Субцитрат висмута коллоидный


Висмута трикалия дицитрат (коллоидный субцитрат висмута)

Представленная в разделе информация о лекарственных препаратах, методах диагностики и лечения предназначена для медицинских работников и не является инструкцией по применению.

Висмута трикалия дицитрат (лат. bismuthate tripotassium dicitrate) — гастропротективное, противоязвенное, антибактериальное лекарственное средство. Другое название: коллоидный субцитрат висмута.

Химическое соединение: висмута (III) калия 2-гидрокси-1,2,3-пропантрикарбоксилат (соль 1:3:2). Эмпирическая формула C12h20BiK3O14.

Висмута трикалия дицитрат — международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. По фармакологическому указателю висмута трикалия дицитрат относится к группе «Антациды и адсорбенты». По АТХ — к группе «Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса» и имеет код A02BX05.

Висмута трикалия дицитрат (субцитрат) обладает выраженным обволакивающим действием. В кислой среде ЖКТ субцитрат висмута образует на поверхности повреждённой слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки защитную пленку, которая способствует рубцеванию язв и предохраняет от воздействия соляной кислоты и пепсина. Кроме того, висмута субцитрат стимулирует синтез простагландина Е2, который, в свою очередь, стимулирует образование слизи и секрецию бикарбонатов и приводит к образованию и накоплению в повреждённой области эпидермального фактора роста, что также улучшает заживление эрозий и язв.

Висмута трикалия дицитрат способен накапливаться внутри бактерий Helicobacter pylori, в результате чего происходит разрушение цитоплазматических мембран бактерии и её гибель. Поэтому висмута трикалия дицитрат часто используют в различных схемах эрадикации Нр. При этом, висмута трикалия дицитрат, в отличие от других содержащих висмут лекарств, в частности, субнитрата висмута и субсалицилата висмута, способен растворяться в слизи, что позволяет проникать висмуту под слой желудочной или дуоденальной слизи, в места нахождения максимального количества бактерий Нр. Кроме того, висмут препятствует адгезии Нр к эпителию желудка и двенадцатиперстной кишки.

Дополнительное включение в схемы терапии Helicobacter pylori висмута трикалия дицитрата (субцитрата висмута) повышают частоту эрадикации Нр без роста побочных эффектов.

  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки
  • гастродуоденит в период обострения у больных язвенной болезнью
  • гастрит и другие болезни ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori
Препараты с висмута трикалия дицитратом принимают за полчаса перед завтраком, обедом, ужином и сном по 120 мг, запивая 1–2 глотками воды. Продолжительность лечения — от 4 до 6 недель. По показаниям — до 8 недель. После окончания цикла требуется перерыв на 8 недель, в течение которого должны быть исключены любые содержащие висмут лекарства. Всемирной организаций здравоохранения висмута трикалия дицитрат отнесен к активным препаратам в отношении Helicobacter pylori, наряду с несколькими антибактериальными средствами (Подгорбунских Е.И., Маев И.В., Исаков В.А.). Очень широкое и неправильное применение распространенных антибактериальных средств привело к повышению устойчивости к ним Helicobacter pylori. Выбор схемы эрадикации зависит от наличия индивидуальной непереносимости пациентами конкретных лекарств, а также чувствительности штаммов Helicobacter pylori к этим лекарствам. Поэтому в качестве базисного препарата при эрадикации Helicobacter pylori все чаще стал использоваться висмута трикалия дицитрат. В рекомендациях по эрадикации Helicobacter pylori, изложенных в Стандартах диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний, принятых Научным обществом гастроэнтерологов России в 2010 г. висмута трикалия дицитрат применяется как в некоторых схемах первой, так и второй линии (нумерация вариантов дана в соответствии с упомянутыми Стандартами):
  • Линия 1. Вариант 2. Один из ингибиторов протонной помпы (ИПП) в стандартной дозировке (омепразол 20 мг, лансопразол 30 мг, пантопразол 40 мг, эзомепразол 20 мг, рабепразол 20 мг 2 раза в день) и амоксициллин (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день), висмута трикалия дицитрата 120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день в сочетании с кларитромицином (500 мг 2 раза в день), или джозамицином (1000 мг 2 раза в день), или нифурателем (400 мг 2 раза в день) в течение 10–14 дней.
  • Линия 1. Вариант 3 (при наличии атрофии слизистой оболочки желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии). Амоксициллин (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день) в сочетании с в сочетании с кларитромицином (500 мг 2 раза в день) или джозамицином (1000 мг 2 раза в день), или нифурателем (400 мг 2 раза в день), и висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день) в течение 10-14 дней.
    • Примечание. При сохранении язвенного дефекта по результатам контрольной эндоскопии на 10–14-й день от начала лечения рекомендовано продолжить терапию висмута трикалия дицитратом (120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день) и/или ИПП в половинной дозе в течение 2–3 недель. Пролонгированная терапия висмута трикалия дицитратом показана также в целях улучшения качества послеязвенного рубца и скорейшей редукции воспалительного инфильтрата.
  • Линия 1. Вариант 4 (рекомендуется только пожилым больным в ситуациях, при которых полноценная антигеликобактерная терапия невозможна):
    • ИПП в стандартной дозировке в сочетании с амоксициллином (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день) и висмута трикалия дицитратом (120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день) в течение 14 дней
    • висмута трикалия дицитрат по 120 мг 4 раза в день в течение 28 дней. При наличии болей — короткий курс ИПП.Выполняется при отсутствии эрадикации Helicobacter pylori после терапии первой линии.
  • Линия 2 (выполняется при отсутствии эрадикации Helicobacter pylori после терапии первой линии). Вариант 1. Один из ИПП в стандартной дозировке, висмута трикалия дицитрат по 120 мг 4 раза в день, метронидазол по 500 мг 3 раза в день, тетрациклин 500 мг 4 раза в день в течение 10–14 дней.
  • Линия 2. Вариант 2. Один из ИПП в стандартной дозировке, амоксициллин (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день) в сочетании с нитрофурановым препаратом: нифурателем (400 мг 2 раза в день) или фуразолидоном (100 мг 4 раза в день) и висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день) в течение 10–14 дней.
  • Линия 2. Вариант 3. Один из ИПП в стандартной дозировке, амоксициллин (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день), рифаксимин (400 мг 2 раза в день), висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в день) в течение 14 дней.
На основании выполненных сравнительных исследований в отношении применения разных схем эрадикации Нр в педиатрии были получены данные, подтверждающие, что применение в этих схемах висмута трикалия дицитрата у детей эффективно, безопасно и экономически оправдано. Наилучшей клиникоэкономической эффективностью, как следует из экономической экспертизы различных схем, обладает схема: висмута трикалия дицитрат + фуразолидон + амоксициллин (Белоусова Ю.Б. и др.).

Важно, что этом бактерицидное действие висмута трикалия дицитрата, в отличие от действия большинства антибактериальных средств, проявляется в отношении как вегетативных, так и кокковых форм Helicobacter pylori. Применение препаратов висмута в составе эрадикационной терапии позволяет преодолевать резистентность Helicobacter pylori, к метронидазолу и кларитромицину. Важным обстоятельством является полное отсутствие штаммов Helicobacter pylori, резистентных к солям висмута. Висмута трикалия дицитрат также снижает активность пепсина и пепсиногена, вероятно, за счёт связывания пепсина, а при кислых значениях рН способен связывать желчные кислоты, что наиболее актуально в случае дуоденогастроэзофагеальных рефлюксов. Кроме того, висмута трикалия дицитрат достоверно увеличивает секрецию простагландинов и бикарбонатов в желудке и двенадцатиперстной кишке, образование слизи, стимулирует активность цитопротекторных механизмов и повышает резистентность слизистой оболочки к воздействию факторов агрессии, таких как: соляная кислота, пепсин, ферменты, соли желчных кислот (Балукова Е.В.).

