возникновения осложнений небольшой.

Сообщалось несколько случаев, когда имплантат был введён с нарушением времени введения, или неправильно введён или вообще не был введён. Это привело к незапланированной беременности. Возникновение таких случаев может быть минимизировано при строгом соблюдении инструкций по введению имплантата (раздел «Как следует вводить Импланон и «Когда следует вводить Импланон»). После введения следует проверить наличие имплантата путём пальпации. Если не удаётся пропальпировать имплантат или наличие имплантата вызывает сомнения, необходимо применить другие методы для подтверждения его наличия (см. раздел «Как следует вводить Импланон). До тех пор, пока не будет подтверждено нахождение препарата Импланон в месте введения, следует применять барьерный метод контрацепции.

Упаковка с препаратом Импланон содержит КАРТОЧКУ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ, предназначенную для пользователя, и клейкую этикетку, предназначенную для регистрации врачом, который вводил данный препарат. Среди прочего в КАРТОЧКЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ регистрируется номер серии имплантата, и она позволяет отметить дату введения имплантата, руку, в которую был введён имплантат, имя врача и/или медицинское учреждение и предполагаемую дату удаления имплантата. В клейкой этикетке регистрируется номер серии и дата введения имплантата.

Как следует вводить Импланон

  • Введение препарата Импланон должно проводиться в асептических условиях, и только врачом, владеющим этой методикой.
  • Введение препарата Импланон производится специальным аппликатором. Использование этого аппликатора существенно отличается от использования классического шприца. Чертёж разобранного аппликатора и его отдельных деталей (канюля, обтуратор и игла, заточенная под двойным углом) изображены ниже для более чёткого понимания их назначения.
Схема введения Импланона
  • Методика введения препарата Импланон противоположна методике проведения инъекции. При введении препарата Импланон обтуратор должен оставаться в фиксированном положении при извлечении канюли (иглы) из плеча. При проведении обычной инъекции толкается поршень, а тело шприца при этом остаётся в фиксированном положении.
  • Женщине предлагают лечь на спину с повёрнутой наружу и согнутой в локте недоминирующей у неё рукой (рука, которой женщина не пользуется для письма).
  • Препарат Импланон следует вводить с внутренней (медиальной) стороны плеча (недоминирующей руки) приблизительно на 8-10 см выше медиального надмыщелка плечевой кости.
  • Отмечают место введения.
  • Протирают место введения дезинфицирующим средством.
  • Проводят анестезию спреем или подкожно вдоль «канала введения» вводят 2 мл лидокаина (1%).
  • Из блистера извлекают стерильный одноразовый аппликатор с препаратом Импланон.
  • Оставляя защитный колпачок на игле, визуально проверяют наличие имплантата, который виден в виде белого предмета внутри иглы. Если имплантата не видно, то следует постучать верхним концом защитного колпачка иглы по твёрдой поверхности, чтобы имплантат оказался в кончике иглы. После визуального подтверждения, имплантат следует вернуть обратно в иглу, постучав по кончику защитного колпачка. После чего можно снять с иглы защитный колпачок.
  • Следует помнить, что имплантат может выпасть из иглы до его введения. До момента введения аппликатор всегда удерживают в вертикальном положении (т.е. иглой, направленной кверху). Это предупреждает выпадение имплантата. Иглу и имплантат следует сохранять стерильными. В случае загрязнения необходимо использовать новую упаковку с новым стерильным аппликатором.
  • С помощью большого и указательного пальцев натягивают кожу вокруг места введения.
  • Сначала вводят только кончик иглы под небольшим углом (~20°).
  • Отпускают кожу.
  • Опускают аппликатор в горизонтальное положение.
  • Кончиком иглы приподнимают кожу, но игла при этом должна оставаться в подкожной соединительной ткани.
  • Осторожно без усилия, приподнимая кожу, вводят иглу на всю её длину, обеспечивая поверхностное введение.
  • Аппликатор удерживают параллельно поверхности кожи.
  • Если имплантат будет размещён слишком глубоко, то впоследствии может возникнуть парестезия, вызванная повреждением нерва, и миграция имплантата, в случае введения имплантата на фасцию или в мышцу. В редких случаях неправильное введение может привести к попаданию имплантата в сосудистое русло. В этом случае имплантат может не пальпироваться, и впоследствии могут возникнуть трудности с его удалением.
  • Ломают перемычку аппликатора.
  • Поворачивают обтуратор на 90°.
  • Одной рукой фиксируют обтуратор параллельно плечу, а другой рукой медленно извлекают канюлю (иглу) из руки.
  • Никогда не надавливайте на обтуратор.
  • Проверяют отсутствие имплантата в игле. После извлечения канюли должен быть виден желобчатый кончик обтуратора.
  • Всегда необходимо проверять наличие имплантата путём пальпации и сама женщина тоже должна пальпировать имплантат.
  • В том случае, когда имплантат не удаётся пальпировать или когда имеются сомнения относительно наличия имплантата, то для подтверждения его наличия необходимо применить другие методы. Приемлемыми методами для определения местонахождения имплантата, прежде всего, является ультразвуковое исследование (УЗИ) и, во-вторых, магнитно-резонансная томография (МРТ). Перед проведением УЗИ или МРТ для определения местонахождения препарата Импланон рекомендуется проконсультироваться с компанией-производителем для получения инструкций. В случае невозможности определения местонахождения имплантата с помощью этих методов визуализации, рекомендуется проверить наличие имплантата путём измерения концентрации этоногестрела в крови женщины. В этом случае компания-производитель также предоставит соответствующую методику.
  • До тех пор, пока не будет подтверждено наличие препарата Импланон, необходимо применять барьерный метод контрацепции.
  • Для предупреждения возникновения кровоподтёка накладывают стерильную салфетку и давящую повязку.
  • Заполняют Карточку пользователя и вручают её пациентке для облегчения своевременного удаления имплантата впоследствии.
  • Аппликатор предназначен только для одноразового применения, и он должен быть уничтожен соответствующим образом, в соответствии с местными правилами по обращению с биологически опасными отходами.

