Вольтарен в таблетках


Вольтарен таблетки: инструкция по применению

Желудочно-кишечные эффекты

При приеме всех НПВП возможны желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, которые могут быть фатальными и отмечаться в период лечения на фоне предупреждающих симптомов, либо при их отсутствии, либо у пациентов с серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. В общем, такие явления наиболее опасны для пациентов пожилого возраста. В отдельных случаях, когда у пациентов, принимающих Вольтарен, развиваются эти осложнения, препарат необходимо отменить. Во время приема препарата Вольтарен необходимо медицинское наблюдение за пациентами, которые имеют заболевания желудочно-кишечного тракта или язвенное поражение желудка или кишечника в анамнезе, язвенный колит или болезнь Крона. Риск желудочно-кишечного кровотечения возрастает с увеличением дозы НПВП, а также у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если язва осложнялась кровотечением или перфорацией либо имела место у пожилых.

Для уменьшения риска токсического влияния на желудочно-кишечный тракт у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, в частности, осложненной кровотечением и перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста, лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы и придерживаться ее в дальнейшем.

У вышеуказанных пациентов и пациентов, требующих сопутствующего применения лекарственных средств, содержащих малые дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут повысить риск развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть целесообразность комбинированной терапии в комбинации с защитными препаратами (например, ингибиторами протонной помпы или мизопростолом).

Пациентам, которые получают сопутствующую терапию системными кортикостероидами, антикоагулянтами, антитромбоцитарными средствами или селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, рекомендуется соблюдать осторожность. Сердечно-сосудистые эффекты

Клинические исследования и эпидемиологические данные убедительно свидетельствуют о наличии повышенного риска развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта), которые могут быть ассоциированы с применением диклофенака, в частности при применении в высоких дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.

Пациентам со значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать диклофенак следует только после тшатеПьио^ш^рМШд^ёния- такой возможности.

Вследствие возможного повышения риска сердечно-сосудистых явлений при длительном применении или в высокой дозе препарата пациентам следует назначать диклофенак в минимальной эффективной дозе и принимать его максимально короткое время, необходимое для уменьшения выраженности симптомов. Следует периодически проводить повторную оценку необходимости облегчения симптомов и ответ на проводимое лечение.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью (NYHA-I) или значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых явлений (напр., артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) диклофенак допускается применять только после тщательной оценки, а при продолжительности терапии более 4 недель - только в дозах < 100 мг в сутки.

Пациенты должны проявлять настороженность в отношении проявлений и симптомов тяжелых артериотромботических явлений (например, боль в груди, одышка, слабость, невнятная речь), которые могут возникать внезапно. Пациентов следует проинструктировать о необходимости незамедлительного обращения к врачу в подобных случаях.

Гематологические эффекты

При длительном приеме Вольтарена рекомендуется, как и при длительном приеме других НПВС, контролировать анализ крови. Вольтарен, как и другие НПВС, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходимо тщательное наблюдение.

Респираторные эффекты

У пациентов с астмой, аллергическими ринитами, отеком слизистой оболочки носа (назальные полипы), хроническим обструктивным заболеванием дыхательных путей (особенно если они связаны с ринитоподобными аллергическими симптомами), реакции на НПВС, такие как провокация астмы, отек Квинке или крапивница, встречается более часто. Поэтому таким пациентам рекомендуется соблюдать осторожность (готовность к экстренной ситуации). Это также относится к пациентам с аллергией на другие вещества, напр., с кожными реакциями, зудом или крапивницей.

Гепатобилиарные эффекты

Тщательное наблюдение необходимо при назначении Вольтарена пациентам с нарушениями функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться.

Во время приема препарата, также как и во время лечения другими НПВС, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Вольтареном в качестве меры предосторожности показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь и т.п.), Вольтарен следует отменить.

Кроме повышения уровня ферментов печени, сообщалось о редких случаях тяжелых печеночных реакций, включая желтуху и в очень редких случаях фульминантный гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность, в некоторых случаях с летальным исходом. Нужно иметь в виду, что гепатит на фоне приема препарата может возникнуть без продромальных явлений.

Осторожность необходима при назначении Вольтарена больным печеночной порфирией, так как препарат может провоцировать приступы порфирии.

Кожные реакции

При приеме НПВП, включая Вольтарен, очень редко сообщалось о тяжелых, даже фатальных, кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса- Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. Шобочн^е арёажцШУ. -Самьш высокий риск возникновения этих реакций существует в начале терапии, а развитие этих ' реакций отмечается в большинстве случаев в первый месяц лечения. Вольтарен следует отменить при первых проявлениях кожного высыпания, язв слизистой оболочки или любых других проявлениях гиперчувствительности. У пациентов, ранее не принимавших Вольтарен, в период лечения препаратом, как и во время терапии другими НПВП, в редких случаях могут развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

Эффекты со стороны почек

Терапия НПВС, включая Вольтарен, может быть связана с задержкой жидкости или отеком. Особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретические средства, а также больных, у которых имеется значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В таких случаях во время приема Вольтарена в качестве меры предосторожности рекомендуется регулярный контроль функции почек. После отмены препарата функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня.

Пожилые пациенты

С осторожностью следует принимать препарат пациентам пожилого возраста. В частности, ослабленным пациентам пожилого возраста и пациентам с низкой массой тела рекомендуется принимать самую низкую эффективную дозу.

Взаимодействие с НПВП

Необходимо избегать одновременного приема Вольтарена и других НПВС, включая ингибиторы циклооксигеназы-2, для уменьшения риска дополнительных побочных эффектов (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Вспомогательные вещества

Таблетки Вольтарен содержат лактозу, поэтому не рекомендуется их применение у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой лактозной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Маскирование инфекции

Препарат Вольтарен может маскировать симптомы, характерные для инфекционно­воспалительных заболеваний.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Пациентам, у которых во время приема препарата наблюдаются нарушения зрения, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. 

Вольтарен

Вольтарен – нестероидный препарат выраженного анальгезирующего, жаропонижающего и противовоспалительного действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Вольтарена:

  • Таблетки: круглые, двояковыпуклые в кишечнорастворимой оболочке с фаской и гравировкой «CG» на одной из сторон; на другой стороне гравировка «BZ» – оболочка желтого цвета, «GT» – светло-коричневого (по 10 шт. в блистерах, 2 или 3 блистера в картонной пачке);
  • Таблетки пролонгированного действия: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с фаской, на одной из сторон маркировка черными чернилами «CG», на другой – «CGC» (по 10 шт. в блистерах, 1 или 3 блистера в картонной пачке);
  • Раствор для внутримышечного (в/м) введения: светло-желтая или бесцветная жидкость (по 3 мл в стеклянных ампулах с точкой надлома или кольцом излома, по 5 шт. в картонной пачке);
  • Суппозитории ректальные: торпедообразной формы, от белого до белого с желтым оттенком цвета, с гладкой или несколько неровной поверхностью и слабым запахом (по 5 шт. в блистерах, в картонной пачке – 1 или 2 блистера);
  • Спрей для наружного применения: прозрачная жидкость желтого цвета с запахом мяты и изопропанола (по 15 или 30 мл в стеклянных темных флаконах с дозирующим устройством, в картонной пачке 1 флакон);
  • Пластырь трансдермальный: бежевый прямоугольник из полиэстера, на одну из поверхностей нанесен адгезивный слой светло-желтого цвета, со слабым запахом, покрытый прозрачной пленкой (по 2, 5, 7 или 10 штук в пакетах из алюминиевой фольги, в картонных пачках по 1 пакету).

Действующий компонент Вольтарена – диклофенак натрия, его содержание в зависимости от лекарственной формы:

  • 1 таблетка желтого цвета с гравировкой «BZ» – 25 мг;
  • 1 таблетка светло-коричневого цвета с гравировкой «GT» – 50 мг;
  • 1 таблетка пролонгированного действия розового цвета с гравировкой «CGC» – 100 мг;
  • 1 суппозиторий – 25, 50 или 100 мг;
  • 1 ампула – 75 мг;
  • 1 доза спрея – 8 мг;
  • Трансдермальный пластырь 7 на 10 см – 15 мг;
  • Трансдермальный пластырь 10 на 14 см – 30 мг.

Вспомогательные вещества:

  • Таблетки в кишечнорастворимой оболочке: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал кукурузный, повидон К30;
  • Таблетки пролонгированного действия: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, сахароза, цетиловый спирт, повидон К30;
  • Раствор для в/м введения: бензиловый спирт, маннит (свободный от пирогенов), натрия бисульфит, пропиленгликоль дистиллированный, натрия гидроксид и вода для инъекций;
  • Суппозитории: жир твердый;
  • Спрей для наружного применения: этанол, пропиленгликоль, натрия гидрофосфата додекагидрат, изопропанол, динатрия эдетат, лецитин соевый, натрия дигидрофосфата дигидрат, аскорбил пальмитат, масло листьев мяты перечной, вода;
  • Пластырь трансдермальный: полиизобутилен, левоментол, изопренстирол сополимер, метилпирролидон, меркаптобензимидазол, пропиленгликолевые эфиры жирных кислот, лимонная кислота, бутилгидрокситолуол, камедь эфиризированная, парафин жидкий, основа и защитная пленка из полиэстера.

Дополнительно в составе таблеток Вольтарен:

  • Окрашенная кишечнорастворимая оболочка: макрогол 8000, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2, гипромеллоза, титана диоксид, макрогола глицерилгидроксистеарат, тальк, краситель железа оксид желтый и красный;
  • Оболочка пленочная: гипромеллоза, полисорбат 80, краситель железа оксид красный (E172), тальк, титана диоксид;
  • Полировка: сахароза кристаллическая, макрогол 8000, чернила черные (раствор шеллака в этаноле), краситель железа оксид черный (Е172), аммония гидроксид 28% (Е527), пропиленгликоль (Е1520).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диклофенак натрия является веществом нестероидной структуры, основным механизмом действия которого считается ингибирование биосинтеза простагландинов посредством неселективного угнетения циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), а также нарушения метаболизма арахидоновой кислоты.

Простагландины играют значимую роль в патогенезе болевых ощущений, воспалительных процессов и лихорадки. In vitro диклофенак натрия не тормозит биосинтез протеогликанов хрящевой ткани. Поскольку активный компонент Вольтарена обладает противовоспалительным и анальгетическим действием, при ревматических заболеваниях обеспечивается клинический эффект, проявляющийся в виде значительного снижения выраженности таких симптомов заболевания, как утренняя припухлость и скованность суставов, боль как в состоянии покоя, так и при движении. Также наблюдается улучшение функционального состояния больного. При умеренной и сильной боли неревматического происхождения применение Вольтарена сопровождается выраженным анальгетическим эффектом. Болевые ощущения ослабевают через 15–30 минут после попадания Вольтарена в организм.

При послеоперационных и посттравматических воспалительных процессах диклофенак натрия быстро купирует боли и уменьшает отек послеоперационной раны, а также отечность воспалительного происхождения. При применении препарата в сочетании с опиоидами у пациентов с послеоперационной болью снижается потребность в опиоидных анальгетиках, что доказано экспериментальным путем. Также Вольтарен облегчает протекание приступов мигрени при использовании в виде ректальных суппозиториев, а также уменьшает неприятные ощущения и снижает кровопотерю при первичной дисменорее.

Таблетки пролонгированного действия рекомендуется применять у больных, которым требуется длительный прием диклофенака в суточной дозе 100 мг.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения 75 мг диклофенака натрия он начинает всасываться немедленно. Среднее значение его максимальной концентрации в плазме крови составляет около 2,5 мкг/мл (8 мкмоль/л) и достигается приблизительно через 20 минут после поступления диклофенака натрия в организм. Наблюдается линейная зависимость количества всасывающегося активного компонента от величины дозы Вольтарена.