При эрадикации Helicobacter pylori монотерапия препараты висмута не применяются. Эффект может быть достигнут только при использовании препаратов висмута в составе комплексной схемы из нескольких препаратов. «Маастрихт-IV» рекомендует только четырёхкомпонентные схемы с препаратами висмута и, в большинстве случаев (не всегда), в качестве схем второй линии (при неудаче первой линии), альтернативной и т.п. (Исаков В.А.).

  • Балукова Е.В. Возможности препаратов висмута в лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни // Терапия. – 2017. - №7 (17). С. 102-108.
  • Белоусова Ю.Б., Карпов О.И., Белоусов Д.Ю., Бекетов А.С. Фармакоэкономика применения висмута трикалия дицитрата при язвенной болезни // Терапевтический архив. — 2007. — № 2. – Т. 79. – с. 1–9.
  • Хавкин А.И., Жихарева Н.С., Дроздовская Н.В. Медикаментозная терапия язвенной болезни у детей // Лечащий врач. — 2006. — №1. – с. 26–30.
  • Григорьев П.Я., Яковенко Э.П., Солуянова И.П., Абдулжаппарова М.Л., Таланова Е.В., Усанкова И.Н., Прянишникова А.С., Агафонова Н.А., Гуляев П.В., Яковенко А.В., Васильев И.В., Обуховский Б.И. Современные методы терапии язвенной болезни, их эффективность и стоимость // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. — 2003. — № 3. – с. 21–25.
  • Стандарты диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний (4-ое московское соглашение) приняты Х съездом НОГР 5 марта 2010 года // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. – 2010. – №5. – С. 113–118.
  • Самсонов А.А., Маев И.В., Овчинникова Н.И., Шах Ю.С., Подгорбунских Е.И. Эффективность использования коллоидного субцитрата висмута в схемах эрадикационной терапии Helicobacter pylori при ЯБ ДПК // РЖГГК. 2004. №4. С. 30–35.
На сайте GastroScan.ru в разделе «Литература» имеются подразделы «Гастропротекторы, цитопротекторы, гепатопротекторы, эзофагопротекторы» и «Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК)», содержащие статьи для профессионалов здравоохранения по соответствующей тематике. Висмута трикалия дицитрат не всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта. Однако в течение всего периода лечения незначительное количество висмута может отщепляться от коллоида и поступать в кровь. Висмут, поступивший в кровь, выводится с мочой и его концентрация в плазме после окончания лечения быстро снижается. Висмута трикалия дицитрат выводится преимущественно с калом.

Побочное эффекты: возможна тошнота, рвота, более частая дефекация, редко  — кожная сыпь, зуд.

При беременности и в период кормления грудью, а также при нарушения функции почек приём висмута трикалия дицитрата (субцитрата висмута) не рекомендован.

Особые указания.

  • Длительный приём больших доз висмута трикалия дицитрата может стать причиной обратимой энцефалопатии.
  • За полчаса до и полчаса после приёма висмута трикалия дицитрата не рекомендуется питьё каких-либо напитков, молока, приём пищи и антацидов.
  • Алкогольные напитки во время терапии висмута трикалия дицитратом запрещены.
  • При лечении висмута трикалия дицитратом кал может окрашиваться в чёрный цвет.
При передозировке возможно развитие обратимой почечной недостаточности, симптомы которой могут проявиться спустя 10 дней приёма больших доз субцитрата висмута и позже.

Взаимодействие с другими лекарствами: При совместном применении висмута трикалия дицитрата уменьшает всасывание тетрациклина. При одновременном применении висмута трикалия дицитрата с другими препаратами, содержащими висмут, повышается риск увеличения концентрации висмута в крови.

Торговые наименования лекарств с действующим веществом висмута трикалия дицитрат, имеющих в настоящее время* регистрацию в России: Виканол лайф, Висмута трикалия дицитрат, Витридинол, Де-Нол, Новобисмол, Улькавис, Эскейп, а также не имеющих и не продающихся в настоящее время* в РФ: Вентрисол, Пилоцид, Трибимол. Препарат украинского производства, не зарегистрированный в России: Гастро-норм.

*По состоянию на июль 2018 г.

Инструкции фирм-производителей (держателей лицензии, представителей) по применению препаратов с действующим веществом висмута трикалия дицитрат (pdf), согласованные Минзравом России: Распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2009 г. № 2135-р висмута трикалия дицитрат (таблетки, покрытые оболочкой) включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

У висмута трикалия дицитрата имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Назад в раздел

Висмута трикалия дицитрат (Bismuthate tripotassium dicitrate)

Висмута трикалия дицитратBismuthi trikalii dicitras (Bismuthi subcitras) (род. Bismuthi trikalii dicitratis (Bismuthi subcitratis))

Висмута (III) калия 2-гидрокси-1,2,3-пропантрикарбоксилат (соль 1:3:2)

C12h20BiK3O14
  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • K29 Гастрит и дуоденит
  • K30 Диспепсия
  • K58 Синдром раздраженного кишечника
  • 57644-54-9Фармакологическое действие - противоязвенное, гастропротективное.

    При pH 4 и ниже (желудочный сок) осаждаются нерастворимые оксихлорид и цитрат висмута, образуются хелатные соединения с белковым субстратом; они покрывают язвенную поверхность, защищают ее (этот полимергликопротеидный комплекс более эффективен, чем нормально выделяемая слизь) от воздействия кислоты, пепсина и желчи. Коагулирует белки и вызывает гибель Helicobacter pylori. При введении внутрь практически не всасывается и выделяется с фекалиями. Только незначительное количество висмута отщепляется от коллоидного комплекса, поступает в кровь, а затем выводится с мочой. Способствует заживлению пептических язв, восстановлению защитной функции и сохранению целостности барьера слизистой оболочки желудка, понижает частоту рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки. Стимулирует синтез ПГE2, увеличивающего образование слизи и секрецию бикарбоната, улучшает количественные и качественные характеристики желудочной слизи и продукцию муцина. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена. Покрывает язвенную поверхность белым пенистым налетом, сохраняющимся в течение нескольких часов; у пациентов, принявших препарат за 3 ч до операции, белый тонкий слой присутствует только на кратерах язв. При монотерапии Helicobacter pylori исчезает в 30% случаев, при комбинировании с метронидазолом или амоксициллином — в 90%. При длительном применении больших доз, особенно у пациентов с нарушением функции почек, возможно развитие обратимой энцефалопатии.

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori; хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori; синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.

    Гиперчувствительность, выраженное нарушение функций почек, беременность, период грудного вскармливания.

    Противопоказано при беременности.

    Категория действия на плод по FDA — не определена.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, учащение стула, запор.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

    Прочие: при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

    Уменьшает всасывание тетрациклина. Препараты, содержащие висмут (в т.ч. Викалин, Викаир), повышают риск развития системных побочных эффектов (увеличивается концентрация висмута в крови).

    Симптомы: при частом приеме больших доз возможно развитие почечной недостаточности.

    Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных, симптоматическая терапия. Пациентам с нарушением функции почек, сопровождающимся высоким уровнем висмута в плазме, вводят содержащие SH-группы комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае тяжелой почечной недостаточности проводят гемодиализ.

    Внутрь.

