Не гормональная мазь от аллергии на лице


лечение сыпи в домашних условиях

Симптомы аллергии на коже устраняют с помощью средств местного применения: мазей, гелей, кремов, эмульсий, растворов. Они всегда используются в комплексе с другими медикаментами, благодаря чему зуд, раздражение, повреждения кожи проходят довольно быстро.

Мазь – это форма лекарства. Мази имеют мягкую консистенцию, применяются местно, являются смесью действующих и вспомогательных веществ, перемешанных до однородности. Компоненты могут растворяться в ее основе либо быть нерастворимыми. В первом случае имеем дело с гомогенным средством. Обычно именно таковые называют мазями.

Во втором случае медикамент реализуется в форме суспензии, крема, эмульсии или пасты.

  1. Именно гомогенные препараты рекомендуется использовать при аллергической сыпи. Их действующие вещества быстрее и лучше проникают вглубь тканей. Им отдают предпочтение в лечении хронических болезней, особенно при наличии подкожных болезненных образований на лице;
  2. Если проницаемость кожи повышена (например, острое воспаление, повреждение, мокнутие), рекомендуется использовать крем;
  3. При серьезных повреждениях требуется применение эмульсии;
  4. Для лечения у детей предпочтительней использовать кремы и эмульсии – у малышей проницаемость кожи повышена.

Мази протии аллергии бывают гормональными и негормональными, в зависимости от активного вещества в составе. Современная фармакология предлагает комбинированные средства: в их состав входят антибиотики, глюкокортикостероиды, противогрибковые вещества.

Такие препараты можно использовать длительное время. Они почти не имеют противопоказаний и редко провоцируют появление побочных эффектов.

Широко практикуются в медицине следующие лекарства:

  1. На основе пантенола («Бепантен», «Пантодерм», «Д-пантенол»). Они ускоряют заживление, увлажняют лицо / тело. Большое преимущество таковых – возможность применения даже новорожденным;
  2. С ланолином, либо ланолин в чистом виде. При сыпи он смягчает, снимает болевой синдром, купирует раздражение;
  3. С ретинолом («Видестим», «Радевит») – стимулируют процесс регенерации клеток, создают защитный барьер;
  4. С антигистаминными веществами местного действия («Фенистил-гель») наиболее распространены при аллергии на укусы насекомых, раздражении и зуде;
  5. Мазь (крем) «Элидел». Этот препарат все чаще назначается врачами, если диагностирована аллергия. Это негормональное средство очень эффективно, но должно использовать только под контролем врача – оно имеет серьезные побочные действия.

Эта категория медикаментов основывается на кортикостероидных гормонах. Они отличаются высокой эффективностью при аллергии, но имеют несколько недостатков. Попадая в кровь, эти гормоны угнетают функцию надпочечников.

Препараты последнего поколения (самые новые), например, «Адвантан», «Элоком», практически безопасны для организма, но имеют другие побочные эффекты: истончение, сухость, атрофия кожи, стрии, угревая сыпь, активный рост волос на теле. Именно поэтому срок их использования от аллергии строго ограничивается: для взрослых максимальная длительность лечения – 12 недель, для детей – 4. Только при крайней необходимости их применяют для обработки аллергии на лице.

Широко применяемые:

  1. «Флуцинар». Активный компонент – глюкокортикоид флуоцинолона ацетонид. Есть две формы «Флуцинара»: мазь и гель. Чаще всего препарат используется для купирования воспаления и зуда, которые сопровождают аллергию. При длительном использовании провоцирует появление системных побочных эффектов;
  2. Мазь гидрокортизоновая. Активный компонент в составе – гидрокортизона ацетат. Показания к применению: псориаз, экзема, дерматиты, некоторые другие болезни. Побочные эффекты аналогичны «Флуцинару»;
  3. «Адвантан» – инновационное средство, побочные эффекты которого сведены к минимуму. Лекарство зарекомендовало себя высокоэффективно при аллергических дерматитах, включая мокнущие. «Адвантан» для удобства использования выпускают в нескольких формах: мазь, крем, эмульсия. Большой плюс – возможность применения для малышей от 4 месяцев;
  4. «Элоком» – лекарство, разработанное совсем недавно, но уже успевшее хорошо себя зарекомендовать в борьбе с аллергией. Оно практически не оказывает негативного воздействия, то есть риск побочных эффектов сведен к минимуму. Активный компонент – мометазона фуорат. «Элоком» выпускается в нескольких формах: крем, мазь, лосьон;
  5. Мазь от аллергии «Гистан Н». Это средство, как и предыдущее, основывается на мометазоне флуорате. Показано оно при воспалении и зуде. Действующее вещество быстро тормозит аллергию, тем самым снимая отечность и купируя воспаление. «Гистан Н» противопоказан при вирусной / грибковой / бактериальной инфекции кожи, пероральном дерматите, сифилисе, туберкулезе, поствакциональных осложнениях, до 2-летнего возраста. С осторожностью назначают при вынашивании ребенка и грудном вскармливании.