После перорального приема таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, диклофенак практически на 100% всасывается в кишечнике. Скорость всасывания достаточно высока, однако его начало может быть отсрочено по причине наличия у таблетки кишечнорастворимой оболочки. После однократного приема 50 мг Вольтарена в данной лекарственной форме его максимальная концентрация составляет 1,5 мкг/мл (5 мкмоль/л) и достигается примерно через 2 часа после приема. Если таблетка принимается во время или после еды, ее прохождение через желудок несколько замедляется по сравнению с приемом натощак, однако концентрация всасывающегося активного компонента в крови не снижается.

Из ректальных суппозиториев диклофенак всасывается быстро, однако скорость его всасывания ниже по сравнению с пероральным приемом таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. После введения суппозитория, содержащего 50 мг действующего вещества, его максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно в течение 1 часа, но значение данного параметра, рассчитанное на единицу принятой дозы, составляет около 2/3 от максимальной концентрации, определяющееся после приема внутрь кишечнорастворимых таблеток.

Исходя из количества диклофенака в неизмененном виде, который выводится с мочой, и его гидроксилированных метаболитов, прием таблетки пролонгированного действия приводит к высвобождению и всасыванию такого же количества активного компонента Вольтарена, как и в случае обычных таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако в первом случае биодоступность диклофенака не превышает 82% от значения данного показателя при приеме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, в аналогичной дозе. Это может быть объяснено отличной выраженностью эффекта первого прохождения через печень для лекарственной формы, характеризующейся замедленным высвобождением действующего вещества. Вследствие этого максимальное содержание диклофенака в плазме крови оказывается меньше, чем в случае приема таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой. После приема таблетки пролонгированного действия в дозе 100 мг максимальная концентрация активного компонента в плазме крови в среднем составляет 0,5 мкг/мл (1,6 мкмоль/л) и достигается примерно через 4 часа. Клинически значимое воздействие приема пищи на всасывание диклофенака из таблетки пролонгированного действия и его системную биодоступность отсутствует. После приема таблетки пролонгированного действия в дозе 100 мг максимальная концентрация диклофенака в плазме крови на протяжении 1 суток составляет примерно 13 нг/мл (40 нмоль/л). Базальная концентрация действующего вещества, которую определяют в утреннее время перед приемом очередной дозы Вольтарена в форме таблеток пролонгированного действия, составляет приблизительно 22 нг/мл (70 нмоль/л) при приеме во время курса лечения в дозе 100 мг 1 раз в сутки.

После нанесения на кожу 1,5 г Вольтарена в форме спрея для наружного применения отмечается быстрое всасывание диклофенака, причем системная абсорбция не превышает 6%. В первые 30 минут после аппликации содержание диклофенака в плазме крови равно примерно 0,001 мкг/мл, а затем на протяжении следующих суток достигается максимальная концентрация данного вещества в плазме, составляющая 0,003 мкг/мл. Зарегистрированная концентрация диклофенака оказывается приблизительно в 50 раз ниже, чем концентрация после приема внутрь эквивалентной дозы Вольтарена в какой-либо из пероральных форм.

Значение площади под кривой «концентрация ‒ время» (AUC) после внутримышечной инъекции Вольтарена приблизительно в 2 раза больше, чем после его приема внутрь или ректального применения. Это объясняется тем, что в последних случаях около 50% количества диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень. При последующих введениях Вольтарена фармакокинетические параметры не изменяются. Если между введениями диклофенака соблюдаются рекомендуемые интервалы, кумуляция вещества в организме отсутствует.

Диклофенак связывается с белками сыворотки крови примерно на 99,7% (в основном с альбумином, степень связывания с которым составляет 99,4%). Кажущийся объем распределения равен 0,12–0,17 л/кг. Диклофенак определяется в синовиальной жидкости, где его максимальный уровень регистрируется на 2–4 часа позже, чем в плазме крови. Кажущийся период полувыведения из синовиальной жидкости равен 3–6 часам. Через 2 часа после достижения максимальной концентрации действующего вещества в плазме его концентрация в синовиальной жидкости по-прежнему остается выше, чем в плазме, на протяжении как минимум 12 часов.

Диклофенак определялся в низких концентрациях (около 100 нг/мл) в грудном молоке одной из кормящих пациенток, участвовавших в эксперименте. Предполагаемое количество препарата, проникающего с грудным молоком в организм ребенка, оказалось эквивалентно 0,03 мг/кг/сутки.

Диклофенак метаболизируется частично посредством глюкуронизации молекулы, не подвергшейся трансформации, однако в основном путем однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, в результате чего образуются несколько фенольных метаболитов (3′-гидрокси-4′-метокси-, 4′,5-дигидрокси-, 5′-гидрокси-, 4′-гидрокси- и 3′-гидроксидиклофенак), большинство из которых переходит в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита обладают фармакологической активностью, но в значительно меньшей степени, чем сам диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс действующего вещества Вольтарена равен 263 ± 56 мл/мин. Конечный период полувыведения достигает 1–2 часов. Период полувыведения четырех метаболитов, включая два биологически активных, также небольшой и составляет 1–3 часа. Один из метаболитов – 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак – отличается пролонгированным периодом полувыведения, однако фармакологическая активность у него полностью отсутствует.

Примерно 60% дозы Вольтарена выводится через почки в виде глюкуроновых конъюгатов диклофенака, а также в виде метаболитов, большинство из которых также являются глюкуроновыми конъюгатами. В неизмененном виде диклофенак экскретируется менее чем на 1%. Оставшееся количество препарата выводится в виде метаболитов с желчью. Отмечается линейная зависимость содержания диклофенака в плазме крови от величины принятой дозы.

Всасывание, метаболизм и выведение диклофенака не определяются возрастом больного. Однако у некоторых пациентов преклонного возраста внутривенная инфузия препарата в течение 15 минут провоцировала повышение концентрации диклофенака в плазме на 50% по сравнению с предполагаемым значением у взрослых пациентов.

У больных с дисфункциями почек кумуляция неизмененного диклофенака отсутствует при соблюдении предписанного режима дозирования. При КК менее 10 мл/мин теоретические равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака приблизительно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев, причем экскреция метаболитов осуществляется исключительно с желчью. У больных с компенсированным циррозом печени или хроническим гепатитом фармакокинетические показатели диклофенака идентичны таковым у больных с ненарушенной функцией печени.

Показания к применению

Согласно инструкции, Вольтарен показан для симптоматической терапии болевых и воспалительных процессов:

  • Суставы: воспалительные заболевания (хронический подагрический артрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, ревматизм), дегенеративные заболевания (остеохондроз, деформирующий остеоартроз);
  • Позвоночник: люмбаго, радикулит, ишиас, миалгия, оссалгия, невралгия, артралгия;
  • Внесуставные ткани: бурсит, тендовагинит, ревматическое поражение мягких тканей;
  • Острый приступ подагры;
  • Печеночная и почечная колика;
  • Послеоперационный и посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
  • Воспалительные процессы в малом тазу, аднексит, первичная дисальгоменорея;
  • Приступ мигрени;
  • Инфекционное воспаление ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом: фарингит, тонзиллит, отит;
  • Остаточные явления пневмонии.

На прогрессирование заболевания применение Вольтарена не влияет.

Противопоказания

  • Крапивница, острый ринит, приступы бронхиальной астмы, возникающие на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) (в анамнезе);
  • III триместр беременности;
  • Период грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам Вольтарена.

Противопоказания к применению таблеток, раствора и суппозиториев Вольтарен:

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (внутренние кровотечения, перфорация);
  • Болезнь Крона, язвенный колит и другие деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;
  • Тяжелая форма почечной, печеночной, сердечной недостаточности;
  • Активные заболевания печени;
  • Аортокоронарное шунтирование (периоперационный период);
  • Гиперкалиемия (диагностированная);
  • Состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений.

Не рекомендуется применять Вольтарен в форме таблеток пациентам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией, тяжелой лактазной недостаточностью, наследственной непереносимостью галактозы.

Раствор для в/м инъекций нельзя назначать в период беременности.

Противопоказано применение суппозиториев при проктите.

Под тщательным врачебным контролем следует применять Вольтарен в форме таблеток, раствора и суппозиториев у пациентов с бронхиальной астмой, сердечно-сосудистыми заболеваниями или высоким риском их развития, сезонным аллергическим ринитом, хроническими инфекционными патологиями дыхательной системы, отеком слизистой оболочки носа (в том числе при полипах), сахарным диабетом, артериальной гипертензией, дислипидемией или гиперлипидемией, нарушениями системы гемостаза, алкогольной и/или табачной зависимостью.

С особой осторожностью применяют диклофенак при лечении пациентов пожилого возраста.

Нельзя наносить спрей и пластырь на участки с нарушенной целостностью кожного покрова.

С осторожностью применяют:

  • Спрей и пластырь: при тяжелых нарушениях функции печени и почек, эрозивно-язвенных поражениях желудка и/или кишечника;
  • Пластырь: при хронической сердечной недостаточности, печеночной порфирии (в стадии обострения), бронхиальной астме, в пожилом возрасте;
  • Спрей: при геморрагическом диатезе, пептической язве, в I и II триместре беременности.

Противопоказано применение Вольтарена в возрасте:

  • До 18 лет в форме таблеток пролонгированного действия и раствора;
  • До 15 лет в форме трансдермального пластыря и спрея;
  • До 14 лет в форме таблеток в кишечнорастворимой оболочке по 50 мг;
  • До 6 лет в форме таблеток в кишечнорастворимой оболочке по 25 мг.

Инструкция по применению Вольтарена: способ и дозировка

  • Таблетки в кишечнорастворимой оболочке принимают внутрь до еды, не разжевывая, запивая водой. Рекомендуемая начальная доза по 50 мг 2-3 раза в сутки, при легкой степени заболевания или необходимости длительного лечения достаточно 75-100 мг в сутки. Терапию первичной дисменореи рекомендуется начинать с момента появления боли в суточной дозе 50-100 мг. В случае необходимости, после нескольких менструальных циклов, дозу разрешается повысить до 150 мг в сутки;
  • Таблетки пролонгированного действия проглатывают целиком во время еды. Рекомендуемая начальная доза – 100 мг в сутки, ее придерживаются при продолжительной терапии или умеренно выраженной симптоматике;
  • Раствор используют путем глубокого медленного внутримышечного введения для первичного снятия сильного болевого синдрома. Рекомендуемая доза – 75 мг 1 раз в сутки. В тяжелых случаях, в том числе при сильных коликах, можно делать 2 укола Вольтарен по 75 мг в сутки с перерывом в несколько часов;
  • Суппозитории применяются ректально, желательно после опорожнения кишечника. Дозирование для взрослых пациентов 100-150 мг в сутки, с кратностью введения 2-3 раза. При длительном использовании и патологиях в легких формах назначают по 75-100 мг в сутки. Для лечения приступа мигрени начальная доза рекомендуется в размере 100 мг, использовать Вольтарен следует при первых признаках болезни. В случае необходимости длительной терапии (более 4 недель) пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или с высоким риском развития данной патологии препарат следует применять в суточной дозе не более 100 мг. Детям в возрасте до 1 года доза определяется из расчета 0,5-2 мг на 1 кг веса ребенка в сутки, с кратностью введения 2-3 раза. При лечении ювенильного ревматоидного артрита допускается увеличение дозы до 3 мг на 1 кг веса в сутки;
  • Спрей распыляется на участок кожи в области поражения, затем его необходимо втереть и дать просохнуть. В зависимости от размера болезненного участка производится 4-5 нажатий на дозатор флакона. Процедуру рекомендуется проводить 3 раза в сутки с равномерными перерывами. Максимальная суточная доза – 120 мг или 15 нажатий на распылитель;
  • Трансдермальный пластырь применяют наружно в виде аппликаций на кожу над болезненной областью тела. Разрешается наносить 1 аппликацию в сутки, размер пластыря подбирается индивидуально, в зависимости от величины болезненной зоны. Рекомендуется применять не более 14 дней при лечении мягких тканей и не более 21 дня – при заболеваниях суставов и мышц. При ухудшении самочувствия или в случае отсутствия терапевтического эффекта после 7 дней лечения необходимо обратиться к врачу. Для пациентов пожилого возраста дозирование не меняется.

