Раствор лазолвана для приема внутрь


Лазолван Раствор для приема внутрь и ингаляций. Инструкция по применению.

Применение у детей

Раствор для приема внутрь и ингаляций Лазолван® разрешен к применению у взрослых и детей с рождения. Выделяют следующие способы применения и дозы

1. В виде раствора для приема внутрь:

  • Детям младше 2 лет — по 1 мл или 25 капель 2раза в сутки.
  • В возрасте 2 — 6 лет — по 1 мл или 25 капель 3 раза в сутки.
  • Детям в возрасте 6 — 12 лет: по 2 мл или 50 капель 2-3 раза в сутки.
  • Взрослым и детям старше 12 лет – 4 мл (=100 капель) 3 раза в сутки.3

Как принимать Лазолван® правильно? Для того чтобы облегчить прием раствора детям, можно добавить Лазолван® в жидкость: питьевую воду, чай, сок или в молоко. Принимать препарат можно независимо от приема пищи.

2. Лазолван® раствор можно использовать для ингаляций с помощью современных моделей ингаляторов, кроме паровых. Перед ингаляцией Лазолван® смешивают с 0,9% раствором хлорида натрия (физиологический раствор) в пропорции один к одному.

  • Для детей до 6 лет на 1 ингаляцию используют 2 мл раствора Лазолван®. Соответственно, в чашу ингалятора нужно добавить 2 мл раствора 0,9% раствора хлорида натрия. Ингаляции можно делать 1-2 раза в сутки.
  • Взрослым и детям старше 6 лет на одну ингаляцию берется 2-3 мл раствора Лазолван®, который смешиваeтся с 2 мл 0,9% раствора хлорида натрия. В сутки рекомендуется делать 1-2 ингаляции.3

Готовый разведенный раствор для приема внутрь и ингаляций Лазолван® рекомендуется подогреть до температуры тела (36 — 37°С).

Важно, чтобы ребенок во время процедуры дышал глубоко, медленно, через рот. Дышать нужно обычно, спокойно. Ингаляцию нужно проводить в положении сидя, при этом ингалятор держат перед собой. Во время процедуры не рекомендуется разговаривать.4

Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами.3

При лактации

В период лактации применять лекарственный препарат, в том числе в виде таблеток, раствора, сиропа противопоказано, так как амброксол, действующее вещество Лазолван®, проникает в грудное молоко. В данном случае лечится мать, а не малыш, поэтому ему этот препарат не нужен.3

Применение при беременности

Лазолвана® раствор для приема внутрь и ингаляций не используется для лечения женщин в I триместре беременности вне зависимости от способа применения.3

Любая форма Лазолвана® может использоваться во II и III триместрах, но только в том случае, если эффективность и польза для матери будут выше, чем возможные негативные риски для плода.

Организм будущей матери функционирует немного иначе, чем организм вне беременности. Чтобы снизить риск негативного влияния препарата на женщину и ее плод, необходим тщательный подход к подбору медикаментозной терапии. Решение о назначении препарата может принять только специалист здравоохранения после оценки соотношения риска и пользы для пациентки.1, 2

При нарушениях функции почек

Применение Лазолвана® раствора для приема внутрь и ингаляций для взрослых при нарушениях работы почек, почечной недостаточности должно осуществляться с осторожностью.3 Дело в том, что около 83% амброксола, действующего вещества Лазолван®, выводится через почки в течение нескольких дней. Однако, при нарушении функции почек процесс выведения лекарственного препарата может проходить медленнее.1

При почечной недостаточности, в крови накапливаются токсины. Они также меняют работу многих органов и систем (в частности, сердца и сосудов, крови, щитовидной железы и т. д.) и это также может повлиять на то, как будет действовать лекарственный препарат.

Почечная недостаточность может повлиять на характер выведения веществ. Поэтому назначение лекарственного препарата пациентам с почечной недостаточностью требует проведения дополнительных анализов, чтобы откорректировать дозу до необходимой.1

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять Лазолван® при болезнях печени, а особенно при печеночной недостаточности.3

Печень играет одну из ведущих ролей в биотрансформации (превращении лекарственных веществ в доступную для усвоения и выведения форму), их распределении в организме, выведении. Болезни печени могут привести к различным изменениям этих процессов.

