На бады аллергия


БАДы. В чём опасность биологически активных добавок

Люди часто безответственно относятся к приёму лекарств – антибиотиков, таблеток от «головы и жара»… Что уж говорить о биологически активных добавках (БАД). Единицы осознают, что это крайне опасные препараты. Опаснее тех же противовоспалительных (НПВС), которые считаются гепатотоксичными. Потому что НПВС – это исследованные медикаменты, а БАДы – это неизвестность. Как же тогда быть с витаминами? Это ведь тоже добавки? Рассказываем, какие БАДы можно пить с осторожностью, а каким – строго отказать.


БАДы не проверяют

Биологически активные добавки практически не проверяют перед вводом в производство и продажу. Ни в Европе, ни в США, ни в России нет стандартов, которые регламентировали бы выпуск БАДов (за некоторым исключением – об этом в конце). По сути пищевая добавка – это кот в мешке. Производитель выпустил препарат и написал не этикетке состав, который никто не проверил. Хорошо, если предприятие добросовестное и положило качественные ингредиенты. А если нет? Если внутри капсулы или таблетки – опасное вещество, которое за несколько недель выведет ваши печень и почки из строя? А если у вас аллергия на компонент, не указанный в составе?

Вы серьёзно рискуете своим здоровьем, вслепую рассчитывая на порядочность фирмы-производителя. Доктор Мясников недавно рассказал, что около 30% китайских добавок для похудения содержат не заявленные ингредиенты. Этим можно объяснить, почему после приёма таких БАДов случается острый токсический гепатит или острая печеночная недостаточность.


БАДы не проходят клинических исследований

Предположим, что всё честно и состав соответствует содержимому. Но как вам понять, что эта добавка сделает с вашим организмом? Вы знаете, какие побочные эффекты вызывают болеутоляющие, жаропонижающие и другие фармацевтические продукты, которые прошли клинические испытания. Потому что эти эффекты описаны в инструкции к лекарствам. На их основе вы можете спрогнозировать реакцию своего организма.

А как предсказать, что случится с вашим желудочно-кишечным трактом или сердечно-сосудистой системой, если препарат не проходил никаких исследований? БАДы просто «собирают» из потенциально полезных веществ и на основе этого заявляют об их «живительной силе». Эдакие «волшебные пилюли», которые «почистят» печень, приведут в порядок ногти, кожу и волосы…

Было бы здорово, если бы пищевые добавки реально работали – все бы мы ходили с копной волос, сияющие счастьем и здоровьем. Но в действительно никакая БАД не решает проблему, если она действительно есть в организме.


Эффект непредсказуем

Идём дальше. Предположим, что вам повезло по всем фронтам. БАД оказалась действительно качественной, и заявленный эффект есть: вы стали бодрее, веселее, прекрасно выглядите. Как понять, что в это время у вас не развивается болезнь печени, почек или поджелудочной железы? Или не идёт процесс образования камней в желчном пузыре?

вопросов и ответов о пищевых добавках

Что такое пищевая добавка?

Конгресс определил термин «пищевая добавка» в Законе о здоровье и образовании диетических добавок (DSHEA) 1994 года. Пищевая добавка - это продукт, принимаемый внутрь и содержащий «диетический ингредиент», предназначенный для дополнения диеты.«Диетические ингредиенты» в этих продуктах могут включать: витамины, минералы, травы или другие растительные вещества, аминокислоты и вещества, такие как ферменты, ткани органов, железы и метаболиты. Пищевые добавки также могут быть экстрактами или концентратами, и их можно найти во многих формах, таких как таблетки, капсулы, мягкие гели, желатиновые капсулы, жидкости или порошки. Они также могут быть в других формах, например, в баре, но в этом случае информация на их этикетке не должна представлять продукт как обычный продукт питания или единственный элемент еды или диеты.В какой бы форме они ни были, DSHEA относит пищевые добавки к специальной категории под общим названием «продукты питания», а не лекарства, и требует, чтобы каждая добавка была помечена как пищевая добавка.