Применение Вольтарена рекомендуется в течение короткого периода в минимальной эффективной дозе.

Лекарственные формы, дозу и период лечения врач назначает индивидуально, учитывая состояние пациента и клинические показания.

В случае комбинированного использования различных лекарственных форм Вольтарена максимальная суммарная доза диклофенака не должна превышать 150 мг в сутки.

Побочные действия

Вольтарен в форме таблеток, раствора и свечей может вызывать следующие побочные действия:

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – снижение аппетита, абдоминальная боль, диарея, тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм. Редко – гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, диарея с примесью крови, мелена, язвы желудка и кишечника (возможны кровотечения или перфорации). Очень редко – панкреатит, стоматит, колит (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, запор, дисгевзия;
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – повышение активности аминотрансфераз в плазме крови. Редко – нарушения функции печени, гепатит, желтуха. Очень редко – печеночная недостаточность, молниеносный гепатит, некроз печени;
  • Со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль; редко – сонливость. Очень редко – нарушения чувствительности, парестезии, острые нарушения мозгового кровообращения, расстройства памяти, тремор, ощущение тревоги, судороги, асептический менингит. Иногда психические расстройства в виде дезориентации, депрессии, бессонницы, кошмарных сновидений, раздражительности;
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожная сыпь; редко – крапивница. Очень редко – буллезные высыпания, многоформная экссудативная эритема, экзема, синдром Стивенса-Джонсона, зуд, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, выпадение волос, пурпура, реакции фоточувствительности;
  • Со стороны органов чувств: часто – вертиго; очень редко – затуманивание зрения, диплопия, дисгевзия, нарушения слуха, шум в ушах;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – боли в груди, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления (АД), васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
  • Со стороны мочеполовой системы: очень редко – тубулоинтерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, протеинурия, гематурия, нефротический синдром, папиллярный некроз;
  • Со стороны дыхательной системы: редко – астма; очень редко – пневмониты;
  • Аллергические реакции: редко – гиперчувствительность, анафилактические или анафилактоидные реакции, снижение АД и шок. Очень редко – ангионевротический отек (включая отек лица);
  • Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия;
  • Местные реакции: часто – боль, уплотнение в месте инъекции или раздражение в месте введения свечи; редко – отеки, некроз в месте введения препарата (для раствора).

Побочные эффекты применения спрея Вольтарен: кожный зуд и развитие системных реакций при длительном использовании и/или нанесении на обширную область кожи; наиболее часто: боль в животе, нарушение функции почек, бронхиальная астма, реакции гиперчувствительности, нарушения системы пищеварения.

Для аппликаций пластыря Вольтарен характерны временные и умеренно выраженные кожные проявления на участке наклеивания:

  • Местные реакции: часто – эритема, дерматиты, экзема; редко – буллезный дерматит. Очень редко – пустулезные высыпания;
  • Системные реакции: очень редко – генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции.

При появлении признаков побочных эффектов необходимо срочно обратиться к врачу.

Передозировка

Заподозрить передозировку Вольтарена можно по следующим симптомам: шум в ушах, головокружение, судорожные припадки, желудочно-кишечное кровотечение, рвота. При применении в очень высоких дозах возможно тяжелое поражение печени и развитие острой почечной недостаточности.

Если у пациента диагностированы серьезные осложнения, связанные с передозировкой (нарушения со стороны ЖКТ, снижение артериального давления, судороги, угнетение дыхательного центра, почечная недостаточность), рекомендуется поддерживающая и симптоматическая терапия. Для выведения диклофенака из организма неэффективны гемоперфузии, гемодиализ или форсированный диурез, поскольку данное вещество в значительной степени связывается с белками плазмы и интенсивно участвует в процессах метаболизма.

При передозировке, угрожающей летальным исходом (чаще всего при пероральном приеме Вольтарена в высоких дозах), необходимо как можно быстрее провести промывание желудка с последующим приемом активированного угля в целях скорейшего предотвращения всасывания препарата.

При наружном применении трансдермального пластыря Вольтарен передозировка считается практически невозможной из-за очень низкой системной абсорбции диклофенака.

Особые указания

Лечение Вольтареном должно строго соответствовать всем рекомендациям врача.

В I и II триместрах беременности препарат назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Сильно ослабленным и больным с низкой массой тела рекомендуется назначать минимальную дозу диклофенака.

Инъекции рекомендуется применять не более 2 дней подряд.

Уколы Вольтарен следует делать сразу после вскрытия ампулы, не допускается его смешивание с другими препаратами в одном шприце.

Целесообразно применять комбинированную терапию: таблетки назначать в течение дня, а суппозитории – перед сном.

Пациентам пожилого возраста коррекции начальной дозы суппозиториев не требуется.

1 доза спрея Вольтарен соответствует однократному нажатию на дозирующее устройство флакона.

Пациентам, которые на фоне терапии Вольтареном ощущают сонливость, зрительные нарушения, головокружение, вертиго и другие изменения со стороны центральной нервной системы, рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

На сегодня достоверная информация о безопасности применения Вольтарена у беременных женщин практически отсутствует. Прием диклофенака в I и II триместрах беременности оправдан только в случаях, когда потенциальная польза лечения для матери существенно превышает возможные риски для плода. Препарат, как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, не назначают в последние 3 месяца беременности вследствие вероятного подавления сократительной способности матки, потенциальных дисфункций почек у плода, сопровождающихся последующим маловодием (олигогидрамнион), и/или риска преждевременного закрытия артериального протока у плода.

Хотя диклофенак проникает в грудное молоко в незначительных количествах, препарат не рекомендуется принимать кормящим женщинам во избежание нежелательного воздействия на ребенка. При необходимости лечения Вольтареном в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Поскольку диклофенак, как и остальные НПВП, может негативно влиять на фертильность, пациенткам, планирующим беременность, следует отказаться от приема препарата. Женщины, которые проходят обследование и лечение по поводу бесплодия, не должны принимать Вольтарен.

В некоторых случаях в период лактации допускается применение спрея Вольтарен в терапевтических дозах. Однако вследствие отсутствия контролируемых исследований, в которых принимали участие кормящие женщины, препарат в данной форме используют строго по назначению врача. При этом нельзя наносить спрей на молочные железы кормящих пациенток, а также на большие поверхности кожных покровов или в течение длительного периода времени.

При нарушениях функции почек

Поскольку роль простагландинов в поддержании почечного кровотока высока, при лечении пациентов с дисфункциями почек, а также пациентов, получающих диуретические препараты, необходимо соблюдать особую осторожность. В данных случаях во время курса терапии желательно проводить регулярный контроль функции почек. Отмена Вольтарена обычно приводит к восстановлению почечной функции до начального уровня.

При нарушениях функции печени

Во время лечения Вольтареном необходим строгий медицинский контроль больных, у которых диагностированы дисфункции печени.

Применение диклофенака, как и других НПВП, может приводить к повышению концентрации одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при прохождении курса терапии Вольтареном в качестве меры предосторожности рекомендуется мониторинг функции печени. Если отклонения от нормы со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, либо наблюдаются клинические проявления заболеваний печени или другие признаки (к примеру, высыпания, эозинофилия и т. п.), препарат следует отменить. Необходимо учитывать, что гепатит на фоне лечения Вольтареном может развиваться без продромальных явлений.

Вольтарен с осторожностью назначают больным с печеночной порфирией, поскольку диклофенак способен провоцировать приступы порфирии.

Применение в пожилом возрасте

При назначении Вольтарена пациентам преклонного возраста следует соблюдать осторожность, особенно в случае ослабленных либо имеющих низкую массу тела пожилых людей. В данном случае рекомендуется применение диклофенака в минимальной эффективной дозе.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием препарата с ингибиторами CYP2C9 повышает концентрацию диклофенака в крови.

Вольтарен может повышать содержание дигоксина и лития в плазме крови.

Препарат снижает действие гипотензивных и диуретических средств.

Сочетание диклофенака с антикоагулянтами, антиагрегантами, ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск кровотечений у пациентов.

Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) повышает риск развития побочных эффектов.

Вольтарен рекомендуется принимать с осторожностью не позже чем за 24 часа до и не раньше, чем через 24 часа после приема метотрексата.

Допускается совместное применение с гипогликемическими средствами при регулярном контроле концентрации глюкозы в крови.

Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками может вызвать повышение уровня калия в крови.

Не рекомендуется применять препарат с производными хинолона.

Вольтарен усиливает нефротоксичность циклоспорина и системное воздействие фенитоина.

Аналоги

Аналогами Вольтарена являются: Диклофенак, Диклофенак-Акос, Диклофенак-Эском, Диклофенак-Альтфарм, Диклофенак-Ратиофарм, Диклофенак Ретард, Диклак, Дикловит, Наклофен СР, Ортофен, Свиссджет.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном сухом месте, недоступном для детей, при температуре:

  • Таблетки, раствор, суппозитории – не выше 30 °С;
  • Спрей, пластырь – не выше 25 °С.

Срок годности:

  • Таблетки пролонгированного действия – 5 лет;
  • Таблетки в кишечнорастворимой оболочке, суппозитории, спрей – 3 года;
  • Раствор, пластырь – 2 года.

После вскрытия флакона спрей годен к применению – 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Таблетки, инъекционный раствор и свечи отпускаются по рецепту. Спрей и пластырь отпускаются без рецепта.

Отзывы о Вольтарене

В основном пациенты оставляют благоприятные отзывы о Вольтарене, многие из которых касаются таблетированных форм и раствора для внутримышечного введения. Отмечается, что во время курса лечения препарат оказывает достаточно интенсивное и продолжительное обезболивающее и противовоспалительное действие. При этом количество побочных реакций сведено к минимуму в сравнении с аналогичными лекарственными средствами от отечественных производителей.

Также встречаются положительные отзывы о применении Вольтарена в виде ректальных суппозиториев, которые используются для лечения различных патологических процессов дегенеративного и воспалительного характера. Особенно хорошо зарекомендовала себя данная лекарственная форма в лечении детей. Также действенными суппозитории Вольтарен оказываются при использовании в гинекологии для лечения дисменореи и заболеваний мочеполовой системы у женщин воспалительного характера (как элемент комплексной терапии).

Мнения о трансдермальном пластыре и спрее для наружного применения также являются позитивными. Особенно эти формы для наружного применения ценят пациенты, которые избегают инъекций или приема таблеток.

Иногда встречаются сообщения о негативных последствиях применения Вольтарена, например, аллергических реакциях, связанных с повышенной чувствительностью к диклофенаку. Однако побочные эффекты встречаются достаточно редко, а лечебное действие препарата очевидно, что может оправдать его достаточно высокую стоимость.

Цена на Вольтарен в аптеках

Цена Вольтарена в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, дозировкой 25 мг составляет около 200‒240 рублей (в упаковку входит 30 шт.), а дозировкой 50 мг – около 260‒288 рублей (в упаковку входит 20 шт.). Таблетки пролонгированного действия на данный момент в продаже отсутствуют. Приобрести раствор для внутримышечного введения можно примерно за 254‒282 рубля (в упаковке содержится 5 ампул).

Стоимость ректальных суппозиториев дозировкой 50 мг составляет около 311‒360 рублей (за 10 шт.), а дозировкой 100 мг – около 261‒299 рублей (за 5 шт.). Цена на спрей для наружного применения варьируется от 345 до 438 рублей. Купить пластырь трансдермальный можно приблизительно за 325‒375 рублей (дозировка 15 мг, в упаковке содержится 5 шт.) или 251‒291 рубль (дозировка 30 мг, в упаковке содержится 2 шт.).

