Мазь для глаз от аллергии гидрокортизон


Гидрокортизон мазь - гормональное средство для снятия аллергии

Инструкция к мази с гидрокортизоном рекомендует осторожно относиться к применению гормональных препаратов для детей. Глазная гидрокортизон мазь, так же как другие препараты с гидрокортизоном, используется у детей только при сильных проявлениях аллергии, снять которые негормональными средствами невозможно. Почему фармацевты настаивают на осторожном использовании гормонального лечения? Как действует наружная гормональная мазь, и как правильно пользоваться лекарственным составом?

Гидрокортизон – гормональный компонент мази

Главным действующим веществом мази является гормон надпочечников человека – гидрокортизон (а точнее – его химическое соединение гидрокортизона ацетат). Кроме ацетата гидрокортизона, в составе мази содержатся формообразующие компоненты (вазелин и ланолин), а также консерванты.

Действие гидрокортизона проявляется в быстром блокировании развития воспаления. Гидрокортизон тормозит выделение экссудата и ограничивает развитие воспалительного отёка, а также запускает процессы жизнедеятельности и этим выводит организм из шокового состояния. Поэтому гидрокортизон широко используется в медицине для снятия сильной аллергической реакции, приступов астматического удушья, сильных отёков, почечной и печёночной недостаточности – в общем, для спасения жизни человеку. Гидрокортизон позволяет сохранить жизнеспособность даже в таких сложных состояниях, как мозговые кровоизлияния, отказ печени, аллергический лекарственный отёк, инфаркт, а также укусы ядовитых пресмыкающихся, насекомых, сильные переохлаждения.

На основе этого гормона выпускают несколько форм лекарственного препарата (для общего действия на организм и для местного лечения). Это - суспензии и порошки для приготовления инъекций (внутримышечных, внутрисуставных), а также таблетки, глазные капли и наружные мази (обычные и глазные).

Гидрокортизон мазь: инструкция по применению

Мазь на основе гидрокортизона является противоаллергическим, противовоспалительным и противоотёчным наружным препаратом. При нанесении мази гормон попадает в поверхностные слои кожи и тормозит развитие медиаторов воспаления. Благодаря чему симптомы воспаления уменьшаются (сокращается общая площадь покраснения, становится меньше болезненность, снижается степень отёчности).

Показаниями к наружному гормональному лечению являются различные неинфекционные воспаления.

Для чего применяется мазь гидрокортизон:
  • Аллергические реакции, которые вызывают кожные воспалительные процессы (крапивница, экзема, дерматит, псориаз).
  • Посттравматические состояния без открытых ран. Гидрокортизон мазь при травмах наносится таким образом, чтобы состав не попадал на открытые раны (не проникал в общий кровоток). При возможном инфицировании действие гормональной мази дополняется противоинфекционными средствами (антибиотиками или противовирусными препаратами).

От чего помогает гидрокортизоновая мазь: лечение аллергии

Основное применение гормональной мази – снятие симптомов аллергической реакции. Гидрокортизон мазь для наружного применения активно используется при различных аллергических воспалениях (покраснениях кожи, высыпаниях, зуде, отёках). Учитывая гормональный состав мази, применять её стоит тогда, когда аллергическое воспаление протекает очень болезненно.

Важная особенность: мазь используется для лечения воспалений немикробного характера, то есть тех, которые не являются результатом вирусной, бактериальной или грибковой инфекции. В случае инфекционного воспаления подавление симптомов без лечения причины (инфекции) опасно для организма.
Особенности лечения:
  • Мазь используют в течение 1-2 недель. Иногда продляют курс до 3 недель. Более длительное применение гормонального препарата чревато привыканием. При последующем отмене мази возникают реакции, схожие с аллергическими (отёки, покраснения, кожные воспаления).
  • Количество нанесений за день составляет 2 или 3 раза. В инструкции к мази акцентируется, что её чрезмерное частое нанесение может вызвать системные (общие, распространяющиеся на весь организм) побочные эффекты.
  • Мазь можно использовать под повязку (взрослым) и не рекомендуется наносить под повязку детям. Оставлять повязку с гормональной мазью можно на непродолжительное время. В противном случае это чревато проникновением большого количества гормонов в общий кровоток.
  • Лечение гормональной мазью можно дополнять антибактериальным или противогрибковым средствами – если есть опасность инфицирования раздражённой кожи.
На заметку: в организме гидрокортизон является гормоном стресса. Он синтезируется надпочечниками в стрессовых ситуациях и расходуется на реакции приспособления. Поэтому в лекарственном виде гидрокортизон также используется для приспособления организма к действию стресса.

Гидрокортизон мазь для глаз

Гидрокортизон (глазная мазь) – применяется для лечения глазной аллергической реакции. Фармацевтический рынок предлагает три варианта мази, которые отличаются концентрацией действующего вещества:

  • Гидрокортизон Пос (глазная мазь немецкой и шведской фармацевтических компаний)содержит либо 1%, либо 2,5% гормона.
  • Мазь польского производителя содержит всего 0,5% (в этой глазной гидрокортизон мази - 5 мг гидрокортизона в каждом грамме).

Широкое применение гидрокортизона в офтальмологии объясняется его эффективностью для терапии слизистых оболочек. Через роговой слой он не проникает, в системный кровоток или клетки мозга не попадает. При этом снимает симптомы воспаления (покраснение, зуд, отёчность). К примеру, снимает покраснение век и воспаление коньюктивы в период период цветения тополя (лёта тополиного пуха). Или красноту от раздражения глаз парами химических веществ (на вредном производстве).