Когда следует вводить Импланон

Без предшествующего применения гормональных контрацептивов. Препарат Импланон следует ввести в течение первых 5 дней, но самое позднее в 5-ый день естественного цикла женщины (1-й день - это первый день менструального кровотечения).

При переходе с комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), вагинального кольца или трансдермалъного пластыря). Препарат Импланон предпочтительно ввести на следующий день после приёма последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) КОК, но самое позднее на следующий день после обычного периода без приёма таблеток или плацебо таблетки предыдущего КОК. В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря, Импланон следует ввести в день удаления, но самое позднее в день, когда планировалось следующее применение вагинального кольца или трансдермального пластыря.

При переходе с метода контрацепции, основанном только на прогестогенах (мини-пили, инъекционные формы, другой имплантат, или с прогестоген-высвобождающей внутриматочной системы [ВМС]). Препарат Импланон можно ввести в любой день, когда женщина переходит с приёма мини-пили (с другого имплантата или ВМС в день его удаления, с инъекционных форм в день, когда должна быть следующая инъекция).

После аборта в I триместре. Препарат Импланон следует ввести немедленно.

После родов или после аборта во II триместре. В отношении женщин, кормящих грудью.

Препарат Импланон следует ввести на 21-28 день после родов или аборта во II триместре. Если имплантат вводится позже, то в этом случае женщине следует рекомендовать дополнительно применять барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней после введения. Тем не менее, если женщина уже имела половой контакт, то в этом случае следует исключить беременность или следует дождаться первой менструации перед введением имплантата.