Действующее вещество

Действующим веществом, то есть средством, оказывающим лечебной действие, является амброксола гидрохлорид в дозе 7,5 мг в 1 мл раствора.3

Амброксол — муколитическое средство. Он способствует защите легких, т.к. стимулирует образование сурфактанта— вещества, препятствующего спаданию альвеол, и стимулирует цилиарную активность.5, 6

Его эффективность при кашле связана со способностью разжижать мокроту и способствовать ее выведению за счет усиления движения ресничек — особых клеток, выстилающих внутреннюю поверхность дыхательных путей. Реснички синхронно движутся по направлению к выходу в носоглотку, направляя туда мокроту.3, 6

www.lasolvan.ru

Лазолван раствор - официальная инструкция по применению, аналоги

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N016159/01

Торговое название препарата:

ЛАЗОЛВАН

3еждународное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав:

1 мл раствора содержит: активное вещество: амброксола гидрохлорид 7.5мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг, натрия хлорид 6,22 мг, бензалкония хлорид 225 мкг, вода очищенная 98,9705 г.

Описание:

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор

Фармакотерапевтическая группа:

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

R05CB06

Фармакологические свойства

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию вдыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукацилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений.

Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстр. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени. главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью применять

Лазолван в период беременности (II-III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/ фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 23-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Прием внутрь (1 мл = 25 капель). Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки; детям от 6 до 12 лет: 2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки; детям от 2 до 6 лет: 1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки; детям до 2 лет:

1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки.

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Ингаляции Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки. Лазолван, раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию После приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто(1,0-10,0%) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке: Нечасто (0,1—1.0%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; Редко (0,01-0.1%)- сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0.01-0.1%)- кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0%) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0.1%-1.0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в Бронхиальный секрет эмоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалконин хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей. Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции. Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия 8 рекомендованной суточной дозе (12 Мл) для взрослых и детей старше 12 лет. Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом В ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл. По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают е картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ. Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л., 50066 Реггелло, Прулли, 103/С,

Флоренция, Италия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

ООО «Берингер Ингельхайм» 125171. Москва,

Ленинградское шоссе, 16А стр.3

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

medi.ru

Как принимать раствор Лазолван внутрь по инструкции по применению при лечении кашля у детей и взрослых?

При заболеваниях дыхательной системы с характерными хрипами в бронхах и малопродуктивным кашлем оправдано терапевтическое применение медикамента Лазолван (раствор), обладающего секретолитическим, отхаркивающим свойством.

Благодаря активному компоненту медпрепарата секреция в дыхательных путях увеличивается, а усиленное продуцирование бронхиального сурфактанта способствует стимуляции подвижности реснитчатого эпителия. Все это приводит к облегчению эвакуации слизи из дыхательных органов, их очищению (называемому мукоцилиарным клиренсом).

Поскольку перед употреблением любого медикаментозного средства, даже если оно отпускается безрецептурно, необходимо ознакомиться с инструкцией по использованию, рассмотрим важнейшие положения этого документа.

Состав раствора Лазолван

Действующим компонентом Лазолван раствора по инструкции является муколитик Амброксол. В инструкции представлен и перечень дополнительных составляющих, обеспечивающих медикаменту кисло-солено-горьковатый привкус, который не слишком выражен при растворении водой или другой жидкостью.

Раствор изготовлен в виде прозрачной субстанции вариативной коричневатой тональности, разлитой в стеклянные емкости с полимерной капельницей. В дополнение к пузырьку приложена инструкция по применению Лазолван раствора для приема внутрь и чашечка-мерка.

В каких случаях используется?

Медпрепарат Лазолван (раствор) рекомендуется для приема внутрь при остром или хроническом течении болезней дыхательной системы, характеризующихся продуцированием вязких мокрот:

Вследствие активизации клиренса легочного секрета и улучшению эвакуации мокрот облегчается и кашель. При продолжительном лечении ХОБЛ (не менее 8 недель подряд) удается ощутимо снизить частоту обострений болезни.