    Не рекомендуется длительное использование больших доз. В течение 30 мин до и после приема необходимо воздержаться от напитков (в т.ч. молока, фруктов и фруктовых соков), твердой пищи, антацидных средств. Во время терапии не следует употреблять алкоголь.

    Окрашивает кал в черный цвет.

    Перейти

    title

    Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Висмута субцитрат коллоидный информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Висмута субцитрат коллоидный (Bismuthate Tripotassium Dicitrate). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы в инструкции к лекарству Висмута субцитрат коллоидный непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

    more...

    Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

    Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 табл. 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.

    Детям от 8 до 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки за 30 мин до еды.

    Детям от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозировку разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды.

    Продолжительность курса лечения — 4–8 нед. В течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут.

    Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Висмута субцитрат коллоидныйа® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

    Висмута трикалия дицитрат (коллоидный субцитрат висмута)

    Представленная в разделе информация о лекарственных препаратах, методах диагностики и лечения предназначена для медицинских работников и не является инструкцией по применению.

    Висмута трикалия дицитрат (лат. bismuthate tripotassium dicitrate) — гастропротективное, противоязвенное, антибактериальное лекарственное средство. Другое название: коллоидный субцитрат висмута.

    Химическое соединение: висмута (III) калия 2-гидрокси-1,2,3-пропантрикарбоксилат (соль 1:3:2). Эмпирическая формула C12h20BiK3O14.

    Висмута трикалия дицитрат — международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. По фармакологическому указателю висмута трикалия дицитрат относится к группе «Антациды и адсорбенты». По АТХ — к группе «Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса» и имеет код A02BX05.

    Висмута трикалия дицитрат (субцитрат) обладает выраженным обволакивающим действием. В кислой среде ЖКТ субцитрат висмута образует на поверхности повреждённой слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки защитную пленку, которая способствует рубцеванию язв и предохраняет от воздействия соляной кислоты и пепсина. Кроме того, висмута субцитрат стимулирует синтез простагландина Е2, который, в свою очередь, стимулирует образование слизи и секрецию бикарбонатов и приводит к образованию и накоплению в повреждённой области эпидермального фактора роста, что также улучшает заживление эрозий и язв.

    Висмута трикалия дицитрат способен накапливаться внутри бактерий Helicobacter pylori, в результате чего происходит разрушение цитоплазматических мембран бактерии и её гибель. Поэтому висмута трикалия дицитрат часто используют в различных схемах эрадикации Нр. При этом, висмута трикалия дицитрат, в отличие от других содержащих висмут лекарств, в частности, субнитрата висмута и субсалицилата висмута, способен растворяться в слизи, что позволяет проникать висмуту под слой желудочной или дуоденальной слизи, в места нахождения максимального количества бактерий Нр. Кроме того, висмут препятствует адгезии Нр к эпителию желудка и двенадцатиперстной кишки.

    Дополнительное включение в схемы терапии Helicobacter pylori висмута трикалия дицитрата (субцитрата висмута) повышают частоту эрадикации Нр без роста побочных эффектов.

    • язва желудка и двенадцатиперстной кишки
    • гастродуоденит в период обострения у больных язвенной болезнью
    • гастрит и другие болезни ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori
    Препараты с висмута трикалия дицитратом принимают за полчаса перед завтраком, обедом, ужином и сном по 120 мг, запивая 1–2 глотками воды. Продолжительность лечения — от 4 до 6 недель. По показаниям — до 8 недель. После окончания цикла требуется перерыв на 8 недель, в течение которого должны быть исключены любые содержащие висмут лекарства. Всемирной организаций здравоохранения висмута трикалия дицитрат отнесен к активным препаратам в отношении Helicobacter pylori, наряду с несколькими антибактериальными средствами (Подгорбунских Е.И., Маев И.В., Исаков В.А.). Очень широкое и неправильное применение распространенных антибактериальных средств привело к повышению устойчивости к ним Helicobacter pylori. Выбор схемы эрадикации зависит от наличия индивидуальной непереносимости пациентами конкретных лекарств, а также чувствительности штаммов Helicobacter pylori к этим лекарствам. Поэтому в качестве базисного препарата при эрадикации Helicobacter pylori все чаще стал использоваться висмута трикалия дицитрат. В рекомендациях по эрадикации Helicobacter pylori, изложенных в Стандартах диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний, принятых Научным обществом гастроэнтерологов России в 2010 г. висмута трикалия дицитрат применяется как в некоторых схемах первой, так и второй линии (нумерация вариантов дана в соответствии с упомянутыми Стандартами):
    • Линия 1. Вариант 2. Один из ингибиторов протонной помпы (ИПП) в стандартной дозировке (омепразол 20 мг, лансопразол 30 мг, пантопразол 40 мг, эзомепразол 20 мг, рабепразол 20 мг 2 раза в день) и амоксициллин (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день), висмута трикалия дицитрата 120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день в сочетании с кларитромицином (500 мг 2 раза в день), или джозамицином (1000 мг 2 раза в день), или нифурателем (400 мг 2 раза в день) в течение 10–14 дней.
    • Линия 1. Вариант 3 (при наличии атрофии слизистой оболочки желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии). Амоксициллин (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день) в сочетании с в сочетании с кларитромицином (500 мг 2 раза в день) или джозамицином (1000 мг 2 раза в день), или нифурателем (400 мг 2 раза в день), и висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день) в течение 10-14 дней.
      • Примечание. При сохранении язвенного дефекта по результатам контрольной эндоскопии на 10–14-й день от начала лечения рекомендовано продолжить терапию висмута трикалия дицитратом (120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день) и/или ИПП в половинной дозе в течение 2–3 недель. Пролонгированная терапия висмута трикалия дицитратом показана также в целях улучшения качества послеязвенного рубца и скорейшей редукции воспалительного инфильтрата.
    • Линия 1. Вариант 4 (рекомендуется только пожилым больным в ситуациях, при которых полноценная антигеликобактерная терапия невозможна):
      • ИПП в стандартной дозировке в сочетании с амоксициллином (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день) и висмута трикалия дицитратом (120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день) в течение 14 дней
      • висмута трикалия дицитрат по 120 мг 4 раза в день в течение 28 дней. При наличии болей — короткий курс ИПП.Выполняется при отсутствии эрадикации Helicobacter pylori после терапии первой линии.
    • Линия 2 (выполняется при отсутствии эрадикации Helicobacter pylori после терапии первой линии). Вариант 1. Один из ИПП в стандартной дозировке, висмута трикалия дицитрат по 120 мг 4 раза в день, метронидазол по 500 мг 3 раза в день, тетрациклин 500 мг 4 раза в день в течение 10–14 дней.
    • Линия 2. Вариант 2. Один из ИПП в стандартной дозировке, амоксициллин (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день) в сочетании с нитрофурановым препаратом: нифурателем (400 мг 2 раза в день) или фуразолидоном (100 мг 4 раза в день) и висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день) в течение 10–14 дней.
    • Линия 2. Вариант 3. Один из ИПП в стандартной дозировке, амоксициллин (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день), рифаксимин (400 мг 2 раза в день), висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в день) в течение 14 дней.
    На основании выполненных сравнительных исследований в отношении применения разных схем эрадикации Нр в педиатрии были получены данные, подтверждающие, что применение в этих схемах висмута трикалия дицитрата у детей эффективно, безопасно и экономически оправдано. Наилучшей клиникоэкономической эффективностью, как следует из экономической экспертизы различных схем, обладает схема: висмута трикалия дицитрат + фуразолидон + амоксициллин (Белоусова Ю.Б. и др.).