Что такое «новый диетический ингредиент» в диетической добавке?

Закон о здоровье и образовании диетических добавок (DSHEA) 1994 года определяет оба термина «диетический ингредиент» и «новый диетический ингредиент» как компоненты диетических добавок. Чтобы ингредиент диетической добавки был «диетическим ингредиентом», он должен представлять собой одно или любую комбинацию следующих веществ:

  • витамин,
  • минерал,
  • трава или другое ботаническое растение,
  • аминокислота,
  • диетическое вещество, используемое человеком в качестве дополнения к рациону за счет увеличения общего потребления с пищей (например,g., ферменты или ткани из органов или желез), или
  • концентрат, метаболит, компонент или экстракт.

«Новый диетический ингредиент» - это ингредиент, который соответствует приведенному выше определению «диетический ингредиент» и не продавался в США в составе пищевой добавки до 15 октября 1994 г.

Следует ли мне проконсультироваться с врачом или поставщиком медицинских услуг перед использованием добавки?

См. «Советы для опытных пользователей приложений: принятие обоснованных решений и оценка информации».

Какова роль FDA в регулировании пищевых добавок по сравнению с ответственностью производителя за их маркетинг?

В октябре 1994 года Президент Клинтон подписал Закон о пищевых добавках, здоровье и образовании (DSHEA). Раньше к диетическим добавкам предъявлялись те же нормативные требования, что и к другим продуктам питания. Этот новый закон, который внес поправки в Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, создал новую нормативную базу для безопасности и маркировки пищевых добавок.Согласно DSHEA, фирма несет ответственность за определение того, что пищевые добавки, которые она производит или распространяет, являются безопасными и что любые заявления или заявления, сделанные в отношении них, подтверждаются соответствующими доказательствами, чтобы показать, что они не являются ложными или вводящими в заблуждение. Это означает, что пищевые добавки не нуждаются в одобрении FDA перед поступлением на рынок. За исключением нового диетического ингредиента, когда по закону требуется предварительная проверка данных о безопасности и другой информации, компания не обязана предоставлять FDA доказательства, на которые она опирается для подтверждения безопасности или эффективности, до или после выхода на рынок. свою продукцию.Кроме того, производители должны зарегистрироваться в соответствии с Законом о биотерроризме в FDA, прежде чем производить или продавать добавки. В июне 2007 года FDA опубликовало всеобъемлющие правила действующей надлежащей производственной практики для тех, кто производит, упаковывает или хранит пищевые добавки. В этих правилах основное внимание уделяется методам, обеспечивающим идентичность, чистоту, качество, силу и состав пищевых добавок.

Когда производитель или дистрибьютор должен уведомить FDA о пищевой добавке, которую он намеревается продавать в США.С.?

Закон о здоровье и образовании диетических добавок (DSHEA) требует, чтобы производитель или дистрибьютор уведомлял FDA, если он намеревается продавать в США пищевую добавку, которая содержит «новый диетический ингредиент». Производитель (и дистрибьютор) должны продемонстрировать FDA, почему этот ингредиент, как разумно ожидается, будет безопасным для использования в пищевой добавке, если только он не признан пищевым веществом и не присутствует в пищевых продуктах. ингредиенты, которые были проданы до 15 октября 1994 г.Поэтому производители и дистрибьюторы несут ответственность за определение того, является ли диетический ингредиент «новым», а если нет, за документальное подтверждение того, что продаваемые им диетические добавки, содержащие этот диетический ингредиент, были проданы до 15 октября 1994 г. Для получения более подробной информации см. новые диетические ингредиенты.

Какую информацию производитель должен указывать на этикетке пищевой добавки?

Правила

FDA требуют, чтобы определенная информация появлялась на этикетках пищевых добавок.Информация, которая должна быть на этикетке диетической добавки, включает: описательное название продукта, указывающее, что это «добавка»; название и местонахождение производителя, упаковщика или дистрибьютора; полный список ингредиентов; и чистое содержание продукта. Кроме того, каждая пищевая добавка (за исключением некоторых продуктов небольшого объема или продуктов, производимых правомочными малыми предприятиями) должна иметь маркировку пищевой ценности в виде панели «Факты о добавках». На этой этикетке должен быть указан каждый диетический ингредиент, содержащийся в продукте.