Реакции в виде воспаления глазных век получили название блефаритов. Это – общее название воспалений, которые могут возникать при наличии инфекции и без её присутствия. Если блефарит инфекционный (к примеру, стафилококковый), то для его лечения необходима мазь с антибиотиком. Если блефарит аллергический, то для его лечения необходима гормональная мазь с гидрокортизоном.

Воспаление наружной оболочки глаза (коньюктивит) также может быть аллергическим. Такой коньюктивит лечат ограничением контакта с аллергеном, а также гидрокортизоном (глазной мазью 0,5%-ой концентрации).

Кроме основного действия (против аллергии), мазь используют:
  • Для лечения глаз после глазных операций (в стадии полной эпитализации).
  • Для лечения ожогов глаз (химических, термических – также после полной эпителизации).

Гидрокортизон мазь от ячменя используется, если перевопричиной воспаления была аллергическая реакция. Сам по себе ячмень – инфекционный процесс. Гормональный препарат не лечит инфекцию, а только снимает симптомы воспаления. При глазном ячмене гидрокортизон может применяться в качестве обезболивающего средства, и обязательно вместе с антибактериальной мазью.

Глазная мазь с гидрокортизоном не используется в лечении грибковых коньюктивитов и блефаритов, а также при глаукоме и трахоме. Также нельзя вносить её под веко при нарушении целостности роговой оболочки. Выпускается два вариант тюбиков с гидрокортизон мазью - 5 г и 3 г. При лечении из тюбика выдавливается около 1 см состава, который помещают под веко (в коньюктивный мешок). Мазь закладывают 2-3 раза на день, курс лечения – до 10 дней.

Этот же состав используют при аллергическом насморке. Гидрокортизон мазь в нос наносится при сильном отёчном рините.

На заметку: длительное применение мази ослабляет защитные реакции. Становится возможным присоединение бактериальной инфекции, повышение внутриглазного давления, формирование катаракты, глаукомы, других нарушений зрения.

Гормональная мазь для детей

Гидрокортизон мазь для детей используется при действительной необходимости. Есть несколько особенностей применения гидрокортизона в педиатрии:

  • Мазь применяют для лечения детей старше двух лет, иногда назначают мазь детям после года. Детям до года гормональную мазь не назначают.
  • Курс лечения детей, по сравнению со сроками лечения взрослых, сокращён. Он не должен превышать 2 недели. При этом мазью пользуются, если есть видимый результат улучшения. Если в течение недели улучшений нет – мазь отменяют.

Любое использование гормонального состава (внутреннее или наружное) должно быть оправдано особыми показаниями (к примеру, сильной аллергической кожной реакцией, которую не удаётся снять другими лекарственными веществами).

Интересно: английские медики провели исследования и пришли к выводу, что гидрокортизон – лучшее средство от обширного атопического дерматита у детей. При этом британские педиатры обрабатывали воспалённые участки кожи 1 раз в день. В течение двух недель у 74 из 100 детей произошло полное выздоровление. Однако необходимо помнить, что гидрокортизон – мощное оружие с сильными побочными эффектами, и его можно использовать, только если нет других способов решить проблему.

Косметология: гормоны против старости

Рекомендации использовать гидрокортизон мазь для лица часто не учитывают гормональный состав и возможность привыкания. С одной стороны, гормональные препараты дают неожиданный результат, позволяют заметно омолодить внешность, визуально «подтянуть» кожу. Однако они являются бомбой замедленного действия. После слишком частого использования мази при попытке её отмены возникнет неожиданное покраснение и быстрое состаривание кожи лица.

Пользоваться составом с гидрокортизоном для омоложения необходимо осторожно, изредка, чтобы не допустить нежелательных последствий. Рецепт применения мази: наносить на лицо 1 раз в неделю тонким слоем.

Главное побочное действие гидрокортизона – это возможность так называемого «привыкания». В результате чего организм перестаёт поддерживать здоровый вид кожи без ежедневного нанесения мази (перестаёт вырабатывать достаточное количество гормона самостоятельно). Также среди нежелательных последствий выделим усиление аллергической реакции, повышение сахара в крови, остеопороз, гормональное ожирение. Поэтому использовать гормональную мазь с гидрокортизоном можно только по назначению врача и при наличии действительно серьёзных показаний.

Осторожно: противопоказания!

Перечислим противопоказания к применению мази с гидрокортизоном:
  • Противопоказан детям до 2 лет.
  • Нельзя использовать сразу после прививок.
  • Нельзя при травмах кожи, которые нарушили её целостность (при порезах, ожогах).
  • Глазную мазь – нельзя при травмах роговой оболочки и при повышенном внутриглазном давлении.
  • Нельзя, если воспаление вызвано инфекцией – вирусной, бактериальной, грибковой, а также на фоне других инфекций (к примеру, нельзя при туберкулёзе).
  • Нельзя при угрях на лице и дерматитах вокруг рта.
  • Не рекомендуется при диабете, высоком давлении и психических нарушениях.

Под вопросом – использование мази во время беременности и кормления.

Аналоги гидрокортизон мази

Цена гормонального препарата заставляет искать его аналоги. Не всегда они оказываются дешевле, но иногда их используют в качестве менее аллергичного средства. Что предлагает фармацевтика:

  • Другие препараты с гидрокортизоном – кортимицин (мазь), оксикорт (аэрозоль).
  • Препараты с дексаметазоном - синтетическим гормоном с противовоспалительным действием. Это – дексапос (глазные капли), фармадекс (также глазные капли).

