Редуксин состав препарата


Редуксин

В состав средства входит активные компоненты: сибутрамина гидрохлорида моногидрат, а также микрокристаллическая целлюлоза.

В качестве дополнительного вещества в составе лекарства содержится кальция стеарат.

Оболочка капсулы состоит из желатина, красителя азорубина, красителя титана диоксид, красителя синего патентованного.

Форма выпуска

Средство выпускается в виде капсул по 10 мг и 15 мг.

Капсулы 10 мг имеют голубой цвет, внутри содержится белый или бело-желтый порошок. Содержатся в контурных ячейковых упаковках, которые упаковывают в пачки из картона. В такой пачке может быть 30 или 60 капсул.

Редуксин 15 мг – это капсулы синего цвета, внутри капсул – белый или бело-желтый порошок. Содержатся в контурных ячейковых упаковках, которые упаковывают в пачки из картона. В такой пачке может быть 30 или 60 капсул.

Фармакологическое действие

Википедия свидетельствует, что Редуксин является комбинированным средством, которое применяется с целью лечения ожирения. То, как действует препарат, обуславливает его состав.

Сибутрамин – это пролекарство, которое действует в организме за счет метаболитов (первичные и вторичные амины). Метаболиты ингибируют обратный захват моноаминов (в основном норадреналина и серотонина). Вследствие роста содержания в синапсах нейротрансмиттеров возрастает активность адренорецепторов и центральных серотониновых 5-HT-рецепторов. Как следствие, у пациента увеличивается ощущение насыщения, уменьшается потребность в пище. Также под действием препарата увеличивается термопродукция. Отмечается воздействие на бурую жировую ткань вследствие опосредованной активации β3-адренорецепторов.

Параллельно со снижением веса человека отмечается рост концентрации ЛПВП в сыворотке крови. Также снижаются показатели общего холестерина, количество триглицеридов, мочевой кислоты.

Микрокристаллическая целлюлоза – это энтеросорбент, который демонстрирует неспецифическое дезинтоксикационное действие и сорбционные свойства. Это вещество связывает микроорганизмы, ксенобиотики, аллергены, токсины и выводит их из организма.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как препарат попадает внутрь, сибутрамин быстро всасывается из ЖКТ. Всасывание составляет не меньше 77%. Сибутрамин биотрансформируется, вследствие чего образуется два активных метаболита (моно- и дидесметилсибутрамин). Наибольшая концентрация вещества в организме отмечается спустя 1,2 ч. после приема. Наибольшая концентрация метаболитов – спустя 3-4 ч.

Если таблетки Редуксин были приняты одновременно с пищей, то максимальная концентрация метаболитов понижается на 30%, а также на три часа увеличивается период ее достижения. В ткани распределяется быстро. Сибутрамин с белками крови связывается на 97%, а метаболиты – на 94%. Выводится в основном почками, время полувыведения сибутрамина равно 1.1 часа, метаболитов – 14-16 часов.

Показания к применению

Аннотация свидетельствует, что Редуксин применяется с целью уменьшения массы тела. Как и другие средства для похудения, он показан людям, которые страдают алиментарным ожирением, а их индекс массы тела равен 30 кг/м2 или больше. Также назначается людям, у которых диагностировано алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и при этом имеют место другие факторы риска, связанные с лишним весом (дислипопротеинемия, диабет).

Противопоказания на Редуксин

Перед тем, как начать прием средства, следует обязательно учесть противопоказания и побочные действия. Редуксин противопоказан в следующих случаях:

  • органические причины ожирения (гипотиреоз и др.);
  • психические болезни;
  • нарушения пищевого поведения (нервная булимия, нервная анорексия);
  • синдром Туретта;
  • тяжелые болезни сердца и сосудов (сердечная недостаточность, пороки сердца врожденные, ИБС, аритмии, болезнь периферических артерий и др.);
  • цереброваскулярные заболевания (нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
  • артериальная гипертензия неконтролируемая;
  • тяжелые нарушения функции почек и печени;
  • тиреотоксикоз;
  • феохромоцитома;
  • закрытоугольная глаукома;
  • гиперплазия простаты доброкачественная;
  • зависимость алкогольная, наркотическая или лекарственная;
  • беременность и период кормления;
  • возраст до 18 лет и после 65 лет;
  • высокая чувствительность к компонентам препарата;
  • одновременное лечение ингибиторами МАО либо использование таких препаратов на протяжении двух недель до применения Редуксина;
  • одновременное применение лекарств, которые оказывают действие на центральную нервную систему.

Описание препарата также вмещает информацию о том, при каких состояниях Редуксин нужно принимать осторожно. Это недостаточность кровообращения в хронической форме, аритмии в анамнезе, болезни коронарных артерий, холелитиаз, неврологические нарушения, артериальная гипертензия (в анамнезе), легкие и средние нарушения функций почек и печени, моторные и вербальные тики.

Побочные действия Редуксина

При приеме капсул 10 мг и 15 мг могут проявиться такие побочные действия:

  • нервная система: бессонница, сухость во рту, головокружение, головная боль, парестезии, беспокойство, сонливость; в редких случаях — депрессия, нервозность, судороги, боль в спине, раздражительность;
  • сердечно-сосудистая система: сердцебиение, тахикардия, повышение АД, вазодилатация;
  • пищеварительная система: запор, изменения аппетита, тошнота, обострение геморроя;
  • дерматологические проявления: потливость, зуд кожи, пурпура Шенлейн-Геноха;
  • проявления организма в целом: в редких случаях — отеки, дисменорея, гриппоподобный синдром, ринит, жажда, нефрит, тромбоцитопения, кровотечения.

При отмене негативное действие на организм отмечается редко. Возможно проявление повышенного аппетита, головной боли. О проявлениях абстинентного синдрома данных нет.

Проявление побочных эффектов чаще всего наблюдается в первые дни или недели приема таблеток. Негативные проявления в основном выражены слабо, со временем они ослабевают.

Капсулы Редуксин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Редуксина предусматривает, что лекарство врач назначает индивидуально, учитывая его состав и состояние пациента. Принимать таблетки нужно один раз в день. Разжевывать капсулу не следует, важно запивать ее большим количеством воды. Можно пить ЛС до приема еды или во время. Как свидетельствует инструкция на Редуксин, 10 мг — это начальная доза средства. Если пациент плохо переносит лекарство, можно уменьшить дозу до 5 мг.

В том случае, если на протяжении четырех недель пациент снизил массу тела на 5% или больше, то суточную дозу увеличивают до 15 мг. У тех пациентов, которые реагируют на лечение не слишком хорошо, то есть вес не снизился больше, чем на 5%, лечение не должно продолжаться дольше трех месяцев. Также не следует продолжать лечение, если пациент после достигнутого изменения веса снова набрал более 3 кг.

При нормальной переносимости средства нельзя продолжать прием капсул больше двух лет. Производитель предоставляет инструкцию с описанием препарата и того, как пить, чтобы похудеть.