Все ли ингредиенты должны быть указаны на этикетке пищевой добавки?

Да, ингредиенты, не указанные в панели «Факты о добавках», должны быть указаны в заявлении «Другой ингредиент» под панелью. Перечисленные здесь типы ингредиентов могут включать источники диетических ингредиентов, если они не указаны в панели «Факты о добавках» (например, плоды шиповника как источник витамина С), другие пищевые ингредиенты (например, вода и сахар) и технические добавки или технологические добавки (например,г., желатин, крахмал, красители, стабилизаторы, консерванты и ароматизаторы). Для получения дополнительной информации см .: Окончательное правило Федерального реестра - 62 FR 49826 23 сентября 1997 г.

Стандартизированы ли размеры порций диетических добавок или существуют ограничения на количество питательного вещества, которое может быть в одной порции?

Помимо ответственности производителя за обеспечение безопасности, нет никаких правил, ограничивающих размер порции или количество питательного вещества в любой форме пищевых добавок.Это решение принимает производитель и не требует рассмотрения или одобрения FDA.

Где я могу получить информацию о конкретной диетической добавке?

Производителям и дистрибьюторам не требуется одобрение FDA для продажи своих пищевых добавок. Это означает, что FDA не ведет список производителей, дистрибьюторов или продаваемых ими пищевых добавок. Если вам нужна более подробная информация, чем на этикетке, о конкретном продукте, вы можете напрямую связаться с производителем этого бренда.Название и адрес производителя или дистрибьютора можно найти на этикетке пищевой добавки.

Какие советы по поиску в Интернете информации о пищевых добавках?

См. «Советы для опытных пользователей приложений: принятие обоснованных решений и оценка информации».

Кто отвечает за безопасность пищевых добавок?

По закону (DSHEA) производитель несет ответственность за обеспечение безопасности своих пищевых добавок до их поступления на рынок.В отличие от лекарственных препаратов, безопасность и эффективность которых должна быть подтверждена перед продажей по назначению, в законе нет положений, позволяющих FDA «утверждать» диетические добавки на предмет безопасности или эффективности до того, как они попадут к потребителю. Согласно DSHEA, после того, как продукт поступил в продажу, FDA несет ответственность за демонстрацию того, что пищевая добавка «небезопасна», прежде чем оно сможет принять меры по ограничению использования продукта или удалению с рынка. Однако производители и дистрибьюторы пищевых добавок должны регистрировать, расследовать и направлять в FDA любые полученные ими сообщения о серьезных побочных эффектах, связанных с использованием их продуктов, о которых они сообщают напрямую.FDA может анализировать эти отчеты и любую другую информацию о побочных эффектах, сообщенную нам напрямую поставщиками медицинских услуг или потребителями, чтобы выявить ранние сигналы о том, что продукт может представлять угрозу безопасности потребителей. Дополнительную информацию о сообщениях о нежелательных явлениях, связанных с применением пищевых добавок, можно найти в разделе «Пищевые добавки - Отчет о нежелательных явлениях».

Должны ли производители или дистрибьюторы пищевых добавок сообщать FDA или потребителям, какие доказательства у них есть о безопасности их продуктов или какие доказательства у них есть в поддержку заявлений, которые они делают в их пользу?

Нет, за исключением правил, описанных выше, которые регулируют «новые диетические ингредиенты», в каком-либо законе или постановлении FDA нет положения, которое требовало бы от фирмы раскрывать FDA или потребителям информацию, которой они располагают о безопасности или предполагаемых преимуществах их продукты БАД.Точно так же нет запрета на то, чтобы они делали эту информацию доступной для FDA или их клиентов. Каждая фирма должна установить свою собственную политику раскрытия такой информации. Для получения дополнительной информации см. Утверждения, которые могут быть сделаны для пищевых добавок

.