Отзывы

Галина, Удачный

Мне посоветовали гидрокортизоновую глазную мазь в качестве средства от ухудшения зрения. Я попробовала. Много лет пользуюсь этой мазью (периодически). Зрение сохраняется, хорошо вижу вблизи и вдали.

Рената, 43 года, Медногорск

Для меня гидрокортизон – аналог пластики. Делать операцию – слишком дорого. А вот этот препарат – вполне доступен.

Алла, 57 лет, Санкт-Петербург

Не знаю, откуда положительные отзывы. У меня морщины не только не уменьшились, но стали как-то заметнее.

Мария, 49 лет, Рыбное

Положительные отзывы пишут те, кто только начал пользоваться гидрокортизоном. В начале кажется, что лицо стало моложе. А проходит несколько месяцев – появляются какие-то припухлости, покраснения.

Гидрокортизон для местного применения: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Перейти к основному содержанию
  • Проверьте свои симптомы
  • Найти врача
  • Найти стоматолога
  • Подключиться к Care
  • Найдите самые низкие цены на лекарства
  • Здравоохранение
    А-Я Здоровье от А до Я Общие условия
    • ADD / ADHD
    • Аллергии
    • Артрит
    • Рак
    • Коронавирус (COVID-19)
    • Депрессия
    • Диабет
    • Здоровье глаз
    • Сердечное заболевание
    • Заболевание легких
    • Ортопедия
    • Контроль над болью
    • Сексуальные условия
    • Проблемы с кожей
    • Нарушения сна
    • Посмотреть все
    Ресурсы
    • Проверка симптомов
    • WebMD блоги
    • Подкасты
    • Информационные бюллетени
    • Вопросы и Ответы
    • Страхование
    • Найти доктора
    • Условия для детей от А до Я
    • Операции и процедуры от А до Я
      Избранные темы
    • Проверка симптомов COVID-19: проверьте свои симптомы сейчас
    • Слайд-шоу Получите помощь от мигрени
.

Крем с гидрокортизоном: стероидное лекарство

Мягкие кремы с гидрокортизоном очень безопасны. У большинства людей не возникает побочных эффектов, если они употребляют их менее 4 недель.

Некоторые люди испытывают чувство жжения или покалывания в течение нескольких минут, когда наносят крем на кожу. Это перестает происходить через несколько дней после использования крема.

Серьезные побочные эффекты

У вас больше шансов получить серьезный побочный эффект, если вы используете сильный крем с гидрокортизоном (например, бутират гидрокортизона) или если вы наносите крем с гидрокортизоном на большой участок кожи в течение длительного времени.

Побочные эффекты для кожи

Если у вас кожная инфекция, использование крема с гидрокортизоном может усугубить ее и вызвать ее распространение.

Использование крема с гидрокортизоном в течение многих месяцев может привести к истончению кожи или появлению растяжек. Растяжки обычно остаются постоянными, но со временем они исчезают.

Прекратите использование крема и немедленно сообщите своему врачу, если ваша кожа:

  • покраснела
  • появились белые пятна
  • плачет желтая жидкость

Это могут быть признаки новой или обостряющейся кожной инфекции.

Побочные эффекты в остальной части тела

Очень редко гидрокортизон из крема для кожи проникает через кожу в кровоток, вызывая побочные эффекты в других частях тела.

Прекратите использовать крем и сразу же сообщите своему врачу, если у вас появятся:

  • сильное расстройство желудка или рвота, сильное головокружение или обморок, мышечная слабость, чувство сильной усталости, изменения настроения, потеря аппетита и потеря веса - эти могут быть признаками проблем с надпочечниками
  • спутанность сознания, сонливость, более сильная жажда, более сильный голод, более частое мочеиспускание, приливы, учащенное дыхание или дыхание с запахом фруктов - это могут быть признаки высокого уровня сахара в крови
Дети и подростки

В редких случаях длительное использование крема с гидрокортизоном может замедлить нормальный рост детей и подростков.

Врач вашего ребенка будет внимательно следить за его ростом, пока он использует крем с гидрокортизоном. Таким образом, врач сможет быстро обнаружить любое замедление роста и при необходимости изменить лечение вашего ребенка.

Если вы обеспокоены, поговорите со своим врачом о рисках, связанных с использованием крема с гидрокортизоном для вашего ребенка.

Серьезная аллергическая реакция

Аллергическая реакция (анафилаксия) на продукты с гидрокортизоном возникает крайне редко, но если это произойдет с вами, немедленно обратитесь к врачу.

Это еще не все побочные эффекты кремов для кожи с гидрокортизоном. Полный список см. На листовке внутри упаковки с лекарством.

.

Preparation H Гидрокортизон (крем, мазь, суппозиторий) Применение, побочные эффекты и предупреждения

Общее название: гидрокортизон ректальный (крем, мазь, суппозиторий) (hye dro KORT i zone REK tal)
Фирменное наименование: Anucort-HC, Anumed-HC, Anusol-HC, Cortizone-10 Anal Itch Cream, Геморроидальный HC, Hemril-30, Hemril-HC Uniserts, Preparation H Hydrocortisone, Procto-Kit 1%, Procto-Kit 2,5%, Procto-Pak 1%, Proctocort, Proctocream-HC, Proctosert HC, Proctosol-HC, Proctozone HC, Proctozone-H, Recort Plus, Rectasol-HC, Tucks HC

Медицинское заключение компании Drugs.com, 5 декабря 2019 г. - Автор: Cerner Multum

Что такое препарат H гидрокортизон?

