Таблетки тулип от чего


Тулип: инструкция по применению

Действующее вещество: аторвастатин. Каждая таблетка содержит 10 мг, 20 мг, 40 мг аторвастатина в виде соли кальция соответственно. Вспомогательные вещества. Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, магния оксид тяжелый, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; оболочка: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (E171), макрогол 6000, тальк; дополнительно в таблетках по 20 мг, 40 мг – железа оксид желтый (E172).

Фармакодинамика Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, участвующего в превращении 3-гидрокси-3-метил-глутарил-коэнзима A в мевалонат, предшественник стеринов, в том числе холестерина. Аторвастатин снижает плазменный уровень холестерина и сывороточный уровень липопротеинов, ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу и синтез холестерина в печени, а также увеличивая число поверхностных ЛПНП-рецепторов на гепатоцитах, что способствует усиленному захвату и катаболизму ЛПНП. В результате действия аторвастатина концентрации общего холестерина снижаются на 30-46%, холестерина ЛПНП – на 41-61%, аполипопротеина В – на 34-50% и триглицеридов – на 14-33%, одновременно повышая концентрацию холестерина ЛПВП и аполипопротеина А-I, что доказано снижает риск сердечно-сосудистых событий и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний. Аторвастатин значительно снижал уровни общего холестерина, холестерина ЛПНП, триглицеридов и аполипопротеина В у детей в возрасте от 6 до 17 лет, страдающих гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или тяжелой формой гиперхолестеринемии, по сравнению с плацебо и колестиполом.

Фармакокинетика

Всасывание После приема аторвастатин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме (Сmax) достигается через 1-2 часа. Степень абсорбции возрастает пропорционально принятой дозе. Относительная биодоступность аторвастатина составляет 95-99%, абсолютная - 12-14%, системная ингибирующая ГМГ-КоА редуктазу активность - приблизительно 30%. Распределение Средний объем распределения аторвастатина составляет 381 л, степень связывания с плазменными протеинами - порядка 98%.

Метаболизм

Аторвастатин метаболизируется с участием цитохрома CYP3A4 до орто- и пара-гидроксилированных производных, а также продуктов бета-окисления. Около 70% ингибирующей активности препарата обусловлено орто- и пара-гидроксилированными активными метаболитами.

Выведение

Аторвастатин и его метаболиты являются субстратами для Р-гликопротеина. Элиминируется аторвастатин и его метаболиты преимущественно с желчью. Средний период полувыведения аторвастатина составляет, приблизительно, 14-15 часов. Ввиду наличия фармакологической активности у метаболитов период ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА редуктазы равен 20-30 часам.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Плазменные концентрации аторвастатина были выше у пожилых (возраст> 65 лет) по сравнению с молодыми добровольцами, в то время как гиполипидемическое действие было сопоставимым между двумя возрастными группами.

Дети. В открытом 8-недельном исследовании пациенты детского возраста I стадии полового развития по Таннеру (n = 15) и ≥II стадии полового развития по Таннеру (n = 24) в возрасте 6-17 лет с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией и исходным уровнем Хс-ЛПНП ≥4 ммоль/л получали аторвастатин соответственно по 5 или 10 мг в жевательных таблетках, или 10 и 20 мг в таблетках, покрытых оболочкой, один раз в сутки. В популяционной модели фармакокинетики аторвастатина единственной значимой ковариатой была масса тела. Кажущийся клиренс аторвастатина после перорального приема у пациентов детского возраста был подобен таковому у взрослых при аллометричном масштабировании данных по массе тела. В диапазоне экспозиции аторвастатина и о-гидроксиаторвастатина отмечалось устойчивое снижение уровней Хс-ЛПНП и общего Хс.

Пол. Концентрации аторвастатина в плазме у женщин отличаются от таковых у мужчин (примерно на 20% выше для Сmax и на 10% ниже для AUC). Однако, клинически значимых различий в отношении влияния на липиды у мужчин и женщин нет. Пациенты с почечной недостаточностью. Заболевания почек не оказывали влияния на плазменные концентрации аторвастатина и гиполипидемическое действие. Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с хроническим алкогольным заболеванием печени отмечалось существенное увеличение плазменных концентраций аторвастатина (Сmax приблизительно в 16 раз и AUC приблизительно в 11 раз). Полиморфизм SLОС1B1. Печеночный захват всех ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в том числе аторвастатина, осуществляется с помощью транспортера ОАТР1В1. У пациентов с полиморфизмом по гену SLCO1B1 существует риск увеличения экспозиции аторвастатина, что может приводить к повышению риска развития рабдомиолиза. Полиморфизм по гену, кодирующему ОАТР1В1 (SLCO1B1 с.521СС), ассоциировался с ростом AUC аторвастатина в 2,4 раза по сравнению с AUC аторвастатина у лиц, не имеющих этого варианта генотипа (С.521ТТ). Также у этих пациентов возможно генетически обусловленное нарушение печеночного захвата аторвастатина. Возможные последствия для эффективности препарата неизвестны. Влияние на печень Функцию печени следует проверить до начала лечения и регулярно контролировать во время лечения, а также при появлении любых клинических признаков поражения печени. Пациенты, у которых отмечается повышение уровня трансаминаз, должны находиться под наблюдением до нормализации уровня ферментов. При устойчивом трехкратном и более превышении значений трансаминаз верхней границы нормы (ВГН) рекомендуется снизить дозу Тулипа или отменить препарат. Пациентам, злоупотребляющим алкоголем и/или с заболеваниями печени в анамнезе, Тулип назначают с осторожностью.

Профилактика инсульта интенсивным снижением уровней холестерина

По данным вторичного анализа подтипов инсульта у пациентов без ишемической болезни сердца, недавно перенесших инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения, более высокая частота геморрагического инсульта отмечалась при начальной дозе аторвастатина 80 мг по сравнению с плацебо. Риск его возникновения был особенно высок у пациентов, перенесших до включения в исследование геморрагический инсульт или лакунарный инфаркт. До начала лечения требуется тщательно взвесить потенциальный риск развития геморрагического инсульта у данного контингента пациентов, поскольку соотношение риск/польза при применении Тулипа в дозе 80 мг у них точно не установлено.

Влияние на скелетную мускулатуру

Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, Тулип в редких случаях может поражать скелетные мышцы, вызывая миалгию, миозит и миопатию, которые при прогрессировании до рабдомиолиза становятся жизнеугрожающим состоянием с выраженным (более чем в 10 раз относительно ВГН) повышением уровня креатинфосфокиназы (КФК), миоглобинемией и миоглобинурией, что чревато развитием почечной недостаточности. Имеются очень редкие сообщения о случаях иммуноопосредованной некротизирующей миопатии (ИОНМ) во время или после лечения некоторыми статинами. ИОНМ клинически характеризуется стойкой проксимальной мышечной слабостью и повышенным уровнем креатинкиназы в сыворотке крови, которые сохраняются несмотря на отмену лечения статинами.

Перед началом лечения

При назначении Тулипа пациентам с предрасположенностью к рабдомиолизу следует соблюдать осторожность. Следует определить уровень КФК до начала лечения в следующих случаях: - почечная недостаточность; - гипотиреоз; - наследственные заболевания мышц у пациента или его родственников; - предшествующее токсическое поражение мышц в связи с применением статина или фибрата; - предшествующее заболевание печени и/или злоупотребление алкоголем; - у пациентов старше 70 лет необходимость определения уровня КФК определяется наличием других факторов предрасположенности к рабдомиолизу; - при ожидаемом повышении уровней препарата в плазме, в частности, вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами, а также в особых группах пациентов, в том числе в генетически предрасположенных. В таких случаях необходимо сопоставить потенциальную пользу лечения и степень риска и осуществлять клиническое наблюдение за пациентами. Не следует начинать лечение, если исходные уровни КФК существенно повышены (>5 раз по сравнению с ВГН).

Определение уровня КФК

Не следует измерять уровень КФК после тяжелой физической нагрузки или при наличии любых факторов, приводящих к повышению уровня фермента, так как это осложнит интерпретацию результатов анализа. Если исходный уровень КФК существенно повышен (>5 раз относительно ВГН), для подтверждения результатов анализ повторяют через 5-7 дней.

Во время лечения

Пациенты должны немедленно сообщать врачу о боли, судорогах или слабости в мышцах, особенно если это сопровождается недомоганием или повышением температуры. Если перечисленные выше симптомы появились во время лечения Тулипом, необходимо определить уровень КФК. При его существенном повышении (>5 раз относительно ВГН) лечение следует прекратить. Если мышечные симптомы тяжелые и причиняют пациенту ежедневный дискомфорт, следует рассмотреть отмену препарата, даже если уровень КФК ≤5 ВГН. После исчезновения симптомов и нормализации уровня КФК можно возобновить лечение самыми низкими дозами статинов под тщательным наблюдением врача. При клинически значимом повышении уровня КФК (>10 раз относительно ВГН), а также при подозрении на рабдомиолиз или его подтверждении лечение Тулипом прекращают.

Интерстициальное поражение легких

При применении некоторых статинов сообщалось об исключительных случаях развития интерстициального поражения легких, особенно при длительной терапии. При подозрении на развитие интерстициального поражения легких (одышка, непродуктивный кашель, слабость, потеря в весе, лихорадка) лечение статинами прекращают.

Дети. Клинически значимого влияния на рост и половое созревание не наблюдалось в трехлетнем исследовании, основанном на оценке общего созревания и развития, оценке стадии Таннера и измерении роста и веса.

Сахарный диабет Cтатины, как класс, способны повышать глюкозу крови, и у некоторых пациентов с высоким риском развития диабета могут вызвать гипергликемию, требующую проведения стандартных мероприятий по лечению диабета. В то же время снижение статинами риска сердечно-сосудистых осложнений превалирует над риском диабета, поэтому прекращение терапии статинами не требуется. Пациенты с риском развития диабета (глюкоза натощак 5,6 – 6,9 ммоль/л, индекс массы тела>30 кг/м2, повышенные показатели триглицеридов, артериальная гипертензия) нуждаются в клиническом наблюдении и проведении биохимических анализов. Совместное применение с другими лекарственными препаратами При совместном применении аторвастатина с рядом лекарственных препаратов, которые могут приводить к повышению его уровня в плазме, таких как сильные ингибиторы цитохрома P4503A4 или транспортных белков (напр., циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол и ингибиторы ВИЧ-протеазы, включающие ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и пр.), риск рабдомиолиза возрастает. При совместном применении гемфиброзила и других фибратов, боцепревира, эритромицина, ниацина, эзетимиба, телапревира или комбинации типранавир/ритонавир также может возрастать риск развития миопатии. Вместо них, по возможности, следует рассмотреть назначение других лекарственных препаратов, не вступающих во взаимодействие с аторвастатином. При необходимости совместного применения вышеупомянутых лекарственных препаратов с аторвастатином следует тщательно взвесить пользу и риск подобной терапии. В случаях применения лекарственных препаратов, повышающих концентрацию аторвастатина в плазме, рекомендуется снижение максимальной дозы последнего. Кроме того, при применении сильных ингибиторов цитохрома P4503A4 следует рассмотреть назначение более низкой начальной дозы аторвастатина и проводить соответствующее наблюдение за пациентами. Не следует применять аторвастатин одновременно с фузидовой кислотой или в течение 7 дней после прекращения лечения фузидовой кислотой. Если использование системной фузидовой кислоты считается необходимым, статин следует отменить на время лечения фузидовой кислотой. Сообщалось о случаях рабдомиолиза (включая некоторые смертельные исходы) у пациентов, получавших комбинации фузидовой кислоты и статинов. Следует немедленно обратиться к врачу при возникновении каких-либо симптомов мышечной слабости, боли или болезненной чувствительности. Терапию статином можно возобновить через 7 дней после последней дозы фузидовой кислоты. В исключительных случаях, когда необходимо длительное лечение системной фузидовой кислотой, например, при тяжелых инфекциях, необходимость совместного применения аторвастатина и фузидовой кислоты следует рассматривать только в каждом конкретном случае и под тщательным медицинским наблюдением.