Как потребители могут узнать о безопасности и других вопросах, связанных с пищевыми добавками?

Важно быть хорошо осведомленным о товарах перед их покупкой. Поскольку часто бывает трудно узнать, какая информация является надежной, а какая сомнительной, потребители могут сначала обратиться к производителю по поводу продукта, который они собираются приобрести (см. Предыдущий вопрос «Где я могу получить информацию о конкретной пищевой добавке?»).Кроме того, чтобы помочь потребителям в их поиске быть более информированными, FDA предоставляет следующие сайты: Советы для опытных пользователей добавки: Принятие обоснованных решений и оценка информации (включает информацию о том, как оценивать результаты исследований и информацию о здоровье на- line) и Заявления, которые могут быть сделаны в отношении обычных продуктов питания и диетических добавок (предоставляет информацию о том, какие типы заявлений могут быть сделаны в отношении пищевых добавок).

Каковы обязанности FDA по надзору за пищевыми добавками?

Поскольку диетические добавки входят в «зонтик» пищевых продуктов, Центр FDA по безопасности пищевых продуктов и прикладному питанию (CFSAN) отвечает за надзор агентства за этими продуктами.Усилия FDA по мониторингу рынка на предмет наличия незаконных продуктов (то есть продуктов, которые могут быть небезопасными или содержать ложные или вводящие в заблуждение) включают получение информации в результате проверок производителей и дистрибьюторов пищевых добавок, в Интернете, жалоб потребителей и торговых представителей, а также в отдельных лабораториях. анализы выбранных продуктов и побочные эффекты, связанные с использованием добавок, о которых сообщается агентству.

Проверяет ли FDA регулярно содержание пищевых добавок?

Поскольку FDA имеет ограниченные ресурсы для анализа состава пищевых продуктов, включая диетические добавки, оно в первую очередь сосредотачивает эти ресурсы на чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения и продуктах, которые могли вызвать травмы или заболевания.Приоритеты правоприменения затем переходят к продуктам, которые считаются небезопасными, мошенническими или нарушающими закон. Остальные средства используются для текущего контроля за продуктами, снятыми с полок магазинов или собранными во время проверок фирм-производителей. Агентство не анализирует пищевые добавки перед их продажей потребителям. Производитель несет ответственность за то, чтобы этикетка «Факты о добавках» и список ингредиентов были точными, чтобы диетические ингредиенты были безопасными, а их содержание соответствовало количеству, указанному на этикетке.FDA не имеет ресурсов для анализа пищевых добавок, отправленных в агентство потребителями, которые хотят знать их содержание. Вместо этого потребители могут обратиться к производителю или в коммерческую лабораторию для анализа содержимого.

Законно ли продавать диетические добавки в качестве лечения или лекарства от определенного заболевания или состояния?

Нет, продукт, продаваемый как пищевая добавка и рекламируемый на его этикетке или в маркировке * как средство для лечения, профилактики или лечения определенного заболевания или состояния, будет считаться неутвержденным - и, следовательно, незаконным - препаратом.Чтобы сохранить статус продукта как пищевой добавки, этикетка и маркировка должны соответствовать положениям Закона о здоровье и образовании диетических добавок (DSHEA) 1994 года. * Маркировка относится к этикетке, а также к сопроводительному материалу, используемому производитель для продвижения и продажи определенного продукта.

Кто подтверждает утверждения и какие утверждения могут быть сделаны на этикетках пищевых добавок?

FDA получает много запросов потребителей о действительности заявлений о пищевых добавках, включая этикетки продуктов, рекламу, средства массовой информации и печатные материалы.Ответственность за обеспечение действительности этих заявлений возлагается на производителя, FDA и, в случае рекламы, на Федеральную торговую комиссию. По закону производители могут предъявлять три типа требований к своим диетическим добавкам: заявления о пользе для здоровья, структура Заявления о / function и о содержании питательных веществ. Некоторые из этих заявлений описывают: связь между пищевым веществом и болезнью или состоянием, связанным со здоровьем; предполагаемые преимущества использования продукта; или количество питательного или диетического вещества в продукте.К каждому типу претензий обычно применяются разные требования, которые описаны более подробно.