Гидрокортизон - стероидный препарат, снимающий воспаление в организме.

Информация в этом руководстве по лекарствам относится к крему, мази или суппозиторию Preparation H Hydrocortisone.

Препарат Н Гидрокортизон используется для лечения зуда или отека, вызванных геморроем или другими воспалительными состояниями прямой кишки или ануса.

Preparation H Гидрокортизон также используется вместе с другими лекарствами для лечения язвенного колита, проктита и других воспалительных состояний нижнего отдела кишечника и ректальной области.

Preparation H Hydrocortisone также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

Информация в этом руководстве по лекарствам относится к крему, мази или суппозиторию Preparation H Hydrocortisone.

Не принимайте препарат H Hydrocortisone внутрь. Он предназначен для использования только в прямой кишке.

Это лекарство поставляется с инструкциями для пациента по безопасному и эффективному применению. Внимательно следуйте этим указаниям.Если у вас есть вопросы, спросите своего врача или фармацевта. Возможно, вам потребуется использовать это лекарство до 8 недель.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть кровотечение из прямой кишки, ощущение одышки (даже при легкой физической нагрузке), отек лодыжек или ступней или быстрое увеличение веса.

Могут существовать другие препараты, которые могут взаимодействовать с Preparation H Hydrocortisone. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете. Это включает рецептурные, безрецептурные, витаминные и растительные продукты.Не начинайте прием нового лекарства, не сообщив своему врачу.

Позвоните своему врачу, если ваши симптомы не улучшатся или они ухудшатся после использования Preparation H Hydrocortisone в течение нескольких дней.

Перед приемом этого лекарства

Спросите у врача или фармацевта, безопасно ли вам использовать это лекарство, если у вас есть:

Также сообщите своему врачу, если у вас диабет. Стероидные препараты могут повышать уровень глюкозы (сахара) в крови или моче. Вам также может потребоваться скорректировать дозу лекарств от диабета.

FDA категория беременности C. Неизвестно, повредит ли препарат H Hydrocortisone нерожденному ребенку. Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть при использовании этого лекарства.

Неизвестно, попадает ли гидрокортизон в грудное молоко или может нанести вред кормящемуся ребенку. Не принимайте это лекарство, не сообщив своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Как мне использовать Preparation H Hydrocortisone?

Используйте точно так, как предписано вашим доктором.Не используйте в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется. Следуйте указаниям на наклейке рецепт.

Не принимайте препарат H Hydrocortisone внутрь. Он предназначен для использования только в прямой кишке.

Это лекарство поставляется с инструкциями для пациента по безопасному и эффективному применению. Внимательно следуйте этим указаниям. Если у вас есть вопросы, спросите своего врача или фармацевта. Возможно, вам потребуется использовать это лекарство до 8 недель.

Мойте руки до и после использования Preparation H Hydrocortisone.

Постарайтесь опорожнить кишечник и мочевой пузырь непосредственно перед применением препарата Preparation H Hydrocortisone.

Удалите с суппозитория внешнюю обертку перед тем, как вставить его. Не держите суппозиторий слишком долго, иначе он тает в ваших руках. Ректальный суппозиторий может испачкать одежду или другие ткани, с которыми он контактирует.

Для получения наилучших результатов от суппозитория после его введения лягте и удерживайте в суппозитории. После введения суппозиторий быстро тает, и вы не почувствуете дискомфорта, удерживая его.

Для достижения наилучших результатов от крема используйте только аппликатор, прилагаемый к лекарству. В противном случае следуйте инструкциям для ректального крема.

Избегайте посещения ванной в течение одного-трех часов после введения крема или суппозитория.

Нанесите мазь на прямую кишку и окружающую кожу ректальной области, как указано на этикетке упаковки.

Позвоните своему врачу, если ваши симптомы не улучшатся или они ухудшатся после использования этого лекарства в течение нескольких дней.

Храните ректальный крем при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Храните ректальные суппозитории при комнатной температуре вдали от влаги и тепла. Не охлаждайте и не замораживайте их.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Используйте пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если пришло время для следующей запланированной дозы. Не используйте дополнительное лекарство для восполнения пропущенной дозы.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по телефону 1-800-222-1222.

Предполагается, что передозировка препарата H Гидрокортизон не вызовет опасных для жизни симптомов. Однако длительное применение высоких доз стероидов может привести к появлению таких симптомов, как истончение кожи, легкие синяки, изменение формы или расположения жировых отложений (особенно на лице, шее, спине и талии), увеличение количества прыщей или растительности на лице. , нарушения менструального цикла, импотенция или потеря интереса к сексу.

Чего следует избегать при ректальном применении гидрокортизона?

Избегайте вакцинации во время лечения препаратом Preparation H Hydrocortisone.Вакцины могут не работать, пока вы принимаете стероидные лекарства.

Препарат Н Побочные эффекты гидрокортизона

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть один из этих признаков аллергической реакции: крапивницы; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты, такие как:

  • ощущение одышки даже при легкой физической нагрузке;

  • отек лодыжек или стоп;

  • мышечная слабость;

  • быстрое увеличение веса, особенно на лице и в средней части;

  • сильная ректальная боль или жжение;

  • кровотечение из прямой кишки;

  • сильная боль в животе;

  • внезапная и сильная головная боль или боль за глазами; или

  • припадок (судороги).