Как принимать правильно, чтобы похудеть, подробно может рассказать и специалист. Дозировка и продолжительность лечения назначается врачом, который имеет опыт терапии ожирения. Лекарство нужно сочетать с диетическим питанием и физическими упражнениями.

Передозировка

Достаточных данных по поводу передозировки сибутрамина на данный момент нет. При передозировке важно сразу обратиться к специалисту. В случае приема слишком большой дозы средства могут усилиться побочные эффекты. Нет информации о специфических признаках передозировки.

При приеме чрезмерных доз средства нужно принять активированный уголь, промыть желудок. Проводится симптоматическое лечение. Если после передозировки у пациента повышается давление или отмечается тахикардия, целесообразно назначить бета-адреноблокаторы.

Взаимодействие

Если Редуксин совмещать с ингибиторами микросомального окисления (в том числе с ингибиторами изофермента 3А4 цитохрома P450), отмечается повышение концентрации метаболитов сибутрамина в плазме с повышением ЧСС и увеличением интервала QT, клинически несущественным.

Ускорить метаболизм сибутрамина может ряд препаратов: антибиотики-макролиды, фенобарбитал, карбамазепин, дексаметазон, фенитоин.

Следует учесть, что при одновременном приеме нескольких лекарств, которые увеличивают содержание в крови серотонина, может развиваться серьезное взаимодействие.

В редких случаях возможно развитие серотонинового синдрома при условии одновременного приема Редуксина и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, ряда препаратов для терапии мигрени, противокашлевых лекарств, сильнодействующих анальгетиков.

Не воздействие пероральных противозачаточных средств не влияет.

Условия продажи

Пациентам, которые интересуются, Редуксин реализуется по рецепту или нет, следует знать, что купить ЛС можно только по рецепту. Образец рецепта можно найти на специализированных сайтах.

Условия хранения

Хранить капсулы нужно в сухом месте, температура при этом не должна быть больше 25°С.

Срок годности

Капсулы хранят 3 года.

Особые указания

Принимать 10 мг или 15 мг капсулы Редуксин можно только в том случае, если все другие методы, направленные на снижение веса, являются неэффективными, то есть, если на протяжении 3 месяцев вес уменьшился меньше, чем на 5 кг.

Любые препараты для похудения, в том числе и Редуксин, следует принимать в комплексе с другими мерами, направленными на снижение массы тела. При этом важен контроль опытного врача.

Как свидетельствует официальный сайт препарата, в состав комплексной терапии входит изменение принципов питания и образа жизни, а также усиленная физическая активность. Важно осознать необходимость изменения привычек, чтобы сохранить достигнутый результат. У тех, кто не соблюдает этих правил, впоследствии может возникнуть вопрос, почему не помогает похудеть любой препарат.

Врач должен проконсультировать пациента не только о том, как правильно худеть с препаратом Редуксин, но и рассказать о необходимости регулярно измерять пульс и артериальное давление. Эти показатели необходимо контролировать каждые две недели в первое время. Особенно тщательным должен быть контроль АД у людей с артериальной гипертензией. Важно приостановить лечение, если в процессе контроля два раза подряд отмечалось давление, превышающее показатели 145/90 мм рт. ст

Соблюдать особую осторожность следует при одновременном приеме лекарств, которые увеличивают интервал QТ. Это препараты против аритмии, увеличивающие интервал QT, а также блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, стимуляторы моторики ЖКТ.

На сегодняшний день нет точных данных о связи лечения этим средством и проявлением у пациента первичной легочной гипертензии. Но в процессе лечения важно обратить особое внимание на проявление боли в грудной клетке, отеков в ногах и прогрессирующего диспноэ.

Важно учитывать, что при приеме лекарства может ограничиваться способность человека водить транспорт и управлять другими механизмами.

Если пациент склонен к запорам, важно контролировать эвакуаторную функцию кишечника. В случае запора нужно прекратить терапию и принять слабительные средства.

Нельзя начинать лечения, руководствуясь советами, которые вмещает форум худеющих. Не должны являться руководством к действию также фото до и после приема средства пациентами. Следует понимать, что такое средство должен назначать только врач.

Аналоги Редуксина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:АллиКсеникалГолдлайнКсеналтенОрлистатОрсотенСибутраминМеридиаЛиндакса

При необходимость можно подобрать заменитель средства Редуксин. Существуют аналоги, только дешевле или дороже они стоят, зависит от производителя. Например, аналог российского производства Глобал имеет более низкую цену. Цена аналогов Редуксина также зависит от количества таблеток в упаковке. Аналогами средства являются препараты Линдакса, Меридиа, Редуксин Мет, Слимия, Голд Лайн.

Чем отличаются Редуксин и Редуксин Лайт?

Выбирая препарат, пациенты часто задают вопрос: что лучше — Редуксин или Редуксин Лайт. Следует сразу же учесть отличия в составе этих средств. Инструкция свидетельствует, что Редуксин Лайт — это добавка, которая содержит в составе конъюгированную линолевую кислоту, витамин Е и дополнительные вещества. Активные компоненты средства способствуют нормализации обмена веществ, активизируют переработку жира. Однако Редуксин Лайт наиболее целесообразно применять при активном образе жизни и постоянных физических нагрузках. Цена, по сравнению с ЛС Редуксин, немного ниже. У препарата Редуксин иной механизм действия. Поэтому в каждом отдельном случае врач индивидуально определяет, что эффективнее и что лучше назначить пациенту. Обсуждая Редуксин и Редуксин Лайт, отзывы пациенты оставляют разноплановые, от позитивных до менее восторженных.

Что лучше: Голдлайн или Редуксин?

Если сравнить два препарата, следует отметить, что активным веществом средства Голдлайн также является сибутрамин. Средство выпускается в капсулах. Какой из препаратов целесообразно применять, должен определить врач.

Что лучше: Редуксин или Орсотен?

Орсотен – это ингибитор кишечных ферментов. Снижая активность желудочных и кишечных липаз, он уменьшает поступление в организм калорий и таким образом способствует похудению. Редуксин действует иначе, поэтому выбор препарата должен осуществлять только врач, руководствуясь индивидуальными особенностями пациента.

Что лучше: Редуксин или Ксеникал?

Ксеникал также действует за счет подавления желудочно-кишечных липаз. Действующее вещество этого препарата – орлистат. Так как оба препарата действуют в организме по разному, окончательный выбор должен делать специалист.

Линдакса или Редуксин — что лучше?

В составе препарата Линдакса также есть активный ингредиент сибутрамин. Механизм его действия сходен с Редуксином. Однако сейчас поставки препарата ограничены, поэтому его можно только заказать по почте или купить по объявлению «продам».

Что лучше: Редуксин или Турбослим?

В составе средства Турбослим содержатся экстракты растений, стимулирующие процесс похудения. Это средство является активной биологической добавкой и применяется по рекомендации врача.

Детям

Средство противопоказано пациентам до 18 лет.