Почему в некоторых добавках есть формулировка (отказ от ответственности), которая гласит: «Это утверждение не было оценено FDA. Этот продукт не предназначен для диагностики, лечения или предотвращения каких-либо заболеваний»?

Это заявление или «отказ от ответственности» требуется по закону (DSHEA), когда производитель делает заявление о структуре / функции на этикетке диетической добавки. В общем, эти формулы описывают роль питательного вещества или диетического ингредиента, предназначенного для воздействия на структуру или функцию тела.Производитель несет ответственность за точность и достоверность этих заявлений; они не одобрены FDA. По этой причине закон гласит, что если этикетка диетической добавки включает такое утверждение, в «отказе от ответственности» должно быть указано, что FDA не оценивало это утверждение. В заявлении об ограничении ответственности также должно быть указано, что этот продукт не предназначен для «диагностики, лечения, лечения или предотвращения каких-либо заболеваний», потому что только лекарство может на законных основаниях заявлять такие претензии.

Как регулируется реклама пищевых добавок?

Федеральная торговая комиссия (FTC) регулирует рекламу, в том числе рекламные ролики, пищевых добавок и большинства других продуктов, продаваемых потребителям.FDA тесно сотрудничает с FTC в этой области, но работа FTC регулируется другими законами. Для получения дополнительной информации о FTC посетите веб-сайт FTC. Рекламные и рекламные материалы, полученные по почте, также регулируются различными законами и регулируются Службой почтовой инспекции США.

Как я, мой поставщик медицинских услуг или любой информированный человек сообщить о проблеме или заболевании, вызванном диетической добавкой, в FDA?

Если вы думаете, что пострадали от серьезного вредного воздействия или заболевания от пищевой добавки, первое, что вам следует сделать, это немедленно связаться или обратиться к своему врачу.Затем вы или ваш поставщик медицинских услуг можете сообщить об этом, отправив отчет через Портал отчетности по безопасности. Если у вас нет доступа к Интернету, вы можете отправить отчет, позвонив на горячую линию MedWatch FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

FDA хотело бы знать, когда пищевая добавка вызывает проблему, даже если вы не уверены, что продукт вызвал проблему, или даже если вы не посещаете врача или клинику. Любой человек может сообщить о серьезном нежелательном явлении или заболевании, которое, как считается, связано с диетической добавкой, непосредственно в FDA, обратившись к упомянутому выше SRP.

Потребителям также рекомендуется сообщать о проблемах с продуктами через Портал отчетов по безопасности. Примерами проблем с продуктом являются посторонние предметы в упаковке или другие очевидные дефекты качества.

Помимо общения с FDA в Интернете или по телефону, вы можете использовать форму MedWatch с оплатой почтовых расходов, доступную на веб-сайте FDA.

ПРИМЕЧАНИЕ: Личность репортера и / или пациента не разглашается. Для получения общей жалобы или беспокойства по поводу пищевых продуктов, включая диетические добавки, вы можете связаться с координатором по рассмотрению жалоб потребителей в ближайшем к вам местном окружном офисе FDA.Номер телефона указан на следующем веб-адресе: Координаторы по рассмотрению жалоб потребителей15.


Свяжитесь с FDA

Управление программ диетических добавок, HFS-810
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов
5001 Campus Dr
College Park, MD 20740

Чтобы связаться с Управлением программ диетических добавок, электронная почта: [email protected]

Чтобы связаться с Информационным центром FDA по продуктам питания и косметике, позвоните по телефону: 1-888-SAFEFOOD (1-888-723-3366)

.

FDA 101: Пищевые добавки | FDA

Закон определяет пищевые добавки частично как продукты, принимаемые внутрь и содержащие «диетические ингредиенты». Пищевые ингредиенты включают витамины, минералы, аминокислоты, травы или растительные вещества, а также другие вещества, которые можно использовать в качестве дополнения к диете.