Вольтарен (таблетки): инструкция по применению

При применении всех НПВП, включая диклофенак, зарегистрированы случаи желудочно-кишечных кровотечений, образование язвы или перфорации, которые могут быть фатальными и произойти в любое время в процессе лечения при наличии или отсутствии предупредительных симптомов или предыдущего анамнеза серьезных явлений со стороны ЖКТ. Эти явления обычно имеют более серьезные последствия у пациентов пожилого возраста. Если у пациентов, принимающих диклофенак, отмечают явления желудочно-кишечного кровотечения или образование язвы, применение препарата необходимо прекратить.

Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, для пациентов с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны ЖКТ, данными о наличии в анамнезе язвы, кровотечении или перфорации в ЖКТ, обязательным является медицинское наблюдение и особая осторожность. Риск возникновения кровотечения, язвы или перфорации в ЖКТ увеличивается с повышением дозы НПВП, включая диклофенак, и пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением, а также у лиц пожилого возраста. Чтобы снизить риск такого токсического воздействия на ЖКТ, лечение следует начинать и поддерживать минимальными эффективными дозами.

Для таких пациентов, а также тех, кто нуждается в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые, вероятно, повышают риск нежелательного действия на ЖКТ, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например ингибиторов протонной помпы или мизопростола).

Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в ЖКТ). Предосторожность также требуется для больных, получающих одновременно лекарственные средства, которые могут повысить риск возникновения язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромбоцитарные средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Во время терапии препаратом необходимо осуществлять тщательное медицинское наблюдение и соблюдать осторожность у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона, поскольку их состояние может обостриться.

Воздействие на сердечно-сосудистую систему

Терапия с применением НПВП, включая диклофенак, в частности при использовании высоких доз и длительности может быть связана с незначительным повышением риска тяжелых сердечно-сосудистых тромботических процессов (включая инфаркт миокарда и инсульт).

Как правило, терапия препаратом Вольтарен® не рекомендована пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием (застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, периферическая артериальная болезнь) или неконтролируемой гипертонией. При необходимости Вольтарен® назначается пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием, неконтролируемой гипертонией, или существенными факторами риска сердечно-сосудистого заболевания (гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение) только после тщательной оценки и только в пределах суточных доз ≤ 100 мг в случае терапии длительностью свыше 4 недель.

Ввиду возможного повышения рисков со стороны сердечно-сосудистой системы в результате дозировки и продолжительности экспозиции, необходимо использовать минимальную эффективную дозу диклофенака в течение минимального периода. Требуется периодически проводить повторную оценку потребности в облегчении симптомов и ответа на терапию пациента, в частности при продолжительности терапии свыше 4 недель.

Пациенты должны быть проинформированы относительно риска возникновения серьезных тромботических явлений (боль в груди, одышка, слабость, нарушение речи), которые могут возникнуть в любое время без предупредительных симптомов. В этом случае следует немедленно обратиться к врачу.

Влияние на гематологические показатели

При назначении данного препарата на длительный период рекомендуется (как и для других НПВП) регулярно контролировать гемограмму. Диклофенак, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов, поэтому необходимо тщательно контролировать состояние пациентов с нарушениями гемостаза.

Влияние на дыхательную систему (астма в анамнезе)

У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (например назальные полипы), хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями респираторного тракта (особенно с проявлениями, подобными симптомам аллергического ринита) при приеме НПВП чаще, чем у других пациентов, возникают такие побочные эффекты, как обострение астмы (так называемая непереносимость анальгетиков или анальгетическая астма), отек Квинке или крапивница. В связи с этим таким больным необходимы специальные меры предосторожности (готовность к оказанию неотложной помощи). Вышеуказанное также касается пациентов с аллергическим проявлениями при применении других препаратов, например сыпью, зудом или крапивницей. Воздействие на печень

Тщательное медицинское наблюдение требуется в случае, когда Вольтарен® назначается пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться. Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, уровень одного или нескольких ферментов

печени может повышаться.

Во время длительного лечения препаратом Вольтарен® назначается регулярное наблюдение за функцией печени и уровнем печеночных ферментов в качестве меры предосторожности. Если нарушения функции печени сохраняются или ухудшаются и если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени или если отмечаются другие проявления (например эозинофилия, сыпь), применение препарата Вольтарен® следует прекратить. Течение заболеваний, таких как гепатит, может проходить без продромальных симптомов. Предостережения необходимы в случае, если Вольтарен® применяется у пациентов с печеночной порфирией, из-за вероятности провоцирования приступа.

Кожные реакции

В связи с применением НПВП, в том числе препарата Вольтарен®, в очень редких случаях были зарегистрированы серьезные реакции со стороны кожи (некоторые из них были фатальными), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. У пациентов высокий риск этих реакций выявляли в начале курса терапии: возникновение реакции отмечается в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Применение препарата Вольтарен® необходимо прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражении слизистой оболочки или возникновении любых других признаков повышенной чувствительности.

Влияние на почки

Поскольку при лечении НПВП, включая диклофенак, зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков, особое внимание следует уделить пациентам с нарушениями функции сердца или почек, АГ в анамнезе, пациентам пожилого возраста, пациентам, получающих терапию диуретиками или препаратами, которые существенно влияют на функцию почек, а также пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости по любой причине, например до или после серьезного хирургического вмешательства. В таких случаях в качестве меры предосторожности рекомендуется мониторинг функции почек. Прекращение терапии обычно приводит к возвращению к состоянию, которое предшествовало лечению.

Применение у лиц пожилого возраста

Необходимо с осторожностью применять препарат у лиц пожилого возраста в соответствии с основной медицинской практикой. В частности рекомендуется назначать минимальную эффективную дозу ослабленным пожилым пациентам или пожилым пациентам с недостаточной массой тела.

Взаимодействие с НПВП

Следует избегать одновременного применения препарата Вольтарен® с системными НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, в виду нежелательного воздействия.

Маскировка проявления инфекционных заболеваний

Вольтарен®, как и другие НПВП, благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать проявления и симптомы инфекционных заболеваний.

Препарат не следует применять лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, мальабсорбцией глюкозы – галактозы.

Беременность и период грудного вскармливания

Применение диклофенака у беременных женщин не изучалось. Поэтому Вольтарен® не следует назначать первые два триместра беременности, если только польза от его применения не превысит риски для плода. Как и для других НПВП, применение препарата на протяжении третьего триместра беременности противопоказано вследствие риска развития слабости родовой деятельности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока.

Как и другие НПВП, диклофенак в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Таким образом, Вольтарен®  не следует применять в период кормления грудью, чтобы предупредить нежелательные реакции у ребенка.

Как и другие НПВП, Вольтарен® может негативно влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать препарат женщинам, планирующим беременность. Для женщин, которые имеют проблемы с зачатием или проходят исследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата Вольтарен®.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, испытывающим во время приема препарата Вольтарен® головокружение или другие неприятные ощущения со стороны центральной нервной системы, включая нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Вольтарен

Лекарство Вольтарен во всех лечебных формах в качестве активного ингредиента включает в свой состав препарат диклофенак.

  • Вольтарен в таблетках может содержать 25 мг или 50 мг диклофенака натрия. Дополнительно: безводный коллоидный диоксид кремния, карбоксиметилкрахмал натрия микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния. Оболочка: глицерилгидроксистеарат макрогола, тальк, гипромеллоза, оксид железа (желтый краситель), диоксид титана. Кишечнорастворимая оболочка: противовспенивающая силиконовая эмульсия SE2, тальк, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1), макрогол 8000. Окрашенная оболочка: оксид железа (желтый краситель), тальк, гипромеллоза, глицерилгидроксистеарат макрогола, диоксид титана.
  • Вольтарен в таблетках ретард (пролонгированных, солютаб) может содержать 75 мг или 100 мг диклофенака натрия (Voltaren SR 75 мг или 100 мг). Дополнительно: безводный коллоидный диоксид кремния, цетиловый спирт, повидон К30, стеарат магния, сахароза. Оболочка: гипромеллоза, оксид железа (красный краситель), тальк, полисорбат 80, диоксид титана. Полировка: кристаллическая сахароза, макрогол 8000, маркировочные черные чернила (фармацевтическая глазурь, раствор шеллака в этаноле), оксид железа (черный краситель), пропиленгликоль, гидроксид аммония 28%).
  • Уколы Вольтарена включают 25 мг диклофенака натрия в 1 мл инъекционного раствора. Дополнительно: безпирогенный маннит, инъекционный гидроксид натрия – до pH 7.8-8.0, дистиллированный пропиленгликоль, бензиловый спирт, бисульфит натрия, инъекционная вода – до 3 мл.
  • Ректальные свечи Вольтарен могу содержать 25 мг; 50 мг или 100 мг диклофенака натрия в 1 суппозитории. Дополнительно: твердый жир — до 2 граммов.
  • Дозированный спрей Вольтарен включает 8 мг диклофенака натрия на 1 дозу (200 мг). Дополнительно: пропиленгликоль, аскорбил пальмитат, изопропанол, этанол, лецитин соевый, дигидрат и додекагидрат дигидрофосфата натрия, эдетат динатрия, масло перечной мяты, вода.
  • Трансдермальный пластырь Вольтарен может включать 15 мг/сут (70 см2) или 30 мг/сут (140 см2) диклофенака натрия. Дополнительно: левоментол, бутилгидрокситолуол, метилпирролидон, меркаптобензимидазол, жирнокислотные пропиленгликолевые эфиры, лимонная кислота, полиизобутилен, изопренстирол сополимер, эфиризированная камедь, жидкий парафин – до 1500 мг, полиэстеровая основа из волокон (50 den) 70 см2 или 140 см2, полиэстеровая защитная пленка (толщина 75 мкм).

Форма выпуска

Лекарство Вольтарен производится в следующих лечебных формах:

  • таблетки №20 или №30;
  • таблетки ретард (СР) №20 или №30;
  • инъекции (внутримышечные) в ампулах по 3мл №5;
  • суппозитории ректальные №5 или №10;
  • спрей наружный по 57 доз (флакон 15 мл) или 114 доз (флакон 30 мл);
  • пластырь трансдермальный площадью 70 см2 или 140 см2 №2, №5, №7 или №10.

Фармакологическое действие

Антивоспалительное, антиагрегационное, жаропонижающее, противоревматическое, обезболивающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки, инъекционный в/м раствор и свечи Вольтарен

Лечебный препарат Вольтарен (Voltaren) относится к лекарственной группе НПВС и включает в качестве активного ингредиента диклофенак натрия, представляющий собой субстанцию нестероидной структуры, от чего проявляется ее выраженная антивоспалительная, жаропонижающая и обезболивающая эффективность.

В условиях эксперимента было установлено, что центральный механизм действия диклофенака основан на препятствовании биосинтезу простагландинов, играющих значительную роль в генезе таких болезненных состояний, как болевой синдром, лихорадка и воспаление.

In vitro концентрации диклофенака натрия, эквивалентные достигающимся при проведении терапии больных, не угнетают биосинтез протеогликанов тканей хрящей. При ревматических патологиях анальгезирующие и противовоспалительные эффекты Вольтарена создают клиническую картину, которая характеризуется значимым снижением выраженности таких негативных симптомов заболеваний, как утренняя скованность, боль в движении/покое, суставная припухлость, а также повышением функционального состояния пациента.

При послеоперационных и посттравматических воспалительных процессах Вольтарен довольно быстро купирует болевой синдром, проявляющийся как при движении, так и в покое, снижает воспалительную отечность и отек послеоперационных тканевых повреждений.