Редуксин и алкоголь

Обсуждая совместимость с алкоголем Редуксина, следует отметить, что при совместном приеме капсул и спиртного отрицательного воздействия этанола на организм не отмечено. Но так как при лечении этим средством требуется соблюдать диету, врачи настоятельно рекомендуют полностью исключить алкоголь.

При беременности и лактации

Беременность и кормление являются противопоказаниями для приема средства.

Отзывы о Редуксине

Отзывы худеющих о Редуксин 15 мг свидетельствуют о том, что препарат эффективен, прежде всего, в сочетании с активным образом жизни. Пациенты, которые пишут на форум, посвященный тому, помогает ли похудеть это средство, иногда в качестве доказательств оставляют даже отзывы с фото. Часто встречаются и положительные отзывы о Редуксине 10 мг. Те, кто похудел на препарате, отмечают, что у них уменьшился аппетит, соответственно, постепенно снижалась и масса тела.

Некоторые женщины пишут, что в первые недели лечения у них отмечалась повышенная жажда. Некоторые пациентки совмещали эти капсулы и таблетки для похудения других производителей. Однако они отмечают, что это можно практиковать только под контролем врача. Встречаются редкие отзывы врачей о побочных эффектах, в которых речь идет о том, что негативные действия слабо выражены и, как правило, быстро проходят. Специалисты отмечают, что при приеме лекарства должна точно соблюдаться инструкция. Препарат не следует пить в больших дозах. Иногда даже 20 мг средства в день может спровоцировать повышение давления и др. Не рекомендуют врачи употреблять алкоголь во время лечения.

В некоторых отзывах упоминается также передача Елены Малышевой, в рамках которой была организована группа «Худеем с Редуксином». Малышева утверждает, что ее участницы сумели сбросить по 15-20 кг. Многие женщины писали об этом на форум положительные отзывы.

Цена Редуксина, где купить

Цена Редуксин 15 мг № 60 в Москве и СПБ составляет в среднем 4500 рублей. Цена в аптеках Москвы упаковки 90 капсул – в среднем 5800 – 6000 рублей. Где купить Редуксин 15 мг в Москве с доставкой, можно узнать в Интернет-магазине, который специализируется на продаже лекарственных средств.

Цена Редуксин 10 мг в аптеках России (в Омске, в Воронеже, в Новосибирске и др.) составляет 1700 -1800 рублей за 30 капсул. Купить упаковку 60 капсул Редуксина 10 мг в Санкт-Петербурге, в Красноярске, в Екатеринбурге можно в среднем за 2700 рублей. Стоимость в аптеках разных городов может колебаться.

Таблетки для похудения в Киеве, как и в других городах Украины (в Запорожье, в Одессе, в Харькове, в Днепропетровске) можно заказать через Интернет-аптеку. Цена Редуксина в Украине через Интернет составляет в среднем 2000 гривен за упаковку 60 капсул. Как купить наложенным платежом, следует узнавать на сайтах, которые специализируются на продаже препарата.

В Беларуси (в Минске и других городах), а также в Казахстане можно также купить без рецепта этот препарат в Интернет-аптеке. Сколько стоит препарат, зависит от упаковки и места продажи.

medside.ru

Редуксин - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Средства для снижения массы тела Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

Торговое название: Редуксин™

Международное непатентованное название: Сибутрамин

Химическое название: N-[1-{1-(4-Хлорфенил)-циклобутил] –3-метилбутил]-N,N-диметил-аминогидрохлорид моногидрат

Состав:

Активное вещество: Сибутрамина гидрохлорида моногидрата 10 мг и 15 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат. Состав капсулы:

  • для дозировки 10 мг: краситель титана диоксид, краситель эритрозин, краситель патентованный голубой, желатин;
  • для дозировки 15 мг: краситель титана диоксид, краситель патентованный голубой, желатин.

Описание

Капсулы No 2 голубого цвета для дозировки 10 мг или синего цвета для дозировки 15 мг. Содержимое капсул – порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Средство лечения ожирения

Код ATX: А08АА10

Фармакологическое действие:

Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бета3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-НТ1, 5-НТ1А, 5-НТ1В, 5-НТ2А, 5-НТ2С), адренергические (бета1, бета2, бета3, альфа1, альфа2), дофаминовые (Dl, D2), мускариновые, гистаминовые (h2), бензодиазепиновые и NMDA рецепторы.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При “первом прохождении” через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента цитохрома P450 3A4 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема разовой дозы 15 мг максимальная концентрация в крови (Cmax) монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3,2-4,8 нг/мл), дидесметилсибутрамина - 6,4 нг/мл (5,6-7,2 нг/мл). Cmax достигается через 1,2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (активные метаболиты). Одновременный прием пищи понижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется по тканям. Связь с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (моно- и дидесметилсибутрамин). Равновесная концентрация активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы. Период полувыведения сибутрамина - 1,1 ч, монодесметилсибутрамина - 14 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые экскретируются преимущественно почками.

Показания к применению.

Редуксин показан для снижения массы тела при следующих состояниях:

  • алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
  • алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более, если имеются другие факторы риска, обусловленные избыточной массой тела, такие как сахарный диабет типа 2 или дислипопротеинемия (нарушение обмена липидов).

Противопоказания:

  • установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
  • наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
  • серьезные нарушения питания – нервная анорексия или нервная булимия;
  • психические заболевания;
  • синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
  • одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин; применение других препаратов, действующих на центральную нервную систему (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
  • ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм.рт.ст.) (См. также раздел “Особые указания “);
  • тиреотоксикоз;
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • феохромоцитома;
  • закрытоугольная глаукома;
  • установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
  • беременность и период кормления грудью;
  • возраст до 18 лет и старше 65 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмия в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушение функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

Применение в период беременности и кормления грудью

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат не следует применять в период беременности. Женщины, находящиеся в детородном возрасте, во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами.

Не следует принимать Редуксин во время кормления грудью.

Способ применения и дозы

Редуксин назначается внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуется начальная доза 10 мг, при плохой переносимости возможен прием 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг/сут. Лечение Редуксином не должно продолжаться более 3 месяцев у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Лечение Редуксином должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Побочное действие

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер. Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто >10%, иногда 1-10%, редко Со стороны кожных покровов иногда отмечается потливость. В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, пародоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в крови. У одного пациента с шизо-аффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз. Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

Изменения сердечно-сосудистой системы

Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм.рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и частоты сердечных сокращений. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Применение Редуксина у больных с повышенным АД: смотри раздел “Противопоказания” и “Особые указания”.