Как уже упоминалось, в состав таких медикаментов входит несколько активных веществ, причем они действуют в разных направлениях. Чаще всего комбинированные препараты включают в свой состав антибиотики, кортикостероиды и противогрибковые вещества.

Такие лекарства целесообразно использовать только в двух ситуациях: когда аллергическое поражение кожи осложнилось вторичной инфекцией; когда высок риск вторичного инфицирования.

Самый известный комбинированный препарат от разных типов сыпей – «Тридерм». Выпускается он в двух формах: мазь и крем. В его состав входят такие активные вещества, как глюкокортикостероид бетаметазон, противогрибковое вещество клотримазол, антибиотик широкого спектра гентамицина сульфат.

Ассортимент средств, предназначенных для наружного применения, не ограничивается перечисленными выше. Таковых очень много. Именно поэтому не стоит экспериментировать. Лучше доверить выбор медикамента врачу.

Он подберет препарат, эффективный именно в данном случае, с минимальным риском появления побочных эффектов, а также назначит оптимальную схему лечения аллергии.

Кроме того, наружное лекарство от аллергии должно входить в комплекс терапии. Чтобы избавиться от заболевания, нужны и другие медикаменты, чаще всего антигистаминные.

Также требуется создать гипоаллергенные условия в быту, то есть максимально ограничить контакт с раздражающим веществом.

Материалы, размещённые на данной странице, носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций. Определение диагноза и выбор методики лечения остаётся исключительной прерогативой вашего лечащего врача.

Лечение дерматита негормональными мазями: названия и способы применения

Дермадрин мазь содержит антигистаминный препарат дифенгидрамин, то есть димедрол, который избирательно инактивирует h2-рецепторы гистамина, который секретируется иммунными клетками нейротрансмиттера. аллергических реакций. В результате действия дифенгидрамина уменьшаются аллергические высыпания и зуд кожи.

Негормональные мази от дерматита Карбодерм и Кератолан содержат мочевину, которая способствует увлажнению и смягчению кожи, освобождая кожу от ороговевших клеток и уменьшая интенсивность зуда.А в мази Кератолан, помимо мочевины, есть 2-гидроксипропановая (молочная) кислота, которая обладает бактерицидными, отшелушивающими и pH-контролирующими свойствами кожи, а также моногидрат бетаина, хорошо увлажняющий эпидермис.

Негормональная цинковая мазь, содержащая оксид цинка, известна своими дезинфицирующими и подсушивающими свойствами, которые благоприятны для состояния кожи при экссудативном дерматите.

Декспантенол, содержащийся в регенерирующей мази декспантенола, превращается в эпидермисе в витамин B5 - пантотеновую кислоту, которая улучшает обмен веществ и водный баланс в клетках кожи и межклеточном матриксе.

Препарат Дермалекс также снимает воспаление, увлажняет и восстанавливает поврежденный эпидермис, но за счет присутствия модифицированных алюмосиликатов и щелочных анионов кальция и магния, которые предотвращают потерю жидкости воспаленными клетками.

Различные механизмы фармакологического действия имеют негормональные мази от атопического дерматита Лостерин и Протопик (Tacropic). Если Лостерин предотвращает сухость кожи и отшелушивает избыток кератина и восстанавливает клетки эпидермиса с помощью мочевины, декспантенола, нафталанового и касторового масел, гликозидов лекарственных растений, софоры японской, то препарат Протопик имеет один активный ингредиент - натуральный макролид такролимус.

Это вещество относится к ингибиторам кальциневрина (кальций-зависимой фосфатазы) и действует на ядра Т-лимфоцитов, которые, как известно, активируются во время иммунного ответа. Мазь Протиктик нейтрализует активность кальциневрина в дефосфорилировании цитоплазматического фактора Т-лимфоцитов и снижает не только продукцию воспалительных цитокинов, но и их высвобождение из тучных клеток.

[10], [11], [12], [13]

.

Гормональные мази от аллергии: инструкция по применению

Противопоказания

Если необходимо быстро снять воспаление, зуд, жжение и предотвратить развитие атопического дерматита, обычно используются сильнодействующие препараты, в состав которых входят гормональные препараты. Однако гормональные препараты, несмотря на их очевидную пользу и эффективность, имеют противопоказания, это связано с их системным действием на весь организм, а не только на кожу. Так было несколько десятков лет назад, но сегодня фармацевтическая промышленность разработала совершенно новые способы и средства лечения гормонов, которые получили название местных стероидов.Препараты местного действия эффективно воздействуют на наружные покровы, то есть на кожу, такое местное применение позволяет практически полностью исключить побочные эффекты и противопоказания. В большинстве случаев к наружным средствам относятся кортикостероиды, которые быстро и эффективно купируют развитие аллергических проявлений. Тем не менее, как и у любого лекарства, у гормональных мазей есть показания и особые рекомендации, исключающие использование этих форм. Даже рекламируемый Адвантан врачи назначают Элоком в соответствии с возрастом, с учетом особенностей пациента и локализации аллергической сыпи.

Общие противопоказания, касающиеся практически всех гормональных препаратов наружного применения, знакомы практикующим аллергологам. Это запрет на использование мазей более 12 недель для взрослых пациентов и более месяца для детей. Также осторожно применяют лечение этих высыпаний на лице.