    Важно, что этом бактерицидное действие висмута трикалия дицитрата, в отличие от действия большинства антибактериальных средств, проявляется в отношении как вегетативных, так и кокковых форм Helicobacter pylori. Применение препаратов висмута в составе эрадикационной терапии позволяет преодолевать резистентность Helicobacter pylori, к метронидазолу и кларитромицину. Важным обстоятельством является полное отсутствие штаммов Helicobacter pylori, резистентных к солям висмута. Висмута трикалия дицитрат также снижает активность пепсина и пепсиногена, вероятно, за счёт связывания пепсина, а при кислых значениях рН способен связывать желчные кислоты, что наиболее актуально в случае дуоденогастроэзофагеальных рефлюксов. Кроме того, висмута трикалия дицитрат достоверно увеличивает секрецию простагландинов и бикарбонатов в желудке и двенадцатиперстной кишке, образование слизи, стимулирует активность цитопротекторных механизмов и повышает резистентность слизистой оболочки к воздействию факторов агрессии, таких как: соляная кислота, пепсин, ферменты, соли желчных кислот (Балукова Е.В.).

    При эрадикации Helicobacter pylori монотерапия препараты висмута не применяются. Эффект может быть достигнут только при использовании препаратов висмута в составе комплексной схемы из нескольких препаратов. «Маастрихт-IV» рекомендует только четырёхкомпонентные схемы с препаратами висмута и, в большинстве случаев (не всегда), в качестве схем второй линии (при неудаче первой линии), альтернативной и т.п. (Исаков В.А.).

    • Балукова Е.В. Возможности препаратов висмута в лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни // Терапия. – 2017. - №7 (17). С. 102-108.
    • Белоусова Ю.Б., Карпов О.И., Белоусов Д.Ю., Бекетов А.С. Фармакоэкономика применения висмута трикалия дицитрата при язвенной болезни // Терапевтический архив. — 2007. — № 2. – Т. 79. – с. 1–9.
    • Хавкин А.И., Жихарева Н.С., Дроздовская Н.В. Медикаментозная терапия язвенной болезни у детей // Лечащий врач. — 2006. — №1. – с. 26–30.
    • Григорьев П.Я., Яковенко Э.П., Солуянова И.П., Абдулжаппарова М.Л., Таланова Е.В., Усанкова И.Н., Прянишникова А.С., Агафонова Н.А., Гуляев П.В., Яковенко А.В., Васильев И.В., Обуховский Б.И. Современные методы терапии язвенной болезни, их эффективность и стоимость // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. — 2003. — № 3. – с. 21–25.
    • Стандарты диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний (4-ое московское соглашение) приняты Х съездом НОГР 5 марта 2010 года // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. – 2010. – №5. – С. 113–118.
    • Самсонов А.А., Маев И.В., Овчинникова Н.И., Шах Ю.С., Подгорбунских Е.И. Эффективность использования коллоидного субцитрата висмута в схемах эрадикационной терапии Helicobacter pylori при ЯБ ДПК // РЖГГК. 2004. №4. С. 30–35.
    На сайте GastroScan.ru в разделе «Литература» имеются подразделы «Гастропротекторы, цитопротекторы, гепатопротекторы, эзофагопротекторы» и «Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК)», содержащие статьи для профессионалов здравоохранения по соответствующей тематике. Висмута трикалия дицитрат не всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта. Однако в течение всего периода лечения незначительное количество висмута может отщепляться от коллоида и поступать в кровь. Висмут, поступивший в кровь, выводится с мочой и его концентрация в плазме после окончания лечения быстро снижается. Висмута трикалия дицитрат выводится преимущественно с калом.

    Побочное эффекты: возможна тошнота, рвота, более частая дефекация, редко  — кожная сыпь, зуд.

    При беременности и в период кормления грудью, а также при нарушения функции почек приём висмута трикалия дицитрата (субцитрата висмута) не рекомендован.

    Особые указания.

    • Длительный приём больших доз висмута трикалия дицитрата может стать причиной обратимой энцефалопатии.
    • За полчаса до и полчаса после приёма висмута трикалия дицитрата не рекомендуется питьё каких-либо напитков, молока, приём пищи и антацидов.
    • Алкогольные напитки во время терапии висмута трикалия дицитратом запрещены.
    • При лечении висмута трикалия дицитратом кал может окрашиваться в чёрный цвет.
    При передозировке возможно развитие обратимой почечной недостаточности, симптомы которой могут проявиться спустя 10 дней приёма больших доз субцитрата висмута и позже.

    Взаимодействие с другими лекарствами: При совместном применении висмута трикалия дицитрата уменьшает всасывание тетрациклина. При одновременном применении висмута трикалия дицитрата с другими препаратами, содержащими висмут, повышается риск увеличения концентрации висмута в крови.

    Торговые наименования лекарств с действующим веществом висмута трикалия дицитрат, имеющих в настоящее время* регистрацию в России: Виканол лайф, Висмута трикалия дицитрат, Витридинол, Де-Нол, Новобисмол, Улькавис, Эскейп, а также не имеющих и не продающихся в настоящее время* в РФ: Вентрисол, Пилоцид, Трибимол. Препарат украинского производства, не зарегистрированный в России: Гастро-норм.

    *По состоянию на июль 2018 г.

    Инструкции фирм-производителей (держателей лицензии, представителей) по применению препаратов с действующим веществом висмута трикалия дицитрат (pdf), согласованные Минзравом России: Распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2009 г. № 2135-р висмута трикалия дицитрат (таблетки, покрытые оболочкой) включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

    У висмута трикалия дицитрата имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

    Назад в раздел

    Висмута трикалия дицитрат

    Соль висмута (III) калия 2-гидрокси-1,2,3-пропантрикарбоксилат

    Химические свойства

    Коллоидный субцитрат висмута относят к группе антацидов и адсорбентов. Вещество обычно находится в составе таблеток, покрытых оболочкой. Его молекулярная масса равняется 704 г на моль.

    Фармакологическое действие

    Обволакивающее, антибактериальное, гастропротективное, противоязвенное.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Вещество обладает выраженным вяжущим и противовоспалительным действием. Попадая в кислую среду желудка оксихлорид висмута и цитрат висмута осаждаются и образуют хелатные комплексы в виде защитной пленки на поверхности поврежденной слизистой. Средство стимулирует синтез PgE2, выделение гидрокарбоната и слизи, активизирует защитные свойства слизистой желудка, тем самым, защищая ЖКТ от воздействия агрессивных кислот, солей и ферментов. В зоне, где произошло повреждение слизистой оболочки, накапливается эпидермальный фактор роста. Активность пепсина и пепсиногена начинает снижаться.

    Дицитрат Висмута накапливается внутри бактерий Хеликобактер и приводит к разрушению их цитоплазматической мембраны и гибели. Благодаря способности вещества проникать под слой дуоденальной слизи, где концентрация Helicobacter pylori наиболее велика, его эффективность при эрадикации бактерии Хеликобактер значительно выше, чем у аналогичных средств.

    Лекарство не всасывается стенками ЖКТ и не проникает в системный кровоток. Неизмененное вещество выводится с каловыми массами. Небольшое количество средства, проникшее в кровь, подвергается метаболизму и выводится с мочой.

    Показания к применению

    Препарат Висмут Трикалия Дицитрат используют:

    Противопоказания

    Лекарственное средство нельзя назначать:

    • во время кормления грудью;
    • беременным женщинам;
    • при аллергии на данное вещество;
    • пациентам, с почечной недостаточностью.