Возможно ли употребление Лазолван раствора для лечения детей? Инструкция по применению для детей с первого года жизни рекомендует применять медикамент в малых дозах.

Инструкция по применению для приема внутрь

Прежде чем начать употребление медпрепарата, следует узнать, как принимать Лазолван (раствор), в каких дозах и как долго. Эти сведенья содержит о лекарстве Лазолван инструкция по применению раствора для приема внутрь детям и взрослым.

Дозировка

Пузырек с медпрепаратом оснащен капельницей и емкостью с меркой, что облегчает употребление Лазолван раствора для приема внутрь по дозировке, предлагаемой в инструкции. Производитель медпрепарата указывает такие дозировки Лазолван раствора для детей в инструкции по применению:

  • малышам до 2-летнего возраста — по 25 капель дважды в день;
  • дошкольникам до 6 лет — по 25 капель трижды в день;
  • детям до 12-летнего возраста — по 50 капель трижды в день.

Как давать?

Есть серьезный повод обговорить вопрос, как давать Лазолван (раствор) детям, с педиатром. Согласно инструкции раствор следует развести небольшим количеством воды, молока, чая или сока.

Педиатр, знающий о склонности вашего ребенка к аллергическим реакциям (например, диатезу) и других особенностях, посоветует, в какой жидкости лучше разводить муколитические капли.

Как принимать взрослым?

Что говорится в аннотации о том, как принимать Лазолван (раствор) взрослым? Для взрослых пациентов и детей от 12 лет установлена единая дозировка препарата Лазолван. Инструкция по применению раствора для приема внутрь взрослым и детям от 12 лет предлагает принимать по 100 капель медпрепарта трижды в день. Как и в первом случае, капли следует разводить в воде или другой жидкости. Привязки к приему пищи у этого лекарственного средства нет.

Особые указания

В любом документе, прилагаемом к медикаментозному препарату в качестве инструкции, имеется раздел «Особые указания», где рассмотрены ситуации, при которых употребление медикамента должно осуществляться с осторожностью, или другие важные моменты. Но сначала расскажем о противопоказаниях, поскольку этот фактор обязательно следует учитывать перед началом терапии муколитическим средством Лазолван. Он запрещен к употреблению:

  • беременным в I триместре;
  • мамам, кормящим грудью;
  • людям с повышенной восприимчивостью к амброксолу.
Больным с замедленным метаболизмом лекарственных средств вследствие печеночной недостаточности или со сниженной выделительной функцией почек, а также женщинам во II-III триместрах беременности медпрепарат следует употреблять осторожно, то есть, внимательно прослеживая реакцию на его прием. В случае возникновения нежелательных эффектов употребление лекарственного средства придется прекратить.

Аннотация к применению медпрепарата Лазолван не советует совмещать его прием с употреблением противокашлевых средств, супрессирующих кашлевой рефлекс.

Не следует также смешивать его со щелочными растворами (например, содовой водой) или кромглициевой кислотой (мембраностабилизирующим, противоаллергическим средством).

Инструкция обращает внимание пациентов, соблюдающих гипонатриевую диету (с ограничением соли), что в суточной взрослой дозе препарата (12 мл) содержится 42,8 мг натрия.

Использование медпрепарата Лазолван (раствор) способно усилить симптоматику опасных кожных поражений — токсического эпидермального некролиза и синдрома Стивена-Джонсона. В случае возникновения новых очагов кожных поражений на фоне приема препарата, его употребление нужно прекратить и обратиться к врачу.

Осторожно и только по согласованию с врачом следует применять Лазолван у пациентов с нарушением почечной функции.

Отзывы пациентов

Перед приобретением медпрепарата многие пациенты стараются изучить отзывы об этом лекарстве тех, кто уже его принимал. Нелишним будет узнать и то, как оценивают потребители Лазолван раствор. Отзывы о лекарстве дают достаточно объективную картину оценки его эффективности.