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее, следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных действий. Следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки. Врачебные мероприятия при передозировке: какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Промывание желудка может также оказать полезное действие. Больным с повышенным АД и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, при повышении АД и тахикардии - назначение бета-адреноблокаторов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы P450 3A4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и др.) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением частоты сердечных сокращений и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксин с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия алкоголя. Однако, алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

Особые указания

Редуксин следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг. Лечение Редуксин должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу. У пациентов, принимающих Редуксин, необходимо измерять уровень АД и частоту сердечных сокращений. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм.рт.ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм.рт.ст., лечение препаратом Редуксин должно быть приостановлено (См. раздел “Побочное действие. Изменения сердечно-сосудистой системы”). Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся Н1-гистаминоблокаторы (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодорон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как, гипокалиемия и гипомагниемия. (См. также раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”). Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и Редуксина должен составлять не менее 2 недель. Хотя не установлена связь между приемом Редуксина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспное (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах. При пропуске дозы препарата Редуксин, не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

Длительность приема Редуксин не должна превышать 2 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта, управлению механизмами.

Прием препарата Редуксин может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 10, 15 мг. По 7, 10, 14 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 7, 10, 14, 15, 28, 30 или 60 капсул в банки полимерные с крышками.

По 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок или 1 банке вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту врача.

Производитель: ООО «Озон» Юридический адрес: 445351 Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Песочная, 11.

тел. (84862) 3-07-09, 3-07-05.

Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий): 445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6.

Изготовлено по заказу ООО «АМК-Фарм».

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

medi.ru

Редуксин

Редуксин – препарат центрального действия для лечения ожирения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Редуксина – капсулы: размер №2, голубого или синего цвета; содержимое – порошок белого или бело-желтоватого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 3 или 6 упаковок в пачке картонной).

Действующие вещества и их содержание:

  • Капсулы голубого цвета: сибутрамина гидрохлорида моногидрат – 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 158,5 мг;
  • Капсулы синего цвета: сибутрамина гидрохлорида моногидрат – 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 153,5 мг.

Вспомогательный компонент: кальция стеарат.

Состав капсульной оболочки: желатин, титана диоксид, краситель патентованный синий, краситель азорубин (в капсулах 10 мг).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сибутрамин относится к пролекарствам, его действие обусловлено метаболитами (первичными и вторичными аминами). Последние являются ингибиторами обратного захвата моноаминов (дофамина, норадреналина и серотонина). Повышение уровня нейротрансмиттеров в синапсах способствует повышению активности центральных адренергических и 5НТ-серотониновых рецепторов, что обеспечивает усиление чувства насыщения и снижение потребности в пище, а также интенсификацию термопродукции.

Сибутрамин опосредованно активирует бета3-адренорецепторы, воздействуя на бурую жировую ткань. Уменьшение массы тела сопровождается повышением концентрации в плазме крови липопротеинов высокой плотности и снижением содержания мочевой кислоты, триглицеридов, липопротеинов низкой плотности и общего холестерина. Сибутрамин и его метаболиты не воздействуют на высвобождение моноаминов и не относятся к ингибиторам моноаминоксидазы, а также характеризуются низким сродством к большому количеству нейромедиаторных рецепторов, включая глутаматные (NMDA), серотониновые (5-НТ2С, 5-НТ1, 5-Н1В, 5НТ1А), бензодиазепиновые, адренергические (альфа1, альфа2, бета1, бета2, бета3), гистаминовые (Н1), дофаминовые (D1, D2) и мускариновые рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая представляет собой энтеросорбент, имеет сорбционные свойства и обладает неселективным дезинтоксикационным действием. Она связывает и выводит из организма разнообразные микроорганизмы, продукты жизнедеятельности, ксенобиотики, аллергены, токсины эндогенного и экзогенного происхождения, а также избыток определенных метаболитов и продуктов обмена веществ, провоцирующих развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

После перорального приема Редуксин быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. Для сибутрамина характерен эффект «первичного прохождения» через печень, где он участвует в процессах биотрансформации с участием изофермента CYP3A4. При этом образуются два активных метаболита: монодесметилсибутрамин (М1) и дидесметилсибутрамин (М2). После однократного приема дозы 15 мг максимальный уровень М1 в плазме крови равен 4 нг/мл (диапазон значений 3,2‒4,8 нг/мл), а М2 – 6,4 нг/мл (диапазон значений 5,6‒7,2 нг/мл). Максимальная концентрация сибутрамина в плазме достигается через 1,2 ч, а его метаболитов М1 и М2 – через 3–4 ч.

При приеме Редуксина вместе с пищей максимальная концентрация метаболитов снижается на 30%, а время ее достижения увеличивается на 3 часа, причем площадь под кривой «концентрация-время» не изменяется. Активные компоненты препарата быстро распределяются по тканям. Сибутрамин связывается с белками плазмы на 97%, а его метаболиты М1 и М2 – на 94%. Равновесная концентрация метаболитов, обладающих фармакологической активностью, достигается в течение 4 суток после начала лечения и оказывается приблизительно в 2 раза выше концентрации в плазме крови после однократного приема терапевтической дозы. Период полувыведения сибутрамина равен 1,1 ч, метаболита М1 – 14 ч, метаболита М2 – 16 ч. Активные метаболиты участвуют в процессах гидроксилирования и конъюгации, образуя неактивные метаболиты, которые выводятся в основном с мочой.

Ограниченные результаты исследований на данный момент не подтверждают существование клинически значимых отличий в фармакокинетике препарата у пациентов мужского и женского пола.

Фармакокинетика у здоровых лиц преклонного возраста (средний возраст 70 лет) идентична таковой у молодых добровольцев.

Почечная недостаточность не влияет на AUC активных метаболитов М1 и М2, за исключением метаболита М2 у больных с терминальной стадией почечной недостаточности, проходящих процедуру диализа.

У больных с печеночной недостаточностью умеренной степени после однократного приема Редуксина AUC активных метаболитов М1 и М2 оказывается на 24% выше, чем у здоровых добровольцев.

Показания к применению

Согласно инструкции, Редуксин – препарат, применяемый для снижения массы тела:

  • Алиментарное ожирение у пациентов с индексом массы тела (ИМТ) от 30 кг/м2;
  • Алиментарное ожирение у пациентов с ИМТ от 27 кг/м2 при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела (инсулиннезависимый сахарный диабет (2 типа) или дислипопротеинемия).

Противопоказания

  • Серьезные нарушения пищевого поведения (нервные булимия и анорексия);
  • Ожирение органического генеза (к примеру, вследствие гипотиреоза);
  • Генерализованные тики (синдром Жиль де ля Туретта);
  • Психические заболевания;
  • Тиреотоксикоз;
  • Феохромоцитома;
  • Установленная алкогольная, наркотическая или лекарственная зависимость;
  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Тяжелые нарушения функции печени/почек;
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление выше 145/90 мм рт.ст.);
  • Аритмии, тахикардия, окклюзивные заболевания периферических артерий, врожденные пороки сердца, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
  • Период беременности и лактации;
  • Возраст до 18 лет и старше 65 лет;
  • Одновременное применение других средств центрального действия для снижения массы тела;
  • Сочетанное применение с препаратами, содержащими триптофан, применяемыми при нарушениях сна;
  • Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (например, эфедрина, фенфлурамина, этиламфетамина, дексфенфлурамина или фентермина) и в течение 2 недель после их отмены;
  • Одновременное применение других препаратов, которые оказывают действие на центральную нервную систему (например, нейролептиков или антидепрессантов);
  • Повышенная чувствительность к компонентам Редуксина.