Как следует удалять Импланон

  • Удаление препарата Импланон должно проводиться только врачом, владеющим методикой его удаления.
  • Точное месторасположение имплантата указано в КАРТОЧКЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ.
  • Определяют месторасположение имплантата путём пальпации (на рисунке показано стрелкой) и отмечают дистальный конец (ближайший конец к локтю).
  • Не пальпируемый имплантат перед попыткой его удаления всегда необходимо определить либо методом УЗИ, либо методом МРТ, и далее проводить его удаление под контролем УЗИ. В случае сомнения, наличие препарата Импланон можно проверить определением этоногестрела в крови. Пожалуйста, обратитесь в компанию-производитель за дополнительными рекомендациями. Хирургическая операция с целью поиска имплантата без знания его точной локализации строго противопоказана. Удаление глубоко расположенного имплантата следует проводить с особой осторожностью и только специалистами, хорошо знающими анатомию плеча с целью сведения к минимуму риска повреждения нервных волокон и сосудов.
  • Вымыть область расположения имплантата и обработать антисептическим средством.
  • Провести местную анестезию в области расположения имплантата, введя 0.5-1 мл лидокаина (1%) в месте иссечения, которое находится чуть ниже дистального конца имплантата. Примечание: вводить анестетик следует под имплантат. Введение анестетика над имплантатом вызовет набухание кожи, что может вызвать трудности в определении расположения имплантата.
  • Нажимая на проксимальный конец имплантата, фиксируют его. Дистальный конец имплантата при этом может быть заметен в виде выпуклости. Начиная ниже дистального конца имплантата, делают продольное рассечение длиной 2 мм вдоль оси руки по направлению к дистальному концу имплантата.
  • Осторожно выталкивают имплантат в направлении рассечения до тех пор, пока не покажется его конец. Захватывают имплантат щипцами (предпочтительно щипцами типа «москит») и удаляют.
  • Если кончик имплантата невидим, возможно, это связано с образованием фиброзной ткани вокруг имплантата. Фиброзную ткань можно раздвинуть, продолжая делать рассечение в направлении дистального конца до тех пор, пока не будет чётко виден имплантат. Затем следует щипцами удалить имплантат.
  • Если конец имплантата не виден, то в этом случае осторожно в рассечение вводят щипцы и захватывают имплантат. Вторыми щипцами осторожно сепарируют ткани вокруг имплантата. После чего извлекают имплантат.
  • Закрывают рассечение зажимом типа «бабочка».
  • Для предупреждения возникновения кровоподтёка накладывают стерильную салфетку и давящую повязку.
  • Имеются отдельные сообщения о смещении имплантата; обычно в этом случае происходит небольшое смещение имплантата относительно первоначального места его расположения. Иногда это может усложнить локализацию имплантата путём пальпирования, УЗИ и/или MPT, а удаление может потребовать большего рассечения и большего времени.
  • Если женщина пожелает продолжить применять препарат Импланон, то новый имплантат можно ввести сразу же после извлечения старого имплантата.
  • Если женщина не пожелает продолжить применять препарат Импланон и не захочет забеременеть, то в этом случае следует рекомендовать другой метод контрацепции.

Как следует заменять Импланон

  • Замену препарата Импланон следует проводить только в асептических условиях и только врачом, владеющим методикой введения и удаления.
  • Замена может быть произведена непосредственно после удаления предыдущего имплантата, как это описано в разделе «Как следует удалять Импланон».
  • Процедура замены препарата Импланон аналогична процедуре введения, которая описана в разделе «Как следует вводить Импланон». Новый имплантат можно ввести в ту же руку и через то же самое рассечение, из которого был удалён предыдущий имплантат. Если используется то же самое рассечение, то следует учитывать инструкции, указанные ниже.
  • Небольшое рассечение, оставшееся после процедуры удаления, можно использовать для введения иглы нового аппликатора.
  • Анестезию места рассечения проводят 2 мл лидокаина (1%), которые вводят непосредственно под кожу, начиная с рассечения и вдоль всего «канала рассечения».
  • Во время замены имплантата введение иглы аппликатора на всю её длину является критичным; неполное введение иглы приведёт к тому, что в рассечении кожи для удаления будет частично виден имплантат.
  • Закрывают рассечение зажимом типа «бабочка».
  • Для предупреждения возникновения кровоподтёка накладывают стерильную салфетку и давящую повязку. Женщине рекомендуют сохранить повязку в течение не менее 48 ч, чтобы рассечение для удаления зажило.
Побочное действие

При применении ОК отмечались следующие нежелательные явления:

  • небольшое увеличение риска развития рака молочной железы.
  • венозные тромбоэмболии (ВТЭ, тромбоз глубоких вен и лёгочная эмболия);
  • хлоазма;
  • желтуха и/или зуд, связанные с холестазом;
  • образование желчных камней; порфирия;
  • системная красная волчанка;
  • гемолитико-уремический синдром;
  • хорея Сиденгама;
  • герпес беременных в анамнезе;
  • потеря слуха, связанная с отосклерозом. Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся на фоне применения препарата Импланон, перечислены в таблице. Связь побочных эффектов с приемом препарата не доказана, но возможна.
Системно-органный класс Побочные явления
Инфекции и инвазии вагинальная инфекция (вульвовагинит), фарингит, ринит; инфекция мочевыводящих путей (уретрит, цистит)
Нарушения иммунной системы повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
Нарушения метаболизма и питания снижение аппетита
Психические расстройства эмоциональная лабильность, депрессия, нервозность, сниженное либидо, тревога, бессонница
Со стороны нервной системы головная боль, головокружение, мигрень, сонливость
Сосудистые нарушения «приливы»
Со стороны желудочно-кишечного тракта боли в животе, тошнота, вздутие живота, рвота, запор, диарея
Со стороны кожных покровов акне, алопеция, гипертрихоз, сыпь, зуд
Со стороны опорно-двигательной системы боль в спине, артралгия, миалгия, скелетно-мышечная боль
Со стороны мочевыделительной системы дизурия
Со стороны половой системы и молочных желёз болезненность в молочных железах, боль в груди, нерегулярные менструации, дисменорея, киста яичника, выделения из влагалища, дискомфорт в области вульвы и влагалища, галакторея, увеличение молочных желёз, зуд в области вульвы и влагалища
Местные реакции и общие расстройства боль в месте расположения имплантата, утомляемость, гриппоподобное состояние, боль, гипертермия, отёк

В редких случаях, во время применения препарата Импланон наблюдалось клинически значимое повышение артериального давления. Применение препарата может вызвать развитие или обострение течения крапивницы и/или ангионевротического отека (в том числе наследственного). Введение и удаление препарата Импланон может вызвать образование кровоподтёка, незначительное местное раздражение, боль или зуд. Иногда в месте рассечения может развиться фиброз, образоваться шрам или развиться абсцесс. В редких случаях могут возникать парестезия или подобные ей явления и возможно выпадение или миграция препарата Импланон. При удалении препарата Импланон может потребоваться малое хирургическое вмешательство.

Противопоказания к применению Импланона

Контрацептивы, содержащие только прогестоген, не следует применять при наличии любого из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. В случае возникновения любого из этих состояний в период применения препарата Импланон, следует немедленно прекратить применение препарата.

  • беременность (в т.ч. предполагаемая);
  • венозный тромбоз/тромбоэмболия, в т.ч. в анамнезе;
  • рак молочной железы, в т.ч. в анамнезе;
  • тяжелое заболевание печени (до нормализации показателей функции печени), в т.ч. в анамнезе;
  • прогестогензависимые опухоли;
  • кровотечение из влагалища неясной этиологии;
  • повышенная чувствительность к активному веществу или к любому компоненту препарата Импланон.

С осторожностью.

При наличии любого из состояний или факторов риска, указанных ниже, следует взвесить пользу применения прогестогена относительно возможных рисков в отношении каждой отдельной женщины и обсудить их с ней перед тем, как она решит начать применять препарат Импланон. В случае ухудшения, усиления или при первом появлении любого из этих состояний, женщина должна обратиться к врачу. После чего врач должен решить вопрос о продолжении применения или отмене препарата Импланон.

  • рак печени;
  • длительная иммобилизация, вызванная хирургическим вмешательством или другими причинами;
  • сахарный диабет;
  • период лактации.
Применение Имланон при беременности и кормлении грудью

Препарат Импланон во время беременности противопоказан. В случае возникновения беременности во время применения препарата Импланон, имплантат следует удалить. При проведении доклинических исследований обнаружено, что очень высокие дозы прогестогенных соединений могут вызывать маскулинизацию плодов женского пола. Сведения о влиянии препарата Импланон на организм беременной женщины и плод недостаточны.

Препарат Импланон не влияет на образование или на качество грудного молока (на концентрации белка, лактозы или жира). Однако известно, что небольшое количество этоногестрела выводится с молоком. Исходя из среднего суточного потребления молока 150 мл/кг, средняя суточная доза этоногестрела для ребенка, рассчитанная после одного месяца высвобождения этоногестрела, составляет приблизительно 27 нг/кг/сут. Это соответствует приблизительно 0.2% оцениваемой абсолютной материнской суточной дозы (около 2.2% при пересчете на кг массы тела ребенка). В течение периода кормления грудью концентрация этоногестрела в молоке последовательно снижается. Основываясь на имеющихся данных, применение препарата Импланон во время кормления грудью возможно, но только под наблюдением врача за развитием и ростом грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени (до нормализации показателей функции печени), в т.ч. в анамнезе. С осторожностью: рак печени (поскольку невозможно исключить негативное влияние прогестогенов на развитие рака печени, следует проводить индивидуальную оценку соотношения пользы и риска у женщин с раком печени). Если во время применения препарата Импланон возникают острые или хронические нарушения функции печени, то в этом случае женщине следует обратиться к специалисту для обследования и консультации на предмет прекращения применения препарата Импланон.