  1. Большинство респондентов отзываются о Лазолване как о действенном препарате против сухого кашля или кашля с вязкими мокротами. Причем, пациенты положительно оценивают именно эту лекарственную форму — Лазолван раствор, поскольку его действие проявляется быстрее и эффективнее, чем при лечении таблетками.
  2. Раствор очень удобно давать детям, правда, его горьковатый привкус многие родители назвали недостатком.
  3. Еще один недостаток — высокая цена на медпрепарат, которая недавно еще и повысилась. Однако есть и такие пациенты, которые считают, что завышенная стоимость медпрепарата окупается его экономичностью — капель хватает надолго, а лечебный эффект наступает быстро.

Другие формы препарата

Изобретенное и запатентованное в Германии лекарственное средство Лазолван, производимое итальянской фармкомпанией, имеет несколько лекарственных форм:

  • раствор;
  • сироп;
  • капсулы пролонгированного действия;
  • таблетки.

Раствор для ингаляций

Для ингаляционных процедур используется Лазолван в виде раствора, описание которого представлено выше. Инструкция по применению раствора содержит отдельные указания для использования этой формы Лазолвана в качестве ингалируемого вещества. Его можно использовать в любых видах ингаляторов, кроме паровых. Способы разведения раствора и проведения процедуры описаны в инструкциях к Лазолвану и по эксплуатации ингалятора.

Сироп

Активным веществом сиропа Лазолван также является амброксола гидрохлорид, перечень вспомогательных компонентов несколько шире и включает сорбитол. Инструкция по применению обращает на этот факт особое внимание тех пациентов, у которых имеется редкая наследственная патология — непереносимость фруктозы. Таким пациентам принимать сироп Лазолван противопоказано.

Сироп для детей

Фармакологии неизвестен отдельный лекарственный препарат Лазолвана под названием «сироп для детей». Сироп, описанный выше, рекомендуется к приему у детей от первого года жизни, и в инструкции по применению описаны дозировки применения сиропа у детей в зависимости от возраста.

Таблетки

Еще одна форма Лазолвана — таблетки, их предпочитают пить люди, которые в силу особенностей своего организма не могут пить сироп. Или те, кому удобнее проглотить таблетку, нежели отсчитывать необходимое количество капель раствора.

Судя по отзывам, таблетки не столь быстродейственны, как Лазолван в виде сиропа или раствора, однако их применение дает стойкий терапевтический эффект. Чаще всего именно таблетки (или капсулы пролонгированного действия) выбирают в качестве лекарства для продолжительной терапии ХОБЛ.

Полезное видео

Из следующего видео вы узнаете, как правильно лечить кашель:

Заключение

  1. Лазолван (раствор) — эффективный, быстродействующий медпрепарат, обладающий муколитическим и отхаркивающим свойствами.
  2. Употребление раствора Лазолван целесообразно заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся выделением скудных вязких мокрот.
  3. В зависимости от личных предпочтений или возраста пациента можно выбрать любую из четырех лекарственных форм препарата. Лекарство безрецептурное, но консультация врача перед началом приема всегда желательна.

pulmonologiya.com

Лазолван раствор для ингаляций и приема внутрь: инструкция по применению

Раствор для ингаляций и приема внутрь Лазолван – лекарственное средство из группы муколитиков с выраженным отхаркивающим эффектом.

Форма выпуска и состав лекарственного средства

Лазолван выпускается в форме раствора для проведения ингаляций и приема внутрь во флаконах из темного стекла объемом 100 мл. В коробку с препаратом вложен мерный стаканчик для удобства дозирования, а сам флакон оснащен специальной насадкой в виде капельницы. К препарату прилагается подробная инструкция.

Содержимое флакона прозрачно, не имеет цвета и какого-либо резкого запаха, допустим коричневатый оттенок раствора.

Главным действующим веществом препарата является Амброксола гидрохлорид, в 1 мл раствора содержится 7,5 мг этого компонента. В качестве вспомогательных средств выступают натрия гидрофосфата дигидрат, очищенная вода, моногидрат лимонной кислоты.

Фармакологические свойства

Раствор Лазолван представляет собой отхаркивающее средство из группы муколитиков.