Тулип содержит лактозу. Препарат не следует применять пациентам с такими редкими видами наследственной патологии, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром нарушения всасывания глюкозы-галактозы.

Для приема внутрь. Принимать один раз в сутки в любое время дня независимо от приема пищи. До начала и на протяжении всего периода лечения следует придерживаться стандартной гипохолестериновой диеты. Доза подбирается индивидуально в соответствии с исходными уровнями холестерина ЛПНП, целями лечения и реакцией на применение препарата. Обычная начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки. Дозу необходимо корректировать с интервалом в четыре недели и более. Максимальная суточная доза – 80 мг один раз в сутки.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия.

У большинства пациентов эффект наступает при применении дозы 10 мг один раз в сутки. Терапевтическая эффективность проявляется в течение двух недель и обычно достигает максимума через четыре недели. При длительном лечении эффект сохраняется.

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия. Начальная доза – 10 мг в сутки. Дозу подбирают индивидуально и при необходимости корректируют каждые четыре недели вплоть до достижения суточной дозы 40 мг, после чего дозу можно повысить до максимальной (80 мг в сутки), либо комбинировать 40 мг аторвастатина (один раз в сутки) с секвестрантом желчных кислот.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Суточная доза для пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией варьирует в пределах 10-80 мг. Тулип применяется в комбинации с другими гиполипидемическими средствами (напр., ЛПНП-аферез) или при невозможности использования других средств. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний. Доза составляет 10 мг в сутки. Для достижения целевых уровней холестерина ЛПНП, соответствующих современным рекомендациям, могут потребоваться более высокие дозы. Почечная недостаточность. Коррекция дозы не требуется. Печеночная недостаточность. Применять с осторожностью. Не применять при заболевании печени в активной фазе. Лица пожилого возраста. При приеме в рекомендованных дозах безопасность и эффективность у пациентов старше 70 лет не отличаются от таковых у общей популяции. Дети Гиперхолестеринемия Лечение должно проводиться врачом с опытом лечения гиперлипидемии у детей и под регулярным осмотром. Рекомендуемая начальная доза аторвастатина для пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией в возрасте 10 лет и старше составляет 10 мг в сутки. Дозу можно увеличивать до 80 мг ежедневно с учетом индивидуальной реакции на лечение и переносимости. Дозы должны быть подобраны индивидуально в соответствии с целью терапии. Корректировки следует делать с интервалами в 4 недели или больше. Титрование дозы до 80 мг ежедневно поддерживается данными исследований, проведенных с участием взрослых пациентов, и ограниченными клиническими данными исследований, проведенных с участием детей с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией. Имеются ограниченные данные об эффективности и безопасности, полученные в ходе открытых исследований у детей с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией в возрасте 6-10 лет. Аторвастатин не показан для лечения пациентов младше 10 лет. Имеющиеся на сегодняшний день данные представлены в разделах «Побочное действие», «Фармакодинамика», «Фармакокинетика», но рекомендации касательно дозирования не могут быть даны. У пациентов данной категории может быть целесообразным применение других лекарственных форм/дозировок. При пропуске приема не удваивать дозу препарата, а просто принять следующую в обычное для приема время.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения и перечислены в порядке ее убывания: частые (≥1/100, Инфекционные и паразитарные заболевания Частые: назофарингит.

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы

Редкие: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частые: аллергические реакции; очень редкие: анафилаксия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Частые: гипергликемия; нечастые: гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия.

Нарушения психики

Нечастые: ночные кошмары, бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы

Частые: головная боль; нечастые: головокружение, парестезия, гипестезия, извращение вкуса, амнезия; редкие: периферическая нейропатия.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечастые: ухудшение остроты зрения; редкие: расстройство зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечастые: шум в ушах; очень редкие: потеря слуха.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частые: боль в глотке и гортани, носовое кровотечение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые: запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея; нечастые: рвота, боль в верхних и нижних отделах живота, отрыжка, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечастые: гепатит; редкие: холестаз; очень редкие: печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечастые: крапивница, кожная сыпь, зуд, алопеция; редкие: ангионевротический отек, буллезный дерматит, включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Частые: миалгия, артралгия, боль в конечностях, мышечные спазмы, отек суставов, боль в спине; нечастые: боль в шее, мышечная слабость; редкие: миопатия, миозит, рабдомиолиз, патология сухожилий, иногда осложняющаяся их разрывом; частота неизвестна: иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.

Нарушения со стороны репродуктивных органов и молочной железы

Очень редкие: гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечастые: недомогание, астения, боль в груди, периферический отек, усталость, лихорадка.

Лабораторные и инструментальные данные

Частые: нарушения показателей функциональных проб печени, повышение плазменного уровня креатинфосфокиназы; нечастые: лейкоцитурия. На фоне приема Тулипа (как и на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы) возможно транзиторное незначительное повышение уровня сывороточных трансаминаз, не требующее отмены препарата. Оно было дозозависимым и обратимым во всех случаях.

Побочные эффекты у детей

У пациентов детского возраста, которым было от 10 до 17 лет, лечившихся аторвастатином, профиль нежелательных явлений был в целом схож с профилем у пациентов, получавших плацебо. Наиболее часто наблюдаемыми нежелательными явлениями у обеих групп вне зависимости от оценки причинно-следственной связи были инфекции. Не наблюдалось клинически значимого влияния на рост и половое созревание в ходе трехлетнего исследования на основании оценки общего созревания и развития, оценки по шкале Таннера и измерения роста и массы тела. Профиль безопасности и переносимости среди пациентов детского возраста был схож с известным профилем безопасности среди взрослых пациентов. Клиническая база данных по безопасности включает данные по безопасности 520 пациентов детского возраста, получавших аторвастатин, среди которых 7 пациентов были в возрасте < 6 лет, 121 пациент был в возрасте от 6 до 9 лет и 392 пациента были в возрасте от 10 до 17 лет. Согласно имеющимся данным, частота, тип и серьезность нежелательных реакций у детей схожи с таковыми у взрослых.

При применении некоторых статинов были отмечены следующие побочные реакции:

половая дисфункция, депрессия, единичные случаи интерстициальной болезни легких, особенно при длительном лечении, сахарный диабет (частота развития зависит от наличия факторов риска - глюкоза натощак ≥5,6 ммоль/л, индекс массы тела > 30 кг/м2, повышенные показатели триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе). Предоставление сведений о подозреваемых нежелательных реакциях Предоставление данных о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения между выгодой и риском при применении данного лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях с помощью национальной системы регистрации нежелательных реакций.