Применение у пожилых пациентов

Препарат применяется только у женщин репродуктивного возраста.

Особые указания

Настоятельно рекомендуется, чтобы врачи перед началом своей врачебной практики, связанной с введением препарата Импланон, прошли курсы обучения, организуемые компанией-производителем. Врачам, имеющим небольшой опыт по подкожному введению, рекомендуется приобрести навык правильной методики под наблюдением более опытного специалиста. Дополнительная информация и более подробные инструкции относительно введения и удаления препарата Импланон высылаются бесплатно по запросу представительством компании-производителя.

Риск развития рака молочной железы увеличивается с возрастом. Следует проводить индивидуальную оценку соотношения пользы и риска применения гормональных контрацептивов при наличии рака молочной железы.

Поскольку невозможно исключить негативное влияние прогестогенов на развитие рака печени, следует проводить индивидуальную оценку соотношения пользы и риска у женщин с раком печени.

Применение препарата Импланон следует прекратить в случае развития тромбоза. Следует также рассмотреть возможность прекращения применения препарата Импланон в случае возможного хирургического вмешательства или требующего длительной иммобилизации, заболевания. Женщины с тромбоэмболическими нарушениями в анамнезе должны быть предупреждены о возможности их рецидива.

Хотя прогестогены могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, нет подтверждения того, что существует необходимость изменять гипогликемическую терапию у больных сахарным диабетом, применяющих препарат Импланон. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением в течение всего периода применения препарата Импланон.

Предупреждение эктопической (внематочной) беременности традиционными прогестогенсодержащими ОК не столь эффективно, как при применении КОК, поскольку при применении первых у некоторых женщин происходит овуляция. Дополнительные факторы риска эктопической беременности включают наличие эктопической беременности в анамнезе и заболевания маточных труб в результате инфекции или хирургической операции. Несмотря на то, что препарат Импланон постоянно угнетает овуляцию, при его применении нельзя полностью исключить развитие внематочной беременности при дифференциальной диагностике в случае аменореи или болей в животе.

Если в период применения препарата Импланон развивается устойчивая гипертензия или значительное повышение артериального давления не снижается адекватно в ответ на проводимую антигипертензивную терапию, то в таких случаях следует рассмотреть возможность прекращения применения препарата Импланон.

Если во время применения препарата Импланон возникают острые или хронические нарушения функции печени, то в этом случае женщине следует обратиться к специалисту для обследования и консультации на предмет прекращения применения препарата Импланон.

Во время применения препарата Импланон может возникать хлоазма, в особенности у женщин с хлоазмой в анамнезе. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время применения препарата Импланон.

Контрацептивное действие препарата Импланон связано с концентрацией этоногестрела в плазме крови, которая в обратно пропорциональной зависимости связана с массой тела, и снижается в течение времени после введения препарата. Клинический опыт применения препарата Импланон у женщин с избыточной массой тела на третьем году применения препарата ограничен. Поэтому нельзя исключить, что контрацептивный эффект у таких женщин в течение третьего года применения препарата может быть ниже, чем у женщин с нормальной массой тела. Поэтому врачу, возможно, следует предусмотреть более раннюю замену имплантата у женщин с избыточной массой тела.

В результате местного воспаления или если имплантат введён не в соответствии с инструкциями, изложенными в разделе «Как следует вводить Импланон», может произойти выход имплантата.

В редких случаях, в основном связанных либо со слишком глубоким введением (см. также раздел «Как следует вводить Импланон»), и/или в результате воздействия внешних сил (например, манипулирования с имплантатом или контактных видов спорта) имплантат может мигрировать с места введения. В подобных случаях определение локализации имплантата может быть затруднено и извлечение может потребовать большего рассечения (см. также раздел «Как следует удалять Импланон»). Если препарат Импланон не удаётся обнаружить, то контрацепция и риск нежелательных эффектов, связанных с прогестогеном, может сохраняться сверх времени, желаемого женщиной.