Пищевые добавки бывают разных форм, включая таблетки, капсулы, порошки, энергетические батончики и жидкости.Эти продукты доступны в магазинах по всей территории США, а также в Интернете. Они помечены как диетические добавки и включают, среди прочего,

  • витаминно-минеральные продукты
  • «ботанические» или растительные продукты - они бывают разных форм и могут включать растительный материал, водоросли, макроскопические грибы или комбинацию этих материалов.
  • аминокислотных продуктов. Аминокислоты известны как строительные блоки белков и играют роль в метаболизме.
  • ферментные добавки. Ферменты - это сложные белки, которые ускоряют биохимические реакции.

БАД употребляют по разным причинам. Некоторые стремятся компенсировать диеты, заболевания или пищевые привычки, которые ограничивают потребление необходимых витаминов и питательных веществ. Другие люди обращаются к ним, чтобы набраться сил или хорошо выспаться. Женщины в постменопаузе рассматривают возможность их использования для противодействия внезапному падению уровня эстрогена.

Поговорите со специалистом в области здравоохранения

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) рекомендует проконсультироваться с врачом перед использованием любых пищевых добавок.Многие добавки содержат ингредиенты, обладающие сильным биологическим действием, и такие продукты не могут быть безопасными для всех людей.

Если у вас есть определенные проблемы со здоровьем и вы принимаете эти продукты, вы подвергаете себя риску. Ваш лечащий врач может обсудить с вами, безопасно ли вам принимать тот или иной продукт и подходит ли он вашим потребностям. Вот несколько общих советов:

  • Пищевые добавки не предназначены для лечения, диагностики, лечения или смягчения последствий заболеваний. Они не могут полностью предотвратить болезни, как некоторые вакцины. Тем не менее, некоторые добавки полезны для снижения риска определенных заболеваний и имеют право делать заявления на этикетках об их использовании. Например, добавки с фолиевой кислотой могут заявить о снижении риска врожденных дефектов головного и спинного мозга.
  • Неправильное использование добавок может нанести вред. Прием комбинации добавок, использование этих продуктов вместе с лекарствами или их замена вместо назначенных лекарств может привести к вредным, даже опасным для жизни результатам.
  • Некоторые добавки могут иметь нежелательные эффекты до, во время или после операции. Например, кровотечение - это потенциальный риск побочных эффектов чеснока, гинкго билоба, женьшеня и витамина Е. Кроме того, кава и валериана действуют как седативные средства и могут усиливать действие анестетиков и других лекарств, используемых во время операции. Перед операцией вы должны сообщить своему врачу обо всех добавках, которые вы принимаете.
Как регулируются пищевые добавки?

Если вы планируете принимать биологически активную добавку, вам следует знать следующее.

  • Федеральный закон требует, чтобы каждая пищевая добавка была маркирована как таковая либо с использованием термина «пищевая добавка», либо с помощью термина, который заменяет описание диетического ингредиента (ов) продукта на слово «диетический» (например, «травяная добавка» "или" добавка кальция ").
  • Федеральный закон не требует подтверждения безопасности пищевых добавок до того, как они поступят в продажу, в соответствии с требованиями FDA.
  • В отношении большинства заявлений, сделанных в маркировке пищевых добавок, закон не требует, чтобы производитель или продавец доказали FDA, что заявление является точным или правдивым, прежде чем оно появится на продукте.
  • В целом, роль FDA в отношении пищевых добавок начинается после того, как продукт выходит на рынок. Обычно это первая возможность для агентства принять меры против продукта, который представляет значительный или необоснованный риск заболевания или травмы, или который иным образом фальсифицирован или имеет неверный бренд.
  • Реклама пищевых добавок, включая рекламу, транслируемую по радио и телевидению, подпадает под юрисдикцию Федеральной торговой комиссии.
  • Как только пищевая добавка поступает на рынок, FDA берет на себя определенные обязанности по мониторингу безопасности.Сюда входит мониторинг обязательного сообщения о серьезных нежелательных явлениях компаниями, производящими диетические добавки, и добровольного сообщения о нежелательных явлениях потребителями и медицинскими работниками. Если позволяют ресурсы, FDA также проверяет этикетки продуктов и другую информацию о продуктах, такую ​​как вкладыши в упаковку, сопроводительную литературу и рекламу в Интернете.
  • Производители пищевых добавок должны сообщать в FDA о любых серьезных побочных эффектах, о которых им сообщают потребители или медицинские работники.
  • Производители пищевых добавок не должны получать одобрение агентства перед производством или продажей этих продуктов.
  • Запрещается продавать диетические добавки для лечения или лечения определенного заболевания или для облегчения симптомов заболевания.
  • Существуют ограничения на надзор FDA в отношении заявлений на этикетках пищевых добавок. Например, FDA рассматривает обоснование претензий, если позволяют ресурсы.
Безопасны ли добавки?