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия раствором Лазолван приводила к значительному уменьшению частоты рецидивов заболевания. Благодаря данному лекарственному средству пациентам удавалось уменьшить продолжительность и дозу лечения антибиотиками и антибактериальными препаратами.

Фармакодинамика

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1 - 2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8 % от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Основными показаниями к назначению раствора Лазолван являются следующие состояния:

  • Воспалительные процессы слизистой оболочки бронхов, сопровождающиеся малопродуктивным, приступообразным сухим кашлем;
  • Кашель на фоне воспаления легких;
  • Бронхоэктатическая болезнь с целью облегчения и улучшения отхождения патологической мокроты;
  • Бронхиальная астма в период отсутствия острых приступов для облегчения отхождения мокроты и уменьшения ее вязкости.

Противопоказания

Перед началом терапии препаратом Лазолван следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Раствор имеет следующие противопоказания к применению:

  • Беременность в 1 триместре;
  • Период грудного вскармливания;
  • Возраст у детей до 2 лет ввиду отсутствия клинического опыта;
  • Одновременная терапия с препаратами, угнетающими кашлевой центр;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • Коклюш с репризами.

С особенной осторожностью следует использовать раствор Лазолвана пациентам с выраженной почечной и печеночной недостаточностью и беременным женщинам во 2 и 3 триместрах.

Способ применения и дозировка

Раствор Лазолван может использоваться как для ингаляций, так и для приема внутрь.

Дозировка при приеме внутрь

Прием внутрь (1 мл = 25 капель).

  • Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки.
  • детям от 6 до 12 лет: 2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки;
  • детям от 2 до 6 лет: 1 мл (= 25 капель); 3 раза в сутки;
  • детям до 2 лет: 1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки.

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Ингаляции

Лазолван, раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Во время ингаляции пациент должен дышать в обычном режиме, так как совершение глубоких вдохов намеренно может спровоцировать приступ сильного кашля. Перед проведением ингаляции препарат следует подогреть до температуры тела.

Продолжительность курса лечения зависит от степени выраженности кашля, но, как правило, не превышает 7 суток. Если через 3-4 дня от начала лечения никаких улучшений не наблюдается, то пациенту следует обратиться к врачу для комплексного обследования для определения природы кашля. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

  • Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки.
  • Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Использование при беременности и грудном вскармливании

В первом триместре беременности лечение препаратом Лазолван не проводится. Проведенные клинические испытания не выявили тератогенного или эмбриотоксического влияния Амброксола на плод, однако действующее вещество легко проникает через плацентарный барьер и неизвестно каким образом это может отразиться на процессе закладки внутренних органов плода.

Во 2 и 3 триместрах беременности лечение препаратом возможно только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери и его польза превышает вероятность осложнений со стороны плода.

Амброксол выделяется с грудным молоком, поэтому в период грудного вскармливания кормящим матерям не рекомендуется лечение данным препаратом. При необходимости терапии женщине следует подумать о прекращении лактации.

Побочные реакции

При соблюдении указанных терапевтических доз негативных реакций на препарат не наблюдалось. У лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно развитие следующих побочных эффектов:

  • Со стороны органов пищеварительной системы – тошнота, боли в желудке, повышенное слюноотделение, изменение аппетита, рвотные позывы, понос, повышенное газообразование в кишечнике;
  • Аллергические реакции – сыпь и расчесы на коже, крапивница, в редких случаях развитие ангионевротического отека, аллергического ринита или бронхоспазма;
  • При длительном применении препарата у пациентов наблюдалось изменение вкусовых ощущений (притупление вкуса).

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Лазолван не описаны в медицине, однако при злоупотреблении лекарственным средством у пациентов наблюдается усиление вышеописанных побочных эффектов и развитие явлений диспепсии.

При появлении тошноты и рвоты на фоне превышения рекомендованной дозы пациенту дают принять активированный уголь. При необходимости осуществляется симптоматическое лечение.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

Препарат Лазолван категорически запрещается сочетать одновременно с терапией противокашлевыми средствами – лекарствами, оказывающими непосредственное влияние на кашлевой центр в продолговатом мозге.