Менее серьезные побочные эффекты могут включать:

  • легкая ректальная боль или жжение;

  • прыщей;

  • изменения менструального цикла;

  • повышенное потоотделение; или

  • усиление роста волос на лице или теле.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникать и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Какие другие препараты повлияют на Препарашен H Гидрокортизон?

Перед использованием Preparation H Hydrocortisone сообщите своему врачу, если вы также принимаете инсулин или пероральные лекарства от диабета.

Могут существовать другие препараты, которые могут взаимодействовать с Preparation H Hydrocortisone. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете. Это включает рецептурные, безрецептурные, витаминные и растительные продукты. Не начинайте прием нового лекарства, не сообщив своему врачу.

Дополнительная информация

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте это лекарство только по назначению.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Copyright 1996-2018 Cerner Multum, Inc. Версия: 3.02.

Заявление об ограничении ответственности в отношении медицинских услуг

.

Гидрокортизона бутират - информация о назначении FDA, побочные эффекты и применение

Лекарственная форма: крем, мазь, раствор для местного применения

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 22 июля 2020 г.

Только

Rx.

ТОЛЬКО ДЛЯ АКТУАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.

Бутират гидрокортизона Описание

Мазь, крем и раствор гидрокортизона бутирата содержат кортикостероид для местного применения, бутират гидрокортизона, нефторированный эфир гидрокортизона.Он имеет химическое название: 11β, 17,21-тригидроксипрегн-4-ен-3,20-дион 17-бутират; молекулярная формула: C25h46O6; молекулярная масса: 432,54; и регистрационный номер CAS: 13609-67-1.

Его структурная формула:

Мазь с бутиратом гидрокортизона, 0,1%

Каждый грамм мази гидрокортизона бутирата содержит 1 мг гидрокортизона бутирата в основе, состоящей из минерального масла и полиэтилена.

Крем с бутиратом гидрокортизона, USP, 0,1%

Каждый грамм крема гидрокортизона бутирата содержит 1 мг бутирата гидрокортизона на гидрофильной основе, состоящей из безводной лимонной кислоты, цетомакрогола 1000, цетостеарилового спирта, легкого минерального масла, пропилпарабена и бутилпарабена (консерванты), очищенной воды, безводного цитрата натрия и белого петролата.

Раствор гидрокортизона бутирата для местного применения, 0,1%

Каждый мл раствора гидрокортизона бутирата для местного применения содержит 1 мг бутирата гидрокортизона в носителе, состоящем из моногидрата лимонной кислоты, глицерина, изопропилового спирта (50% об. / Об.), Повидона, очищенной воды и цитрата натрия.

Бутират гидрокортизона - Клиническая фармакология

Кортикостероиды для местного применения обладают противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием. Механизм противовоспалительной активности местных кортикостероидов неясен.Для сравнения и прогнозирования потенций и / или клинической эффективности местных кортикостероидов используются различные лабораторные методы, включая сосудосуживающие тесты. Есть некоторые свидетельства того, что существует очевидная корреляция между активностью вазоконстриктора и терапевтической эффективностью у человека.

Фармакокинетика

Степень чрескожного всасывания местных кортикостероидов определяется многими факторами, включая носитель, целостность эпидермального барьера и использование окклюзионных повязок.

Кортикостероиды для местного применения могут абсорбироваться из нормальной неповрежденной кожи. Воспаление и / или другие болезненные процессы в коже увеличивают чрескожное всасывание. Окклюзионные повязки значительно увеличивают всасывание местных кортикостероидов через кожу.

После всасывания через кожу кортикостероиды для местного применения обрабатываются фармакокинетическими путями, аналогичными системным кортикостероидам. Кортикостероиды в той или иной степени связываются с белками плазмы.Кортикостероиды метаболизируются в основном в печени, а затем выводятся почками. Некоторые кортикостероиды для местного применения и их метаболиты также выводятся с желчью.

Показания и использование бутирата гидрокортизона

Мазь гидрокортизона бутирата, 0,1% и крем гидрокортизона бутирата, USP, 0,1% показаны для облегчения воспалительных и зудящих проявлений дерматозов, чувствительных к кортикостероидам.

Раствор для местного применения бутирата гидрокортизона, 0.1% показан для купирования воспалительных и зудящих проявлений себорейного дерматита.

Противопоказания

Нет.

Меры предосторожности

Общие

Системная абсорбция кортикостероидов для местного применения вызывает обратимое подавление оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники (HPA), у некоторых пациентов проявляется синдром Кушинга, гипергликемия и глюкозурия. Условия, которые увеличивают системную абсорбцию, включают применение более сильных кортикостероидов, использование на больших поверхностях, длительное использование и добавление окклюзионных повязок.

Таким образом, пациенты, получающие большую дозу сильнодействующего местного кортикостероида, наносимого на большую площадь поверхности или под окклюзионную повязку, должны периодически обследоваться на предмет доказательства подавления оси HPA с помощью тестов стимуляции АКТГ.

Если отмечается подавление оси HPA, следует попытаться отменить препарат, уменьшить частоту применения или заменить менее мощный кортикостероид.

Восстановление функции оси HPA обычно происходит быстро и полностью после прекращения приема препарата.Нечасто могут возникать признаки и симптомы отмены кортикостероидов, что требует дополнительных системных кортикостероидов.