При приеме таблеток или применении суппозиториев Вольтарена отмечено выраженное анальгезирующее действие этих лекарственных форм в отношении болей неревматического происхождения умеренного и сильного характера. В случае применения в/м инъекционного раствора его действие наблюдается по прошествии 1-15 минут, что следует учесть, перед тем, как колоть препарат. Вдобавок была отмечена способность Вольтарена снижать болевые ощущения и уменьшать кровопотерю, отмечаемую при первичной дисменорее. При применении суппозиториев препарата фиксировали облегчение приступов мигрени. Свечи Вольтарен при простатите обладают положительным противовоспалительным и обезболивающим действием.

После перорального приема таблеток Вольтарена с кишечнорастворимой оболочкой их активный ингредиент (диклофенак) в полном объеме всасывается из кишечника. Сам процесс всасывания препарата происходит быстро, однако его начало несколько отсрочено именно из-за оболочки, растворяемой только в кишечнике. При одноразовом приеме 50 мг лекарства диклофенак его Cmax в среднем отмечается через 120 минут и равняется 5 мкмоль/л (1,5 мкг/мл). Уровень абсорбции данного препарата напрямую зависит от принятой дозировки. В случае перорального применения Вольтарена в таблетках во время еды или после ее приема прохождение лекарственной формы сквозь желудок замедляется (сравнительно с приемом натощак), но объем всасывающегося диклофенака остается неизменным.

По причине того, что примерно половина используемой дозы диклофенака поддается метаболическим преобразованиям в процессе «первого прохождения» сквозь печень, его AUC при ректальном и внутреннем применении практически вдове меньше, чем при парентеральном введении эквивалентной дозировки препарата. При повторном применении показатели фармакокинетики препарата остаются неизменными. В случае соблюдения рекомендованного дозировочного режима кумуляции лечебного средства не отмечается.

Исходя из количества выводимого почками неизмененного диклофенака, а также гидроксилированных продуктов его метаболизма доказано полное соответствие количества высвобожденного и всасываемого активного ингредиента Вольтарена как из обычных таблеток с кишечнорастворимой оболочкой, так и из таблеток ретард (пролонгированных) с кишечнорастворимой оболочкой. Несмотря на это, системная биодоступность вещества диклофенак, высвобождаемого из таблеток ретард, в среднем равна 82% от этого же значения, наблюдаемого после приема идентичной дозы обычных таблеток. Возможно, это обусловлено отличной выраженностью эффекта пролонгированной лекарственной формы при ее «первом прохождении» сквозь печень. В связи с тем, что из таблетки ретард активный ингредиент высвобождается медленнее, плазменная Cmax диклофенака меньше, чем при приеме обычной таблетки.

После перорального приема таблетки Вольтарен 100 мг с пролонгированным эффектом, плазменная Cmax диклофенака достигается примерно по прошествии 4 часов и равняется в среднем 1,6 мкмоль/л (0,5 мкг/мл). Совместно принимаемая пища клинически значимо не влияет на всасывание и системную биодоступность активного ингредиента пролонгированных таблеток.

Наблюдение на протяжении 24 часов после перорального приема таблетки ретард 100 мг показало, что плазменная концентрация диклофенака в среднем равна 40 нмоль/л (13 нг/мл). Уровень абсорбции данного препарата напрямую зависит от принятой дозировки. По причине того, что примерно половина используемой дозы диклофенака поддается метаболическим преобразованиям в процессе «первого прохождения» сквозь печень, его AUC при внутреннем применении пролонгированных таблеток практически вдове меньше, чем при парентеральном введении эквивалентной дозировки лекарственного средства. При повторном применении показатели фармакокинетики препарата ретард остаются неизменными. В случае соблюдения рекомендованного дозировочного режима кумуляции лечебного средства не отмечается. Базальная концентрация активного ингредиента пролонгированных таблеток Вольтарен в принимаемой суточной дозе 100 мг, отмечаемая утром перед очередным приемом прописанной дозировки препарата, составляет приблизительно 70 нмоль/л (22 нг/мл).

Процесс всасывание диклофенака из ректальных свечей Вольтарен начинается и происходит достаточно быстро, хотя и уступает скорости всасывания активного ингредиента, наблюдаемой при пероральном приеме таблеток данного лечебного средства. После использования ректального суппозитория, включающего 50 мг диклофенака, его плазменная Cmax в среднем достигается через 60 минут, но величина данного показателя, рассчитанная на единицу вводимой дозировки, равна приблизительно 2/3 от равносильного показателя, наблюдаемого при пероральном приеме таблеток. Уровень абсорбции активного ингредиента суппозиториев напрямую зависит от принятой дозировки. При повторном применении показатели фармакокинетики свечей остаются неизменными. В случае соблюдения рекомендованного дозировочного режима кумуляции лечебного средства не отмечается.

При в/м введении инъекционного раствора Вольтарен в дозировке 75 мг всасывание диклофенака происходит незамедлительно. Плазменная Сmax достигается уже по прошествии 20 минут и равняется 8 мкмоль/л (2,5 мкг/мл). Уровень абсорбции активного ингредиента раствора для инъекций напрямую зависит от принятой дозировки. Показатель АUC, замеряемый после в/м ведения лечебного средства приблизительно вдвое больше в сравнении с данным показателем, наблюдаемым при ректальном и пероральном применении соответствующей дозы, поскольку отсутствует эффект «первого прохождения» сквозь печень. При повторном применении показатели фармакокинетики инъекционного раствора остаются неизменными. При последующих введениях препарата фармакокинетические показатели не изменяются. В случае соблюдения рекомендованного дозировочного режима кумуляции лечебного средства не отмечается.

Связь диклофенака с сывороточными кровяными белками равна 99,7%, из них 99,4% препарата связывается с альбумином. Показатель кажущегося Vd составляет приблизительно 0,12-0,17 литра на килограмм.

Диклофенак способен проникать в синовиальную жидкость, однако в ней его Cmax наблюдается на 2-4 часа позже, чем в сыворотке крови. Видящийся T1/2 лечебного средства из синовиальной жидкости равняется 3-6 часам. По прошествии 120 минут после достижения плазменной Cmax диклофенака, его содержание в синовиальной жидкости больше, чем в плазме и на протяжении 12 часов значения этого показателя остаются на более высоком уровне.

Метаболические преобразования диклофенака частично осуществляются в процессе глюкуронизации его нетрансформированной молекулы, но в основном происходят с помощью однократного и многократного метоксилирования и гидроксилирования, приводя впоследствии к выделению нескольких фенольных продуктов метаболизма, большая часть которых преобразуется в глюкуронидные конъюгаты. Биологически активными считаются только 2 фенольных метаболита диклофенака, эффекты которых значительно слабее их исходного продукта.

Совокупный плазменный системный клиренс диклофенака равен 263±56 мл/мин. Окончательный T1/2 составляет в среднем 60-120 минут. T1/2 продуктов метаболизма препарата, включая оба фармакологически активных метаболита, также непродолжителен и примерно составляет 60-180 минут. Один из полностью неактивных метаболитов, называющийся 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак, обладает более продолжительным T1/2, однако это не имеет принципиального значения.

Приблизительно 60% применяемой дозы диклофенака экскретируется с мочой в форме глюкуроновых конъюгатов, получаемых из неизмененного активного ингредиента, а также в форме метаболитов, большая часть из которых находятся в виде тех же глюкуроновых конъюгатов. Полностью в неизмененной форме выводится меньше 1% лекарственного средства. Остальная его часть экскретируется с желчью в виде метаболитов.

При пероральном приеме диклофенака возрастных отличий в процессах его абсорбции, метаболического преобразования и выведения не наблюдается.

В детском возрасте плазменная концентрация активного ингредиента Вольтарена, при применении идентичных дозировок лечебного средства (мг/кг веса), сходна с аналогичными показателями у взрослых пациентов.

При патологиях почек, в случае соблюдения пациентом рекомендованного дозировочного режима, кумуляции неизмененного диклофенака не фиксируется. При КК меньше 10 мл/мин номинальные равновесные концентрации продуктов метаболизма препарата приблизительно в 4 раза больше, чем у здоровых (без почечных патологий) добровольцев, вместе с тем метаболиты экскретируются исключительно с желчью.

При компенсированном циррозе печени или хроническом гепатите фармакокинетика диклофенака подобна таковой, как у пациентов без диагностированных печеночных патологий.

Спрей и пластырь Вольтарен

Спрей Вольтарен неизбирательно подавляет ЦОГ-1 и ЦОГ-2, расстраивает метаболические преобразования арахидоновой кислоты и снижает число простагландинов в воспалительном очаге, тем самым оказывая антивоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие. Наибольшая эффективность спрея наблюдается при болевом синдроме воспалительного генеза. Водноэтаноловая основа данной лекарственной формы препарата дополнительно вызывает местноанестезирующий эффект.

После накожного применения 1,5 грамма спрея отмечается быстрое всасывание его активного ингредиента, при этом его системная абсорбция не больше 6%. На протяжении первых 30-ти минут действия плазменная концентрация диклофенака составляет приблизительно 0,001 мкг/мл, после чего в течение суток находится на уровне 0,003 мкг/мл. Фиксируемое содержание диклофенака практически в 50 раз меньше, чем данный показатель, отмечаемый при пероральном приеме идентичной дозировки лечебного средства.

В случае нанесения спрея на пораженную суставную область концентрация его активного ингредиента в синовиальной жидкости превышает плазменное содержание.

Связь диклофенака с сывороточными белками приблизительно 99%. Экскреция осуществляется почками.

Пластырь Вольтарен является основой с нанесенным на нее адгезивным слоем, который включает диклофенак, обладающий выраженной антивоспалительной и анальгезирующей эффективностью, проявляющейся благодаря ингибированию препаратом синтеза простагландинов. Использование пластыря приводит к обезболиванию и снижению воспаления и отечности в районе его аппликации.

Объем диклофенака, системно абсорбирующийся из пластыря Вольтарен на протяжении 24 часов, подобен таковому при использовании идентичной дозировки Вольтарена Эмульгеля (1% наружного геля). 99,7% активного ингредиента пластыря связывается с плазменными белками, при этом связь с альбумином составляет 99,4%.

Совокупный системный сывороточный клиренс диклофенака равняется 263 ± 56 мл/мин. Окончательный T1/2 в плазме равен 60-120 минутам. T1/2 продуктов метаболизма препарата, включая оба фармакологически активных метаболита, также непродолжителен и примерно составляет 60-180 минут. Один из полностью неактивных метаболитов, называющийся 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак, обладает более продолжительным T1/2, однако это не имеет принципиального значения. Основная экскреция диклофенака в этой лекарственной форме осуществляется почками.

При почечных патологиях кумуляции диклофенака и продуктов его метаболизма не наблюдается.

При компенсированном циррозе печени или хроническом гепатите фармакокинетика диклофенака подобна таковой, как у пациентов без диагностированных печеночных патологий.

Доклиническими исследованиями доказана относительная безопасность использования Вольтарена в форме пластыря.

Показания к применению

Показания к применению для таблеток, инъекционного раствора и свечей:

  • патологии опорно-двигательной системы дегенеративного и воспалительного характера: ревматоидный артрит, включая ювенильный; остеоартрит; спондилоартриты, включая анкилозирующий (для таблеток в кишечнорастворимой оболочке по 25 мг и 50 мг или ректальных свечей по 25 мг);
  • заболевания ревматического генеза дегенеративного и воспалительного характера: ревматоидный артрит; спондилоартриты, включая анкилозирующий; остеоартриты (для в/м инъекционного раствора);
  • патологии позвоночника, протекающие с болевым синдромом;
  • приступ подагры острого характера (для таблеток и в/м инъекционного раствора);
  • желчная и почечная колика (для в/м инъекционного раствора);
  • ревматические патологии мягких внесуставных тканей;
  • постоперационный и посттравматический болевой синдром с сопутствующим отеком и воспалением;
  • мигренеподобные приступы (для свечей);
  • гинекологические патологии, протекающие с воспалительным процессом и болевым синдромом (например, аднексит, функциональная альгодисменорея);
  • дополнительная терапия серьезных инфекционно-воспалительных лор-заболеваний, сопровождающихся сильными болями, например отит, тонзиллит, фарингит (кроме пролонгированных таблеток). Изолированная лихорадка не может быть показанием к использованию препарата. Базисное лечение диагностированного заболевания должно соответствовать общепринятым терапевтическим принципам, включая проведение этиотропной терапии;
  • приступы мигрени тяжелого характера (для в/м инъекционного раствора).