    Побочные действия

    Во время лечения препаратом могут возникнуть:

    • рвота, запор или понос, тошнота;
    • кожные высыпания, зуд, прочие аллергические реакции.

    При длительном использовании данного вещества в центральной нервной системе может накапливаться висмут, это приводит к развитию энцефалопатии.

    Висмута Трикалия Дицитрат, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    В зависимости от заболевания целесообразно использовать различные схемы лечения.

    Таблетки Висмута Трикалия Дицитрат принимают внутрь, запивая водой.

    Как правило, взрослым назначают по 480 мг средства в сутки, распределенные на 4 приема, за пол часа перед приемом пищи или сном. Также можно принимать по 240 мг, 2 раза в день.

    Для детей в возрасте 8-12 лет рекомендуется использовать суточную дозировку 240 мг, по одной таблетке 2 раза в день, за пол часа до еды.

    Детям от 4 до 8 лет назначают по 8 мг на кг веса в день, суточную дозировку необходимо распределить на 2 приема. Курс лечения назначает лечащий врач и, как правило, он составляет 1-2 месяца.

    В течение 2 месяцев после прохождения курса нельзя принимать препараты висмута.

    Висмута Трикалия Дицитрат используют в различных схемах лечения Helicobacter pylori. Лекарство сочетают с ингибиторами протонной помпы (эзомепразол, омепразол или пантопразол) и антибиотиками (тетрациклин, Амоксициллин, кларитромицин, джозамицин).

    Передозировка

    При длительном приеме сверхдоз препарата наблюдаются: нарушения в работе почек, энцефалопатия.

    В качестве лечения назначают: промывание желудка, энтеросорбенты и солевые слабительные средства, симптоматическую терапию.

    При нарушениях в работе почек, которые сопровождаются высоким уровнем висмута в крови, показаны: комплексообразователи — димеркапто-пропансульфоновая кислота и димеркапто-янтарная кислота, гемодиализ.

    Взаимодействие

    Прежде чем приступить к лечению данным средством рекомендуется предупредить своего лечащего врача, если вы принимаете прочие препараты.

    Также на эффективность препарата могут влиять: антациды, фруктовые соки и фрукты, молоко.

    Условия продажи

    При наличии рецепта.

    Условия хранения

    Хранят таблетки в прохладном месте, без доступа детей, при температуре не выше 25 градусов.

    Срок годности

    4 года.

    Особые указания

    Данное вещество не рекомендуется использовать более 2 месяцев.

    Нельзя превышать рекомендуемую суточную дозировку лекарства.

    Во время проведения терапии средством кал может окраситься в черный цвет, редко наблюдается изменение цвета языка.

    Препараты, в которых содержится (Аналоги Висмута Трикалия Дицитрата)

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Вещество входит в состав лекарств: Новобисмол, Де-Нол.

    Отзывы о Висмута Трикалия Дицитрате

    Отзывы о лекарственном средстве в основном хорошие. Однако, есть сообщения о развитии необычный побочных реакций в виде повышения температуры, озноба и судорог. Некоторым лекарство просто не подошло. Препарат следует принимать строго по назначению или после консультации с врачом.

    Цена на Висмута Трикалия Дицитрат, где купить

    Стоимость таблеток Де-Нол составляет порядка 450-530 рублей за 56 таблеток, дозировкой по 120 мг.

    Коллоидный субцитрат висмута в лечении хеликобактерной инфекции

    Орипнальш досл1дження Original Researches ■ < ■ | ГАСТРОЕНТЕРОЛОПЯ GASTROENTEROLOGY

    Патолопя верхшх в1ддшв травного каналу/ Pathology of Upper Gastrointestinal Tract

    УДК 616.33-022.7:579.835-085:615.243

    ДОРОФЕЕВ А.Э., РУДЕНКО Н.Н., СИБИЛЕВ А.В.

    Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца, г. Киев, Украина

    КОЛЛОИДНЫЙ СУБЦИТРАТ ВИСМУТА В ЛЕЧЕНИИ ХЕЛИКОБАКТЕРНОЙ ИНФЕКЦИИ

    Резюме. Статья посвящена проблеме лечения хеликобактерной инфекции. Рассматриваются схемы терапии, рекомендованные к применению в настоящее время и соответствущие последним данным доказательной медицины. Согласно результатам исследования, проведенного в 2015 году в Украине, четырехкомпонентная терапия первой линии с включением субцитрата висмута показала эффективность более 90 % в восточном и центральном регионах нашей страны, также было продемонстрировано превосходство висмутсодержащей схемы над стандартной (89 и 55 % случаев успешной эрадикации соответственно). В данной работе представлены результаты исследования эффективности антихелико-бактерной терапии первой линии, включающей ингибитор протонной помпы, кларитромицин, амокси-циллин с добавлением коллоидного субцитрата висмута (препарат Де-Нол) у больных с высоким риском развития устойчивости к кларитромицину. В группе больных высокого риска резистентности к кларитро-мицину добавление к стандартной 3-компонентной терапии коллоидного субцитрата висмута привело к увеличению эффективности эрадикации на 22,1 %, что свидетельствует о целесообразности включения коллоидного субцитрата висмута (Де-Нол) в схему лечения данной категории пациентов. Ключевые слова: Helicobacter pylori, трехкомпонентная схема, четырехкомпонентная схема, устойчивость к кларитромицину, коллоидный субцитрат висмута.

    Инфекция Helicobacter pylori (Нр) в настоящее время остается одной из самых распространенных в нашей стране. До 80 % взрослых инфицированы этой бактерией (Наказ, 2012). Известно, что данная инфекция может проявляться в очень широком диапазоне — от бессимптомного носительства до рака желудка. К сожалению, в Украине инфицирование происходит в достаточно раннем возрасте, из-за чего пациенты успевают дожить до одного из самых неблагоприятных проявлений хеликобактериоза — рака желудка. Согласно данным национального канцер-реестра Украины, ежегодно рак желудка выявлялся более чем у 10 тыс. человек. Причем среди взрослого населения у мужчин он по распространенности стабильно занимает 3-4-е место, а по летальности у мужчин и у женщин находится на 2-3-м и 3-4-м месте соответственно (Колесшк О.О., 2015). Помимо раннего возраста

    инфицирования хеликобактером, столь широкая распространенность рака желудка связана с циркулирующими канцерогенными штаммами бактерии, особенностями генотипа хозяина, загрязнением окружающей среды, профессиональными вредностями и множеством других факторов.

    Данные, полученные в странах Азии (в первую очередь в Японии), показали, что успешная эради-кация Нр позволяет более чем на 60 % уменьшить заболеваемость раком желудка и летальность при нем (Ка1апоёа К. й а1., 2015; Lee ТС. й а1., 2016). Тем не менее выводы Кокрановского обзора не столь однозначны и указывают, что нельзя переносить результаты,

    © Дорофеев А.Э., Руденко Н.Н., Сибилев А.В., 2016 © «Гастроэнтерология», 2016 © Заславский А.Ю., 2016

    полученные в Азии, на пациентов всего земного шара (Ford A.C. et al., 2015). Помимо снижения частоты рака желудка, устранение Нр-инфекции уменьшает частоту развития пептической язвы, ее рецидивов и осложнений — в первую очередь желудочно-кишечных кровотечений. В последние десятилетия среди причин таких кровотечений на первое место выходят гастропатии, ассоциированные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов и низких доз ацетилсалициловой кислоты (Lanas A. et al., 2011). В случае устранения Нр-инфекции до начала приема этих препаратов риск ульцерации снижается более чем наполовину, а кровотечений — почти на 90 % (Melcarne L. et al., 2016). К еще одному положительному моменту успешной эрадикации относится устранение симптомов диспепсии. По нашим данным, в Украине они проходят у четверти пациентов с функциональной диспепсией (Дорофеев А.Э. и соавт., 2014).