Дети могут абсорбировать пропорционально большее количество местных кортикостероидов и, таким образом, быть более восприимчивыми к системной токсичности. (См. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - Использование в педиатрии).

При развитии раздражения применение местных кортикостероидов следует прекратить и назначить соответствующую терапию. При наличии дерматологических инфекций следует назначить применение соответствующего противогрибкового или антибактериального средства.Если благоприятный ответ не наступает сразу, прием кортикостероидов следует прекратить до тех пор, пока инфекция не будет адекватно купирована.

Информация для пациентов

Пациенты, принимающие кортикостероиды местного действия, должны получить следующую информацию и инструкции:

  1. Это лекарство должно использоваться по назначению врача. Только для наружного применения. Избегать контакта с глазами.
  2. Пациентам следует рекомендовать не использовать этот препарат для лечения каких-либо заболеваний, кроме тех, для которых он был прописан.
  3. Обработанный участок кожи не следует перевязывать или иным образом закрывать или заворачивать, если это не предписано врачом.
  4. Пациенты должны сообщать о любых признаках местных побочных реакций, особенно при окклюзионной повязке.
  5. Родителям педиатрических пациентов следует рекомендовать не использовать плотно прилегающие подгузники или пластиковые штаны на ребенке, проходящем лечение в области подгузников, поскольку эта одежда может представлять собой окклюзионные повязки.

Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности

Примечание: кратные расчеты воздействия на человека на животных в этой этикетке были основаны на сравнении площади поверхности тела взрослого человека (т.е., сравнение доз в мг / м2 / день) при условии 100% чрескожного всасывания человеком максимальной местной дозы для человека (MTHD) крема, мази и раствора гидрокортизона бутирата (25 г).

В двухлетнем исследовании кожной канцерогенности у крыс с лосьоном гидрокортизона бутирата, гидрокортизона бутират вводили крысам Sprague-Dawley в местных дозах 0,05, 0,15 и 0,3 мг / кг / день у самцов и 0,1, 0,25 и 0,5 мг / сут. кг / день у женщин (0,1% лосьон). В этом исследовании не было отмечено опухолей, связанных с лекарственными препаратами, вплоть до самых высоких доз, оцененных в этом исследовании: 0.3 мг / кг / день для мужчин (0,1 × MTHD) и 0,5 мг / кг / день для женщин (0,2 × MTHD).

Гидрокортизона бутират не выявил доказательств мутагенного или кластогенного потенциала на основании результатов двух тестов на генотоксичность in vitro (тест Эймса и L5178Y / TK +/- лимфома на мышах) и одного теста на генотоксичность in vivo (анализ микроядер мыши).

Никаких доказательств ухудшения фертильности или влияния на способность к спариванию не наблюдалось в исследовании фертильности и общей репродуктивной способности, проведенном на самцах и самках крыс при подкожных дозах до 1 включительно.8 мг / кг / день (0,7 × MTHD). Легкие эффекты на материнских животных, такие как снижение потребления пищи и последующее снижение прибавки массы тела, наблюдались при дозах ≥0,6 мг / кг / день (0,2 × MTHD).

Категория беременности C

Кортикостероиды, как правило, обладают тератогенным действием у лабораторных животных при системном введении в относительно низких дозах. Было показано, что более сильные кортикостероиды обладают тератогенным действием после кожного нанесения на лабораторных животных. Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования тератогенного действия местных кортикостероидов у беременных женщин.Поэтому местные кортикостероиды следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

Препараты этого класса не следует применять у беременных пациенток широко, в больших количествах или в течение длительных периодов времени.

Системные исследования эмбриофетального развития были проведены на крысах и кроликах. Подкожные дозы 0,6, 1,8 и 5,4 мг / кг / день гидрокортизона бутират вводили беременным самкам крыс в течение 6-17 дней беременности.При наличии материнской токсичности эффекты для плода, отмеченные при дозе 5,4 мг / кг / день (2 × MTHD), включали повышенную частоту вариаций окостенения и неокостенения стернебры. Никаких связанных с лечением эффектов на эмбриофетальную токсичность или тератогенность не было отмечено при дозах 5,4 и 1,8 мг / кг / день соответственно (2 × MTHD и 0,7 × MTHD, соответственно).

Подкожные дозы 0,1, 0,2 и 0,3 мг / кг / день гидрокортизона бутират вводили беременным самкам кроликов в течение 7-20 дней беременности.Повышенная частота абортов была отмечена при дозе 0,3 мг / кг / день (0,2 × MTHD). При отсутствии материнской токсичности дозозависимое снижение массы тела плода было отмечено при дозах ≥0,1 мг / кг / день (0,1 × MTHD). Дополнительные показатели эмбриофетальной токсичности (уменьшение размера помета, уменьшение количества жизнеспособных плодов, увеличение постимплантационной потери) были отмечены при дозах ≥0,2 мг / кг / сут (0,2 × MTHD). Дополнительные эффекты для плода, отмеченные в этом исследовании, включали отсроченное окостенение, отмеченное при дозах ≥0,1 мг / кг / день, и повышенную частоту пороков развития плода (в первую очередь, пороков развития скелета) при дозах ≥0.2 мг / кг / сут. Доза, при которой не наблюдались связанные с лечением эффекты на эмбриофетальную токсичность или тератогенность, в этом исследовании не была установлена.