Абсолютные противопоказания к применению глюкокортикостероидных мазей (ГКС):

  • Угри розовые, угри - угри.
  • Чесотка.
  • Туберкулез.
  • Периодический дерматит.
  • Венерические болезни.
  • Грибковые заболевания кожи (грибковые инфекции).
  • Бактериальные кожные заболевания.
  • Аллергия после вакцинации.
  • Вирусные поражения кожи (герпес, опоясывающий лишай).
  • Гельминтозы.
  • Относительное противопоказание - беременность.
  • С осторожностью применяют при лечении аллергии у детей до 7 лет.

Нельзя применять гормональные мази маленьким детям при наличии у них таких состояний, симптомы:

  • Пеленочный дерматит.
  • Ветряная оспа.
  • Чувствительность к нанесенной мази, выявленная при кожной пробе.

Во избежание осложнений гормональные мази от аллергии нельзя покупать и назначать себе, руководствуясь рекламной информацией или советами родственников. Даже если лекарство прописал врач, делать кожную пробу, то есть нанести минимальное количество препарата на руку ближе к ладони (тыльная сторона), излишне. Тест длится всего 15 минут, если кожа не проявляет «сопротивления», мазь можно смело наносить.

[8], [9], [10], [11], [12], [13], [14], [15], [16], [17]

Особые указания

Существовавшая ранее гормонофобия в наше время как минимум нецелесообразна, как максимум - может отсрочить результат лечения аллергии и спровоцировать серьезные осложнения.

Особые указания по терапии наружными кортикостероидными препаратами дает аллерголог, он назначает мазь с учетом всех особенностей пациента и рекомендует способы ее применения.От пациента требуется только строгое выполнение врачебных предписаний. Практически все осложнения в статистике связаны только с бесконтрольным применением гормональных мазей, когда аллергические или чрезмерно активные родители руководствуются советами по телевизионной рекламе и начинают лечить себя или ребенка сами.

Современные гормональные препараты - это высокоэффективные способы быстрого устранения первых проявлений аллергии, которые чаще всего возникают на коже. Кроме того, в пользу гормональных мазей последнего поколения можно привести такие аргументы:

  • Кремы, мази и эмульсии, содержащие гормональные компоненты, можно наносить практически на любой участок тела, кроме кожи век и области вокруг глаз.
  • Фармакологические свойства кортикостероидных препаратов наружного применения позволяют применять их в течение длительного времени до наступления стойкой ремиссии, но курс не должен превышать 1 мес.
  • Гормональные противоаллергические препараты эффективны не только в стадии обострения, они эффективны при лечении хронических аллергических процессов.

Специальные инструкции по применению кортикостероидов касаются дозировки, частоты и продолжительности лечения. Эти вопросы контролируются и контролируются только аллергологом, который может назначить, скорректировать или отменить гормональную терапию.

.

Ментолатумная мазь Использование, побочные эффекты и предупреждения

Общее название: камфора и ментол для местного применения (KAM for and MEN thol TOP ik al)
Фирменное наименование: Anti-Itch Steroid Free, Arctic Relief, Avedana Pain Relief Roll On, Fast Freeze, Freeze It, Men- phor, Mentholatum Ointment, Sarna, Theraflu Vapor Stick, Tiger Balm

Медицинская проверка на сайте Drugs.com 23 сентября 2019 г. - Автор: Cerner Multum

Что такое мазь ментолатум?

Камфора - легкое болеутоляющее.Ментол дает ощущение охлаждения при нанесении на кожу.

Мазь Mentholatum (для кожи) - это комбинированное лекарство, используемое для облегчения незначительной боли в мышцах или суставах. Мазь Mentholatum также можно использовать для растирания грудной клетки, чтобы успокоить заложенность грудной клетки и облегчить кашель, вызванный гриппом или простудой.

Mentholatum Ointment также можно использовать для целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

Следуйте всем указаниям на этикетке и упаковке лекарства.Расскажите каждому из своих медицинских работников обо всех своих заболеваниях, аллергиях и обо всех лекарствах, которые вы принимаете.

Перед приемом этого лекарства

Спросите врача или фармацевта, безопасно ли его использовать при чувствительной коже.

Не используйте мазь Mentholatum у младенца или маленького ребенка без консультации врача.

Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства, если вы беременны или кормите грудью.

Как мне использовать мазь Mentholatum?

Используйте точно так, как указано на этикетке, или в соответствии с предписаниями врача.

Не принимать внутрь. Местное лекарство предназначено для использования только на коже. Не используйте на открытых ранах или на обгоревшей, обветренной, сухой или раздраженной коже. Промыть водой, если это лекарство попадет в глаза или рот.

Прочтите и внимательно следуйте инструкциям по применению, прилагаемым к вашему лекарству. Если вы не понимаете эти инструкции, спросите своего врача или фармацевта.

Вымойте руки до и после применения этого лекарства.

При первом использовании нанесите только на небольшой участок кожи, чтобы проверить реакцию кожи на лекарство.