С осторожностью:

  • Артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе);
  • Аритмии в анамнезе;
  • Хроническая недостаточность кровообращения;
  • Неврологические нарушения, включая судороги и задержку умственного развития (в анамнезе в том числе);
  • Моторные и вербальные тики в анамнезе;
  • Заболевания коронарных артерий (в анамнезе в том числе);
  • Нарушения функции почек и/или печени легкой и средней степени тяжести;
  • Холелитиаз.

Инструкция по применению Редуксина: способ и дозировка

Редуксин следует принимать внутрь 1 раз в сутки, утром, глотая капсулы целиком и запивая их достаточным количеством жидкости, натощак или во время приема пищи.

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг. Если в течение 4 недель не удается достичь снижения массы тела хотя бы на 5%, суточную дозу увеличивают до 15 мг.

Общая продолжительность лечения не должна превышать 2 года (из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности более длительного применения сибутрамина).

Если в течение 3 месяцев не отмечается снижение массы тела минимум на 5% от исходного веса, Редуксин отменяют. Не следует продолжать лечение, если при дальнейшем приеме препарата пациент вновь прибавляет в весе 3 кг и более.

Побочные действия

  • Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто (>10%) – бессонница, сухость во рту; иногда (1-10%) – головная боль, беспокойство, головокружение, парестезии, изменения вкуса; редко (< 1%) – боль в спине, судороги, раздражительность, эмоциональная лабильность, тревожность, депрессия, нервозность, сонливость; у одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно уже существовало до начала приема Редуксина, после лечения развился острый психоз;
  • Со стороны пищеварительной системы: часто – запор, потеря аппетита; иногда – обострение геморроя, тошнота; редко – парадоксальное повышение аппетита, боль в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – тахикардия, вазодилатация, сердцебиение, умеренный подъем артериального давления (АД) в покое на 1-3 мм рт.ст., умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов/минуту; редко – более выраженные повышения АД и ЧСС (частоты сердечных сокращений);
  • Дерматологические реакции: иногда – потливость; редко – зуд кожи, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу);
  • Со стороны организма в целом: редко – дисменорея, тромбоцитопения, жажда, гриппоподобный синдром, ринит, кровотечения, отеки, острый интерстициальный нефрит.

В редких случаях после отмены Редуксина появляются повышенный аппетит и головная боль.

Побочные эффекты обычно возникают в первые 4 недели лечения и носят обратимый умеренный характер, со временем их выраженность и частота ослабевают.

Передозировка

На данный момент имеются крайне ограниченные сведения, касающиеся передозировки сибутрамина. Она чаще всего проявляется следующими нежелательными симптомами: головокружение, головная боль, повышение артериального давления, тахикардия. При подозрении на передозировку необходимо незамедлительно обратиться к лечащему врачу.

Специальное лечение передозировки Редуксина не проводят, а специфический антидот отсутствует. Рекомендуется прибегнуть к общим мероприятиям, к которым относятся мониторинг сердечно-сосудистой системы, обеспечение свободного дыхания, а также при необходимости назначение поддерживающей симптоматической терапии. Своевременный прием активированного угля, а также промывание желудка могут снизить поступление сибутрамина в организм. Больным с повышенным артериальным давлением и тахикардией разрешается назначение бета-адреноблокаторов. Эффективность гемодиализа либо форсированного диуреза не доказана.

Особые указания

Редуксин назначают только в тех случаях, когда все немедикаментозные методы снижения веса оказались малоэффективными, т.е. в течение 3 месяцев вес тела снизился менее чем на 5 кг.

Лечение должно проводиться под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Прием Редуксина следует сочетать с диетическим питанием и физическими упражнениями. Важным компонентом успешной терапии является создание предпосылок к стойкому изменению образа жизни и пищевых привычек пациента, что крайне необходимо для сохранения достигнутого результата, в том числе после окончания медикаментозного лечения. Больные должны понимать, что несоблюдение этих требований неизбежно приведет к повторному увеличению массы тела и необходимости обращения к лечащему врачу.

Женщинам детородного возраста во время лечения необходимо использовать надежные контрацептивные средства.

Пациентам, склонным к запорам, в первые дни лечения необходимо контролировать эвакуаторную функцию кишечника. В случае возникновения запора отменяют Редуксин и назначают слабительные.

Во время лечения необходимо периодические измерять АД и ЧСС: первые 2 месяца – каждые 2 недели, далее – 1 раз в месяц. Более тщательный и частый контроль требуется пациентам с артериальной гипертензией (АД выше 145/90 мм рт.ст. на фоне антигипертензивной терапии). Больным, у которых АД при повторных измерениях дважды превышало показатель 145/90 мм рт.ст., лечение Редуксином приостанавливают.

Связь между применением Редуксина и развитием первичной легочной гипертензии достоверно не установлена, однако, в связи с общеизвестным риском лекарственных средств данной группы, при регулярных медицинских осмотрах особое внимание следует обращать на наличие таких симптомов, как отеки на ногах, боль в грудной клетке, нарушение дыхания (прогрессирующее диспноэ).

Редуксин может оказывать влияние на способность к концентрации внимания и скорость реакций, это следует учитывать водителям транспортных средств и пациентам, занятым на потенциально опасных производствах.

При одновременном приеме этанола усиление его отрицательного действия отмечено не было. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми в период лечения Редуксином диетическими мероприятиями.

Лекарственное взаимодействие

Особого внимания требует одновременное назначение лекарственных средств, способных увеличивать интервал QT, таких как некоторые антиаритмические препараты (амиодарон, флекаинид, хинидин, пропафенон, мексилетин, соталол), блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов (терфенадин, астемизол) и стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта (трициклические антидепрессанты, пимозид, цизаприд, сертиндол). Кроме того, осторожность следует соблюдать пациентам, которые принимают Редуксин в период наличия у них состояний, являющихся факторами риска в отношении увеличения интервала QT (например, гипомагниемии или гипокалиемии).

Между приемами Редуксина и ингибиторов моноаминоксидазы следует соблюдать как минимум 2-недельный интервал.

Ингибиторы микросомального окисления, включая ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома P450 (в том числе циклоспорин, эритромицин, кетоконазол) увеличивают концентрации метаболитов сибутрамина в плазме крови, повышают ЧСС и клинически несущественно увеличивают интервал QT.

Макролидные антибиотики, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, дексаметазон и карбамазепин могут ускорять метаболизм сибутрамина.

Одновременное применение нескольких препаратов, которые повышают содержание серотонина в крови, может привести к серьезным последствиям такого лекарственного взаимодействия.