Введение в/м инъекционного раствора предпочтительно практиковать в остром периоде заболеваний дегенеративного и воспалительного генеза, протекающих с высокой воспалительной активностью и болевым синдромом, причиной которых является воспаление неревматического характера.

Показания к применению для спрея:

  • воспалительные патологии опорно-двигательной системы: мягкотканые поражения, ревматоидный артрит, хронический ювенильный артрит, псориатический артрит, подагрический артрит;
  • воспалительные патологии суставов, сухожилий, мышц и связок обусловленные травматическими факторами (растяжения, перенапряжение, ушибы и пр.);
  • болевой синдром, наблюдаемый при: бурсите; тендовагините; невралгии; ревматических мягкотканых поражениях; миалгии; дегенеративных патологиях опорно-двигательной системы (остеохондроз, деформирующий остеоартроз).

Показания к применению для пластыря

  • болевой синдром в спине по причине развития заболеваний позвоночника дегенеративного и воспалительного генеза (ишиас, радикулит, люмбаго, остеоартроз);
  • болевой синдром в суставах (коленные суставы, суставы пальцев и пр.), развивающийся при остеоартрозе, ревматоидном артрите;
  • болевой синдром в мышцах, обусловленный травматическими факторами (растяжения, ушибы, перенапряжение, травмы и пр.);
  • отечность и воспаление суставов и мягких тканей ввиду травмирования при ревматических патологиях (бурсит, тендовагинит, травмы периартикулярных тканей).

Противопоказания

Противопоказания к уколам, таблеткам и суппозиториям:

  • язвенные поражения ЖКТ (кишечника и/или желудка);
  • зафиксированные в анамнезе данные о возникновении у пациента крапивницы, острого ринита, приступов бронхиальной астмы, ассоциированных с предыдущим применением лечебных средств из группы НПВС или прочих препаратов, угнетающих выделение простагландинов;
  • возраст до 18-ти лет (для в/м инъекционного раствора и таблеток ретард);
  • проктит (для свечей);
  • персональная высокая чувствительность к диклофенаку и/или прочим ингредиентам лекарственнй формы препарата;
  • кормление грудью и беременность (для в/м инъекционного раствора);
  • III триместр беременности (для остальных лечебных форм).

Противопоказания на пластырь и спрей:

  • зафиксированные в анамнезе данные о возникновении у пациента крапивницы, острого ринита, приступов бронхиальной астмы, ассоциированных с предыдущим применением лечебных средств из группы НПВС или прочих препаратов, угнетающих выделение простагландинов;
  • грудное вскармливание;
  • нарушение кожной целостности (порезы, язвы и т.д.) в районе применения;
  • III триместр беременности;
  • возраст до 15-ти лет;
  • персональная высокая чувствительность к диклофенаку и/или прочим ингредиентам лекарственной формы препарата.

Побочные действия

Негативные реакции для таблеток, инъекционного раствора и свечей

Система ЖКТ:
  • боли в районе эпигастрия;
  • молниеносный гепатит;
  • спазмы в животе;
  • тошнота/рвота;
  • диарея;
  • афтозный стоматит;
  • диспепсия;
  • повреждения пищевода;
  • метеоризм;
  • глоссит;
  • анорексия;
  • увеличение активности сывороточных аминотрансфераз;
  • запоры;
  • кровотечения ЖКТ (мелена, кровавая рвота/диарея);
  • язвенные образования ЖКТ, в том числе с перфорацией и/или кровотечением;
  • панкреатит;
  • гепатит, в том числе с желтухой;
  • патологические процессы в толстой кишке, включая развитие/обострение неспецифического колита или болезни Крона;
  • возникновение в кишечнике диафрагмоподобных стриктур.
Нервная система:
Органы чувств:
  • расстройства зрения (диплопия, затуманивание);
  • шум в ушах;
  • разлаженность слуха;
  • расстройства вкусовых ощущений.
Сердечно-сосудистая система:
  • чувство сердцебиения;
  • увеличение АД;
  • болевые ощущения в груди;
  • усиление сердечной недостаточности.
Кожные покровы:
  • явления фоточувствительности;
  • кожная сыпь;
  • эксфолиативный дерматит (эритродермия);
  • крапивница;
  • пурпура (включая аллергическую);
  • буллезные высыпания;
  • выпадение волос;
  • экзема;
  • эпидермальный токсический некролиз острого характера.
Мочевыделительная система:
Система кроветворения:
  • агранулоцитоз;
  • тромбоцитопения;
  • анемия (апластическая, гемолитическая);
  • лейкопения.
Явления гиперчувствительности:
Явления местного характера:
  • болезненность, абсцессы, уплотнение, некрозы (для в/м инъекционного раствора);
  • обострение геморроя, местные реакции (для свечей).

Негативные реакции для спрея

Кожные покровы:
  • чувство зуда;
  • ощущение сухости;
  • крапивница.
Системные явления (при продолжительном использовании и/или применении спрея на кожные поверхности превышающие 600 см2):

Негативные реакции для пластыря

Реакции местного характера:
  • пустулезные высыпания;
  • экзема;
  • буллезный дерматит;
  • дерматиты (включая контактный, протекающий с проявлениями эритемы, шелушения, сыпи/зуда, везикул, отечности, папул);
  • эритема.
Реакции системного характера:
  • генерализованная сыпь на кожных покровах;
  • аллергические явления, включая крапивницу и реакции персональной гиперчувствительности (ангионевротический отек, бронхоспастические явления, приступы удушья);
  • явления фотосенсибилизации.

Инструкция по применению Вольтарена

Таблетки Вольтарен, инструкция по применению

Вольтарен в таблетках (обычных) с кишечнорастворимой оболочкой необходимо принимать перорально, до еды, проглатывая таблетку целиком и запивая безалкогольной жидкостью.

Для пациентов взрослого возраста рекомендована начальная суточная дозировка, равная 100-150 мг, принимаемая за несколько раз. В случае легкого течения болезненного состояния, а также при продолжительном лечении может быть достаточно суточного приема 75-100 мг. Если во время проведения терапии возникает необходимость вспомогательного воздействия на утреннюю скованность или ночную боль, лечение дополняют суппозиториями Вольтарен, ректально вводимыми перед сном. Суммарная суточная дозировка при этом должна составлять максимум 150 мг диклофенака.

При терапии первичной дисменореи подбор суточной дозы Вольтарена в таблетках осуществляется в индивидуальном порядке. Как правило, она колеблется в пределах 50-150 мг, причем начальная дозировка должна равняться 50-100 мг. В случае острой необходимости данную дозу на протяжении нескольких последующих менструальных циклов можно увеличить до 150 мг. Пероральный прием обычных таблеток следует начинать сразу при обнаружении первых негативных явлений. В зависимости от клинических симптомов можно продолжать терапию на протяжении нескольких дней.

Для пациентов детского возраста с показателями веса не меньше 25 кг практикуют назначение обычных таблеток Вольтарен по 25 мг в суточной дозе 0,5-2 мг, рассчитанной на килограмм массы тела и деленной, в соответствии с тяжестью заболевания, на 2-3 приема. С целью терапии ревматоидного артрита допускается увеличение суточной дозировки (разбитой на несколько приемов) до 3 мг/кг.

Назначать детям таблетки в дозе 50 мг активного ингредиента не рекомендуют.

Таблетки ретард (пролонгированные), с кишечнорастворимой оболочкой необходимо принимать перорально во время еды, проглатывая таблетку целиком и запивая безалкогольной жидкостью.

Для пациентов взрослого возраста рекомендована начальная суточная дозировка, равная 100 мг, принимаемая однократно в 24 часа. Прием данной дозы целесообразен в случае легкого течения болезненного состояния, а также при продолжительном лечении. При более выраженных негативных симптомах заболевания в ночное или утреннее время суток следует принимать пролонгированные таблетки единожды на ночь.

Назначать детям таблетки ретард не рекомендуют.

Уколы Вольтарена, инструкция по применению

Раствор Вольтарен в ампулах вводят посредством глубокой инъекции в мышечную ткань задней бедренной части (ягодичную мышцу). Непрерывную терапию данным инъекционным раствором лучше ограничить 2-мя днями. В случае необходимости можно продолжить процесс лечение Вольтареном в форме ректальных свечей или таблеток.

Во избежание повреждения мягких тканей или нервов проводить в/м инъекции рекомендуют глубоко в наружный верхний квадрант левой или правой ягодицы.

Суточная дозировка инъекционного раствора, вводимая однократно в 24 часа, как правило, равна 75 мг (одна ампула по 3 мл).

В случае тяжелого течения болезненного состояния (например, при коликах) допускают проведение 2-х инъекций по 75 мг (две ампулы по 3 мл), с временным промежутком, составляющим не менее нескольких часов. Второе введение инъекционного раствора следует осуществлять в противоположную ягодицу. Альтернативная терапевтическая схема заключается в суточном комбинировании одной инъекции Вольтарена с применением ректальных свечей или приемом таблеток. В этом случае суммарная суточная доза данных лечебных средств не должна быть больше 150 мг.

Для продуктивного купирования приступов мигрени необходимо как можно раньше в/м ввести 1 ампулу Вольтарена с дальнейшим ректальным введением свечи по 100 мг (в случае необходимости) в тот же день. Общая суточная дозировка в первый день не должна быть больше 175 мг.

Назначать детям уколы Вольтарена не рекомендуют.

Свечи Вольтарен, инструкция по применению

Взрослым ректальные суппозитории Вольтарен назначают в начальной суточной дозе, равной 100-150 мг, применяемой за 2-3 раза. В случае легкого течения болезненного состояния, а также при продолжительном лечении может быть достаточно суточного применения свечей в дозе 75-100 мг. С целью облегчения утренней скованности или ночной боли следует вводить суппозиторий Вольтарена непосредственно перед сном, дополнительно к пероральному приему таблеток данного препарата на протяжении дня. Суммарная суточная дозировка при этом должна составлять максимум 150 мг диклофенака.

При терапии первичной дисменореи подбор суточной дозы Вольтарена в суппозиториях осуществляется в индивидуальном порядке. Как правило, она колеблется в пределах 50-150 мг, причем начальная дозировка должна равняться 50-100 мг. В случае острой необходимости данную дозу на протяжении нескольких последующих менструальных циклов можно увеличить до 150 мг. Ректальное введение свечей следует начинать сразу при обнаружении первых негативных явлений. В зависимости от клинических симптомов можно продолжать терапию на протяжении нескольких дней.

Для продуктивного купирования приступов мигрени необходимо как можно раньше ректально ввести один суппозиторий по 100 мг. В дальнейшем (в случае необходимости) можно ввести еще одну свечу в дозе до 100 мг в тот же день. В случае продолжения терапии на протяжении последующих нескольких дней суточная дозировка суппозиториев Вольтарена не должна быть больше 150 мг (разбитой на несколько ректальных введений).

Для пациентов детского возраста с показателями веса не меньше 25 кг практикуют назначение свечей Вольтарен по 25 мг в суточной дозе 0,5-2 мг, рассчитанной на килограмм массы тела и деленной, в соответствии с тяжестью заболевания, на 2-3 приема. С целью терапии ревматоидного артрита допускается увеличение суточной дозировки (разбитой на несколько приемов) до 3 мг/кг.

Назначать детям суппозитории в дозе 50 мг и 100 мг активного ингредиента не рекомендуют.