Камфора и ментол могут вызывать ощущение жжения или холода, которое обычно бывает слабым и должно уменьшаться со временем при продолжительном использовании. Если это ощущение вызывает значительный дискомфорт, промойте кожу водой с мылом.

Не накрывайте обработанную кожу повязкой и не подвергайте ее воздействию тепла в гидромассажной ванне, грелке или сауне.

Не применяйте это лекарство в течение 1 часа до или 30 минут после принятия ванны или душа.

Позвоните своему врачу, если ваши симптомы не улучшатся после 7 дней лечения, или если у вас жар с головной болью или кожная сыпь.Также позвоните своему врачу, если у вас все еще есть боль или если боль проходит, а затем возвращается в течение нескольких дней.

Хранить при комнатной температуре. Когда лекарство не используется, держите его плотно закрытым.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Поскольку мазь Mentholatum используется тогда, когда она необходима, вы вряд ли пропустите прием.

Что произойдет, если я передозирую?

Ожидается, что передозировка камфоры и ментола не будет опасной. Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по телефону 1-800-222-1222, если кто-либо случайно проглотил лекарство.

Чего следует избегать при использовании мази Mentholatum?

Если это лекарство попадет в глаза, нос или рот, промойте их водой.

Mentholatum Ointment побочные эффекты

Получите неотложную медицинскую помощь при признаках аллергической реакции: крапивницы; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Прекратите использование мази Mentholatum и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:

  • сильное жжение, покалывание или раздражение после использования этого лекарства; или

  • проблемы с дыханием после применения этого лекарства на груди или горле.

Менее серьезные побочные эффекты могут быть более вероятными, а у вас их может не быть вовсе.

Это не полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Какие другие препараты повлияют на мазь Mentholatum?

На лекарство, наносимое на кожу, вряд ли повлияют другие лекарства, которые вы используете. Но многие лекарства могут взаимодействовать друг с другом.Сообщите каждому из своих медицинских работников обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты.

Дополнительная информация

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте это лекарство только по назначению.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Авторские права 1996-2018 Cerner Multum, Inc. Версия: 2.01.

Заявление об ограничении ответственности в отношении медицинских услуг

.

Мазь флутиказона - информация о назначении FDA, побочные эффекты и применение

Общее название: пропионат флутиказона
Лекарственная форма: мазь

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 1 декабря 2019 г.

ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Мазь флутиказона пропионата, 0,005% Фармакопеи США представляет собой кортикостероид, указанный для облегчения воспалительных и зудящих проявлений дерматозов, чувствительных к кортикостероидам, у взрослых пациентов.

Применение и дозировка флутиказоновой мази

Наносите тонкий слой мази флутиказона пропионата, 0,005%, на пораженные участки кожи два раза в день. Осторожно вотрите.

Избегайте использования окклюзионной повязки.

Мазь флутиказона пропионата, 0,005% предназначена только для местного применения; он не предназначен для офтальмологического, перорального или интравагинального применения.

Лекарственные формы и сила действия

Мазь 0,005%. Каждый грамм мази флутиказона пропионата, 0,005%, содержит 0.05 мг флутиказона пропионата в полупрозрачной мазевой основе от белого до кремового цвета. Мазь флутиказона пропионата 0,005% поставляется в тубах по 15, 30 и 60 г.

Противопоказания

Мазь флутиказона пропионата 0,005% противопоказана пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата в анамнезе.

Предупреждения и меры предосторожности

Подавление оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники (HPA) и другие неблагоприятные эндокринные эффекты

Кортикостероиды для местного применения, включая мазь флутиказона пропионата, 0.005%, может вызывать обратимое подавление оси HPA с потенциалом клинической глюкокортикоидной недостаточности. Факторы, предрасполагающие к подавлению оси HPA, включают большие площади обрабатываемой поверхности, длительное использование, использование при окклюзии, изменение кожного барьера, печеночную недостаточность и молодой возраст. Синдром Кушинга, гипергликемия и выявление скрытого сахарного диабета также могут быть результатом системной абсорбции местных кортикостероидов.

Если есть подозрение на подавление оси HPA, постепенно отмените препарат, уменьшите частоту применения или замените его менее мощным кортикостероидом.Тест на стимуляцию АКТГ может быть полезен при оценке пациентов на предмет подавления оси HPA.

Педиатрические пациенты могут подвергаться большему риску подавления оси HPA из-за их более высокой площади поверхности кожи отношения массы тела [см. Использование в конкретных группах населения (8.4)].

Подавление оси

HPA может произойти во время или после отмены лечения. Если есть подозрение на подавление оси HPA, постепенно отмените препарат, уменьшите частоту применения или замените его менее мощным кортикостероидом.Оценка подавления оси HPA может быть выполнена с использованием теста стимуляции косинтропином.

Местные побочные реакции

Мазь флутиказона пропионата, 0,005% может вызвать местные побочные реакции, включая атрофию кожи [см. Побочные реакции (6.1, 6.2)]. Риск выше при использовании в условиях окклюзии.