Аторвастатин метаболизируется цитохромом Р4503А4 и является субстратом транспортных протеинов, в частности печеночного транспортера органических анионов OATP1B1. Совместное применение аторвастатина и ингибиторов цитохрома Р4503А4 или транспортных белков может привести к увеличению плазменной концентрации аторвастатина и повысить риск возникновения миопатии, что также может наблюдаться при совместном его применении с другими препаратами, приводящими к развитию миопатии, такими как фибраты и эзетимиб. Ингибиторы цитохрома Р4503А4. Из-за значительного увеличения плазменной концентрации аторвастатина следует избегать совместного приема с сильными ингибиторами цитохрома Р4503А4 (напр., циклоспорином, телитромицином, кларитромицином, делавирдином, стирипентолом, кетоконазолом, вориконазолом, итраконазолом, позаконазолом и ингибиторами ВИЧ-протеазы, включая ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др.). Если совместное применение вышеупомянутых лекарственных препаратов с аторвастатином неизбежно, следует рассмотреть снижение начальной и максимальной дозы аторвастатина и проводить соответствующее наблюдение за пациентами. Умеренные ингибиторы цитохрома Р4503А4, такие как эритромицин, дилтиазем, верапамил, амиодарон и флуконазол, могут повышать плазменную концентрацию аторвастатина, поэтому рекомендуется снижение максимальной дозы Тулипа и клиническое наблюдение. При комбинации эритромицина со статинами возрастает риск развития миопатии. Особое внимание врача требуется на начальном этапе лечения ингибиторами цитохрома Р4503А4 и при коррекции их дозы. Ингибиторы транспортных белков (напр., циклоспорин) могут повышать системную экспозицию аторвастатина. Неизвестно влияние ингибирования транспортеров печеночного захвата на концентрации аторвастатина в гепатоцитах. Если совместное применение неизбежно, рекомендуется снижение дозы и тщательная оценка клинической эффективности. Индукторы цитохрома P4503A4 (напр., эфавиренц, рифампицин, зверобой) могут привести к вариабельному снижению концентраций аторвастатина в плазме. Из-за двойного механизма взаимодействия рифампицина (индукция цитохрома P4503A4 и ингибирование транспортера поглощения гепатоцитов OATP1B1) рекомендуется одновременное совместное применение аторвастатина и рифампицина, поскольку отсроченный прием аторвастатина после применения рифампицина вызывало значительное снижение концентрации аторвастатина в плазме. Однако, влияние рифампицина на концентрации аторвастатина в гепатоцитах неизвестно, и поэтому, если совместное применение неизбежно, следует тщательно оценивать клиническую эффективность. Гемфиброзил/фибраты, эзетимиб. Поражение мышц, включая рабдомиолиз, иногда возникает при монотерапии фибратами и эзетимибом, а при совместном применении с аторвастатином риск возрастает. При необходимости совместного приема применяют минимальную терапевтическую дозу аторвастатина, лечение проводят под наблюдением врача. Колестипол. Одновременный прием с колестиполом снижает концентрацию аторвастатина и его активных метаболитов (отношение концентрации аторвастатина: 0,74), однако антигиперлипидемическая эффективность комбинации превышает таковую каждого из препаратов в отдельности. Фузидовая кислота. При одновременном применении системной фузидовой кислоты со статинами может быть увеличен риск миопатии, включая рабдомиолиз. Механизм этого взаимодействия (будь то фармакодинамический или фармакокинетический, или оба) пока неизвестен. Сообщалось о рабдомиолизе (в том числе о некоторых смертельных исходах) у пациентов, получавших эту комбинацию. Если использование системной фузидовой кислоты считается необходимым, аторвастатин следует отменить на время лечения фузидовой кислотой. Колхицин. Несмотря на то, что исследования взаимодействия между аторвастатином и колхицином не проводились, имеются сообщения о развитии миопатии при одновременном применении аторвастатина с колхицином, в связи с чем при назначении аторвастатина в сочетании с колхицином необходимо соблюдать осторожность. Дигоксин. Многократный прием дигоксина и 10 мг аторвастатина сопровождался незначительным увеличением равновесной концентрации дигоксина. На время приема дигоксина пациент должен находиться под наблюдением врача. Пероральные контрацептивы. При одновременном применении аторвастатина и пероральных контрацептивов повышались уровни норэтиндрона и этинилэстрадиола в плазме. Варфарин. На 4-е сутки лечения аторвастатином (80 мг/сут) на фоне длительной предшествующей терапии варфарином наблюдали незначительное снижение протромбинового времени, которое нормализовалось к 15-м суткам лечения аторвастатином. Поэтому, при приеме кумариновых антикоагулянтов показано определение протромбинового времени перед началом и регулярно на ранних этапах лечения аторвастатином, а также при изменении дозы или отмене препарата. Терапия аторвастатином не вызывала кровотечение или изменение протромбинового времени у пациентов, не принимавших антикоагулянты. Дети. Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами проводились только у взрослых. Степень взаимодействия у детей неизвестна. Вышеупомянутые взаимодействия у взрослых и меры предосторожности следует учитывать при применении у детей. Таблица 1. Влияние одновременно применяемых лекарственных средств на фармакокинетику аторвастатина
Одновременно принимаемое лекарственное средство и режим дозирования Аторвастатин
Доза (мг) Соотношение AUC+ Клинические рекомендации#
Типранавир 500 мг 2 раза/сут / ритонавир 200 мг 2 раза/сут, 8 дней (с 14 по 21 день) 40 мг в 1 день, 10 мг на 20 день 9,4 В случаях, когда необходимо проводить лечение одновременно с приемом аторвастатина, суточная доза аторвастатина не должна превышать 10 мг. Рекомендуется проведение клинического мониторинга.
Телапревир 750 мг 1 раз/8 ч, 10 дней 20 мг однократно 7,9
Циклоспорин 5,2 мг/кг/сут, стабильная доза 10 мг 1 раз/сут в течение 28 дней 8,7
Лопинавир 400 мг 2 раза/сут / ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 14 дней 20 мг 1 раз/сут в течение 4 дней 5,9 В случаях, когда необходимо проводить лечение одновременно с приемом аторвастатина, рекомендуется снижать поддерживающие дозы аторвастатина. При применении аторвастатина в дозах, превышающих 20 мг, показано проведение клинического мониторинга.
Кларитромицин 500 мг 2 раза/ сут, 9 дней 80 мг 1 раз/сут в течение 8 дней 4,5
Саквинавир 400 мг 2 раза/сут / ритонавир (300 мг 2 раза/сут 5-7 день, с последующим повышением дозы до 400 мг 2 раза/сут на 8 день), на 4-18 день, через 30 минут после приема аторвастатина 40 мг 1 раз/сут в течение 4 дней 3,9 В случаях, когда необходимо проводить лечение одновременно с приемом аторвастатина, рекомендуется снижать поддерживающие дозы аторвастатина. При применении аторвастатина в дозах, превышающих 40 мг, показано проведение клинического мониторинга.
Дарунавир 300 мг 2 раза/сут / ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 9 дней 10 мг 1 раз/сут в течение 4 дней 3,4
Итраконазол 200 мг 1 раз/ сут, 4 дня 40 мг однократно 3,3
Фосампренавир 700 мг 2 раза/сут / ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 14 дней 10 мг 1 раз/сут в течение 4 дней 2,5
Фосампренавир 1400 мг 2 раза/сут, 14 дней 10 мг 1 раз/сут в течение 4 дней 2,3
Нелфинавир 1250 мг 2 раза/сут, 14 дней 10 мг 1 раз/сут в течение 28 дней 1,74 Особых рекомендаций нет
Грейпфрутовый сок, 240 мл 1 раз/сут* 40 мг однократно 1,37 Не рекомендовано применять аторвастатин одновременно с большим количеством грейпфрутового сока.
Дилтиазем 240 мг 1 раз/сут, 28 дней 40 мг однократно 1,51 После начала приема дилтиазема или коррекции его дозировки показано проведение надлежащего клинического мониторинга.
Эритромицин 500 мг 4 раза/сут, 7 дней 10 мг, однократно 1,33 Рекомендуется более низкая максимальная доза, а также проведение клинического мониторинга.
Амлодипин 10 мг, однократно 80 мг однократно 1,18 Особых рекомендаций нет
Циметидин 300 мг 4 раза/сут, 2 недели 10 мг 1 раз/сут в течение 2 недель 1,00 Особых рекомендаций нет
Колестипол 10 г, 2 раза/сут, 28 недель 40 мг 1 раз/сут в течение 28 недель 0,74** Особых рекомендаций нет
Антацидное средство, в форме суспензии, содержащее гидроксиды магния и алюминия, 30 мл 4 раза/сут, 17 дней 10 мг 1 раз/сут в течение 15 дней 0,66 Особых рекомендаций нет
Эфавиренз 600 мг 1 раз/сут, 14 дней 10 мг в течение 3 дней 0,59 Особых рекомендаций нет
Рифампин 600 мг 1 раз/сут, 7 дней (одновременное применение) 40 мг однократно 1,12 Если одновременного применения избежать невозможно, рекомендуется применять аторвастатин и рифампин одновременно и проводить клинический мониторинг состояния пациента
Рифампин 600 мг 1 раз/сут, 5 дней (раздельный прием) 40 мг однократно 0,20
Гемфиброзил 600 мг 2 раза/сут, 7 дней 40 мг однократно 1,35 Рекомендуется более низкая начальная дозировка и проведение клинического мониторинга
Фенофибрат 160 мг 1 раз/сут, 7 дней 40 мг однократно 1,03 Рекомендуется более низкая начальная дозировка и проведение клинического мониторинга
Боцепревир 800 мг 3 раза/сут, 7 дней 40 мг однократно 2,3 Рекомендуется более низкая начальная дозировка и проведение клинического мониторинга. При одновременном применении с боцепревиром суточная доза аторвастатина не должна превышать 20 мг
+Отображает соотношение между комбинацией лекарственных средств с аторвастатином по сравнению с приемом аторвастатина в виде монотерапии. #Информация по клинической значимости приведена в разделах «Особые указания и меры предосторожности» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия». *В состав входит один или несколько компонентов, угнетающих активность CYP3A4, которые могут повышать концентрации в плазме крови лекарственных средств, подвергающихся метаболическим превращениям под влиянием этого фермента. Употребление одного стакана грейпфрутового сока (240 мл) также приводило к снижению AUC орто-гидроксилированного активного метаболита на 20,4%. Употребление значительного количества грейпфрутового сока (более 1,2 л в день в течение 5 дней) приводило к повышению AUC аторвастатина в 2,5 раза и AUC активных соединений (аторвастатина и его метаболитов). ** Соотношение основано на одном образце, взятом через 8-16 ч после приема.

Таблица 2. Влияние аторвастатина на фармакокинетику одновременно принимаемых лекарственных средств

Аторвастатин и режим дозирования Совместно принимаемое лекарственное средство
Лекарственное средство / доза (мг) Соотношение AUC+ Клинические рекомендации
80 мг 1 раз/сут в течение 10 дней Дигоксин 0,25 мг 1 раз/сут, 20 дней 1,15 Следует проводить надлежащий мониторинг состояния пациентов, принимающих дигоксин
40 мг 1 раз/сут в течение 22 дней Пероральное противозачаточное средство, 1 раз/сут, 2 месяца - норэтиндрон 1 мг

- этинилэстрадиол 35 мкг

1,28 1,19 Особых рекомендаций нет
80 мг 1 раз/сут в течение 15 дней * Феназон, 600 мг, однократно 1,03 Особых рекомендаций нет
10 мг однократно Типранавир 500 мг 2 раза/сут / ритонавир 200 мг 2 раза/сут, 7 дней 1,08 Особых рекомендаций нет
10 мг 1 раз/сут в течение 4 дней Фосампренавир 1400 мг 2 раза/сут, 14 дней 0,73 Особых рекомендаций нет
10 мг 1 раз/сут в течение 4 дней Фосампренавир 700 мг 2 раза/сут / ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 14 дней 0,99 Особых рекомендаций нет
+Отображает соотношение между комбинацией лекарственных средств с аторвастатином по сравнению с приемом аторвастатина в виде монотерапии. *Одновременное многократное применение аторвастатина и феназона практически не оказывало или оказывало незначительное влияние на клиренс феназона.

Тулип 10 / 20 мг - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Статины и другие гиполипидемические средства Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП-000126

Торговое название препарата:

Тулип®.

Международное непатентованное название:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: аторвастатин кальция 41,43 мг (в пересчете на аторвастатин 40,00 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 284,97 мг, лактозы моногидрат 69,60 мг, кроскармеллоза натрия 38,40 мг, гипролоза 4,00 мг, полисорбат 80 5,20 мг, магния оксид тяжелый 52,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,40 мг, магния стеарат 2,00 мг; состав оболочки: гипромеллоза 5,952 мг, гипролоза 1,488 мг, титана диоксид 2,736 мг, макрогол 6000 1,200 мг, тальк 0,600 мг, железа оксид желтый Е 172 0,024 мг.

Описание

Белые с желтовато-коричневатым оттенком, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой “HLA 40” на одной стороне. Вид на изломе: таблетки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Гиполипидемическое средство – ГМГ–КоА-редуктазы ингибитор.

Код АТХ: С10АА05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы-фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин. Триглицериды (ТГ) и холестерин включаются в состав липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) при синтезе в печени, поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани. Липопротеины низкой плотности (ЛПНП) образуются из ЛПОНП в ходе взаимодействия с рецепторами ЛПНП. Исследования показали, что повышение концентрации общего холестерина в плазме крови, ЛПНП и аполипопротеина В (Апо-В) способствует развитию атеросклероза и входят в группу факторов риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, в то время как увеличение концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) снижает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Аторвастатин снижает концентрацию холестерина и липопротеинов в плазме крови за счет угнетения ГМГ-КоА-редуктазы ингибитора, синтеза холестерина в печени и увеличения числа «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП. Аторвастатин снижает синтез и концентрацию холестерина-ЛПНП, общего холестерина, Апо-В у пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, первичной гиперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией. Вызывает также снижение концентрации холестерина-ЛПОНП и ТГ и повышение концентрации холестерина-ЛПВП и аполипопротеина A (Апо-А). У пациентов с дисбеталипопротеинемией снижает концентрацию липопротеинов промежуточной плотности холестерина-ЛППП. Аторвастатин в дозах 40 мг снижает концентрацию общего холестерина на 37 %, ЛПНП – на 50%, Апо-В – на 42 % и ТГ – на 29 %; вызывает повышение концентрации холестерина-ЛПВП и Апо-А. Дозозависимо снижает концентрацию ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами. Не оказывает канцерогенного и мутагенного действия. Терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала терапии, достигает максимума через 4 недели и сохраняется в течение всего периода лечения.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение. Абсорбция – высокая. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) после приема внутрь достигается через 1 – 2 часа. Сmax у женщин выше на 20 %, площадь под кривой «концентрация-время» (АUС) – на 10 % ниже, чем у мужчин, что не имеет клинического значения. Сmax у пациентов с алкогольным циррозом печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) в 16 раз, а АUС – в 11 раз выше нормы. Прием пищи несколько снижает скорость и степень абсорбции препарата (на 25 % и 9 %, соответственно), однако снижение холестерина-ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без одновременного приема пищи. После приема внутрь аторвастатина в вечернее время концентрация в плазме крови ниже (Сmax и AUC приблизительно на 30 %), чем после приема в утренние часы, однако снижение концентрации холестерина-ЛПНП не зависит от времени суток, в которое принимают препарат. Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата. Биодоступность составляет 12 %, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы – около 30 %. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и при «первичном прохождении» через печень. Средний объем распределения – 381 л, связь с белками плазмы крови – 98 %. Отношение концентрации аторвастатина в эритроцитах/плазме крови составляет около 0,25, то есть аторвастатин плохо проникает в эритроциты.