    Что же в настоящее время известно об особенностях штаммов Нр, распространенных в нашей стране? Как уже упоминалось выше, они относятся к категории бактерий с высоким канцерогенным потенциалом. Не менее важно определение чувствительности/ резистентности Нр к основным антибактериальным препаратам. Хотя исследования чувствительности и резистентности Нр в Украине весьма фрагментарны, практически во всех регионах изучалась эффективность разных схем эрадикационной терапии. На основании этих исследований можно сделать вывод о повсеместной высокой резистентности бактерии к нитроимидазолам, особенно метронидазолу. В западном регионе уровень резистентности к кларитроми-цину достиг критического, что ограничивает применение схем эрадикации, содержащих кларитромицин. В то же время на востоке страны сохраняется высокая чувствительность к кларитромицину. Север и центр занимают промежуточное положение с разной степенью чувствительности к кларитромицину. Во всей Украине Нр по-прежнему высокочувствителен к амоксицилли-ну, нитрофуранам и препаратам висмута.

    С чего же следует начинать лечение Нр-ассоцииро-ванных заболеваний в нашей стране? В одном из недавно опубликованных метаанализов показано, что как в Европе, так и в Азии эффективность терапии возрастает на 16 % по сравнению с эмпирической при предварительном определении чувствительности Нр к кларитромицину (Chen H. et al., 2016). Однако для нашей страны такая рекомендация представляется достаточно фантастичной. Поэтому более реально опираться на результаты южнокорейского исследования, в котором показано, что предшествующее (длившееся не менее 2 недель) использование макролидов снижает эффективность стандартной трехкомпонентной терапии с 70,7 до 55,2 % (Lim S.G. et al., 2016). Исходя из этого, перед назначением первичной эрадикационной терапии следует тщательно собрать анамнез использования антибиотиков в течение по крайней мере трех предшествующих месяцев. У пациентов, принимавших любой макролид дольше 2 недель, имеет смысл начинать

    с альтернативных схем, а у всех остальных — стартовать со стандартной трехкомпонентной терапии. Длительность трехкомпонентной терапии также варьирует в зависимости от региона. Как показали наши исследования, на востоке достаточно семидневного курса, а в центре и на севере целесообразно увеличивать его до 10—14 дней (Дорофеев А.Э. и соавт., 2012; 2015). Еще одним фактором, определяющим эффективность стандартной стартовой терапии, является степень контаминации слизистой оболочки хеликобактером. В турецком исследовании продемонстрировано, что высокие показатели уреазного дыхательного теста позволяют предсказать безуспешность 14-дневной трех-компонентной терапии. В то же время эффективность висмутсодержащей 4-компонентной эрадикационной терапии не зависит от исходного обсеменения слизистой оболочки хеликобактером (Unler G.K. et al., 2016).

    Какова же альтернатива стартовой трехкомпонен-тной терапии? В мире достаточно широко изучаются 10—14-дневные варианты последовательной 4-ком-понентной терапии, включающей в первые 5—7 дней ингибиторы протонной помпы (ИПП) и амоксицил-лин с последующей заменой его на кларитромицин и метронидазол. К сожалению, при высокой распространенности резистентности Нр к нитроимидазолам и кларитромицину она оказывалась недостаточно эффективной. Вторым вариантом является сопутствующая 4-компонентная терапия, когда на протяжении 10—14 дней больной принимает удвоенную дозу ИПП, а также амоксициллин, кларитромицин и метронида-зол в стандартных дозировках. В нескольких европейских и азиатских исследованиях показано увеличение степени эрадикации на 10 % по сравнению с 3-ком-понентной терапией. Возможен и гибридный вариант лечения, когда в первые 7 дней даются полные дозы ИПП и амоксициллина, а затем еще на неделю добавляются кларитромицин и метронидазол. Эффективность гибридной терапии подобна эффективности сопутствующей и последовательной. Недостатком всех этих вариантов лечения является более высокая стоимость по сравнению с трехкомпонентной терапией. Попытки уменьшить вдвое дозу антибиотиков или продолжительность лечения в ряде исследований снизили результативность эрадикации ниже приемлемого уровня (O'Connor A. et al., 2015).

    iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

    В некоторых странах в качестве терапии первой линии широко используют трехкомпонентную схему с заменой кларитромицина на левофлоксацин. И хотя результаты эрадикации достаточно высоки, целесообразность широкого использования респираторных фторхинолонов, к которым относится левофлоксацин, сомнительна. Это связано с быстрым формированием резистентности к фторхинолонам не только у Нр, но и у других микроорганизмов, в т.ч. у Mycobacterium tuberculosis. Поэтому в связи с широкой распространенностью мультирезистентных штаммов туберкулезных бактерий в Украине следует ограничить использование левофлоксацина только второй или даже третьей ступенью эрадикации Нр.

    Однако наиболее перспективным в регионах с высокой резистентностью к метронидазолу и кларитро-мицину нам представляется использование 4-компо-нентных схем, содержащих коллоидный субцитрат висмута. Чем же обусловлен выбор препарата висмута уже на первой ступени антихеликобактерной терапии? Известно, что у пациентов, инфицированных резистентными штаммами Нр, при добавлении висмута к стандартной трехкомпонентной 14-дневной терапии объем эрадикации увеличивается на 30—40 % ^оге М.Р. й а1., 2016). Коллоидный субцитрат висмута обладает многосторонним действием в процессе эрадикации Нр. Взаимодействуя с микробной стенкой, он не только вызывает ее повреждение, но и ингибирует множество микробных ферментов, тормозит синтез бактериальной АТФ, нарушает способность адгезии микроорганизма к желудочному эпителию. К тому же соли висмута благоприятно воздействуют на резистентность самой слизистой оболочки к агрессивным факторам путем стимуляции синтеза протективных простагландинов, бикарбонатов и эпидер-мального фактора роста. Повышает устойчивость слизистой оболочки и способность висмута, взаимодействуя с протеинами, образовывать на поверхности защитный барьер. Еще одним полезным свойством коллоидного субцитрата висмута является разрушение бактериальной микропленки, что повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. По этой причине удается преодолеть резистентность Нр к макролидам и нитро-имидазолам. Вторым механизмом увеличения чувствительности Нр к антибиотикам в присутствии препаратов висмута является повреждение оболочки бактерии и улучшение проникновения антибиотиков внутрь ее клетки. Благодаря этому при лечении пациентов, инфицированных резистентными штаммами Нр, использование висмутсодержащих четырехкомпонентных схем первой линии позволяет повысить эффект эрадикации более чем до 90 % (А1Кш Н. й а1., 2016).

    Эффективность висмутсодержащих схем эради-кационной терапии первой линии изучалась преимущественно в странах с высокой распространенностью полирезистентных штаммов Нр. В недавно опубликованном целом ряде европейских исследований получен высокий процент эрадикации при небольшом количестве побочных эффектов. Так, в Италии изучалась 4-компонентная терапия, включающая ИПП, амокси-циллин, доксициклин и висмута субцитрат. Она позволила добиться 90 % успеха в проведении эрадикации (Qccаg1ione А.Е й а1., 2015). В Турции исследовали эффективность пятидневной схемы последовательной терапии первой линии, состоящей из ИПП, амоксицил-лина, кларитромицина, метронидазола и субцитрата висмута. Успешная эрадикация также была достигнута более чем у 90 % пациентов. Частота побочных эффектов при этом не превышала 8,5 % ^о1арс^1и С. й а1., 2016). В боснийском исследовании висмутсодержащая 4-компонентная схема сравнивалась с последовательной и сопутствующей схемами, не содержащими препаратов висмута. Все три схемы показали эффективность выше 90 % (КеГеЦ А. й а1., 2016).