Аллергический контактный дерматит

Аллергический контактный дерматит с применением местных кортикостероидов обычно диагностируется при отсутствии заживления, а не при клиническом обострении.Такое наблюдение может быть подтверждено соответствующими диагностическими пластырями. При необходимости прекратите прием мази флутиказона пропионата, 0,005%.

Кожные инфекции

Если присутствуют или развиваются сопутствующие кожные инфекции, используйте соответствующий противомикробный препарат. Если благоприятный ответ не происходит сразу, прекратите использование мази флутиказона пропионата, 0,005%, до тех пор, пока инфекция не будет надлежащим образом контролироваться.

Побочные реакции

Следующие побочные реакции более подробно описаны в других разделах маркировки:
• Подавление оси HPA и другие нежелательные эндокринные эффекты [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)]
• Местные побочные реакции [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)]
• Сопутствующие кожные инфекции [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.3)]

Опыт клинических испытаний

Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях лекарства, не может напрямую сравниваться с показателями клинических испытаний другого лекарства и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

В контролируемых клинических исследованиях общая частота побочных реакций, связанных с использованием мази флутиказона пропионата, составила 0.005% было примерно 4%. Эти побочные реакции обычно были легкими, самоограничивающимися и включали в основном зуд, жжение, гипертрихоз, усиление эритемы, крапивницы, раздражения и головокружения. Каждое из этих событий произошло индивидуально менее чем у 1% пациентов.

Опыт постмаркетинга

Следующие местные побочные реакции были выявлены во время использования мази флутиказона пропионата, 0,005% после одобрения: акнеиформный дерматит, отек, сыпь, гипестезия, пустулезный псориаз, атрофия кожи.

Следующие системные побочные реакции были выявлены во время применения крема флутиказона пропионата и мази флутиказона пропионата, 0,005% после утверждения: иммуносупрессия / пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii, лейкопения / тромбоцитопения; гипергликемия / глюкозурия; Синдром Кушинга; генерализованный отек тела / нечеткость зрения; и острая крапивница (отек, крапивница, зуд и отек горла).

Сообщалось также о следующих местных побочных реакциях при применении местных кортикостероидов: телеангиэктазии, стрии, сухости, фолликулите, гипопигментации, периоральном дерматите, аллергическом контактном дерматите, вторичной инфекции и потнице.

Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинную связь с воздействием наркотиков.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ

Беременность

Категория беременности C

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Таким образом, мазь флутиказона пропионата 0,005% следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.

Системные исследования эмбриофетального развития были проведены на мышах, крысах и кроликах.

Подкожные дозы флутиказона пропионата 15, 45 и 150 мкг / кг / день вводили беременным самкам мышей с 6-го по 15-й день беременности. Тератогенный эффект, характерный для кортикостероидов (волчья пасть), был отмечен после введения 45 и 150 мкг / сут. кг / день (меньше, чем MRHD у взрослых на основании сравнения площади поверхности тела) в этом исследовании. Никаких связанных с лечением эффектов на эмбриофетальную токсичность или тератогенность не было отмечено при дозе 15 мкг / кг / день (меньше, чем MRHD у взрослых на основе сравнения площади поверхности тела).

Подкожные дозы флутиказона пропионата 10, 30 и 100 мкг / кг / день вводили беременным самкам крыс в двух исследованиях эмбриофетального развития (в одном исследовании флутиказона пропионат вводили с 6 по 15 дни гестации, а в другом исследовании - с 7 по 17 дни беременности. ). При наличии материнской токсичности эффекты плода, отмеченные при дозе 100 мкг / кг / день (меньше, чем MRHD у взрослых на основании сравнения площади поверхности тела), включали снижение веса плода, омфалоцеле, волчью пасть и замедленную оссификацию скелета.Никаких связанных с лечением эффектов на эмбриофетальную токсичность или тератогенность не было отмечено при дозе 10 мкг / кг / день (меньше, чем MRHD у взрослых на основе сравнения площади поверхности тела).

Подкожные дозы флутиказона пропионата 0,08, 0,57 и 4 мкг / кг / день вводили беременным самкам кроликов с 6 по 18 день беременности. Эффекты на плод отмечались при 4 мкг / кг / день (меньше, чем MRHD у взрослых в зависимости от тела. сравнения площади поверхности) включали снижение веса плода, волчью пасть и замедленную оссификацию скелета.Никаких связанных с лечением эффектов на эмбриофетальную токсичность или тератогенность не было отмечено при дозе 0,57 мкг / кг / день (меньше, чем MRHD у взрослых на основе сравнения площади поверхности тела).

Пероральные дозы 3, 30 и 300 мкг / кг / день флутиказона пропионата вводили беременным самкам кроликов с 8 по 20 день беременности. При пероральных дозах до 300 мкг / кг / день (менее чем MRHD у взрослых на основе сравнения площади поверхности тела) в этом исследовании. Однако в этом исследовании флутиказона пропионат не был обнаружен в плазме, что соответствует установленной низкой биодоступности после перорального приема.

Пропионат флутиказона проникал через плаценту после введения беременным крысам подкожно или перорально в дозе 100 мкг / кг тритированного пропионата флутиказона.