Спрей Вольтарен, инструкция по применению

Инструкция на спрей Вольтарен подразумевает его исключительно наружное накожное применение.

Следует помнить, что при одноразовом нажатии на дозатор флакона со спреем из него высвобождается 0,2 грамма лечебного средства (одна доза), включающего 8 мг диклофенака.

Требуемый объем препарата следует нанести на кожные покровы в районе поражения. В соответствии с обрабатываемой площадью кожи пациенту нужно будет произвести 4-5 распылений (0,8-1 грамм спрея включает 32-40 мг активного ингредиента). После проведения распылений необходимо аккуратно втереть препарат в кожу.

Окончание данной терапевтической процедуры заключается в мытье рук вплоть до полного удаления спрея. Перед надеванием одежды необходимо выждать пока нанесенный на кожу препарат полностью высохнет.

Процедуры распыления следует проводить трижды в 24 часа с равномерными временными интервалами. За один раз максимально допустимо использовать 1 грамм спрея (5 доз), за сутки максимально можно распылить 3 грамма спрея (15 доз/120 мг диклофенака).

Назначать детям до 15-ти лет спрей Вольтарен не рекомендуют.

Пластырь Вольтарен, инструкция по применению

Вольтарен в форме трансдермального пластыря предназначен для наружного использования в виде накожных аппликаций.

Пациентам, достигшим возраста 15-ти лет, показано наклеивание пластыря на кожные покровы над болезненной областью и его ношение в течение 24 часов. На протяжении текущих суток можно использовать только один пластырь.

Большой пластырь 140 см2 (30 мг/сут) может быть использован для аппликации на обширные кожные болезненные области.

Для терапии поврежденных мягких тканей следует применять пластырь Вольтарен не более 14-ти суток подряд, для лечения суставных и мышечных заболеваний – не больше 21 дня (за неимением других рекомендаций врача).

При отсутствии улучшения болезненного состояния на протяжении 7-ми суток терапии необходима консультация врача.

Назначать детям до 15-ти лет пластырь Вольтарен не рекомендуют.

Передозировка

Для таблеток, инъекционного раствора и свечей

Не существует конкретной клинической картины, присущей передозировке пероральными, ректальными и инъекционными лекарственными формами Вольтарена.

Проведение симптоматической и поддерживающей терапии целесообразно при таких негативных осложнениях, как угнетение дыхания, снижение АД, недостаточность почечной функции, судороги, желудочные и кишечные нарушения. По причине значительного связывания активного ингредиента препаратов Вольтарен с плазменными белками и его интенсивного метаболизма назначение гемодиализа, форсированного диуреза или гемоперфузии неоправданно.

В целях предупреждения всасывания диклофенака при передозировке после перорального приема сверхвысоких доз Вольтарена необходимо провести полную очистку ЖКТ (промывание, клизма) и назначить сорбенты.

Для спрея и пластыря

По причине минимальной системной абсорбции, наблюдаемой при использовании спрея или пластыря Вольтарен, передозировка маловероятна. В случае случайного попадания препаратов внутрь теоретически могут развиться системные негативные реакции.

Для предупреждения таких явлений необходимо провести полную очистку ЖКТ (промывание, клизма), назначить сорбенты и провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Для таблеток, инъекционного раствора и свечей

В случае параллельного применения лечебных средств Вольтарен с Дигоксином и препаратами лития может повышаться плазменное содержание последних.

Вольтарен, как и прочие препараты из группы НПВС, может усиливать эффективность диуретиков. Сочетаемое применение с калийсберегающими мочегонными средствами может стать причиной увеличения сывороточного уровня калия, поэтому при таком сочетании препаратов нужно часто контролировать данный показатель.

Совместное назначение Вольтарена с прочими лечебными средствами из группы НПВС или глюкокортикоидами увеличивает риск формирования негативных побочных явлений.

В ходе клинических исследований не была установлена степень воздействия Вольтарена на эффективность антикоагулянтов, однако имеются некоторые сведения о повышении риска кровотечений при их сочетаемом применении. В случае проведения параллельного лечения с использованием данных препаратов рекомендуют постоянно наблюдать за состоянием пациента.

Допускается совместное назначение Вольтарена с пероральными гипогликемическими лечебными средствами, так как эффективность последних при этом не изменяется. Тем не менее, при таком сочетании известны отдельные эпизоды возникновения гипергликемии или гипогликемии. В данном случае целесообразным будет изменение дозировок гипогликемических препаратов.

Необходимо осторожно применять препараты Вольтарена при проведении терапии с использованием метотрексата, так как его плазменное содержание, как и токсичность, могут увеличиваться в случае применения Вольтарена за 24 часа, или по прошествии 24 часов после метотрексата.

Воздействие активного ингредиента Вольтарена на активность почечных простагландинов может повышать нефротоксичность Циклоспорина.

Существуют единичные сообщения о формировании судорог у пациентов, одновременно принимавших Вольтарен и антибиотики хинолонового ряда.

Сочетаемое применение Вольтарена с СИОЗС увеличивает риск формирования кровотечений ЖКТ.

Параллельное применение Вольтарена и Фенитоина может стать причиной увеличения системного действия последнего, в связи с чем необходимо следить за сывороточной концентрацией фенитоина.

Недопустимо смешивать инъекционный раствор Вольтарена с прочими лекарственными растворами для инъекций.

Для спрея и пластыря

Активный ингредиент этих наружных лекарственных форм Вольтарена попадает в системный кровоток в незначительной степени, поэтому его взаимодействие с прочими лечебными средствами маловероятно.

Совместное назначение наружных средств Вольтарена с прочими препаратами из группы НПВС может увеличивать риск формирования негативных побочных явлений.

Применение пластыря Вольтарен может привести к усилению действия лечебных средств, вызывающих фотосенсибилизацию.

Условия продажи

Для приобретения таблеток, инъекционного раствора и свечей Вольтарен необходим рецепт; спрей и пластырь данного препарата находятся в свободной продаже.

Условия хранения

Все лечебные формы Вольтарена не требуют особых температурных условий хранения.

Срок годности

Таблетки, суппозитории и спрей – 3 года.

Инъекционный в/м раствор и трансдермальный пластырь – 2 года.

Таблетки ретард – 5 лет.

Особые указания

Для таблеток, инъекционного раствора и свечей

Во время проведения терапии с использованием Вольтарена врач обязан тщательно наблюдать за состоянием тех пациентов, у которых присутствуют жалобы, свидетельствующие о заболеваниях ЖКТ, имеются исходные данные о предыдущем язвенном поражении кишечника и/или желудка, а также наблюдаются такие патологии, как болезнь Крона, язвенный колит или нарушения печеночной функции.

В процессе лечения Вольтареном, как и прочими лечебными средствами из группы НПВС, возможно увеличение уровня ферментов печени (одного или нескольких). В связи с этим продолжительное лечение Вольтареном должно сопровождаться контролем печеночной функциональности. В случае сохранения или усиления негативных показателей функции печени, возникновении клинической симптоматики печеночных заболеваний или прочих неблагоприятных проявлений (включая образование сыпи и эозинофилию) применение Вольтарена следует прекратить. Необходимо помнить, что на фоне проведения терапии Вольтареном развитие гепатита может происходить без продромальных симптомов.

Осторожного назначения Вольтарена требуют пациенты с наблюдаемой печеночной порфирией, так как это может стать причиной учащения приступов данного заболевания.

Поскольку простагландины, угнетаемые Вольтареном, имеют важное значение в поддержании нормального почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при терапии больных с функциональными нарушениями почек или сердца, пациентов, получающих диуретики или тех у которых наблюдается значительное снижение количества циркулирующей крови различного происхождения (например, при серьезных хирургических операциях). В данных случаях применение Вольтарена должно проходить под контролем почечной функции. При завершении терапии функция почек обычно восстанавливается до исходных значений.

Больным пожилого возраста следует назначать Вольтарен с осторожностью, в особенности при низкой массе тела и общем недомогании. В этом случае рекомендуется применение препарата в минимальной эффективной дозировке.

В любое время на фоне проведения терапии Вольтареном возможно возникновение (первичное или вторичное) кровотечения из ЖКТ, а также формирование перфораций/изъязвлений этой системы иногда протекающих без симптомов-предшественников. Наиболее тяжелые последствия данных осложнений присущи пожилым пациентам. В случае развития таких побочных явлений на фоне лечения Вольтареном его применение необходимо незамедлительно отменить.

Особая осторожность требуется при назначении инъекционного в/м раствора Вольтарена пациентам с бронхиальной астмой, так как введение препарата может стать причиной усиления выраженности негативной симптоматики заболевания.

В редких случаях при первом применении препаратов Вольтарен могут наблюдаться аллергические проявления, включительно с анафилактоидными/анафилактическими явлениями.

У пациентов, применяющих инъекционный раствор возможно развитие явлений гиперчувствительности на входящий в состав препарата метабисульфат натрия.

Вследствие своих характерных фармакодинамических качеств Вольтарен может маскировать негативную симптоматику заболеваний инфекционной природы.

Эффекты Вольтарена временно могут угнетать тромбоцитарную агрегацию, в связи с чем больные с нарушениями гемостаза требуют тщательного наблюдения за соответствующими показателями лабораторных тестов.

В случае продолжительного применения Вольтарена необходимо регулярно следить за формулой периферической крови пациента.

Больным, у которых при применении Вольтарена фиксируется головокружение или прочие расстройства ЦНС (например, нарушения зрения/слуха), лучше воздержаться от управления автотранспортом или опасными механизмами.

Для спрея

Пациентам, использующим накожный спрей, необходимо избегать его контакта со слизистыми оболочками тела, в особенности с глазами, и ни в коем случае не принимать препарат перорально.

Спрей можно распылять исключительно на неповрежденные кожные участки.

Кожную область, обработанную спреем, не рекомендуют подвергать излишнему влиянию солнечных лучей по причине возможного формирования фотосенсибилизации.

Не следует использовать спрей совместно с герметичными повязками или плотно прилегающей одеждой.

При обнаружении кожной сыпи использование спрея следует прекратить.

Следует помнить, что спрей Вольтарен включает масло перечной мяты и пропиленгликоль, которые могут стать причиной аллергических явлений и раздражения кожных покровов.

Для пластыря

Аппликации пластырем Вольтарен следует проводить только на неповрежденные кожные покровы, избегая его соприкосновения с открытыми раневыми поверхностями.

Необходимо избегать контакта пластыря со слизистыми оболочками тела, в особенности с глазами.

При продолжительном использовании пластыря Вольтарен нельзя полностью исключить возможность формирования негативных системных явлений. В случае параллельного применения прочих лечебных форм диклофенака нужно учитывать его дозировку в пластыре для избегания превышения его максимально допустимой суточной дозы, составляющей 150 мг.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Вольтарена (таблеток, инъекционного раствора и свечей) представлены пероральными, парентеральными и ректальными лечебными препаратами из группы НПВС, включающими другой активный ингредиент, но обладающими схожим воздействием на организм человека:

Аналоги Вольтарена (спрея и пластыря) представляют собой наружные средства (мази, спреи, кремы, гели и пр.) из группы НПВС, включающие другой активный ингредиент, но обладающие схожим воздействием на организм человека:

Цена аналогов Вольтарена зависит от лекарственной формы (таблетки, спрей, инъекционный раствор, пластырь, суппозитории), производителя, количества лечебных единиц (ампулы, таблетки, свечи) и множества других факторов, в связи с чем их точную стоимость лучше уточнять при приобретении.