    В Украине четырехкомпонентная терапия первой линии с включением субцитрата висмута (препарат Де-Нол) исследовалась в восточном и центральном регионах и показала эффективность более 90 % (Палш 1.Г. та ствавт., 2014; Степанов Ю.М. та ст-вавт., 2014; Фадеенко Г.Д., Колесникова Е.В., 2015). В Киеве сравнивалась стандартная 3-компонентная терапия первой линии с 4-компонентной терапией, содержащей субцитрат висмута, ИПП, метронидазол и тетрациклин. Показано превосходство висмутсодержащей схемы над стандартной (55 и 89 % успешной эрадикации) (Свинцицкий А.С. и соавт., 2015). Однако схемы, содержащие тетрациклин и метронидазол, не всегда хорошо переносятся. К тому же в нашей стране тетрациклин зарегистрирован только в таблетках по 100 мг (http://mozdocs.kiev.ua/liki.), поэтому больным психологически бывает достаточно сложно принимать в день по 20 таких таблеток. В предыдущей работе нами была показана высокая активность модифицированной 4-компонентной висмутсодержащей схемы второй линии эрадикационной терапии. Она обеспечила более 90 % эрадикации как на востоке Украины, так и в столице (Дорофеев А.Э. и соавт., 2015). Как нами уже подчеркивалось ранее, терапия на основе коллоидного субцитрата висмута отличается высокой безопасностью и хорошо переносится больными.

    Поэтому мы поставили перед собой задачу — изучить эффективность антихеликобактерной терапии первой линии, включающей ИПП, кларитромицин, амоксициллин с добавлением коллоидного субцитрата висмута (препарат Де-Нол), у больных с высоким риском развития устойчивости к кларитромицину.

    Материалы и методы исследования

    Предварительно мы проанализировали данные последних 4 лет. Оценивали эффективность стандартной трехкомпонентной эрадикационной терапии (ИПП, амоксициллин, кларитромицин) у больных, принимавших в предшествующие 3 месяца любые макролиды. Таких пациентов было 59. Устранение инфекции было достигнуто у 41 из них, т.е. у 69,5 %, что явно недостаточно эффективно. Затем среди вновь обращающихся больных мы выявили 27 человек (8 с пептической язвой и 19 с функциональной диспепсией), принимавших макролиды на протяжении предшествующих трех месяцев, т.е относящихся к группе повышенного риска развития резистентности к кларитромицину. У всех этих пациентов наличие Helicobacter pylori подтверждалось 13С-уреазным дыхательным тестом (IRIS) и/или быстрым уреазным тестом, проводившимся во время эндоскопии. В качестве препаратов для эрадикации использовали ИПП в стандартной дозировке 2 раза в сутки за 30 мин до еды, амоксициллин в дозе 1 г 2 раза в сутки, кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки и коллоидный субцитрат висмута 240 мг 2 раза в сутки (препарат Де-Нол). Длительность терапии составляла 10 суток. Эффективность эрадикации Нр оценивали с помощью 13С-уреазного дыхательного теста не ранее

    чем через 4 недели после завершения приема антибактериальных и антисекреторных препаратов. Исследование носило характер открытого одноцентрового.

    Результаты и обсуждение

    Курс лечения закончили все 27 больных. Эради-кация была достигнута у 25 человек, что составило 92,6 %. Это близко к эффективности, полученной в нашем предыдущем исследовании 4-компонентной висмутсодержащей схемы второй линии (Дорофеев А.Э. и соавт., 2015). Переносимость такого лечения была хорошей. У 3 пациентов отмечалась преходящая тошнота, у 1 — эпизод кашицеобразного стула, 14 человек обратили внимание на темную окраску кала. Все эти побочные эффекты носили преходящий характер и не требовали прекращения лечения.

    Как показали результаты нашего исследования, в группе больных высокого риска резистентности к кларитромицину добавление к стандартной 3-ком-понентной терапии коллоидного субцитрата висмута привело к увеличению эффективности эрадикации на 22,1 % (с 69,5 до 92,6). Четырехкомпонентные висмутсодержащие схемы первой линии эрадикации Нр показали высокую эффективность (более 90 %) во всех регионах Украины (Палш 1.Г. та ствавт., 2014; Степанов Ю.М. та ствавт., 2014; Фадеенко Г.Д., Колесникова Е.В., 2015; Свинцицкий А.С. и соавт., 2015). Однако, по нашему мнению, начинать с таких схем следует в первую очередь на Западной Украине — из-за широкой распространенности множественной резистентности. В остальных регионах целесообразней выделять группы больных с потенциально низкой эффективностью трехкомпонентной терапии, а у остальных — пользоваться стандартной терапией продолжительностью 7—14 суток в зависимости от региона. В то же время у пациентов, принимавших макролиды за 3 месяца, предшествующие эрадикации, и, возможно, при высокой обсемененности слизистой оболочки Нр следует сразу назначать 4-компонентную терапию, содержащую коллоидный субцитрат висмута (Де-Нол).

    Таким образом, выделение группы пациентов с высоким риском устойчивости к кларитромицину позволяет дифференцированно подходить к выбору стартовой антихеликобактерной терапии. У людей с предшествующим лечением макролидами добавление к стандартной трехкомпонентной терапии (ИПП, амоксициллин, кларитромицин) коллоидного субцитрата висмута — препарата Де-Нол позволяет более чем на 22 % увеличить эффективность эрадикации Нр.

    Список литературы

    1. Дорофеев А.Э., Агибалов А.Н, Руденко Н.Н. и др. Аспекты диагностики и лечения H.pylori-ассоциированных заболеваний: практический опыт восточного и западного регионов Украины // Сучасна гастроентерол. — 2012. — № 6 (68). — С. 22-6.

    2. Дорофеев А.Э., Агибалов А.Н., Руденко Н.Н. и др. Функциональная диспепсия и хеликобактерная инфекция: практические аспекты ведения больного // Здоров'я Украти. Гастроэнтерология. — 2014. — № 3. — С. 19-20.

    iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

    3. Дорофеев А.Э., Руденко Н.Н., Ткач С.М., Сиби-лев А.В. Лечение хеликобактер-ассоциированных заболеваний в Украине, место препарата коллоидного висмута субцитрата в комплексной терапии таких больных//Гастроэнтерология. - 2015. - № 4 (58). - С. 15-20.

    4. Колестк О.О. Рак в Украгт//Бюл. нац. канцер-реестру Укр. - 2015. - № 16. - С. 24-5.

    5. Наказ Мтстерства охорони здоров'я вiд. 03.08.2012 № 600. Ведення диспепси у дорослих. — К., 2012.

    6. Нормативно-директивнi документи МОЗ Украгни. Лжарсьш засоби. — http://mozdocs.kiev.ua/liki.

    7. Палш 1.Г., Загка С.В., Шддубецька А.П. До питан-ня ефективностi ерадикацшног терапИ з використанням три- та чотирикомпонентних схем: мiсце препаратiв вiсмуту// Сучасна гастроентерологiя. — 2014. — 76 (2). — 77-84.