Кормящие матери

Системно вводимые кортикостероиды обнаруживаются в грудном молоке и могут подавлять рост, мешать выработке эндогенных кортикостероидов или вызывать другие нежелательные эффекты. Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов привести к достаточной системной абсорбции для получения определяемых количеств в материнском молоке.Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при введении мази флутиказона пропионата 0,005% кормящей женщине.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность мази флутиказона пропионата, 0,005% не были установлены у педиатрических пациентов. Не рекомендуется использовать мазь флутиказона пропионата 0,005% у педиатрических пациентов.

Из-за более высокого отношения площади поверхности кожи к массе тела педиатрические пациенты подвергаются большему, чем взрослые, риску системных эффектов при лечении препаратами местного действия.Таким образом, они также подвергаются большему риску подавления оси HPA и недостаточности надпочечников при использовании местных кортикостероидов [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)].

В исследовании 35 педиатрических субъектов, получавших мазь флутиказона пропионата, 0,005% при атопическом дерматите на площади не менее 35% поверхности тела, субнормальная функция надпочечников наблюдалась при тестировании стимуляции косинтропином в конце 3-4 недель лечения в 4 субъекты, у которых до лечения были нормальные тесты.Неизвестно, было ли у этих субъектов восстановление функции надпочечников, поскольку последующее тестирование не проводилось. Уменьшение чувствительности при тестировании на косинтропин не коррелировало с возрастом пациента, количеством использованной мази флутиказона пропионата или уровнями флутиказона пропионата в сыворотке.

В вышеупомянутом исследовании телеангиэктазия на лице была отмечена у одного пациента на восьмой день 4-недельного периода лечения. Использование лица было прекращено, телеангиэктазия разрешилась.

Сообщалось о подавлении оси

HPA, синдроме Кушинга, задержке линейного роста, замедленном увеличении веса и внутричерепной гипертензии у педиатрических пациентов, получающих местные кортикостероиды.

Для гериатрических больных

Ограниченное число пациентов старше 65 лет (n = 203) получали мазь флутиказона пропионата, 0,005% в клинических испытаниях в США и за пределами США. Никаких общих различий в безопасности или эффективности между этими субъектами и более молодыми субъектами не наблюдалось, а другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и более молодыми пациентами. Однако нельзя исключать повышенной чувствительности некоторых пожилых людей.

Описание мази флутиказона

Мазь флутиказона пропионата, 0,005% содержит пропионат флутиказона [S-фторметил 6α, 9α-дифтор-11β-гидрокси-16α-метил-3-оксо-17α-пропионилоксиандроста-1,4-диен-17β-карботиоат], синтетический фторированный кортикостероид для местного применения.

По химическому составу пропионат флутиказона представляет собой C25h41F3O5S. Имеет следующую структурную формулу:

Пропионат флутиказона имеет молекулярную массу 500,6. Это порошок от белого до кремового цвета, не растворимый в воде.

Каждый грамм мази флутиказона пропионата, 0,005%, содержит 0,05 мг флутиказона пропионата на основе минерального масла, микрокристаллического воска, пропиленгликоля и сесквиолеата сорбитана.

Мазь флутиказона - Клиническая фармакология

Механизм действия

Кортикостероиды играют роль в клеточной передаче сигналов, иммунной функции, воспалении и регуляции белков; однако точный механизм действия мази флутиказона пропионата, 0,005% при дерматозах, чувствительных к кортикостероидам, неизвестен.

Фармакодинамика

Vasoconstrictor Assay
Исследования, проведенные с мазью флутиказона пропионата, 0,005% показывают, что ее эффективность находится в среднем диапазоне, что продемонстрировано в испытаниях сосудосуживающих средств на здоровых людях по сравнению с другими кортикостероидами для местного применения. Однако аналогичные баллы по бланшированию не обязательно означают терапевтическую эквивалентность.

Фармакокинетика

Всасывание
Степень чрескожного всасывания местных кортикостероидов определяется многими факторами, включая носитель и целостность эпидермального барьера.Окклюзионная повязка улучшает проникновение. Кортикостероиды для местного применения могут всасываться из нормальной неповрежденной кожи. Воспаление и / или другие болезненные процессы в коже увеличивают чрескожное всасывание.

В исследовании с участием 6 здоровых субъектов, применяющих 25 г мази флутиказона пропионата 0,005% два раза в день на туловище и ноги на срок до 5 дней в условиях окклюзии, уровни флутиказона в плазме колебались от 0,08 до 0,22 нг / мл.

Распределение
Процент флутиказона пропионата, связанного с белками плазмы человека, в среднем составлял 91%.Флутиказона пропионат слабо и обратимо связывается с эритроцитами. Флутиказона пропионат существенно не связывается с транскортином человека.

Метаболизм
Метаболиты флутиказона пропионата не были обнаружены в исследовании in vitro радиоактивно меченного пропионата флутиказона, инкубированного в гомогенате кожи человека.