Безопасность и эффективность препарата Импланон были оценены для женщин репродуктивного возраста. Ожидается, что эффективность и безопасность у подростков в постпубертатном периоде будут аналогичными. Тем не менее, клинические испытания у женщин в возрасте менее 18 лет не проводились. Применение данного препарата не показано до наступления первой менструации.

Медицинские обследования/консультации.

Перед началом применения или перед заменой препарата Импланон следует тщательно ознакомиться с анамнезом женщины (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Следует определить артериальное давление и провести физикальное обследование, руководствуясь противопоказаниями и предупреждениями. Рекомендуется, чтобы женщина через три месяца после введения препарата Импланон посетила врача для медицинского осмотра. Во время медицинского осмотра следует измерить артериальное давление и выяснить существование каких-либо вопросов, жалоб или возникновение нежелательных эффектов. Частоту и характер дальнейших периодических медицинских осмотров следует установить индивидуально для каждой женщины (не реже 1 раза в 6 месяцев). Женщина должна быть информирована о том, что препарат Импланон не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и от других заболеваний, передающихся половым путём.

Снижение эффективности.

Эффективность препарата Импланон может быть снижена при применении препарата в сочетании с другими лекарственными средствами.

Изменения характера кровянистых выделений.

Во время применения препарата Импланон у большинства женщин имеют место продолжительные ациклические кровянистые выделения из влагалища, в то время у других женщин - кровянистые выделения становятся более редкими или прекращаются (приблизительно у 1 из 5 женщин).Информирование, дополнительные объяснения и ведение индивидуального дневника поможет женщине адекватно воспринимать возникающие кровотечения. Оценку вагинальных кровотечений следует проводить на регулярной основе, и она может включать обследование с целью исключения гинекологической патологии или беременности.

Развитие фолликулов.

При приеме всех низкодозированных гормональных контрацептивов происходит развитие фолликулов, изредка размер фолликула может достигать размеров, превышающих нормальные. Обычно, увеличенные фолликулы исчезают спонтанно и бессимптомно; в некоторых случаях отмечается легкая боль внизу живота, в редких случаях возможно хирургическое вмешательство.

Лабораторные анализы.

Данные, полученные в отношении КОК, показали, что применение гормональных контрацептивов может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных анализов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на концентрацию транспортных белков в плазме, например, на глобулин, связывающий кортикостероиды, на фракции липидов/липопротеидов, показатели углеводного обмена, свёртываемости крови и фибринолиза. Обычно эти изменения остаются в пределах нормальных значений. Неизвестно, в какой степени это применимо и к контрацептивам, содержащим только прогестоген.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Исходя из фармакодинамического профиля, считается, что препарат Импланон не оказывает или оказывает ничтожно малое влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Передозировка

Имплантат всегда следует удалять перед введением нового. Данных о передозировке этоногестрелом не имеется. Сообщений о серьёзных побочных эффектах в результате передозировки гормональных контрацептивов в целом не имеется.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими лекарственными средствами может привести к прорывному кровотечению и/или к снижению контрацептивного эффекта. Специальных исследований, посвященных изучению взаимодействия с препаратом Импланон, не проводилось. В литературе сообщается о следующих взаимодействиях (в основном с КОК, но иногда сообщается также и в отношении контрацептивов, содержащих только прогестоген).

Печёночный метаболизм.

Взаимодействия возможны с препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты печени, прежде всего ферменты цитохрома Р450, что может приводить к увеличению клиренса половых гормонов (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, нелфинавир, гризеофульвин и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (hypericum perforatum)).

Женщинам, получающим лечение одним из этих лекарственных средств, следует помимо препарата Импланон временно применять барьерный метод контрацепции. В случае лекарственных средств, индуцирующих микросомальные ферменты печени, барьерный метод следует применять во время применения сопутствующих лекарств и в течение 28 дней после прекращения их применения.

Женщинам, получающим длительное лечение лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, рекомендуется удалять препарат Импланон и назначать негормональный метод контрацепции.

Гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарств. Соответственно, могут изменяться концентрации лекарственного средства в плазме и в тканях (например, циклоспорина).

Примечание: для выявления возможных взаимодействий следует ознакомиться с инструкцией по применению этих лекарственных средств.

Условия и сроки хранения

При температуре 2-30°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Отзывы об Импланоне

Наверх

 

www.sikirina.tsi.ru


Смотрите также