Дополнительные системные исследования эмбриофетального развития были проведены на крысах и мышах. Подкожные дозы 0,1 и 9 мг / кг / день гидрокортизона бутирата вводили беременным самкам крыс в течение 9-15 дней гестации. При наличии материнской токсичности увеличивалась гибель плода и резорбция плода, а также увеличивалось количество окостенений у плода. хвостовые позвонки были отмечены при дозе 9 мг / кг / сут (3 × MTHD).Никаких связанных с лечением эффектов на эмбриофетальную токсичность или тератогенность не было отмечено при дозе 0,1 мг / кг / день (0,1 × MTHD).

Подкожные дозы 0,2 и 1 мг / кг / день гидрокортизона бутират вводили беременным самкам мышей в течение 7-13 дней гестации. В отсутствие токсичности для матери было отмечено увеличение количества шейных ребер и одного плода с булавыми ногами. доза 1 мг / кг / день (0,2 × MTHD). Никаких связанных с лечением эффектов на эмбриофетальную токсичность или тератогенность не было отмечено при дозах 1 и 0.2 мг / кг / день соответственно (0,2 × MTHD и 0,1 × MTHD, соответственно).

Не проводилось исследований местного эмбриофетального развития с кремом гидрокортизона бутирата и раствором гидрокортизона бутирата для местного применения. Тем не менее, местные исследования эмбриофетального развития проводились на крысах и кроликах с мазью гидрокортизона бутирата. Местные дозы 1% и 10% мази гидрокортизона бутирата вводили беременным самкам крыс в течение 6-15 дней беременности или беременным самкам кроликов в течение 6-18 дней беременности.Дозозависимое увеличение резорбции плода было отмечено у кроликов (0,2 - 2 × MTHD), а резорбция плода отмечена у крыс при применении 10% дозы мази гидрокортизона бутирата (80 × MTHD).

При применении 1% мази гидрокортизона бутирата для крыс (8 × MTHD) не было отмечено связанных с лечением эффектов на эмбриофетальную токсичность. Доза, при которой не наблюдались связанные с лечением эффекты на эмбриофетальную токсичность у кроликов после местного применения мази гидрокортизона бутирата, в этом исследовании не была установлена.

Никаких связанных с лечением эффектов на тератогенность не было отмечено при использовании 10% мази гидрокортизона бутирата у крыс или кроликов (80 × MTHD и 2 × MTHD, соответственно).

Исследование пери- и постнатального развития было проведено на крысах. Подкожные дозы 0,6, 1,8 и 5,4 мг / кг / сут. Гидрокортизона бутират вводили беременным самкам крыс с 6-го дня до 20-го дня лактации. 1.8 мг / кг / день (0,7 × MTHD). Не было отмечено никакого связанного с лечением воздействия на токсичность для плода при дозе 0,6 мг / кг / день (0,2 × MTHD). Задержка полового созревания была отмечена при дозе 5,4 мг / кг / день (2 × MTHD). Никаких связанных с лечением эффектов на половое созревание не было отмечено при приеме 1,8 мг / кг / день. Никаких связанных с лечением эффектов на развитие поведения или последующую репродуктивную способность не было отмечено при дозе 5,4 мг / кг / день.

Кормящие матери

Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов привести к системной абсорбции, достаточной для получения определяемых количеств в грудном молоке.Системно применяемые кортикостероиды выделяются с грудным молоком в количествах, которые вряд ли окажут вредное воздействие на младенца. Тем не менее следует проявлять осторожность при назначении кортикостероидов для местного применения кормящей женщине.

Использование в педиатрии

Педиатрические пациенты могут демонстрировать большую восприимчивость к подавлению оси HPA, вызванной местными кортикостероидами, и синдрому Кушинга, чем зрелые пациенты, из-за большего отношения площади поверхности кожи к массе тела.

Сообщалось о подавлении оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники (HPA), синдроме Кушинга, задержке линейного роста, замедленном увеличении веса и внутричерепной гипертензии у детей, получающих местные кортикостероиды.

Проявления супрессии надпочечников у детей включают низкий уровень кортизола в плазме и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Проявления внутричерепной гипертензии включают выбухание родничков, головные боли и двусторонний отек диска зрительного нерва.

Применение местных кортикостероидов детям следует ограничивать до минимального количества, совместимого с эффективным терапевтическим режимом.Хроническая кортикостероидная терапия может мешать росту и развитию детей.

Побочные реакции

Следующие местные побочные реакции редко наблюдаются при применении местных кортикостероидов, но могут возникать чаще при использовании окклюзионных повязок. Эти реакции перечислены в примерном порядке убывания возникновения: жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревые высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потницы. .

Дозировка и администрация бутирата гидрокортизона

Мазь гидрокортизона бутирата, 0,1% или крем гидрокортизона бутирата, USP, 0,1% следует наносить на пораженный участок тонкой пленкой два или три раза в день, в зависимости от тяжести состояния. Окклюзионные повязки могут использоваться для лечения псориаза или упорных состояний.

В случае развития инфекции следует прекратить использование окклюзионных повязок и назначить соответствующую противомикробную терапию.

Раствор гидрокортизона бутирата для местного применения, 0,1% следует наносить тонкой пленкой на пораженный участок два или три раза в день в зависимости от тяжести состояния.