Пропионат флутиказона метаболизируется в печени путем цитохрома P450 3A4-опосредованного гидролиза группы 5-фторметилкарботиоата. Это преобразование происходит за 1 метаболический этап с образованием неактивного метаболита 17-β-карбоновой кислоты, единственного известного метаболита, обнаруженного у человека.Этот метаболит имеет примерно в 2000 раз меньшее сродство, чем исходное лекарство, к глюкокортикоидным рецепторам цитозоля легких человека in vitro и незначительную фармакологическую активность в исследованиях на животных. Другие метаболиты, обнаруженные in vitro с использованием культивированных клеток гепатомы человека, у человека не обнаружены.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

В исследовании канцерогенности перорального приема (через желудочный зонд) мышам вводили дозы 0,1, 0,3 и 1 мг / кг / день флутиказона пропионата в течение 18 месяцев.Пропионат флутиказона не продемонстрировал канцерогенного потенциала при пероральных дозах до 1 мг / кг / день (меньше, чем MRHD у взрослых на основании сравнения площади поверхности тела) в этом исследовании.

В исследовании кожной канцерогенности мышей 0,05% мазь флутиказона пропионата (40 мкл) применялась местно в течение 1, 3 или 7 дней в неделю в течение 80 недель. В этом исследовании флутиказона пропионат не продемонстрировал канцерогенного потенциала при дозах на кожу до 6,7 мкг / кг / день (меньше, чем MRHD у взрослых на основе сравнения площади поверхности тела).

Пропионат флутиказона не выявил признаков мутагенного или кластогенного потенциала на основании результатов пяти тестов на генотоксичность in vitro (анализ Эймса, тест флуктуации E. coli, тест конверсии гена S. cerevisiae, анализ хромосомной аберрации клеток яичника китайского хомячка и хромосомная аберрация лимфоцитов человека. анализ) и один тест на генотоксичность in vivo (анализ микроядер мыши).

В исследовании фертильности и общей репродуктивной способности, проведенном на самцах и самках крыс при подкожных дозах до 50 мкг / кг / день (меньше, чем MRHD у взрослых в зависимости от поверхности тела), не наблюдалось никаких доказательств ухудшения фертильности или влияния на способность к спариванию. сравнения площадей).

Как поставляется / Хранение и обращение

Мазь флутиказона пропионата, 0,005% представляет собой полупрозрачную мазь от белого до почти белого цвета, поставляемую следующим образом:

тубы по 15 г (NDC 0713-0632-15)
тубы по 30 г (NDC 0713-0632-31)
тубы по 60 г (NDC 0713-0632-60)

Хранить при температуре от 2 ° до 30 ° C (от 36 ° до 86 ° F).

Консультации для пациентов

Посоветуйте пациенту прочитать маркировку пациента, утвержденную FDA (Информация о пациенте).

Посоветуйте пациенту:

  • Избегать попадания в глаза.
  • Не перевязывайте обработанный участок кожи, не накрывайте и не оборачивайте его, чтобы вызвать окклюзию, если это не предписано врачом.
  • Сообщайте о любых признаках местной неблагоприятной реакции своему врачу.
  • Не используйте на лице, подмышках или в паховой области, если только это не рекомендовано врачом.

Изготовлено:
G&W Laboratories, Inc.
South Plainfield, NJ 07080

8-0632GW3
Ред. 02/2017

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Мазь флутиказона пропионата, USP 0.005%

Важно: мазь флутиказона пропионата, 0,005% предназначена для использования только на коже (актуально).
Не допускайте попадания 0,005% мази флутиказона пропионата около или в глаза, рот или влагалище.

Прочтите эту информацию о пациенте перед тем, как начать использовать мазь флутиказона пропионата, 0,005% и каждый раз, когда вы будете получать ее повторно. Там может быть новая информация. Эта информация не заменяет разговоры с вашим лечащим врачом о вашем состоянии здоровья или лечении.

Что такое мазь флутиказона пропионата, 0.005%?
Мазь флутиказона пропионата, 0,005% - это рецептурный кортикостероидный препарат, используемый на коже (местно) для облегчения воспаления и зуда, вызванных определенными кожными заболеваниями у взрослых.

Неизвестно, является ли мазь флутиказона пропионата 0,005% безопасной и эффективной для детей. Мазь флутиказона пропионата 0,005% не рекомендуется для детей.

Перед использованием мази флутиказона пропионата, 0,005%, сообщите своему врачу обо всех ваших медицинских состояниях, в том числе, если вы:

  • есть аллергия на любой из ингредиентов мази флутиказона пропионата, 0.005%
  • имеют кожную инфекцию в месте лечения. Вам также могут потребоваться лекарства для лечения кожной инфекции.
  • проблемы с надпочечниками
  • проблемы с печенью
  • болеют диабетом
  • имеют истончение кожи (атрофию) на участке лечения.
  • беременны или заводятся, чтобы забеременеть. Неизвестно, нанесет ли мазь флутиказона пропионата 0,005% вред вашему будущему ребенку.
  • кормят грудью или планируют кормить грудью. Неизвестно, если мазь флутиказона пропионата, 0.005% может попасть в грудное молоко и нанести вред вашему ребенку.