Метаболизм и выведение. Аторвастатин метаболизируется преимущественно в печени под действием изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированных производных, продуктов бета-окисления). In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу, сопоставимое с таковым аторвастатина. Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70 % определяется активностью циркулирующих метаболитов, который сохраняется приблизительно в течение 20 – 30 ч, благодаря их наличию.

Результаты исследований in vitro дают основания предположить, что изофермент CYP3A4 печени играет важную роль в метаболизме аторвастатина. Это подтверждается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови при одновременном приеме эритромицина, который является также ингибитором этого изофермента. Исследования in vitro также показали, что аторвастатин является слабым ингибитором изофермента CYP3A4. Выводится в основном через кишечник после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (препарат не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции). Период полувыведения (T1/2) – 14 часов. Менее 2 % от принятой внутрь дозы определяется в моче. Не выводится в ходе гемодиализа вследствие интенсивного связывания с белками плазмы крови. Cmax и AUC препарата у пожилых пациентов (70 лет и старше) на 40 и 30 %, соответственно, выше, чем у пациентов молодого возраста, однако это не имеет клинического значения.

Нарушение функции почек не влияет на концентрацию препарата в плазме крови.

Показания к применению

Препарат Тулип® применяется: • в сочетании с гипохолестеринемической диетой для снижения повышенных концентраций общего холестерина, холестерина-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и повышения концентрации холестерина-ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (тип IIа и IIb по классификации Фредриксона), когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными; • для снижения концентрации общего холестерина и холестерина/ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными; • первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца, но имеющих несколько факторов риска ее развития: возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет, ретинопатия, альбуминурия, низкие концентрации Хс-ЛПВП в плазме крови, генетическая предрасположенность, в т.ч. на фоне дислипидемии;

• вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости реваскуляризации.

• повышенная чувствительность к аторвастатину и другим вспомогательным компонентам препарата; • заболевания печени в активной стадии или повышение сывороточной активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови неясного генеза (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы); • беременность и период грудного вскармливания; • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Злоупотребление алкоголем, заболевания печени в анамнезе, заболевания мышечной системы (в анамнезе от применения других представителей группы ГМГ–КоА-редуктазы ингибиторов), тяжелые нарушения водно-электролитного баланса, эндокринные (гипертиреоз) и метаболические нарушения, артериальная гипотензия, тяжелые острые инфекции (сепсис), неконтролируемая эпилепсия, обширные хирургические вмешательства, травмы, агрессивная липидснижающая терапия (аторвастатин в дозе 80 мг) у пациентов с геморрагическим инсультом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Тулип® противопоказан к применению во время беременности. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности.

В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом Тулип®, его прием должен быть прекращен как можно быстрее, а пациентка предупреждена о потенциальном риске для плода.

Препарат Тулип® можно применять у женщин репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске для плода во время лечения. Женщины репродуктивного возраста во время лечения препаратом Тулип® должны применять надежные методы контрацепции. Аторвастатин выделяется в грудное молоко, поэтому противопоказан к применению в период грудного вскармливания, при необходимости применения препарата Тулип® в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Перед применением препарата Тулип® пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии. Рекомендуется применять препарат Тулип® внутрь независимо от времени приема пищи. Доза препарата Тулип® варьируется в пределах от 10 мг до 80 мг в сутки, и подбирается с учетом исходных концентрации холестерина-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического ответа на проводимую терапию. Для большинства пациентов начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки (возможно применение препарата аторвастатин в лекарственной форме: таблетки по 10 и 20 мг).

В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата Тулип®, необходимо каждые 2 – 4 недели контролировать концентрации липидов в плазме крови и соответствующим образом корригировать дозу препарата.

Максимальная суточная доза – 80 мг/сутки.

Первичная (гетерозиготная наследственная и полигенная) гиперхолестеринемия (тип IIa) и смешанная гиперлипидемия (тип IIb)

Начальная доза 10 мг препарата Тулип® 1 раз в сутки (возможно применение препарата аторвастатин в лекарственной форме: таблетки по 10 и 20 мг). При необходимости возможно постепенное увеличение дозы до 80 мг (2 таблетки по 40 мг) в зависимости от реакции пациента с интервалом 2 – 4 недели, поскольку терапевтический эффект отмечается через 2 недели, а максимальный терапевтический эффект – через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется. Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия Препарат Тулип® в большинстве случаев применяют в дозе 80 мг (2 таблетки по 40 мг) 1 раз в сутки. Коррекции дозы препарата Тулип®у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста не требуется. Предупреждение развития сердечно-сосудистых заболеваний Тулип® применяют в дозе 10 мг 1 раз в сутки. Если не достигнута оптимальная концентрация ЛПНП в плазме возможно увеличение дозы препарата до 80 мг в сутки в зависимости от реакции пациента с интервалом 2 – 4 недели. У пациентов с нарушением функции печени замедляется выведение аторвастатина из организма, поэтому рекомендуется применять его с осторожностью при регулярном контроле активности «печеночных» трансаминаз: аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ). Если наблюдаемое повышение активности АСТ или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена препарата Тулип®.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Тулип

Тулип – лекарственное средство гиполипидемического действия. Препарат ингибирует фермент ГМГ-КоА-редуктазу, катализирующий важные этапы синтеза холестерина.

Форма выпуска и состав

Тулип выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

  • таблетки 10 мг: двояковыпуклые, круглые, белые или почти белые, на одной стороне таблетки имеется гравировка «HLA 10»; на изломе видно белое ядро (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 3, 6 или 9 блистеров);
  • таблетки 20 мг: двояковыпуклые, круглые, светло-желтые, на одной стороне таблетки имеется гравировка «HLA 20»; на изломе видно белое ядро (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 3, 6 или 9 блистеров);
  • таблетки 40 мг: двояковыпуклые, круглые, белые с желтовато-коричневым оттенком, на одной стороне таблетки имеется гравировка «HLA 40»; на изломе видно белое ядро (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 3, 6 или 9 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: аторвастатин (в виде кальциевой соли) – 10 мг, 20 мг или 40 мг;
  • вспомогательные компоненты: полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, гипролоза, магния оксид тяжелый, кроскармеллоза натрия;
  • пленочная оболочка: тальк, гипролоза, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (для таблеток 20 мг и 40 мг).

Показания к применению

  • снижение уровня общего Хс (холестерина) и Хс-ЛПНП (холестерина липопротеинов низкой плотности) у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (при неэффективности или недостаточной эффективности диеты и других немедикаментозных методов терапии);
  • снижение повышенных концентраций апо-В (аполипопротеина B), ТГ (тиреоглобулина), Хс и Хс-ЛПНП и повышение концентрации Хс-ЛПВП (холестерина липопротеинов высокой плотности) у пациентов со смешанной гиперлипидемией и гетерозиготной несемейной и семейной гиперхолестеринемией (в комбинации с гипохолестеринемической диетой и немедикаментозными методами терапии в случае их недостаточной эффективности);
  • первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у больных без клинических признаков ИБС (ишемической болезни сердца), но с несколькими факторами риска ее развития (артериальная гипертензия, ретинопатия, сахарный диабет, никотиновая зависимость, альбуминурия, генетическая предрасположенность, низкая концентрация Хс-ЛПВП в плазме, возраст старше 55 лет);
  • вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у больных с ИБС.

Противопоказания

Абсолютные:

  • активное заболевание печени или необъяснимое повышение активности ферментов печени в плазме крови в 3 и более раз по сравнению с верхней границей нормы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
  • беременность и кормление грудью;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность препарата и его эффективность у детей и подростков не установлены);
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным ингредиентам лекарственного средства.

Относительные (Тулип применяют с осторожностью):

  • печеночные заболевания (в анамнезе);
  • артериальная гипотензия;
  • лакунарный или геморрагический инсульт в анамнезе (при назначении высоких доз аторвастатина с целью вторичной профилактики инсульта);
  • метаболические и эндокринные нарушения;
  • повышенный риск развития сахарного диабета;
  • заболевания мышечной системы (указания в анамнезе при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы);
  • тяжелые острые инфекции;
  • травмы, обширные хирургические операции;
  • тяжелые электролитные нарушения;
  • неконтролируемая эпилепсия;
  • злоупотребление алкоголем.

Способ применения и дозировка

Перед применением препарата Тулип пациенту рекомендуется перейти на стандартную гипохолестеринемическую диету и придерживаться ее на протяжении всего курса лечения.

Таблетки принимают внутрь, до, во время или после еды. Суточная доза составляет 10–80 мг и подбирается индивидуально с учетом цели терапии, исходного уровня Хс-ЛПНП и ответа на проводимое лечение.

Начальная доза препарата, как правило, составляет 10 мг один раз в сутки. Максимальная доза – 80 мг в сутки. Интервал между постепенными повышениями дозы должен быть не менее 2–4 недель, так как начальный терапевтический эффект отмечается только через 2 недели, а максимальный – через 4 недели.

В начале терапии, спустя 2–4 недели лечения, а также после каждого повышения дозы необходимо определять уровень липидов в плазме, чтобы своевременно корректировать дозу аторвастатина.

При нарушениях почечной функции и у больных пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени Тулип применяют с осторожностью, регулярно контролируя активность печеночных ферментов.

Побочные действия

  • желудочно-кишечный тракт: часто – диспепсические расстройства, тошнота, диарея или запор, метеоризм; нечасто – рвота, боль в животе, гепатит, анорексия, панкреатит; редко – желтуха холестатическая (в том числе обструктивная холестатическая желтуха); очень редко – печеночная недостаточность;
  • система кроветворения: нечасто – уменьшение количества тромбоцитов;
  • центральная и периферическая нервная система: часто – головная боль; нечасто – слабость, головокружение, недомогание, кошмарные сновидения, бессонница, гипестезии, астенический синдром, амнезия, парестезии; редко – периферическая невропатия;
  • органы чувств: нечасто – нечеткость зрения, шум в ушах; очень редко – потеря слуха;
  • эндокринная система: часто – повышение активности ферментов печени и сывороточной креатинфосфокиназы, гипергликемия; нечасто – гипогликемия;
  • костно-мышечная система: часто – боль в спине, суставах и мышцах; нечасто – боль в мышцах шеи, мышечные судороги; редко – миозит, миопатия, тендинопатия, рабдомиолиз;
  • кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: нечасто – сыпь на коже, облысение, зуд, крапивница, аллергические реакции; редко – полиморфная экссудативная эритема, отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз, буллезная сыпь;
  • прочие реакции: часто – носовое кровотечение, боль в горле, периферические отеки; нечасто – боль в груди, повышенная утомляемость, вторичная недостаточность функции почек, увеличение массы тела, повышение температуры, нарушение потенции; очень редко – сахарный диабет, увеличение грудных желез у мужчин; отдельные случаи – атонический фасциит (связь с применением аторвастатина не доказана); частота неизвестна – депрессия, сексуальная дисфункция, интерстициальные болезни легких (особенно при длительном лечении).