У многих пищевых добавок нет сведений о безопасности. Например, миллионы американцев ответственно потребляют поливитамины и не испытывают никаких побочных эффектов.

Было доказано, что некоторые пищевые добавки полезны при определенных состояниях здоровья. Например, употребление добавок фолиевой кислоты женщинами детородного возраста, которые могут забеременеть, снижает риск некоторых врожденных дефектов.

Другой пример - кристаллическая форма витамина B12, полезная для людей старше 50 лет, которые часто имеют пониженную способность усваивать встречающийся в природе витамин B12. Но для некоторых других пищевых добавок необходимы дальнейшие исследования.

Некоторые добавки пришлось отозвать из-за доказанного или потенциально вредного воздействия.Причины отзыва включают

  • микробиологическое загрязнение, загрязнение пестицидами и тяжелыми металлами
  • Отсутствие в продукте диетического ингредиента
  • наличие большего или меньшего количества диетического ингредиента, чем указано на этикетке

Кроме того, недобросовестные производители пытались продавать поддельную продукцию, которой вообще не должно быть на рынке.

Прежде чем принимать биологически активную добавку, убедитесь, что она безопасна для вас и подходит для использования по назначению.

Будьте безопасным и информированным потребителем
  • Позвольте вашему лечащему врачу посоветовать вам отсортировать достоверную информацию от сомнительной.
  • Свяжитесь с производителем для получения информации о продукте, который вы собираетесь использовать.
  • Имейте в виду, что некоторые ингредиенты добавок, включая питательные и растительные компоненты, могут быть токсичными. Кроме того, некоторые ингредиенты и продукты могут быть вредными при употреблении в больших количествах, при длительном приеме или при использовании в сочетании с некоторыми другими лекарствами, веществами или продуктами питания.
  • Не ставьте себе диагноз состояния здоровья самостоятельно. Вместе со специалистами в области здравоохранения определите, как лучше всего достичь оптимального здоровья.
  • Не заменяйте диетическую добавку рецептурными лекарствами или терапией, а также разнообразными продуктами, важными для здорового питания.
  • Не думайте, что термин «натуральный» по отношению к продукту гарантирует, что продукт полезен или безопасен.
  • Остерегайтесь ажиотажа и заголовков. Хорошие советы по здоровью обычно основаны на исследованиях с течением времени, а не на одном исследовании.
  • Научитесь распознавать ложные заявления. Если что-то звучит слишком хорошо, чтобы быть правдой, вероятно, так оно и есть.
Сообщить о проблемах

О побочных эффектах пищевых добавок следует как можно скорее сообщать в FDA. Если вы испытываете такой неблагоприятный эффект, немедленно обратитесь или обратитесь к своему врачу. Затем вам обоим предлагается сообщить об этой проблеме в FDA. Для получения информации о том, как это сделать, перейдите по адресу https://www.fda.gov/food/dietary-supplements/how-report-problem-dietary-supplements.

О побочных эффектах также можно сообщить производителю или дистрибьютору продукта по адресу или телефону, указанному на этикетке продукта. Фирмы, производящие диетические добавки, обязаны направлять отчеты о серьезных побочных эффектах в FDA в течение 15 дней.