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и травяные добавки. Особенно сообщите своему врачу, если вы принимаете другие кортикостероидные препараты внутрь или используете для ухода за кожей другие продукты, содержащие кортикостероиды.

Как мне использовать мазь флутиказона пропионата, 0,005%?

  • Используйте мазь флутиказона пропионата, 0.005% точно так, как ваш лечащий врач говорит вам использовать его.
  • Наносите тонкий слой мази флутиказона пропионата, 0,005%, на пораженный участок 2 раза в день. Аккуратно вотрите в кожу.
  • Не перевязывайте, не накрывайте и не оборачивайте обработанный участок, если ваш лечащий врач не говорит вам об этом.
  • Не используйте мазь флутиказона пропионата 0,005% на лице, паху, подмышках (подмышках), если только ваш лечащий врач не говорит вам об этом.
  • Вымойте руки после применения мази флутиказона пропионата, 0.005%, если не обрабатывают руки.
  • Сообщите своему врачу, если ваши симптомы ухудшатся при приеме мази флутиказона пропионата, 0,005% или если ваши симптомы не улучшатся после 2 недель лечения.

Каковы возможные побочные эффекты мази флутиказона пропионата, 0,005%?

Мазь флутиказона пропионата, 0,005% может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

  • Мазь флутиказона пропионата, 0,005% может проходить через кожу и вызывать проблемы с надпочечниками.Это более вероятно, если вы слишком долго используете мазь флутиказона пропионата, 0,005%, наносите ее на большую обрабатываемую площадь, применяете ее с другими лекарствами местного действия, которые содержат кортикостероиды, покрывают обработанный участок или страдаете печеночной недостаточностью. Ваш лечащий врач может провести анализы крови, чтобы проверить функцию надпочечников во время и после лечения мазью флутиказона пропионата, 0,005%.
  • Проблемы с кожей, включая кожные реакции или истончение кожи (атрофия), кожные инфекции и аллергические реакции (аллергический контактный дерматит) в месте лечения.Сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо кожные реакции, такие как боль, болезненность, отек или проблемы с заживлением.

Наиболее частые побочные эффекты мази флутиказона пропионата, 0,005%, включают зуд, жжение, чрезмерный рост волос, покраснение кожи, крапивницу и головокружение.
Это не все возможные побочные эффекты мази флутиказона пропионата, 0,005%. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Как хранить мазь флутиказона пропионата, 0,005%?

  • Храните мазь флутиказона пропионата, 0,005% при температуре от 2 до 30 ° C (от 36 до 86 ° F).

Храните мазь флутиказона пропионата, 0,005% и все лекарства в недоступном для детей месте.

Общая информация о безопасном и эффективном применении мази флутиказона пропионата, 0,005%.
Лекарства иногда назначают для целей, отличных от тех, которые указаны в листовке с информацией для пациентов.Не используйте мазь флутиказона пропионата 0,005% для состояния, для которого она не была назначена. Не давайте мазь флутиказона пропионата 0,005% другим людям, даже если у них те же симптомы, что и у вас. Это может им навредить. Вы можете попросить своего фармацевта или поставщика медицинских услуг получить информацию о мази флутиказона пропионата, 0,005%, которая предназначена для медицинских работников.

Какие ингредиенты входят в состав мази флутиказона пропионата, 0,005%?
Активный ингредиент: пропионат флутиказона
Неактивные ингредиенты: основа из минерального масла, микрокристаллический воск, пропиленгликоль и сесквиолеат сорбитана

Изготовлено:
G&W Laboratories, Inc.
Саут-Плейнфилд, Нью-Джерси 07080
8-0632GW3
Ред. 02/2017

Эта информация о пациенте одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Исправлено: февраль 2017 г.

ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

Пропионат флутиказона
мазь флутиказона пропионата
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТАМИ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 0713-0632
Путь введения ТЕМАТИЧЕСКИЕ DEA График
Активный ингредиент / активное вещество
Название ингредиента Основа прочности Прочность
Пропионат флутиказона (флутиказон) Пропионат флутиказона 0.05 мг в 1 г
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
Минеральное масло
Воск микрокристаллический
Пропиленгликоль
Сесквиолеат сорбитана
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 0713-0632-15 1 ТРУБКА В 1 КОРОБКЕ
1 15 г в 1 ТРУБКА
2 НДЦ: 0713-0632-31 1 ТРУБКА В 1 КОРОБКЕ
2 30 г В 1 ТРУБКА
3 НДЦ: 0713-0632-60 1 ТРУБКА В 1 КОРОБКЕ
3 60 г В 1 ТРУБКА
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA АНДА077168 31.05.2006
Этикетировщик - Cosette Pharmaceuticals, Inc.(116918230)
Регистрант - Cosette Pharmaceuticals, Inc. (116918230)
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
Cosette Pharmaceuticals, Inc. 116918230 анализ (0713-0632), этикетка (0713-0632), производство (0713-0632), упаковка (0713-0632)

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Подробнее о местном применении флутиказона

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие бренды: Cutivate, Beser

Сопутствующие руководства по лечению

.

Смотрите также