Особые указания

До начала лечения препаратом Тулип, через 1,5 месяца и 3 месяца после начала терапии, а также при каждом увеличении дозы аторвастатина необходимо определять показатели функции печени. Активность печеночных ферментов следует контролировать при появлении любых симптомов поражения печени.

При выраженном повышении активности креатинфосфокиназы, а также при наличии миопатии (в том числе предполагаемой) лечение препаратом следует прекратить.

При одновременном применении с иммунодепрессантами, фибратами, азольными противогрибковыми препаратами, эритромицином или никотиновой кислотой в дозах более 1 г в сутки необходимо оценить соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска от лечения аторвастатином, так как велика вероятность возникновения миопатии.

Во время терапии препаратом Тулип следует периодически контролировать сывороточную концентрацию глюкозы и активность креатинфосфокиназы.

При появлении мышечной слабости или болей неясного происхождения, особенно в сочетании с лихорадкой или недомоганием, необходимо срочно обратиться к лечащему врачу.

В период лечения аторвастатином требуется соблюдать особую осторожность при управлении автомобилем и выполнении других работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции.

Лекарственное взаимодействие

Концентрация аторвастатина в сыворотке крови повышается при одновременном применении со следующими препаратами и веществами: эритромицин, кларитромицин, циклоспорин, противогрибковые средства (производные азола), иммунодепрессанты, фибраты, никотиновая кислота (в дозе более 1 г в сутки), дилтиазем (в дозе 240 мг одновременно с аторвастатином в дозе 40 мг), грейпфрутовый сок (более 1,2 л в сутки в течение 5 дней).

При совместном применении с рифампицином, эфавирензом, антацидными препаратами и колестиполом плазменная концентрация аторвастатина снижается.

Не выявлено клинически значимого взаимодействия препарата Тулип с циметидином, феназолом, азитромицином (при назначении аторвастатина в дозе 10 мг в сутки), терфенадином, амлодипином (в дозе 10 мг), эстрогенами и гипотензивными средствами.

При совместном применении с колестиполом, несмотря на снижение плазменной концентрации аторвастатина, гиполипидемический эффект комбинации превосходит аналогичный эффект препаратов в отдельности.

При одновременном приеме препарата Тулип в суточной дозе 80 мг и дигоксина плазменная концентрация дигоксина увеличивается примерно на 20%.

Аторвастатин в суточной дозе 80 мг в первые дни одновременного приема с варфарином незначительно укорачивает протромбиновое время, однако через 15 дней применения данной комбинации этот эффект исчезает.

При совместном применении препарата Тулип и других гиполипидемических средств в липидснижающих дозах повышается вероятность рабдомиолиза.

Аналоги

Аналогами препарата Тулип являются: Аторвастатин, Аторвастатин-Тева, Аторис, Атор, Новостат, Липримар, Липтонорм, Торвакард, Торвас, Торвалип, Торвазин.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Инструкция по применению препарата Тулип

Тулип — это медикаментозный препарат, который относится к фармакологической группе статинов и имеет гиполипидемический эффект.

Действие лекарственного средства направлено на угнетение ГМГ-КоА-редуктазы, которая синтезирует мевалонат.

Если блокировать фермент редуктазы, тогда синтезирование липопротеидов низкой молекулярной плотности снижается, и это влияет на понижение общего индекса холестерина.

Медикаментозный препарат Tulip, как ингибирующее средство, молекул фермента ГМГ-КоА-редуктазы, доктора назначают при сахарном диабете, и семейной, или приобретённой гиперхолестеринемии.

Воздействие препарата на человеческий организм, препятствует развитие у пациентов инфарктов миокарда, а также снижает количество случаев смерти от сердечной недостаточности.

Результативность от приёма медикамента Тулип можно ощутить после прима 14 — 16 дней, максимальный терапевтический эффект от приема лекарства, наступает после одного месяца приема.

Медикаментозный препарат Тулип

Состав

Таблетки с дозировкой 10,0 миллиграмм белого цвета имеют круглую выпуклую форму. На одной стороне таблетки месть выдавленная надпись «HLA 10».

Таблетки с дозировкой 20,0 миллиграмм жёлтого цвета имеют круглую выпуклую форму. На одной из сторон таблетки есть выдавленная надпись «HLA 20».

Таблетки в оболочкев одной таблетке
действующий активный компонент:
аторвастатин10,0 миллиграмм
20,0 миллиграмм
вспомогательные компоненты:
моногидрат ионов лактозы34,80/34,80 миллиграмм
натриевая кроскармеллоза19,20/19,20 миллиграмм
компонент гипромеллозы2,0/2,0 миллиграмм
компонент полисорбат 802,60/2,60 мг
оксид атомов магния26,0/26,0 миллиграмм
диоксид кремния12,20/1,20 мг
стеарат молекул магния1,0/1,0 миллиграмм
МКЦ250,0/250,0 мг
оболочка препарата
гидромеллоза2,9760/2,9760 мг
диоксид молекул титана1,380/1,380 мг
компонент макрогол 60000,60/0,60 мг
тальк0,30/0,30 миллиграмм
оксид молекул железа172,0 - 0,0120 миллиграмм
к содержанию ↑

Фармакодинамика

Активный компонент в составе лекарства — аторвастатин, который является ингибирующим средством для молекул ГМГ-КoA-редуктазы. Редуктаза отвечает за синтезирование мевалоновой кислоты, которая входит в состав стеролов и в молекулу холестерина.

Молекулы холестерола и триглицерида входит в состав молекул липопротеидов очень низкой молекулярной плотности, что соединяются в период синтезирования их в клетках печени.

В момент соединения молекулы ЛПОНП с рецепторами ЛПНП, происходит отсоединение триглицеридов от очень низкомолекулярного липопротеида и происходит формирование липопротеидов низкой молекулярной плотности.

Молекулы попадают в состав крови и разносятся по кровотоку во все периферические отделы организма.

Другие названия Тулипа

При повышении концентрации в составе плазменной крови общего холестерина, а также низкомолекулярной его фракции и молекул аполипротеина Б, существует опасность развития системной патологии атеросклероз.

Также повышение фракции низкомолекулярных липопротеидов увеличивает риск развития патологий сердечного органа и системы кровотока, а повышение высокомолекулярных липопротеинов, снижает риск возникновения данных патологий.

Активный компонент аторвастатин понижает концентрацию в крови молекул холестерина, также при помощи увеличения количества рецепторов ЛПНП, которые усиливают катаболизм низкомолекулярного холестерина, снижая его.

Активный компонент аторвастатин показывает прекрасный медикаментозный эффект при лечении:

  • Гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии;
  • Гетерозиготной генетической семейной гиперхолестеринемии;
  • Первичной патологии гиперхолестеринемия;
  • Смешанной патологии гиперлипидемии.

Прием медпрепарата Tulip повышает концентрацию в составе крови высокомолекулярных липопротеидов, а также молекул аполипротеина А1.

Медикамент Tulip с дозировкой в 120,0 миллиграмм и 20,0 миллиграмм понижает концентрацию в составе крови:

  • Молекулы общего индекса холестерина на — 29,0% — 33,0%;
  • Молекулы ЛПНП на — 39,0% — 43,0%;
  • Молекулы АПО В на — 32,0% — 35,0%;
  • Триглицериды на — 14,0% — 26,0%.
Медикаментозное средство Тулип не оказывает на человеческий организм мутагенное воздействие. к содержанию ↑

Фармакокинетика

Абсорбция медикамента Тулип достаточно высокая и достигает максимума в плазменной крови в течение 1 — 2 часов после использования таблеток.

Концентрация компонента аторвастатина в женском организме на 20,0% выше, чем в мужском, а АUС ниже, чем в мужском организме на 10,0%.

При циррозе клеток печени, спровоцированного приемом алкоголя — концентрация в 16 — 18 раз выше, а АUС в 11 раз превышает норму.

Прием пищи понижает скорость абсорбции Тулипа, но степень воздействия активного компонента в медпрепарате не влияет на понижение общего индекса холестерина в составе крови и липопротеидов низкой молекулярной плотности.

Если принимать Тулип вечером, тогда концентрация в плазме компонента препарата аторвастатина ниже, чем его концентрация утром. Расхождение составляет примерно 30,0%.

На понижение общего холестерина и липопротеидов низкой молекулярной плотности не влияет время приема препарата.

Скорость всасывания лекарства зависит от принятой дозировки.

Биологическая доступность медикамента Tulip равна 14,0%, биодоступность в системе кровотока и ее активность в отношении подавления редуктазы — в пределах 30,0%.

Низкий процент биологической доступности зависит от метаболизма пищеварительного тракта, и от активности клеток печени, через которые проходит препарат до того, как попасть в систему.

Связывание с плазменными белками Tulip — 98,0%. Концентрация активного компонента лекарства в эритроцитах — не больше, чем 0,250, что является недостаточным проникновением компонента аторвастатина в молекулы эритроцитов.

Метаболизм Тулипа происходит в клетках печени в изоферментах CYP3A4 и CYP3A5, а также изофермента CYP3A7, что влияет на образование молекул метаболитов активного действия, которые ингибируют фермент ГМГ-КоА-редуктазу.

Ингибирующее свойство на редуктазу в пределах 70,0%. Временной период воздействия на фермент редуктазы от 20 часов до 30 часов.

Аторвастатин не проявляет активного воздействия на ингибирование молекул CYP3A4.

Выход за пределы организма медикамента Тулип производится при помощи кишечника. Время прохождения по организму с момента приёма до момента выхода — около 14 часов.

Биологическая доступность медикамента Tulip равна 14,0%, биодоступность в системе кровотока и ее активность в отношении подавления редуктазы — в пределах 30,0%.

До 2,0% от принятой дозировки лекарственного препарата диагностируется в урине.

Препарат не выводится из организма при помощи метода гемодиализа, и состояние клеток почечного органа не влияет на медикаментозные свойства снижения холестерина.

к содержанию ↑

Показания к применению

Лекарственное средство на основе аторвастатина назначают пациентам только тогда, когда немедикаментозная терапия и диетическое антихолестериновое питание не снизили концентрацию молекул холестерина в плазме, а высокий индекс липопротеидов НП угрожают развитию системного атеросклероза.

Таблетки Тулип показания к применению для лечения таких патологий:

  • Смешанная гиперлипидемия;
  • Гиперхолестеринемия разных форм и различной этиологии;
  • Гипертриглицеринемия;
  • Дисбеталипопротеинемии;
  • Патология атеросклероз;
  • Заболевание тромбоз;
  • Для снижения индекса липидов при гипергликемии;
  • При первичной профилактике сосудистых патологий;
  • В профилактических целях патологий сосудистого органа;
  • Вторичная профилактика стенокардии и ишемии сердечного органа.
Препарат не выводится из организма при помощи метода гемодиализа к содержанию ↑

Способы применения

Перед тем, как начинать принимать медикамент Тулип, необходимо подготовить организм к медикаментозному лечению при помощи против холестеринового диетического питания.