По поводу общей несерьезной жалобы или беспокойства по поводу пищевых добавок обратитесь к местному координатору по рассмотрению жалоб потребителей FDA.

к началу

  • Текущее содержание с:

.

БАД | FDA

FDA регулирует как готовые пищевые добавки, так и диетические ингредиенты. FDA регулирует пищевые добавки в соответствии с другим набором правил, чем те, которые касаются «обычных» пищевых продуктов и лекарственных препаратов. В соответствии с Законом о диетических добавках о здоровье и образовании 1994 г. (DSHEA):

  • Производителям и дистрибьюторам пищевых добавок и диетических ингредиентов запрещается продавать фальсифицированные продукты или продукты с неправильным брендом.Это означает, что эти фирмы несут ответственность за оценку безопасности и маркировку своих продуктов перед выходом на рынок, чтобы гарантировать, что они соответствуют всем требованиям правил DSHEA и FDA.

  • FDA несет ответственность за принятие мер против любых пищевых добавок с фальсификацией или неправильным брендом после их поступления на рынок.

В этом разделе представлена ​​подробная информация о:

  • Что нового в диетических добавках

  • Продукты и ингредиенты
    Информация о некоторых пищевых добавках, ингредиентах и ​​других веществах.

  • Информация для потребителей
    Советы для пользователей пищевых добавок, включая пожилых людей.

  • Информация для промышленности
    Ресурсы и ссылки для приложений, форм, руководств и других элементов, представляющих интерес для участников отрасли.

  • Сообщить о неблагоприятном событии
    Узнайте, как потребители, поставщики медицинских услуг и другие лица могут сообщить о жалобах, беспокойствах или проблемах, связанных с пищевыми добавками.Включает ссылки на руководство для производителей, упаковщиков и дистрибьюторов пищевых добавок.

  • Процесс уведомления о новых диетических ингредиентах
    Справочная информация для промышленности, инструкции по подаче предварительных уведомлений и ссылки на соответствующие руководства и документы Федерального реестра.

Руководство


Обратитесь в FDA

Управление программ диетических добавок, HFS-810
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов
5001 Campus Dr
College Park, MD 20740

Чтобы связаться с Управлением программ диетических добавок, электронная почта: ODSP @ fda.hhs.gov

Чтобы связаться с Информационным центром FDA по продуктам питания и косметике, позвоните по телефону: 1-888-SAFEFOOD (1-888-723-3366)

  • Текущее содержание с:

.

отзывов о продуктах питания и диетических добавках

Производители продуктов питания отзывают свои продукты с рынка, если продукты имеют неправильную маркировку или когда продукты питания могут представлять опасность для здоровья потребителей, поскольку они загрязнены или вызвали вспышку болезней пищевого происхождения.

Эта страница содержит ссылки на самые последние отзывы о продуктах питания.

Отзывов, изъятий с рынка и предупреждений о безопасности предоставляет всю последнюю информацию об отзыве по областям продуктов, включая продукты питания, лекарства, биологические продукты, устройства и косметику. Примечание. Отзывы о диетических добавках находятся на вкладке «Лекарства» таблицы «Недавно опубликованные отзывы» . Вы также можете подписаться на RSS-канал FDA Food Safety Recalls и RSS-канал пищевых аллергий.

FoodSafety.gov предоставляет информацию о безопасности и отзыве пищевых продуктов от FDA и U.S. Министерство сельского хозяйства (USDA), которое регулирует большинство мяса и птицы .

Расследования вспышек проводятся Сетью координированного реагирования на вспышки и оценки (CORE) FDA. CORE управляет действиями по реагированию на вспышки, эпиднадзором и последующим реагированием, связанным с инцидентами, связанными с множественными заболеваниями, связанными с регулируемыми FDA продуктами питания для людей, диетическими добавками и косметическими продуктами.



  • Текущее содержание с:

  • Регулируемые продукты

    Тема (и)

.

Смотрите также