    8. Свинцицкий А.С., Соловьева Г.А., Курик Е.Г., Корендо-вич И.В. Сравнительная эффективность схем эрадикационной терапии // Сучасна гастроентерологт. — 2015. — 82 (2). — С. 7-14.

    9. Степанов Ю.М, Птушкша Д.О., Косинська С.В. Ан-тигелкобактерна ефективнкть nреnаратiв вкмуту три-калю дицитрату // Сучасна гастроентерологiя. — 2014. — 80 (6). - C. 76-80.

    10. Фадеенко Г.Д., Колесникова Е.В. Место висмута субцитрата в комплексной терапии пациентов с язвенной болезнью, ассоциированной с Helicobacter pylori // Сучасна га-строентерологiя. — 2015. — 81 (1). — С. 37-43.

    11. Alkim H., KoksalA.R., Boga S. et al. Role ofBismuth in the Eradication of Helicobacter pylori // Am. J. Ther. — 2016 Jan 21. [Epub ahead of print].

    12. Chen H, Dang Y., Zhou X. et al. Tailored Therapy Versus Empiric Chosen Treatment for Helicobacter pylori Eradication: A Meta-Analysis // Medicine (Baltimore). — 2016 Feb. — 95 (7). — e2750.

    13. Ciccaglione A.F., Cellini L., Grossi L. et al. A Triple and Quadruple therapy with Doxycycline and bismuth for firstline treatment of Helicobacter pylori infection: a pilot study // Helicobacter. — 2015 Oct. - 20 (5). — 390-6.

    14. Dolapcioglu C., Sayiner M., Akkus E.E. et al. First-line Bismuth-containing Five-day Concomitant Quintuple Therapy for Helicobacter Pylori Eradication // Helicobacter. — 2016 Apr. — 21 (2). - 100-5.

    15. Dore M.P., Lu H., Graham D.Y. Role of bismuth in improving Helicobacter pylori eradication with triple therapy // Gut. — 2016 Feb 4. [Epub ahead of print].

    16. Ford A.C., Forman D., Hunt R. et al. Helicobacter pylori eradication for the prevention of gastric neoplasia // Cochrane Database Syst. Rev. — 2015 Jul 22. — 7. — CD005583.

    17. Homan M., Orel R. Are probiotics useful in Helicobacter pylori eradication?// World J. Gastroenterol. — 2015 Oct 7. — 21 (37). - 10644-53.

    iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

    18. Katanoda K., Hori M., Matsuda T. et al. An updated report on the trends in cancer incidence and mortality in Japan, 19582013// Jpn. J. Clin. Oncol. - 2015Apr. - 45 (4). - 390-401.

    19. Kefeli A., Basyigit S., Yeniova A.O. et al. Comparison of three different regimens against Helicobacter pylori as a first-line treatment: A randomized clinical trial // Bosn. J. Basic. Med. Sci. - 2016 Jan 1. - 16 (1). - 52-57.

    20. Lanas A., García-Rodríguez L.A., Polo-Tomás M. et al. The changing face of hospitalisation due to gastrointestinal bleeding and perforation // Aliment. Pharmacol. Ther. — 2011 Mar. — 33 (5). — 585-91.

    21. Lee Y.C., Chiang T.H., Chou C.K. Association between Helicobacter pylori Eradication and Gastric Cancer Incidence: A Systematic Review and Meta-analysis // Gastroenterology. — 2016 Feb 2. [Epub ahead of print].

    22. Lim S.G., Park R.W., Shin S.J. et al. The relationship between the failure to eradicate Helicobacter pylori and previous antibiotics use //Dig. Liver Dis. — 2016Apr. — 48 (4). — 385-90.

    23. Melcarne L, García-Iglesias P., Calvet X. Management of NSAID-associated peptic ulcer disease// Expert Rev. Gastroenterol. Hepatol. — 2016 Mar 2. — 1-11 [Epub ahead of print].

    24. O'Connor A., Gisbert J.P., O'Morain C, LadasS. Treatment of Helicobacter pylori Infection 2015 // Helicobacter. — 2015 Sep. — 20 Suppl. 1. — 54-61.

    25. Unler G.K., Ozgur G.T., GokturkH.S. et al. Does the urea breath test predict eradication of Helicobacter pylori infection? // Acta Gastroenterol. Belg. — 2016 Jan-Mar. — 79 (1). — 3-7.

    Получено 15.01.16 ■

    Дорофеев А.Е., Руденко М.М., Сибльов А.В. Нацюнальний медичний ун'терситет iM. О.О. Богомольця, м.

    КОЛО1ДНИЙ СУБЦИТРАТ ВЮМУТУ В

    Резюме. Статтю присвячено проблем! лжування хелшэбак-терно! шфекцп. Розглядаються схеми терапп, що рекомендован! до застосування в даний час i вщповщають останшм даним доказово! медицини. Зпдно з результатами дослщжен-ня, проведеного в 2015 рощ в Украш, чотирикомпонентна терапш першо! лшп з включенням субцитрату вгсмуту показала ефектившсть понад 90 % в схщному та центральному регюнах нашо! краши, також було продемонстровано перевагу вгсмутумгсно! схеми над стандартною (89 i 55 % випад-ив устшно! ерадикацп вщповщно). У данш робой наведено результати дослщження ефективноси антихелжобактерно! терапп першо! лшп, що включае шпбггор протонно! пом-

    Кив, Украна

    ЛКУВАНЫ ХЕЛКОБАКТЕРНОТ ЫФЕКЦП

    пи, кларитромщин, амоксицилш i3 додаванням колощного субцитрату вюмуту (препарат Де-Нол) у хворих i3 високим ризиком розвитку стшкоси до кларитромщину. У груш хворих високого ризику резистентноси до кларитромщину до-давання до стандартно! 3-компонентно! терапп колощного субцитрату вюмуту призвело до збшьшення ефективноси ерадикацп на 22,1 %, що свщчить про доцшьшсть включення колощного субцитрату вюмуту (Де-Нол) у схему лжування дано! категорп пащенив.

    iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

    Ключовi слова: Helicobacter pylori, трикомпонентна схема, чотирикомпонентна схема, стшисть до кларитромщину, коло'щ-ний субцитрат вюмуту.

    DorofeievA.E., Rudenko M.M., SibiliovA.V.

    National Medical University named after O.O. Bohomolets, Kyiv

    COLLOIDAL BISMUTH SUBCITRATE IN THE TREATMENT OF HELICOBACTER PYLORI INFECTION

    Summary. The article deals with the treatment of Helicobater pylori infection. We consider the regimens, which are currently recommended for use and matched the recent data of evidence-based medicine. According to a survey conducted in 2015 in Ukraine, first-line quadruple therapy with the inclusion of bismuth subcitrate showed the effectiveness ofmore than 90 % in the Eastern and Central regions of the country; the superiority ofbismuth-containing regimen over the standard one (89 and 55 % of the successful eradications, respectively) has been also demonstrated. This paper presents the results of research on the effectiveness of first-line anti- Helicobacter

    pylori therapy consisting of a proton pump inhibitor, clarithromycin, amoxicillin with the addition of colloidal bismuth subcitrate (De Nol) in patients at high risk of developing resistance to clarithromycin. In the group of patients at high risk of resistance to clarithromycin, addition to the standard triple therapy of colloidal bismuth subcitrate has led to an increase in the effectiveness of eradication by 22.1 %, which indicates the feasibility ofcolloidal bismuth subcitrate (De Nol) inclusion into the treatment regimen for this category of patients.

    Key words: Helicobacter pylori, triple therapy, quadruple therapy, resistance to clarithromycin, colloidal bismuth subcitrate.


    Смотрите также