Известны редкие случаи развития серотонинового синдрома при сочетанном применении сибутрамина с противокашлевыми препаратами (например, декстрометорфаном), сильнодействующими анальгетиками (петидином, пентазоцином, фентанилом), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (антидепрессивными средствами), некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптаном, дигидроэрготамином).

Сибутрамин не оказывает влияния на пероральные контрацептивы.

Аналоги

Аналогами Редуксина являются: Линдакса, Меридиа, Редуксин Мет, Слимия, Голд Лайн.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C в сухом месте, недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Редуксине

Согласно отзывам, Редуксин 15 мг эффективен при применении в целях похудения в сочетании с активным образом жизни. Иногда пациенты, которые пишут на тематических форумах, даже оставляют отзывы с фото, доказывающие действенность препарата. Нередко встречаются положительные мнения и о Редуксине дозировкой 10 мг. Те, кто худел на препарате, сообщают, что у них значительно уменьшился аппетит. Это, в конце концов, приводило к снижению массы тела.

Некоторые женщины отмечают, что в первые недели после начала лечения они страдали от повышенной жажды. Часть из них совмещала Редуксин с приемом других препаратов для похудения, при этом они подчеркивают, что это необходимо делать только под контролем врача. Встречаются немногочисленные отзывы врачей о побочных реакциях, где упоминается о слабой выраженности и быстром исчезновении таких эффектов. При этом препарат необходимо принимать строго по инструкции и не превышать рекомендованные дозы. Иногда даже суточная доза 20 мг может спровоцировать повышение артериального давления. Врачи также не рекомендуют употреблять спиртные напитки во время терапии.

В некоторых отзывах упоминается программа Елены Малышевой, в рамках которой была организована группа «Худеем с Редуксином». Ведущая утверждает, что ее участницы избавились от лишних 15-20 кг, причем многие положительно отзывались о препарате.

Цена на Редуксин в аптеках

Цена на Редуксин дозировкой 10 мг составляет около 811 рублей (за 10 капсул), 1645‒2185 рублей (за 30 капсул), 2787‒3172 рублей (за 60 капсул) или 3950‒4297 рублей (за 90 капсул). Приобрести Редуксин 15 мг можно за 2500‒3075 рублей (за 30 капсул), 4377‒4940 рублей (за 60 капсул) или 5611‒6690 рублей (за 90 капсул).

www.neboleem.net

Редуксин: инструкция по применению

Препарат Редуксин относится к фармакологической группе лекарственных средств для лечения ожирения. Он оказывает воздействие на центральную нервную систему и используется для снижения аппетита.

Состав и форма выпуска

Препарат Редуксин выпускается в лекарственной форме капсулы для приема внутрь. Они имеют голубой или синий цвет (в зависимости от дозировки), внутри содержится порошок белого или желтоватого цвета. В состав препарата входит 2 основных действующих компонента – сибутрамина гидрохлорида моногидрат (дозировка 10 и 15 мг в 1 капсуле) и микрокристаллическая целлюлоза (дозировка 158,5 и 153,5 мг в 1 капсуле). Также в препарате содержатся вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Диоксид титана.
  • Стеарат кальция.
  • Желатин.
  • Красители азорубин, патентованный синий.

Капсулы Редуксин расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 10 штук. Картонная пачка содержит 3 или 6 контурных ячейковых упаковки, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакологическое действие капсул Редуксин обусловлено комбинацией действующих компонентов препарата. Сибутрамин в организме превращается в активные метаболиты (первичные и вторичные амины), которые подавляют обратный захват некоторых нейротрансмиттеров (преимущественно норадреналина и серотонина), потенцируя их накопление в синапсах центральной нервной системы. Это вызывает повышение активности серотониновых и адреналиновых рецепторов, за счет чего появляется чувство насыщения, а также снижается психологическая потребность в приеме значительного объема пищи. Также сибутрамин опосредованно воздействует на бета-рецепторы бурой жировой ткани, что приводит к повышению интенсивности расщепления жиров, увеличению концентрации липопротеидов высокой плотности в крови, а также снижению уровня липопротеидов низкой плотности и триглицеридов. Данное действующее вещество препарата практически не оказывает влияния на активность других нейротрансмиттеров и рецепторов головного мозга. Микрокристаллическая целлюлоза, которая является вторым действующим компонентом капсул Редуксин является кишечным сорбентом. Она связывает питательные соединения в кишечнике, препятствуя их всасыванию в кровь. Также данное соединение уменьшает выраженность интоксикации организма, связывая различные бактериальные токсины, патогенные (болезнетворные) микроорганизмы, ядовитые соединения, поступающие в пищеварительный тракт извне.

После приема капсулы Редуксин внутрь сибутрамин практически полностью всасывается в кровь из кишечника. Он проходит через печень, где происходит его превращение в активные метаболиты, обладающие терапевтическим эффектом. Активные метаболиты равномерно распределяются в тканях, через гематоэнцефалический барьер проникают в структуры головного мозга. Накопление максимальной терапевтической концентрации активных метаболитов сибутрамина в плазме крови происходит на 4-й день после начала курса терапии препаратом. Активные компоненты метаболизируются в печени вторично с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся преимущественно почками. Микрокристаллическая целлюлоза в кровь практически не всасывается, а выводится из кишечника с калом.

Показания к применению

Прием капсул Редуксин показан для снижения избыточной массы тела при нескольких патологических состояниях организма, сопровождающихся алиментарным ожирением с индексом массы тела (ИМТ) более 30 кг/м2. Также препарат может использоваться при менее выраженном ожирении, которое сопровождается сопутствующей патологией, в частности сахарным диабетом 1-го или 2-го типа, дислипопротеидемией.

Противопоказания к применению

Прием капсул Редуксин противопоказан при различных патологических и физиологических состояниях организма, которые включают:

  • Ожирение, развитие которого связано с гормональными изменениями в организме, в частности при гипотиреозе (недостаточная функциональная активность щитовидной железы).
  • Выраженные нарушения пищевого поведения (нервная булимия или анорексия).
  • Патология, затрагивающая психическую сферу.
  • Генерализованные тики (неконтролируемые подергивания скелетных мышц) – синдром Жиль де ля Туретта.
  • Патология сердечно-сосудистой системы, включающая ишемическую болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки клапанов сердца, аритмии (нарушение частоты и ритма сокращений сердца), патология периферических артерий, сопровождающаяся нарушением тока крови в них (окклюзия), поражение сосудов и тканей головного мозга (церебральный атеросклероз, инсульт головного мозга), неконтролируемое периодическое повышение артериального давления (артериальная гипертония).
  • Одновременное применение препаратов группы ингибиторы фермента центральной нервной системы моноаминооксидазы (МАО) – фенфлурамин, этиламфетамин, фентермин, дексфенфлурамин. Также важно не начинать прием капсул Редуксин в течение 2-х недель после окончания курса терапии препаратами данной фармакологической группы.
  • Тяжелая функциональная недостаточность печени и почек.
  • Повышенная активность щитовидной железы – тиреотоксикоз.
  • Закрытоугольная глаукома, сопровождающаяся повышением внутриглазного давления.
  • Доброкачественная гормонпродуцирующая опухоль мозгового вещества надпочечников, приводящая к повышению уровня адреналина – феохромоцитома.
  • Наркотическая, алкогольная или лекарственная зависимость.
  • Беременность на любом сроке течения, а также период грудного вскармливания (лактация).
  • Возраст до 18 лет и старше 65 лет.
  • Установленная индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

С осторожностью капсулы Редуксин применяются при аритмии, которая была диагностирована в прошлом, патологии коронарных артерий, ответственных за питание сердечной мышцы, контролируемой артериальной гипертонии, моторных или вербальных тиках, в том числе перенесенных в прошлом, недостаточности печени или почек средней степени тяжести, холелитиазе (формирование камней в полых структурах гепатобилиарной системы), неврологических нарушениях, включая задержку умственного развития и судорогах.