Синонимы

Синонимы таблеток, инъекционного раствора и свечей Вольтарен представлены пероральными, парентеральными и ректальными лечебными препаратами, включающими в качестве активного ингредиента тот же активный ингредиент – диклофенак:

Синонимы спрея и пластыря Вольтарен представляют собой наружные средства (мази, спреи, кремы, гели и пр.), включающие в качестве активного ингредиента тот же активный ингредиент – диклофенак:

Детям

Для пациентов детского возраста с показателями веса не меньше 25 кг практикуют назначение обычных таблеток (например, таблетки Вольтарен Акти) и суппозиториев Вольтарен, включающих 25 мг диклофенака в суточной дозе 0,5-2 мг, рассчитанной на килограмм массы тела и деленной, в соответствии с тяжестью заболевания, на 2-3 приема. С целью терапии ревматоидного артрита допускается увеличение суточной дозировки (разбитой на несколько приемов) до 3 мг/кг.

Назначать детям до 18-ти лет обычные таблетки в дозе 50 мг и более, также как таблетки ретард и инъекционный раствор, не рекомендуют.

Назначать детям до 15-ти лет спрей и пластырь Вольтарен не рекомендуют.

С алкоголем

Проведение терапии любыми лечебными средствами из группы НПВС (включая Вольтарен) и совместно принимаемый алкоголь значительно увеличивают риск формирования негативных явлений со стороны ЖКТ (изъявления слизистой, кровотечения) и сердечно-сосудистой ситемы (повышение АД, сердцебиение, сердечная недостаточность). По этой причине параллельно принимать таблетки, свечи, уколы лекарства и алкоголь не рекомендуют.

При беременности (и лактации)

Для таблеток, инъекционного раствора и свечей

Назначать Вольтарен при беременности допустимо исключительно в случаях существенного превышения предполагаемой пользы такого лечения для матери, в сравнении с возможными негативными последствиями для плода. При этом беременным женщинам следует применять Вольтарен в минимально эффективной дозировке. Данные рекомендации имеют особое значение для женщин, находящихся на III триместре беременности, так как применение НПВС на этом сроке может привести к угнетению сократительной маточной способности и преждевременной закупорке у плода артериального протока.

Назначать инъекционный раствор Вольтарена беременным женщинам не рекомендуют.

При пероральном приеме Вольтарена внутрь в суточной дозировке 150 мг наблюдается проникновение диклофенака в грудное молоко, однако его количество настолько незначительно, что вряд ли приведет к каким-либо негативным явлениям у грудничка.

Назначать инъекционный раствор Вольтарена кормящим женщинам не рекомендуют.

Для спрея

Распыление спрея Вольтарен на кожные покровы кормящих матерей и беременных женщин на III триместре не рекомендуется.

На протяжении первых 6-ти месяцев беременности лучше воздержаться от использования спрея на больших площадях кожных покровов (больше 600 см2), как и применять его в течение продолжительного времени (больше 3-х недель).

Для пластыря

Безопасность использования трансдермального пластыря Вольтарен для беременных женщин не изучалось, в связи с чем его применение во время беременности (особенно в III триместре) не рекомендуется.

Данные о проникновении активного ингредиента пластыря в грудное молоко отсутствуют, поэтому его не советуют назначать кормящим матерям.

Отзывы о Вольтарене

Основная часть людей, когда-либо столкнувшихся с необходимостью применения данной линейки препаратов, оставляют положительные отзывы об уколах Вольтарена и таблетках этого лекарственного средства. В ходе проведения терапии отмечается достаточно сильное и продолжительное антивоспалительное и обезболивающее действие инъекционной и пероральной формы лекарства, а также редкое возникновение негативных побочных эффектов, в сравнении с аналогичными препаратами отечественного производства.

Схожие позитивные отзывы о Вольтарене в свечах чаще всего можно встретить при обсуждении лечения различных патологий дегенеративного и воспалительного характера, наблюдаемых у детей, где данная лечебная форма показала себя достаточно хорошо. Также неплохо зарекомендовали себя Вольтарен свечи в гинекологии при лечении дисменореи и воспалительных заболеваний мочеполовой женской системы (в комплексной терапии).

Отзывы о пластыре Вольтарен и спрее данного лечебного средства не уступают в своей положительной оценке прочим лекарственным формам своей линейки, а возможность местного применения делает их достаточно популярными среди людей, избегающих уколов или глотания таблеток.

Наиболее часто встречаемое критическое замечание по поводу всех препаратов Вольтарена (кроме аллергических реакций, отмечаемых при гиперчувствительности к диклофенаку) это его дороговизна, которую можно оправдать более выраженной эффективностью лечебных средств и меньшей частотой развития побочных явлений.

Цена Вольтарена, где купить

На данное время приобрести таблетки, ампулы и суппозитории в аптеке можно без особых проблем, так как эти лекарственные формы препарата достаточно популярны и востребованы. Купить пластырь и спрей в аптечных учреждениях более проблематично и потому проще всего заказать их в интернете, где они более доступны и могут стоить даже дешевле.

Ниже указана средняя стоимость линейки данных препаратов:

  • цена Вольтарена в таблетках по 100 мг №20 – 350 рублей; по 50 мг №20 – 300 рублей; по 25 мг №30 – 260 рублей;
  • цена уколов Вольтарена 75 мг/3 мл №5 – 280 рублей;
  • цена свечей Вольтарен 100 мг №5 – 340 рублей; 50 мг №10 – 380 рублей;
  • цена спрея Вольтарен 8 мг/доза 114 доз по 30 мл – 420 рублей;
  • цена пластыря Вольтарен 140 см2 №2 – 270 рублей; 70 см2 №2 – 190 рублей.

Вольтарен, таблетки 50 мг, 20 шт.

Вольтарен может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме при одновременном применении с этими препаратами.

Вольтарен, как и другие НПВП, может уменьшать эффект диуретиков. Одновременное применение Вольтарена с калийсберегающими диуретиками может привести к повышению уровня калия в крови (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует часто контролировать).

Одновременное применение Вольтарена с другими НПВП может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния Вольтарена на действие антикоагулянтов, имеются отдельные сообщения об увеличении риска кровотечений в случаях их совместного применения. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами, получающими эти препараты одновременно.

Вольтарен может быть назначен совместно с пероральными гипогликемическими препаратами и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения Вольтарена.

Следует проявлять осторожность при использовании НПВП менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом , т.к. его уровень в крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.

Влияние НПВП на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина .

Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВП и хинолоновые антибактериальные препараты.

Не следует смешивать раствор Вольтарена, содержащийся в ампулах, с растворами других лекарственных средств для инъекций.

Вольтарен

Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин. Поэтому назначать препарат Вольтарен® в I и II триместрах беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, Вольтарен®, как другие ингибиторы синтеза простагландинов, противопоказан в последние 3 месяца беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Несмотря на то, что препарат Вольтарен®, как и другие НПВП, проникает в грудное молоко в малом количестве, препарат не следует назначать кормящим женщинам для предотвращения нежелательного влияния на ребенка При необходимости применения препарата кормящей женщиной грудное вскармливание прекращают.

Поскольку препарат Вольтарен®, как и другие НПВП, может оказывать отрицательное действие на фертильность, женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется принимать препарат.

Пациенткам, проходящим обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.

Применение при нарушениях функции печени

В период применения препарата Вольтарен® может отмечаться повышение активности одного или нескольких печеночных ферментов, при длительной терапии препаратом, в качестве меры предосторожности, показан контроль функции печени. При сохранении и прогрессировании нарушений печеночной функции или возникновении признаков заболеваний печени, или других симптомов (например, эозинофилии, сыпи и т.п.), прием препарата необходимо отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения препарата Вольтарен® может развиваться без продромальных явлений.

Применение при нарушениях функции почек

На фоне терапии препаратом Вольтарен® рекомендуется проводить контроль функции почек у пациентов с гипертонической болезнью, нарушениями функции сердца или почек, пожилых, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на почечную функцию, а также у пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей почечной функции доисходных значений.

Применение у детей

Препарат в данной дозировке не следует применять у детей и подростков до 18 лет.

Особые указания

Поражение ЖКТ:

При применении диклофенака отмечались такие явления как кровотечения или изъязвления/перфорации ЖКТ, в ряде случаев со смертельным исходом. Данные явления могут возникнуть в любое время при применении препаратов у пациентов с наличием или отсутствием предшествующих симптомов и серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или без них. У пожилых пациентов подобные осложнения могут иметь серьезные последствия. При развитии у пациентов, получающих препарат Вольтарен®, кровотечений или изъязвлений ЖКТ препарат следует отменить. Для снижения риска токсического развития желудочно-кишечных осложнений, а также пациентам, получающим терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (Аспирина) или другими лекарственными средствами, способными повысить риск поражения ЖКТ, следует принимать гастропротекторы (например, ингибиторы протоновой помпы или мизопростол).Пациентам с поражением ЖКТ в анамнезе, особенно пожилым, необходимо сообщать врачу обо всех симптомах со стороны пищеварительной системы.

Пациенты с бронхиальной астмой

Обострениебронхиальнойастмы (непереносимость НПВП/бронхвальная астма, провоцируемая приемом НПВП),отек Квинке и крапивница наиболее часто отмечаются у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, носовыми полипами, ХОБЛ или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими ринитоподобными симптомами). У данной группы пациентов, а так же у пациентовс аллергией на другие препараты (сыпь, зуд или крапивница) при применении препарата Вольтарен® следует соблюдатьособую осторожность (готовность к проведению реанимационных мероприятий).

Кожные реакции

Такие серьезные дерматологические реакции как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях со смертельным исходом, на фоне применения диклофенака отмечались очень редко. Наибольшие риск и частота развития тяжелых дерматологических реакций отмечались в первый месяц лечения диклофенаком. При развитии у пациентов, получающих препарат Вольтарен®, первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат должен быть отменен. В редких случаях у пациентов, не имеющих аллергии на диклофенак, при применении препарата Вольтарен® могут развиваться анафилактические/анафилактоидные реакции.

Воздействие на печень

Поскольку в период применения препарата Вольтарен® может отмечаться повышение активности одного или нескольких печеночных ферментов, при длительной терапии препаратом, в качестве меры предосторожности, показан контроль функции печени. При сохранении и прогрессировании нарушений печеночной функции или возникновении признаков заболеваний печени, или других симптомов (например, эозинофилии, сыпи и т.п.), прием препарата необходимо отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения препарата Вольтарен® может развиваться без продромальных явлений.

Воздействие на почки

На фоне терапии препаратом Вольтарен® рекомендуется проводить контроль функции почек у пациентов с гипертонической болезнью, нарушениями функции сердца или почек, пожилых, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на почечную функцию, а также у пациентовсо значительным уменьшением объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей почечной функции доисходных значений.

Воздействие на сердечно-сосудистую систему

Терапия НПВС,в т.ч. диклофенаком, в особенности, длительная терапия и терапия с использованием высоких доз, может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда в инсульт).

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (например, с артериальной гипертеизией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящим) следует применять препарат с особой осторожностью, в самой низкой эффективной дозе при минимально возможной длительности лечения, поскольку риск возникновения тромботических осложнений возрастает при увеличении дозы и продолжительности лечения. При длительной терапии (более 4 недель) суточная доза диклофенака у таких пациентов не должна превышать 100 мг. Следует периодически проводить оценку эффективности лечения и потребности пациента всимптоматической терапии, особенно в тех случаях, когда ее продолжительность составляет более 4 недель. При появлении первых симптомов тромботических нарушений (например, боли в груди, чувства нехватки воздуха, слабости, нарушения речи) пациенту следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Воздействие на систему кроветворения

Препарат Вольтарен® может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходимо проводить тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей. При длительном применении препарата Вольтарен® рекомендуется проводить регулярные клинические анализы периферической крови.

Маскирование признаков инфекционного процесса

Противовоспалительное действие препарата Вольтарен® может затруднять диагностику инфекционных процессов.

Применение одновременно с другими НПВП

Не следует применятьпрепарат Вольтарен® одновременно с НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 из-за риска увеличения нежелательных явлений.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т.п.)

Пациентам, у которых на фоне применения препарата Вольтарен® возникают зрительные нарушения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны ЦНС не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.


Смотрите также