Если у больного патологический излишний вес, тогда кроме диеты, ему разрабатывают комплекс физических упражнений, чтобы начался процесс снижения массы тела.

При наличии у пациента сопутствующих патологий, тогда схема лечения прописывается в соответствии с теми медпрепаратами, которые будут назначены для совместного лечения со статинами.

Рекомендовано принимать статины перед сном, потому что клетки печени в ночное время синтезируют наибольшее количество молекул холестерола.

Первоначальная дозировка лекарства назначается в соответствии с результатами лабораторной биохимической диагностики методом липидного спектра.

Перед приемом назначенного препарата, необходимо тщательно ознакомиться с инструкцией по применению. В соответствии с инструкцией первоначальная суточная дозировка препарата составляет 10,0 миллиграмм.

После приёма Tulipan на протяжении 14 дней, нужно сделать липидный спектр и доктор может подкорректировать дозу лекарства на сутки.

Только по истечении одного месяца и при неудовлетворительном результате липограммы, врач может назначить максимальную дозу приема Тулипа — 80,0 миллиграмм на сутки.

При семейной генетической гиперхолестеринемии, начинают лечение с 10,0 миллиграмм на сутки. Увеличить дозу принимаемого препарата, можно не раньше, чем через 30 дней приема.

У детей при патологии наследственной генетической гиперхолестеринемии, дозировку медикамента Тулип в 10,0 миллиграмм не превышают. Только в крайнем случае, если по истечении одного, или двух месяцев терапии липопротеиды не снизились в крови, тогда можно увеличить до 20,0 м миллиграмм в сутки.

В дальнейшем увеличивать дозу запрещено.

При патологиях почек ограничений в приёме таблеток нет, потому что статин Тулип не влияет на данный орган.

Для людей с хроническим алкоголизмом, препарат назначают с осторожностью и под контролем лечащего доктора.

При патологиях клеток печени и при недостаточности данного органа, назначают минимальную дозу Tulip и не корректируют ее в сторону повышения. к содержанию ↑

Побочные действия

Побочные реакция организма на использование в лечении таблеток Тулипа не слишком выражены и многие пациенты даже не ощущают негативного эффекта от приема.

системы организма и его органыпобочные действия на организмкак часто бывают
чувствительность·          ухудшается работа зрительного органа;достаточно редко
·          шумы в ушах;
·          потеря слуха.
работа всех центров нервной системы·          боль в голове;часто
·          кружение головы;достаточно редко
·          нарушение координации тела;
·      снижение памяти.
скелетные кости и мышечная ткань·          заболевание миалгия;довольно часто
·          патология артралгия;изредка
·          судороги в тканях мышц;единичные случаи
·          патология рабдомиолиз;
·          заболевание миопатия.
пищеварительные органы·          диспепсические отклонения;данные проявления достаточно часто
·          патология глоссодиния;
·          восполнение в клетках поджелудочной железы - панкреатит;
·          сильная диарея;
·          запоры;
·          заболевания в клетках печени;
·          рост индекса трансминаз;
·          проявление желтухи.
система кровотокапатология тромбоцитопениядовольно редко
кожа человека·          кожные высыпания, которые доставляют сильный зуд;очень редко
·          крапивница;
·          патология эритема.
процессы обмена веществ в человеческом организме·          патология гипергликемия;довольно редко
·          заболевание гипогликемия;
·          болезнь анорексия.
функциональность иммунной системы·          гиперчувствительность на аторвастатин;часто
·          анафилактический шок.крайне редкий случай
система дыхания·          патология назофарингит;достаточно часто
·          болезненность в горле;
·          носовые кровотечения.
общие побочные реакции в человеческом организме·          усталость всего организма;не очень часто
·          нарушения половой функции;редко
·          отёки;
·          лишний вес;очень редко
·          патология гипертермия;частота не отслеживалась
·          недостаточность почечного органа;
·          сахарный диабет 2 типа;
·          заболевание гинекомастия;
·          интерстициальная патология лёгких
Боль в мышцах — побочное действие к содержанию ↑

Противопоказания

При назначении препарата Tulip отмечают абсолютные противопоказания к назначению и относительные ограничения.

К абсолютным противопоказаниям к использованию относятся:

  • Патологии клеток печени;
  • Мальабсорбция галактозо-глюкозная;
  • Дефицит лактазы;
  • В момент беременности женщины и вскармливания младенца грудным молоком;
  • Без хорошей контрацепции в репродуктивном периоде у женщин;
  • Патологии клеток мышечной ткани;
  • Детский возраст.

Ограничение в использовании медикамента Тулип при таких патологиях:

  • Гипертоническая болезнь;
  • Нарушения в эндокринных органах;
  • При нарушении в метаболизме;
  • При геморрагическом типе инсульта;
  • При отклонениях от нормы толерантности организма к глюкозе;
  • Травмирование организма;
  • Хирургическое вмешательство в организм;
  • Эпилептические припадки;
  • Нарушения в электролитном балансе;
  • Хронический алкоголизм.
При гипертонической болезни, Тулип принимать с осторожностью к содержанию ↑

Взаимодействие с другими препаратами

  • Антацидные медпрепараты понижают концентрацию Тулипа в системе кровотока на 35,0%;
  • При приеме с Дигоксином есть риск развития патологий сердечного органа и нарушений в системе кровотока;
  • Антибиотики группы эритромицинов и кларитромицинов, увеличивают плазменную концентрацию медпрепарата Тулип;
  • Разрешен совместный прием гормона заместительных препаратов и Тулипа.
к содержанию ↑

Передозировка

После приема большой дозы таблеток Тулип, проявляются такие нарушения в организме:

  • Диспептическое нарушение;
  • Патология рабдомиолиз;
  • Диарея, или же запор;
  • Отклонения в работе печени.

Провести промывание желудка, и принимать препараты для снятия симптоматики передозировки. Гемодиализ при передозировке не помогает.

к содержанию ↑

Аналоги

У Тулипа существует достаточное количество аналогов, где действующим компонентом является аторвастатин. Препараты не предназначены в качестве самолечения, или же самостоятельной замены назначенного статина на его аналог.

Только доктор знает, что лучше Аторис, или Тулип для лечения конкретной патологии у пациента.

Аналоги медикамента:

  • Препарат Аторис;
  • Таблетки Аторвастатин;
  • Лекарство Торвакард;
  • Медикамент Торвалип;
  • Препарат Торвас;
  • Лекарство Тулин.
Акорта Атомакс Липитор Овенкор Правастатин Симвастол к содержанию ↑

Цена

наименование препаратадозировка активного компонентаколичество штук в упаковкецена препарата в российских рублях
Тулип1030 таблеток249
Тулип2030 штук369
Тулип2090 таблеток980,00 - 1049,00
Тулип4030 таблеток667
к содержанию ↑

Заключение

Лечиться статинами можно только по назначению доктора и не стоит забывать, что для снижения индекса холестерина нужно применять диету и вести здоровый образ жизни. Только в комплексной терапии можно достигнуть понижения концентрации холестерола, и предотвратить развитие атеросклероза.

При использовании Тулипа в качестве вторичной профилактики, снижается риск развития инфаркта и смертельного исхода от инфаркта мозгового и сердечного.

к содержанию ↑

Отзывы

Оксана, 39 лет: мне назначили Тулип, когда у меня холестерин был 7,3 ммоль на литр, но в станинах очень много побочного воздействия. Я принимаю данный статин на протяжении 4-х месяцев. Холестерин у меня пришёл в норму, вот только мое самочувствие не стало лучше.

Георгий, 58 лет: повышенный холестерин у меня диагностируют на протяжении 14 лет. Я принимал разные препараты статинов и фибратов.

У меня диабет, поэтому холестерин постоянно подскакивает вверх. На основе аторвастатина я принимаю Тулип на протяжении 2-х лет.

Показатель липидов в норме и мое самочувствие прекрасное. Это первый медикамент, который не вызывает в моем организме побочных реакций.

Тулип

Тулип – гиполипидемическое лекарственное средство, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, снижающий в сыворотке крови уровень триглицеридов и холестерина.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 10 мг – белая или почти белая пленочная оболочка, на одной стороне гравировка «HLA 10», 20 мг – светло-желтая пленочная оболочка, на одной стороне гравировка «HLA 20», 40 мг – белая с желтовато-коричневатым оттенком пленочная оболочка, на одной стороне гравировка «HLA 40»; таблетки двояковыпуклые, круглые, на разрезе – белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в пачке картонной 3, 6, 9 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: аторвастатин (в форме аторвастатина кальция) – 10, 20 или 40 мг;
  • вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, полисорбат 80, гипролоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, магния оксид тяжелый, целлюлоза микрокристаллическая;
  • пленочная оболочка: гипролоза, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, для дозы 20 и 40 мг дополнительно – железа оксид желтый.

Показания к применению

  • первичная гиперхолестеринемия, гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия типа IIa и IIb по классификации Фредриксона – Тулип применяется в сочетании с гипохолестеринемической диетой для снижения повышенных концентраций общего холестерина (Хс), холестерина липопротеинов низкой плотности (Хс-ЛПНП), аполипопротеина B (апоВ), тиреоглобулина (ТГ) и повышения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП), когда только диетотерапия и другие немедикаментозные методы оказывают недостаточный эффект;
  • гомозиготная семейная гиперхолестеринемия – для снижения повышенных концентраций Хс-ЛПНП и общего Хс, когда только диетотерапия и другие немедикаментозные методы недостаточно эффективны;
  • сердечно-сосудистые осложнения у пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но при наличии некоторых факторов риска ее развития, таких как никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, ретинопатия, сахарный диабет, альбуминурия, низкие концентрации в плазме крови Хс-ЛПВП, генетическая предрасположенность, в т. ч. на фоне дислипидемии, возраст более 55 лет – для первичной профилактики;
  • сердечно-сосудистые осложнения у пациентов с ИБС – вторичная профилактика состояния для снижения суммарного показателя смертности, инсульта, инфаркта миокарда, повторной госпитализации по поводу стенокардии и потребности в реваскуляризации.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

  • поражения печени в активной фазе;
  • повышение в плазме крови активности печеночных трансаминаз неясного генеза в сравнении с верхней границей нормы (ВГН) более чем в 3 раза;
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы, дефицит лактазы (в состав входит лактоза);
  • беременность и период грудного вскармливания (лактации);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (не установлены эффективность и безопасность приема аторвастатина у этой возрастной категории пациентов);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью Тулип применяют в случае тяжелых нарушений электролитного баланса, наличия в анамнезе данных о заболеваниях печени, злоупотребления алкоголем, заболеваний мышечной системы и наличия в анамнезе данных о мышечных патологиях вследствие применения других препаратов группы ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, метаболических и эндокринных (гипертиреоз) нарушений, артериальной гипотензии, сахарного диабета, тяжелых острых инфекций (сепсис), неконтролируемой эпилепсии, обширных хирургических вмешательств, травм, агрессивной липидснижающей терапии (аторвастатин в дозе 80 мг) при вторичной профилактике инсульта у пациентов с геморрагическим или лакунарным инсультом в анамнезе.

Способ применения и дозировка

До начала применения препарата Тулип больному следует рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которую необходимо соблюдать на протяжении всего периода лечения препаратом.