Способ применения и дозировка

Капсулы Редуксин предназначены для перорального приема. Их принимают внутрь 1 раз в сутки утром, независимо от еды. Капсулы не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Дозировка устанавливается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от полученного терапевтического эффекта, а также переносимости препарата. Начальная доза составляет 10 мг 1 раз в день, при плохой переносимости препарата она может быть снижена до 5 мг. При отсутствии терапевтического эффекта в течение 4-х недель после начала применения препарата (снижение массы тела не менее, чем на 5% от первоначального значения) дозировка может быть увеличена до 15 мг в сутки. Длительность курса терапии капсулами не должна превышать 3-х месяцев, особенно у пациентов с плохой переносимостью препарата. Дальнейшее применение препарата является нецелесообразным, если после прекращения курса терапии пациент вновь набирает вес более 3-х кг. Общая длительность терапии не должна превышать 2-х лет, так как безопасность при превышении такого периода времени остается не изученной.

Побочные эффекты

После начала приема капсул Редуксин возможно развитие негативных реакций со стороны различных органов и систем:

  • Сердечно-сосудистая система – ощущение сердцебиения, повышение частоты сокращений сердца (тахикардия), повышение артериального давления, расширение периферических сосудов (вазодилатация). Более выражены изменения уровня артериального давления и частоты сокращений сердца чаще наблюдаются в начале курса терапии.
  • Пищеварительная система – полное отсутствие аппетита, запор, реже развивается тошнота, обострение геморроя. В случае сопутствующей склонности к развитию запоров во время начала курса терапии капсулами Редуксин обязательно проводится контроль моторно-эвакуаторной функции кишечника.
  • Нервная система – появление сухости во рту, развитие нарушений сна в виде бессонницы, реже может быть головная боль, появляться чувство беспокойства, головокружение, нарушение чувствительности кожи (паресетзии) и вкусовых ощущений. В единичных случаях развивается эмоциональная лабильность (резкие перепады настроения), тревожность, раздражительность, сонливость, длительное снижение настроения (депрессия), судороги. У пациентов, у которых перед началом применения препараты имели место психиатрические нарушения, возможно развитие острого психоза.
  • Кожа и подкожная клетчатка – повышенная потливость (гипергидроз), зуд кожи, в единичных случаях возможны точечные кровоизлияния в кожу (пурпура Шенлейн-Геноха).
  • Общие реакции организма – гриппоподобные проявления в виде повышения температуры тела и общей слабости, выраженная жажда, у женщин возможно нарушение менструального цикла.

Наиболее часто побочные эффекты могут развиваться в течение первых 4-х недель после начала приема капсул Редуксин. Необходимость отмены препарата в таких случаях врач определяет индивидуально. После прекращения применения препарата синдром отмены, сопровождающийся повышением аппетита, обычно не развивается.

Особые указания

Для достижения максимальной терапевтической эффективности, а также предотвращения развития осложнений и негативных реакций, перед началом приема капсул Редуксин следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату, убедиться в отсутствии противопоказаний, а также обратить внимание на несколько особых указаний, к которым относятся:

  • Для повышения эффективности применение препарата следует комбинировать с выполнением диетических рекомендаций и повышением двигательной активности. При этом должно происходить изменения привычек, пищевого поведения, что необходимо для удержания массы тела на одном уровне после отмены препарата.
  • Применение препарата следует начинать только при отсутствии эффекта от других методов для снижения веса (диетические рекомендации, занятия спортом).
  • Назначать капсулы Редуксин для лечения ожирения может только врач с достаточным опытом их применения.
  • Во время курса терапии препаратом проводится контроль уровня артериального давления и частоты сокращений сердца – в течение первых 2- месяцев эти показатели определяются 2 раза в неделю, затем 1 раз в месяц. У пациентов с сопутствующей контролируемой артериальной гипертонией контроль уровня артериального давления проводится более часто и тщательно. При значительном повышении артериального давления в течение двукратного его измерения, прием препарата следует прекратить.
  • Интервал между окончанием приема препаратов фармакологической группы ингибиторы МАО и капсул Редуксин должен составлять период времени не менее 2-х недель.
  • С осторожностью капсулы Редуксин применяются на фоне параллельного приема препаратов, которые могут удлинять интервал QT (антигистаминные средства, препараты, усиливающие моторику органов желудочно-кишечного тракта, антиаритмические медикаменты) на электрокардиограмме.
  • Достоверной связи между приемом капсул Редуксин и развитием отека легких не установлено. Тем не менее она не может исключаться, поэтому появление признаков нарушения внешнего дыхания требует тщательного контроля состояния легких.
  • Препарат может влиять на скорость психомоторных реакций, способность пациента к концентрации внимания, поэтому не рекомендуется выполнение потенциально опасной работы, включая вождение автотранспорта.

В аптечной сети капсулы Редуксин отпускаются только по рецепту врача. Исключается самостоятельное применение препарата во избежание развития осложнений.

Передозировка

Достоверных данных о передозировке капсулами Редуксин на сегодняшний день нет. Превышение рекомендуемой терапевтической дозы может сопровождаться развитием или усилением побочных эффектов. В этом случае необходимо обратиться к врачу, который назначит соответствующую симптоматическую терапию.

Редуксин аналоги

Аналогичными по терапевтическому эффекту для капсул Редуксин являются препараты Голдлайн, Меридия, Слимия, Линдакса.

Условия и сроки хранения

Срок годности капсул Редуксин составляет 3 года с момента изготовления. Их необходимо хранить в оригинальной заводской упаковке, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Редуксин цена

Средняя стоимость упаковки капсул Редуксин в аптеках Москвы зависит от дозировки и их количества:

  • 10 мг, 30 капсул – 1790-1804 рубля.
  • 10 мг, 60 капсул – 2898-3066 рублей.
  • 15 мг, 30 капсул – 2450-2740 рублей.
  • 15 мг, 60 капсул – 4470-4631 рубль.

bezboleznej.ru

Редуксин

Редуксин – комбинированный лекарственный препарат энтеросорбирующего и анорексигенного действия.