Как поставляется бутират гидрокортизона

Мазь гидрокортизона бутирата 0,1% поставляется в тубах, содержащих:
5 г НДЦ 51672-4083-5 (как образцы для врача)
10 г НДЦ 51672-4083-7
15 г НДЦ 51672-4083-1
30 г НДЦ 51672-4083-2
45 г НДЦ 51672-4083-6
Крем с гидрокортизона бутират USP, 0.1% поставляется в тубах, содержащих:
5 г НДЦ 51672-4074-5 (как образцы для врача)
10 г НДЦ 51672-4074-7
15 г НДЦ 51672-4074-1
30 г НДЦ 51672-4074-2
45 г НДЦ 51672-4074-6
Раствор гидрокортизона бутирата для местного применения, 0,1%, поставляется в полиэтиленовых флаконах, содержащих:
20 мл NDC 51672-4061-2
60 мл NDC 51672-4061-4

ХРАНЕНИЕ

Мазь с бутиратом гидрокортизона, 0.1%: хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP].

Крем гидрокортизона бутирата USP, 0,1%: хранить при температуре от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP].

Гидрокортизона бутират актуальный раствор, 0,1%: хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP].

Mfd. кем: Taro Pharmaceutical Industries Ltd., Хайфский залив, Израиль 2624761
Dist. Автор: Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc., Хоторн, Нью-Йорк 10532
Исправлено: февраль 2015 г.
70388-0215-2
401

ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ - Флакон 20 мл в картонной коробке

20 мл

НДЦ 51672-4061-2

Гидрокортизон
Бутират
Раствор для местного применения
0.1%

НЕ ДЛЯ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
.
ТОЛЬКО ДЛЯ АКТУАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
.

Rx только

ТАРО

ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ - Картонная туба 15 г - Крем

НДЦ 51672-4074-1

15 г

Гидрокортизона бутират
Крем USP, 0,1%

ТОЛЬКО ДЛЯ АКТУАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.
НЕ ДЛЯ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.

Rx только

Храните это и все лекарства в недоступном для детей месте.

ТАРО

ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ - Картонная туба 15 г - Мазь

НДЦ 51672-4083-1

15 г

Гидрокортизона бутират
Мазь 0.1%

ТОЛЬКО ДЛЯ АКТУАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.
НЕ ДЛЯ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.

Rx только

Храните это и все лекарства в недоступном для детей месте.

ТАРО

Бутират гидрокортизона
Раствор бутирата гидрокортизона
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 51672-4061
Путь введения ТЕМАТИЧЕСКИЕ DEA График
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
Бутират гидрокортизона (гидрокортизон) Бутират гидрокортизона 1 ​​мг в 1 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
моногидрат лимонной кислоты
глицерин
изопропиловый спирт
ПОВИДОН, НЕ УКАЗАННЫЙ
вода
дигидрат тринатрийцитрата
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 51672-4061-2 1 ​​БУТЫЛКА В 1 КОРОБКЕ
1 20 мл В 1 БУТЫЛКИ
2 НДЦ: 51672-4061-4 1 ​​БУТЫЛКА В 1 КАРТОНЕ
2 60 мл В 1 БУТЫЛКА
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA076364 14.01.2004
Бутират гидрокортизона
Крем гидрокортизона бутират
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С Рецептами для человека Код товара (Источник) НДЦ: 51672-4074
Путь введения ТЕМАТИЧЕСКИЕ DEA График
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
Бутират гидрокортизона (гидрокортизон) Бутират гидрокортизона 1 ​​мг в 1 г
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
лимонная кислота безводная
ceteth-20
цетостеариловый спирт
легкое минеральное масло
пропилпарабен
бутилпарабен
вода
тринатрийцитрат безводный
петролатум
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 51672-4074-5 5 г в 1 ТРУБКА
2 НДЦ: 51672-4074-7 1 ​​ТРУБКА В 1 КОРОБКЕ
2 10 г в 1 ТРУБКА
3 НДЦ: 51672-4074-1 1 ​​ТРУБКА В 1 КОРОБКЕ
3 15 г в 1 ТРУБКА
4 НДЦ: 51672-4074-2 1 ​​ТРУБКА В 1 КОРОБКЕ
4 30 г в 1 ТРУБКА
5 НДЦ: 51672-4074-6 1 ​​ТРУБКА В 1 КОРОБКЕ
5 45 г В 1 ТРУБКА
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA АНДА076654 08.04.2005
Гидрокортизона бутират
Мазь гидрокортизона бутират
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 51672-4083
Путь введения ТЕМАТИЧЕСКИЕ DEA График
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
Бутират гидрокортизона (гидрокортизон) Бутират гидрокортизона 1 ​​мг в 1 г
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
Минеральное масло
полиэтилен высокой плотности
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 51672-4083-5 5 г в 1 ТРУБКА
2 НДЦ: 51672-4083-7 1 ​​ТРУБКА В 1 КОРОБКЕ
2 10 г в 1 ТРУБКА
3 НДЦ: 51672-4083-1 1 ​​ТРУБКА В 1 КОРОБКЕ
3 15 г в 1 ТРУБКА
4 НДЦ: 51672-4083-2 1 ​​ТРУБКА В 1 КОРОБКЕ
4 30 г в 1 ТРУБКА
5 НДЦ: 51672-4083-6 1 ​​ТРУБКА В 1 КОРОБКЕ
5 45 г В 1 ТРУБКА
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA076842 27.12.2004
Этикетировщик - Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. (145186370)
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
Taro Pharmaceutical Industries Ltd. 600072078 ПРОИЗВОДСТВО (51672-4061, 51672-4074, 51672-4083)

Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc.

Заявление об ограничении ответственности в отношении медицинских услуг

.

Смотрите также