Таблетки принимают внутрь независимо от режима питания.

Рекомендуемый диапазон суточных доз препарата Тулип – 10–80 мг, определенная доза подбирается исходя из данных о концентрации Хс-ЛПНП, цели лечения и индивидуального терапевтического ответа пациента.

Начальная доза в большинстве случаев составляет 10 мг в сутки, максимальная – 80 мг в сутки.

В начале терапии, через 14–28 дней и/или при каждом повышении дозы препарата следует контролировать плазменную концентрацию липидов и в случае необходимости корректировать дозу аторвастатина.

Рекомендуемый режим дозирования:

  • первичная (гетерозиготная наследственная и полигенная) гиперхолестеринемия (тип IIa) и смешанная гиперлипидемия (тип IIb): преимущественно бывает достаточно дозы 10 мг 1 раз в сутки (можно использовать таблетки по 10 и 20 мг); в случае необходимости допустимо постепенно увеличивать дозу до 80 мг (2 таблетки по 40 мг) с учетом реакции пациента и соблюдением интервала между повышениями доз в 14–28 дней, т. к. терапевтическое действие отмечается через 14 дней, а максимальный терапевтический эффект регистрируется спустя 28 дней и сохраняется при длительном лечении;
  • гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия: 80 мг (2 таблетки по 40 мг) 1 раз в сутки;
  • сердечно-сосудистые заболевания (для профилактики): 10 мг 1 раз в сутки, если не достигнута оптимальная плазменная концентрация ЛПНП, допустимо постепенно увеличивать дозу до 80 мг (2 таблетки по 40 мг) с учетом реакции пациента и соблюдением интервала между повышениями доз в 14–28 дней.

Не требуется коррекции доз препарата Тулип для больных с почечной недостаточностью и пациентов пожилого возраста.

При нарушениях функции печени выведение аторвастатина из организма замедляется, поэтому применять его рекомендуется с осторожностью, постоянно контролируя активность печеночных трансаминаз: аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Побочные действия

  • нервная система: часто – головная боль; нечасто – нарушение сна (в т. ч. бессонница и кошмары), головокружение, астенический синдром, парестезия, гипестезия, слабость, потеря/снижение памяти, нарушение вкусовой чувствительности; редко – периферическая нейропатия;
  • органы чувств: нечасто – нечеткость зрения, шум в ушах; редко – нарушения зрения; крайне редко – потеря слуха;
  • пищеварительная система: часто – метеоризм, запор, тошнота, диспепсия, диарея; нечасто – рвота, анорексия, гепатит, панкреатит, отрыжка, боль в животе; редко – холестатическая желтуха (в т. ч. обструктивная); крайне редко – печеночная недостаточность;
  • костно-мышечная система: часто – припухлость суставов, миалгия, артралгия, боль в суставах, мышечный спазм, боль в спине; нечасто – боль в шейных мышцах, миастения; редко – миозит, миопатия, рабдомиолиз, тендинопатия (иногда до разрывов сухожилий); неопределенная частота – случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция; редко – буллезная сыпь, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса – Джонсона) и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз);
  • система кроветворения: нечасто – тромбоцитопения;
  • обмен веществ: часто – гипергликемия; нечасто – гипогликемия;
  • дыхательная система: часто – боль в горле, назофарингит, носовое кровотечение;
  • иммунная система: часто – реакции гиперчувствительности; крайне редко – анафилаксия;
  • лабораторные показатели: часто – повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК), повышение активности АЛТ и АСТ; нечасто – лейкоцитурия; неопределенная частота – увеличение концентрации гликозилированного гемоглобина;
  • прочие реакции: нечасто – повышенная утомляемость, вторичная почечная недостаточность, нарушение потенции, гипертермия, периферические отеки, боль в груди, увеличение веса; крайне редко – сахарный диабет, гинекомастия; имеются отдельные данные о развитии атонического фасциита, но точная связь с применением аторвастатина не установлена; неопределенная частота – интерстициальное заболевание легких (особенно при продолжительном приеме), депрессия, сексуальная дисфункция.

При передозировке Тулипом необходимо проведение симптоматической терапии. Специфического антидота у аторвастатина нет, а гемодиализ не эффективен из-за значительного связывания препарата с белками плазмы крови.

Особые указания

Тулип, как и другие статины (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы), может более чем в 3 раза по сравнению с ВГН повышать сывороточную активность печеночных ферментов ACT и АЛТ. Поэтому требуется контролировать показатели функции печени до приема препарата, спустя 6 и 12 недель от начала лечения и при увеличении его дозы. Контроль показателей функции печени также необходим при появлении клинических признаков ее поражения. При повышении активности ACT и АЛТ контролировать показатели следует до нормализации значений, если повышение более чем в 3 раза превышает ВГН и сохраняется, рекомендуется снизить дозу или прекратить прием препарата.

Применение препарата Тулип может стать причиной развития миалгии. У больных с диффузной миалгией, слабостью или болезненностью мышц и/или выраженным повышением активности КФК возможно предположить наличие миопатии. В таком случае (наличие подтвержденной/предполагаемой миопатии) следует прекратить терапию аторвастатином.

В связи с повышенным риском миопатии при одновременном применении Тулипа с иммунодепрессантами, фибратами, азольными противогрибковыми препаратами, эритромицином, никотиновой кислотой (в липидснижающих дозах более 1 г в сутки) лечение препаратом начинают только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы от терапии с вероятностью проявления тяжелых побочных реакций. При необходимости комбинированного лечения рекомендуется рассмотреть возможность коррекции начальных и поддерживающих доз указанных препаратов в сторону снижения.

В ходе терапии следует периодически контролировать активность КФК и концентрацию глюкозы в сыворотке крови.

Пациенты должны быть информированы о необходимости незамедлительного обращения к врачу при появлении любых необъяснимых болей и/или мышечной слабости, особенно сопровождающихся общим ухудшением состояния и лихорадкой.

Описаны редкие случаи рабдомиолиза с развитием острой почечной недостаточности, обусловленной миоглобинурией, вследствие применения препарата Тулип, как и других статинов (ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы).

При появлении признаков возможной миопатии либо наличии на фоне рабдомиолиза риска развития факторов почечной недостаточности (артериальная гипотензия, тяжелая острая инфекция, травмы, обширное хирургическое вмешательство, серьезные метаболические, эндокринные и электролитные нарушения, неконтролируемые судороги) прием аторвастатина следует приостановить, либо отменить лечение.

В период терапии препаратом Тулип требуется соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами и занимаясь другими потенциально опасными видами работ, для выполнения которых требуется повышенная концентрация внимания и быстрота психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

  • циклоспорин, эритромицин, кларитромицин, иммунодепрессивные, противогрибковые препараты (производные азола): повышают риск миопатии в случае одновременного применения с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы из-за возможного повышения сывороточной концентрации аторвастатина;
  • индинавир, ритонавир (ингибиторы ВИЧ-протеаз), фибраты и никотиновая кислота (в липидснижающих дозах более 1 г в сутки): увеличивают риск развития миопатии;
  • ингибиторы изофермента CYP3A4 (в т. ч. ингибиторы протеаз): возможно увеличение концентрации аторвастатина в плазме крови;
  • ингибиторы транспортного белка ОАТР1В1 (например, циклоспорин): могут увеличивать биодоступность аторвастатина;
  • эритромицин и кларитромицин: повышают концентрацию аторвастатина в плазме крови (на 40% и 56% соответственно);
  • дилтиазем: в дозе 240 мг с 40 мг аторвастатина увеличивает концентрацию последнего в плазме крови;
  • циметидин: не выявлено клинически значимого взаимодействия с аторвастатином;
  • итраконазол: в дозе 200 мг с 20–40 мг аторвастатина в 3 раза увеличивает значение AUC аторвастатина;
  • грейпфрутовый сок: в объеме более 1,2 л в день на протяжении 5 дней может вызвать повышение плазменной концентрации аторвастатина;
  • индукторы изофермента CYP3A4 (например, эфавиренз или рифампицин): могут приводить к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови, поскольку рифампицин – индуктор изофермента CYP3A4 и одновременно ингибитор транспортного белка гепатоцитов ОАТР1В1, из-за такого двойного взаимодействия не рекомендуется принимать его одновременно с Тулипом;
  • антациды: комбинированный пероральный прием суспензий, содержащих алюминия и магния гидроксиды, с аторвастатином снижают плазменную концентрацию последнего ~35%, но при этом степень снижения концентрации Хс-ЛПНП не изменяется;
  • терфенадин, феназон: аторвастатин не оказывает влияния на их фармакокинетику, поэтому взаимодействия препаратов не ожидается;
  • колестипол: снижает концентрацию аторвастатина на 25%, но усиливает гиполипидемическое действие благодаря синергетическому эффекту;
  • фузидовая кислота: есть данные постмаркетинговых исследований о побочном влиянии совместного применения на функции мышечной системы вплоть до разрушения клеток мышечной ткани (рабдомиолиза); рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами и при необходимости отмена Тулипа;
  • колхицин: сообщалось о случаях миопатии (при совместном применении необходимо соблюдать осторожность);
  • дигоксин: применение с высокими дозами аторвастатина (80 мг в сутки) увеличивает плазменную концентрацию дигоксина на ~20% (рекомендуется контролировать этот показатель);
  • азитромицин, амлодипин: при применении с аторвастатином в терапевтических дозах не оказывает взаимодействия;
  • пероральные контрацептивы: при выборе пероральных контрацептивов необходимо учитывать, что аторвастатин значительно повышает AUC этинилэстрадиола и норэтистерона, соответственно на 20% и 30%;
  • кумариновые антикоагулянты непрямого действия (варфарин): одновременное применение с аторвастатином оказывает влияние на антикоагулянтное действие (требуется контроль протромбинового времени в начале совместного применения, при изменении дозирования и прекращении терапии);
  • другие гиполипидемические средства (гемфиброзил, эзетимиб, фибраты): прием в липидснижающих дозах увеличивает риск развития рабдомиолиза;
  • гипотензивные средства и эстрогены (в качестве заместительной терапии): не отмечалось клинически значимого взаимодействия.

Аналоги

Аналогами Тулипа являются: Анвистат, Атомакс, Атор, Аторвастатин, Аторис, Аторвокс, Вазатор, Липофорд, Липтонорм, Липримар, Торвазин, Новостат, Торвалип, Торвакард, Торвас и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом темном месте при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Тулип: цены в интернет-аптеках

ТУЛИП 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

ТУЛИП 20мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

Тулип 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 шт.

Интернет аптека Uteka.ru

Тулип таб. п.п.о. 10мг n30

ЦВ Протек

Тулип 20 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 шт.

Интернет аптека Uteka.ru

Тулип таб. п.п.о. 20мг n30

ЦВ Протек

ТУЛИП 40мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

Тулип 40 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 шт.

Интернет аптека Uteka.ru

Тулип 10 мг таблетки покрытые оболочкой 90 шт.

Интернет аптека Uteka.ru

Тулип таб. п.п.о. 40мг n30

ЦВ Протек

ТУЛИП 10мг 90 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

Тулип таб. п.п.о. 10мг n90

ЦВ Протек

Тулип 20 мг таблетки покрытые оболочкой 90 шт.