Форма выпуска и состав

Редуксин выпускается в форме капсул: размер №2, голубого и синего цвета, содержимое – белый или белый с желтоватым оттенком порошок (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 или 6 упаковок).

Действующие вещества (в 1 капсуле):

  • Целлюлоза микрокристаллическая – 158,5 мг или 153,5 мг;
  • Сибутрамина гидрохлорида моногидрат – 10 мг или 15 мг.

Вспомогательные компоненты: кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, краситель титана диоксид, краситель патентованный синий, краситель азорубин (капсулы 10 мг).

Показания к применению

Редуксин применяют для снижения массы тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более и ИМТ 27 кг/м2 и более при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела (дислипопротеинемия, сахарный диабет 2-го типа).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление выше 145/90 мм рт. ст.);
  • Ишемическая болезнь сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, аритмии, врожденные пороки сердца, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, цереброваскулярные заболевания (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
  • Тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
  • Генерализованные тики;
  • Психические заболевания;
  • Серьезные нарушения пищевого поведения (нервная булимия или анорексия);
  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • Наличие органических причин ожирения (гипотиреоз и др.);
  • Тиреотоксикоз;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Установленная наркотическая, алкогольная или лекарственная зависимость;
  • Феохромоцитома;
  • Одновременный прием нейролептиков, антидепрессантов и других препаратов, действующих на центральную нервную систему;
  • Одновременное применение или прием в течение 2 недель до назначения Редуксина ингибиторов моноаминоксидазы (например, эфедрина, этиламфетамина, фенфлурамина, фентермина, дексфенфлурамина);
  • Применение других средств для снижения массы тела центрального действия, а также препаратов, содержащих триптофан и назначаемых при нарушениях сна;
  • Детский возраст до 18 лет;
  • Период беременности и лактации;
  • Пожилой возраст старше 65 лет;
  • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Относительные (принимать препарат с осторожностью):

  • Артериальная гипертензия (в анамнезе и контролируемая);
  • Хроническая недостаточность кровообращения;
  • Аритмии в анамнезе;
  • Заболевания коронарных артерий (в том числе в анамнезе);
  • Нарушения функции почек и/или печени средней и легкой степени тяжести;
  • Холелитиаз;
  • Вербальные и моторные тики в анамнезе;
  • Неврологические нарушения, включая судороги и задержку умственного развития (в том числе в анамнезе).

Способ применения и дозировка

Капсулы Редуксин принимают внутрь один раз в сутки, до еды или во время приема пищи. Капсулу проглатывают целиком и запивают достаточным количеством воды или другой жидкости.

Доза устанавливается индивидуально и зависит от переносимости препарата и его клинической эффективности. Начальная доза составляет, как правило, 10 мг. Если препарат переносится плохо, можно начать прием с 5 мг.

При снижении в течение первого месяца терапии массы тела менее чем на 5%, дозу препарата увеличивают до 15 мг в сутки. У пациентов, которым в течение 3 месяцев не удается похудеть на 5% и более от начального веса, лечение прекращают. Не следует продолжать терапию и в том случае, если после снижения веса пациент снова прибавляет 3 кг и более.

Общая продолжительность лечения Редуксином – не более 2 лет, так как данные о безопасности и эффективности препарата при более длительной терапии отсутствуют.

Лечение проводится под контролем врача, имеющего практический опыт борьбы с ожирением. Терапию рекомендуется сочетать с физическими упражнениями и диетой.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: часто – запоры, потеря аппетита; иногда – обострение геморроя и тошнота; в единичных случаях – парадоксальное повышение аппетита, боль в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов;
  • Сердечно-сосудистая система: иногда – повышение артериального давления, сердцебиение, вазодилатация, тахикардия;
  • Центральная и периферическая нервная система: часто – бессонница, сухость во рту; иногда – головокружение, парестезии, головная боль, изменение вкуса, беспокойство; в единичных случаях – депрессия, эмоциональная лабильность, раздражительность, судороги, боль в спине, сонливость, нервозность, тревожность;
  • Дерматологические реакции: иногда – потливость; в единичных случаях – кровоизлияния в кожу, кожный зуд;
  • Прочие: в единичных случаях – гриппоподобный синдром, ринит, отеки, жажда, дисменорея, тромбоцитопения, кровотечения, острый интерстициальный нефрит.

Реакции на отмену (повышенный аппетит, головная боль) наблюдаются редко. После окончания терапии Редуксином синдрома отмены, нарушения настроения или абстинентного синдрома не возникало.

Побочные эффекты чаще развиваются в первый месяц лечения, их частота и выраженность со временем ослабевают. В целом они носят обратимый и нетяжелый характер.

Особые указания

Препарат применяют только в случае малой эффективности немедикаментозных способов снижения массы тела, когда за 3 месяца вес снизился менее чем на 5 кг.

Лечение ожирения должно быть комплексным. В рамках терапии пациент должен изменить свои привычки питания и образ жизни, чтобы сохранить достигнутый результат по снижению веса после завершения лечения.

Во время терапии требуется контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений (в первые два месяца – каждые 2 недели, затем – ежемесячно).

Не установлена связь между приемом препарата и развитием первичной легочной гипертензии, но учитывая общеизвестный риск лекарственных средств данной группы, необходимо обращать внимание на такие симптомы, как отеки на ногах, боль в грудной клетке и нарушение дыхания.

Прием Редуксина может повлиять на способность пациента водить автотранспорт и управлять другими потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Эритромицин, кетоконазол и циклоспорин повышают плазменную концентрацию метаболитов сибутрамина с увеличением частоты сердечных сокращений и клинически незначимым удлинением интервала QT.

Фенитоин, рифампицин, фенобарбитал, карбамазепин, дексаметазон и антибиотики из группы макролидов могут ускорять метаболизм Редуксина.

При одновременном применении с сильнодействующими анальгетиками (петидин, пентазоцин, фентанил), некоторыми средствами для лечения мигрени (дигидроэрготамин, суматриптан), противокашлевыми препаратами (декстрометорфан) и средствами для лечения депрессии в редких случаях возможно развитие серотонинового синдрома.

Редуксин не оказывает влияния на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме с этанолом усиление отрицательного действия последнего не отмечено. Однако алкоголь абсолютно несовместим с диетическими мероприятиями, рекомендуемыми во время лечения.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

medlib.net

Редуксин

Применение противопоказано при следующих состояниях:

- наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);

- серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);

- психические заболевания;

- синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);

- одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата; применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;

- ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

- неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);

- тиреотоксикоз;

- тяжелые нарушения функции печени;

- тяжелые нарушения функции почек;

- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

- феохромоцитома;

- закрытоугольная глаукома;

- установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;

- беременность;

- лактация (грудное вскармливание);

- детский и подростковый возраст до 18 лет;

- пожилой возраст старше 65 лет;

- установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе, эпилепсия, склонность к кровотечению, нарушение свертываемости крови, прием препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.

www.webapteka.ru


Смотрите также