Под воздействием Амброксола увеличивается терапевтический эффект антибиотиков и антибактериальных препаратов, в результате чего может потребоваться снижение их дозы и продолжительности курса лечения.

Особые указания

В состав раствора Лазолван входит бензалкония хлорид – вещество, которое при вдыхании во время проведения ингаляции может привести к развитию бронхоспазма у гиперчувствительных пациентов.

При заболевании почек с выраженным нарушением функции органа лечение раствором Лазолван возможно только после консультации с врачом.

В рекомендованных терапевтических дозах раствор не оказывает негативного влияния на работу центральной нервной системы и не тормозит скорость психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Упаковка

По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Раствор Лазолван можно приобрести в аптеках без рецепта от врача.

Аналоги

Аналогами Лазолвана по терапевтическому эффекту являются следующие лекарственные средства:

  • Амбробене сироп;
  • Муколван раствор для проведения ингаляций;
  • Амброксол сироп;
  • Флавамед сироп;
  • Бромгексин таблетки;
  • Бронховерн капли;
  • Бронхоксол раствор.

Цена

В среднем стоимость препарата Лазолван в форме раствора для приема внутрь и ингаляций в аптеках Москвы составляет 280 рублей.

bezboleznej.ru

Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5мг/мл 100мл Инструкция по применению

П N016159/01

Торговое название:

ЛАЗОЛВАН

Международное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма ЛАЗОЛВАН:

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав ЛАЗОЛВАН раствор:

1 мл раствора содержит:

активное вещество:

амброксола гидрохлорид 7,5 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 4.35 мг. натрия хлорид 6.22 мг. бензалкония хлорид 225 мкг, вода очищенная 98,9705 г.

Описание ЛАЗОЛВАН раствор

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

R05CB06

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и траспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном

(на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л.

В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, Ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению ЛАЗОЛВАН раствор

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу, или другим компонентам препарата беременность (I триместр), период лактации

С осторожностью

применять Лазолван в период беременности (II-III триместр), при почечной и./или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/ фетальное, постнатапьное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы ЛАЗОЛВАН раствор

Внутрь.

Прием внутрь (1 мл = 25 капель).

Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки;

детям от 6 до 12 лет: 2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки;

детям от 2 до 6 лет: 1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки;

детям до 2 лет: 1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки.

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Ингаляции

Взрослым и детям старше 6 лет: 1 -2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки.

Детям до 6 лет: 1 -2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.

Лазолван раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (1,0-10,0%) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; Нечасто (0,1-1,0 %) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;

Редко (0,01-0,1 %) - сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0,01-0,1 %) - кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0 %) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

* - данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0,1%-1,0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения pH раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата Отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

ЛАЗОЛВАН раствор форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл. По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого

вскрытия. Каждый флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ.

Бингер Штрассе 173.

55216 Ингельхайм-на-Рейне. Германия

Производитель:

Институт де Ангели С.Р.Л.,

50066 Реггелло. Прул'ли, 103/С,

Флоренция. Италия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России ООО «Берингер Ингельхайм»

125171, Москва, Ленинградское шоссе,

16А стр.З

Тел: 8 800 700 99 93

www.xn--80akhictgepn.xn--p1ai

Лазолван раствор для ингаляций: инструкция по применению

Прием внутрь (1 мл = 25 капель).

Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл 3 раза в день;

Детям от 6 до 12 лет: 2 мл (=50 капель) 2-3 раза в день;

Детям от 2 до 5 лет: 1 мл (=25 капель) 3 раза в день;

Детям до 2 лет: 1 мл (=25 капель) 2 раза в день.

Капли можно растворять в воде и применять независимо от приема пищи.

Ингаляции

Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в день.

Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в день.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное устройство для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций не должен смешиваться с кромоглициевой кислотой. Кроме того, его нельзя смешивать с другими растворами с pH выше 6,3.

Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания.

Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

Если при лечении острых заболеваний дыхательных путей симптомом или ухудшаются, следует обратиться к врачу.

apteka.103.by


Смотрите также