Интернет аптека Uteka.ru

ТУЛИП 20мг 90 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

Тулип таб. п.п.о. 20мг n90

ЦВ Протек

Посмотреть все предложения от аптек

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:

Знаете ли вы, что:

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Протезирование при отсутствии большого количества зубов

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами...

Тулип

Тулип — это препарат, влияющий на холестерин и замедляющий развитие атеросклероза. Его действующим веществом является аторвастатин, относящийся к группе статинов. Оригинальный препарат аторвастатина называется Липримар. Тулип — это таблетки, более доступные по цене, производства Lek, Словения. Препараты аторвастатина понижают «плохой» холестерин ЛПНП и триглицериды, а также повышают «хороший» холестерин ЛПВП. Их назначают пациентам, у которых высокий сердечно-сосудистый риск. Эти таблетки улучшают коэффициент атерогенности, снижают риск первого и повторного инфаркта, ишемического инсульта. Посмотрите видео, чтобы разобраться, нужно вам принимать это средство или нет.

Прием лекарства Тулип уменьшает вероятность, что придется делать хирургическую операцию по восстановлению кровотока в сосудах, пораженных атеросклерозом. Проблема в том, что аторвастатин и другие статины часто вызывают побочные эффекты. Ниже описано, какие они бывают, как их облегчить или полностью убрать.

Тулип — это лекарство для понижения «плохого» холестерина ЛПНП, действующим веществом которого является аторвастатин, относящийся к статинам. Аторвастатин был разработан фирмой Pfizer, которая выпускает таблетки Липримар. Как и все оригинальные препараты, Липримар имеет высокую стоимость. Пациенты в русскоязычных странах часто лечатся сравнительно дешевыми таблетками конкурирующих производителей. Одним из таких лекарств является Тулип. Этот препарат выпускает европейская фирма Lek.

Таблетки аторвастатина не только понижают уровень «плохого» холестерина ЛПНП и триглицеридов, но еще и повышают «хороший» холестерин ЛПВП. Это полезно для профилактики первого и повторного инфаркта, ишемического инсульта, других осложнений атеросклероза. Тулип — один из препаратов, который делает лечение аторвастатином доступным для людей с низкими и средними доходами.

Аторвастатин является одним из новейших статинов. Он понижает холестерин ЛПНП сильнее, чем препараты предыдущего поколения — ловастатин и симвастатин. Возможно, он действует слабее, чем розувастатин. В зарубежных клинических испытаниях аторвастатина принимали участие более 40 000 пациентов, из них 40% старше 65 лет, 7% — старше 75 лет. Оригинальный препарат Липримар обладает доказанной эффективностью у людей среднего и пожилого возраста, а также для подростков, страдающих наследственной семейной гиперхолестеринемией.

Фирма Lek утверждает, что ее препарат Тулип по эффективности не уступает Липримару. Это подтверждают сравнительные клинические испытания, результаты которых опубликованы в медицинских журналах. Но полностью доверять этой информации не следует. Исследования лекарств оплачивают фирмы-производители, и это искажает результаты. Ниже описано, чем может помочь недорогой препарат аторвастатина людям, у которых ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, после перенесенного инфаркта, для профилактики первого и повторного ишемического инсульта.

У вас повышенный холестерин?

Боитесь вредных лекарств?

→ Посмотрите здесь натуральное средство

Хотите очистить сосуды? Стать моложе?

Чудодейственное средство от холестерина!

→ Изучите отзывы пациентов о нем

Беспокоит атеросклероз и старение?

Опасаетесь инфаркта и инсульта?

→ Узнайте здесь, как снизить риск

Снижение «плохого» холестерина

Аторвастатин — один из самых востребованных статинов во всем мире. В русскоязычных странах он завоевал популярность после того, как появились лекарства, доступные по цене, одним из которых является Тулип. Врачи назначают эти таблетки, чтобы понизить «плохой» холестерин ЛПНП у своих пациентов. Также специалисты обращают все больше внимания на дополнительные эффекты статинов, не связанные с холестерином. Эти эффекты называются плейотропными. Основным из них является уменьшение хронического вялотекущего воспаления в сосудах. Возможно, снижение частоты случаев инфаркта, инсульта и других сердечно-сосудистых «событий» у пациентов, принимающих аторвастатин, связано как раз с плейотропными эффектами, а не с нормализацией холестерина.

В 2004 году в России было проведено сравнительное исследование эффективности таблеток Тулип и симвастатина — лекарства предыдущего поколения. В испытаниях принимали участие 87 пациентов, у которых был повышенный холестерин и дополнительные факторы риска сердечно-сосудистой катастрофы. Половина участников принимали Тулип, вторая половина — таблетки Вазилип, действующим веществом которых является симвастатин. Длительность исследования — 6 недель. За это время невозможно отследить, как изменился риск инфаркта и инсульта, но успели обнаружить, что аторвастатин влияет на показатели холестерина лучше, чем симвастатин. Результаты были опубликованы в журнале «Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии» №3/2005.

Показатель Тулип Симвастатин
В начале Через 6 недель В начале Через 6 недель
Общий холестерин, мг/дл 269.9 187.6 265.0 197.2
«Плохой» холестерин, мг/дл 188.0 114.2 185.0 121.1
Триглицериды, мг/дл 140.9 109.5 150.4 118.2

Аторвастатин ожидаемо понижал «плохой» холестерин ЛПНП сильнее, чем симвастатин — препарат более раннего поколения. Новые статины дают выраженный гиполипидемический эффект, если больной аккуратно принимает их каждый день в течение длительного периода.

Препараты аторвастатина назначают в дозировках от 10 до 80 мг в сутки. Ожидаемое снижение «плохого» холестерина — на 36-53%. Чем большую дозу принимает больной, тем сильнее понизится у него холестерин ЛПНП. В то же время, с повышением суточной дозы возрастает частота и тяжесть побочных эффектов. Лекарство Тулип не только понижает ЛПНП, но и повышает уровень «хорошего» холестерина ЛПВП. Этот эффект не связан линейно с дозировкой препарата. Повышение дозы аторвастатина не обязательно вызовет дополнительное увеличение концентрации холестерина ЛПВП в крови. В любом случае, коэффициент атерогенности станет ближе к норме, потому что снизится «плохой» холестерин ЛПНП.

Чтобы держать в норме холестерин, триглицериды и коэффициент атерогенности, перейдите на низко-углеводную диету. Это позволит уменьшить дозировку таблеток Тулип или даже полностью отказаться от лечения этим лекарством. Низко-углеводная диета — не «голодная», а наоборот сытная и вкусная. Она помогает привести в норму холестерин, а «обезжиренная» диета, которую обычно рекомендуют врачи, — нет.

Атеросклероз

Тулип и другие препараты аторвастатина замедляют развитие атеросклероза. Благодаря этому, снижается риск первого и повторного инфаркта, ишемического инсульта, периферической хромоты. Уменьшается количество больных, которым требуется делать операцию стентирования, коронарного шунтирования или хирургически восстанавливать ток крови в артериях в ногах. Официально считается, что статины помогают от атеросклероза, потому что уменьшают холестерин ЛПНП. Чем ниже концентрация «плохого» холестерина, тем меньше его откладывается на стенках артерий в виде бляшек.

Альтернативная точка зрения — основным является противовоспалительное, а не гиполипидемическое действие аторвастатина и других статинов. Если погасить хроническое воспаление, то холестерин не будет окисляться свободными радикалами. Холестерин ЛПНП, который находится в нормальном состоянии, не окисленный, — не откладывается на стенках сосудов, сколько бы его не циркулировало в крови. Уровень хронического воспаления определяют по результатам анализов крови на С-реактивный протеин. Чтобы снизить «плохой» холестерин ЛПНП до нормы, могут потребоваться высокие дозы препарата Тулип, до 80 мг в сутки. В то же время, чтобы улучшить результаты анализов крови на С-реактивный протеин, обычно достаточно приема более низких доз. Следите за своими показателями С-реактивного протеина, а не только «хорошего» и «плохого» холестерина.

Аторвастатин стал первым статином, для которого была доказана возможность уменьшения размера атеросклеротических бляшек. Позже такое же свойство обнаружили у розувастатина. До того, как были опубликованы результаты исследований, считалось, что статины могут лишь замедлять развитие атеросклероза, но на уже существующие бляшки влияния не оказывают. Для того, чтобы объем атеросклеротических бляшек начал уменьшаться, нужно понизить холестерин ЛПНП на 40% и более. Статьи в медицинских журналах на английском и русском языке рекомендуют врачам чаще назначать своим пациентам аторвастатин в средних и высоких дозировках. Не следует ограничиваться низкой дозой 10 мг в сутки, если она недостаточно помогает. Не известно, может ли Тулип уменьшать размеры атеросклеротических бляшек так же, как это делает оригинальный препарат Липримар.

К сожалению, с применением аторвастатина и других статинов для лечения атеросклероза не все однозначно. Эти препараты уменьшают отложения холестерина на стенках артерий. В то же время, они стимулируют отложение в сосудах кальция. Артерии, покрытые налетом кальция, становятся жесткими, а не гибкими, как в норме. При этом уменьшается плотность костей. Потому что кальций, который должен быть укреплять кости, остается на стенках артерий. Кальциевый налет на стенках сосудов считается продвинутой стадией атеросклероза. Сначала появляются мягкие холестериновые бляшки, а потом к ним прикрепляется твердый кальций. Тулип и другие статины ускоряют этот процесс. Подробнее читайте статью «Статины и атеросклероз«. Узнайте, как избежать покрытия стенок артерий кальцием и замедлить старение.

Ишемическая болезнь сердца

Люди, которым поставили диагноз ишемическая болезнь сердца, — это пациенты, имеющие высокий сердечно-сосудистый риск. Им нужно принимать статины вместе с остальными лекарствами, которые назначает врач. Польза от статинов будет намного выше, чем возможный риск побочных эффектов. Как известно, причиной ишемической болезни сердца является атеросклероз коронарных сосудов. Тулип, как и другие препараты аторвастатина, тормозит развитие атеросклероза и, вероятно, уменьшает объем атеросклеротических бляшек. Благодаря этому, у больных снижается риск инфаркта и инсульта, а также периферической хромоты, возрастных нарушений мышления и памяти, других осложнений системного атеросклероза.

В Сибирском медицинском журнале №6/2007 была опубликована статья «Оценка эффективности и переносимости лечения аторвастатином (Тулип) больных ИБС» (). Препарат, который проходил испытание, принимали 35 больных. Все они лечились от ишемической болезни сердца в домашних условиях. Кроме таблеток от холестерина, пациенты принимали и другие лекарства, которые стандартно назначают в таких случаях, — ингибиторы АПФ, бета-блокаторы, нитраты, антагонисты кальция, мочегонные средства. Тулип назначали в стартовой дозировке 10 мг в сутки. При необходимости ее позже поднимали до 20 мг в сутки. За больными наблюдали в течение 6 месяцев.

Липиды В начале Через 6 месяцев
Общий холестерин, ммоль/л  5,92 4,33 (-26,8%)*
«Плохой» холестерин ЛПНП, ммоль/л 3,81 2,37 (-37,8%)
«Хороший» холестерин ЛПВП, ммоль/л 1,18 1,33 (+11,3%)
Триглицериды, ммоль/л 2,09 1,62 (-22,4%)

В конце исследования целевого уровня холестерина ЛПНП в крови (


Смотрите также